TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Eliquis 2.5mg · 60 tabletti
Eliquis 2.5mg · 60 tabletti: pakendi infoleht
Eliquis 2.5mg 60 tabletti
← Tagasi ravimi Eliquis 2.5mg · 60 tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
apiksabaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Kuidas Eliquisi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Kuidas Eliquisi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse täiskasvanutel:
-
-
-
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda verevoolu ja põhjustada
õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund (kopsuemboolia) võib olla
eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist.
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse täiskasvanutel:
-
-
-
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda verevoolu ja põhjustada
õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund (kopsuemboolia) võib olla
eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist.
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Eliquisi ei tohi võtta, kui
te olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
teil esineb suur verejooks;
-
teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli
olemasolul ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna hoida või kui teie
veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb midagi
järgnevast:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud
seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile;
vanus kõrgem kui 75 aastat;
kehakaal 60 kg või väiksem;
raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või tehti lülisambakanalisse süst
(tuimestuseks või valu leevendamiseks), siis arst soovitab võtta seda ravimit mitte varem kui
5 tundi pärast kanüüli eemaldamist;
kui teil on südameklapiprotees;
kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest
verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Ravimiga Eliquis on vajalik eriline ettevaatus
kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst
paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 35 kg.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Arst otsustab, kas teid võib
ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu
tekkevõimalust:
mõned seennakkuste ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape või naprokseen). Eriti, kui
te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem
verejooksuoht;
kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini
tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid).
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit
kasutada. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu
oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või
lõpetada/mitte alustada selle ravimi võtmist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Eliquisi ei tohi võtta, kui
te olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
teil esineb suur verejooks;
-
teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli
olemasolul ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna hoida või kui teie
veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb midagi
järgnevast:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud
seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile;
vanus kõrgem kui 75 aastat;
kehakaal 60 kg või väiksem;
raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või tehti lülisambakanalisse süst
(tuimestuseks või valu leevendamiseks), siis arst soovitab võtta seda ravimit mitte varem kui
5 tundi pärast kanüüli eemaldamist;
kui teil on südameklapiprotees;
kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest
verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Ravimiga Eliquis on vajalik eriline ettevaatus
kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst
paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 35 kg.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Arst otsustab, kas teid võib
ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu
tekkevõimalust:
mõned seennakkuste ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape või naprokseen). Eriti, kui
te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem
verejooksuoht;
kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini
tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid).
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit
kasutada. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu
oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või
lõpetada/mitte alustada selle ravimi võtmist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Eliquisi võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Neelake tablett koos veega. Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, pidage nõu arstiga Eliquisi teiste manustamisviiside osas.
Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 5% glükoosi vesilahusega või
õunamahla või õunapüreega.
Juhised purustamiseks:
Purustage tabletid uhmri ja uhmrinuia abil.
Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks
vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Neelake segu alla.
Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ja nõu vähese veega või mõne muu
vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvesi alla.
Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või
5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Ennetamaks verehüüvete teket pärast puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja
üks tablett õhtul.
Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva.
Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Ennetamaks verehüüvete teket südames südame rütmihäiretega patsientidel, kellel esineb vähemalt üks
lisariskitegur.
Soovitatav annus on üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui:
teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud;
teie kohta kehtib vähemalt kaks alltoodud punkti:
teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinisisaldus on
1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem];
te olete 80-aastane või vanem;
teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Ravimaks verehüübeid jalaveenides ja kopsuveresoontes.
Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas,
näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks
tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja
üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Trombide raviks ja trombide taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes.
Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie või teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma või lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Eliquisi annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab välja arst.
Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga vähemalt 35 kg on esimesel 7 päeval neli tabletti
Eliquis 2,5 mg kaks korda ööpäevas, nt neli hommikuti ja neli õhtuti.
Pärast 7. päeva on soovitatav annus kaks tabletti Eliquis 2,5 mg kaks korda ööpäevas, nt kaks
hommikuti ja kaks õhtuti.
Teave lapsevanematele ja hooldajatele: jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud.
Oluline on kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust
kohandada.
Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Üleminek Eliquisilt antikoagulantidele
Lõpetage Eliquisi võtmine. Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma
järgmise tableti.
-
Üleminek antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage antikoagulantide kasutamine. Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise
antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi
kasutamisele
Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja
andma teile juhiseid, kui te hakkate Eliquisi võtma.
-
Üleminek Eliquisiga ravilt vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi
kasutamisele
Kui teie arst ütleb teile, et te peate hakkama kasutama vitamiin K antagonisti sisaldavat ravimit,
jätkake Eliquisi võtmist vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi esimese
annuse manustamist. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te lõpetate
Eliquisi võtmise.
-
Kardioversioonile suunatud patsiendid
Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse
kardioversiooniks, võtke seda ravimit arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket
nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Kui te võtate Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Võtke
ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab
tühistada anti-faktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate Eliquisi võtta
Kui hommikune annus jääb vahele, võtke see niipea, kui meelde tuleb ja selle võib võtta koos
õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib võtta ainult samal õhtul. Ärge võtke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi kasutamist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma
arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Kui te lõpetate Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga
varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Neelake tablett koos veega. Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, pidage nõu arstiga Eliquisi teiste manustamisviiside osas.
Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 5% glükoosi vesilahusega või
õunamahla või õunapüreega.
Juhised purustamiseks:
Purustage tabletid uhmri ja uhmrinuia abil.
Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks
vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Neelake segu alla.
Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ja nõu vähese veega või mõne muu
vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvesi alla.
Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või
5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Ennetamaks verehüüvete teket pärast puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja
üks tablett õhtul.
Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva.
Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Ennetamaks verehüüvete teket südames südame rütmihäiretega patsientidel, kellel esineb vähemalt üks
lisariskitegur.
Soovitatav annus on üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui:
teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud;
teie kohta kehtib vähemalt kaks alltoodud punkti:
teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinisisaldus on
1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem];
te olete 80-aastane või vanem;
teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Ravimaks verehüübeid jalaveenides ja kopsuveresoontes.
Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas,
näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks
tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja
üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Trombide raviks ja trombide taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes.
Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie või teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma või lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Eliquisi annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab välja arst.
Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga vähemalt 35 kg on esimesel 7 päeval neli tabletti
Eliquis 2,5 mg kaks korda ööpäevas, nt neli hommikuti ja neli õhtuti.
Pärast 7. päeva on soovitatav annus kaks tabletti Eliquis 2,5 mg kaks korda ööpäevas, nt kaks
hommikuti ja kaks õhtuti.
Teave lapsevanematele ja hooldajatele: jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud.
Oluline on kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust
kohandada.
Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Üleminek Eliquisilt antikoagulantidele
Lõpetage Eliquisi võtmine. Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma
järgmise tableti.
-
Üleminek antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage antikoagulantide kasutamine. Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise
antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi
kasutamisele
Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja
andma teile juhiseid, kui te hakkate Eliquisi võtma.
-
Üleminek Eliquisiga ravilt vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi
kasutamisele
Kui teie arst ütleb teile, et te peate hakkama kasutama vitamiin K antagonisti sisaldavat ravimit,
jätkake Eliquisi võtmist vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi esimese
annuse manustamist. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te lõpetate
Eliquisi võtmise.
-
Kardioversioonile suunatud patsiendid
Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse
kardioversiooniks, võtke seda ravimit arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket
nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Kui te võtate Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Võtke
ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab
tühistada anti-faktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate Eliquisi võtta
Kui hommikune annus jääb vahele, võtke see niipea, kui meelde tuleb ja selle võib võtta koos
õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib võtta ainult samal õhtul. Ärge võtke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi kasutamist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma
arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Kui te lõpetate Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga
varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral. Teadaolevad kõrvaltoimed ja
esinemissagedus nende meditsiiniliste seisundite korral võivad erineda ja on allpool eraldi välja
toodud. Nende seisundite puhul on selle ravimi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime veritsus, mis võib
olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Eliquisi verehüüvete tekke ennetamiseks pärast puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni on
teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
veritsus, sealhulgas:
verevalumid ja turse;
iiveldus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
veritsus:
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
mao- või sooleverejooks või heleda/punase vere esinemine väljaheites;
veri uriinis;
ninast;
tupest;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust;
sügelus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga;
veritsus:
lihasesse;
silmadesse;
igemetest ja vere sisaldus väljaköhitavas rögas;
pärasoolest;
juuste väljalangemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
pea- või seljaajus;
kopsudes või kõris;
suus;
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kui Eliquisi kasutavad südames verehüüvete tekke ennetamiseks südame rütmihäiretega patsiendid,
kellel esines vähemalt üks lisariskitegur, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
silmadesse;
maos või sooles;
pärasoolest;
veri uriinis;
ninast;
igemetest;
verevalumid ja turse;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
iiveldus;
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine.
Aeg ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
suus või veri teie süljes, kui te köhite;
kõhukoopas või tupest;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust;
nahalööve;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
kopsudes või kõris;
kõhukoopa taga asetsevas ruumis;
lihasesse.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kui võtate Eliquisi jalaveenide ja kopsuveresoonte verehüüvete ravimiseks või nende taastekke
ennetamiseks, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
ninast;
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
maos, soolestikus, pärasoolest;
suus;
tupest;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
iiveldus;
nahalööve;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
veritsus:
silmadesse;
suus või veri süljes, kui te köhite;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
lihasesse;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
kopsudes.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10-st).
Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega. Kõrvaltoimetest esines lastel ja
noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
vereanalüüside tulemused võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
-
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral. Teadaolevad kõrvaltoimed ja
esinemissagedus nende meditsiiniliste seisundite korral võivad erineda ja on allpool eraldi välja
toodud. Nende seisundite puhul on selle ravimi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime veritsus, mis võib
olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Eliquisi verehüüvete tekke ennetamiseks pärast puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni on
teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
veritsus, sealhulgas:
verevalumid ja turse;
iiveldus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
veritsus:
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
mao- või sooleverejooks või heleda/punase vere esinemine väljaheites;
veri uriinis;
ninast;
tupest;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust;
sügelus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga;
veritsus:
lihasesse;
silmadesse;
igemetest ja vere sisaldus väljaköhitavas rögas;
pärasoolest;
juuste väljalangemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
pea- või seljaajus;
kopsudes või kõris;
suus;
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kui Eliquisi kasutavad südames verehüüvete tekke ennetamiseks südame rütmihäiretega patsiendid,
kellel esines vähemalt üks lisariskitegur, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
silmadesse;
maos või sooles;
pärasoolest;
veri uriinis;
ninast;
igemetest;
verevalumid ja turse;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
iiveldus;
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine.
Aeg ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
suus või veri teie süljes, kui te köhite;
kõhukoopas või tupest;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust;
nahalööve;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
kopsudes või kõris;
kõhukoopa taga asetsevas ruumis;
lihasesse.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kui võtate Eliquisi jalaveenide ja kopsuveresoonte verehüüvete ravimiseks või nende taastekke
ennetamiseks, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
ninast;
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
maos, soolestikus, pärasoolest;
suus;
tupest;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
iiveldus;
nahalööve;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
veritsus:
silmadesse;
suus või veri süljes, kui te köhite;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
lihasesse;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
kopsudes.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10-st).
Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega. Kõrvaltoimetest esines lastel ja
noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
vereanalüüside tulemused võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
-
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Eliquisi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Eliquis sisaldab
Toimeaine on apiksabaan. Iga tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja
naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi
suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane
raudoksiid (E172).
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused (diameetriga 6 mm) ja tähisega „893“
ühel küljel ja „2½“ teisel küljel.
-
Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 10, 20, 56, 60, 168 ja 200 tableti
kaupa karbis.
Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 x 1 ja
100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Patsiendikaart: kasutusjuhend
Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendikaart või teie arst võib anda teile sarnase
kaardi.
See patsiendikaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi. Te
peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Mida Eliquis sisaldab
Toimeaine on apiksabaan. Iga tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja
naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi
suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane
raudoksiid (E172).
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused (diameetriga 6 mm) ja tähisega „893“
ühel küljel ja „2½“ teisel küljel.
-
Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 10, 20, 56, 60, 168 ja 200 tableti
kaupa karbis.
Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 x 1 ja
100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Patsiendikaart: kasutusjuhend
Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendikaart või teie arst võib anda teile sarnase
kaardi.
See patsiendikaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi. Te
peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Võtke see kaart.
Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Nimi:
Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Nimi:
Sünniaeg:
Näidustus:
Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Itaalia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Saksamaa
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
apiksabaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Näidustus:
Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Itaalia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Saksamaa
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
apiksabaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Kuidas Eliquisi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Kuidas Eliquisi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse täiskasvanutel:
•
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist;
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse täiskasvanutel:
•
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist;
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Eliquisi ei tohi võtta, kui
te olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
teil esineb suur verejooks;
teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli
olemasolul ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna hoida või kui teie
veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb midagi
järgnevast:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud
seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile;
vanus kõrgem kui 75 aastat;
kehakaal 60 kg või väiksem;
raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või sinna tehti süst (tuimastuseks või valu
leevendamiseks), siis palub arst võtta seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kateetri
eemaldamist;
kui teil on südameklapiprotees;
kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest
verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Ravimiga Eliquis on vajalik eriline ettevaatus
kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst
paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 35 kg.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Arst otsustab, kas teid võib
ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu
tekkevõimalust:
mõned seennakkuste ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape või naprokseen). Eriti, kui
te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem
verejooksuoht;
kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini
tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid).
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit
kasutada. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu
oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või
lõpetada/mitte alustada selle ravimi võtmist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Eliquisi ei tohi võtta, kui
te olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
teil esineb suur verejooks;
teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli
olemasolul ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna hoida või kui teie
veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb midagi
järgnevast:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud
seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile;
vanus kõrgem kui 75 aastat;
kehakaal 60 kg või väiksem;
raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või sinna tehti süst (tuimastuseks või valu
leevendamiseks), siis palub arst võtta seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kateetri
eemaldamist;
kui teil on südameklapiprotees;
kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest
verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Ravimiga Eliquis on vajalik eriline ettevaatus
kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst
paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 35 kg.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Arst otsustab, kas teid võib
ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu
tekkevõimalust:
mõned seennakkuste ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape või naprokseen). Eriti, kui
te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem
verejooksuoht;
kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini
tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid).
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit
kasutada. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu
oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või
lõpetada/mitte alustada selle ravimi võtmist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Eliquisi võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Neelake tablett koos veega. Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, pidage nõu arstiga Eliquisi teiste manustamisviiside osas.
Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 5% glükoosi vesilahusega või
õunamahla või õunapüreega.
Juhised purustamiseks:
Purustage tabletid uhmri ja uhmrinuia abil.
Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks
vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Neelake segu alla.
Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ja nõu vähese veega või mõne muu
vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvesi alla.
Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või
5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Ennetamaks verehüüvete teket südames südame rütmihäiretega patsientidel, kellel esineb vähemalt üks
lisariskitegur.
Soovitatav annus on üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui:
-
teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud;
teie kohta kehtib vähemalt kaks alltoodud punkti:
-
teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinisisaldus on
1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem];
te olete 80-aastane või vanem;
teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Ravimaks verehüübeid jalaveenides ja kopsuveresoontes.
Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas,
näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks
tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja
üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Trombide raviks ja trombide taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes.
Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie või teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma või lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Eliquisi annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab välja arst.
Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga vähemalt 35 kg on esimesel 7 päeval kaks tabletti
Eliquis 5 mg kaks korda ööpäevas, nt kaks hommikuti ja kaks õhtuti.
Pärast 7. päeva on soovitatav annus üks tablett Eliquis 5 mg kaks korda ööpäevas, nt üks hommikuti
ja üks õhtuti.
Teave lapsevanematele ja hooldajatele: jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud.
Oluline on kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust
kohandada.
Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Üleminek Eliquisilt antikoagulantidele
Lõpetage Eliquisi võtmine. Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma
järgmise tableti.
-
Üleminek antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage antikoagulantide kasutamine. Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise
antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi
kasutamisele
Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja
andma teile juhiseid, kui te hakkate Eliquisi võtma.
-
Üleminek Eliquisiga ravilt vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi
kasutamisele
Kui teie arst ütleb teile, et te peate hakkama kasutama vitamiin K antagonisti sisaldavat ravimit,
jätkake Eliquisi võtmist vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi esimese
-
annuse manustamist. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te lõpetate
Eliquisi võtmise.
Kardioversioonile suunatud patsiendid
Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse
kardioversiooniks, võtke seda ravimit arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket
nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Kui te võtate Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Eliquisi rohkem, kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Võtke
ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab
tühistada anti-faktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate Eliquisi võtta
Kui hommikune annus jääb vahele, võtke see niipea, kui meelde tuleb ja selle võib võtta koos
õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib võtta ainult samal õhtul. Ärge võtke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi kasutamist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma
arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Kui te lõpetate Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga
varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Neelake tablett koos veega. Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, pidage nõu arstiga Eliquisi teiste manustamisviiside osas.
Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 5% glükoosi vesilahusega või
õunamahla või õunapüreega.
Juhised purustamiseks:
Purustage tabletid uhmri ja uhmrinuia abil.
Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks
vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Neelake segu alla.
Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ja nõu vähese veega või mõne muu
vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvesi alla.
Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või
5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Ennetamaks verehüüvete teket südames südame rütmihäiretega patsientidel, kellel esineb vähemalt üks
lisariskitegur.
Soovitatav annus on üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui:
-
teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud;
teie kohta kehtib vähemalt kaks alltoodud punkti:
-
teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinisisaldus on
1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem];
te olete 80-aastane või vanem;
teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Ravimaks verehüübeid jalaveenides ja kopsuveresoontes.
Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas,
näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks
tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja
üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Trombide raviks ja trombide taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes.
Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie või teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma või lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Eliquisi annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab välja arst.
Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga vähemalt 35 kg on esimesel 7 päeval kaks tabletti
Eliquis 5 mg kaks korda ööpäevas, nt kaks hommikuti ja kaks õhtuti.
Pärast 7. päeva on soovitatav annus üks tablett Eliquis 5 mg kaks korda ööpäevas, nt üks hommikuti
ja üks õhtuti.
Teave lapsevanematele ja hooldajatele: jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud.
Oluline on kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust
kohandada.
Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Üleminek Eliquisilt antikoagulantidele
Lõpetage Eliquisi võtmine. Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma
järgmise tableti.
-
Üleminek antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage antikoagulantide kasutamine. Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise
antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi
kasutamisele
Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja
andma teile juhiseid, kui te hakkate Eliquisi võtma.
-
Üleminek Eliquisiga ravilt vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi
kasutamisele
Kui teie arst ütleb teile, et te peate hakkama kasutama vitamiin K antagonisti sisaldavat ravimit,
jätkake Eliquisi võtmist vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi esimese
-
annuse manustamist. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te lõpetate
Eliquisi võtmise.
Kardioversioonile suunatud patsiendid
Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse
kardioversiooniks, võtke seda ravimit arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket
nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Kui te võtate Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Eliquisi rohkem, kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Võtke
ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab
tühistada anti-faktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate Eliquisi võtta
Kui hommikune annus jääb vahele, võtke see niipea, kui meelde tuleb ja selle võib võtta koos
õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib võtta ainult samal õhtul. Ärge võtke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi kasutamist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma
arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Kui te lõpetate Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga
varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Selle ravimi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime on veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada
otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Kui Eliquisi kasutavad südames verehüüvete tekke ennetamiseks südame rütmihäiretega patsiendid,
kellel esines vähemalt üks lisariskitegur, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
silmadesse;
maos või sooles;
pärasoolest;
veri uriinis;
ninast;
igemetest;
verevalumid ja turse;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
iiveldus;
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine.
Aeg ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
suus või veri teie süljes, kui te köhite;
kõhukoopas või tupest;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust;
nahalööve;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
kopsudes või kõris;
kõhukoopa taga asetsevas ruumis;
lihasesse.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kui võtate Eliquisi jalaveenide ja kopsuveresoonte verehüüvete ravimiseks või nende taastekke
ennetamiseks, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
ninast;
igemetest;
veri uriinis;
verevalum ja turse;
maos, soolestikus, pärasoolest;
suus;
tupest;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
iiveldus;
nahalööve;
-
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
veritsus:
silmadesse;
suus või veri süljes, kui te köhite;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
lihasesse;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
kopsudes.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10‑st).
Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega. Kõrvaltoimetest esines lastel ja
noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
vereanalüüside tulemused võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Selle ravimi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime on veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada
otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Kui Eliquisi kasutavad südames verehüüvete tekke ennetamiseks südame rütmihäiretega patsiendid,
kellel esines vähemalt üks lisariskitegur, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
silmadesse;
maos või sooles;
pärasoolest;
veri uriinis;
ninast;
igemetest;
verevalumid ja turse;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
iiveldus;
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine.
Aeg ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
suus või veri teie süljes, kui te köhite;
kõhukoopas või tupest;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust;
nahalööve;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
kopsudes või kõris;
kõhukoopa taga asetsevas ruumis;
lihasesse.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kui võtate Eliquisi jalaveenide ja kopsuveresoonte verehüüvete ravimiseks või nende taastekke
ennetamiseks, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
ninast;
igemetest;
veri uriinis;
verevalum ja turse;
maos, soolestikus, pärasoolest;
suus;
tupest;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
iiveldus;
nahalööve;
-
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
veritsus:
silmadesse;
suus või veri süljes, kui te köhite;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
lihasesse;
sügelus;
juuste väljalangemine;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu,
keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke
otsekohe ühendust oma arstiga;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada
naha ja silmavalgete kollasust.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
veritsus:
pea- või seljaajus;
kopsudes.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10‑st).
Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega. Kõrvaltoimetest esines lastel ja
noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
vereanalüüside tulemused võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Eliquisi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Eliquis sisaldab
Toimeaine on apiksabaan. Iga tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja
naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi
suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, punane
raudoksiid (E172).
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed (10 mm x 5 mm) ja tähisega „894“ ühel küljel
ja „5“ teisel küljel.
-
Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja
200 tableti kaupa karbis.
Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 100 x 1 õhukese
polümeerikattega tabletti karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Patsiendikaart: kasutusjuhend
Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendikaart või teie arst võib anda teile sarnase
kaardi. See patsiendikaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate
Eliquisi. Te peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Mida Eliquis sisaldab
Toimeaine on apiksabaan. Iga tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja
naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi
suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, punane
raudoksiid (E172).
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed (10 mm x 5 mm) ja tähisega „894“ ühel küljel
ja „5“ teisel küljel.
-
Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja
200 tableti kaupa karbis.
Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 100 x 1 õhukese
polümeerikattega tabletti karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Patsiendikaart: kasutusjuhend
Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendikaart või teie arst võib anda teile sarnase
kaardi. See patsiendikaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate
Eliquisi. Te peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Võtke see kaart.
Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Nimi:
Sünniaeg:
Näidustus:
Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Itaalia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Saksamaa
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 0,15 mg graanulid avatavas kapslis
apiksabaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Pakendi
infoleht on koostatud patsiendile (teile) ja lapsevanemale või hooldajale, kes ravimit lapsele
annab.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Nimi:
Sünniaeg:
Näidustus:
Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Itaalia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Saksamaa
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 0,15 mg graanulid avatavas kapslis
apiksabaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Pakendi
infoleht on koostatud patsiendile (teile) ja lapsevanemale või hooldajale, kes ravimit lapsele
annab.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada, enne kui annate Eliquisi
Kuidas Eliquisi anda
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada, enne kui annate Eliquisi
Kuidas Eliquisi anda
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Mida on vaja teada, enne kui annate Eliquisi
Eliquisi ei tohi anda, kui
laps on apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
lapsel on suur verejooks;
lapse keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
lapsel on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
laps võtab ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmise ajal või kui talle on paigaldatud veeni
või arteri püsikateeter ning talle manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna
hoida või kui tema veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond
(kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi andmist pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui lapsel on
midagi alljärgnevatest:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
-
-
-
veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud
seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile või mis on ravimata;
raske neeruhaigus või kui laps saab dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või sinna tehti süst (tuimastuseks või valu
leevendamiseks), siis palub lapse arst anda seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kateetri
eemaldamist;
kui lapsel on südameklapiprotees;
kui lapse arst on teinud kindlaks, et lapse vererõhk on ebastabiilne, või kui lapse kopsudest
trombi eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Eliquisiga tuleb olla eriti ettevaatlik,
kui teate, et teie lapsel on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab
trombide tekkeriski). Teatage sellest oma lapse arstile, kes otsustab, kas ravi on vaja muuta.
Kui lapsele on vaja teha operatsioon või protseduur, mis võib põhjustada veritsust, võib lapse arst
paluda teil ajutiselt lühikeseks ajaks selle ravimi andmise katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib põhjustada veritsust, pidage nõu oma lapse arstiga.
Lapsed ja noorukid
Eliquisi graanuleid avatavas kapslis tuleb kasutada trombide ravimiseks ja veenitrombide
ennetamiseks lastel kehakaaluga 4...5 kg. Puudub piisav teave ravimi kasutamiseks lastel ja noorukitel
teiste näidustuste korral.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma lapse arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või
võib võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Lapse arst otsustab, kas last
tohib nende ravimite võtmise ajal Eliquisiga ravida ja kui tähelepanelikult tuleb last jälgida.
Järgmised ravimid võivad suurendada Eliquisi toimet ning soovimatu veritsuse tekkevõimalust:
mõned seennakkuste vastased ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDS-i raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või
naprokseen);
kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse serotoniini tagasihaarde selektiivseteks
inhibiitoriteks või serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks.
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi trombide teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui nooruk on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Nooruk ei tohi raseduse ajal seda
ravimit kasutada. Kui nooruk rasestub selle ravimi võtmise ajal, võtke kohe ühendust nooruki
arstiga.
Menstrueerivatel noorukitel võivad ravi ajal Eliquisiga olla vererohkemad menstruatsioonid. Kui teil
on küsimusi, võtke ühendust lapse arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Kui nooruk imetab, pidage enne talle ravimi andmist nõu
nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas nooruk peaks Eliquisiga ravi ajal
lõpetama rinnaga toitmise või katkestama selle ravimi võtmise.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab sahharoosi
Kui lapse arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima lapse arstiga.
Eliquisi ei tohi anda, kui
laps on apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
lapsel on suur verejooks;
lapse keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
lapsel on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
laps võtab ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmise ajal või kui talle on paigaldatud veeni
või arteri püsikateeter ning talle manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna
hoida või kui tema veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond
(kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi andmist pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui lapsel on
midagi alljärgnevatest:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
-
-
-
veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud
seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile või mis on ravimata;
raske neeruhaigus või kui laps saab dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või sinna tehti süst (tuimastuseks või valu
leevendamiseks), siis palub lapse arst anda seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kateetri
eemaldamist;
kui lapsel on südameklapiprotees;
kui lapse arst on teinud kindlaks, et lapse vererõhk on ebastabiilne, või kui lapse kopsudest
trombi eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Eliquisiga tuleb olla eriti ettevaatlik,
kui teate, et teie lapsel on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab
trombide tekkeriski). Teatage sellest oma lapse arstile, kes otsustab, kas ravi on vaja muuta.
Kui lapsele on vaja teha operatsioon või protseduur, mis võib põhjustada veritsust, võib lapse arst
paluda teil ajutiselt lühikeseks ajaks selle ravimi andmise katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib põhjustada veritsust, pidage nõu oma lapse arstiga.
Lapsed ja noorukid
Eliquisi graanuleid avatavas kapslis tuleb kasutada trombide ravimiseks ja veenitrombide
ennetamiseks lastel kehakaaluga 4...5 kg. Puudub piisav teave ravimi kasutamiseks lastel ja noorukitel
teiste näidustuste korral.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma lapse arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või
võib võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Lapse arst otsustab, kas last
tohib nende ravimite võtmise ajal Eliquisiga ravida ja kui tähelepanelikult tuleb last jälgida.
Järgmised ravimid võivad suurendada Eliquisi toimet ning soovimatu veritsuse tekkevõimalust:
mõned seennakkuste vastased ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDS-i raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või
naprokseen);
kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse serotoniini tagasihaarde selektiivseteks
inhibiitoriteks või serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks.
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi trombide teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui nooruk on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Nooruk ei tohi raseduse ajal seda
ravimit kasutada. Kui nooruk rasestub selle ravimi võtmise ajal, võtke kohe ühendust nooruki
arstiga.
Menstrueerivatel noorukitel võivad ravi ajal Eliquisiga olla vererohkemad menstruatsioonid. Kui teil
on küsimusi, võtke ühendust lapse arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Kui nooruk imetab, pidage enne talle ravimi andmist nõu
nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas nooruk peaks Eliquisiga ravi ajal
lõpetama rinnaga toitmise või katkestama selle ravimi võtmise.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab sahharoosi
Kui lapse arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima lapse arstiga.
Kuidas Eliquisi anda
Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Kui lapsel on raskusi neelamisega, võite manustada vedela segu gastrostoomi või nasogastraalsondi
kaudu. Pidage nõu oma arstiga, millised on Eliquisi teised manustamisviisid.
Kuna Eliquisi annus põhineb kehakaalul, on oluline kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest
kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust kohandada. Nii on kindel, et laps saab õige annuse
Eliquisi. Vajaduse korral või arst teie lapse annust kohandada. Selleks kasutab arst allolevat tabelit.
Annust ei tohi ise kohandada.
Tabel 1. Eliquisi soovitatavad annused lastele
1.–7. päev
Kehakaal (kg)
Annustamisskeem
4...< 5
0,6 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
6 mg kaks korda
ööpäevas
8 mg kaks korda
ööpäevas
10 mg kaks korda
ööpäevas
5...< 6
6...< 9
9...< 12
12...< 18
18...< 25
25...< 35
≥ 35
Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Kui lapsel on raskusi neelamisega, võite manustada vedela segu gastrostoomi või nasogastraalsondi
kaudu. Pidage nõu oma arstiga, millised on Eliquisi teised manustamisviisid.
Kuna Eliquisi annus põhineb kehakaalul, on oluline kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest
kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust kohandada. Nii on kindel, et laps saab õige annuse
Eliquisi. Vajaduse korral või arst teie lapse annust kohandada. Selleks kasutab arst allolevat tabelit.
Annust ei tohi ise kohandada.
Tabel 1. Eliquisi soovitatavad annused lastele
1.–7. päev
Kehakaal (kg)
Annustamisskeem
4...< 5
0,6 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
6 mg kaks korda
ööpäevas
8 mg kaks korda
ööpäevas
10 mg kaks korda
ööpäevas
5...< 6
6...< 9
9...< 12
12...< 18
18...< 25
25...< 35
≥ 35
päev ja pärast seda
Maksimaalne
annus ööpäevas
1,2 mg
2 mg
4 mg
6 mg
8 mg
12 mg
16 mg
20 mg
Annustamisskeem
0,3 mg kaks korda
ööpäevas
0,5 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
1,5 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
5 mg kaks korda
ööpäevas
Maksimaalne
annus ööpäevas
0,6 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
8 mg
10 mg
Jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud. Arst otsustab, kui kaua peab ravi
jätkama.
Kui laps sülitab annuse välja või oksendab:
30 minuti jooksul pärast annuse võtmist, andke uus annus;
rohkem kui 30 minutit pärast annuse võtmist, ärge andke uut annust. Andke Eliquisi järgmine
annus järgmisel plaanipärasel ajal. Kui laps sülitab korduvalt annuse välja või oksendab pärast
Eliquisi võtmist, võtke ühendust arstiga.
Lapse arst võib ravi antikoagulantidega muuta järgmiselt:
Üleminek teistelt antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage eelmise antikoagulandi andmine. Alustage ravi Eliquisiga samal ajal, kui laps peaks saama
antikoagulandi järgmise annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonistide rühma kuuluva antikoagulandiga (nt varfariiniga) ravilt
Eliquisiga ravile
Lõpetage vitamiin K antagonistide rühma kuuluva ravimi andmine. Teie lapse arst peab tegema
vereanalüüsid ja andma teile juhised, millal peate hakkama lapsele Eliquisi andma.
Kui annate lapsele Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui olete andnud lapsele ravimit rohkem, kui määratud annus, teatage sellest kohe lapse arstile.
Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui ravimit ei ole enam järel.
Kui te annate lapsele Eliquisi rohkem, kui soovitatud, võib lapsel veritsusrisk suureneda. Veritsuse
tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis võib tühistada antifaktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate lapsele Eliquisi anda
Kui lapsel jääb hommikune annus vahele, andke see niipea, kui teile meenub, ja selle võib võtta
koos õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib anda ainult samal õhtul. Ärge andke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi andmist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui lapsel on võtmata jäänud rohkem kui üks annus, küsige lapse arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt, mida teha.
Kui laps lõpetab Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi andmist lapsele ilma lapse arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest ravi liiga
varase lõpetamise korral võib trombi tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
annus ööpäevas
1,2 mg
2 mg
4 mg
6 mg
8 mg
12 mg
16 mg
20 mg
Annustamisskeem
0,3 mg kaks korda
ööpäevas
0,5 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
1,5 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
5 mg kaks korda
ööpäevas
Maksimaalne
annus ööpäevas
0,6 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
8 mg
10 mg
Jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud. Arst otsustab, kui kaua peab ravi
jätkama.
Kui laps sülitab annuse välja või oksendab:
30 minuti jooksul pärast annuse võtmist, andke uus annus;
rohkem kui 30 minutit pärast annuse võtmist, ärge andke uut annust. Andke Eliquisi järgmine
annus järgmisel plaanipärasel ajal. Kui laps sülitab korduvalt annuse välja või oksendab pärast
Eliquisi võtmist, võtke ühendust arstiga.
Lapse arst võib ravi antikoagulantidega muuta järgmiselt:
Üleminek teistelt antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage eelmise antikoagulandi andmine. Alustage ravi Eliquisiga samal ajal, kui laps peaks saama
antikoagulandi järgmise annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonistide rühma kuuluva antikoagulandiga (nt varfariiniga) ravilt
Eliquisiga ravile
Lõpetage vitamiin K antagonistide rühma kuuluva ravimi andmine. Teie lapse arst peab tegema
vereanalüüsid ja andma teile juhised, millal peate hakkama lapsele Eliquisi andma.
Kui annate lapsele Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui olete andnud lapsele ravimit rohkem, kui määratud annus, teatage sellest kohe lapse arstile.
Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui ravimit ei ole enam järel.
Kui te annate lapsele Eliquisi rohkem, kui soovitatud, võib lapsel veritsusrisk suureneda. Veritsuse
tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis võib tühistada antifaktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate lapsele Eliquisi anda
Kui lapsel jääb hommikune annus vahele, andke see niipea, kui teile meenub, ja selle võib võtta
koos õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib anda ainult samal õhtul. Ärge andke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi andmist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui lapsel on võtmata jäänud rohkem kui üks annus, küsige lapse arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt, mida teha.
Kui laps lõpetab Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi andmist lapsele ilma lapse arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest ravi liiga
varase lõpetamise korral võib trombi tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
-
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10-st).
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Apiksabaani
teadaolevad kõrvaltoimed ravimi kasutamisel veeni või vere trombide raviks ja nende taastekke
ennetamiseks on loetletud allpool. Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud
kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.
Kõrvaltoimetest esines lastel ja noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui õhel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
– vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
vereanalüüside tulemused võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
-
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10-st).
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Apiksabaani
teadaolevad kõrvaltoimed ravimi kasutamisel veeni või vere trombide raviks ja nende taastekke
ennetamiseks on loetletud allpool. Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud
kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.
Kõrvaltoimetest esines lastel ja noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui õhel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
– vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid;
vereanalüüside tulemused võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Eliquisi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Eliquis sisaldab
•
Toimeaine on apiksabaan. Üks avatav kapsel sisaldab 0,15 mg apiksabaani.
•
Teised koostisosad on:
graanulid: hüpromelloos (E464), suhkrukuulid (koosnevad suhkrusiirupist, maisitärklisest
(E1450) ja sahharoosist). Vt lõik „Eliquis sisaldab sahharoosi“;
kapsli kest: želatiin (E441), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172);
must trükivärv: šellak (E904), propüleenglükool (E1520); must raudoksiid.
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Graanulid on valged kuni valkjad ja need on avatavates kapslites (kapslit ei tohi tervelt alla neelata).
Kapslil on läbipaistev keha ja kollane läbipaistmatu kaas.
Eliquis on saadaval pudelis, mis on pakitud karpi. Üks pudel sisaldab 28 avatavat kapslit.
Patsiendikaart: teave käsitsemise kohta
Eliquisi pakendis on koos pakendi infolehega patsiendikaart või võite sarnase kaardi saada ka lapse
arstilt.
Patsiendikaart sisaldab lapsele kasulikku teavet ja hoiatab teisi arste, et laps võtab Eliquisi. Laps või
hooldaja peab seda kaarti alati endaga kaasas kandma.
Mida Eliquis sisaldab
•
Toimeaine on apiksabaan. Üks avatav kapsel sisaldab 0,15 mg apiksabaani.
•
Teised koostisosad on:
graanulid: hüpromelloos (E464), suhkrukuulid (koosnevad suhkrusiirupist, maisitärklisest
(E1450) ja sahharoosist). Vt lõik „Eliquis sisaldab sahharoosi“;
kapsli kest: želatiin (E441), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172);
must trükivärv: šellak (E904), propüleenglükool (E1520); must raudoksiid.
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Graanulid on valged kuni valkjad ja need on avatavates kapslites (kapslit ei tohi tervelt alla neelata).
Kapslil on läbipaistev keha ja kollane läbipaistmatu kaas.
Eliquis on saadaval pudelis, mis on pakitud karpi. Üks pudel sisaldab 28 avatavat kapslit.
Patsiendikaart: teave käsitsemise kohta
Eliquisi pakendis on koos pakendi infolehega patsiendikaart või võite sarnase kaardi saada ka lapse
arstilt.
Patsiendikaart sisaldab lapsele kasulikku teavet ja hoiatab teisi arste, et laps võtab Eliquisi. Laps või
hooldaja peab seda kaarti alati endaga kaasas kandma.
Võtke kaart.
Eraldage endale sobivas keeles kaart (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge arstil see täita.
Nimi:
Sünnikuupäev:
Näidustus:
Kehakaal:
Annus: ….....mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke hoolt, et see oleks lapsel alati kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
KASUTUSJUHISED: ELIQUIS 0,15 MG GRAANULID AVATAVAS KAPSLIS
Oluline teave
•
•
Lisateabe saamiseks Eliquisi kohta lugege pakendi infolehte või rääkige oma arstiga.
Vedelikutarbimise piiranguga patsientidel tuleb segamiseks kasutada mitte vähem kui
2,5 ml imiku piimasegu või vett.
Annuse ettevalmistamine, kasutades avatavas kapslis olevaid graanuleid
ENNE ANNUSE ETTEVALMISTAMIST JA MANUSTAMIST LUGEGE LÄBI JÄRGMISED
JUHISED.
Ravimi manustamiseks vajate ravimitopsi, suusüstalt ja väikest lusikat (segamiseks). Vajaduse korral
saate need tarvikud osta apteegist.
Avatavas kapslis olevate graanulite segamine VEDELIKUS
❏ 1. toiming. Tarvikute ettevalmistamine
• Peske ja kuivatage käed.
• Puhastage ja valmistage ette tasane
tööpind.
• Pange valmis tarvikud:
o avatav kapsel (kontrollige retseptilt,
mitut avatavat kapslit peate ühe
annuse jaoks kasutama)
o suusüstal (ravimi andmiseks
väikelapsele)
o ravimitops (ravimi segamiseks)
o väike lusikas
o segamisvedelik (kasutage imiku
piimasegu või vett)
❏ 2. toiming. Vedeliku lisamine ravimitopsi
• Lisage ligikaudu 5 ml (üks
teelusikatäis) vedelikku ravimitopsi.
Hoiatus. Annuse täieliku manustamise tagamiseks
ÄRGE pange ravimit lutipudelisse.
❏ 3. toiming. Avatava kapsli koputamine
• Hoidke avamiseks ette nähtud kapslit,
värviline ots üleval.
• Koputage läbipaistvat otsa, nii et ravim
vajuks läbipaistvasse otsa.
Avatav kapsel
Segamisvedelik: kasutage
imiku piimasegu või vett
Väike lusikas
Ravimitops
Suusüstal
❏ 4. toiming. Avatava kapsli avamine ja
ravimi puistamine topsi
• Hoidke avatavat kapslit ravimitopsi
kohal.
• Keerake avatava kapsli mõlemat otsa ja
tõmmake need aeglaselt üksteisest
eemale.
• Puistake avatava kapsli sisu vedelikku.
• Kontrollige avatava kapsli kesti ja
veenduge, et need on tühjad.
• Visake avatava kapsli tühjad kestad ära.
❏ 5. toiming. Segamine
• Hoidke ravimitopsi ühes käes.
• Segage vedelikus olevat ravimit väikese
lusikaga.
• Jätkake segamist, kuni ravim on
lahustunud. Ravim lahustub kiiresti ja
vedelik jääb hägune.
❏ 6. toiming. Ravimi manustamine
KOGU ravimi manustamise tagamiseks on see toiming 2-osaline.
Järgige nii 1. kui ka 2. osa.
Eraldage endale sobivas keeles kaart (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge arstil see täita.
Nimi:
Sünnikuupäev:
Näidustus:
Kehakaal:
Annus: ….....mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke hoolt, et see oleks lapsel alati kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
KASUTUSJUHISED: ELIQUIS 0,15 MG GRAANULID AVATAVAS KAPSLIS
Oluline teave
•
•
Lisateabe saamiseks Eliquisi kohta lugege pakendi infolehte või rääkige oma arstiga.
Vedelikutarbimise piiranguga patsientidel tuleb segamiseks kasutada mitte vähem kui
2,5 ml imiku piimasegu või vett.
Annuse ettevalmistamine, kasutades avatavas kapslis olevaid graanuleid
ENNE ANNUSE ETTEVALMISTAMIST JA MANUSTAMIST LUGEGE LÄBI JÄRGMISED
JUHISED.
Ravimi manustamiseks vajate ravimitopsi, suusüstalt ja väikest lusikat (segamiseks). Vajaduse korral
saate need tarvikud osta apteegist.
Avatavas kapslis olevate graanulite segamine VEDELIKUS
❏ 1. toiming. Tarvikute ettevalmistamine
• Peske ja kuivatage käed.
• Puhastage ja valmistage ette tasane
tööpind.
• Pange valmis tarvikud:
o avatav kapsel (kontrollige retseptilt,
mitut avatavat kapslit peate ühe
annuse jaoks kasutama)
o suusüstal (ravimi andmiseks
väikelapsele)
o ravimitops (ravimi segamiseks)
o väike lusikas
o segamisvedelik (kasutage imiku
piimasegu või vett)
❏ 2. toiming. Vedeliku lisamine ravimitopsi
• Lisage ligikaudu 5 ml (üks
teelusikatäis) vedelikku ravimitopsi.
Hoiatus. Annuse täieliku manustamise tagamiseks
ÄRGE pange ravimit lutipudelisse.
❏ 3. toiming. Avatava kapsli koputamine
• Hoidke avamiseks ette nähtud kapslit,
värviline ots üleval.
• Koputage läbipaistvat otsa, nii et ravim
vajuks läbipaistvasse otsa.
Avatav kapsel
Segamisvedelik: kasutage
imiku piimasegu või vett
Väike lusikas
Ravimitops
Suusüstal
❏ 4. toiming. Avatava kapsli avamine ja
ravimi puistamine topsi
• Hoidke avatavat kapslit ravimitopsi
kohal.
• Keerake avatava kapsli mõlemat otsa ja
tõmmake need aeglaselt üksteisest
eemale.
• Puistake avatava kapsli sisu vedelikku.
• Kontrollige avatava kapsli kesti ja
veenduge, et need on tühjad.
• Visake avatava kapsli tühjad kestad ära.
❏ 5. toiming. Segamine
• Hoidke ravimitopsi ühes käes.
• Segage vedelikus olevat ravimit väikese
lusikaga.
• Jätkake segamist, kuni ravim on
lahustunud. Ravim lahustub kiiresti ja
vedelik jääb hägune.
❏ 6. toiming. Ravimi manustamine
KOGU ravimi manustamise tagamiseks on see toiming 2-osaline.
Järgige nii 1. kui ka 2. osa.
osa. Tõmmake KOGU vedel segu suusüstlasse ning manustage kogu süstlas olev ravim.
Tõmmake
KOGU vedel
Manustage
SURUGE kolb sisse
segu suusüstlasse,
AEGLASELT kogu
nii et ravimitops
süstlas olev ravim
oleks täiesti tühi
KOGU vedel
Manustage
SURUGE kolb sisse
segu suusüstlasse,
AEGLASELT kogu
nii et ravimitops
süstlas olev ravim
oleks täiesti tühi
osa. Kogu allesjäänud ravimi manustamise tagamiseks toimingu kordamine
Tõmmake
KOGU vedel
Lisage VEEL
segu
ligikaudu 5 ml
Segage vedelikku
SURUGE
suusüstlasse,
(üks teeslusikatäis) ETTEVAATLIKULT
kolb sisse
nii et
vedelikku
väikese lusikaga
ravimitops
ravimitopsi
oleks täiesti
tühi
Manustage
AEGLASELT
kogu süstlas olev
ravim
❏ 7. toiming. Pesemine
• Visake ära tühi avatav kapsel.
• Loputage süstalt seest ja väljast veega.
• Peske ravimitops ja lusikas.
Veenduge, et manustaksite ravimi kohe või hiljemalt 2 tunni jooksul pärast ettevalmistamist.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 0,5 mg kaetud graanulid kotikeses
Eliquis 1,5 mg kaetud graanulid kotikeses
Eliquis 2 mg kaetud graanulid kotikeses
apiksabaan
Enne ravimi patsiendile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku
teavet. Pakendi infoleht on koostatud patsiendile (teile) ja lapsevanemale või hooldajale, kes
ravimit lapsele annab.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
KOGU vedel
Lisage VEEL
segu
ligikaudu 5 ml
Segage vedelikku
SURUGE
suusüstlasse,
(üks teeslusikatäis) ETTEVAATLIKULT
kolb sisse
nii et
vedelikku
väikese lusikaga
ravimitops
ravimitopsi
oleks täiesti
tühi
Manustage
AEGLASELT
kogu süstlas olev
ravim
❏ 7. toiming. Pesemine
• Visake ära tühi avatav kapsel.
• Loputage süstalt seest ja väljast veega.
• Peske ravimitops ja lusikas.
Veenduge, et manustaksite ravimi kohe või hiljemalt 2 tunni jooksul pärast ettevalmistamist.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eliquis 0,5 mg kaetud graanulid kotikeses
Eliquis 1,5 mg kaetud graanulid kotikeses
Eliquis 2 mg kaetud graanulid kotikeses
apiksabaan
Enne ravimi patsiendile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku
teavet. Pakendi infoleht on koostatud patsiendile (teile) ja lapsevanemale või hooldajale, kes
ravimit lapsele annab.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada, enne kui annate Eliquisi
Kuidas Eliquisi anda
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada, enne kui annate Eliquisi
Kuidas Eliquisi anda
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse lastel vanuses 28 päeva kuni 18 aastat veenides või kopsuveresoontes trombide
(verehüüvete) ravimiseks ja taastekke ennetamiseks.
Kehakaalule vastav soovitatav annus vt lõik 3.
Mida on vaja teada, enne kui annate Eliquisi
Eliquisi ei tohi anda, kui
laps on apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
lapsel on suur verejooks;
lapse keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
lapsel on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
laps võtab ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmise ajal või kui talle on paigaldatud veeni
või arteri püsikateeter ning talle manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna
hoida või kui tema veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond
(kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi andmist pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui lapsel on
midagi alljärgnevatest:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
veritsushäired, sealhulgas vereliistakute (trombotsüütide) aktiivsuse vähenemist
põhjustavad seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile või mis on ravimata;
raske neeruhaigus või kui laps saab dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või sinna tehti süst (tuimastuseks või valu
leevendamiseks), siis palub lapse arst anda seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kateetri
eemaldamist;
kui lapsel on südameklapiprotees;
kui lapse arst on teinud kindlaks, et lapse vererõhk on ebastabiilne, või kui lapse kopsudest
trombi eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Eliquisiga tuleb olla eriti ettevaatlik,
kui teate, et teie lapsel on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab
trombide tekkeriski). Teatage sellest oma lapse arstile, kes otsustab, kas ravi on vaja muuta.
Kui lapsele on vaja teha operatsioon või protseduur, mis võib põhjustada veritsust, võib lapse arst
paluda teil ajutiselt lühikeseks ajaks selle ravimi andmise katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib põhjustada veritsust, pidage nõu oma lapse arstiga.
Lapsed ja noorukid
Eliquisi kaetud graanuleid kotikeses tuleb kasutada trombide ravimiseks ja veenitrombide
ennetamiseks lastel kehakaaluga 5...< 35 kg. Puudub piisav teave ravimi kasutamiseks lastel ja
noorukitel teiste näidustuste korral.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma lapse arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või
võib võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Lapse arst otsustab, kas last
tohib nende ravimite võtmise ajal Eliquisiga ravida ja kui tähelepanelikult tuleb last jälgida.
Järgmised ravimid võivad suurendada Eliquisi toimet ning soovimatu veritsuse tekkevõimalust:
mõned seennakkuste vastased ravimid (nt ketokonasool jne);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDS-i raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jne);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või
naprokseen);
kõrge vererõhu vastased või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse serotoniini tagasihaarde selektiivseteks
inhibiitoriteks või serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks.
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi trombide teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui nooruk on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Nooruk ei tohi raseduse ajal seda
ravimit kasutada. Kui nooruk rasestub selle ravimi võtmise ajal, võtke kohe ühendust nooruki
arstiga.
Menstrueerivatel noorukitel võivad ravi ajal Eliquisiga olla vererohkemad menstruatsioonid. Kui teil
on küsimusi, võtke ühendust lapse arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Kui nooruk imetab, pidage enne talle ravimi andmist nõu
nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas nooruk peaks Eliquisiga ravi ajal
lõpetama rinnaga toitmise või katkestama selle ravimi võtmise.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Kui lapse arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima lapse arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe kaetud graanuli kohta, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Eliquisi ei tohi anda, kui
laps on apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
lapsel on suur verejooks;
lapse keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või
soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske veritsuse tekkeriski;
lapsel on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
laps võtab ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan
või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmise ajal või kui talle on paigaldatud veeni
või arteri püsikateeter ning talle manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna
hoida või kui tema veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond
(kateeterablatsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi andmist pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui lapsel on
midagi alljärgnevatest:
suurenenud verejooksuoht järgmistel juhtudel:
veritsushäired, sealhulgas vereliistakute (trombotsüütide) aktiivsuse vähenemist
põhjustavad seisundid;
väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile või mis on ravimata;
raske neeruhaigus või kui laps saab dialüüsi;
maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid:
maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega;
kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või sinna tehti süst (tuimastuseks või valu
leevendamiseks), siis palub lapse arst anda seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kateetri
eemaldamist;
kui lapsel on südameklapiprotees;
kui lapse arst on teinud kindlaks, et lapse vererõhk on ebastabiilne, või kui lapse kopsudest
trombi eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Eliquisiga tuleb olla eriti ettevaatlik,
kui teate, et teie lapsel on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab
trombide tekkeriski). Teatage sellest oma lapse arstile, kes otsustab, kas ravi on vaja muuta.
Kui lapsele on vaja teha operatsioon või protseduur, mis võib põhjustada veritsust, võib lapse arst
paluda teil ajutiselt lühikeseks ajaks selle ravimi andmise katkestada. Kui te ei ole kindel, kas
protseduur võib põhjustada veritsust, pidage nõu oma lapse arstiga.
Lapsed ja noorukid
Eliquisi kaetud graanuleid kotikeses tuleb kasutada trombide ravimiseks ja veenitrombide
ennetamiseks lastel kehakaaluga 5...< 35 kg. Puudub piisav teave ravimi kasutamiseks lastel ja
noorukitel teiste näidustuste korral.
Muud ravimid ja Eliquis
Teatage oma lapse arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või
võib võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Lapse arst otsustab, kas last
tohib nende ravimite võtmise ajal Eliquisiga ravida ja kui tähelepanelikult tuleb last jälgida.
Järgmised ravimid võivad suurendada Eliquisi toimet ning soovimatu veritsuse tekkevõimalust:
mõned seennakkuste vastased ravimid (nt ketokonasool jne);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDS-i raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jne);
põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või
naprokseen);
kõrge vererõhu vastased või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem);
depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse serotoniini tagasihaarde selektiivseteks
inhibiitoriteks või serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks.
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi trombide teket ennetavat toimet:
epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);
naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat);
ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin).
Rasedus ja imetamine
Kui nooruk on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Nooruk ei tohi raseduse ajal seda
ravimit kasutada. Kui nooruk rasestub selle ravimi võtmise ajal, võtke kohe ühendust nooruki
arstiga.
Menstrueerivatel noorukitel võivad ravi ajal Eliquisiga olla vererohkemad menstruatsioonid. Kui teil
on küsimusi, võtke ühendust lapse arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Kui nooruk imetab, pidage enne talle ravimi andmist nõu
nooruki arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas nooruk peaks Eliquisiga ravi ajal
lõpetama rinnaga toitmise või katkestama selle ravimi võtmise.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Kui lapse arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima lapse arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe kaetud graanuli kohta, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Kuidas Eliquisi anda
Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Kui lapsel on raskusi neelamisega, võite manustada vedela segu gastrostoomi või nasogastraalsondi
kaudu. Pidage nõu oma arstiga, millised on Eliquisi teised manustamisviisid.
Kuna Eliquisi annus põhineb kehakaalul, on oluline kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest
kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust kohandada. Nii on kindel, et laps saab õige annuse
Eliquisi. Vajaduse korral või arst teie lapse annust kohandada. Selleks kasutab arst allolevat tabelit.
Annust ei tohi ise kohandada.
Tabel 1. Eliquisi soovitatavad annused lastele
1.–7. päev
Kehakaal (kg)
Annustamisskeem
4...< 5
0,6 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
6 mg kaks korda
ööpäevas
8 mg kaks korda
ööpäevas
5...< 6
6...< 9
9...< 12
12...< 18
18...< 25
25...< 35
Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Annus
Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke anda annus iga päev samal ajal.
Kui lapsel on raskusi neelamisega, võite manustada vedela segu gastrostoomi või nasogastraalsondi
kaudu. Pidage nõu oma arstiga, millised on Eliquisi teised manustamisviisid.
Kuna Eliquisi annus põhineb kehakaalul, on oluline kinni pidada kokku lepitud arstivisiitidest, sest
kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust kohandada. Nii on kindel, et laps saab õige annuse
Eliquisi. Vajaduse korral või arst teie lapse annust kohandada. Selleks kasutab arst allolevat tabelit.
Annust ei tohi ise kohandada.
Tabel 1. Eliquisi soovitatavad annused lastele
1.–7. päev
Kehakaal (kg)
Annustamisskeem
4...< 5
0,6 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
6 mg kaks korda
ööpäevas
8 mg kaks korda
ööpäevas
5...< 6
6...< 9
9...< 12
12...< 18
18...< 25
25...< 35
päev ja pärast seda
Maksimaalne
annus ööpäevas
1,2 mg
2 mg
4 mg
6 mg
8 mg
12 mg
16 mg
Annustamisskeem
0,3 mg kaks korda
ööpäevas
0,5 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
1,5 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
Maksimaalne
annus ööpäevas
0,6 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
8 mg
1.–7. päev
Kehakaal (kg)
Annustamisskeem
≥ 35
10 mg kaks korda
ööpäevas
annus ööpäevas
1,2 mg
2 mg
4 mg
6 mg
8 mg
12 mg
16 mg
Annustamisskeem
0,3 mg kaks korda
ööpäevas
0,5 mg kaks korda
ööpäevas
1 mg kaks korda
ööpäevas
1,5 mg kaks korda
ööpäevas
2 mg kaks korda
ööpäevas
3 mg kaks korda
ööpäevas
4 mg kaks korda
ööpäevas
Maksimaalne
annus ööpäevas
0,6 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
8 mg
1.–7. päev
Kehakaal (kg)
Annustamisskeem
≥ 35
10 mg kaks korda
ööpäevas
päev ja pärast seda
Maksimaalne
annus ööpäevas
20 mg
Annustamisskeem
5 mg kaks korda
ööpäevas
Maksimaalne
annus ööpäevas
10 mg
Jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud. Arst otsustab, kui kaua peab ravi
jätkama.
Kui laps sülitab annuse välja või oksendab:
30 minuti jooksul pärast annuse võtmist, andke uus annus;
rohkem kui 30 minutit pärast annuse võtmist, ärge andke uut annust. Andke Eliquisi järgmine
annus järgmisel plaanipärasel ajal. Kui laps sülitab korduvalt annuse välja või oksendab pärast
Eliquisi võtmist, võtke ühendust arstiga.
Lapse arst võib ravi antikoagulantidega muuta järgmiselt:
Üleminek teistelt antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage eelmise antikoagulandi andmine. Alustage ravi Eliquisiga samal ajal, kui laps peaks saama
antikoagulandi järgmise annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonistide rühma kuuluva antikoagulandiga (nt varfariiniga) ravilt
Eliquisiga ravile
Lõpetage vitamiin K antagonistide rühma kuuluva ravimi andmine. Teie lapse arst peab tegema
vereanalüüsid ja andma teile juhised, millal peate hakkama lapsele Eliquisi andma.
Kui annate lapsele Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui olete andnud lapsele ravimit rohkem kui määratud annus, teatage sellest kohe lapse arstile.
Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui ravimit ei ole enam järel.
Kui te annate lapsele Eliquisi rohkem, kui soovitatud, võib lapsel veritsusrisk suureneda. Veritsuse
tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis võib tühistada antifaktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate lapsele Eliquisi anda
Kui lapsel jääb hommikune annus vahele, andke see niipea, kui teile meenub, ja selle võib võtta
koos õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib anda ainult samal õhtul. Ärge andke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi andmist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui lapsel on võtmata jäänud rohkem kui üks annus, küsige lapse arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt, mida teha.
Kui laps lõpetab Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi andmist lapsele ilma lapse arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest ravi liiga
varase lõpetamise korral võib trombi tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
annus ööpäevas
20 mg
Annustamisskeem
5 mg kaks korda
ööpäevas
Maksimaalne
annus ööpäevas
10 mg
Jälgige last ja kontrollige, et annus saaks täielikult manustatud. Arst otsustab, kui kaua peab ravi
jätkama.
Kui laps sülitab annuse välja või oksendab:
30 minuti jooksul pärast annuse võtmist, andke uus annus;
rohkem kui 30 minutit pärast annuse võtmist, ärge andke uut annust. Andke Eliquisi järgmine
annus järgmisel plaanipärasel ajal. Kui laps sülitab korduvalt annuse välja või oksendab pärast
Eliquisi võtmist, võtke ühendust arstiga.
Lapse arst võib ravi antikoagulantidega muuta järgmiselt:
Üleminek teistelt antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage eelmise antikoagulandi andmine. Alustage ravi Eliquisiga samal ajal, kui laps peaks saama
antikoagulandi järgmise annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
-
Üleminek vitamiin K antagonistide rühma kuuluva antikoagulandiga (nt varfariiniga) ravilt
Eliquisiga ravile
Lõpetage vitamiin K antagonistide rühma kuuluva ravimi andmine. Teie lapse arst peab tegema
vereanalüüsid ja andma teile juhised, millal peate hakkama lapsele Eliquisi andma.
Kui annate lapsele Eliquisi rohkem, kui ette nähtud
Kui olete andnud lapsele ravimit rohkem kui määratud annus, teatage sellest kohe lapse arstile.
Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui ravimit ei ole enam järel.
Kui te annate lapsele Eliquisi rohkem, kui soovitatud, võib lapsel veritsusrisk suureneda. Veritsuse
tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis võib tühistada antifaktor Xa aktiivsuse.
Kui te unustate lapsele Eliquisi anda
Kui lapsel jääb hommikune annus vahele, andke see niipea, kui teile meenub, ja selle võib võtta
koos õhtuse annusega.
Õhtuse vahelejäänud annuse võib anda ainult samal õhtul. Ärge andke kahte annust järgmisel
hommikul, selle asemel jätkake ravimi andmist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava
manustamisskeemi järgi.
Kui lapsel on võtmata jäänud rohkem kui üks annus, küsige lapse arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt, mida teha.
Kui laps lõpetab Eliquisi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi andmist lapsele ilma lapse arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest ravi liiga
varase lõpetamise korral võib trombi tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
-
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
-
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10-st).
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Apiksabaani
teadaolevad kõrvaltoimed ravimi kasutamisel veeni või vere trombide raviks ja nende taastekke
ennetamiseks on loetletud allpool. Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud
kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.
Kõrvaltoimetest esines lastel ja noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
– ereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid; vereanalüüside tulemused
võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
-
Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest.
-
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või
neelu turset ja hingamisraskust. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad tekkida kuni
ühel inimesel 10-st).
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Apiksabaani
teadaolevad kõrvaltoimed ravimi kasutamisel veeni või vere trombide raviks ja nende taastekke
ennetamiseks on loetletud allpool. Üldiselt sarnanesid Eliquisiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud
kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja olid peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.
Kõrvaltoimetest esines lastel ja noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
tupest;
ninast.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
veritsus, sealhulgas:
igemetest;
veri uriinis;
verevalumid ja turse;
soolest või pärasoolest;
hele/punane veri väljaheites;
operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine
operatsioonihaavast/lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast;
juuste väljalangemine;
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübimist);
iiveldus;
nahalööve;
sügelus;
madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust;
– ereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
veritsus:
kõhukoopasse või selle taga asetsevasse ruumi;
maos;
silmades;
suus;
hemorroididest;
köhimisel veri suus või süljes;
ajus või lülisambas;
kopsudes;
lihasesse;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid
(keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised
lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid; vereanalüüside tulemused
võivad näidata:
gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist;
verd väljaheites või uriinis;
veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Eliquisi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Eliquis sisaldab
•
Toimeaine on apiksabaan. Üks kotike sisaldab 0,5 mg, 1,5 mg või 2 mg apiksabaani.
•
Teised koostisosad on:
graanuli sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja
naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat (E470b);
õhuke polümeerikate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud
tüüpi suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin,
punane raudoksiid (E172).
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
0,5 mg roosad ümmargused kaetud graanulid, mis on pakitud 0,5 mg; 1,5 mg ja 2 mg kaupa
kotikestesse
-
Alumiiniumfooliumist kotike sisaldab ühte 0,5 mg kaetud graanulit
Alumiiniumfooliumist kotike sisaldab kolme 0,5 mg kaetud graanulit
Alumiiniumfooliumist kotike sisaldab nelja 0,5 mg kaetud graanulit
Üks pakend sisaldab 28 kotikest.
Patsiendikaart: teave käsitsemise kohta
Eliquisi pakendis on koos pakendi infolehega patsiendikaart või võite sarnase kaardi saada ka lapse
arstilt.
Patsiendikaart sisaldab lapsele kasulikku teavet ja hoiatab teisi arste, et laps võtab Eliquisi. Laps või
hooldaja peab seda kaarti alati endaga kaasas kandma.
Mida Eliquis sisaldab
•
Toimeaine on apiksabaan. Üks kotike sisaldab 0,5 mg, 1,5 mg või 2 mg apiksabaani.
•
Teised koostisosad on:
graanuli sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja
naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat (E470b);
õhuke polümeerikate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud
tüüpi suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin,
punane raudoksiid (E172).
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
0,5 mg roosad ümmargused kaetud graanulid, mis on pakitud 0,5 mg; 1,5 mg ja 2 mg kaupa
kotikestesse
-
Alumiiniumfooliumist kotike sisaldab ühte 0,5 mg kaetud graanulit
Alumiiniumfooliumist kotike sisaldab kolme 0,5 mg kaetud graanulit
Alumiiniumfooliumist kotike sisaldab nelja 0,5 mg kaetud graanulit
Üks pakend sisaldab 28 kotikest.
Patsiendikaart: teave käsitsemise kohta
Eliquisi pakendis on koos pakendi infolehega patsiendikaart või võite sarnase kaardi saada ka lapse
arstilt.
Patsiendikaart sisaldab lapsele kasulikku teavet ja hoiatab teisi arste, et laps võtab Eliquisi. Laps või
hooldaja peab seda kaarti alati endaga kaasas kandma.
Võtke kaart.
Eraldage endale sobivas keeles kaart (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge lapse arstil see täita.
Nimi:
Sünnikuupäev:
Näidustus:
Kehakaal:
Eraldage endale sobivas keeles kaart (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge lapse arstil see täita.
Nimi:
Sünnikuupäev:
Näidustus:
Kehakaal:
Annus: ........mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke hoolt, et see oleks lapsel alati kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
KASUTUSJUHISED: ELIQUISI KAETUD GRAANULID KOTIKESES
Oluline teave
•
•
Lisateabe saamiseks Eliquisi kohta lugege pakendi infolehte või rääkige oma arstiga.
Vedelikutarbimise piiranguga patsientidel tuleb segamiseks kasutada mitte vähem kui
2,5 ml imiku piimasegu või vett.
Annuse ettevalmistamine, kasutades kotikesi
ENNE ANNUSE ETTEVALMISTAMIST JA MANUSTAMIST LUGEGE LÄBI JÄRGMISED
JUHISED.
Ravimi segamiseks ja manustamiseks on kaks viisi:
• manustamine VEDELIKUGA, kasutades suusüstalt, või
• manustamine TOIDUGA, kasutades väikest kaussi ja lusikat.
Ravimi manustamiseks vajate ravimitopsi, suusüstalt (segamiseks VEDELIKUGA) või tassi ja väikest
lusikat (segamiseks TOIDUGA). Vajaduse korral saate need tarvikud osta apteegist.
Kotikeste sisu segamine VEDELIKUS
❏ 1. toiming. Tarvikute ettevalmistamine
• Peske ja kuivatage käed.
• Puhastage ja valmistage ette tasane tööpind.
• Pange valmis tarvikud:
o kotikesed (kontrollige retseptilt, mitu kotikest on
arst määranud ühe annuse jaoks kasutamiseks)
o suusüstal (ravimi andmiseks)
o ravimitops (ravimi segamiseks)
o väike lusikas (ravimi segamiseks)
o väikesed käärid (kotikese avamiseks)
o segamisvedelik (kasutage imiku piimasegu, vett
või õunamahla).
❏ 2. toiming. Vedeliku lisamine ravimitopsi
• Lisage ligikaudu 10 ml (kaks teelusikatäit)
vedelikku ravimitopsi.
Hoiatus. Annuse täieliku manustamise tagamiseks ÄRGE
pange ravimit lutipudelisse.
❏ 3. toiming. Kotikese koputamine ja avamine
• Koputage kotikest, nii et kaetud graanul(id) vajuks(id)
põhja.
• Kotikese avamiseks lõigake mööda punktiirjoont.
Kotike
Väike lusikas
Ravimitops
Väikesed
käärid
Suusüstal
❏ 4. toiming. Kotikese tühjendamine
• Tühjendage kotike, puistates selles olev(ad) kaetud
graanul(id) ravimitopsi.
• Kõigi kaetud graanulite eemaldamiseks kotikesest
tõmmake sõrmedega mööda selle väliskülgi.
❏ 5. toiming. Segamine
• Hoidke ravimitopsi ühes käes ja kasutage väikest
lusikat ravimi segamiseks ja purustamiseks.
• Segage, kui kõik on täielikult lahustunud. Selleks
kulub 5...7 minutit.
5...7 minutit
Lahustamine on oluline õige annuse saamiseks.
❏ 6. toiming. Ravimi manustamine
KOGU ravimi manustamise tagamiseks on see toiming 2-osaline.
Järgige nii 1. kui ka 2 osa.
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke hoolt, et see oleks lapsel alati kaasas.
Müügiloa hoidja
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Tootja
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333
Luxembourg/Luxemburgb
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Medical.information@pfizer.com
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com
España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: +371 670 35 775
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
KASUTUSJUHISED: ELIQUISI KAETUD GRAANULID KOTIKESES
Oluline teave
•
•
Lisateabe saamiseks Eliquisi kohta lugege pakendi infolehte või rääkige oma arstiga.
Vedelikutarbimise piiranguga patsientidel tuleb segamiseks kasutada mitte vähem kui
2,5 ml imiku piimasegu või vett.
Annuse ettevalmistamine, kasutades kotikesi
ENNE ANNUSE ETTEVALMISTAMIST JA MANUSTAMIST LUGEGE LÄBI JÄRGMISED
JUHISED.
Ravimi segamiseks ja manustamiseks on kaks viisi:
• manustamine VEDELIKUGA, kasutades suusüstalt, või
• manustamine TOIDUGA, kasutades väikest kaussi ja lusikat.
Ravimi manustamiseks vajate ravimitopsi, suusüstalt (segamiseks VEDELIKUGA) või tassi ja väikest
lusikat (segamiseks TOIDUGA). Vajaduse korral saate need tarvikud osta apteegist.
Kotikeste sisu segamine VEDELIKUS
❏ 1. toiming. Tarvikute ettevalmistamine
• Peske ja kuivatage käed.
• Puhastage ja valmistage ette tasane tööpind.
• Pange valmis tarvikud:
o kotikesed (kontrollige retseptilt, mitu kotikest on
arst määranud ühe annuse jaoks kasutamiseks)
o suusüstal (ravimi andmiseks)
o ravimitops (ravimi segamiseks)
o väike lusikas (ravimi segamiseks)
o väikesed käärid (kotikese avamiseks)
o segamisvedelik (kasutage imiku piimasegu, vett
või õunamahla).
❏ 2. toiming. Vedeliku lisamine ravimitopsi
• Lisage ligikaudu 10 ml (kaks teelusikatäit)
vedelikku ravimitopsi.
Hoiatus. Annuse täieliku manustamise tagamiseks ÄRGE
pange ravimit lutipudelisse.
❏ 3. toiming. Kotikese koputamine ja avamine
• Koputage kotikest, nii et kaetud graanul(id) vajuks(id)
põhja.
• Kotikese avamiseks lõigake mööda punktiirjoont.
Kotike
Väike lusikas
Ravimitops
Väikesed
käärid
Suusüstal
❏ 4. toiming. Kotikese tühjendamine
• Tühjendage kotike, puistates selles olev(ad) kaetud
graanul(id) ravimitopsi.
• Kõigi kaetud graanulite eemaldamiseks kotikesest
tõmmake sõrmedega mööda selle väliskülgi.
❏ 5. toiming. Segamine
• Hoidke ravimitopsi ühes käes ja kasutage väikest
lusikat ravimi segamiseks ja purustamiseks.
• Segage, kui kõik on täielikult lahustunud. Selleks
kulub 5...7 minutit.
5...7 minutit
Lahustamine on oluline õige annuse saamiseks.
❏ 6. toiming. Ravimi manustamine
KOGU ravimi manustamise tagamiseks on see toiming 2-osaline.
Järgige nii 1. kui ka 2 osa.
osa. Tõmmake KOGU vedel segu suusüstlasse ning manustage kogu süstlas olev ravim.
Tõmmake KOGU vedel segu
Manustage AEGLASELT
SURUGE kolb sisse
suusüstlasse, nii et
kogu süstlas olev ravim
ravimitops oleks täiesti tühi
Manustage AEGLASELT
SURUGE kolb sisse
suusüstlasse, nii et
kogu süstlas olev ravim
ravimitops oleks täiesti tühi
osa. Kogu allesjäänud ravimi manustamise tagamiseks toimingu kordamine
Lisage VEEL
Tõmmake
Segage
ligikaudu 5 ml
KOGU vedel
vedelikku
(üks
SURUGE kolb
segu
ETTEVAATLI
teeslusikatäis)
sisse
suusüstlasse, nii
KULT väikese
vedelikku
et ravimitops
lusikaga
ravimitopsi
oleks täiesti tühi
Manustage
AEGLASELT
kogu süstlas
olev ravim
❏ 7. toiming. Pesemine
• Visake ära tühi kotike.
• Loputage süstalt seest ja väljast veega.
• Peske ravimitops ja väike lusikas.
Veenduge, et manustaksite ravimi kohe või hiljemalt 2 tunni jooksul pärast ettevalmistamist.
Kotikeste sisu segamine TOIDUGA
❏ 1. toiming. Tarvikute ettevalmistamine
• Peske ja kuivatage käed.
• Puhastage ja valmistage ette tasane tööpind.
• Pange valmis tarvikud:
o kotikesed (kontrollige retseptilt, mitu kotikest on
arst määranud ühe annuse jaoks kasutamiseks)
o väike kauss (ravimi segamiseks)
o väike lusikas (ravimi segamiseks)
o väikesed käärid (kotikese avamiseks)
o õunapüree
Kotike
Väikesed
käärid
Väike kauss
Õunapüree
❏ 2. toiming. Ettevalmistamine segamiseks
• Lisage ligikaudu 1 supilusikatäis (15 ml) toitu
kaussi.
❏ 3. toiming. Kotikese koputamine ja avamine
• Koputage kotikest, nii et kaetud graanulid vajuksid
põhja.
• Kotikese avamiseks lõigake mööda punktiirjoont.
❏ 4. toiming. Kotikese tühjendamine
• Tühjendage kotike, puistates selles olevad kaetud
graanulid ravimitopsi.
• Kõigi kaetud graanulite eemaldamiseks kotikesest
tõmmake sõrmedega mööda selle väliskülgi.
❏ 5. toiming. Segamine
• Hoidke ravimitopsi ühes käes ja kasutage väikest
lusikat kaetud graanuli(te) segamiseks õunapüreesse.
Kaetud graanulid ei pea toidus lahustuma.
❏ 6. toiming. Ravimi manustamine
• Manustage toidu ja ravimi segu lapsele väikese lusika
abil.
• Kontrollige, et KOGU toit ja ravim oleks manustatud
ja kausis ei oleks enam ravimit.
❏ 7. toiming. Pesemine
• Visake ära tühi kotike.
• Peske tass, väike kauss ja väike lusikas puhtaks.
Manustage ravim kindlasti kohe.
Väike lusikas
Tõmmake
Segage
ligikaudu 5 ml
KOGU vedel
vedelikku
(üks
SURUGE kolb
segu
ETTEVAATLI
teeslusikatäis)
sisse
suusüstlasse, nii
KULT väikese
vedelikku
et ravimitops
lusikaga
ravimitopsi
oleks täiesti tühi
Manustage
AEGLASELT
kogu süstlas
olev ravim
❏ 7. toiming. Pesemine
• Visake ära tühi kotike.
• Loputage süstalt seest ja väljast veega.
• Peske ravimitops ja väike lusikas.
Veenduge, et manustaksite ravimi kohe või hiljemalt 2 tunni jooksul pärast ettevalmistamist.
Kotikeste sisu segamine TOIDUGA
❏ 1. toiming. Tarvikute ettevalmistamine
• Peske ja kuivatage käed.
• Puhastage ja valmistage ette tasane tööpind.
• Pange valmis tarvikud:
o kotikesed (kontrollige retseptilt, mitu kotikest on
arst määranud ühe annuse jaoks kasutamiseks)
o väike kauss (ravimi segamiseks)
o väike lusikas (ravimi segamiseks)
o väikesed käärid (kotikese avamiseks)
o õunapüree
Kotike
Väikesed
käärid
Väike kauss
Õunapüree
❏ 2. toiming. Ettevalmistamine segamiseks
• Lisage ligikaudu 1 supilusikatäis (15 ml) toitu
kaussi.
❏ 3. toiming. Kotikese koputamine ja avamine
• Koputage kotikest, nii et kaetud graanulid vajuksid
põhja.
• Kotikese avamiseks lõigake mööda punktiirjoont.
❏ 4. toiming. Kotikese tühjendamine
• Tühjendage kotike, puistates selles olevad kaetud
graanulid ravimitopsi.
• Kõigi kaetud graanulite eemaldamiseks kotikesest
tõmmake sõrmedega mööda selle väliskülgi.
❏ 5. toiming. Segamine
• Hoidke ravimitopsi ühes käes ja kasutage väikest
lusikat kaetud graanuli(te) segamiseks õunapüreesse.
Kaetud graanulid ei pea toidus lahustuma.
❏ 6. toiming. Ravimi manustamine
• Manustage toidu ja ravimi segu lapsele väikese lusika
abil.
• Kontrollige, et KOGU toit ja ravim oleks manustatud
ja kausis ei oleks enam ravimit.
❏ 7. toiming. Pesemine
• Visake ära tühi kotike.
• Peske tass, väike kauss ja väike lusikas puhtaks.
Manustage ravim kindlasti kohe.
Väike lusikas
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.