Elevit Pronatal · 30 tabletti: folheto informativo

Elevit Pronatal on multivitamiinide, mineraalainete ja mikroelementide preparaat.

Elevit Pronatal on näidustatud rasedus- ja imetamisaegseks vitamiinide või mineraalainete puuduse
vältimiseks või raviks, kui nende sisaldus toidus on ebapiisav.

Vitamiinid, mineraalained ja mikroelemendid on elutähtsad toitained. Neid ei toodeta organismis,
mistõttu neid peab saama toiduga. Need ained on vajalikud inimese igapäevaseks elutegevuseks (nt
hingamiseks, seedimiseks, energia tootmiseks, aju ja närvisüsteemi toimimiseks, reproduktsiooniks,
kasvuks) ning samal ajal kuuluvad nad paljude kudede ja organite koostisse.

Rasedad ja imetavad naised vajavad oluliselt rohkem vitamiine, mineraalaineid ja mikroelemente kui
mitterasedad. Rase naine peab vajalike toitainetega varustama nii enda kui ka lapse organismi.
Tasakaalustatud toitumise puhul ning mitte tarvitades nikotiini ja alkoholi, on rasedatel ja imetavatel
naistel tavaliselt piisavalt vitamiine, mineraalaineid ja mikroelemente. Sellele vaatamata võib raseduse
ja imetamise ajal tekkida nende vaegus. Vajalike toitainete vaeguse üheks põhjuseks võib olla sage
oksendamine raseduse alguses.
Toitainete vaeguse tagajärgedeks võivad olla kehvveresus ja väsimus emal ning kasvupeetus ja naha-
ja limaskestade muutused lapsel.

Elevit Pronatal sisaldab kõiki raseduse ja imetamise perioodiks vajalikke toitaineid. Seeläbi hoitakse
ära vaegusseisundite teke nii emal kui lapsel. Foolhape aitab ära hoida vastsündinu väärarenguid.

Elevit Pronatal’i ei tohi võtta
- kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teie vere A- ja/või D-vitamiini sisaldus on liiga kõrge;
- kui te saate ravi A-vitamiiniga või selle keemiliselt sarnaste ainete isotretinoiini ja etretinaadiga.
Beetakaroteeni peetakse A-vitamiini allikaks;
- kui teie neerufunktsioon on tõsiselt kahjustunud;

1
- kui teil on vere suurenenud kaltsiumisisaldus või oluliselt suurenenud kaltsiumi eritumine
uriiniga;
- kui teil on raua ja/või vase ainevahetuse häired.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Elevit Pronatal’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui te/kui teil on:
- neerukivid;
Kaltsium, askorbiinhape ja D-vitamiin võivad põhjustada neerukivide moodustumist.
- kasutate teisi vitamiinipreparaate;
Mõned Elevit Pronatal’i koostisosad, eriti A-vitamiin, D-vitamiin, raud ja vask, võivad väga
suurtes annustes olla tervisele kahjulikud. Patsiendid, kes võtavad teisi vitamiinipreparaate või
kes on meditsiinilise järelevalve all, peavad enne Elevit Pronatal’i kasutamist pidama nõu
tervishoiutöötajaga.
Elevit Pronatal’i peab kasutama erilise ettevaatusega juhul, kui samaaegselt kasutatakse teisi
tooteid, sh toidulisandeid ja/või rikastatud toiduaineid/jooke, mis sisaldavad A-vitamiini,
beetakaroteeni või D-vitamiini. Tähelepanu: Elevit Pronatal’i ei tohi kasutada juhul, kui A- ja
D-vitamiini sisaldus veres on liiga kõrge, või kui samaaegselt kasutatakse A-vitamiini
sisaldavaid preparaate (vt lõik „Elevit Pronatal’i ei tohi võtta“).

Elevit Pronatal ei sisalda joodi. Vajadusel tuleks määrata kohane joodipreparaat.

Elevit Pronatal sisaldab 0,2 mg biotiini ühe tableti kohta. Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse,
peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud Elevit Pronatal'i, sest
biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi. Olenevalt analüüsist võivad need biotiini toimel
anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi. Teie arst võib paluda teil lõpetada Elevit Pronatal'i
võtmine enne laborianalüüside tegemist. Samuti pidage meeles, et biotiini võivad sisaldada ja
laborianalüüside tulemusi mõjutada ka muud ravimid, näiteks juukseid, nahka või küüsi tugevdavad
multivitamiinid või toidulisandid. Teatage oma arstile või laboritöötajatele, kui võtate selliseid
ravimeid.

Muud ravimid ja Elevit Pronatal
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid, eriti juhul, kui te võtate allpool loetletud ravimeid.

Järgnevad ravimid võivad mõjutada Elevit Pronatal’i või Elevit Pronatal võib mõjutada neid ravimeid.
Vajadusel tuleb neid ravimeid võtta vähemalt 2 tundi enne või pärast Elevit Pronatal’i võtmist.
- levodopa - Parkinsoni tõve ravim;
- ravimid, mida kasutatakse vähenenud luutiheduse raviks. Nende ravimite toimeaine nimes on
sõna „-dronaat“;
- türoksiin ja levotüroksiin - kilpnäärme alatalitluse ravimid;
- digitaalis - südamepuudulikkuse ravim;
- ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks. Nende ravimite toimeaine nimes on
sõna „-oksatsiin“ või „-tsükliin";
- penitsillamiin - reumaatilise liigespõletiku ja raskemetalli mürgistuse puhul kasutatav ravim;
- tiasiidid - liigse vedeliku väljaviimiseks kehast, kasutatakse nt kõrge vererõhu raviks;
- antatsiidid - maohapet neutraliseerivad või siduvad ravimid;
- trientiin - kasutakse vase kuhjumise korral kudedes ehk Wilsoni tõve raviks;
- viirusinfektsioonide ravimid.

Vere lipiididesisaldust vähendavad ravimid kolestüramiin ja kolestipool võivad vähendada
rasvlahustuvate vitamiinide imendumist. Teatage oma arstile, kui peate raseduse või imetamise ajal
neid ravimeid kasutama. Tähelepanu tuleb pöörata sellele, kas Elevit Pronatal’i kasutamisest piisab, et
ennetada emal ja lootel/lapsel A-, D- ja E-vitamiini puuduse tekkimist.

2
Elevit Pronatal koos toidu ja joogiga
Oksaalhape (leidub spinatis ja rabarberis) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada
kaltsiumi imendumist. Hoiduge Elevit Pronatal’i võtmisest kaks tundi peale selliste toiduainete suures
koguses söömist.

Rasedus ja imetamine
Elevit Pronatal on mõeldud spetsiaalselt rasedatele ja imetavatele naistele. Soovitatud annuseid ei tohi
siiski ületada.

Raseduse esimesel kolmel kuul manustatud A-vitamiin annuses rohkem kui 10 000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) ööpäevas, võib põhjustada loote väärarenguid. Seetõttu arvestage lõigus „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“ toodud teavet.
Pidev D-vitamiini üleannustamine võib olla lootele ja vastsündinule kahjulik. Selles ravimpreparaadis
sisalduvad vitamiinid ja mineraalained imenduvad rinnapiima. Seda peab arvesse võtma juhul, kui
vastsündinule antakse neid aineid sisaldavaid toidulisandeid.
Rasedatele ja imetavatele naistele ohutu D-vitamiini annus on 4000 RÜ ööpäevas. Elevit Pronatal’i
ühes tabletis on 500 RÜ D-vitamiini.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Elevit Pronatal ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

Elevit Pronatal sisaldab laktoosi, sahharoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes on kirjeldatud või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, mis manustatakse tervelt, koos klaasitäie veega,
eelistatavalt söögi ajal.

Hommikuse iivelduse esinemisel võtke tablett lõuna ajal või õhtul. Poolitusjoon on ainult poolitamise
kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

Kasutamise kestus
Alustage Elevit Pronatal’i võtmist üks kuu enne rasestumist või raseduse planeerimise ajal. Jätkake
ravimi võtmist kogu raseduse kestel ning kuni imetamisperioodi lõpuni.

Kasutamine neidudel
Rasedust planeerivad, rasedad või imetavad neiud võivad Elevit Pronatal’i kasutada. Nende puhul
kehtib sama annustamine, mis täiskasvanutelgi.

Neeruhaigusega patsiendid
Elevit Pronatal’i ei tohi kasutada tõsise neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (vt lõik 2 "Elevit
Pronatal’i ei tohi võtta“).

Maksahaigusega patsiendid
Kahjustatud maksafunktsiooniga patsiendid võivad Elevit Pronatal’i kasutada arsti järelvalvel.

Eakad
Elevit Pronatal on ette nähtud suguküpses eas naistele. Seda ravimit ei kasutata eakatel.
3
Kui te võtate Elevit Pronatal’i rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamine võib põhjustada A- ja D-vitamiini ning kaltsiumi, raua ja vase liigsust veres.
Esialgsed mittespetsiifilised üleannustamise sümptomid on:
- äkki algav peavalu;
- segasusseisund, väsimus, ärrituvus;
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, söögiisu puudumine;
- nahapunetus, sügelemine;
- janu, sh äärmuslik janu, tavapärasest suurem uriinieritus.
Mis tahes ülaltoodud sümptomi tekkimisel lõpetage ravimi kasutamine ja konsulteerige arstiga.

A- ja D-vitamiini suurte annuste igapäevane võtmine võib olla sündimata lapsele ohtlik (vt lõik 2
„Rasedus ja imetamine“).

Kui te unustate Elevit Pronatal’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake lihtsalt oma igapäevaste
annuste võtmist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad esineda järgmiste sagedustega.
Sage (võib esineda kuni ühel kasutajal 10-st):
- kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
- iiveldus, oksendamine.

Harv (võib esineda kuni ühel kasutajal 1000-st):
- allergilised reaktsioonid, sh järgmised nähud
- näoturse, hingeldus/hingamisraskus;
- nahanähud: lööve, sügelemine, nahapunetus, villid;
- nõrk või kiire pulss.
Allergiliste reaktsioonide tekkimisel lõpetage viivitamatult Elevit Pronatal’i kasutamine ja
konsulteerige oma arstiga.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (olemasolevate andmete alusel):
- suurenenud kaltsiumi uriiniga eritumine;
- peavalu, pearinglus, unetus ja närvilisus;
- raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon).

Kuna Elevit Pronatal sisaldab rauda, võib see põhjustada väljaheite muutumist tumedaks. Märgata
võib uriini kerget kollast värvimuutust. See on põhjustatud preparaadis sisalduvast B2-vitamiinist ning
on ohutu.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
4
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Elevit Pronatal sisaldab
Toimeained ühes õhukese polümeerikattega tabletis on:
12 vitamiini:
A-vitamiin 3600 RÜ
B1-vitamiin 1,55 mg
B2-vitamiin 1,8 mg
B6-vitamiin 2,6 mg
B12-vitamiin 4,0 µg
C-vitamiin 100,0 mg
D3-vitamiin 500 RÜ
E-vitamiin 15 RÜ
kaltsiumpantotenaat 10,0 mg
biotiin 0,2 mg
foolhape 0,8 mg
nikotiinamiid 19,0 mg
7 mineraalainet ja mikroelementi:
raud 60,0 mg
kaltsium 125,0 mg
vask 1,0 mg
magneesium 100,0 mg
mangaan 1,0 mg
fosfor 125,0 mg
tsink 7,5 mg

Teised koostisosad on:
laktoosmonohüdraat, mannitool, makrogool 400, mikrokristalliline tselluloos,
naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, povidoon K90, hüpromelloos, etüültselluloosi
vesidispersioon (etüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, tsetüülalkohol), makrogool 6000, talk,
titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Elevit Pronatal välja näeb ja pakendi sisu
Elevit Pronatal tabletid on kollased, kaksikkumerad, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid,
millel on poolitusjoon.

Elevit Pronatal’i pakendis on 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Leedu

5
Tootja:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraβe 1
84529 Tittmoning
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bayer OÜ
Lõõtsa 12
11415 Tallinn
Tel: + 372 655 85 65
e-post: mi.baltic@bayer.com

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria, Tšehhi, Eesti, Leedu, Läti, Portugal, Sloveenia: Elevit Pronatal.
Itaalia, Hispaania: Elevit.

Infoleht on viimati uuendatud mais 2021.

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel (www.ravimiamet.ee).

6