Efferalgan Suukaudne 90ml 30mg lahust: листок-вкладыш

Efferalgan suukaudne lahus on ravim, mis on mõeldud valu ja/või palaviku raviks. See on mõeldud
palaviku ja/või valu leevendamiseks nt peavalu, külmetushaiguste, hambavalu või lihasvalude korral.

Efferalgani ei tohi kasutada
- kui laps on paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui laps põeb raskekujulist maksahaigust.

Kui te ei tea täpselt, siis pidage nõu arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Efferalgan’i võtmist või lapsele andmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete vähem kui 50 kg kaaluv täiskasvanu;
- kui teil on krooniline või kompenseeritud aktiivne maksahaigus (kerge kuni mõõdukas
maksapuudulikkus);
- kui põete raskekujulist neeruhaigust;
- kui teil on Gilbert’i sündroom (perekondlik hüperbilirubineemia);
- kui teil on glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudumine (hemolüütilise aneemia oht);
- kui arst on määranud analüüsid vere kusihappe sisalduse või suhkru taseme määramiseks, siis
teavitage teda, et kasutate seda ravimit;
- kui teil on anoreksia, buliimia, kahheksia või krooniline alatoitumus.
- kui teil on oluline kaalukaotus (dehüdratatsioon, hüpovoleemia).

Ravi ajal Efferalgan’iga teatage kohe arstile, kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske
neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või
kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud

1
antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui
paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse
metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla
näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ulatusliku
nahalööbe või ülitundlikkuse nähtude ilmnemisel.

Valuvaigistite sagedane ja pikaajaline kasutamine võib põhjustada või süvendada peavalu. Kui teil on
kroonilised peavalud ja olete võtnud valuvaigisteid rohkem kui 3 kuud, seejuures vähemalt ülepäeviti,
ärge suurendage valuvaigisti annust, vaid pidage nõu oma arstiga.

Muud ravimid ja Efferalgan
Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui teie või teie laps võtate:
- flukloksatsilliini (antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse
metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis aktiveerivad spetsiifilisel viisil maksarakkude talitust,
nagu nt teatud uinutid ja krambivastased ravimid (sealhulgas fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin)
ning antibiootikumid (isoniatsiid, rifampitsiin) või alkohol võivad põhjustada maksakahjustust muidu
kahjutute paratsetamooli annuste juures.

Paratsetamooli ja klooramfenikooli samaaegsel manustamisel võib klooramfenikooli eritumine
oluliselt aeglustuda ning selle toksilisus suureneda.

Paratsetamooli ja zidovudiini (AZT) samaaegne kasutamine suurendab tõsise veremuutuse
(neutropeenia) tekke ohtu. Seetõttu tohib paratsetamooli kasutada samaaegselt zidovudiiniga vaid arsti
nõuandel.

Paratsetamooli kestev samaaegne kasutamine koos suukaudselt manustatavate antikoagulantidega,
sealhulgas varfariiniga võib põhjustada muutusi INR väärtustes ning veritsusohtu. INR väärtuse
jälgimine on vajalik kuni kasutatakse paratsetamooli ja kuni nädal pärast selle lõpetamist.

Kolestüramiin vähendab ning metoklopramiid ja domperidoon suurendavad paratsetamooli
imendumist.

Vältimaks soovitatava ööpäevase annuse ületamist ärge kasutage Efferalgan'i koos teiste
paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Paratsetamooli samaaegne kasutamine koos teiste
valuvaigistitega ei ole soovitatav.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
See ravim on mõeldud kasutamiseks lastel.

Vajaduse korral võib Efferalgan’i suukaudset lahust raseduse ja imetamise ajal kasutada. Kasutage
vähimat võimalikku valu ja/või palavikku vähendavat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui valu
ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust oma arsti või
ämmaemandaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim on mõeldud kasutamiseks lastel. Ei ole täheldatud toimet reaktsioonivõimele.

Efferalgani suukaudne lahus sisaldab sahharoosi, naatriumi ja propüleenglükooli

2
Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga. Piiratud suhkrusisaldusega dieedil olevail või suhkurtõbe põdevail patsientidel
tuleb päevase suhkrunormi arvestamisel silmas pidada, et see ravim sisaldab sahharoosi.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Ravim sisaldab propüleenglükooli. Kui teie laps on noorem, kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle
ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või
alkoholi sisaldavaid ravimeid.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Käesolev koostis sobib 3…32 kg kaaluvatele lastele (sünnist kuni 12 aasta vanused). Alla 3 kuu
vanustel lastel kasutamiseks pidage nõu oma arstiga.

Annustamine
Paratsetamooli annus oleneb lapse kaalust. Vanus on antud ainult üldiseks juhendamiseks.
Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on ligikaudu 60 mg/kg ööpäevas, mis manustatakse 4
üksikannusena, st ligikaudu 15 mg/kg iga 6 tunni järel. Kui te ei tea lapse kaalu, siis kõige sobivama
annuse manustamiseks peate lapse ära kaaluma. Paratsetamooli väljastatakse erinevate tugevustena,
seega annust on võimalik kohandada iga lapse kaalule.

Annustamisskaalaga suusüstal on gradueeritud kilogrammide alusel, näidates 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja
16 kg. Teised tähised näitavad vahepealseid väärtusi 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 kg.

Pudel koos suusüstlaga:
Manustamiseks vajaliku koguse saamiseks tõmmata kolbi (1) üles kuni süstlal oleva tähiseni, mis
vastab lapse kehakaalule (2), vastavalt allolevale diagrammile ja juhistele:

- 3…16 kg: täitke süstal tähiseni, mis vastab lapse kaalule või on sellele kõige lähemal. Näiteks
3…3,5 kg kaalu korral: täitke süstal 3 kg tähiseni; 3,5…4 kg kaalu korral: täitke süstal 4 kg
tähiseni.
- 16…32 kg: kõigepealt täitke süstal kuni soovitud tähiseni ning edasi puuduoleva vajaliku koguse
saamiseks täitke süstal uuesti kuni saate lapse kehakaalule vastava annuse. Näiteks 18…19 kg
kaalu korral: kõigepealt täitke süstal kuni 10 kg tähiseni ning seejärel täitke teist korda kuni 8 kg
tähiseni.

Suukaudseks manustamiseks. Lahust võib sisse võtta esialgsel kujul või lahjendada väikeses koguses
vedelikus (nt vees, piimas või puuviljamahlas).

- Enne kasutamist kontrollige süstla korrasolekut ja puhtust. Ärge kasutage süstalt teadaoleva
ülitundlikkuse korral polüetüleeni või polüstüreeni suhtes.

3
- Pudeli avamiseks vajutage ja keerake lapsekindlat korki.
- Suruge süstal pudelisse, veendudes, et kolb on täielikult alla vajutatud.
- Pärast kasutamist sulgege suukaudse lahusega pudel, peske ja kuivatage süstal ning hoidke koos
pudeli ja infolehega ravimikarbis.
- Annustamisskaalaga suusüstla kasutamine on mõeldud ainult Efferalgan 30 mg/ml suukaudse
lahuse manustamiseks.
- Süstalt ei tohi kasutada pärast ravimi kõlblikkusaja lõppu.

Neerupuudulikkus
Raske neerupuudulikkuse korral peab manustamiskordade vahele jääma vähemalt 6…8-tunnine
intervall.

Maksapuudulikkus
Paratsetamooli ei tohi kasutada raske maksapuudulikkuse korral. Maksakahjustuse korral tuleb annust
vähendada või annustamise intervalli pikendada.

Kui teil on tunne, et Efferalgani toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

Kui te võtate Efferalgani rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise või liiga suure annuse tahtmatu manustamise korral konsulteerige otsekohe arstiga.
Üleannustamise puhul võivad alguses (1. päev) esineda iiveldus, oksendamine, isutus, higistamine,
kahvatus, unisus ja üldine halb enesetunne. Hoolimata subjektiivse üldseisundi paranemisest 2. päeval
võib tekkida progresseeruv maksakahjustus kuni maksakoomani 3. päeval.
Pärast paratsetamooli üleannustamist on täheldatud:
- ägedat neerupuudulikkust;
- haigusseisundit, mille korral tekivad vereringes väikesed verehüübed, mis blokeerivad väikeseid
veresooni raske maksakahjustuse tagajärjel;
- harvadel juhtudel ägedat kõhunäärme põletikku.

Kui te unustate Efferalgani võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Paratsetamool võib põhjustada bronhospasmi (hingamisteede lihaste ülemäärane ja pikaajaline
kokkutõmbumine, mis põhjustab hingamisraskusi) inimestel, kes on tundlikud atsetüülsalitsüülhappe ja
teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (põletiku- ja palavikuvastase toimega
valuvaigistite rühm), fikseeritud ravimilöövet (punakad/lillad nahalaigud, mis tekivad nahal sama koha
peal), raskeid nahakahjustusi nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, toksiline
epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, mis võivad lõppeda surmaga.
Patsiente tuleb teavitada tõsiste nahareaktsioonide tunnustest ning ravimi kasutamine tuleb lõpetada
esmakordse nahalööbe või mõne muu ülitundlikkuse nähu ilmnemisel.

Paratsetamooliga ravi ajal on teatatud muutustest mõnedes vereanalüüsides (transaminaaside
aktiivsuse suurenemine). Tavaliselt on need muutused vähesed, pöörduvad ega nõua ravi katkestamist.

Turuletulekujärgselt on mõnel juhul teatatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemisest,
kõhulahtisusest, kõhuvalust, halvast enesetundest ja hüpotensioonist (anafülaksia sümptom), mille
esinemissagedus on teadmata. Paratsetamooli kasutamisega seoses on teatatud vererakkude
ebanormaalselt madalast hulgast (trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia). See võib põhjustada
ninaverejooksu või igemete veritsemist või palaviku või infektsiooni nähtude taasteket.
Kui see juhtub, lõpetage otsekohe ravi ja teatage sellest arstile.

4
Teatatud on nahalöövetest, erüteemist, purpurast, urtikaariast, angioödeemist ja anafülaktilise šoki
juhtudest, mis on nõudnud ravi katkestamist.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega
patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Efferalgan'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Pärast pudeli esmast avamist on lahus kasutamiskõlblik 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Efferalgan sisaldab
- Toimeaine on paratsetamool. 1 ml suukaudset lahust sisaldab 30 mg paratsetamooli.
- Teised koostisosad on: makrogool 6000, glütserool (E422), sahharoos, lahustuv sahhariin,
kaaliumsorbaat (E200), sidrunhape, maasika lõhna- ja maitseaine* (sisaldab propüleenglükooli
(E1520), puhastatud vesi.
*Lõhna- ja maitseaine koostis (ligikaudu 3,5%): etüülbutüraat, isoamüülbutüraat, maltool,
etüülmetüülfenüülglütsidaat, undekalaktoonatsetaat, heliotropüülatsetaat, etüülvanilliin

Kuidas Efferalgan välja näeb ja pakendi sisu
Kergelt pruunikas-kollane kuni pruunikas-kollane, kergelt viskoosne maasika aroomiga lahus.
90 ml või 150 ml polüetüleentereftalaadist pruun pudel, mis on suletud väikese tihedusega
polüetüleenist lastekindla sulgursüsteemiga, ja annustamisskaalaga polüetüleenist/polüstüreenist
suusüstal.

Müügiloa hoidja
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Prantsusmaa

Tootjad
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Prantsusmaa

UPSA SAS

5
979 Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB “MagnaPharm Baltics“
tel: +37065220312
e-post: info.baltics@magnapharm.eu

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

6