Efferalgan Kihisev 500mg · 16 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Efferalgan'i säilitada

Efferalgan on ravim, mis on näidustatud nõrga valu ja/või palaviku raviks. See on mõeldud palaviku
ja/või valu leevendamiseks nt peavalu, külmetushaiguste, hambavalu, lihasvalude ja
menstruatsioonivalude korral.

Efferalgan'i ei tohi kasutada
- kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui põete raskekujulist maksahaigust.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Konsulteerige arstiga enne paratsetamooli kasutamist või lapsele andmist:
- kui põete raskekujulist neeruhaigust;
- kui tarvitate alkoholi;
- kui põete kerget või mõõdukat maksahaigust, sh Gilbert’i sündroomi (perekondlik
hüperbilirubineemia);
- kui kaalute vähem kui 50 kg;
- kui teil on anoreksia või buliimia (tõsised söömishäired), kahheksia või krooniline alatoitumus;
- kui teil on oluline kaalukaotus (dehüdratatsioon, hüpovoleemia);
- kui arst on määranud analüüsid vere kusihappe sisalduse või suhkru taseme määramiseks, siis
teavitage teda, et kasutate seda ravimit;
- kui esineb glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudumine.

Ravi ajal Efferalgan’iga teatage kohe arstile, kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske
neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või
kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud
antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui
paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse

1
metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla
näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ulatusliku
nahalööbe või ülitundlikkuse nähtude ilmnemisel.

Valuvaigistite sagedane ja pikaajaline kasutamine võib põhjustada või süvendada peavalu. Kui teil on
kroonilised peavalud ja olete võtnud valuvaigisteid rohkem kui 3 kuud, seejuures vähemalt ülepäeviti,
ärge suurendage valuvaigisti annust, vaid pidage nõu oma arstiga.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teile või teie lapsele on määratud vere kusihappe sisalduse
või suhkru taseme analüüsid, kuna see ravim võib nende analüüside tulemusi häirida.

Muud ravimid ja Efferalgan
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui teie või teie laps võtate:
- flukloksatsilliini (antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse
metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Samaaegne kasutamine ravimitega, mis aktiveerivad spetsiifilisel viisil maksarakkude talitlust, nagu nt
teatud uinutid ja krambivastased ravimid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ning
antibiootikumid (isoniatsiid, rifampitsiin) või alkohol, võivad põhjustada maksakahjustust muidu
kahjutute paratsetamooli annuste juures.

Paratsetamooli ja klooramfenikooli samaaegsel manustamisel võib klooramfenikooli eritumine
oluliselt aeglustuda ning selle toksilisus suureneda.

Paratsetamooli ja zidovudiini (AZT) samaaegne kasutamine suurendab tõsise veremuutuse
(neutropeenia) tekke ohtu. Seetõttu tohib paratsetamooli kasutada samaaegselt zidovudiiniga vaid arsti
nõuandel.

Probenetsiid vähendab paratsetamooli kliirensit peaaegu kaks korda, pärssides selle konjugatsiooni
glükuroonhappega. Probenetsiidiga koosmanustamisel tuleb kaaluda paratsetamooli annuse
vähendamist.

Salitsüülamiid võib pikendada paratsetamooli poolväärtusaega.

Paratsetamooli kestev ja regulaarne kasutamine koos suukaudsete antikoagulantidega (varfariin) võib
suurendada verejooksu ohtu. Vere hüübivusnäitajaid on soovitatav kontrollida sagedamini.

Kolestüramiin vähendab ning metoklopramiid ja domperidoon suurendavad paratsetamooli
imendumist.

Paratsetamooli kasutamisel koos ravimitega, mis aeglustavad mao tühjenemist, nt propanteliin, võib
suukaudselt manustatud paratsetamooli imendumine olla aeglasem ning toime algus võib saabuda
hilinemisega.

Vältimaks soovitusliku ööpäevase annuse ületamist ärge kasutage Efferalgan'i koos teiste
paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Paratsetamooli kasutamine koos monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega võib põhjustada
ülierutust ning palavikku.

Paratsetamooli samaaegne kasutamine koos teiste valuvaigistitega ei ole soovitatav.

2
Efferalgan koos toidu ja joogiga
Seda ravimit võib võtta nii koos söögiga kui ka ilma.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vajaduse korral võib Efferalgan’i raseduse ajal kasutada. Kasutage vähimat võimalikku valu ja/või
palavikku vähendavat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate
ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Efferalgan sisaldab naatriumbensoaati, naatriumi, sorbitooli ning lõhna- ja maitseaines
fruktoosi, glükoosi ja sahharoosi
Ravim sisaldab 50 mg naatriumbensoaati ühes kihisevas tabletis.
Ravim sisaldab 197 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kihisevas tabletis. See on
võrdne 10%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest
täiskasvanutel. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate ühte või enam kihisevaid tablette
ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Ravim sisaldab 0,96 mg fruktoosi, 0,83 mg glükoosi, 0,28 mg sahharoosi ning 126 mg sorbitooli ühes
kihisevas tabletis. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu
teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus
(mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Suukaudne. Lahustage kihisev tablett klaasitäies vees täielikult ja jooge koheselt. Tablette ei tohi
närida ja alla neelata. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.

Käesolev ravim sobib täiskasvanutele ja üle 50 kg kaaluvatele lastele (alates umbes 12-aastastest).
Soovitatavad annused on toodud allpool.

Täiskasvanud ja vähemalt 50 kg kaaluvad noorukid (umbes 12-aastased ja vanemad)
1...2 kihisevat tabletti, annust võib vajadusel korrata 4…6 tunni möödudes, mitte ületades 8 kihisevat
tabletti (4 g paratsetamooli) ööpäevas.

Neerupuudulikkus
Raske neerupuudulikkuse korral peab manustamiskordade vahele jääma vähemalt 6…8-tunnine
intervall ning maksimaalset ööpäevast annust (3 g/ööpäevas või 2 g/ööpäevas) tuleb vähendada.
Ärge ületage suurimat lubatud ööpäevast annust 60 mg/kg.

Maksapuudulikkus
Maksakahjustuse korral määrab annuse arst. Lubatud annus ei tohi ületada 60 mg/kg/ööpäevas või
2 g/ööpäevas.

Eakad
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

Kui te võtate Efferalgan'i rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise või liiga suure annuse tahtmatu manustamise korral konsulteerige koheselt arstiga või
helistage hädaabi numbrile.

3
Üleannustamise korral võib alguses (esimene päev) esineda iiveldus, oksendamine, isu kaotus,
higistamine, kahvatus, unisus ja üldine halb enesetunne. Hoolimata võimalikust enesetunde
paranemisest teisel päeval võib maksakahjustus siiski jätkuvalt ja pöördumatult süveneda.

Pärast paratsetamooli üleannustamist on täheldatud:
- ägedat neerupuudulikkust
- haigusseisundit, mille korral tekivad vereringes väikesed verehüübed, mis blokeerivad väikeseid
veresooni raske maksakahjustuse tagajärjel
- harvadel juhtudel ägedat kõhunäärme põletikku.

Kui te unustate Efferalgan'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete
alusel):
- kõhulahtisus, kõhuvalu;
- muutused vereanalüüsis (transaminaaside ehk maksaensüümide aktiivsuse tõus). Tavaliselt on
need muutused vähesed, pöörduvad ega nõua ravi katkestamist.
- tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega
patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Paratsetamooli kasutamisel on kirjeldatud
- nahalööbeid (urtikaaria, erüteem, purpura) ja allergilisi reaktsioone nagu angioödeem või
anafülaktiline šokk (anafülaksia koos raske hüpotensiooniga), ülitundlikkusreaktsioone ning
raskeid nahakahjustusi nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, toksiline
epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
- bronhospasmi (hingamisteede lihaste ülemäärane ja pikaajaline kokkutõmbumine, mis põhjustab
hingamisraskusi) inimestel, kes on tundlikud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimite suhtes (põletiku- ja palavikuvastase toimega valuvaigistite rühm)
- teatud on ka vererakkude (leukotsüüdid, vereliistakud) ebanormaalselt madalast hulgast. See
võib põhjustada ninaverejooksu või igemete veritsemist või palaviku või infektsiooni nähtude
taasteket
- fikseeritud ravimilöövet (punakad/lillad nahalaigud, mis tekivad nahal sama koha peal).

Väga harvadel juhtudel võib tekkida neerukahjustus.

Kui midagi ülalmainitust juhtub, lõpetage otsekohe ravi ja teatage sellest arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

4
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ribapakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Efferalgan sisaldab
- Toimeaine on paratsetamool.
- Teised koostisosad on: veevaba sidrunhape, veevaba naatriumkarbonaat,
naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool (E420), lahustuv sahhariin, naatriumdokusaat, povidoon,
naatriumbensoaat (E211), greibi-apelsini lõhna- ja maitseaine (sisaldab fruktoosi, glükoosi ja
sahharoosi).

Kuidas Efferalgan välja näeb ja pakendi sisu
Lame valge kuni valkjas kaldservadega poolitusjoonega tablett, mis tekitab vees lahustamisel kihiseva
reaktsiooni. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Karbis on 16 kihisevat tabletti neljas alumiinium-polüetüleen ribapakendis.

Müügiloa hoidja
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Prantsusmaa

Tootja
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Prantsusmaa

UPSA SAS
979 Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Swixx Biopharma OÜ
tel: 640 1030
e-post: medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.

5