Edoxaban 30mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Edoxaban Zentiva sisaldab toimeainet edoksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket. See blokeerib hüübimisfaktori Xa
aktiivsust, mis on oluline komponent vere hüübimises.

Edoxaban Zentiva't kasutatakse täiskasvanutel:
- et ennetada verehüüvete teket ajus (insuldi korral) ja keha teistes veresoontes, kui teil on
südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja
vähemalt üks täiendav riskitegur, nagu südamepuudulikkus, varem esinenud insult või kõrge
vererõhk;
- et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetada verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Edoxaban Zentiva't ei tohi võtta
- kui olete edoksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil esineb aktiivne veritsus;
- kui teil on haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse tekkeriski (nt maohaavand,
ajuvigastus või -verejooks või hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
- kui võtate muid vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan,
apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te
saate veeni- või arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist;
- kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusoht;
- kui teil on ravile allumatu hüpertensioon;
- kui te olete rase või imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Edoxaban Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on suurenenud veritsemisrisk, mis on võimalik näiteks järgmiste seisundite korral:
 • lõppstaadiumis neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
• raske maksahaigus;
• veritsushäired;
• silmapõhjade veresoonte häire (retinopaatia);
• hiljutine ajuverejooks (intrakraniaalne verejooks);
• pea- või seljaaju veresoonte häired;

- kui teil on mehaaniline südameklapp.

Edoxaban Zentiva 15 mg tohib kasutada ainult üleminekul Edoxaban Zentiva 30 mg-lt mõne K-
vitamiini antagonisti (nt varfariini) kasutamisele (vt lõik 3 „Kuidas Edoxaban Zentiva't võtta“).

Ravimiga Edoxaban Zentiva on vajalik eriline ettevaatus,
- kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski), teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.

Kui te peate minema operatsioonile,
- on väga oluline võtta Edoxaban Zentiva't enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu
arst on teile öelnud. Võimaluse korral tuleb Edoxaban Zentiva kasutamine katkestada
vähemalt 24 tundi enne operatsiooni. Teie arst otsustab, millal ravi Edoxaban Zentiva'ga
uuesti alustada.
Hädaolukordades aitab teie arst määrata kindlaks, kuidas on seoses Edoxaban Zentiva'ga õige toimida.

Lapsed ja noorukid
Edoxaban Zentiva't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Edoxaban Zentiva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
• teatud seeninfektsioonide vastased ravimid (nt ketokonasool);
• südame rütmihäirete ravimid (nt dronedaroon, kinidiin, verapamiil);
• muud vere hüübimist vähendavad ained (nt hepariin, klopidogreel või K-vitamiini
antagonistid, näiteks varfariin, atsenokumarool, fenprokumoon või dabigatraan,
rivaroksabaan, apiksabaan);
• antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin);
• elundi siirdamisjärgset äratõuget ennetavad ravimid (nt tsüklosporiin);
• põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape);
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde
inhibiitorid (teatud antidepressandid).

Kui mõni eeltoodud hoiatustest kehtib teie puhul, teatage sellest oma arstile enne Edoxaban
Zentiva võtmist, sest need ravimid võivad tugevdada Edoxaban Zentiva toimeid ja suurendada
soovimatute verejooksude võimalust. Arst otsustab, kas teid tuleks Edoxaban Zentiva'ga ravida ja kas
teid tuleks jälgida.

Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
• teatud epilepsiaravimid (nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal);
• ravimtaim naistepuna, mida kasutatakse ärevuse ja kerge depressiooni korral;
• antibiootikum rifampitsiin.

Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid, öelge seda oma arstile enne Edoxaban Zentiva võtmist,
sest Edoxaban Zentiva toime võib väheneda. Arst otsustab, kas teid tuleks Edoxaban Zentiva'ga ravida
ja kas teid tuleks jälgida.
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Edoxaban Zentiva't, kui te olete rase või imetate last. Kui te võite rasestuda, kasutage
Edoxaban Zentiva võtmise ajal efektiivset rasestumisvastast vahendit. Kui rasestute Edoxaban Zentiva
võtmise ajal, teatage sellest kohe arstile, kes otsustab, kuidas teid ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Edoxaban Zentiva ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta
Soovitatav annus on üks 60 mg tablett üks kord ööpäevas,

- kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib teie arst annuse vähendada ühe 30 mg tabletini
üks kord ööpäevas;
- kui teie kehakaal on 60 kg või vähem, on soovitatav annus üks 30 mg tablett üks kord
ööpäevas;
- kui teie arst on teile määranud ravimeid, mida nimetatakse P-gp inhibiitoriteks: tsüklosporiin,
dronedaroon, erütromütsiin või ketokonasool, on soovitatav annus üks 30 mg tablett üks kord
ööpäevas.

Kuidas tabletti võtta
Neelake tablett alla, eelistatavalt veega. Edoxaban Zentiva't võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, küsige oma arstilt teiste Edoxaban Zentiva võtmise
viiside kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega. Arst võib
manustada teile vajaduse korral purustatud Edoxaban Zentiva tableti ka nina kaudu
(nasogastraalsondiga) või voolikuga makku (gastraalse toitmissondiga).

Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
K-vitamiini antagonistide (nt varfariin) asendamine Edoxaban Zentiva'ga
Lõpetage K-vitamiini antagonisti (nt varfariin) kasutamine. Teie arstil on vaja teha teile vereanalüüsid
ja anda teile juhised, millal alustada Edoxaban Zentiva võtmist.

Üleminek mitte-K-vitamiini antagonistidelt (dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan) Edoxaban
Zentiva’le
Lõpetage eelmiste ravimite (nt dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan) kasutamine ja alustage
järgmise ettenähtud annuse ajal Edoxaban Zentiva võtmist.

Parenteraalsete hüübimisvastaste ainete (nt hepariin) asendamine Edoxaban Zentiva'ga
Lõpetage hüübimisvastase aine (nt hepariini) kasutamine ja alustage Edoxaban Zentiva võtmist
järgmise ettenähtud hüübimisvastase aine annuse ajal.

Edoxaban Zentiva asendamine K-vitamiini antagonistidega (nt varfariin)
Kui võtate praegu 60 mg Edoxaban Zentiva't:
Arst annab teile juhise vähendada Edoxaban Zentiva annus 30 mg tabletini üks kord ööpäevas ja võtta
seda koos K-vitamiini antagonistiga (nt varfariin). Teie arstil on vaja teha teile vereanalüüsid ja anda
teile juhised, millal lõpetada Edoxaban Zentiva võtmine.
Kui võtate praegu 30 mg (vähendatud annus) Edoxaban Zentiva't:
Arst annab teile juhise vähendada Edoxaban Zentiva annus 15 mg tabletini üks kord ööpäevas ja võtta
seda koos K-vitamiini antagonistiga (nt varfariin). Teie arstil on vaja teha teile vereanalüüsid ja anda
teile juhised, millal lõpetada Edoxaban Zentiva võtmine.
Üleminek Edoxaban Zentiva'lt mitte-K-vitamiini antagonistidele (dabigatraan, rivaroksabaan või
apiksabaan) Lõpetage Edoxaban Zentiva kasutamine ja alustage Edoxaban Zentiva järgmise määratud
annuse ajal mitte-K-vitamiini antagonistist antikoagulandi annusega (nt dabigatraan, rivaroksabaan või
apiksabaan).

Edoxaban Zentiva asendamine parenteraalsete hüübimisvastaste ainetega (nt hepariin)
Lõpetage Edoxaban Zentiva kasutamine ja alustage Edoxaban Zentiva järgmise määratud annuse ajal
parenteraalse hüübimisvastase aine (nt hepariini) annusega.

Kardioversiooni vajavad patsiendid
Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse
kardioversiooniks, võtke Edoxaban Zentiva't arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist
ajus ja teie keha muudes veresoontes.

Kui te võtate Edoxaban Zentiva't rohkem, kui ette nähtud
Öelge oma arstile kohe, kui olete võtnud liiga palju Edoxaban Zentiva tablette.
Kui võtate Edoxaban Zentiva't rohkem kui soovitatud, võib teil veritsusrisk suureneda.

Kui te unustate Edoxaban Zentiva't võtta
Võtke tablett kohe ja jätkake siis järgmisel päeval tableti tavapärase võtmisega üks kord ööpäevas.
Ärge võtke ühel päeval kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Edoxaban Zentiva võtmise
Ärge lõpetage Edoxaban Zentiva võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest Edoxaban Zentiva ravib
ja ennetab tõsiseid seisundeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teisedki sarnased (vere hüübimist vähendavad) ravimid, võib Edoxaban Zentiva põhjustada
veritsusi, mis võivad olla eluohtlikud. Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.

Kui teil tekib veritsemine, mis ise ei lakka, või kui tekivad ülemäärase veritsuse tunnused (eriline
nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu paistetus) pidage kohe nõu arstiga.
Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.

Võimalike kõrvaltoimete üldine loend:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
• kõhuvalu;
• kõrvalekalded maksa vereanalüüsides;
• naha või nahaalune veritsus;
• aneemia (vere punaliblede vähesus);
• ninaverejooks;
• tupeverejooks;
• lööve;
• sooleverejooks;
• suu- ja/või kõriverejooks;
• veri uriinis;
• vigastuse (torke) järgne verejooks;
• maoverejooks;
• pearinglus;
 • iiveldus;
• peavalu;
• kihelus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
• silmaverejooks;
• operatsioonihaava veritsemine pärast operatsiooni;
• köhimisel verine röga;
• ajuverejooks;
• muud tüüpi verejooksud;
• vere trombotsüütide arvu vähenemine (mis võib vähendada vere hüübimist);
• allergiline reaktsioon;
• nahapõletik.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
• veritsus lihastes;
• veritsus liigestes;
• veritsus kõhuõõnes
• veritsus südames;
• koljusisene veritsus;
• kirurgilise protseduuri järgne veritsus;
• allergiline šokk;
• ükskõik millise kehaosa turse allergilise reaktsiooni tõttu.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• veritsus neerus, mõnikord veri uriinis, mis põhjustab neerude funktsioonihäiret
(antikoagulandiga seotud nefropaatia).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Edoxaban Zentiva sisaldab
- Toimeaine on edoksabaan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg edoksabaani (tosilaatmonohüdraadina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg edoksabaani (tosilaatmonohüdraadina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg edoksabaani (tosilaatmonohüdraadina).
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, krospovidoon, hüdroksüpropüültselluloos
(E463), magneesiumstearaat.
Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, makrogool, talk.
Edoxaban Zentiva 15 mg sisaldab lisaks kollast raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).
Edoxaban Zentiva 30 mg sisaldab lisaks punast raudoksiidi (E172).
Edoxaban Zentiva 60 mg sisaldab lisaks kollast raudoksiidi (E172).

Kuidas Edoxaban Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
Edoxaban Zentiva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punased kuni pruunid, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga
ligikaudu 6,5 mm.
Edoxaban Zentiva 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8,0 mm,
mille ühel küljel on pimetrükis "Z".
Edoxaban Zentiva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 10,5
mm.

Pakendatud PVC/PVDC/Alu blistrisse.
Pakendi suurused:
Edoxaban Zentiva 15 mg: 10 õhukese polümeerikattega tabletti blistris.
Edoxaban Zentiva 30 mg: 10, 14, 28, 30, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistris.
Edoxaban Zentiva 60 mg: 10, 14, 28, 30, 60, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Tootjad
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Labormed-Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr.
44B, sector 3
cod 032266 Bucharest
Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.