Ebilfumin 75mg · 10 kapslit: package leaflet

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
Kuidas Tamiflu’d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tamiflu’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse

•

Tamiflu’d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel
vastsündinutel) gripi raviks. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja
gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele
individuaalselt ka gripi profülaktikaks – näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud
ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandolukorras – näiteks kui esineb ülemaailmne
gripipuhang (gripi pandeemia) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.

•
•

Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi
inhibiitoriteks. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada
või ära hoida gripinähtusid.
Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud
palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne. Neid
sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused. Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute
(epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on
gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.

Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist

Tamiflu’d ei tohi võtta
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mis tahes koostisosa suhtes, mis on
loetletud lõigus 6.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Tamiflu’d võtke.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Enne Tamiflu kasutamist pidage nõu raviarstiga,
•
kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
•
kui teil on probleeme neerudega. Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.

•
•
•

kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
kui teie immuunsüsteem ei tööta
kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.

Tamiflu-ravi ajal teavitage arsti otsekohe sellest,
•
kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja
noorukitel. Need võivad olla harvaesinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimete nähud.
Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku. Vaktsiini
toimel tekivad antikehad viiruse vastu. Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile
määrata mõlemad.
Muud ravimid ja Tamiflu
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
•
kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks)
•
metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
•
fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
•
probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te
toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
Tamiflu sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kuidas Tamiflu’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Tamiflu’d niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude
ilmnemist.
Soovitatavad annused
Gripi raviks võetakse kaks annust ööpäevas. Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine
õhtul. Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.
Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas
10 päeva jooksul. Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.

Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkub
ravi kuni 6 või 12 nädalat.
Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul. Tamiflu suukaudse kapsli või suspensiooni koguse
määrab arst.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

Üle 40 kg

75 mg** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
75 mg** kaks korda
ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul

75 mg** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva.
**75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Lapsed vanuses 1...12 aastat
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

10...15 kg

30 mg kaks korda
ööpäevas
45 mg kaks korda
ööpäevas
60 mg kaks korda
ööpäevas
75 mg** kaks korda
ööpäevas

Üle 15 kg ja
kuni 23 kg
Üle 23 kg ja
kuni 40 kg
Üle 40 kg

Gripi ravi (nõrgenenud
Gripi profülaktika:
immuunsusega
annus 10 päeva jooksul
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
30 mg kaks korda ööpäevas 30 mg üks kord
ööpäevas
45 mg kaks korda ööpäevas 45 mg üks kord
ööpäevas
60 mg kaks korda ööpäevas 60 mg üks kord
ööpäevas
75 mg** kaks korda
75 mg** üks kord
ööpäevas
ööpäevas

*Nõrgesnenud immuunsusega laste ravi kestab 10 päeva.
**75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Alla 1-aastased väikelapsed (vanus 0...12 kuud)
Tamiflu manustamine alla 1 aasta vanustele väikelastele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab
põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

3 kg kuni 10+

3 mg kehakaalu kg
kohta** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
3 mg kehakaalu kg kohta**
kaks korda ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul

3 mg/kg** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega imikute ravi kestab 10 päeva.
**mg/kg = mg lapse kehakaalu iga kilogrammi kohta. Näiteks:
Kui 6-kuune imik kaalub 8 kg, on annus
8 kg x 3 mg/kg = 24 mg

Manustamisviis
Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata. Kapsleid ei tohi purustada ega närida.
Tamiflu’d võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida
iivelduse või oksendamise teket.

Inimesed, kellel on raske kapsleid võtta, saavad kasutada ravimit vedeliku, Tamiflu suukaudse
suspensiooni kujul. Kui te vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole apteegis saadaval,
saab vedeliku kujul Tamiflu valmistada nendest kapslitest. Vt Vedela Tamiflu valmistamine kodus.
Kui te võtate Tamiflu’d rohkem, kui ette nähtud
Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud. Kui kõrvaltoimetest
teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja
noorukitele. Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu
kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Kui te unustate Tamiflu’d võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Kui te lõpetate Tamiflu-ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata. Ent kui ravi lõpetatakse liiga varakult,
võivad gripinähud tagasi tulla. Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud
järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.
Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:
•
Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid koos näo ja
naha turse, sügeleva lööbe, vererõhu languse ja hingamisraskustega
•
Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksatalitluse häire ja kollasus): naha ja silmavalgete
kollasus, väljaheite värvuse muutus, muutused käitumises
•
Angioneurootiline turse: järsku tekkiv tõsine naha turse, peamiselt pea ja kaela piirkonnas,
mis haarab ka silmad ja keele ning millega kaasnevad hingamisraskused
•
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs: komplitseeritud, võib olla
eluohtlik allergiline reaktsioon, naha välis- ja võib olla ka sisekihtide raskekujuline põletik,
millega algselt kaasnevad palavik, kurguvalu ja väsimus, nahalööbed, mille tagajärjel tekivad
villid, naha ketendus, suuremate nahapiirkondade irdumine, on võimalikud
hingamisraskused ja vererõhu langus
•
Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere esinemine süljes
•
Neuropsühhiaatrilised häired, nagu allpool kirjeldatud.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus,
oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast
esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos
toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
(Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
•
Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
•
Segasus, ebaharilik käitumine
•
Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod

Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja
taandusid kiiresti. Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid
surmaga. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu’d ei
saanud.
•
Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste
suhtes.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti
poole.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest
•
Peavalu
•
Iiveldus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Bronhiit
•
Herpesviirus
•
Köha
•
Pearinglus
•
Palavik
•
Valu
•
Jäsemevalu
•
Nohu
•
Unehäired
•
Kurguvalu
•
Kõhuvalu
•
Väsimus
•
Täistunne ülakõhus
•
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina-, neelu- ja ninakõrvalkoobaste põletik)
•
Maoärritus
•
Oksendamine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Allergilised reaktsioonid
•
Teadvuse häired
•
Krambid
•
Südame rütmihäired
•
Kerged kuni rasked maksatalitluse häired
•
Nahareaktsioonid (nahapõletik, punetav ja sügelev lööve, naha ketendus).
Harva esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
•
Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv)
•
Nägemishäired.
Lapsed vanuses 1...12 aastat
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Köha

•
•

Ninakinnisus
Oksendamine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Konjunktiviit (silmade punetus ja eritus silmadest või silmavalu)
•
Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
•
Peavalu
•
Iiveldus
•
Nohu
•
Kõhuvalu
•
Täistunne ülakõhus
•
Maoärritus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Nahapõletik
•
Kuulmekile kahjustus.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed
Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel
(1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja
mähkmelöövet.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ent
•
kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või
•
kui gripinähud süvenevad või palavik püsib
Rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt
V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Tamiflu’d säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tamiflu sisaldab
•
Toimeaine on:
Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 30 mg oseltamiviirile.
•
Abiained on:
kapsli sisu: eelželatiniseeritud tärklis, talk, povidoon, naatriumkroskarmelloos ja
naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2 „Tamiflu sisaldab naatriumi“)
kapsli kest: želatiin, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid
(E171)
trükitint: šellak (E904), titaandioksiid (E171) ja FD and C Blue 2 (indigokarmiin, E132).
Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
30 mg kõvakapsel koosneb läbipaistmatust helekollasest kapslikehast, millel on märgistus
„ROCHE“ ja läbipaistmatust helekollasest kapslikaanest, millel on märgistus „30 mg“. Märgistused on
sinist värvi.
Tamiflu 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapslit sisaldavate blisterpakenditena.
Müügiloa hoidja
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien,
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

Ελλάδα, Kύπρος
Roche (Hellas) A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 61 66 100

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ireland, Malta
Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland/L-Irlanda
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Teave kasutajale
Inimeste jaoks, kellel on raske kapsleid võtta, kaasa arvatud väga väikesed lapsed, on ravim
vedeliku, Tamiflu suukaudse suspensiooni kujul.
Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis
Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele). Apteegis valmistatud ravim on
eelistatud valik.
Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, saate kodus nendest kapslitest valmistada
Tamiflu vedeliku.
Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav annus on sama. Erinev on ravimi manustamise sagedus.
Vedela Tamiflu valmistamine kodus
•

Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (30 mg või 60 mg annuse) valmistamiseks, avage
kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
See on tavaliselt sobiv üle 1-aastaste laste puhul. Vtülemist juhist.

•

Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine
lisaetappe. See kehtib väiksemate laste ja imikute puhul: nemad vajavad tavaliselt alla 30 mg
Tamiflu annust. Vt alumist juhist.

Lapsed vanuses 1…12 aastat
30 mg või 60 mg annuse valmistamiseks on vajalikud:
Üks või kaks 30 mg Tamiflu kapslit
•
Teravad käärid
•
Üks väike kauss
•
Teelusikas (5 ml lusikas)
•
Vesi
•
Magus toiduaine pulbri mõru maitse varjamiseks.
•
Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati
kaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
teelusikatäie suhkruga.

Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus.
Vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite
arv. Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav kogus on sama.

30 mg annus

60 mg annus

30 mg ja 60 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 30 mg kapsleid. Ärge kasutage
30 mg kapslite sisu 45 mg või 75 mg annuse valmistamiseks. Selle asemel kasutage sobiva
suurusega kapslit.

Kehakaal
Kuni 15 kg
Üle 15 kg kuni 23 kg
Üle 23 kg kuni 40 kg

Tamiflu annus
30 mg
45 mg
60 mg

30 mg kapslite arv
1 kapsel
Ärge kasutage 30 mg kapsleid
2 kapslit

Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Kallake kogu pulber kaussi.
60 mg annuse saamiseks avage teine kapsel. Kallake kogu pulber kaussi.
Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.

Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat
toiduainet.
See on vajalik Tamiflu pulbri mõru maitse varjamiseks.
Segage segu korralikult läbi.

Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.
Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see
kõik ära juua.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed
Väiksema ühekordse annuse valmistamiseks on vajalikud:
Üks 30 mg Tamiflu kapsel
•
Teravad käärid
•
Kaks väikest kaussi (kasutage iga lapse puhul eraldi kausse)
•
Üks suur suusüstal vee mõõtmiseks – 5 ml või 10 ml süstal
•
Üks väike suusüstal, mille skaalajaotuse vahe on 0,1 ml, annuse manustamiseks
•
Teelusikas (5 ml lusikas)
•
Vesi
•

•

Magus toiduaine Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati
kaste).
Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
teelusikatäie suhkruga.

Hoidke 30 mg kapslit ühe kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar
ots. Olge pulbriga ettevaatlik: see võib ärritada teie nahka ja silmi.
Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik missugust annust te valmistate.
Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav kogus on sama.

Tõmmake suuremasse
süstlasse 5 ml vett.

Lisage vesi kausis olevale
pulbrile.
Segage segu teelusikaga
ligikaudu 2 minutit.

Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu. Lahustumata pulber sisaldab vaid inaktiivseid
koostisosi.

Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Tabeli parempoolsest tulbast leiate, kui palju vedelat segu peate süstlasse tõmbama.

Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
Lapse kehakaal
(lähim väärtus)
3 kg
3,5 kg
4 kg
4,5 kg
5 kg
5,5 kg
6 kg
6,5 kg
7 kg
7,5 kg
8 kg
8,5 kg
9 kg
9,5 kg
10 kg või enam

Kui palju segu tuleb
süstlasse tõmmata
1,5 ml
1,8 ml
2,0 ml
2,3 ml
2,5 ml
2,8 ml
3,0 ml
3,3 ml
3,5 ml
3,8 ml
4,0 ml
4,3 ml
4,5 ml
4,8 ml
5,0 ml

Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.
Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus vedelat segu.
Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle.
Väljutage õige annus ettevaatlikult teise kaussi.

Lisage teise kaussi väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat toiduainet.
See on vajalik Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
Segage magusa toidu ja Tamiflu vedeliku segu korralikult läbi.

Andke kogu teise kausi sisu (Tamiflu vedel segu koos lisatud magusa toiduainega) kohe
lapsele.

Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske lapsel
see kõik ära juua. Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud vedeliku anda
lusikast või pudelist.
Andke lapsele midagi juua.
Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata vedelik.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama:
Tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat
lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada
väiksemaid annuseid. Kui Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker
valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest. Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole
samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad (suusüstlad) peavad olema olemas
nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks.
Mõlemal juhul peavad õiged mahud olema eelistatult süstaldele märgitud. Kodus ravimi valmistamise
puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu
mõõtmiseks. 5,0 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 5 ml või 10 ml süstlaid.
Allpool on toodud sobivad süstla suurused Tamiflu suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud):

Tamiflu annus
9 mg
10 mg
11,25 mg
12,5 mg
13,75 mg
15 mg
16,25 mg
18 mg
19,5 mg
21 mg
22,5 mg
24 mg
25,5 mg
27 mg
28,5 mg
30 mg

Tamiflu suspensiooni kogus
1,5 ml
1,7 ml
1,9 ml
2,1 ml
2,3 ml
2,5 ml
2,7 ml
3,0 ml
3,3 ml
3,5 ml
3,8 ml
4,0 ml
4,3 ml
4,5 ml
4,8 ml
5,0 ml

Kasutatava süstla
suurus
(gradueering 0,1 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml (või 5,0 ml)
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tamiflu 45 mg kõvakapslid
oseltamiviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
Kuidas Tamiflu’d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tamiflu’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse

•

Tamiflu’d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel
vastsündinutel) gripi raviks. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja
gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele
individuaalselt ka gripi profülaktikaks – näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud
ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandolukorras – näiteks kui esineb ülemaailmne
gripipuhang (gripi pandeemia) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.

•
•

Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi
inhibiitoriteks. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada
või ära hoida gripinähtusid.
Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud
palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne. Neid
sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused. Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute
(epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on
gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.

Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist

Tamiflu’d ei tohi võtta
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mõne koostisosa suhtes, mis on
loetletud lõigus 6.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Tamiflu’d võtke.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Enne Tamiflu kasutamist pidage nõu raviarstiga,
•
kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
•
kui teil on probleeme neerudega. Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.

•
•
•

kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
kui teie immuunsüsteem ei tööta
kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.

Tamiflu-ravi ajal teavitage arsti otsekohe sellest,
•
kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja
noorukitel. Need võivad olla harvaesinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimete nähud.
Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku. Vaktsiini
toimel tekivad antikehad viiruse vastu. Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile
määrata mõlemad.
Muud ravimid ja Tamiflu
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
•
kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks)
•
metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
•
fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
•
probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te
toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
Tamiflu sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kuidas Tamiflu’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Tamiflu’d niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude
ilmnemist.
Soovitatavad annused
Gripi raviks võetakse kaks annust päevas. Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine
õhtul. Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.
Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas
10 päeva jooksul. Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.

Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkub
ravi kuni 6 või 12 nädalat.
Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul. Tamiflu suukaudse kapsli või suspensiooni koguse
määrab arst.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

Üle 40 kg

75 mg** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
75 mg** kaks korda
ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul

75 mg** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva.
**75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Lapsed vanuses 1...12 aastat
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

10...15 kg

30 mg kaks korda
ööpäevas
45 mg kaks korda
ööpäevas
60 mg kaks korda
ööpäevas
75 mg** kaks korda
ööpäevas

Üle 15 kg ja
kuni 23 kg
Üle 23 kg ja
kuni 40 kg
Üle 40 kg

Gripi ravi (nõrgenenud
Gripi profülaktika:
immuunsusega
annus 10 päeva jooksul
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
30 mg kaks korda ööpäevas 30 mg üks kord
ööpäevas
45 mg kaks korda ööpäevas 45 mg üks kord
ööpäevas
60 mg kaks korda ööpäevas 60 mg üks kord
ööpäevas
75 mg** kaks korda
75 mg** üks kord
ööpäevas
ööpäevas

*Nõrgesnenud immuunsusega laste ravi kestab 10 päeva.
**75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Alla 1-aastased väikelapsed (vanus 0...12 kuud)
Tamiflu manustamine alla 1 aasta vanustele väikelastele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab
põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

3 kg kuni 10+

3 mg kehakaalu kg
kohta** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
3 mg kehakaalu kg kohta**
kaks korda ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul

3 mg/kg** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega imikute ravi kestab 10 päeva.
**mg/kg = mg lapse kehakaalu iga kilogrammi kohta. Näiteks:
Kui 6-kuune imik kaalub 8 kg, on annus
8 kg x 3 mg/kg = 24 mg

Manustamisviis
Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata. Kapsleid ei tohi purustada ega närida.
Tamiflu’d võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida
iivelduse või oksendamise teket.

Inimesed, kellel on raske kapsleid võtta, saavad kasutada ravimit vedeliku, Tamiflu suukaudse
suspensiooni kujul. Kui te vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole apteegis saadaval,
saab vedeliku kujul Tamiflu valmistada nendest kapslitest. Vt Vedela Tamiflu valmistamine kodus.
Kui te võtate Tamiflu’d rohkem, kui ette nähtud
Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud. Kui kõrvaltoimetest
teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja
noorukitele. Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu
kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Kui te unustate Tamiflu’d võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Kui te lõpetate Tamiflu-ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata. Ent kui ravi lõpetatakse liiga varakult,
võivad gripinähud tagasi tulla. Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud
järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.
Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:
•
Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid koos näo ja
naha turse, sügeleva lööbe, vererõhu languse ja hingamisraskustega
•
Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksatalitluse häire ja kollasus): naha ja silmavalgete
kollasus, väljaheite värvuse muutus, muutused käitumises
•
Angioneurootiline turse: järsku tekkiv tõsine naha turse, peamiselt pea ja kaela piirkonnas,
mis haarab ka silmad ja keele ning millega kaasnevad hingamisraskused
•
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs: komplitseeritud, võib olla
eluohtlik allergiline reaktsioon, naha välis- ja või olla ka sisekihtide raskekujuline põletik,
millega algselt kaasnevad palavik, kurguvalu ja väsimus, nahalööbed, mille tagajärjel tekivad
villid, naha ketendus, suuremate nahapiirkondade irdumine, on võimalikud
hingamisraskused ja vererõhu langus
•
Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere esinemine süljes
•
Neuropsühhiaatrilised häired, nagu allpool kirjeldatud.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus,
oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast
esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos
toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
(Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
•
Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
•
Segasus, ebaharilik käitumine
•
Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod

Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja
taandusid kiiresti. Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid
surmaga. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu’d ei
saanud.
•
Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste
suhtes.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti
poole.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Peavalu
•
Iiveldus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Bronhiit
•
Herpesviirus
•
Köha
•
Pearinglus
•
Palavik
•
Valu
•
Jäsemevalu
•
Nohu
•
Unehäired
•
Kurguvalu
•
Kõhuvalu
•
Väsimus
•
Täistunne ülakõhus
•
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina-, neelu- ja ninakõrvalkoobaste põletik)
•
Maoärritus
•
Oksendamine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Allergilised reaktsioonid
•
Teadvuse häired
•
Krambid
•
Südame rütmihäired
•
Kerged kuni rasked maksatalitluse häired
•
Nahareaktsioonid (nahapõletik, punetav ja sügelev lööve, naha ketendus).
Harva esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
•
Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv)
•
Nägemishäired.
Lapsed vanuses 1...12 aastat
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Köha

•
•

Ninakinnisus
Oksendamine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Konjunktiviit (silmade punetus ja eritus silmadest või silmavalu)
•
Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
•
Peavalu
•
Iiveldus
•
Nohu
•
Kõhuvalu
•
Täistunne ülakõhus
•
Maoärritus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Nahapõletik
•
Kuulmekile kahjustus.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed
Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel
(1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja
mähkmelöövet.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ent
•
kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või
•
kui gripinähud süvenevad või palavik püsib
Rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt
V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Tamiflu’d säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tamiflu sisaldab
•
Toimeaine on:
Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 45 mg oseltamiviirile.
•
Abiained on:
kapsli sisu: eelželatiniseeritud tärklis, talk, povidoon, naatriumkroskarmelloos ja
naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2 „Tamiflu sisaldab naatriumi“)
kapsli kest: želatiin, must raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171)
trükitint: šellak (E904), titaandioksiid (E171) ja FD and C Blue 2 (indigokarmiin, E132).
Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
45 mg kõvakapsel koosneb läbipaistmatust hallist kapslikehast, millel on märgistus „ROCHE“ ja
läbipaistmatust hallist kapslikaanest, millel on märgistus „45 mg“. Märgistused on sinist värvi.
Tamiflu 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapslit sisaldavate blisterpakenditena.
Müügiloa hoidja
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien,
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

Ελλάδα, Kύπρος
Roche (Hellas) A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 61 66 100

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ireland, Malta
Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland/L-Irlanda
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Teave kasutajale
Inimeste jaoks, kellel on raske kapsleid võtta, kaasa arvatud väga väikesed lapsed, on ravim
vedeliku, Tamiflu suukaudse suspensiooni kujul.
Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis
Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele). Apteegis valmistatud ravim on
eelistatud valik.
Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, saate kodus nendest kapslitest valmistada
Tamiflu vedeliku.
Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav annus on sama. Erinev on ravimi manustamise sagedus.
Vedela Tamiflu valmistamine kodus
•

Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (45 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage
selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega. See on tavaliselt
sobiv üle 1-aastaste laste puhul. Vt ülemist juhist.

•

Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine
lisaetappe. See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul: nemad vajavad
tavaliselt alla 45 mg Tamiflu annust. Vt alumist juhist.

Lapsed vanuses 1…12 aastat
45 mg annuse valmistamiseks on vajalikud:
Üks 45 mg Tamiflu kapsel
•
Teravad käärid
•
Üks väike kauss
•
Teelusikas (5 ml lusikas)
•
Vesi
•
Magus toiduaine pulbri mõru maitse varjamiseks.
•
Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati
kaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
teelusikatäie suhkruga.

Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus.
Vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite
arv. Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav kogus on sama.

45 mg annus

45 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 45 mg kapsleid. Ärge kasutage 45 mg
kapslite sisu 30 mg, 60 mg või 75 mg annuse valmistamiseks. Selle asemel kasutage sobiva
suurusega kapslit.

Kehakaal
Kuni 15 kg
Üle 15 kg kuni 23 kg
Üle 23 kg kuni 40 kg

Tamiflu annus
30 mg
45 mg
60 mg

45 mg kapslite arv
Ärge kasutage 45 mg kapsleid
1 kapsel
Ärge kasutage 45 mg kapsleid

Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Kallake kogu pulber kaussi.
Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.

Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat
toiduainet.
See on vajalik Tamiflu pulbri mõru maitse varjamiseks.
Segage segu korralikult läbi.

Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.
Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see
kõik ära juua.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed
Väiksema ühekordse annuse valmistamiseks on vajalikud:
Üks 45 mg Tamiflu kapsel
•
Teravad käärid
•
Kaks väikest kaussi (kasutage iga lapse puhul eraldi kausse)
•
Üks suur suusüstal vee mõõtmiseks – 5 ml süstal või 10 ml süstal
•
Üks väike suusüstal, mille skaalajaotuse vahe on 0,1 ml, annuse manustamiseks
•
Teelusikas (5 ml lusikas)
•
Vesi
•
Magus toiduaine Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
•
Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati
kaste).
Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
teelusikatäie suhkruga.

Hoidke 45 mg kapslit ühe kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar
ots. Olge pulbriga ettevaatlik: see võib ärritada teie nahka ja silmi.
Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik missugust annust te valmistate.
Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav kogus on sama.

Tõmmake suuremasse
süstlasse 7,5 ml vett.

Lisage vesi kausis olevale
pulbrile.
Segage segu teelusikaga
ligikaudu 2 minutit.

Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu. Lahustumata pulber sisaldab vaid inaktiivseid
koostisosi.

Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Tabeli parempoolsest tulbast leiate, kui palju vedelat segu peate süstlasse tõmbama.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
Lapse kehakaal
(lähim väärtus)
3 kg
3,5 kg
4 kg
4,5 kg
5 kg
5,5 kg
6 kg
6,5 kg
7 kg
7,5 kg
8 kg
8,5 kg
9 kg
9,5 kg

Kui palju segu tuleb
süstlasse tõmmata
1,5 ml
1,8 ml
2,0 ml
2,3 ml
2,5 ml
2,8 ml
3,0 ml
3,3 ml
3,5 ml
3,8 ml
4,0 ml
4,3 ml
4,5 ml
4,8 ml

Lapse kehakaal
(lähim väärtus)
10 kg või enam

Kui palju segu tuleb
süstlasse tõmmata
5,0 ml

Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.
Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus vedelat segu.
Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle.
Väljutage õige annus ettevaatlikult teise kaussi.

Lisage teise kaussi väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat toiduainet.
See on vajalik Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
Segage magusa toidu ja Tamiflu vedeliku segu korralikult läbi.

Andke kogu teise kausi sisu (Tamiflu vedel segu koos lisatud magusa toiduainega) kohe
lapsele.
Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske lapsel
see kõik ära juua. Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud vedeliku anda
lusikast või pudelist.
Andke lapsele midagi juua.
Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata vedelik.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama
Tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat
lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada
väiksemaid annuseid. Kui Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker
valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest. Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole
samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad (suusüstlad) peavad olema olemas
nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks.
Mõlemal juhul peavad õiged mahud olema eelistatult süstaldele märgitud. Kodus ravimi valmistamise
puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu
mõõtmiseks. 5,0 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 5 ml või 10 ml süstlaid.
Allpool on toodud sobivad süstla suurused Tamiflu suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud):

Tamiflu annus
9 mg
10 mg
11,25 mg
12,5 mg
13,75 mg
15 mg
16,25 mg
18 mg
19,5 mg
21 mg
22,5 mg
24 mg
25,5 mg
27 mg
28,5 mg
30 mg

Tamiflu suspensiooni kogus
1,5 ml
1,7 ml
1,9 ml
2,1 ml
2,3 ml
2,5 ml
2,7 ml
3,0 ml
3,3 ml
3,5 ml
3,8 ml
4,0 ml
4,3 ml
4,5 ml
4,8 ml
5,0 ml

Kasutatava süstla
suurus
(gradueering 0,1 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml (või 5,0 ml)
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tamiflu, 75 mg kõvakapslid
oseltamiviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
Kuidas Tamiflu’d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tamiflu’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse

•

Tamiflu’d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel
vastsündinutel) gripi raviks. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja
gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele
individuaalselt ka gripi profülaktikaks – näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud
ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandolukorras – näiteks kui esineb ülemaailmne
gripipuhang (gripi pandeemia) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.

•
•

Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi
inhibiitoriteks. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada
või ära hoida gripinähtusid.
Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud
palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne. Neid
sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused. Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute
(epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on
gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.

Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist

Tamiflu’d ei tohi võtta
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mõne koostisosa suhtes, mis on
loetletud lõigus 6.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Tamiflu’d võtke.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Enne Tamiflu kasutamist pidage nõu raviarstiga,
•
kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
•
kui teil on probleeme neerudega. Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.

•
•
•

kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
kui teie immuunsüsteem ei tööta
kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.

Tamiflu-ravi ajal teavitage arsti otsekohe sellest,
•
kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja
noorukitel. Need võivad olla harvaesinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimete nähud.
Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku. Vaktsiini
toimel tekivad antikehad viiruse vastu. Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile
määrata mõlemad.
Muud ravimid ja Tamiflu
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
•
kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks)
•
metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
•
fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
•
probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te
toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
Tamiflu sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kuidas Tamiflu’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Tamiflu’d niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude
ilmnemist.
Soovitatavad annused
Gripi raviks võetakse kaks annust päevas. Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine
õhtul. Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.
Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas
10 päeva jooksul. Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.

Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkub
ravi kuni 6 või 12 nädalat.
Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul. Tamiflu suukaudse kapsli või suspensiooni koguse
määrab arst.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

Üle 40 kg

75 mg** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
75 mg** kaks korda
ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul

75 mg** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva.
**75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Lapsed vanuses 1...12 aastat
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

10...15 kg

30 mg kaks korda
ööpäevas
45 mg kaks korda
ööpäevas
60 mg kaks korda
ööpäevas
75 mg** kaks korda
ööpäevas

Üle 15 kg ja
kuni 23 kg
Üle 23 kg ja
kuni 40 kg
Üle 40 kg

Gripi ravi (nõrgenenud
Gripi profülaktika:
immuunsusega
annus 10 päeva jooksul
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
30 mg kaks korda ööpäevas 30 mg üks kord
ööpäevas
45 mg kaks korda ööpäevas 45 mg üks kord
ööpäevas
60 mg kaks korda ööpäevas 60 mg üks kord
ööpäevas
75 mg** kaks korda
75 mg** üks kord
ööpäevas
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega laste ravi kestab 10 päeva.
**75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Alla 1-aastased väikelapsed (vanus 0...12 kuud)
Tamiflu manustamine alla 1 aasta vanustele väikelastele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab
põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

3 kg kuni 10+

3 mg kehakaalu kg
kohta** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
3 mg kehakaalu kg kohta**
kaks korda ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul

3 mg/kg** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega imikute ravi kestab 10 päeva.
**mg/kg = mg lapse kehakaalu iga kilogrammi kohta. Näiteks:
Kui 6-kuune imik kaalub 8 kg, on annus
8 kg x 3 mg/kg = 24 mg

Manustamisviis
Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata. Kapsleid ei tohi purustada ega närida.
Tamiflu’d võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida
iivelduse või oksendamise teket.

Inimesed, kellel on raske kapsleid võtta, saavad kasutada ravimit vedeliku, Tamiflu suukaudse
suspensiooni kujul. Kui te vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole apteegis saadaval,
saab vedeliku kujul Tamiflu valmistada nendest kapslitest. Vt Vedela Tamiflu valmistamine kodus.
Kui te võtate Tamiflu’d rohkem, kui ette nähtud
Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud. Kui kõrvaltoimetest
teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja
noorukitele. Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu
kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Kui te unustate Tamiflu’d võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Kui te lõpetate Tamiflu-ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata. Ent kui ravi lõpetatakse liiga varakult,
võivad gripinähud tagasi tulla. Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud
järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.
Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:
•
Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid koos näo ja
naha turse, sügeleva lööbe, vererõhu languse ja hingamisraskustega
•
Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksatalitluse häire ja kollasus): naha ja silmavalgete
kollasus, väljaheite värvuse muutus, muutused käitumises
•
Angioneurootiline turse: järsku tekkiv tõsine naha turse, peamiselt pea ja kaela piirkonnas,
mis haarab ka silmad ja keele ning millega kaasnevad hingamisraskused
•
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs: komplitseeritud, võib olla
eluohtlik allergiline reaktsioon, naha välis- ja võib olla ka sisekihtide raskekujuline põletik,
millega algselt kaasnevad palavik, kurguvalu ja väsimus, nahalööbed, mille tagajärjel tekivad
villid, naha ketendus, suuremate nahapiirkondade irdumine, on võimalikud
hingamisraskused ja vererõhu langus
•
Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere esinemine süljes
•
Neuropsühhiaatrilised häired, nagu allpool kirjeldatud.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus,
oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast
esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos
toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
(Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
•
Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
•
Segasus, ebaharilik käitumine
•
Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod

Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja
taandusid kiiresti. Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid
surmaga. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu’d ei
saanud.
•
Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste
suhtes.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti
poole.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Peavalu
•
Iiveldus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Bronhiit
•
Herpesviirus
•
Köha
•
Pearinglus
•
Palavik
•
Valu
•
Jäsemevalu
•
Nohu
•
Unehäired
•
Kurguvalu
•
Kõhuvalu
•
Väsimus
•
Täistunne ülakõhus
•
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina-, neelu- ja ninakõrvalkoobaste põletik)
•
Maoärritus
•
Oksendamine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Allergilised reaktsioonid
•
Teadvuse häired
•
Krambid
•
Südame rütmihäired
•
Kerged kuni rasked maksatalitluse häired
•
Nahareaktsioonid (nahapõletik, punetav ja sügelev lööve, naha ketendus).
Harva esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
•
Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv)
•
Nägemishäired.
Lapsed vanuses 1...12 aastat
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Köha

•
•

Ninakinnisus
Oksendamine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Konjunktiviit (silmade punetus ja eritus silmadest või silmavalu)
•
Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
•
Peavalu
•
Iiveldus
•
Nohu
•
Kõhuvalu
•
Täistunne ülakõhus
•
Maoärritus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Nahapõletik
•
Kuulmekile kahjustus.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed
Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel
(1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja
mähkmelöövet.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ent
•
kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või
•
kui gripinähud süvenevad või palavik püsib
Rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt
V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Tamiflu’d säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tamiflu sisaldab
•
Toimeaine on:
Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 75 mg oseltamiviirile.
•
Abiained on:
kapsli sisu: eelželatiniseeritud tärklis, talk, povidoon, naatriumkroskarmelloos ja
naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2 „Tamiflu sisaldab naatriumi“)
kapsli kest: želatiin, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid
(E172) ja titaandioksiid (E171)
trükitint: šellak (E904), titaandioksiid (E171) ja FD ja C Blue 2 (indigokarmiin E132).
Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
75 mg kõvakapsel koosneb läbipaistmatust hallist kapslikehast, millel on märgistus „ROCHE“ ja
läbipaistmatust helekollasest kapslikaanest, millel on märgistus „75 mg“. Märgistused on sinist värvi.
Tamiflu 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapslit sisaldavate blisterpakenditena.
Müügiloa hoidja
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien,
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

Ελλάδα, Kύπρος
Roche (Hellas) A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 61 66 100

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ireland, Malta
Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland/L-Irlanda
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Teave kasutajale
Inimeste jaoks, kellel on raske kapsleid võtta, kaasa arvatud väga väikesed lapsed, on ravim
vedeliku, Tamiflu suukaudse suspensiooni kujul.
Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis
Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele). Apteegis valmistatud ravim on
eelistatud valik.
Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, saate kodus nendest kapslitest valmistada
Tamiflu vedeliku.
Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav annus on sama. Erinev on ravimi manustamise sagedus.
Vedela Tamiflu valmistamine kodus
•

Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (75 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage
selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega. See on tavaliselt
sobiv üle 1-aastaste laste puhul. Vt ülemist juhist.

•

Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine
lisaetappe. See kehtib väiksemate laste ja imikute puhul: nemad vajavad tavaliselt alla 30 mg
Tamiflu annust. Vt alumist juhist.

Täiskasvanud, noorukid alates 13 aasta vanusest ning lapsed kehakaaluga 40 kg ja enam
75 mg annuse valmistamiseks on vajalikud:
Üks 75 mg Tamiflu kapsel
•
Teravad käärid
•
Üks väike kauss
•
Teelusikas (5 ml lusikas)
•
Vesi
•
Magus toiduaine pulbri mõru maitse varjamiseks.
•
Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati
kaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
teelusikatäie suhkruga.

Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus.
Vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite
arv. Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav kogus on sama.

75 mg annus

75 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 75 mg kapsleid. Ärge kasutage 30 mg või
45 mg kapslite sisu 75 mg annuse valmistamiseks.
Kehakaal

Tamiflu annus

Kapslite arv

40 kg ja enam

75 mg

1 kapsel

Ei sobi lastele kehakaaluga alla 40 kg
Alla 40 kg kaaluvatele lastele tuleb valmistada annus, mis on väiksem kui 75 mg. Vt allpool

Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Kallake kogu pulber kaussi.
Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.

Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat
toiduainet.
See on vajalik Tamiflu pulbri mõru maitse varjamiseks.
Segage segu korralikult läbi.

Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.
Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see
kõik ära juua.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.
Alla 1-aastased väikelapsed ja lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Väiksema ühekordse annuse valmistamiseks on vajalikud:
Üks 75 mg Tamiflu kapsel
•
Teravad käärid
•
Kaks väikest kaussi
•
Üks suur suusüstal vee mõõtmiseks – 5 ml või 10 ml süstal
•
Üks väike suusüstal, mille skaalajaotuse vahe on 0,1 ml, annuse manustamiseks
•
Teelusikas (5 ml lusikas)
•
Vesi
•
Magus toiduaine Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
•
Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati
kaste).
Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
teelusikatäie suhkruga.

Hoidke 75 mg kapslit ühe kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar
ots. Olge pulbriga ettevaatlik: see võib ärritada teie nahka ja silmi.

Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik missugust annust te valmistate.
Gripi raviks või profülaktikaks kasutatav kogus on sama.

Tõmmake suuremasse
süstlasse 12,5 ml vett.

Lisage vesi kausis olevale
pulbrile.
Segage segu teelusikaga
ligikaudu 2 minutit.

Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu. Lahustumata pulber sisaldab vaid inaktiivseid
koostisosi.

Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Tabeli parempoolsest tulbast leiate, kui palju vedelat segu peate süstlasse tõmbama.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
Lapse kehakaal
(lähim väärtus)
3 kg
3,5 kg
4 kg
4,5 kg
5 kg
5,5 kg
6 kg
6,5 kg
7 kg
7,5 kg
8 kg
8,5 kg
9 kg
9,5 kg
10 kg või enam

Kui palju segu tuleb
süstlasse tõmmata
1,5 ml
1,8 ml
2 ml
2,0,3 ml
2,5 ml
2,8 ml
3,0 ml
3,3 ml
3,5 ml
3,8 ml
4,0 ml
4,3 ml
4,5 ml
4,8 ml
5,0 ml

1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg
Lapse kehakaal
(lähim)
Kuni 15 kg
15…23 kg
23…40 kg

Kui palju segu
valmistada
5,0 ml
7,5 ml
10,0 ml

Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.
Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus vedelat segu.
Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle.
Väljutage õige annus ettevaatlikult teise kaussi.

Lisage teise kaussi väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat toiduainet.
See on vajalik Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
Segage magusa toidu ja Tamiflu vedeliku segu korralikult läbi.

Andke kogu teise kausi sisu (Tamiflu vedel segu koos lisatud magusa toiduainega) kohe
lapsele.
Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske lapsel
see kõik ära juua. Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud vedeliku anda
lusikast või pudelist.
Andke lapsele midagi juua.
Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata vedelik.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama:
Tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat
lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada
väiksemaid annuseid. Kui Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker
valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest. Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole
samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad (suusüstlad) peavad olema olemas
nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks.
Mõlemal juhul peavad õiged mahud olema eelistatult süstaldele märgitud. Kodus ravimi valmistamise
puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu
mõõtmiseks. 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstalt.
Allpool on toodud sobivad süstla suurused Tamiflu suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud):

Tamiflu annus
9 mg
10 mg
11,25 mg
12,5 mg
13,75 mg
15 mg
16,25 mg
18 mg
19,5 mg
21 mg
22,5 mg
24 mg
25,5 mg
27 mg
28,5 mg
30 mg

Tamiflu suspensiooni kogus
1,5 ml
1,7 ml
1,9 ml
2,1 ml
2,3 ml
2,5 ml
2,7 ml
3,0 ml
3,3 ml
3,5 ml
3,8 ml
4,0 ml
4,3 ml
4,5 ml
4,8 ml
5,0 ml

Kasutatava süstla
suurus
(gradueering 0,1 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml
3,0 ml (või 5,0 ml)
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml
5,0 ml

1-aastased või vanemad lapsed kehakaaluga alla 40 kg:

Tamiflu annus
30 mg
45 mg
60 mg

Tamiflu suspensiooni kogus
5,0 ml
7,5 ml
10,0 ml

Kasutatava süstla
suurus
(gradueering 0,1 ml)
5,0 ml (või 10,0 ml)
10,0 ml
10,0 ml

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tamiflu, 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber
oseltamiviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
Kuidas Tamiflu’d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tamiflu’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse

•

Tamiflu’d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel
vastsündinutel) gripi raviks. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja
gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele
individuaalselt ka gripi profülaktikaks – näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Tamiflu’d võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud
ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandolukorras – näiteks kui esineb ülemaailmne
gripipuhang (gripi pandeemia) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.

•
•

Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi
inhibiitoriteks. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada
või ära hoida gripinähtusid.
Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud
palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne. Neid
sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused. Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute
(epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on
gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.

Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist

Tamiflu’d ei tohi võtta
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mõne koostisosa suhtes, mis on
loetletud lõigus 6.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Tamiflu’d võtke.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Enne Tamiflu kasutamist pidage nõu raviarstiga,
•
kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
•
kui teil on probleeme neerudega. Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.

•
•
•

kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
kui teie immuunsüsteem ei tööta
kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.

Tamiflu-ravi ajal teavitage arsti otsekohe sellest,
•
kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja
noorukitel. Need võivad olla harvaesinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimete nähud.
Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku. Vaktsiini
toimel tekivad antikehad viiruse vastu. Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile
määrata mõlemad.
Muud ravimid ja Tamiflu
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
•
kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks)
•
metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
•
fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
•
probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te
toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu’d kasutada või mitte.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
Tamiflu sisaldab sorbitooli
Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid või teil on
diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi),
peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.
5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 0,9 g sorbitooli.
7,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 1,3 g sorbitooli.
10 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 1,7 g sorbitooli.
12,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 2,1 g sorbitooli.
Tamiflu sisaldab naatriumbensoaati
Naatriumbensoaat (E211) võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski
(naha ja silmavalgete kollasus).
5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 2,5 g naatriumbensoaati.
7,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 3,75 g naatriumbensoaati.
10 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 5,0 g naatriumbensoaati.
12,5 ml oseltamiviiri suspensiooni sisaldab 6,25 g naatriumbensoaati.
Tamiflu sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses (põhineb maksimaalsel annusel
75 mg), see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kuidas Tamiflu’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage alati karbis olevat suusüstalt, mille märgistus näitab annust milliliitrites (ml).
Võtke Tamiflu’d niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude
ilmnemist.
Soovitatavad annused
Gripi raviks võetakse kaks annust päevas. Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine
õhtul. Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.
Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas
10 päeva jooksul. Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.
Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkub
ravi kuni 6 või 12 nädalat.
Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul. Te peate kasutama arsti poolt määratud Tamiflu
kogust. Suukaudset suspensiooni saavad kasutada inimesed, kellel on kapsleid raske neelata. Annuse
valmistamise ja manustamise juhised vt pöördel.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Kehakaal

Gripi ravi:
annus 5 päeva jooksul

40 kg või enam

12,5 ml** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
12,5 ml** kaks korda
ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus 10 päeva jooksul
12,5 ml** üks kord
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva.
**12,5 ml annuse saab 5 ml annuse ja 7,5 ml annuse manustamisel

Lapsed vanuses 1...12 aastat
Kehakaal

10 kg...15 kg
Üle 15 kg, kuni
23 kg
Üle 23 kg, kuni
40 kg
Üle 40 kg

Gripi ravi:
annus
5 päeva jooksul
5,0 ml kaks korda
ööpäevas
7,5 ml kaks korda
ööpäevas
10,0 ml kaks korda
ööpäevas
12,5 ml** kaks korda
ööpäevas

Gripi ravi (nõrgenenud
immuunsusega patsiendid):
annus 10 päeva jooksul*
5,0 ml kaks korda ööpäevas

Gripi profülaktika:
annus
10 päeva jooksul
5,0 ml üks kord
ööpäevas
7,5 ml kaks korda ööpäevas 7,5 ml üks kord
ööpäevas
10,0 ml kaks korda ööpäevas 10,0 ml üks kord
ööpäevas
12,5 ml** kaks korda
12,5 ml** üks kord
ööpäevas
ööpäevas

*Nõrgenenud immuunsusega laste ravi kestab 10 päeva.
**12,5 ml annuse saab 5 ml annuse ja 7,5 ml annuse manustamisel

Alla 1-aastased väikelapsed (0...12 kuud)
Tamiflu manustamine alla 1 aasta vanustele väikelastele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab
põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.

Ravimi annustamiseks alla 1-aastastele lastele tuleb kasutada 3 ml suusüstalt (skaalajaotuse vahe on
0,1 ml) kui vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni 1...3 ml.
Kehakaal

Gripi ravi:
annus
5 päeva jooksul

3 kg

1,5 ml kaks korda
ööpäevas
1,8 ml kaks korda
ööpäevas
2,0 ml kaks korda
ööpäevas
2,3 ml kaks korda
ööpäevas
2,5 ml kaks korda
ööpäevas
2,8 ml kaks korda
ööpäevas
3,0 ml kaks korda
ööpäevas
3,5 ml kaks korda
ööpäevas
4,0 ml kaks korda
ööpäevas
4,5 ml kaks korda
ööpäevas
5,0 ml kaks korda
ööpäevas

3,5 kg
4 kg
4,5 kg
5 kg
5,5 kg
6 kg
> 6…7 kg
> 7…8 kg
> 8…9 kg
> 9…10 kg

Gripi ravi
(nõrgenenud
immuunsusega
patsiendid):
annus 10 päeva
jooksul*
1,5 ml kaks korda
ööpäevas
1,8 ml kaks korda
ööpäevas
2,0 ml kaks korda
ööpäevas
2,3 ml kaks korda
ööpäevas
2,5 ml kaks korda
ööpäevas
2,8 ml kaks korda
ööpäevas
3,0 ml kaks korda
ööpäevas
3,5 ml kaks korda
ööpäevas
4,0 ml kaks korda
ööpäevas
4,5 ml kaks korda
ööpäevas
5,0 ml kaks korda
ööpäevas

Gripi
profülaktika:
annus
10 päeva
jooksul

Kasutatava
suusüstla
suurus

1,5 ml üks kord
ööpäevas
1,8 ml üks kord
ööpäevas
2,0 ml üks kord
ööpäevas
2,3 ml üks kord
ööpäevas
2,5 ml üks kord
ööpäevas
2,8 ml üks kord
ööpäevas
3,0 ml üks kord
ööpäevas
3,5 ml üks kord
ööpäevas
4,0 ml üks kord
ööpäevas
4,5 ml üks kord
ööpäevas
5,0 ml üks kord
ööpäevas

3 ml
3 ml
3 ml
3 ml
3 ml
3 ml
3 ml
10 ml
10 ml
10 ml
10 ml

*Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva.

Kui te võtate Tamiflu’d rohkem, kui ette nähtud
Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud. Kui kõrvaltoimetest
teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja
noorukitele. Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu
kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Kui te unustate Tamiflu’d võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Kui te lõpetate Tamiflu-ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata. Ent kui ravi lõpetatakse liiga varakult,
võivad gripinähud tagasi tulla. Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud
järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.

Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:
•
Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid koos näo ja
naha turse, sügeleva lööbe, vererõhu languse ja hingamisraskustega
•
Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksatalitluse häire ja kollasus): naha ja silmavalgete
kollasus, väljaheite värvuse muutus, muutused käitumises
•
Angioneurootiline turse: järsku tekkiv tõsine naha turse, peamiselt pea ja kaela piirkonnas,
mis haarab ka silmad ja keele ning millega kaasnevad hingamisraskused
•
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs: komplitseeritud, võib olla
eluohtlik allergiline reaktsioon, naha välis- ja võib olla ka sisekihtide raskekujuline põletik,
millega algselt kaasnevad palavik, kurguvalu ja väsimus, nahalööbed, mille tagajärjel tekivad
villid, naha ketendus, suuremate nahapiirkondade irdumine, on võimalikud
hingamisraskused ja vererõhu langus
•
Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere esinemine süljes
•
Neuropsühhiaatrilised häired, nagu allpool kirjeldatud.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus,
oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast
esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos
toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
(Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
•
Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
•
Segasus, ebaharilik käitumine
•
Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod
Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja
taandusid kiiresti. Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid
surmaga. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu’d ei
saanud.
•
Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste
suhtes.
Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti
poole.
Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Peavalu
•
Iiveldus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Bronhiit
•
Herpesviirus
•
Köha
•
Pearinglus
•
Palavik
•
Valu
•
Jäsemevalu
•
Nohu
•
Unehäired

•
•
•
•
•
•
•

Kurguvalu
Kõhuvalu
Väsimus
Täistunne ülakõhus
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina-, neelu- ja ninakõrvalkoobaste põletik)
Maoärritus
Oksendamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Allergilised reaktsioonid
•
Teadvuse häired
•
Krambid
•
Südame rütmihäired
•
Kerged kuni rasked maksatalitluse häired
•
Nahareaktsioonid (nahapõletik, punetav ja sügelev lööve, naha ketendus).
Harva esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
•
Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv)
•
Nägemishäired.
Lapsed vanuses 1...12 aastat
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
•
Köha
•
Ninakinnisus
•
Oksendamine.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
•
Konjunktiviit (silmade punetus ja eritus silmadest või silmavalu)
•
Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
•
Peavalu
•
Iiveldus
•
Nohu
•
Kõhuvalu
•
Täistunne ülakõhus
•
Maoärritus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
•
Nahapõletik
•
Kuulmekile kahjustus.
Alla 1 aasta vanused väikelapsed
Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel
(1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja
mähkmelöövet.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ent
•
kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või

•
kui gripinähud süvenevad või palavik püsib
Rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt
V lisa)* kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Tamiflu’d säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Pulber: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Pärast lahustamist hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tamiflu sisaldab
•
•

Toimeaine on oseltamiviir (6 mg/ml oseltamiviiri pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Abiained on sorbitool (E420), naatriumdivesiniktsitraat (E331[a]), ksantaankumm (E415),
naatriumbensoaat (E211), naatriumsahhariin (E954), titaandioksiid (E171) ja tutti frutti lõhna- ja
maitseaine (sh maltodekstriinid [mais], propüleenglükool, kummiaraabik E414 ja loodusidentsed
maitselisandid [peamiselt banaani-, ananassi- ja virsikumaitselisandid]) (vt lõik 2 „Tamiflu
sisaldab sorbitooli, naatriumbensoaati ja naatriumi“).

Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
Suukaudse suspensiooni pulber
Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on pudelis, mis sisaldab 13 g pulbrit. Valmisravimi
saamiseks segatakse pulber 55 ml veega.
Pakendis on kaasas ka 1 plastmõõtetops (55 ml), 1 plastadapter (mis aitab ravimit suusüstlasse
väljutada), 1 plastst 3 ml suusüstal ja 1 plastist 10 ml suusüstal (õige ravimiannuse suu kaudu
manustamiseks). Suusüstla märgistus on milliliitrites (ml) (vt joonised lõigus Juhised kasutajale).
Juhised suukaudse suspensiooni valmistamiseks, annustamiseks ja manustamiseks, vt Juhised
kasutajale pöördel.
Müügiloa hoidja
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa

Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien,
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

Ελλάδα, Kύπρος
Roche (Hellas) A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 61 66 100

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ireland, Malta
Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland/L-Irlanda
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Juhised kasutajale
Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud või kui mõni tarvik puudub või on kahjustatud.
•
Kui süstel puudub või on kahjustatud (nt annustamismärgist ei ole enam selgelt näha või seda
on keeruline kasutada), pöörduge oma arsti või apteekri poole. Nad selgitavad teile, kuidas
jätkata ravimi manustamist.
Kasutage ja puhastage suusüstalt nii, nagu on kirjeldatud nendes juhistes, et vältida seadme
võimalikku saastumist.
Peske käsi enne ja pärast kasutamist.
Tamiflu suukaudse suspensiooni võtmisele eelneb kaks etappi.

Valmistage ette uus ravimipudel
Apteeker võib teile väljastada juba valmis ravimi. Kui mitte, saate seda hõlpsasti ise teha.
Vt esimesi juhiseid. Te peate seda tegema ainult üks kord, ravikuuri alguses.

Mõõtke ja manustage õige annus
Loksutage suspensiooni korralikult ja tõmmake süstlasse õige soovitatav annus. Vt teisi
juhiseid. Te peate seda tegema iga kord, kui on vaja manustada ravimi annus.

Vajalikud on:
•
Pudel, mis sisaldab Tamiflu pulbrit (ravimi pakendis), koos kaasasoleva pudelikorgiga
•
Plastmassist mõõtetops (ravimi pakendis)
•
Plastmassist pudeli adapter (ravimi pakendis)
•
Vesi
kork
pudeli adapter

mõõtetops
joon

•

Koputage vastu pudelit, et pulber lahti tuleks
Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.

•

Mõõtke topsiga 55 ml vett
Pakendis olevale mõõtetopsile on märgitud joon, mis näitab täpset kogust.
Täitke see veega näidatud tasemeni.

•

Lisage kogu vesi, sulgege pudel ja loksutage
Valage kogu vesi mõõtetopsist pudelisse selles olevale pulbrile.
Alati tuleb kasutada 55 ml vett, ükskõik milline on annus, mida te vajate.
Sulgege pudel uuesti korgiga. Loksutage pudelit korralikult 15 sekundit.

•

Paigaldage adapter
Avage pudel ja suruge adapter kõvasti pudeli kaela sisse.

•

Sulgege pudel uuesti
Sulgege pudel tihedalt korgiga (jättes adapteri kohale).
See tagab adapteri õige asetuse pudelis.

Nüüd on Tamiflu suukaudne suspensioon valmis annuse mõõtmiseks. Te ei pea seda uuesti ette
valmistama, välja arvatud juhul, kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist.

Mõõtke ja manustage õige annus

Vajalikud on:
Pudel valmistatud Tamiflu suukaudse suspensiooniga
•
Sõltuvalt annusest, mida vajate, peate kasutama 3 ml suusüstalt (oranži kolviga,
•
skaalajaotuse vahe 0,1 ml) või 10 ml suusüstalt (läbipaistva kolviga, skaalajaotuse
vahe 0,5 ml) ravimi pakendist.
1,0 ml kuni 3,0 ml annuste puhul tuleb kasutada 3 ml suusüstalt. Üle 3,0 ml kuni 10 ml
•
annuste puhul tuleb kasutada 10 ml suusüstalt.
Õige annuse mõõtmiseks kasutage alati ravimi pakendis olevat suusüstalt.
Suusüstal on korduvaks kasutamiseks.

•

Loksutage pudelit
Kontrollige, kas kork on kindlalt suletud ja seejärel loksutage Tamiflu suukaudse suspensiooni
pudelit.
Enne kasutamist alati korralikult loksutada.

•

Valmistage ette suusüstal
Sõltuvalt annusest, mida vajate, kasutage ravimi pakendis olevat 3 ml suusüstalt (oranži
kolviga) või 10 ml suusüstalt (läbipaistva kolviga).
Suruge süstla kolb lõpuni alla.

•

Tõmmake süstlasse õige annus
Keerake pudeli kork lahti.
Suruge süstla otsik pudeli adapterisse.
Seejärel pöörake pudel ja süstal koos tagurpidi.

Ravimi süstlasse võtmiseks tõmmake kolbi aeglaselt väljapoole.
Peatuge tähise juures, mis näitab vajalikku annust.
Pöörake pudel ja süstal õiget pidi.
Eemaldage süstal pudelist.
•

Manustage ravim otse suhu
Lämbumise/oksendamise vältimiseks tuleb kindlasti olla püstises asendis. Pistke suusüstal suhu
nii, et ots on piki põske, suruge kolb aeglaselt lõpuni süstlasse, samal ajal jälgides, et te ei
pritsiks ravimit jõuliselt kurgu tagaseina vastu.
Kogu ravim tuleb kindlasti alla neelata.
Pärast ravimi manustamist võite midagi juua või süüa.

•

Sulgege pudel, hoidke seda turvalises kohas
Sulgege pudel korgiga. Hoidke seda laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoidke ravimit temperatuuril alla 25 °C kuni 10 päeva. Vt punkt 5 Kuidas Tamiflu’d säilitada
pöördel.

•

Puhastage suusüstal
Vahetult pärast manustamist eraldage kolb süstlast ja loputage neid jooksva kraanivee all, kuni
kõik jäägid on maha pestud. Kui puudub ligipääs puhtale kraaniveele, loputada puhta veega
(näiteks destilleeritud veega).
Ärge steriliseerige suusüstalt ega pange seda keevasse vette, et vältida süstla rikkumist. Laske
süstlal enne järgmist kasutamist õhu käes ära kuivada.
Hoidke süstalt kuivas kohas, päikesevalguse eest kaitstult.
Ärge visake suusüstalt ära, sest seda on tarvis kasutada mitmeid kordi. Alles pärast viimast
kasutamist visake suusüstal minema, järgides kohalikke eeskirju.