Dutasteride Pehmekapsel 0.5mg · 30 tk: pakendi infoleht

Dutasteride Teva toimeaine on dutasteriid. Dutasteride Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
5-alfareduktaasi inhibiitoriteks.

Dutasteride Teva’t kasutatakse meestel eesnäärme ehk prostata healoomulise (mittekasvajalise)
suurenemise raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni liigsest tootmisest organismis.

Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid, näiteks urineerimisraskus ja sagedane
vajadus tualetti külastada. Samuti võb uriinivool olla aeglasem ja nõrgem. Ravi puudumisel võib
tekkida olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud (äge uriinipeetus). Selle seisundi puhul
vajate kohest arstiabi. Mõnel juhul on näidustatud eesnäärme kirurgiline eemaldamine või selle
suuruse vähendamine. Dutasteride Teva vähendab dihüdrotestosterooni tootmist organismis, kahandab
eesnäärme mahtu ja leevendab haiguse sümptomeid. See vähendab ägeda uriinipeetuse tekke riski ja
operatsiooni vajadust.

Dutasteride Teva’t võib kasutada ka koos teise ravimiga, mille nimi on tamsulosiin (kasutatakse
suurenenud eesnäärme sümptomite raviks).

Dutasteride Teva’t ei tohi võtta:
- kui olete dutasteriidi, mõne teise 5-alfareduktaasi inhibiitori või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske maksahaigus.

➔ Kui te arvate, et mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, ärge võtke seda ravimit enne, kui olete
oma arstiga nõu pidanud.

See ravim on mõeldud ainult meestele. Seda ei tohi võtta naised, lapsed või noorukid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Dutasteride Teva kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Enne ravimi kasutamist peab arst olema teadlik teie maksaprobleemidest. Dutasteride Teva
kasutamise ajal võivad olla vajalikud mõned lisakontrollid, kui teil on olnud mõni maksahaigus.
- Naised, lapsed ja noorukid peavad vältima kokkupuudet lekkivate Dutasteride Teva
kapslitega, sest ravimi toimeaine võib imenduda läbi naha. Kokkupuute korral nahaga peab
vastavat piirkonda otsekohe pesema vee ja seebiga.
- Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteride Teva’t kasutavate meeste
seemnevedelikust on leitud dutasteriidi. Kui teie partner on rase või võib olla rase, siis tuleb
vältida seemnevedeliku sattumist tema organismi, sest dutasteriid võib häirida meessoost loote
normaalset arengut. On leitud, et dutasteriid vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku
hulka ja spermatosoidide liikuvust. See võib vähendada teie viljakust.
- Dutasteride Teva mõjutab PSA (prostata-spetsiifiline antigeen) vereanalüüsi tulemusi, mida
vahel kasutatakse eesnäärme vähi kindlakstegemiseks. Teie arst on sellest ravimi toimest teadlik
ja võib seda analüüsi eesnäärme vähi avastamiseks ikkagi kasutada. Kui arst plaanib teil teha
PSA analüüsi, siis informeerige teda, et te võtate Dutasteride Teva’t. Dutasteride Teva’t
võtvatele meestele tuleb regulaarselt teha PSA test.
- Eesnäärmevähi suurema riskiga meestel läbi viidud kliinilises uuringus esines Dutasteride
Teva’t kasutavatel meestel eesnäärmevähi tõsist vormi sagedamini kui meestel, kes
Dutasteride Teva’t ei kasutanud. Dutasteride Teva toime eesnäärmevähi tõsisele vormile ei ole
selge.
- Dutasteride Teva võib põhjustada rindade suurenemist või hellust. Kui see muutub
häirivaks või kui te märkate rinnas tükke või eritust rinnanibust, peate nendest muutustest
rääkima oma arstiga, sest tegemist võib olla tõsise haigusseisundi, näiteks rinnavähi
nähtudega.

➔ Kui teil on Dutasteride Teva kasutamise kohta küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Meeleolu muutused ja depressioon
Teist sama ravimirühma ravimit (5-alfa-reduktaasi inhibiitor) suukaudselt võtnud patsientidel on
teatatud masendusest, depressioonist ja harvem ka enesetapumõtetest. Kui teil tekib mõni neist
sümptomitest, võtke edasiste ravisoovituste saamiseks ühendust arstiga niipea kui võimalik.

Muud ravimid ja Dutasteride Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kuna mõned ravimid võivad omada Dutasteride Teva’ga koostoimeid ning
suurendada kõrvaltoimete tekkeriski. Sellisteks ravimiteks on:
- verapamiil või diltiaseem (kõrgvererõhutõve ravimid);
- ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid);
- itrakonasool või ketokonasool (seeninfektsiooni ravimid);
- nefasodoon (antidepressant);
- alfablokaatorid (eesnäärme suurenemise või kõrgvererõhutõve ravimid).

➔ Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest. Sellisel juhul võib olla vajalik
Dutasteride Teva annuse vähendamine.

Dutasteride Teva koos toidu ja joogiga
Dutasteride Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedad naised (või naised, kes võivad olla rasedad) ei tohi käsitseda lekkivaid kapsleid.
Dutasteriid võib imenduda läbi naha ja mõjutada meessoost loote normaalset arengut. Eriti ohtlik on
kokkupuude raseduse esimesel 16 nädalal.

Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteriidi on leitud Dutasteride Teva’t kasutavate
meeste seemnevedelikus. Kui teie partner on või võib olla rase, tuleb vältida seemnevedeliku sattumist
tema organismi.
Dutasteride Teva vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku hulka ja spermatosoidide liikuvust.
Seetõttu võib meeste viljakus väheneda.

➔ Juhul kui rasedal naisel on olnud kokkupuude dutasteriidiga, tuleb abi saamiseks pöörduda arsti
poole.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Suure tõenäosusega ei mõjuta Dutasteride Teva autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei võta ravimit
korrapäraselt, võib see mõjutada teie PSA taseme jälgimist. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks Dutasteride Teva kapsel (0,5 mg) üks kord ööpäevas. Kapslid tuleb
tervelt alla neelata, neid ei tohi katki närida ega avada. Kokkupuude kapsli sisuga võib põhjustada suu
või kurgu valulikkust.

Ravi Dutasteride Teva’ga on pikaajaline. Mõnedel meestel tekib sümptomite paranemine juba
varakult, teistel võib selleks kuluda 6 kuud või isegi rohkem. Jätkake Dutasteride Teva võtmist nii
kaua kui teie arst on seda teile öelnud.

Kui te võtate Dutasteride Teva’t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju Dutasteride Teva kapsleid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kui te unustate Dutasteride Teva’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel
ajal.

Ärge lõpetage Dutasteride Teva kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Ärge lõpetage Dutasteride Teva kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Vahel võib ravimi
toime avaldumiseks kuluda 6 kuud või rohkem.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergiline reaktsioon
Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve (võib olla sügelev);
- urtikaaria (nõgestõvetaoline lööve);
- silmalaugude, näo, huulte, käte või jalgade turse.

➔ Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib mõni ülalmainitud sümptomitest, ja lõpetage
Dutasteride Teva kasutamine.

Sage: võivad esineda kuni 1-l mehel 10-st
- võimetus saavutada või säilitada erektsiooni (impotentsus) , see kõrvaltoime võib püsida ka
pärast Dutasteride Teva võtmise lõpetamist;
- sugutungi vähenemine (libiido langus), see kõrvaltoime võib püsida ka pärast Dutasteride Teva
võtmise lõpetamist;
- raskendatud seemnepurse, näiteks seksuaalvahekorra ajal vabaneva seemnevedeliku hulga
vähenemine, see kõrvaltoime võib püsida ka pärast Dutasteride Teva võtmise lõpetamist;
- rinnanäärmete suurenemine või hellus (günekomastia);
- pearinglus, juhul kui võtta koos tamsulosiiniga.

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1-l mehel 100-st
- südamepuudulikkus (väheneb südame efektiivsus vere pumpamisel organismi. Teil võivad
tekkida sümptomid nagu õhupuudus, tugev väsimus ning tursed pahkluudel ja säärtel);
- karvade väljalangemine (tavaliselt kehalt) või karvade kasv.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- depressioon;
- munandite valulikkus ja turse.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate ilmseid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dutasteride Teva sisaldab
- Toimeaine on dutasteriid.
Üks pehmekapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
- Teised koostisained on butüülhüdroksütolueen (E321) ja glütseroolmonokaprülokapraat,
keskmise ahelaga triglütseriidid, puhastatud vesi.
Kapsli kest sisaldab želatiini (160 Bloom), glütserooli (E422), titaandioksiidi (E171) ja kollast
raudoksiidi (E172).

Kuidas Dutasteride Teva välja näeb ja pakendi sisu
Dutasteride Teva 0,5 mg pehmekapslid on suurus 6 piklikud kollased läbipaistmatud kapslid, milles on
värvitu või kergelt kollane õline lahus või pehme mass. Kapslil ei ole pealetrükke.
Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 28, 30, 50, 60, 90 või 100 kapslit.

10 (blistris on 2 x 5 kapslit, 1 x 10 kapslit) /karp
28 (blistris on 2 x 14 kapslit, 4 x 7 kapslit, 7 x 4 kapslit) /karp
30 (blistris on 3 x 10 kapslit, 6 x 5 kapslit) /karp
50 (blistris on 5 x 10 kapslit, 10 x 5 kapslit) /karp
60 (blistris on 6 x 10 kapslit, 12 x 5 kapslit) /karp
90 (blistris on 9 x 10 kapslit, 18 x 5 kapslit) /karp
100 (blistris on 10 x 10 kapslit 5 x 20 kapslit) /karp

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
TEVA Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungari

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holland

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Tšehhi

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025 .

QR-kood
Muud teabeallikad
Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega
QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil:
www.ravimiamet.ee