Dutasteride Elvim Pehmekapsel 0.5mg · 30 tk: pakendi infoleht

Dutasteride ELVIM’i kasutatakse meestel eesnäärme healoomulise (mittekasvajalise)
suurenemise raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni liigsest tootmisest organismis.

Ravimi toimeaine on dutasteriid. Dutasteride ELVIM kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-
alfareduktaasi inhibiitoriteks.

Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid, näiteks urineerimisraskus ja sagedane
vajadus urineerida. Samuti võivad tekkida uriinivoolu langus ja nõrkus. Ravi puudumisel võib tekkida
olukord, kus uriinivool on täielikult takistatud (äge uriinipeetus). See vajab kiiret arstiabi. Mõnel juhul
on näidustatud eesnäärme kirurgiline eemaldamine või selle suuruse vähendamine. Dutasteride
ELVIM langetab dihüdrotestosterooni tootmist organismis, mis vähendab eesnäärme mahtu ja
leevendab haiguse sümptomeid. Ravimi kasutamisel väheneb ägeda uriinipeetuse tekkeoht ja
kirurgilise ravi vajadus.

Dutasteride ELVIM’i võib kasutada ka koos teise ravimiga, mille nimi on tamsulosiin (kasutatakse
suurenenud eesnäärme raviks).

Dutasteride ELVIM’i ei tohi kasutada:
• kui olete dutasteriidi, mõne teise 5-alfareduktaasi infibiitori või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on raske maksahaigus.

Kui te arvate, et mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, ärge võtke seda ravimit enne, kui olete
oma arstiga nõu pidanud.

See ravim on mõeldud ainult meestele. Seda ei tohi kasutada naised, lapsed või noorukid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

1
Enne Dutasteride ELVIM’i kasutamist pidage nõu oma arstiga.
• Enne ravimi kasutamist peab arst olema teadlik teie maksaprobleemidest. Dutasteride
ELVIM’i kasutamise ajal võib olla vajalik käia regulaarses kontrollis, kui teil on olnud mõni
maksahaigus.
• Naised, lapsed ja noorukid peavad vältima kokkupuudet lekkivate Dutasteride ELVIM’i
kapslitega, sest ravimi toimeaine võib imenduda läbi naha. Kokkupuute korral nahaga peab
vastavat piirkonda otsekohe pesema vee ja seebiga.
• Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteride ELVIM’i kasutavate meeste
seemnevedelikust on leitud dutasteriidi. Kui teie partner on rase või võib olla rase, siis tuleb
vältida seemnevedeliku sattumist tema organismi, sest dutasteriid võib häirida meessoost loote
normaalset arengut. On leitud, et dutasteriid vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku
hulka ja spermatosoidide liikuvust. See võib vähendada teie viljakust.
• Dutasteride ELVIM mõjutab PSA (prostata-spetsiifiline antigeen) vereanalüüsi tulemusi,
mida vahel kasutatakse eesnäärme vähi kindlakstegemiseks. Teie arst on sellest ravimi toimest
teadlik ja võib seda analüüsi eesnäärme vähi avastamiseks ikkagi kasutada. Kui arst plaanib teil
teha PSA analüüsi, siis informeerige teda, et te võtate Dutasteride ELVIM’i. Dutasteride
ELVIM’i võtvatele meestele tuleb regulaarselt määrata PSA.
• Eesnäärmevähi suurema riskiga meestel läbi viidud kliinilises uuringus esines Dutasteride
ELVIM’i kasutavatel meestel eesnäärmevähi rasket vormi sagedamini kui meestel, kes
Dutasteride ELVIM’i ei kasutanud. Dutasteride ELVIM’i toime eesnäärmevähi raskele vormile
ei ole selge.
• Dutasteride ELVIM võib põhjustada rindade suurenemist või hellust. Kui see muutub
häirivaks või kui te märkate rinnas tükke või eritust rinnanibust, peate nendest muutustest
rääkima oma arstiga, sest tegemist võib olla tõsise haigusseisundi, näiteks rinnavähi nähtudega.

Meeleolumuutused ja depressioon

• Teist sama ravimirühma ravimit (5-alfareduktaasi inhibiitor) suukaudselt võtnud patsientidel on
teatatud masendusest, depressioonist ja harvem ka enesetapumõtetest. Kui teil tekib mõni neist
sümptomitest, võtke edasiste ravisoovituste saamiseks ühendust arstiga niipea kui võimalik.

Kui teil on Dutasteride ELVIM´i kasutamise kohta küsimusi, konsulteerige oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Dutasteride ELVIM
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Teatud ravimid võivad omada Dutasteride ELVIM`iga koostoimeid ning suurendada kõrvaltoimete
tekkeriski. Sellisteks ravimiteks on:
- verapamiil või diltiaseem (kõrgvererõhu ravimid);
- ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid);
- itrakonasool või ketokonasool (seeninfektsiooni ravimid)
- nefasodoon (antidepressant);
- alfablokaatorid (eesnäärme suurenemise või kõrgvererõhu ravimid).

Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest. Sellisel juhul võib olla vajalik
Dutasteride ELVIM´i annuse vähendamine.

Dutasteride ELVIM koos toidu ja joogiga
Dutasteride ELVIM´i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedad naised (või naised kes võivad olla rasedad) peavad vältima kokkupuudet lekkivate
kapslitega. Dutasteriid võib imenduda läbi naha ja mõjutada meessoost loote normaalset arengut. Eriti
ohtlik on kokkupuude raseduse esimesel 16 nädalal.

2
Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteriidi on leitud Dutasteride ELVIM´i kasutavate
meeste seemnevedelikus. Kui teie partner on või võib olla rase, tuleb vältida seemnevedeliku sattumist
tema organismi.

Dutasteride ELVIM vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku hulka ja spermatosoidide
liikuvust. Seetõttu võib meeste viljakus väheneda.

Juhul kui rasedal naisel on olnud kokkupuude dutasteriidiga, tuleb kohe konsulteerida arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Suure tõenäosusega ei mõjuta Dutasteride ELVIM autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei võta
ravimit korrapäraselt, võib see mõjutada teie PSA taseme jälgimist. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta
- Soovitatav annus on üks Dutasteride ELVIM kapsel (0,5 mg) üks kord ööpäevas. Kapslid
tuleb alla neelata tervelt koos veega, neid ei tohi katki närida ega avada. Kokkupuude kapsli
sisuga võib põhjustada suu või neelu valulikkust.

- Ravi Dutasteride ELVIM’iga on pikaajaline. Mõnedel meestel tekib sümptomite paranemine
juba varakult, teistel võib selleks kuluda 6 kuud või isegi rohkem. Jätkake Dutasteride
ELVIM’i võtmist nii kaua kui teie arst on seda teile öelnud.

Kui te võtate Dutasteride ELVIM’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju Dutasteride ELVIM’i kapsleid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kui te unustate Dutasteride ELVIM’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel
ajal ja seejärel jätkake nagu varem.

Ärge te lõpetate Dutasteride ELVIM´i kasutamise
Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Vahel võib ravimi toime
avaldumiseks kuluda 6 kuud või rohkem.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergiline reaktsioon
Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve (võib olla sügelev)
- nõgestõbi (nõgestõvetaoline lööve)
- silmalaugude, näo, huulte, käte või jalgade turse.

Lõpetage kohe Dutasteride ELVIM’i kasutamine ja pöörduge oma arsti poole, kui teil tekib mõni
ülalmainitud sümptomitest.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutaval mehel 10-st):

3
 - võimetus saavutada või säilitada erektsiooni (impotentsus), see võib püsida pärast Dutasteride
ELVIM’i kasutamise lõpetamist;
- sugutungi vähenemine (libiido langus), see võib püsida pärast Dutasteride ELVIM’i
kasutamise lõpetamist;
- raskendatud ejakulatsioon (raskendatud seemnepurse, näiteks suguühte ajal vabaneva
seemnevedeliku hulga vähenemine), see võib püsida ka pärast Dutasteride ELVIM’i
kasutamise lõpetamist;
- rindade suurenemine või hellus (günekomastia);
- pearinglus, juhul kui võtta koos tamsulosiiniga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutaval mehel 100-st):
- südamepuudulikkus (väheneb südame efektiivsus vere pumpamisel mööda organismi. Teil
võivad tekkida sümptomid nagu õhupuudus, tugev väsimus ning tursed pahkluudel ja
jalgadel);
- karvade väljalangemine (tavaliselt kehalt) või karvade kasv.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel):
- depressioon,
- munandite valulikkus ja turse.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterribal pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dutasteride ELVIM sisaldab
- Toimeaine on dutasteriid. Üks pehmekapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
- Teised abiained on:
- kapsli sisu: glütseroolmonokaprüülokapraat tüüp I ja butüülhüdroksütolueen (E321).
- kapsli kest: želatiin, glütserool, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), puhastatud
vesi, keskmise ahelaga triglütseriidid .

Kuidas Dutasteride ELVIM välja näeb ja pakendi sisu
Dutasteride ELVIM 0.5 mg on kollased, piklikud pehmekapslid.

PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrid. Need on saadaval 30 kapslit sisaldavates pakendites.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
SIA ELVIM

4
Kurzemes pr. 3G
Riga, LV-1067
Läti

Tootjad
GAP SA
46, Agissilaou str.,
17341, Agios Dimitrios, Attiki,
Kreeka

RAFARM S.A.
Thesi Poussi Hantzi
19002 Agiou Louka, Paiania, Attiki
Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Eesti Dutasteride ELVIM 0,5 mg pehmekapslid
Läti Dutasteride ELVIM 0,5 mg mīkstās kapsulas
Leedu Dutasteride ELVIM 0,5 mg minkštosios kapsulės

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.

5