Druniler 120mg · 28 tabletti : notice

Druniler'i tabletid sisaldavad toimeainena febuksostaati ja neid kasutatakse podagra raviks, millega
kaasneb keemilise aine, kusihappe (uraadi), ülemäära kõrge tase kehas. Mõnel inimesel koguneb
kusihape veres ja selle tase võib olla nii kõrge, et see enam ei lahustu. Sellisel juhul võivad moodustuda
liigestes ja neerudes ning nende ümbruses uraadikristallid. Need kristallid võivad põhjustada liigese
äkilist tugevat valu, punetust, soojust ja turset (mida nimetatakse podagrahooks). Ravimata jäämisel
võivad moodustuda liigestes ja nende ümbruses suuremad ladestused, mida nimetatakse
podagrasõlmedeks. Need sõlmed võivad kahjustada liigeseid ja luid.

Druniler alandab kusihappe taset. Kusihappetaseme madalana hoidmisel Druniler'i kasutamisega üks
kord ööpäevas peatub kristallide moodustumine ning aja jooksul sümptomid vähenevad.
Kusihappetaseme piisavalt madalana hoidmine piisavalt pika aja jooksul võib ka podagrasõlmi
kahandada.

Druniler 120 mg
Druniler 120 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatakse ka veres esineva kõrge
kusihappesisalduse raviks ja ennetamiseks, mis võib tekkida siis, kui te hakkate saama keemiaravi
verevähi raviks.
Kui tehakse keemiaravi, hävitatakse vähirakud ja veres suureneb vastavalt kusihappesisaldus, välja
arvatud juhul, kui ennetatakse kusihappe moodustumist.

Druniler on näidustatud täiskasvanutele.

Druniler'i ei tohi võtta
• kui olete febuksostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Druniler'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
• kui teil on või on olnud südamepuudulikkust, probleeme südamega või insult;

1/7
• kui teil on või on olnud neeruhaigus ja/või tõsist allergilist reaktsiooni allopurinoolile (ravim
mida kasutatakse podagra ravis);
• kui teil on või on varem olnud maksahaigus või kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides;
• kui teil ravitakse Leschi-Nyhani sündroomi (haruldane pärilik seisund, mille korral vere
kusihappetase on liiga kõrge) tulemusena tekkinud kõrget kusihappetaset;
• kui teil on kilpnäärme häireid.

Kui teil tekib Druniler'i suhtes allergiline reaktsioon, lõpetage selle ravimi võtmine (vt ka lõik 4).
Allergilise reaktsiooni võimalikud sümptomid on järgmised:
- lööve, sealhulgas rasked vormid (nt villid, sõlmed, sügelevad, ketendavad lööbed),
sügelus;
- käte ja jalgade või näo paistetus;
- hingamisraskused;
- palavik koos suurenenud lümfisõlmedega;
- aga ka tõsine eluohtlik allergiline seisund koos südame ja vereringe seiskumisega.

Arst võib otsustada, et lõpetab püsivalt ravi Druniler'iga.

Druniler'i kasutamisel on harva teatatud potentsiaalselt eluohtlikest nahalöövetest (Stevensi-Johnsoni
sündroom), mis tekivad kehal algselt punaste märklaua tüüpi täppidena või ümarate laikudena, sageli
villiga keskel. Võivad tekkida ka haavandid suus, kõris, ninas, suguelunditel ja konjunktiviit (punased
ja paistes silmad). Lööve võib areneda laiaulatuslikuks villiliseks lööbeks või naha koorumiseni.
Kui teil tekib febuksostaadi kasutamisel Stevensi-Johnsoni sündroom, ei tohi te ravi Druniler'iga mitte
kunagi enam uuesti alustada. Kui teil tekib lööve või kirjeldatud nahasümptomid, võtke kohe ühendust
arstiga ja öelge, et kasutate seda ravimit.

Kui teil on hetkel podagrahoog (liigese äkiline tugev valu, hellus, punetus, soojus ja turse), oodake enne
ravi alustamist Druniler'iga, kuni podagrahoog leevendub.

Mõnel inimesel võivad teatavate kusihappetaset kontrolli all hoidvate ravimite kasutamise alustamisel
podagrahood ägeneda. Ägenemisi ei teki kõigil, kuid ägenemine võib tekkida ka Druniler'i kasutamise
ajal ja eriti ravi esimestel nädalatel või kuudel. Tähtis on jätkata Druniler'i kasutamist ka ägenemise
korral, sest Druniler avaldab siiski kusihappetaset alandavat toimet. Aja jooksul tekib podagrahooge
harvemini ja need on vähem valulikud, kui jätkate Druniler'i kasutamist iga päev.

Arst määrab teile vajadusel sageli ka muid ravimeid, mis aitavad ägenemiste sümptomeid (näiteks
liigese valu ja turset) ennetada või ravida.

Väga kõrge kusihappesisaldusega patsientidel (nt vähi vastu keemiaravi saavatel patsientidel) võib ravi
kusihappesisaldust vähendavate ravimitega põhjustada ksantiini kuhjumist kuseteedes koos võimalike
kivide tekkega, kuigi seda ei ole täheldatud tuumori lüüsi sündroomiga patsientidel, kes saavad ravi
febuksostaadiga.

Arst võib paluda teha teil vereanalüüsid, et kontrollida, kas teie maks toimib normaalselt.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele vanuses alla 18 aasta, kuna ravimi ohutust ja efektiivsust selles
vanuserühmas ei ole uuritud.

Muud ravimid ja Druniler
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti tähtis on rääkida oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mis tahes järgmisi aineid sisaldavaid
ravimeid, sest neil võib olla Druniler'iga koostoime ja arst võib soovida kaaluda vajalike meetmete
kasutamist:
• merkaptopuriin (kasutatakse vähi raviks)
• asatiopriin (kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks)

2/7
• teofülliin (kasutatakse astma raviks).

Rasedus ja imetamine
Ei ole teada, kas Druniler võib kahjustada sündimata last. Druniler'i ei tohi raseduse ajal kasutada. Ei
ole teada, kas Druniler võib erituda inimese rinnapiima. Druniler'i ei tohi kasutada, kui te toidate või
kavatsete toita last rinnaga.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Peate olema teadlik, et teil võib tekkida ravi ajal pearinglus, unisus, hägustunud nägemine ja tuimus või
kipitustunne ning sellisel juhul te ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Druniler sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Druniler sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Blisterpakendi tagaküljele on märgitud
nädalapäevad, et aidata teil kontrollida, kas olete iga päev ühe annuse võtnud.
• Tablette võetakse suu kaudu ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.

Podagra
Druniler on saadaval kas 80 mg või 120 mg tabletina. Teie arst otsustab, milline on teile kõige sobivam
ravimi tugevus.

Jätkake Druniler'i võtmist iga päev, ka sel juhul, kui teil podagra ägenemist või -hooge ei ole.

Druniler 120 mg
Kõrge kusihappesisalduse ennetamine ja ravi vähivastast keemiaravi saavatel patsientidel
Druniler on saadaval 120 mg tablettidena.
Hakake Druniler'i võtma kaks päeva enne keemiaravi ja jätkake selle võtmist vastavalt oma arsti
soovitustele. Tavaliselt on ravi lühiajaline.

Kui te võtate Druniler'i rohkem, kui ette nähtud
Juhusliku üleannuse korral küsige nõu oma arstilt või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini
osakonda.

Kui te unustate Druniler'i võtta
Kui te jätate Druniler'i annuse vahele, võtke see niipea, kui see meenub, välja arvatud juhul, kui on
peaaegu aeg võtta järgmine annus. Sellisel juhul jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine
annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Druniler'i võtmise
Ärge lõpetage Druniler'i võtmist ilma oma arsti soovituseta, isegi siis, kui tunnete ennast paremini. Kui
te katkestate Druniler'i kasutamise, võib teie kusihappetase hakata tõusma ja sümptomid võivad
süveneda, kuna uraadikristalle tekib liigestes, neerudes ja nende ümber juurde.

3/7
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse erakorralise
meditsiini osakonda, kui tekivad järgmised harva esinevad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
kõrvaltoimed, kuna nendele võib järgneda tõsine allergiline reaktsioon:
• anafülaktilised reaktsioonid, ravimi ülitundlikkus (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“);
• potentsiaalselt eluohtlikud nahalööbed, mida iseloomustavad villide teke ja naha
mahakoorumine kehapindadelt ning kehaõõnsustest, nagu suu ja suguelundid, valulikud
haavandid suus ja/või suguelundite piirkonnas koos palaviku, kurguvalu ja väsimusega
(Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs) või suurenenud lümfisõlmed,
maksa suurenemine, maksapõletik (kuni maksapuudulikkuseni), vere valgeliblede arvu tõus
(ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega – DRESS) (vt lõik 2);
• kogu kehal esinevad nahalööbed.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
• kõhulahtisus;
• peavalu;
• nahalööve (sealhulgas erinevat tüüpi lööbed, palun vaadake allpool lõike „aeg-ajalt“ ja „harv“);
• iiveldus;
• podagrahoo sümptomite tugevnemine;
• paikne paistetus vedeliku peetumise tõttu kudedes (turse);
• pearinglus;
• hingeldus;
• sügelus;
• valu kätes ja jalgades, valu lihastes/liigestes;
• väsimus.

Alljärgnevalt on loetletud teised kõrvaltoimed, mida ei ole eespool nimetatud.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• söögiisu vähenemine, veresuhkru taseme muutus (diabeet), mille sümptomiks võib olla
ülemäärane janu, vere rasvasisalduse tõus, kehakaalu tõus;
• suguiha kadumine;
• unehäired, unisus;
• tuimus, kipitustunne, vähenenud või muutunud tundlikkus (hüpoesteesia, hemiparees või
paresteesia), muutunud maitsetundlikkus, vähenenud lõhnatundlikkus (hüposmia);
• EKG kõrvalekalded, ebaregulaarne või kiire pulss, oma südamelöökide tunnetamine
(palpitatsioonid);
• kuumahood või nahaõhetus (nt näo või kaela punetus), vererõhu tõus, verejooks (hemorraagia,
seda on täheldatud ainult verehäirete korral keemiaravi saavatel patsientidel);
• köha, ebamugavustunne või valu rinnus, põletik ninakäigus ja/või kõris (ülemiste hingamisteede
infektsioon), bronhiit, alumiste hingamisteede infektsioon;
• suukuivus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus või kõhupuhitus, ülakõhuvalu,
kõrvetised/seedehäire, kõhukinnisus, sagedam roojamine, oksendamine, maovaevused;
• sügelev lööve, nõgestõbi, nahapõletik, naha värvimuutus, väikesed punakad või lillakad täpid
nahal, väikesed lamedad punased täpid nahal, lamedad punased laigud nahal, mis on kaetud
väikeste muhkudega, lööve, nahapiirkonnad, mis on kaetud punaste täppidega, suurenenud
higistamine, öine higistamine, juuste väljalangemine, nahapunetus (erüteem), psoriaas, ekseem,
muud liiki nahaseisundid;

4/7
• lihaskrambid, lihaste nõrkus, bursiit või artriit (liigesepõletik, millega tavaliselt kaasneb valu,
turse ja/või jäikus), seljavalu, lihasspasm, lihaste ja/või liigeste jäikus;
• vere sisaldumine uriinis, ebanormaalselt sage urineerimine, uriinianalüüside kõrvalekalded
(uriini valgusisalduse tõus), neerude talitlusvõime vähenemine, kuseteede infektsioon;
• valu rinnus, ebamugavustunne rinnus;
• kivid sapipõies või sapiteedes (kolelitiaas);
• kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taseme suurenemine veres;
• muutused vere keemilises koostises või vererakkude või trombotsüütide arvus (vereanalüüside
kõrvalekalded);
• neerukivid;
• erektsioonihäired;
• kilpnäärme talitluse vähenemine, ähmane nägemine, nägemise muutus;
• kõrvade kumisemine;
• vesine nina;
• suuhaavandid;
• kõhunäärme põletik, mille sagedad sümptomid on kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine;
• tungiv vajadus urineerida;
• valu;
• halb enesetunne;
• INR-i väärtuse suurenemine;
• põrutus;
• huule turse.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
• lihaste kahjustus, seisund, mis võib harvadel juhtudel olla tõsine. See võib põhjustada lihaste
probleeme ja eriti kui te samal ajal tunnete end haigena või teil on kõrge palavik, siis võib seda
põhjustada ebanormaalne lihaskoe lagunemine. Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te
tunnete lihaste valu, tundlikkust või nõrkust;
• naha sügavamate kihtide tugev paistetus, eriti silmade, suguelundite, käte, jalgade või keele
ümbruses koos võimaliku kiiresti tekkiva hingamisraskusega;
• kõrge palavik koos leetritetaolise lööbega, suurenenud lümfisõlmed, maksa suurenemine,
maksapõletik (kuni maksapuudulikkuseni), suurenenud vere valgeliblede arv (leukotsütoos
koos või ilma eosinofiiliata);
• erinevat tüüpi lööbed (nt valgete täppidega, villidega, mädaste villidega, naha
mahakoorumisega, leetritaoline lööve), laiaulatuslik punetus, nekroos ning bulloosne
epidermise ja limaskesta eraldumine, mille tagajärjeks on naha koorumine ja võimalik sepsis
(Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• närvilisus;
• janutunne;
• kehakaalu vähenemine, suurenenud söögiisu, kontrollimatu söögiisu kadumine (anoreksia);
• ebanormaalselt madal vererakkude arv (valged või punased vererakud või vereliistakud);
• uriinihulga muutused või vähenemine neerupõletiku tõttu (tubulaarne interstitsiaalne nefriit);
• maksapõletik (hepatiit);
• naha kollasus (ikterus);
• põieinfektsioon;
• maksakahjustus;
• suurenenud kreatiinfosfokinaasi sisaldus veres (lihaskahjustuse näitaja);
• südame äkksurm;
• väike vere punaliblede arv (aneemia);
• depressioon;
• unehäired;
• maitsetundlikkuse kadumine;
• põletustunne;
• peapööritus;
• vereringehäire;
• kopsupõletik (pneumoonia);
• suuhaavandid, suupõletik;

5/7
• seedetrakti mulgustus;
• rotaatormanseti sündroom;
• reumaatiline polümüalgia;
• kuumatunne;
• äkiline nägemise kadu silma arteri ummistumise tõttu.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Druniler sisaldab
- Toimeaine on febuksostaat.
Druniler 80 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg febuksostaati (hemihüdraadina).
Druniler 120 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg febuksostaati (hemihüdraadina).

- Teised koostisosad on:
Tableti sisu:
laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463),
naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate:
polü(vinüülalkohol) (E1203), talk (E553b), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521),
metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1) (tüüp A), kollane raudoksiid (E172),
naatriumvesinikkarbonaat (E500 (ii)).

Kuidas Druniler välja näeb ja pakendi sisu
Druniler 80 mg õhukese polümeerikattega tablett
Helekollased või kollased õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on
graveering “80” ja teine külg on sile, mõõtmetega 16,5 mm x 7,0 mm.
Druniler 120 mg õhukese polümeerikattega tablett
Helekollased või kollased õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on
graveering “120” ja teine külg on sile, mõõtmetega 18,5 mm x 9,0 mm.

Druniler 80 mg ja 120 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakendatud alumiinium-OPA/Alu/PVC
või alumiinium-PVC/PE/PVDC blistritesse.

Druniler 80 mg ja 120 mg on saadaval pakendi suurustes 14, 28, 42, 56, 84 ja 98 õhukese
polümeerikattega tabletti.

6/7
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovškova 57,
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area
Larissa, 41500
Kreeka

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.

7/7