Drovelis +14.2mg + 3mg · 24 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on Drovelis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Drovelise võtmist
Kuidas Drovelist võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Drovelist säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Drovelis ja milleks seda kasutatakse

Drovelise tabletid on rasestumisvastased pillid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
24 õhukese polümeerikattega roosat tabletti sisaldavad toimeainetena väikeses koguses kahte
erinevat naissuguhormooni: estetrooli ja drospirenooni.
4 õhukese polümeerikattega valgel tabletil toimet ei ole ning ei sisalda hormoone ja neid
nimetatakse platseebotablettideks.
Kahte erinevat hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid pille, nagu Drovelis, nimetatakse
„kombineeritud pillideks“. Erinevad hormoonid toimivad koos ja takistavad ovulatsiooni
(munaraku vabastamine munasarjast) ja vähendavad vabastatud munaraku viljastamise ning
rasestumise tõenäosust.

Mida on vaja teada enne Drovelise võtmist

Üldised märkused
Enne kui te alustate Drovelise kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete kohta lõigus 2. Eriti
tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta – vt lõik 2 „Verehüübed“.
Enne, kui te võite Drovelist võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie
lähisugulaste terviselugude kohta. Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust
seisundist teha ka muid analüüse.

Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mil te peate rasestumisvastaste pillide võtmise
lõpetama või kui pillide tõhusus võib olla vähenenud. Sellisel juhul peate te hoiduma
seksuaalvahekorrast või kasutama mõnda täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit,
näiteks kondoomi või mõnda muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage sellel eesmärgil nn
rütmimeetodit või basaaltemperatuuri mõõtmise meetodit. Need meetodid ei pruugi olla
usaldusväärsed, sest pillide võtmine mõjutab tavalisi menstruaaltsükliga kaasuvaid temperatuuri ja
emakakaela lima omaduste muutusi.
Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, ei kaitse ka Drovelis teid inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni, omandatud immuunpuudulikkuse
sündroomi (AIDS) või teiste suguhaiguste eest.
Drovelist ei tohi võtta
Te ei tohi Drovelist kasutada, kui teil on mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni allpool
nimetatud seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Arst arutab teiega, milline muu
rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
-

-

Kui te olete estetrooli, drospirenooni või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui teil on (või on olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveeni tromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes organites.
Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav haigus, näiteks C-valgu vaegus, S-valgu vaegus,
antitrombiin III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidide vastased antikehad.
Kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik
„Verehüübed“).
Kui teil on olnud südameinfarkt või insult.
Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rinnus ja võib olla
esmaseks viiteks südameinfarktile) või transitoorne ajuisheemia (mööduvad insuldi
sümptomid).
Kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada verehüübe tekkimise riski arterites:
raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega,
väga kõrge vererõhk,
väga suur vererasvade sisaldus (kolesterool või triglütseriidid),
hüperhomotsüsteineemiaks nimetatav seisund.
Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen (auraga migreen).
Kui teil on (või on olnud) hea- või pahaloomuline maksakasvaja.
Kui teil on (või on olnud) maksahaigus ja teie maksa normaalne funktsioon ei ole veel
taastunud.
Kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus).
Kui teil on (või on olnud) või kui teil võib olla rinnanäärme vähk või suguelundite vähk.
Kui teil on teadmata põhjusega vereeritus tupest.

Kui mõni neist seisunditest tekib Drovelise kasutamise ajal esimest korda, siis lõpetage kohe
preparaadi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga. Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset
rasestumisvastast meetodit. Vt ka eespool lõik 2 „Üldised märkused“.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Drovelise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal tuleb pöörduda arsti poole?
Pöörduge nii kiiresti kui võimalik arsti poole:
•
kui te märkate võimalikule verehüübele viitavaid tunnuseid, mis võib tähendada, et teil on
verehüüve jalas (see tähendab süvaveeni tromboos), verehüüve kopsus (see tähendab
kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allpool lõik „Verehüübed“).
Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjeldust lugege lõigust „Kuidas verehüüvet ära tunda“.
Teavitage oma arsti, kui teil on tegemist mõne allpool nimetatud seisundiga.
Samuti öelge oma arstile, kui mõni neist seisunditest tekib või süveneb Drovelise võtmise ajal:
kui teie lähedasel sugulasel on või on olnud rinnanäärmevähk,
kui teil on pärilik või omandatud angioödeem. Östrogeene sisaldavad ravimid võivad
angioödeemi sümptomite teket esile kutsuda või neid süvendada. Pöörduge kohe oma arsti
poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või
neelamisraskused või lööve koos hingamisraskustega,
kui teil on maksahaigus või sapipõie haigus,
kui teil on neeruhaigus,
kui teil on suhkurtõbi,
kui teil on depressioon,
kui teil on epilepsia (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Drovelis“),
kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus),
kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (haigus, mis mõjutab organismi kehaomast
kaitsesüsteemi),
kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (verehüübivuse häire, mis põhjustab
neerupuudulikkust),
kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik punaste vererakkude haigus),
kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või esineb seda seisundit teie
perekonnas. Hüpertriglütserideemiat on seostatud suurenenud riskiga pankreatiidi (kõhunäärme
põletiku) tekkeks,
kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt
lõik 2 „Verehüübed“),
kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem risk verehüüvete tekkeks. Küsige oma arstilt, kui
kiiresti pärast sünnitust võite te Drovelist võtma hakata,
kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit),
kui teil on varikoossed veenid,
kui teil on (või on olnud) kloasm (pigmendilaigud, eelkõige näol, mida nimetatakse ka
„raseduslaikudeks“). Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või ultraviolettkiirguse käes
viibimisest,
kui teil on haigus, millesse haigestusite esmakordselt raseduse või varasema suguhormoonide
kasutamise ajal (nt kuulmiskadu, verehaigus, mida nimetatakse porfüüriaks, villidega nahalööve
raseduse ajal [rasedusherpes], keha äkilisi liigutusi põhjustav närvisüsteemi haigus [Sydenhami
korea]).
VEREHÜÜBED
Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu Drovelis, kasutamine suurendab teie
riski verehüübe tekkimiseks võrreldes selle mittekasutamisega. Harvadel juhtudel võib verehüüve
ummistada veresooned ja põhjustada tõsiseid probleeme.
Verehüübed võivad tekkida:
veenides (nimetatakse „venoosne tromboos“, „venoosne trombemboolia“ või VTE),
arterites (nimetatakse „arteriaalne tromboos“, „arteriaalne trombemboolia“ või ATE).
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harva võivad sellel olla tõsised püsivad tagajärjed, väga
harva võivad need lõppeda surmaga.

Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk Drovelise kasutamisel on
väike.
KUIDAS VEREHÜÜVET ÄRA TUNDA
Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Kas teil on mõni neist sümptomitest?

Millega võib olla tegemist?

-

Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui
sellega kaasneb:
- jala valulikkus või hellus, mida võib tunda anda ainult püsti
seistes või kõndides,
- jala temperatuuri tõus,
- naha värvuse muutus jalal, näiteks kahvatus, punetus või
sinakus.

Süvaveenitromboos

-

äkki algav seletamatu õhupuudus või kiire hingamine,
äkki algav ilma selge põhjuseta köha, millega võib kaasneda
vere köhimine,
terav valu rinnus, mis võib tugevneda sügaval hingamisel,
tugev pearinglus või peapööritus,
kiired või ebaregulaarsed südamelöögid,
tugev kõhuvalu.

Kopsuemboolia

-

Kui te ei ole kindel, pidage nõu arstiga, sest mõnda neist
sümptomitest, nagu köha või õhupuudust, võidakse ekslikult
pidada kergemaks seisundiks, näiteks hingamisteede infektsiooniks
(nt külmetus).
Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
- kohene nägemiskaotus või
valutu nägemise hägustumine, mis võib viia nägemiskaotuseni,

Võrkkesta veeni tromboos
(verehüüve silmas)

-

valu rinnus, ebamugavus, surve, raskus,
pitsitus- või täistunne rinnus, käsivarres või rinnaku all,
täistunne, seedehäired või lämbumistunne,
ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga,
kõripiirkonda, kätte ja kõhtu,
higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus,
äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus,
kiired või ebaregulaarsed südamelöögid.

Südamerabandus

äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühes
kehapooles,
äkki tekkinud segasus, kõnetakistus või raskused arusaamisega,
äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas,
äkki tekkinud kõndimisraskused, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonihäired,
äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega
peavalu,
teadvusekaotus või minestamine krambihoogudega või ilma,

Insult

-

Mõnikord võivad insuldi sümptomid kesta lühikest aega ja peaaegu
kohe ning täielikult taanduda, kuid teil tuleb siiski kiiresti arsti
poole pöörduda, sest teil võib olla risk uue insuldi tekkeks.

-

jäseme turse ja kergelt sinine värvus,
tugev kõhuvalu (äge kõht).

Verehüübed ummistavad teisi
veresooni

VEREHÜÜBED VEENIS
Mis võib juhtuda, kui verehüüve tekib veenis?
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamist on seostatud
verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed
esinevad siiski harva. Kõige sagedamini tekivad need kombineeritud hormonaalse
rasestumisvastase preparaadi kasutamise esimesel aastal.
Kui verehüüve tekib sääre- või jalaveeni, võib see põhjustada süvaveeni tromboosi.
Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
Väga harva võib verehüüve tekkida mõnes teises elundis, näiteks silmas (võrkkesta veeni
tromboos).
Millal on veenis verehüübe tekkimise risk kõige suurem?
Verehüübe tekkimise risk veenis on suurim kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi
esmakordse kasutamise esimesel aastal. Risk võib olla suurem ka siis, kui te alustate kombineeritud
hormonaalse rasestumisvastase preparaadi (sama või mõne teise) uuesti võtmist pärast 4-nädalast või
pikemat vaheaega.
Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud
hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Kui te lõpetate Drovelise võtmise, langeb verehüübe tekkerisk mõne nädalaga normaalsele tasemele.
Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Riski suurus sõltub sellest, milline on teie loomulik risk VTE tekkeks ja millist tüüpi kombineeritud
hormonaalset rasestumisvastast preparaati te võtate.
Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on
Drovelisega väike.
Ligikaudu 2 naisel 10 000-st, kes ei kasuta ühtegi kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast preparaati ega ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul.
Ligikaudu 5...7-l naisel 10 000-st, kes kasutavad väikeses (< 50 mikrogrammi
etünüülöstradiooli) koguses etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli, noretisterooni või
norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, tekib
verehüüve ühe aasta jooksul.
Veel ei ole teada, milline on Drovelisega risk verehüübe tekkeks võrreldes levonorgestreeli
sisaldava kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadiga.
Verehüübe tekkerisk on erinev sõltuvalt teie isiklikust haigusloost (vt allpool „Verehüübe
tekkeriski suurendavad faktorid“).
Verehüübe tekkerisk aasta
jooksul
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid
pille/plaastrit/rõngast ega ole rasedad

Ligikaudu 2 naisel 10 000-st

Naised, kes kasutavad väikeses (< 50 mikrogrammi
etünüülöstradiooli) koguses etünüülöstradiooli ja
levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat
kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast pilli.

Ligikaudu 5...7 naisel 10 000-st

Drovelist kasutavad naised

On veel teadmata

Veenis verehüübe tekkeriski suurendavad faktorid
Drovelisega on verehüübe tekkerisk väike, kuid mõned faktorid suurendavad seda riski. Teil on risk
suurem, kui:

-

-

te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks ehk KMI üle 30 kg/m2),
kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (nt nooremana kui ligikaudu 50 aastat) esinenud
verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sellisel juhul võib teil olla pärilik
verehüübimishäire,
te peate minema operatsioonile või kui teil tuleb vigastuse või haiguse tõttu olla pikka aega
voodirežiimil või kui teil on jalg kipsis. Drovelise kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu
nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud. Kui teil tuleb Drovelise
võtmine katkestada, küsige oma arstilt, millal te võite seda uuesti kasutama hakata,
te saate vanemaks (eriti ligikaudu üle 35 aasta),
kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Verehüübe tekkerisk on seda suurem, mida rohkem nimetatud seisundeid teil on.
Lennureis (kestusega > 4 tunni) võib ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil on mõni
muu loetletud faktoritest.
On tähtis, et te räägite oma arstile, kui teil on mõni neist seisunditest, ka siis, kui te ei ole päris kindel.
Arst võib otsustada, et teil tuleb Drovelise kasutamine lõpetada.
Kui Drovelise kasutamise ajal mõni neist seisunditest muutub, näiteks tekib mõnel lähisugulasel
teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest arstile.
VEREHÜÜBED ARTERIS
Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Arteris tekkinud verehüüve, nagu ka veenis tekkinud verehüüve, võib põhjustada tõsiseid probleeme.
Näiteks võib see põhjustada südameinfarkti või insulti.
Arteris verehüübe tekkeriski suurendavad faktorid
Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk Drovelise kasutamisel on väga väike, kuid see
võib suureneda:
vanuse suurenedes (ligikaudu üle 35 aasta),
kui te suitsetate. Kasutades kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, nagu
Drovelist, soovitatakse suitsetamisest loobuda. Kui te ei suuda suitsetamisest loobuda ja olete
vanem kui 35 aastat, võib arst soovitada teil kasutada teist tüüpi rasestumisvastast meetodit,
kui te olete ülekaaluline,
kui teil on madal vererõhk,
kui mõnel teie lähisugulasel on olnud noores eas (nooremana kui ligikaudu 50 aastat)
südameinfarkt või insult. Sel juhul võib ka teil olla suurem risk südameinfarkti või insuldi
tekkeks,
kui teil või mõnel teie lähisugulastest on veres suur rasvasisaldus (kolesterool või
triglütseriidid),
kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen,
kui teil on südameprobleeme (klapirike või rütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks),
kui teil on suhkruhaigus.
Kui teil on rohkem kui üks loetletud seisunditest või kui mõni neist on eriti raske, võib verehüübe
tekkerisk veelgi suureneda,
Kui mõni ülal kirjeldatud seisunditest Drovelis’t kasutades muutub, näiteks hakkate suitsetama,
kellelgi teie lähisugulastest tekib teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige
sellest oma arstile.
Vähkkasvaja
Kombineeritud pille kasutavatel naistel on täheldatud rinnanäärmevähki veidi sagedamini kui
mittekasutajatel, aga ei ole teada, kas see on seotud raviga. Nii näiteks võidakse kombineeritud pille
võtvatel naistel kasvajaid leida sagedamini põhjusel, et nad käivad sagedamini arsti juures
läbivaatusel. Pärast kombineeritud pillide võtmise lõpetamist rinnanäärmevähi suurenenud risk järkjärgult väheneb. Pillide kasutamise ajal on oluline korrapäraselt oma rindu kontrollida ja pöörduda
kohe arsti poole, kui te leiate rinnas mõne tihedama tüki. Palun öelge oma arstile, kui mõnel teie

lähisugulasel on kunagi olnud rinnanäärmevähk (vt lõik 2 „Millal tuleb olla Drovelisega eriti
ettevaatlik“).
Harvadel juhtudel on rasestumisvastaste pillide kasutajatel täheldatud healoomulisi (vähki mitte
tekitavad) maksakasvajaid ja veelgi harvematel juhtudel pahaloomulisi (vähkitekitavad)
maksakasvajaid. Kui teil tekib ebatavaline tugev kõhuvalu, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
Emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioon. Emakakaelavähki on
täheldatud sagedamini naistel, kes on rasestumisvastaseid pille kasutanud kauem kui 5 aastat. Ei ole
teada, kas see erinevus on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisest või
muudest faktoritest, näiteks erinev seksuaalkäitumine.
Psühhiaatrilised häired
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Drovelist, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.
Tsükliväline veritsus
Reeglina algab menstruatsioon Drovelise pakendis sisalduvate valgete platseebotablettide võtmise ajal.
Ootamatu veritsus (veritsus platseebotablettide võtmise päevadest erineval ajal) võib tekkida ka
Drovelise kasutamise esimesel paaril kuul. Enamasti selline veritsus on kerge ja ei vaja
sanitaarvahendite kasutamist. Kui veritsust esineb rohkem kui paari kuu jooksul või kui veritsus algab
mitme kuu pärast, peab teie arst välja selgitama selle põhjuse.
Mida te peate tegema, kui platseebotablettide võtmise päevadel menstruatsiooni ei teki
Kui võtsite kõik toimeaineid sisaldavad roosad tabletid õigesti, te ei ole oksendanud ega kannatanud
tõsise kõhulahtisuse all ja te ei ole võtnud teisi ravimeid, siis on rasedus väga ebatõenäoline. Jätkake
Drovelise võtmist tavapäraselt.
Kui te ei ole võtnud tablette korrektselt või teil jääb vahele kaks järjestikust menstruatsiooni, siis te
võite olla rase. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Veenduge enne järgmise rea alustamist, et te
ei ole rase. Vt ka lõik 3 „Kui te oksendate või teil on tõsine kõhulahtisus“ võik lõik 2 „Muud ravimid
ja Drovelis“.
Lapsed ja noorukid
Drovelis on näidustatud ainult pärast menstruatsioonide algust.
Muud ravimid ja Drovelis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid. Samuti informeerige arsti ja hambaarsti (või apteekrit), kes teile mõne muu
ravimi välja kirjutab, et te kasutate Drovelist. Nemad oskavad teile selgitada, kas peate kasutama
täiendavat rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoomi) ja kui kaua. Samuti oskavad nad öelda, kas
peate muutma teile vajaliku teise ravimi kasutamist.
Teatud ravimid võivad mõjutada Drovelise sisaldust veres ja vähendada selle tõhusust raseduse
ärahoidmisel või põhjustada ootamatut veritsust. Siia kuuluvad ravimid järgmiste haiguste raviks:
epilepsia (näiteks barbituraadid, karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, felbamaat,
okskarbasepiin, topiramaat),
tuberkuloos (näiteks rifampitsiin),
HIV ja C-hepatiidi viiruse nakkused (HCV) (nt niinimetatud proteaasi inhibiitorid ja
mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid nagu näiteks ritonaviir, nevirapiin,
efavirens),
seennakkused (nt griseofulviin),
kõrge vererõhk kopsu veresoontes (nt bosentaan).
Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid võivad samuti vähendada
Drovelise toimet. Kui te soovite kasutada naistepuna sisaldavat preparaati ajal, mil te juba kasutate
Drovelist, siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.

Kui te võtate neid ravimeid või taimseid ravimeid, mis võivad vähendada Drovelise efektiivsust, tuleb
lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit. Barjäärimeetodit tuleb kasutada kogu samaaegselt
võetava ravimi kasutamise perioodi ja 28 päeva pärast ravi lõpetamist. Kui ravi kestab edasi pärast KHK
pakendis olevate toimeaineid sisaldavate roosade tablettide lõppemist, siis tuleb platseebotabletid
hävitada ja kohe alustada toimeaineid sisaldavate tablettide kasutamist järgmisest KHK pakendist.
Kui on vajalik pikaajaline ravi üleval nimetatud ravimitega, siis peate kasutama mittehormonaalseid
rasestumisvastaseid meetodeid. Küsige nõu arstilt või apteekrilt.
Drovelis võib mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks:
­
tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse siirdamiste järel koe äratõukereaktsiooni pärssimiseks),
­
lamotrigiin (ravim, mida kasutatakse epilepsia raviks).
HCV kombineeritud raviskeem, mis sisaldab ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri koos
ribaviriiniga või ilma selleta, samuti koos glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri raviskeemiga, võib põhjustada maksaensüümide aktiivsuse
suurenemist vereanalüüsides (ALAT ensüümi aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad
etünüülöstradiooli sisaldavaid KHK-sid. Drovelis sisaldab etünüülöstradiooli asemel estetrooli. On
teadmata, kas ALAT maksaensüümi aktiivsus võib suureneda ka Drovelise kasutamisel koos nende
HCV kombineeritud raviskeemidega. Arst juhendab teid vastavalt.
Pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Laboratoorsed analüüsid
Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate Drovelist, sest see võib
mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Drovelis koos toidu ja joogiga
Ravimit võib võtta toiduga või ilma. Vajadusel võib selle võtta väikese koguse veega.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, siis ei tohi te seda ravimit kasutada.
Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, siis lõpetage kohe Drovelise kasutamine ja võtke ühendust
oma arstiga.
Kui te soovite rasestuda, siis võite Drovelise võtmise igal ajal lõpetada (vt lõik 3 „Kui te lõpetate
Drovelise võtmise“).
Seda ravimit ei soovitata kasutada imetamise ajal. Kui te soovite kasutada „pille“ rinnaga toitmise ajal,
siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Drovelis ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Drovelis sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Toimeaineid sisaldav roosa tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kuidas Drovelist võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
Blister sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti: 24 toimeaineid sisaldavat roosat tabletti
(numbrid 1...24) ja 4 valget platseebotabletti, mis toimeaineid ei sisalda (numbrid 25...28).
Iga kord, kui te võtate Drovelise uue blistri kasutusse, võtke esimesena, toimeaineid sisaldav roosa
tablett number 1 (vt „Start“). Valige seitsme nädalapäeva kleebiste seast välja täht, mis vastab päevale,
mil te alustate tablettide võtmist. Kui te alustate tablettide võtmist näiteks kolmapäeval, siis kasutage
etiketti, mis algab tähega „K“. Kinnitage valitud kleebis blistrikaardi esiküljel asuvale sümbolile „ “.
Kõikide päevade sümbolid joonduvad tabletiridadega See aitab teil kontrollida, kas olete vastavaks
päevaks mõeldud tableti võtnud või mitte.
Võtke iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal üks tablett, vajaduse korral koos vähese koguse
veega.
Võtke tablette blistril oleva noole suunas, see tähendab, et võtke esimesena ära kõik toimeaineid
sisaldavad roosad tabletid ja seejärel valged platseebotabletid.
Menstruatsioon algab nende 4 päeva vältel, mil te võtate valgeid platseebotablette (nn
menstruatsioonitaoline veritsus). Tavaliselt algab see 2…4 päeva pärast viimase toimeaineid sisaldava
roosa tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne, kui järgmine blister võetakse kasutusse.
Alustage ravimi manustamist järgmisest blistrist kohe pärast viimase valge tableti võtmist, ka juhul,
kui menstruatsioon ei ole selleks ajaks lõppenud. See tähendab, et te alustate ravimi võtmist alati ühel
ja samal nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Mõnedel kasutajatel ei teki iga kuu valgete platseebotablettide võtmise ajal menstruatsiooni. Kui te
olete võtnud Drovelist iga päev ülaltoodud juhiste kohaselt, siis on rasedus ebatõenäoline.
Drovelise esimese pakendiga alustamine
Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit
Alustage Drovelise võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni
päeval). Kui alustate Drovelise võtmist menstruatsioonitsükli esimesel päeval, siis algab selle toime
kohe.
Võite alustada ka menstruatsioonitsükli 2...5 päeval, aga sellisel juhul peate tableti võtmise esimesel
seitsmel päeval kasutama täiendavat rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoomi).
Üleminek mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt või kombineeritud
rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt
Te võite alustada Drovelise võtmist järgmisel päeval pärast seda, kui te olete võtnud varemkasutatud
ravimi viimase toimeaineid sisaldava tableti, aga hiljemalt varemkasutatud ravimi viimasel
tabletivabal päeval (või viimase toimeaineta tableti võtmise järel). Kui te kasutate tuperõngast või
plaastrit, siis järgige oma arsti suuniseid.
Üleminek ainult progestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt meetodilt (ainult progestageeni sisaldav
tablett, süst, implantaat või progestageeni vabastava emakasiseselt rasestumisvastaselt süsteemilt
[IUS])
Ainult progestageeni sisaldavalt tabletilt võib üle minna ükskõik millisel päeval (implantaadi või IUS-i
kasutamisel selle eemaldamise päeval, süstimise korral järgmise plaanitud süsti päeval), kuid
esimesel 7 tableti võtmise päeval tuleb lisaks kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (näiteks
kondoomi).
Pärast raseduse katkemist või aborti
Järgige oma arsti juhiseid.
Pärast sünnitust
Drovelise kasutamist võib alustada 21. kuni 28. sünnitusjärgsel päeval. Kui te alustate pärast 28.
sünnitusjärgset päeva, siis tuleb esimese 7 Drovelise võtmise päeva vältel kasutada barjäärimeetodit

(näiteks kondoomi). Kui te olete pärast sünnitust ja enne Drovelise võtmise alustamist olnud
seksuaalvahekorras, peate enne kasutamise alustamist veenduma, et te ei ole rase või ootama kuni
järgmise menstruatsioonini.
Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust alustada (uuesti) Drovelise kasutamist
Lugege lõiku „Imetamine“.
Kui te ei ole kindel, millal alustada, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Kui te võtate Drovelist rohkem, kui ette nähtud
Ettenähtust suurema arvu Drovelise tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid.
Kui te võtate korraga mitu tabletti, siis võib tekkida halb enesetunne, oksendamine või veritsus tupest.
Selline veritsus võib Drovelise juhuslikul võtmisel tekkida ka tüdrukutel, kellel menstruatsioon veel
alanud ei ole.
Kui olete võtnud ettenähtust suurema arvu Drovelise tablette või avastate, et laps on võtnud Drovelist,
siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Kui te unustate Drovelist võtta
Blistri viimased 4 valget tabletti on platseebotabletid. Kui unustasite ühe nendest tablettidest võtta, ei
mõjuta see Drovelise toimet. Visake unustatud valge platseebotablett ära.
Kui teil jäi vahele toimeaineid sisaldav roosa tablett (tabletid 1...24 blistriribal), siis peate toimima
järgmiselt.
•
Kui toimeaineid sisaldava roosa tableti võtmise ettenähtud ajast on möödunud vähem
kui 24 tundi, ei ole rasestumisvastane toime nõrgenenud. Võtke tablett esimesel võimalusel ja
jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
•

Kui toimeaineid sisaldava roosa tableti võtmise ettenähtud ajast on möödunud 24 tundi või
rohkem, võib rasestumisvastane toime olla nõrgem. Mida rohkem tablette on vahele jäänud,
seda suurem on võimalus, et te rasestute.

Rasestumisvastase toime vähenemisrisk on suurem, kui toimeaineid sisaldavad roosad tabletid jäävad
vahele blistri alguses või lõpus. Sellisel juhul tuleb järgida järgmiseid reegleid (vt ka skeemi).
Blistrist ununes üle ühe tableti
Võtke ühendust oma arstiga.
Ununes üks toimeaineid sisaldav roosa tablett 1...7 päeval
Võtke unustatud tablett esimesel võimalusel, isegi kui see tähendab korraga kahe tableti võtmist.
Jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal ja kasutage täiendavat rasestumisvastast vahendit, näiteks
kondoomi, kuni olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva järjest. Kui te olite vahelejäänud tabletile
eelnenud nädalal vahekorras, siis peate arvestama rasestumise võimalusega. Sellisel juhul võtke
ühendust oma arstiga.
Ununes üks toimeaineid sisaldav roosa tablett 8...17 päeval
Võtke unustatud tablett esimesel võimalusel, isegi kui see tähendab korraga kahe tableti võtmist.
Jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal. Rasestumisvastane mõju ei ole vähenenud ja täiendavate
rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole vajalik.
Ununes üks toimeaineid sisaldav roosa tablett 18...24 päeval
Teil on kaks võimalust:

Võtke unustatud tablett esimesel võimalusel, isegi kui see tähendab korraga kahe tableti
võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal. Jätke selle blistri valged platseebotabletid
võtmata ja alustage kohe järgmise blsitriga (alguspäev võib olla erinev).
Tõenäoliselt tekib teil menstruatsioon teise blistri lõpus – valgete platseebotablettide võtmise
ajal – aga teil võib esineda kerge või menstruatsioonilaadne veritsus ka teise blistri tablettide
võtmise ajal.

Teise võimalusena võite lõpetada toimeaineid sisaldavate roosade tablettide võtmise ja alustada
kohe 4 valge platseebotabletiga. Enne valgete platseebotablettide võtmist kirjutage üles tableti
unustamise päev. Platseebotablette ei tohi võtta kauem kui 4 päeva. Kui soovite alustada ravimi
manustamist uuest blistrist tavapärasel päeval, siis võtke valgeid platseebotablette vähem
kui 4 päeva jooksul.

Neid soovitusi järgides olete endiselt raseduse eest kaitstud.
Kui olete unustanud võtta blistrist mõne tableti ja teil ei teki platseebotablettide võtmise ajal
menstruatsiooni, siis võite olla rase. Võtke enne ravimi manustamist järgmisest blistrist ühendust oma
arstiga.
Ajakava, kui toimeaineid sisaldava roosa tableti võtmise ettenähtud ajast on möödunud 24 tundi või
rohkem
Ühest
blistrist
ununenud võtta rohkem
kui üks
toimeaineid
sisaldav roosa tablett

• Küsige nõu oma arstilt

• Kas te olite vahekorras tableti ununemisele eelnenud

1...7 päev

nädalal?

• Võtke ununenud tablett
• Kasutage järgmise 7 päeva jooksul täiendavat

barjäärimeetodit (kondoom)

On ununenud võtta
ainult üks toimeaineid
sisaldav roosa tablett
(võetud üle 24 tunni
hiljem)

• Võtke ravim käesolevast blistrist lõpuni
• Võtke ununenud tablett
• Võtke ravim käesolevast blistrist lõpuni

8...17 päev

• Võtke ununenud tablett ja
• Võtke toimeaineid sisaldavad roosad tabletid lõpuni
• Hävitage 4 valget platseebotabletti
• Alustage ravimi võtmist järgmisest blistrist

18...24 päev

• Lõpetage toimeaineid sisaldavate roosade tablettide

võtmine

• Võtke järgmiseks 4 valget platseebotabletti
• Seejärel alustage ravimi võtmist järgmisest blistrist

Blistrist ununes üle ühe tableti
Järgige oma arsti juhiseid.
Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus
Kui te oksendate 3…4 tunni vältel pärast toimeaineid sisaldava roosa tableti võtmist, või kui teil on
tõsine kõhulahtisus, siis ei pruugi tabletis olevad toimeained täielikult imenduda. See olukord on väga
sarnane ühe tableti unustamisele. Pärast oksendamist või kõhulahtisust peate võtma varublistrist veel
ühe toimeaineid sisaldava roosa tableti nii kiiresti kui võimalik. Kui võimalik, võtke see 24 tunni
jooksul pärast rasestumisvastase pilli tavapärast võtmise aega. Kui see pole võimalik või kui on
möödunud 24 tundi, tuleb järgida lõigu „Kui te unustate Drovelist võtta“ soovitusi.

Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata
See ei ole soovitatav, aga võite enda menstruatsiooni algust edasi lükata. Selleks jätke võtmata
neljanda rea valged platseebotabletid ja alustage pärast toimeaineid sisaldavate tablettide võtmist kohe
ravimi manustamist uuest blistrist. Tablettide teisest blistrist kasutamise ajal võib esineda kerget või
menstruatsioonilaadset veritsust. Toimeaineid sisaldavate tablettide lõppemisel teises blistris võtke
ka 4 valget platseebotabletti. Seejärel alustage ravimi manustamist järgmisest blistrist. Enne
menstruatsiooni alguse edasi lükkamist küsige nõu oma arstilt.
Kui te soovite menstruatsiooni alguse päeva muuta
Kui te võtate tablette nii, nagu ette nähtud, siis algab teil menstruatsioon platseebotablettide võtmise
päevadel. Kui te peate menstruatsiooni alguse päeva muutma, vähendage platseebotablettide
võtmiseks ettenähtud päevade arvu – kui te võtate valgeid platseebotablette – (aga ärge kunagi seda
pikendage: 4 on maksimum). Näiteks, kui teie valgete platseebotablettide võtmise periood algab reedel
ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva varasemaks), peate te alustama toimeaineid sisaldavate
tablettide võtmist järgmisest blistrist lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt. Teil ei pruugi valgete
platseebotablettide võtmise lühendatud perioodil menstruatsiooni tekkida. Järgmisest blistrist
toimeaineid sisaldavate roosade tablettide võtmise päevadel võib teil esineda mõningast määrivat
vereeritust (veretilgad või -plekid) või vaheveritsust.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te lõpetate Drovelise võtmise
Te võite Drovelise võtmise igal ajal lõpetada. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt
kõigepealt nõu teiste rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui te lõpetate Drovelise võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on kõige parem ära oodata
järgmine loomulik menstruatsioon, enne kui püüate rasestuda. Sedasi on eeldatava sünnikuupäeva
arvutamine lihtsam.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib
ükskõik milline kõrvaltoime, eriti juhul, kui see on tõsine ja püsiv, või kui terviseseisundi muutused
võivad teie arvates olla seotud Drovelise kasutamisega, pidage palun nõu oma arstiga.
Kõigil kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutavatel naistel on kõrgem risk
verehüüvete tekkeks veenides (VTE) või arterites (ATE). Kombineeritud hormonaalsete
rasestumisvastaste preparaatide kasutamisega kaasnevate erinevate riskide kohta vaadake täpsemat
teavet lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Drovelise kasutamist“.
Drovelise kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
meeleoluhäired ja muutused, libiido häired,
peavalu,
kõhuvalu, iiveldus,
akne,
rinnavalu, valulik menstruatsioon, vaginaalne veritsus (menstruatsiooni ajal või muul ajal, raske
ebaregulaarne menstruatsioon),
kehakaalu kõikumine.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
seeninfektsioon, vaginaalne infektsioon, kuseteede infektsioon,
söögiisu muutumine (toitumishäired),

-

-

depressioon, emotsionaalsed häired, ärevushäire, stress, unehäired,
migreen, peapööritus, „torkimistunne“, uimasus,
kuumahood,
kõhu paistetus, oksendamine, kõhulahtisus,
juuste väljalangemine, ülemäärane higistamine (hüperhidroos), kuiv nahk, lööve, naha paistetus,
seljavalu,
rinnanäärmete suurenemine, tükk rinnas, ebatavaline veritsus suguelunditest, valulik
seksuaalvahekord, fibrotsüstiline haigus (üks või mitu tsüsti rinnanäärmetes), vererohke
menstruatsioon, menstruatsiooni puudumine, premenstruaalne sündroom, emakakrambid,
veritsus emakast, vaginaalne veritsus, sh määriv vereeritus, vaginaalne eritus, vulvovaginaalne
häire (kuivus, valu, lõhn, ebamugavustunne),
väsimus, kehaosade (nt pahkluud) paistetus (ödeem), rindkerevalu, ebatavaline enesetunne,
maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereproovides, teatud vererasvade (lipiidide)
muutused.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
rinnanäärmepõletik,
healoomuline mass rinnanäärmetes,
ülitundlikkus (allergia),
vedelikupeetus, vere kõrgem kaaliumisisaldus,
närvilisus,
unustamine,
silmade kuivus, nägemise hägustumine, nägemishäired,
uimasus,
kõrge või madal vererõhk, veenide põletik koos verehüübega (tromboflebiit), varikoosed veenid,
kõhukinnisus, suukuivus, seedehäired, huulte turse, kõhupuhitus, soolepõletik, maohappe
tagasivool, ebatavalised soolekokkutõmbed,
allergilised nahareaktsioonid, kuldpruunid pigmendilaigud (kloasm) ja muud
pigmentatsioonihäired, mehelik karvakasv, ülemäärane karvakasv, nahahaigused nagu näiteks
dermatiit ja sügelev dermatiit, kõõmane ja õline nahk (seborröa) ja muud nahahaigused,
lihaste spasmid ja liigeste turse, valu ja ebamugavustunne,
kuseteede valu, ebatavalise lõhnaga uriin,
emakaväline rasedus (ektoopiline rasedus),
munasarja tsüst, suurenenud spontaanne piimavoolus, vaagnapiirkonna valu, rindade
värvimuutus, veritsus seksuaalvahekorra aja, endomeetriumi häired, rinnanibude häired,
ebatavaline emakaveritsus,
halb enesetunne ja üldine kehv olek, kõrgem kehatemperatuur, valu,
kõrgem vererõhk, vereproovide muutused (ebatavaline neerutalitluse test, kõrgem
kaaliumisisaldus, kõrgem glükoosisisaldus, madalam hemoglobiinitase, madalam rauasisaldus
veres, veri uriinis),
ohtlikud verehüübed veenis, näiteks:
sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos),
kopsus (see on kopsuemboolia),
südameinfarkt,
insult,
miniinsult või ajutised insulditaolised sümptomid, mida nimetatakse transitoorseks
isheemiliseks atakiks,
verehüübed maksas, kõhus/sooles, neerudes või silmas.
Verehüübe tekke võimalus võib olla suurem, kui teil on mõned muud seisundid, mis seda riski
suurendavad (vt lõigust 2 lisateavet haiguste kohta, mis suurendavad verehüübe tekke riski ja
verehüübe sümptomite kirjeldust).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt lisa V) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.

Kuidas Drovelist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Drovelis sisaldab
Toimeained on drospirenoon ja estetrool.
Iga roosa, toimeainet sisaldav tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja estetroolmonohüdraati koguses,
mis võrdub 14,2 mg estetrooliga.
Valge platseebotablett ei sisalda toimeaineid.
Muud abiained on:
Roosad toimeaineid sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid:
Tableti tuum:
laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Drovelis sisaldab laktoosi ja naatriumi“), naatriumtärklisglükolaat (vt
lõik 2 „Drovelis sisadab laktoosi ja naatriumi“), maisitärklis, providoon K30, magneesiumstearaat (
E470b).
Tableti kate:
hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), talk (E553b), hüdrogeenitud
puuvillapõõsaõli, titaandioksiid (E171), raudoksiidpunane (E172).
Valged õhukese polümeerikattega platseebotabletid:
Tableti tuum
laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Drovelis sisaldab laktoosi ja naatriumi“), maisitärklis,
magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate
hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), talk (E553b), hüdrogeenitud
puuvillapõõsaõli, titaandioksiid (E171).
Kuidas Drovelis välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega toimeaineid sisaldavad tabletid on roosad, diameetriga 6 mm, ümarad ja
kaksikkumerad ning nende ühel küljel on piisakujulise logo surutrükk.
Õhukese polümeerikattega platseebotabletid on valkjad, diameetriga 6 mm, ümarad ja kaksikkumerad
ning nende ühel küljel on piisakujulise logo surutrükk.
Drovelis tarnitakse 28 õhukest polümeerikattega kaetud tabletti sisaldavates blistrites (24 roosat,
toimeaineid sisaldavat tabletti ja 4 valget platseebotabletti), mis on pakendatud pappkarpi. Peale
blistrite on Drovelise karbis hoiustamiskott ja 1, 3, 6 või 13 kleebist nädalapäevadega. Kleebiste arv
sõltub blistrite kogusest.

Pakendi suurused: 28 (1 × 28), 84 (3 × 28), 168 (6 × 28) ja 364 (13 × 28) õhukese polümeerikattega
tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungari
Tootja
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Saksamaa
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungari

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.