Driptane 5mg · 60 tabletti: pakendi infoleht

Driptane vähendab põielihase kokkutõmbeid, mille tulemusel põis laieneb ning seeläbi mahutab
rohkem uriini. Seda kasutatakse ebastabiilse põie funktsiooni korral uriinipidamatuse, suurenenud
uriinipakitsuse ja sagenenud urineerimise raviks.

Driptane’t ei tohi võtta
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on kuseteede ahenemine koos uriinipeetuse tugevnemisega, nt eesnäärme suurenemise
korral;
- kui teil on funktsionaalne orgaaniline seedetrakti obstruktsioon, sh soolte atoonia, paralüütiline
iileus või maolukuti ahenemine;
- kui teil on toksiline megakoolon;
- kui teil on raske haavandiline jämesoolepõletik;
- kui teil on ileostoom või kolostoom;
- kui teil on myasthenia gravis;
- kui teil on kitsanurga glaukoom või silma madal eeskamber;
- kui teil on püreksia.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Driptane võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ettevaatus on vajalik järgmistel juhtudel:
- Nõrga tervisega eakatel ja lastel, samuti patsientidel, kellel on autonoomne neuropaatia (nt
Parkinsoni tõbi), raske seedetrakti motiilsushäire, maksa- või neerukahjustus või
tserebrovaskulaarne puudulikkus.
- Driptane kasutamisel tuleb olla ettevaatlik eakate patsientide puhul, sest neil on risk kognitiivse
funktsiooni kahjustuse tekkeks.
- Kui teil on seedetrakti obstruktiivne häire, soolte atoonia või haavandiline koliit, sest Driptane
võib veelgi vähendada soolte liikuvust.

1
- Kui teil on tahhükardia (ja sellest tulenev hüpertüreoidism, südame paispuudulikkus,
südamearütmia, südame isheemiatõbi, hüpertensioon), kognitiivsed häired või eesnäärme
hüpertroofia sümptomid, siis võivad teie sümptomid pärast Driptane manustamist süveneda.
- Rääkige oma arstile, kui te märkate Driptane kasutamise ajal kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid
(nt hallutsinatsioonid, agiteeritus, segasus, somnolentsus). Võib-olla on vajalik täiendav
jälgimine, seda eeskätt paaril esimesel kuul pärast ravi alustamist või annuse suurendamist.
- Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib järsku nägemisteravuse vähenemine või silmavalu,
sest Driptane võib põhjustada kitsanurga glaukoomi.
- Driptane võib vähendada süljeeritust ja see võib põhjustada hambakaariese süvenemist,
parodontoosi või suuõõne kandidiaase. Seetõttu on pikaajalisel ravil soovitav regulaarselt
hambaarsti juures kontrollis käia.
- Kui teil on maolukuti song/gastroösofageaalne refluks ja/või te võtate samaaegselt teisi
ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada või süvendada ösofagiiti.
- Kui Driptane’t tuleb kasutada kõrge temperatuuriga keskkonnas, võib tekkida kuumarabandus,
sest inimese higistamine on vähenenud.
- Kui teil on harvaesinev pärilik haigus, mida nimetatakse porfüüriaks.
- Driptane’t ei ole soovitatav kasutada alla 5-aastastel lastel; Driptane ohutus selles vanuserühmas
ei ole tõestatud.
- Andmed, mis toetavad Driptane kasutamist monosümptomaatilise öise enureesiga (mis ei ole
seotud detruusori üleaktiivsusega) lastel, on piiratud.
- Üle 5-aastastel lastel tuleb Driptane’t kasutada ettevaatusega, kuna nad võivad olla selle ravimi
toimete suhtes tundlikumad, eriti kesknärvisüsteemiga seotud ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete
osas.
- Kui arst on teile öelnud, et teil on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasipuudulikkus
või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Muud ravimid ja Driptane
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
- Ettevaatus on nõutav, kui koos Driptane’ga kasutatakse teisi antikolinergilisi aineid, sest
võimalik on antikolinergiliste toimete võimendumine.
- Samuti on vajalik ettevaatus, kui Driptane’t manustatakse samaaegselt teiste antikolinergiliste
ainetega või antikolinergiliste omadustega ravimitega nagu amantadiin jt antikolinergilised
parkinsonismivastased ravimid (nt biperideen, levodopa), antihistamiinikumid,
antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, klosapiin), kinidiin, digitaalis,
tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja selle sarnased ained, nt atropiini tüüpi
spasmolüütikumid ja dipüridamool, koliinesteraasi inhibiitorid.
- Driptane võib mõjutada teiste ravimite imendumist tänu mao motiilsuse vähenemisele.
- Oksübutüniin antagoniseerib prokineetilist ravi.

Driptane koos alkoholiga
Alkohol süvendab veelgi Driptane poolt põhjustatud uimasust.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Puuduvad piisavad andmed Driptane kasutamise kohta rasedatel. Potentsiaalne risk inimesele on
teadmata. Driptane’t ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui see on selgelt
hädavajalik. Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne
selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine
Kui Driptane’t kasutatakse raseduse ajal, jõuab ravim väikestes kogustes ema rinnapiima.
Seetõttu ei ole soovitatav kasutada Driptane’t imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Driptane võib põhjustada hägust nägemist või uimasust, mistõttu tuleb riske hoolikalt kaaluda, eeskätt
juhul, kui on kavas juhtida autot või käsitseda masinaid.

2
Driptane sisaldab veevaba laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud
Tavaline annus on 5 mg kaks või kolm korda ööpäevas. Seda annust võib kliinilise vastuse saamiseks
suurendada maksimaalselt kuni 5 mg-ni neli korda ööpäevas, eeldusel et kõrvaltoimed on hästi
talutavad.

Eakad
Eakatel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud. Seetõttu on annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas
piisav, eriti kui patsient on halvas üldseisundis. Seda annust võib kliinilise vastuse saamiseks
suurendada kuni 5 mg-ni kaks korda ööpäevas, eeldusel et kõrvaltoimed on hästi talutavad.

Üle 5-aastased lapsed
Põie neurogeenne ebastabiilsus: tavaline annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib
kliinilise vastuse saamiseks suurendada 5 mg-ni kaks või kolm korda ööpäevas, eeldusel et
kõrvaltoimed on hästi talutavad.
Öine enurees: tavaline annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib kliinilise vastuse
saamiseks suurendada 5 mg-ni kaks või kolm korda ööpäevas, eeldusel et kõrvaltoimed on hästi
talutavad. Viimane annus tuleb anda enne magamaminekut.

Alla 5-aastased lapsed
Ärge andke Driptane’t alla 5-aastastele lastele.

Kuna tablettidel on poolitusjoon, on võimalik tablette murda pooleks – kaheks 2,5 mg ravimi
sisaldusega pooleks juhul, kui Teie arst soovib annust vähendada.

Kui te võtate Driptane’t rohkem, kui ette nähtud
Oksübutüniini üleannustamise sümptomid arenevad tavalistest KNS kõrvaltoimetest (rahutusest ja
erutusest psühhootilise käitumiseni), vereringehäiretest (õhetus, vererõhu langus, vereringe kollaps
jne), mis tugevnevad kuni respiratoorse puudulikkuse, halvatuse ja koomani. Sümptomaatiline ravi
seisneb maoloputuses, emeetikumide manustamises, hingamisprobleemide esinemisel kasutatakse
kunstliku hingamise aparaati.

Kui te unustate Driptane’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud nende eeldatava esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10),
sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga
harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Infektsioonid ja infestatsioonid
Teadmata: kuseteede infektsioonid

3
Seedetrakti häired
Väga sage: kõhukinnisus, iiveldus, suukuivus
Sage: kõhulahtisus, oksendamine
Aeg-ajalt: ebamugavustunne kõhus, isutus, söögiisu vähenemine, düsfaagia
Teadmata: gastroösofageaalne reflukshaigus, pseudoobstruktsioon (soolesulguse nähud – kõhuvalu,
iiveldus, pingetunne, oksendamine jt) (riskirühma patsientidel, nt eakatel või kõhukinnisusega
patsientidel, keda ravitakse muude ravimitega, mis vähendavad soolte motoorikat)

Psühhiaatrilised häired
Sage: segasusseisund
Teadmata: agiteeritus, ärevus, hallutsinatsioonid, õudusunenäod, paranoia, kognitiivsed häired eakatel,
depressiooni sümptomid, sõltuvus (patsientidel, kellel on varem esinenud ravimite või muude ainete
kuritarvitamist), orienteerumisvõime kadu, deliirium

Närvisüsteemi häired
Väga sage: pearinglus, peavalu, somnolentsus
Teadmata: kognitiivsed häired, konvulsioonid

Südame häired
Sage: tugevad südamelöögid, mis võivad olla kiired või ebaühtlased
Teadmata: tahhükardia, arütmia

Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Teadmata: kuumarabandus

Silma kahjustused
Sage: kuivsilmsus
Teadmata: suletudnurga glaukoom, müdriaas, silma hüpertensioon, hägune nägemine

Neerude ja kuseteede häired
Sage: uriinipeetus
Teadmata: düsuuria

Vaskulaarsed häired
Sage: õhetus (rohkem väljendunud lastel võrreldes täiskasvanutega)

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Väga sage: naha kuivus
Teadmata: angioödeem, lööve, urtikaaria, hüpohidroos, valgustundlikkus

Immuunsüsteemi häired
Teadmata: ülitundlikkus

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

4
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Driptane sisaldab
- Toimeaine on oksübutüniin. Üks tablett sisaldab 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi.
- Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumstearaat, veevaba laktoos.

Kuidas Driptane välja näeb ja pakendi sisu
Ümmargused valged 8 mm pikkused kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Pakendi suurus on 60 tabletti. Tabletid on blistrites (PVC/alumiinium).

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Rīga, LV 1004
Läti

Tootja
Astrea Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

5