Doxy-m- 100mg · 10 tabletti: pakkausseloste

Doxy-M-ratiopharmi kasutatakse doksütsükliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 8-aastastel lastel: kroonilise bronhiidi ägenemine, kuseteede
infektsioon, riketsioos, mükoplasmoos, klamüdioos, puukborrelioos, erlihhioos, koolera, taastuv
tüüfus, süüfilis, kampülobakterioos, tulareemia, siberi katk, katk, akne, rosacea.

Märkus. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke juhiseid.
Doksütsükliin ei sobi stafülokokk-, streptokokk- ja pneumokokkinfektsioonide raviks, sest resistentsus
tekib kiiresti.

Doxy-M-ratiopharm 100 mg ei tohi kasutada
- kui olete doksütsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on raske maksakahjustus;
- kui te olete rase või toidate last rinnaga;
- alla 8-aastasel lapsel.

Ärge kasutage Doxy-M-ratiopharm 100 mg hammaste arenguperioodil (raseduse ajal, imetamisel või
alla 8-aastasel lapsel), sest see võib põhjustada hammaste värvuse püsivat muutust (kollakas-hallikas-
pruun) või kahjustada hammaste normaalset kasvamist.
Võib esineda olukordi (nt rasked või eluohtlikud seisundid), kui teie arst otsustab, et alla 8-aastasel
lapsel kaalub ravist saadav kasu üles riskid ja määrab talle raviks Doxy-M-ratiopharm 100 mg.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Doxy-M-ratiopharm 100 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Doxy-M-ratiopharm 100 mg kombineeritud kasutamise puhul teatud veresuhkrut langetavate või
verehüübimist pärssivate ravimitega peab toimuma nii veresuhkru kui ka hüübimisnäitajate kontroll ja
vajadusel nende ravimite vastav annuse vähendamine.

1
Laboratoorsete uuringute häirumine: suhkru, valgu, urobilinogeeni (sapi värvaine) ja
katehhoolamiinide (ainete rühm, kuhu kuulub nt adrenaliin) määramine uriinis võib tetratsükliinide
(kuhu kuulub ka Doxy-M-ratiopharm 100 mg) kasutamise tõttu olla häiritud.

Vältige ravi ajal päevitamist ja solaariumis käimist: päikesekiirte mõjul võivad tekkida vastavate
nahapiirkondade fototoksilised reaktsioonid (valguse kahjustav toime).

Seoses doksütsükliinraviga on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest (vt lõik 4), mis võivad
olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mistahes raske
nahareaktsioon (nt kehatüvel olevad punakad märklaua- või ringikujulised naha tasapinnal olevad
laigud, mille keskel on sageli villid; naha koorumine; suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade
haavandid; ulatuslik lööve ja suurenenud lümfisõlmed). Neile rasketele nahalöövetele võivad eelneda
palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.

Doxy-M-ratiopharm 100 mg tuleb ettevaatusega kasutada maksakahjustusega patsientidel või neil, kes
saavad potentsiaalselt maksa kahjustavaid ravimeid.
Kui teile on plaanis teha operatsioon üldanesteesias, öelge narkoosiarstile, et te kasutate Doxy-M-
ratiopharm 100 mg, sest samaaegne metoksüfluraani kasutamine (üldanesteetikum) võib viia
neerupuudulikkuseni.

Patsientidele, kellel esineb müasteenia (rasket lihasnõrkust põhjustav haigus), peab tetratsükliine
manustama ettevaatlikkusega, sest esineb risk nõrga neuromuskulaarse blokaadi tekkeks.

Doksütsükliini kasutamisel on täheldatud järgmisi seisundeid:
- Söögitoru põletik ja söögitoru haavandite juhud
- Healoomuline koljusisese rõhu tõus.

Erilised nõuanded:
Kui ravi kestab kauem kui 21 päeva, teeb arst reeglipäraselt vere-, maksa- ja neerude uuringuid.
Gonokokkinfektsiooni (gonorröa) puhul palun pidage eriti hoolikalt kinni ravi tulemuse kontrollimise
tähtajast, ca. 3...4 päeva peale ravi lõppu, et vältida haiguse taaspuhkemist.

Muud ravimid ja Doxy-M-ratiopharm 100 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Doksütsükliini imendumist mao-seedetraktist võivad vähendada 2- või 3-aluselised katioonid nagu
magneesium, alumiinium (sisalduvad nt maohapet siduvates ravimites) või kaltsium (sisaldub ka
piimas või piimaproduktides), rauapreparaadid, suukaudsed tsingipreparaadid, meditsiiniline süsi
(kõhulahtisusega kulgevate haiguste raviks) ja kolestüramiin (ravim vere rasvasisalduse kõrgenenud
väärtuste langetamiseks). Seetõttu peab neid aineid sisaldavaid ravimeid või toiduaineid kasutama
2...3-tunnise ajalise vahega.
Nii antibiootikum rifampitsiin, ravimid barbituraatide grupist (epileptiliste krambihoogude raviks) ja
teised krampidevastased ravimid (karbamasepiin, difenüülhüdantoiin ja primidoon) kui ka alkoholi
pidev kuritarvitamine võivad kiirendada doksütsükliini lammutamist maksas ja Doxy-M-ratiopharm
100 mg ei pruugi õigesti toimida, sest ei saavutata ravimi piisavalt kõrget taset veres.

Doxy-M-ratiopharm 100 mg võib tugevdada mõningate veresuhkrut langetavate ravimite (suukaudsed
sulfonüüluurea-tüüpi ravimid) ja mõningate verehüübimist pärssivate ravimite (dikumarooli-tüüpi
antikoagulandid) toimet. Kombineeritud kasutamise puhul peab toimuma veresuhkru ja
hüübimisnäitajate kontroll ning vajadusel nende ravimite annuse vastav vähendamine.
Doxy-M-ratiopharm 100 mg tabletid võivad suurendada tsüklosporiin-A (ravim kehaomase
immuunkaitse mahasurumiseks) kahjustavat (toksilist) toimet.

Narkoos metoksüfluraaniga (üldanesteetikum) või teiste võimalike neerusid kahjustavate ravimite
kasutamine ravikuuri ajal Doxy-M-ratiopharm 100 mg’iga võib viia neerupuudulikkusele.

2
Vahetult enne, samaaegselt või pärast akne ravi isotretinoiiniga ei tohi läbi viia ravi
Doxy-M-ratiopharm 100 mg’iga, sest mõlemad ravimid võivad harvadel juhtudel põhjustada taanduvat
koljusisese rõhu tõusu (Pseudotumor cerebri), mis pärast ravi lõppu iseenesest taandub.
Samaaegset Doxy-M-ratiopharm 100 mg ja teatud teiste antibiootikumide (beetalaktaam-
antibiootikumid nagu penitsilliin, tsefalosporiin) kasutamist peab vältima, sest need antibiootikumid
takistavad üksteise toimet.
Samaaegne Doxy-M-ratiopharm 100 mg ja teofülliini (ravim astmaatiliste haiguste raviks) kasutamine
võib viia mao-seedetrakti suurenenud kõrvaltoimetele.
Ühel üksikul juhul on doksütsükliini ja liitiumi sisaldavate ravimite (ravimid maniakaal-depressiivsete
seisundite raviks) samaaegse kasutamise puhul täheldatud liitiumi taseme tõusu seerumis koos
kesknärvisüsteemi häirete tekkega, nagu segasusseisund ja uimasus. Samaaegse doksütsükliini ja
liitiumi kasutamise puhul peab eriti hoolikalt jälgima liitiumi taset veres.
Palun pange tähele, et need nõuanded võivad kehtida ka hiljuti kasutatud ravimite kohta.

Doxy-M-ratiopharm 100 mg koos toidu ja joogiga
Palun ärge kasutage Doxy-M-ratiopharm 100 mg’i koos piima, piimatoodete ja kaltsiumit sisaldavate
puuviljamahladega. Pidage 2...3-tunnine ajaline vahe.
Palun pange tähele, et alkoholi pideva kuritarvitamise puhul on kiirendatud doksütsükliini
lammutamine. Doxy-M-ratiopharm 100 mg võib siis mitte toimida, sest ei saavutata ravimi piisavalt
kõrget taset veres.

Rasedus ja imetamine
Doksütsükliin on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Raseduse ajal kasutamisel on suurem risk maksakahjustuste tekkeks.
Doksütsükliin läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Kontsentratsioon rinnapiimas on umbes
30...40% ema plasmakontsentratsioonist.
Nii raseduse ajal ja imetamise perioodil, kui ka imikutel ja lastel 8. eluaastani doksütsükliini ei
kasutata, sest selles eas võivad doksütsükliini ladestumise tõttu tekkida hammaste värvi muutused,
hambavaaba defektid ja luude kasvu aeglustumine.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Üksikjuhtudel on ravi ajal teatatud mööduvast lühinägelikkusest. See võib mõjutada autojuhtimise
ning masinate ja mehhanismide käsitsemise võimet.

Päikesevalguse toimel võivad tekkida fotosensibilisatsiooni tõttu fototoksilised reaktsioonid päikesele
avatud kehapiirkondades (tugeva päikesepõletuse sümptomitega, nagu nt punetus, turse, villide teke,
värvi muutus), väga harva on haaratud ka küüned (küünte eraldumine, värvuse muutus). Seega ei ole
soovitatav doksütsükliinravi ajal päevitada ega käia solaariumis.

Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravikuur viivitamatult katkestada, kuna tegemist võib
olla antibiootikumist tingitud pseudomembranoosse koliidi (antibiootikumidest põhjustatud
soolepõletik) võimalusega, mis võib olla eluohtlik
See vajab vastavat ravi (nt vankomütsiiniga). Peristaltikat pärssivad ravimid on vastunäidustatud.

Pikemaajalise ravi korral (st rohkem kui 21 päeva) peab regulaarselt kontrollima vere-, maksa- ja
neerunäitajaid.

Mittetundlike mikroorganismide võimaliku ülekasvu tagajärjel võivad tekkida superinfektsioonid
(kandidoos) – sellisel juhul peab rakendama sobivat ravi.
Mikrobioloogiliselt kinnitatud stafülokokk-, streptokokk- või pneumokokkinfektsioone ei tohi kõrge
resistentsuse tõttu doksütsükliiniga ravida.

Doxy-M-ratiopharm 100 mg sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

3
3. Kuidas Doxy-M-ratiopharm 100 mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kui ei ole teisiti määratud, kehtivad järgmised annused:

Täiskasvanud ja lapsed vanuses 12...18 aastat:
200 mg esimesel ravipäeval ja seejärel 100 mg ööpäevas. Ravi kestus sõltub ravitavast infektsioonist.
Raskemate infektsioonide korral tuleb kasutada annust 200 mg doksütsükliini ööpäevas kogu ravikuuri
vältel.

Kasutamine lastel
Doxy-M-ratiopharm 100 mg ei kasutata alla 8-aastastel lastel.

Lapsed vanuses 8...12 aastat:
Doksütsükliini kasutamine raskete infektsioonide raviks lastel vanuses 8...12 aastat on lubatud ainult
juhul, kui muu ravi ei ole võimalik või need tõenäoliselt ei toimi. Sellistel juhtudel on tavalised
annused järgmised:

Lastele kehakaaluga 45 kg või vähem:
Esimene päev: 4,4 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (ühe annusena või jagatuna kaheks annuseks) ja
seejärel alates teisest päevast 2,2 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (ühe annusena või jagatuna kaheks
annuseks). Ravi kestus sõltub ravitavast infektsioonist.
Raskemate infektsioonide korral tuleb manustada annust kuni 4,4 mg/kg kehakaalu kohta kogu ravi
jooksul.

Lastele kehakaaluga üle 45 kg:
Kasutada täiskasvanutele soovitatud annust - 200 mg esimesel päeval ja seejärel 100 mg ööpäevas.
Ravi kestus sõltub ravitavast infektsioonist.

Spetsiaalsed annustamissoovitused
Süüfilis (primaarne ja sekundaarne vorm penitsilliinallergiaga patsientidel):
300 mg (kolm tabletti) doksütsükliini ööpäevas (võib võtta ööpäevase üksikannusena) 15 päeva
jooksul.

Puukborrelioos ehk Lyme’i tõbi (I staadium):
200 mg (kaks tabletti) doksütsükliini ööpäevas vähemalt 3 nädala jooksul.

Annustamine neerukahjustusega patsientidele
Neerukahjustusega patsientidel ei ole üldiselt nõutav doksütsükliini annuse vähendamine.

Doxy-M-ratiopharm 100 mg tablette peab manustama kas regulaarselt hommikuti koos
hommikusöögiga või samaaegselt koos teiste toidukordadega koos rikkaliku vedelikuga (mitte piima
või piimaproduktidega), nt ühe klaasitäie veega. Manustamine koos toiduga võib vähendada mao-
seedetrakti-häirete sagedust.

Vältimaks annustamisvigu, manustage tabletid alati rikkaliku vedelikuga, sirge rühiga (istudes või
seistes). Umbes 10...15 minutit peale sissevõtmist veelkord rikkalikult vedelikku peale juua!

Kasutamise kestus sõltub haiguse iseloomust, raskusest ja kulust ning selle üle otsustab teile ravimi
määranud arst.

Kui te võtate Doxy-M-ratiopharm 100 mg rohkem, kui ette nähtud

4
Teateid mürgistusjuhtudest doksütsükliiniga ei ole seni teada. Kuna üleannustamise puhul on nii
maksa- ja neerude kahjustuste kui ka kõhunäärmepõletiku oht, peate te kahtluse puhul arsti
informeerima.
Arst juhindub üleannustamise ravis haiguspildist.

Kui te unustate Doxy-M-ratiopharm 100 mg võtta
Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake
DoxyM-ratiopharm 100 mg tablettide võtmist järgmisel päeval, nagu ette nähtud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel:
− väga sage võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st),
− sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st),
− aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st ),
− harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st),
− väga harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st)
− teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Infektsioonid ja infestatsioonid
Teadmata: Superinfektsioon – mittetundlike mikroorganismide ülekasv võib põhjustada
kandidiaasi, keelepõletikku, stafülokoki poolt põhjustatud soolepõletikku,
pseudomembranoosset soolepõletikku (Clostridium difficile ülekasvu korral),
anogenitaalpiirkonnas paikset põletikku (candida ülekasvu korral), suulimaskesta
põletikku, tupepõletikku

Vere ja lümfisüsteemi häired
Teadmata: Verenäitajate kõrvalekalded: Kehvveresus, trombotsütopeenia (trombotsüütide
vähesus), neutropeenia (neutrofiilide vähesus)

Immuunsüsteemi häired
Teadmata: Nõgestõbi; Jarisch-Herxheimeri reaktsioon, mis põhjustab tavaliselt iseenesest
taanduvat palavikku, külmavärinaid, peavalu, lihasevalu ja nahalöövet. See reaktsioon
tekib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist spiroheetide põhjustatud nakkuste,
näiteks Lyme’i tõve (puukborrelioosi) vastu.

Närvisüsteemi häired
Harv: Peavalu
Teadmata: Healoomuline koljusisese rõhu tõus (sümptomiteks on nägemise hägustumine,
nägemisväljatumend, kahelinägemine, püsiv nägemise kaotus)

Seedetrakti häired
Harv: Iiveldus, kõhulahtisus, seedehäired
Väga harv: Kõhuvalu
Teadmata: Oksendamine, neelamishäired, söögitoru põletik, söögitoru haavand, kõhunäärme
põletik, hambaemaili vaegmoodustumus, must ”karvane” keel, hammaste värvuse
muutus ja/või hammaste kasvupeetus

Maksa ja sapiteede häired
Teadmata: Maksapõletik, nahakollasus, maksapuudulikkus, maksaensüümide aktiivsuse tõus
(mööduv)

5
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: Lööve (sh sõlmeline ja laiguline lööve ja punetav lööve), naha hüperpigmentatsioon
(tumedad laigud nahal)
Väga harv: Valgustundlikkuse reaktsioon
Teadmata: tõsised nahakahjustused: eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimist tingitud lööve koos
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS sündroom, mille sümptomiteks on
ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ning suurenenud lümfisõlmed), fikseerunud
ravimilööve; foto-onühholüüs (küünte lahtitulek pärast päikesevalgusega
kokkupuudet)

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Väga harv: Liigesevalu
Teadmata: Lihasevalu

Neerude ja kuseteede häired
Teadmata: Uurea sisalduse suurenemine seerumis

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Doxy-M-ratiopharm 100 mg sisaldab
- Toimeaine on doksütsükliin. Üks tablett sisaldab toimeainena 104,1 mg
doksütsükliinmonohüdraati (vastab 100 mg doksütsükliinile).
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, talk,
magneesiumstearaat, ränidioksiid.

Kuidas Doxy-M-ratiopharm 100 mg välja näeb ja pakendi sisu
Kollakas-rohelised, ümarad, kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel pool.

Pakend
PVC-alumiinium blister, mis sisaldab 10 tabletti
PVC-alumiinium blister, mis sisaldab 20 tabletti

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
ratiopharm GmbH,

6
Graf-Arco-Str. 3,
89079 Ulm,
Saksamaa

Tootja:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle Str. 3,
89143 Blaubeuren,
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.

7