Dironorm +5mg 20mg · 30 tabletti: prospecto

DIRONORM on kombineeritud ravim, mis koosneb kaltsiumikanali blokaatoriteks
(kaltsiumiantagonistideks) nimetatavate ravimite rühma kuuluvast amlodipiinist ja angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma kuuluvast lisinopriilist.
DIRONORM´i kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks täiskasvanutel.
DIRONORM on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk on piisavalt langenud juba
20 mg lisinopriili ja 5 mg amlodipiiniga.

Kõrge vererõhuga patsientidel lõõgastab amlodipiin veresooni, et veri pääseb neist kergemalt läbi. See
parandab ka südamelihase verevarustust. Lisinopriil vähendab veresoonte pingsust ja langetab
vererõhku.
Teil ei pruugi olla mingeid sümptomeid liiga kõrge vererõhu tõttu, kuid see võib suurendada teatud
tüsistuste (nagu insult või südameinfarkt) riski, kui te ei võta regulaarselt vererõhku alandavat ravimit.

DIRONORM´i ei tohi võtta
Te ei tohi seda ravimit võtta:
- kui olete lisinopriili või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
- kui olete allergiline teiste AKE inhibiitorite (nagu enalapriil, kaptopriil ja ramipriil) või teiste
kaltsiumikanali blokaatorite (nagu nifedipiin, felodipiin või nimodipiin) suhtes.
- kui teil on esinenud angioödeem (raske allergiline reaktsioon; sümptomiteks sügelemine,
nõgeslööve, vilistav hingamine ja käte, kurgu, suu või silmalaugude turse), mis on seotud raviga
AKE inhibiitoriga või mitte.
- kui teie pereliikmel on kunagi esinenud raske allergiline reaktsioon (pärilik angioödeem) või kui
teil on varem esinenud raske allergiline reaktsioon teadmata põhjusel (idiopaatiline
angioödeem).
- kui teie vererõhk on liiga madal (raske hüpotensioon).
- kui teil on aordi kitsenemus (aordi stenoos), südameklapi ahenemine (mitraalstenoos),
südamelihase paksenemine (hüpertroofiline kardiomüopaatia).

1
- kui teil on vereringepuudulikkus (sealhulgas südamest pärinev šokk, mida nimetatakse
kardiogeenseks šokiks).
- kui teil on olnud südameatakk (müokardiinfarkt) koos südamepuudulikkusega.
- kui te olete üle kolme kuu rase (samuti on parem vältida DIRONORM´i kasutamist raseduse
varases staadiumis, vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
- kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi (järsku tekkiv nahaalune
turse näiteks kõri piirkonnas) tekkimise risk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). DIRONORM’i ei ole
soovitatav raseduse varases staadiumis kasutada ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle kolme kuu rase,
sest selles staadiumis kasutades võib ravim teie last tõsiselt kahjustada (vt lõik „Rasedus ja
imetamine“).

Enne DIRONORM´i võtmist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on südameprobleeme;
- kui teil on probleeme veresoontega (vaskulaarne kollageenhaigus);
- kui teil on probleeme neerudega;
- kui teil on maksaprobleemid;
- kui teile tehakse operatsioon (sealhulgas hambaravioperatsioon) või anesteesia;
- kui te saate dialüüsi;
- kui te hakkate saama ravi, mida nimetatakse LDL-afereesiks kolesterooli eemaldamiseks verest;
- kui olete üle 65 aasta vana;
- kui olete väikese soolasisaldusega dieedil ja kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või
toidulisandeid või kui teil on veres kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia);
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil esineb kõhulahtisus või oksendamine;
- kui saate desensibiliseerivat ravi allergia vähendamiseks mesilase või herilase nõelamise vastu;
- kui te olete mustanahaline, sest AKE inhibiitorid võivad olla vähem efektiivsed, kuid teil võib
ka kergemini tekkida angioödeem;
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist, lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,
- aliskireen;
- kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi (kiire nahaalune turse
näiteks kõripiirkonnas) tekkeks:
- siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised mTOR-i inhibiitorite rühma kuuluvad
ravimid (kasutatakse siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks ja vähi raviks),
- koe plasminogeeni aktivaator (verehüüvete ravim), mida tavaliselt manustatakse haiglas,
- vildagliptiin, suhkurtõve ravim,
- ratsekadotriil, ravim, mida kasutatakse kõhulahtisuse raviks;
- kui te võtate ükskõik milliseid allpool loetletud ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja
DIRONORM“).

Rääkige oma arstile, kui teil on pärast ravi alustamist DIRONORM´iga tekkinud pikemat aega püsinud
kuiv köha.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „DIRONORM´i ei tohi võtta“.

Lapsed ja noorukid
2
DIRONORM´i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel.

Muud ravimid ja DIRONORM
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Kaaliumi säästvaid diureetikume (nagu spironolaktoon, amiloriid, triamtereen, mida kasutatakse
vedelikupeetuse vähendamiseks) ja kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid või soolaasendajaid tohib võtta
koos DIRONORM´iga ainult tähelepaneliku meditsiinilise järelevalve all.

Eriline ettevaatus on vajalik DIRONORM´i võtmisel koos järgmiste ravimitega:
- diureetikumideks nimetatavad nn „veetabletid“ (kasutatakse vedelikupeetuse vähendamiseks);
- muud ravimid kõrge vererõhu langetamiseks (antihüpertensiivsed ravimid);
- südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid (nt verapamiil, diltiaseem);
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu atsetüülsalitsüülhape (kasutatakse
artriidi, lihasvalude, peavalu, põletiku, palaviku raviks);
- liitium, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid (kasutatakse vaimsete häirete
raviks);
- insuliin ja suukaudsed antidiabeetilised ravimid;
- autonoomse närvisüsteemi stimulandid (sümpatomimeetikumid), nagu efedriin, fenüülefriin,
ksülometasoliin ja salbutamool, mida kasutatakse ninakinnisuse, köha, külmetuse ja astma
raviks;
- immunosupressandid (kasutatakse siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks, nt
kortikosteroidid, tsütostaatilised ravimid ja antimetaboliidid);
- allopurinool (kasutatakse podagra raviks);
- prokaiinamiid (kasutatakse südame rütmihäirete korral);
- ravimid, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust veres, nt kaaliumilisandid (sh
soolaasendajad), kaaliumi säästvad diureetikumid ja teised ravimid, mis võivad suurendada
kaaliumisisaldust teie veres (nt hepariin, ravim, mida kasutatakse verehüüvete raviks,
kotrimoksasool ehk trimetoprim/sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete
infektsioonide raviks ja tsüklosporiin, immunosupressant siirdatud elundi äratõukereaktsiooni
vältimiseks);
- simvastatiin (kolesterooli ja teatud rasvade sisalduse vähendamiseks veres);
- narkootilised ained, morfiin ja nendega seotud ravimid (kasutatakse tugeva valu raviks);
- vähivastased ravimid;
- anesteetikumid (kasutatakse operatsioonide või mõnede hambaraviprotseduuride korral).
Rääkige oma arstile või hambaarstile enne, kui teile antakse lokaalset või üldtuimastit, et te
võtate DIRONORM´i, arvestades lühiajalise vererõhu languse riski;
- krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin), mida kasutatakse
epilepsia raviks;
- antibiootikumid (ravimid, mida kasutatakse bakteriaalse infektsiooni raviks), nt rifampitsiin,
erütromütsiin või klaritromütsiin;
- ravimid, mida kasutatakse HIV (nn proteaasi inhibiitorid, nt ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir)
või seeninfektsiooni (nt ketokonasool, itrakonasool) raviks;
- taimsed preparaadid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum);
- kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite
raviks);
- dantroleen (skeletilihaste lõõgasti, mida kasutatakse pahaloomulise hüpertermia raviks);
- takroliimus (kasutatakse teie keha immuunsüsteemi kontrollimiseks, mis võimaldab teie kehal
vastu võtta siirdatud organi).
Järgmised ravimid võivad suurendada angioödeemi tekkeriski (angioödeemi sümptomite hulka
kuuluvad näo, huulte, keele ja/või kõri turse koos neelamis- või hingamisraskusega):
- verehüübeid lõhustavad ravimid (koe plasminogeeni aktivaator), manustatakse tavaliselt
haiglas;
- ravimid, mida kasutatakse kõige sagedamini siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks ja vähi

3
 raviks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised mTOR-i inhibiitorite rühma kuuluvad
ravimid). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”;
- vildagliptiin, mida kasutatakse suhkrutõve raviks;
- ratsekadotriil, mida kasutatakse kõhulahtisuse raviks.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
- kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes
„DIRONORM´i ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

DIRONORM koos toidu, joogi ja alkoholiga
DIRONORM’i võib võtta koos toiduga või ilma, kuid ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Patsiendid, kes võtavad DIRONORM’i, peaksid vältima greipfruudimahla ja greipfruudi tarbimist.
Põhjuseks on, et greipfruut ja greipfruudimahl võivad koos põhjustada toimeaine amlodipiini sisalduse
suurenemist veres, mistõttu on raske ette aimata DIRONORM’i vererõhku langetava toime
tugevnemist.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab
teie arst teil lõpetada DIRONORM´i kasutamise kohe, kui rasestute või saate teada, et olete rase ja
soovitab teil võtta muud ravimit DIRONORM´i asemel. DIRONORM´i kasutamist ei soovitata
raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle kolme kuu rase, sest kasutamisel
pärast kolmandat raseduskuud võib see teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine
Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Öelge oma arstile, kui te imetate last või
plaanite seda teha. DIRONORM ei ole soovitatav imetavatele emadele ja teie arst võib teile valida
muu ravimi, kui soovite last imetada, eriti vastsündinueas või kui laps sündis enneaegsena.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Enne sõiduki juhtimist, tööriistade või masinate kasutamist või tegevuste sooritamist, mis nõuavad
keskendumist, veenduge, et teate, kuidas DIRONORM teid mõjutab. DIRONORM võib mõjutada teie
võimet juhtida autot ja kasutada ohutult masinaid (eriti ravi alguses). Ärge juhtige autot või kasutage
masinaid, kui märkate, et DIRONORM mõjutab negatiivselt teie autojuhtimise või masinate
käsitsemise võimet, nt tekitab iiveldust, põhjustab pearinglust või väsimust või peavalu.

DIRONORM sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 1 tablett DIRONORM´i ööpäevas. DIRONORM´i võib võtta koos toiduga või
ilma. Neelake iga tablett tervelt alla koos joogiveega. Te peate oma tableti võtma iga päev samal ajal.

Kui teil on tunne, et DIRONORM´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kasutamine lastel ja noorukitel
DIRONORM´i ei tohi kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise
tõttu.

Eakad
Tavaliselt pole annuse kohandamine üle 65-aastastel patsientidel vajalik.
4
Maksakahjustus
Maksahaigus võib mõjutada amlodipiinisisaldust veres. Sel juhul soovitab arst teile sagedasemaid
meditsiinilisi kontrolle.

Neerukahjustus
Ravi ajal DIRONORM´iga sisaldab teie regulaarne meditsiiniline läbivaatus neerufunktsiooni, seerumi
kaaliumi- ja naatriumisisalduse sagedast jälgimist. Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb ravi
DIRONORM´iga lõpetada ja asendada see raviga sobivalt kohandatud eraldi toimeainetega.

Kui te võtate DIRONORM´i rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt väga madalat vererõhku, mida tuleb tähelepanelikult jälgida.
Üleannustamise sümptomid on elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus, kiire hingamine
(hüperventilatsioon), kiire südame löögisagedus, südamepekslemine, madal südame löögisagedus,
pearinglus, ärevus ja köha.
Te võite tunda pearinglust, minestustunnet või nõrkust. Kui vererõhu langus on suur, võib ilmneda
šokk. Teie nahk võib muutuda jahedaks ja niiskeks ning te võite kaotada teadvuse. Kui ilmnevad
iseloomulikud sümptomid, nagu pearinglus ja peavalu, tuleb panna teid selili lamama. Teie arst
otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib
tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.

Kui te unustate DIRONORM´i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, et vältida üleannustamise riski.
Võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate DIRONORM´i võtmise
Jätkake tablettide võtmist nii kaua, kuni teie arst seda ütleb. Ärge lõpetage tablettide võtmist, kui te
tunnete end paremini. Kui te katkestate ravi, võib teie seisund halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
Amlodipiini ja lisinopriili kombinatsiooniga läbi viidud kliinilises uuringus: peavalu, köha, pearinglus.

DIRONORM’i kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid. Te peate
lõpetama DIRONORM’i võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui teil tekib angioödeemi
mõni allpool nimetatud sümptomitest:
- hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma turseta;
- näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskust;
- raskekujulised nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus kogu kehal,
tugev sügelus, villide teke, naha ketendus ja turse, limaskestapõletik (Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või muud allergilised reaktsioonid.

Lisaks kõrvaltoimed, millest on teatatud kas amlodipiini või lisinopriiliga (kaks toimeainet) üksi ja mis
võivad esineda ka DIRONORM’iga, on järgmised.

Amlodipiin

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)

5
Turse.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
Peavalu, pahkluu piirkonna turse, lihaskrambid, väsimustunne, nõrkus, unisus, nägemishäired,
iiveldus, seedehäired, muutunud sooletegevus (kõhulahtisus ja kõhukinnisus), pearinglus, kõhuvalu,
südamepekslemine (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm), nahaõhetus, hingamisraskused.
Rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mis tahes probleeme või kui need kestavad kauem kui
üks nädal.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Nahalööve, nahasügelus, juuste väljalangemine, punased laigud nahal, nahavärvi muutused, lööve,
oksendamine, lihas- või liigesvalud, seljavalu, valu rindkeres, meeleolumuutused (sealhulgas ärevus),
depressioon, unetus, värisemine, tinnitus (helin kõrvas), ebaregulaarne südamerütm (arütmia),
hüpotensioon (madal vererõhk), köha, maitsemuutused, paresteesia (tuimus või torkimistunne), nohu,
sage urineerimisvajadus öösel, urineerimishäired, suukuivus, valutundlikkuse kaotus, suurenenud
higistamine, minestamine, valu, halb enesetunne, rindade suurenemine meestel, impotentsus,
kehakaalu tõus, kehakaalu langus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
Segasus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
Allergilised reaktsioonid, muutused maksafunktsiooni analüüsides, maksapõletik (hepatiit), naha
kollasus (ikterus), valgete vereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine, veresuhkrusisalduse tõus,
südameatakk (müokardiinfarkt), rasked nahareaktsioonid (nõgeslööve, ketendav või kooruv nahk),
rasked allergilised reaktsioonid, millega kaasneb palavik, punased laigud, liigesvalud ja/või silmade
häired (Stevensi-Johnsoni sündroom), huulte, silmalaugude ja suguelundite turse (Quincke ödeem),
igemete turse või valulikkus, kõhunäärmepõletik (pankreatiit), mao limaskesta põletik (gastriit),
valgustundlikkus, hüpertoonia (suurenenud lihaspinge), perifeerne neuropaatia (närvihäire, mis
põhjustab nõrkust ja torkimistunnet), veresoonte põletik.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Värisemine, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja lohisev, tasakaalutu kõnnak.

Lisinopriil

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
Peavalu, pearinglus või uimasus, eriti kiirel püstitõusmisel, kõhulahtisus, köha, oksendamine,
neeruprobleemid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Meeleolumuutused, sõrmede või varvaste värvimuutused (kahvatusinine, millele järgneb punetus)
ja/või tuimus või torkimistunne (Raynaud’ fenomen), maitsemuutused, hallutsinatsioonid (asjade
kuulmine või nägemine, mida ei ole tegelikult olemas), kurnatus, unisus või uinumisraskused,
pöörlemise tunne (vertigo), ebanormaalsed nahaaistingud (torkimine või sügelus või põletustunne),
kiirete ja ebaregulaarsete südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid), südameatakk
(müokardiinfarkt), insult, nohu, iiveldus, kõhuvalu või seedehäired, impotentsus, väsimus, teatud
laboritestide tulemuste muutused (mis näitavad, kuidas teie neerud ja maks töötavad), nahalööve,
sügelus, kiire südame löögisagedus (tahhükardia).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
Angioödeem (ülitundlikkusreaktsioon koos huulte, näo ja kaela ning aeg-ajalt ka käte ja jalgade
ootamatu tursega; angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel kui teistel). Segasus,
antidiureetilise hormooni (kontrollib teie eritatava uriini kogust) mitteadekvaatne sekretsioon, ägedad
neeruprobleemid, neerupuudulikkus, suukuivus, juuste väljalangemine, psoriaas, lööve, rindade
suurenemine meestel. Muutused lõhnatajus.

6
Verepildi halvenemine: hemoglobiinisisalduse ja hematokriti väärtuse langus. Bilirubiinisisalduse
(sapipigment) suurenemine, madal naatriumitase veres.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
Veresuhkrusisalduse langus (hüpoglükeemia), siinuste valu, vilistav hingamine, kopsupõletik
(pneumoonia), kollane nahk ja/või silmad (ikterus), maksa- või kõhunäärmepõletik,
maksapuudulikkus, rasked nahakahjustused (mille sümptomite hulka kuuluvad punetus, villide teke ja
naha koorumine), higistamine. Uriinikoguse vähenemine (väiksem uriinikogus või üldse mitte
urineerimine). Soolte turse.
Vereliblede arvu halvenemine: punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia). Verepildi
halvenemine: vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia), valgete vereliblede arvu
vähenemine (neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos). Need probleemid võivad põhjustada
pikenenud veritsust, väsimust, nõrkust, lümfisõlmede haigust, autoimmuunhäiret (kui teie
immuunsüsteem toodab antikehi teie oma kudede vastu). Teil võivad kergemini tekkida infektsioonid.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Minestamine, depressioon, rasked allergilised ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised/
anafülaktoidsed reaktsioonid).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel ja karbil pärast “Kõlblik
kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida DIRONORM sisaldab
- Toimeained on lisinopriil ja amlodipiin.
Iga tablett sisaldab 20 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besilaadina).
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
magneesiumstearaat.

Kuidas DIRONORM välja näeb ja pakendi sisu
Valge või kahvatuvalge, ümmargune, kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus “CF2”, teine
külg on ilma märgistuseta. Läbimõõt 11 mm.

Pakendid sisaldavad 30 või 90 tabletti valgetes, PVC/PE/PVDC-alumiinium blistrites pappkarbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Gedeon Richter Plc.

7
Gyömrői út 19-21,
H-1103 Budapest
Ungari

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega
Ungari: Lisonorm
Bulgaaria: Dironorm
Tšehhi: Amesos
Eesti: DIRONORM
Läti: Dironorm
Leedu: DIRONORM
Poola: Dironorm
Rumeenia: Lisonorm
Slovakkia: Dironorm

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Richter Gedeon Eesti filiaal
Adamsoni 2
Tallinn 10137
Tel 608 5301

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2022.

8