Diovan 160mg · 28 tabletti: folheto informativo

Diovan sisaldab toimeainet valsartaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine
organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Diovani toime
seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb.

Diovan tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
- kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite koormust. Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju,
südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame- või neerupuudulikkust. Kõrge
vererõhk suurendab infarktiriski. Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete
tekkeriski;
- hiljutine südameinfarkt täiskasvanutel (müokardiinfarkt). “Hiljutine” tähendab siin aega 12
tunnist kuni 10 päevani;
- sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel. Diovani kasutatakse juhul, kui
ei ole võimalik kasutada ravimeid, mis kuuluvad angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite (südamepuudulikkuse ravimid) rühma, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui teisi
südamepuudulikkuse ravimeid ei saa kasutada.
Südamepuudulikkuse sümptomiteks on hingeldus ja jalalabade ning säärte turse vedelikupeetuse
tõttu. See tekib, kui südamelihas ei ole võimeline pumpama verd piisavalt tugevalt, et kogu keha
verega varustada.

Diovani ei tohi võtta
- kui olete valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik);
- kui teil on raskekujuline maksahaigus;
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (Diovani on parem vältida ka raseduse varasemal etapil – vt
lõiku raseduse kohta);
- kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga,
mis sisaldab aliskireeni.
Kui midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile ja ärge kasutage
Diovani.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arstile:
- kui teil on maksahaigus;
- kui teil on raskekujuline neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
- kui teil on neeruarter ahenenud;
- kui teile on hiljuti siirdatud neer;
- kui teil on muu raskekujuline südamehaigus peale südamepuudulikkuse või infarkti;
- kui teil on kunagi esinenud teiste ravimite (sealhulgas AKE inhibiitorite) võtmise ajal allergilist
reaktsiooni, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis põhjustab keele ja näo turset, rääkige oma
arstiga. Kui teil tekivad Diovani võtmise ajal sellised sümptomid, lõpetage kohe Diovani võtmine
ja ärge seda enam kunagi võtke (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);
- kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Diovani võtmist. Teie arst
otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Diovani võtmist ise;
- kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad teie vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad
kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja
hepariin. Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust;
- kui teil on aldosteronism. Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormoon
aldosterooni. Sellisel juhul ei ole Diovani kasutamine soovitatav;
- kui teil on tekkinud kõhulahtisuse, oksendamise või suurtes annustes diureetikumide (vee tabletid)
tarvitamise tagajärjel suur vedelikukaotus (dehüdratsioon);
- kui te võtate kõrge vererõhu ravimiseks ükskõik millist järgnevat ravimit:
o AKE inhibiitor, (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
o aliskireen.
o kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis
on tuntud kui mineralokortikoidide retseptorite antagonist (näiteks spironolaktoon,
eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool).

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt
kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Diovani ei tohi võtta”.

Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Diovani kasutamine ei ole
soovitatav raseduse algetapil ning seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest sel etapil
kasutamine võib imikut tõsiselt kahjustada (vt lõiku raseduse kohta).

Muud ravimid ja Diovan
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes
muid ravimeid.
Diovani võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib mõjutada selle toimet. Seetõttu võib osutuda
vajalikuks muuta annust, võtta kasutusele muid ettevaatusabinõusid või mõnel juhul ühe ravimi
kasutamine katkestada. See puudutab nii retseptiravimeid kui ka retseptita ostetud ravimeid, eelkõige:

- muud vererõhku langetavad ravimid, eelkõige diureetikumid (vee tabletid), AKE inhibiitorid
(nt enalapriil, lisinopriil jt) või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Diovani ei tohi võtta” ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
- ravimid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või
kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin;
- teatavat liiki valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks;
- mõned antibiootikumid (rifamütsiini rühm), ravimid, mida kasutatakse siirdamisel
äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või antiretroviirusravimid, mida kasutatakse
HIV/AIDS raviks (ritonaviir). Need ravimid võivad Diovani toimet tugevdada;
- liitium, ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks.

Peale selle:
- kui te saate müokardiinfarkti järgset ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada koos AKE
inhibiitoritega (infarktiravim);
- kui te saate südamepuudulikkuse ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada kolmikkombinatsioonis
koos AKE inhibiitorite ja teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidide
retseptorite antagonistid (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaatorid (näiteks
metoprolool).

Rasedus ja imetamine
- Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Arst soovitab teil
üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovani kasutamise katkestada ning
võtta Diovani asemel teist ravimit. Diovani kasutamine ei ole soovitatav raseduse algetapil ning
seda ei tohi kasutada, kui rasedus on suurem kui 3 kuud, sest ravimi kasutamine pärast kolmandat
raseduskuud võib imikut tõsiselt kahjustada.

- Rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada. Imetamise ajal ei ole
soovitatav Diovani kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui soovite imetamist jätkata, eriti
kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Enne sõiduki juhtimist, tööriistade või masinate käsitsemist või muid keskendumist nõudvaid tegevusi
veenduge, et teate, millist toimet Diovan teile avaldab. Nagu paljud teisedki vererõhuravimid, võib Diovan
põhjustada pearinglust ja kahjustada keskendumisvõimet.

Parimate tulemuste saamiseks ja kõrvaltoimete riski vähendamiseks võtke seda ravimit alati täpselt nii,
nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrge
vererõhu nähte sageli ei märgata. Paljudel võib olla enesetunne täiesti normaalne. Seetõttu on teil seda
tähtsam arsti visiitidel käia ka siis, kui teie enesetunne on hea.

Kõrge vererõhk täiskasvanud patsientidel. Soovitatav annus on 80 mg päevas. Mõnel juhul võib arst
määrata suurema annuse (nt 160 mg või 320 mg). Ta võib määrata lisaks Diovanile ka mõne teise ravimi
(nt diureetikum).
Kõrge vererõhuga lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat.
Patsientidele kehakaaluga alla 35 kg on Diovani tableti soovitatav algannus 40 mg üks kord päevas.
35 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele on Diovani tableti soovitatav algannus 80 mg üks kord päevas.
Teatud juhtudel võib arst määrata suuremad annused (annust võib suurendada 160 mg-ni ja maksimaalselt
320 mg-ni).

Lastel, kes ei ole võimelised tablette neelama, soovitatakse manustamiseks kasutada Diovani suukaudset
lahust.

Täiskasvanud patsiendid pärast hiljutist südameinfarkti. Pärast südameinfarkti alustatakse ravi
üldjuhul juba 12 tunni möödumisel, tavaliselt väikese annusega 20 mg kaks korda päevas. 20 mg annus
saadakse 40 mg tableti poolitamise teel. Arst suurendab seda annust järk-järgult mitme nädala jooksul
maksimaalselt 160 mg-ni kaks korda päevas. Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi individuaalsest
taluvusest.
Diovani võib kasutada koos muude infarktiravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.

Südamepuudulikkusega täiskasvanud patsiendid. Ravi algab üldjuhul annusega 40 mg kaks korda
päevas. Arst suurendab seda annust järk-järgult mitme nädala jooksul maksimaalselt 160 mg-ni kaks
korda päevas. Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi individuaalsest taluvusest.
Diovani võib kasutada koos muude südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi
teile sobib.

Diovani võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake Diovan alla koos klaasitäie veega.
Võtke Diovani iga päev ligikaudu samal ajal.

Kui te võtate Diovani rohkem, kui ette nähtud
Tugeva pearingluse ja/või minestamise korral heitke pikali ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Kui olete
juhuslikult võtnud liiga palju tablette, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.

Kui te unustate Diovani võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke see kohe, kui teile meenub. Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmist
annust, ärge vahelejäänud annust võtke.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Diovani võtmise
Ravi katkestamisel Diovaniga võib teie haigus süveneda. Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst
selleks juhised annab.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
Teil võivad tekkida angioödeemi (teatud allergiline reaktsioon) sümptomid, näiteks:
- näo, huulte, keele või kõri turse;
- hingamis- või neelamisraskused;
- lööve, sügelus.
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, lõpetage Diovani kasutamine ja võtke kohe
ühendust oma arstiga (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Muud kõrvaltoimed.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- pearinglus;
- madal vererõhk koos või ilma selliste sümptomiteta, nagu pearinglus ja minestamine püsti
tõusmisel;
- neerufunktsiooni halvenemine (neerukahjustuse nähud).

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- angioödeem (vt lõik „Teatavad sümptomid vajavad kohest arstiabi“);
- äkiline teadvusekaotus (sünkoop);
- keerlemistunne (peapööritus);
- neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud);
- lihasspasmid, südame rütmihäired (hüperkaleemia nähud);
- hingeldus, lamades raskendatud hingamine, jalalabade või säärte turse (südamepuudulikkuse
nähud);
- peavalu;
- köha;
- kõhuvalu;
- iiveldus;
- kõhulahtisus;
- väsimus;
- nõrkus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- villid nahal (bulloosse dermatiidi sümptom);
- tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos nahalööbe, sügeluse ja nõgestõvega; palaviku
sümptomid, liigeste turse ja liigesevalu, lihasevalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripilaadsed
sümptomid (seerumtõve nähud);
- lillakaspunased laigud, palavik, sügelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud);
- ebatavalised verejooksud või verevalumid (trombotsütopeenia nähud);
- lihasevalu (müalgia);
- infektsioonidest põhjustatud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (valgeliblede vähesuse ehk
neutropeenia sümptomid);
- hemoglobiinitaseme langus ja punaliblede osakaalu vähenemine veres (mis võib rasketel juhtudel
põhjustada aneemiat);
- vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja
südame rütmihäireid);
- maksafunktsiooni väärtuste tõus (mis võib viidata maksakahjustusele), sh vere bilirubiinisisalduse
suurenemine (mis võib rasketel juhtudel tekitada naha ja silmade kollaseks värvumise);
- vere uurea lämmastikusisalduse ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (mis võib viidata
neerufunktsiooni häirele);
- madal vere naatriumisisaldus (mis võib tekitada väsimust, segasust, lihaste tõmblusi ja/või
rasketel juhtudel krampe).

Mõne kõrvaltoime sagedus võib sõltuda teie haigusest. Näiteks selliseid kõrvaltoimeid, nagu pearinglus ja
neerufunktsiooni halvenemine, esines harvemini vererõhuravi saavatel täiskasvanud patsientidel kui
südamepuudulikkuse või hiljutise infarkti tõttu ravi saavatel täiskasvanud patsientidel.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
- Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
- Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et pakend on rikutud või avatud.
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Diovan sisaldab
- Toimeaine on valsartaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg või 160 mg
valsartaani.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, kolloidne veevaba
ränidioksiid, magneesiumstearaat. Tableti kate sisaldab: hüpromelloos, titaandioksiid (E171),
makrogool 8000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172,
ainult 160 mg tablettides).

Kuidas Diovan välja näeb ja pakendi sisu
Diovan 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased ümmargused tabletid. Ühel küljel
poolitusjoon ja tähis „D” ühel pool poolitusjoont ja „V” teisel poolt poolitusjoont ning tähis „NVR” tableti
vastasküljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte
tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Diovan 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid on hallikas-oranžid ovaalsed tabletid. Ühel küljel
poolitusjoon ja tähis „DX” ühel pool poolitusjoont ja „DX” teisel poolt poolitusjoont ning tähis „NVR”
tableti vastasküljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi
allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Tabletid on saadaval järgmistes blisterpakendites:
Diovan 80 mg: 14 tabletti, 14 tabletti kalendreeritud blisterpakendis, 28 tabletti, 28 tabletti kalendreeritud
blisterpakendis, 30 tabletti, 56 tabletti kalendreeritud blisterpakendis, 84 tabletti, 90 tabletti, 98 tabletti ja
98 tabletti kalendreeritud blisterpakendis.

Diovan 160 mg: 14 tabletti kalendreeritud blisterpakendis, 28 tabletti, 28 tabletti kalendreeritud
blisterpakendis, 30 tabletti, 56 tabletti, 56 tabletti kalendreeritud blisterpakendis, 84 tabletti, 90 tabletti ja
98 tabletti kalendreeritud blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
SIA Novartis Baltics
Skanstes iela 25
LV-1013 Rīga
Läti

Tootja
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hispaania

Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Itaalia

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova Ulica 57
1000 Ljubljana
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Telefon: 663 0810

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Austria, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Eesti, Soome, Saksamaa, Kreeka, Diovan
Ungari, Iirimaa, Läti, Leedu, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal,
Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi
Belgia, Luksemburg Diovane
Prantsusmaa, Itaalia Tareg
Hispaania Diovan Cardio

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.