Diklofenak- /2ml 75mg/2ml 75mg · 10 tk: pakendi infoleht

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on
valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml süstelahust kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste
korral.

Märkus: Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml on näidustatud vaid siis, kui on vajalik toime eriti
kiire saabumine või suukaudsete ravimvormide (nt tablettide) või ravimküünalde kasutamine
ei ole võimalik. Seejuures peab ravi reeglina toimuma ühekordse süstena ravikuuri
sissejuhatamiseks.

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml süstelahust ei tohi kasutada
- kui olete diklofenaknaatriumi, aspiriini, ibuprofeeni või mis tahes muu mittesteroidse
põletikuvastase ravimi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Ülitundlikkusreaktsioonide hulka kuuluvad näo ja suu turse (angioödeem),
hingamisprobleemid, rindkerevalu, vesine nohu, nahalööve või mis tahes muud tüüpi
allergiline reaktsioon.
- kui teil esinevad ebaselge verepilt ja verehüübimishäired
- kui teil on varem MSPVA-te (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) kasutamisel
ilmnenud seedetrakti verejooks või perforatsioon (mulgustumine)
- kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu)
- kui teil esineb ajuverejooksu (tserebrovaskulaarne verejooks) või teisi aktiivseid
verejookse
- kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, nt kui teil on
olnud südamelihaseinfarkt, insult, mini-insult (transitoorne isheemiline atakk, TIA) või
südame- või aju veresoonte sulgus või operatsioon selle raviks või šundilõikus sulguse
kõrvaldamiseks
- kui teil on või on olnud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus)
- raseduse viimasel kolmandikul (vt lõik “Rasedus ja imetamine”)
- lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta

Lidokaiini sisalduse tõttu ei tohi Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml lisaks kasutada
järgmistel juhtudel:
- äge dekompenseerunud südamepuudulikkus
- rasked ülejuhtehäired (II ja III astme AV-blokaad)
- südame löögisageduse väljendunud aeglustumine (bradükardia)
- ülitundlikkus amiid-tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on kaasasündinud vereloomehäired (indutseeritud porfüüria)
- kui teil esinevad mao-soole-kaebused või viited mao- või soolehaavanditele või
soolepõletikele (haavandiline koliit, Crohni tõbi)
- kui teil on kõrgenenud vererõhk või südame jõudluse vähenemine
(südamepuudulikkus)
- kui teil on neerukahjustus
- kui teil on rasked maksafunktsiooni häired
- vahetult pärast suuremaid kirurgilisi vahelesegamisi
- kui teil esinevad kindlad autoimmuunhaigused (süsteemne erütematoosne luupus ja
segakollagenoosid)
- raseduse 1. ja 2. kolmandikul (vt lõik “Rasedus ja imetamine”)
- imetamise perioodil.
- kui teil on pärast Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml või teiste valuvaigistite kasutamist
kunagi tekkinud tõsine nahalööve või ketendus, villid ja/või suuhaavandid.

Lidokaiini sisalduse tõttu on ettevaatus vajalik järgnevatel juhtudel:
- suurenenud krambivalmidus
- intraventrikulaarsed erutusjuhtehäired ja I astme AV-blokaad.

Südame ja veresoonkonna riskid
Ravimid, nagu Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml, võivad olla seotud südamelihaseinfarkti
või insuldi kõrgenenud riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja
pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestust.

Teavitage kindlasti oma arsti enne Diclofenac-ratiopharm 50 mg võtmist:
- kui te suitsetate;
- kui teil on suhkrutõbi (diabeet);
- kui teil on valu rinnus (stenokardia), verehüübimishäired, kõrge vererõhk, tõusnud
kolesterooli- või triglütseriidide tase veres.

Lapsed ja noorukid
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml ei ole sobiv lastele ja noorukitele alla 18 eluaasta.

Eakad
Eakamatel patsientidel on nõutav eriti hoolikas regulaarne kontroll.

Ülitundlikkus
Patsiendid, kes kannatavad heinapalaviku, nina limaskesta tursete (ninapolüüpide), krooniliste
hingamisteid ahendavate (obstruktiivsete) haiguste (nt astma) või krooniliste hingamisteede
infektsioonide all ning ka patsiendid, kellel on ülitundlikkus teiste mittesteroidsete valu- ja
reumaravimite vastu, võivad Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutada vaid kindlate
ettevaatusabinõude tarvitusele võtmisel ja otsese arstliku kontrolli all.
Mainitud patsientide jaoks on Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamisel suurenenud risk
ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks (allergilised reaktsioonid). Need võivad esineda
astmahoogudena (nn analgeetikumide talumatus/analgeetikumide astma), naha- ja limaskesta
tursena (nn Quincke ödeem) või nõgestõvena (urtikaaria).

Eriline ettevaatus on vajalik patsientide puhul, kes reageerivad ülitundlikult (allergiliselt)
teistele ainetele, sest nende jaoks on Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamise puhul
samuti suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.

Teised MSPVA-d
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamise ajal peab vältima teiste MSPVA-te kasutamist.

Seedetrakti riskid
Enne Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamist teatage oma arstile, kui teil on hiljuti
olnud või on tulemas mao või seedetrakti operatsioon, sest Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml
võib mõnikord halvendada operatsioonihaava paranemist soolestikus.
Võimalik on surmaga lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni
(mulgustumise) teke. Kõrgeim risk nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on
varem neid seisundeid esinenud ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama
võimalusel väikseima annusega.
Kui dikofenaki ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage ravi koheselt ja
võtke ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti
sümptomist, eriti kui see ilmneb ravi alguses.
MSPVA-id peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.

Ettevaatus on vajalik, kui kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski
suurendavaid ravimeid, nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad
ravimid (antikoagulandid, nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid
(teatud antidepressandid) või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, nagu
atsetüülsalitsüülhape.

Kui kasutate samaaegselt verehüübimist pidurdavaid või veresuhkrut langetavaid ravimeid,
peab ettevaatuse mõttes regulaarselt kontrollima verehüübimise seisundit või veresuhkru
väärtusi. Diklofenak võib pöörduvalt pärssida vereliistakute agregatsiooni. Hüübimishäiretega
patsiente peab seetõttu hoolikalt jälgima.
Samaaegse Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml ja liitiumi preparaatide (teatud psühhiaatrilised
ravimid) või teatud organismist vedelikku väljutavate ravimite (kaaliumit säästvad
diureetikumid) kasutamise puhul on vajalik kontrollida liitiumi ja kaaliumi kontsentratsioone
veres.

Nahareaktsioonid
MSPVA-te kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, millest mõned
võivad lõppeda surmaga (sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline
epidermaalne nekrolüüs). Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on ravi alguses (eriti ravi
esimesel kuul). Katkestage Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml manustamine koheselt ja
pöörduge arsti poole, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu
ülitundlikkuse sümptom.

Pikaajalise diklofenaki kasutamise puhul on nõutav nii maksaväärtuste, neerufunktsiooni kui
ka verepildi kontroll.

Enne kirurgilisi vahelesegamisi peab informeerima arsti või hambaarsti Diclofenac-
ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamisest.
Pikaajalise, suurtes annustes, mitte-ettekirjutuste kohase valuvaigistite kasutamise puhul
võivad tekkida peavalud, mille raviks ei tohi kasutada ravimi suuremaid annuseid. Üldiselt
võib harjumuspärane valuvaigistite kasutamine, eriti kombinatsioonis teiste valuvaigistavate
ainetega, viia püsivale neerude kahjustusele koos riskiga neerupuudulikkuse tekkeks
(analgeetikumide nefropaatia).

Muud ravimid ja Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eeskätt võib diklofenaki kasutamine mõjutada järgmiste ravimite toimeid:
- liitium, digoksiin, metotreksaat, tsüklosporiin
- fenütoiin (krambivastane ravim)
- trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde
inhibiitorid (SSRI-d – teatud depressiooniravimid): suureneb risk seedetrakti
verejooksu tekkeks
- suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid, v.a insuliin
- uriinihulka suurendavad ravimid (diureetikumid)
- verehüüvet takistavad ravimid e antikoagulandid, näiteks varfariin: MSPVA-d võivad
tugevdada nende toimet
- teised MSPVA-d, näiteks atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või ibuprofeen
- mõned infektsioonide raviks kasutatavad preparaadid (kinolooni-tüüpi antibakteriaalsed
preparaadid)
- kortikosteroidid: suureneb risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks
- kõrgenenud vererõhu ravimid.

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml koos alkoholiga
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamise ajal peab võimalusel vältima alkoholi
tarvitamist.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Diclofenac-ratiopharm süstelahust ei tohi raseduse esimese 6 kuu jooksul kasutada, välja
arvatud juhul, kui see on teie arsti soovitusel tingimata vajalik.
Raseduse viimase 3 kuu jooksul ei tohi Diclofenac-ratiopharm süstelahust kasutada, sest see
võib kahjustada loodet või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata
lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel verejookse ning
põhjustada ettenähtust hilisemat või pikemat sünnitustegevust. Alates 20. rasedusnädalast võib
diklofenak (kui seda võetakse kauem kui paar päeva) põhjustada sündimata lapsel
neeruprobleeme, mis võivad põhjustada lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnioni) või
veresoone (arterioosjuha) ahenemist lapse südames. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib
arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine
Toimeaine diklofenak ja selle laguproduktid erituvad vähesel määral rinnapiima. Kuna
kahjulikud tagajärjed imikule on tõestamata, ei ole lühiajalise kasutamise puhul imetamise
katkestamine reeglina nõutav. Kui on määratud pikemaajalisem kasutamine või suuremate
annuste kasutamine, on soovitatav imetamine selleks ajaks katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuna Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamise puhul võivad tekkida kesknärvisüsteemi
kõrvaltoimed, nagu väsimus ja pearinglus, võib üksikjuhtudel olla häiritud autojuhtimine
ja/või masinate või mehhanismide käsitsemise võime. Sel juhul võite ootamatutele ja
äkilistele sündmustele mitte piisavalt kiiresti ja eesmärgipäraselt reageerida. Ärge juhtige
nendel juhtudel ise autot või teisi liiklusvahendeid! Ärge töötage masinate või
mehhanismidega! Ärge töötage ilma kindla toeta! See kehtib eriti koostoimel alkoholiga.

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml sisaldab lidokaiini
Lidokaiini sisalduse tõttu võivad kiire edasikandumise (eksikombel intravenoosne injektsioon,
süstimine rohke verevarustusega koesse) või üleannustamise tõttu tekkida süsteemsed
reaktsioonid, nagu: pearinglus, uimasus, unisus (somnolentsus), krambid, segasusseisundid,
iiveldus, oksendamine, bradükardia (aeglustunud südame löögisagedus), rütmihäired, vererõhu
langus kuni šokini.

Milliseid sobimatusi (keemilised sobimatused) tuleb silmas pidada?
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml ei tohi segada happeliselt reageerivate süstelahustega.

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab on põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arstiga. Palun pidage kinni kasutamise eeskirjadest, muidu ei toimi
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml õigesti.

Annustamine
Täiskasvanutele süstitakse üks ampull Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml (vastavalt 75 mg
diklofenaknaatriumi). Kui edasine ravi tundub vajalik olevat, peab selle läbi viima
suukaudsete ravimvormidega (nt tablettidega) või ravimküünaldega. Seejuures ei tohi
süstimise päeval ületada koguannust 150 mg diklofenaknaatriumi.

Manustamisviis ja kasutamise kestus
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml süstitakse sügavale tuharalihasesse. Võimalike
anafülaktiliste reaktsioonide tõttu peab pärast Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml süstimist
järgnema vähemalt ühetunnise kestusega jälgimisaeg.

Kui te kasutate Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise sümptomitena võivad esineda kesknärvisüsteemi häired, nagu peavalu,
pearinglus, uimasus ja teadvuse kadu, lastel ka müokloonilised krambid. Edasiselt võivad
tekkida kõhuvalud, iiveldus ja oksendamine. Hiljem on võimalikud nii mao-seedetrakti
verejooksud kui ka maksa- ja neerude funktsioonihäired.

Spetsiifilist antidooti ei ole.

Lidokaiini sisalduse tõttu võivad kiire laialijaotumise (eksikombel veenisisene süstimine,
injektsioon hea verevarustusega koesse) või üleannustamise tõttu tekkida süsteemsed
reaktsioonid, nagu pearinglus, uimasus, somnolentsus, krambid, segasusseisundid, iiveldus,
oksendamine, bradükardia, rütmihäired, vererõhu langus kuni šokini.

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml üleannustamise kahtluse korral informeerige palun oma
arsti, kes otsustab vastavalt mürgistuse raskusastmele, milliseid abinõusid tarvitusele võtta.

Kui te unustate Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutada
Ärge manustage kahekordset annust, kui te olete korra unustanud Diclofenac-ratiopharm
75 mg/2 ml kasutada.

Kui te lõpetate Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml kasutamise
Kasutamise kestuse üle otsustab raviarst.
Reumaatiliste haiguste puhul võib diklofenaki kasutamine olla vajalik pikema aja vältel.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on jaotatud järgmiste esinemissageduste järgi:
Väga sage (esineb rohkem kui ühel patsiendil 10-st)
Sage (esineb 1 kuni 10 patsiendil 100-st)
Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 patsiendil 1000-st)
Harv (esineb 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st)
Väga harv (esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000-st)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Järgnevalt käsitletavad kõrvaltoimed on enamasti annusest sõltuvad ning avaldumine on
individuaalne. Annusest ning kasutamise kestusest sõltub eeskätt seedetrakti verejooksude
(haavandid, limaskesta häired, mao limaskesta põletik) tekkerisk. Seedetrakti kõrvaltoimeid
esineb kõige sagedamini.
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid (peptilised haavandid), mulgustumine või veritsus
(mis võib olla eluohtlik) võivad tekkida eeskätt eakatel patsientidel (vt lõik 2. “Seedetrakti
riskid”). Iiveldusest, oksendamisest, kõhulahtisusest, kõhupuhitusest, kõhukinnisusest,
seedehäiretest, kõhuvalust, roojamise viibimisest, vere esinemisest okses, haavandilisest suu
limaskestade põletikust, jämesoolepõletiku süvenemisest ja Crohni tõvest (vt lõik 2. “
Seedetrakti riskid ”) on teatatud pärast diklofenaki manustamist. Mao limaskesta põletikku
esineb harvem.

Järgmised kõrvaltoimed võivad osutuda tõsisteks:
- Rasked ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad ilmneda juba ravimi esimesel
manustamisel. Nendeks sümptomiteks võivad olla näo, keele ja kõri turse koos
hingamisteede kokkutõmbumisega, õhupuudus, tahhükardia, vererõhulangus, mõnikord
koos eluohtliku šokiseisundiga.
- Tõsised ülakõhuvalud, veri okses, veri väljaheites või väljaheite värvumine tumedaks.
- Verehüübimise häired. Palavik, kurgukähedus, pindmised haavad suus, gripilaadsed
kaebused, tugev kurnatus, ninaverejooksud ja naha veritsus võivad olla esmasteks
sümptomiteks. Vältida tuleks iseravimist valuvaigistite või palavikualandajatega.
- Aseptiline meningiit. Sümptomiteks võivad olla tugev peavalu, iiveldus, oksendamine,
palavik, kaelajäikus või teadvuse ähmastumine.
- Ilmneb või süveneb vähenenud urineerimine, vedeliku peetumine organismis ja üldine
enesetunde halvenemine (neeruhaiguse sümptomid, mõnikord koos
neerupuudulikkusega).
- Nõgestõbi.
- Infektsiooninähud (nt punetus, turse, ülekuumenemistunne, palavik, valu) esinevad
esimest korda või süvenevad.
- Kerged spasmid või valulikkus kõhus, mis algavad varsti pärast ravi alustamist
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml’ga ja millele järgneb veritsus pärasoolest või verine
kõhulahtisus tavaliselt 24 tunni jooksul pärast kõhuvalu.
- Rindkerevalu, mis võib olla tõsise allergilise reaktsiooni, Kounise sündroomi tunnus.
- Süstekoha reaktsioonid, sh valu, punetus, turse, kõvad kühmud, haavandid ja verevalumid
süstekohal. Selle tagajärjel võivad süstekoha nahk ja nahaalused koed muutuda mustaks
ja tekkida nekroos, mis paraneb armistumise teel, tuntud ka Nicolau sündroomina.
- Tõsine allergiline nahareaktsioon, mis võib esineda suurte ulatuslike punaste ja/või
tumedate laikude, nahaturse, villide ja sügelusena (generaliseerunud bulloosne
fikseerunud ravimilööve).
Kui märkate mõnda ülalnimetatud kõrvaltoimetest, katkestage Diclofenac-ratiopharm 75
mg/2 ml süstelahuse kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.

Kõrvaltoimed organsüsteemide kaupa:

Vere ja lümfisüsteemi häired
Väga harv: muutused vereloomes, kehvveresus punaste vereliblede kiirenenud lagunemise
tõttu.

Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahalööve ja naha sügelus.
Väga harv: tõsised ülitundlikkusreaktsioonid (näo ja/või suu limaskestade turse, kõriturse,
astmahoog, südamekloppimine, šokk).

Psühhiaatrilised häired
Väga harv: segasusseisund, psüühilised häired, depressioon, unetus, ärrituvus, hirmuunenäod.

Närvisüsteemi häired
Sage: peavalu, pearinglus.
Harv: uimasus.
Väga harv: nahatundlikkuse muutused, maitsetundlikkuse häired, mäluhäired, krambid,
ärevus, värinad, ajukelmepõletik, insult.

Silma kahjustused
Väga harv: nägemishäired (ähmane nägemine või topeltnägemine).

Kõrva ja labürindi kahjustused
Sage: vertiigo.
Väga harv: kohin kõrvus ja ajutised kuulmishäired.

Südame häired
Väga harv: südamepekslemine, valu rinnus, südamepuudulikkus, südameatakk.

Vaskulaarsed häired
Väga harv: kõrge vererõhk, veresoonte põletik.

Seedetrakti häired
Sage: seedetrakti vaevused, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired,
kõhupuhitus, kõhukrambid, kõhuvalu, söögiisu vähenemine.
Harv: maolimaskesta põletik, seedetrakti verejooks, veri okses, veri väljaheites, verine
kõhulahtisus, seedetrakti haavand (mõnel juhul verejooksu ja/või mulgustumisega).
Väga harv: suu limaskesta põletik, keelepõletik, söögitoru kahjustused, kõhukinnisus, samuti
alakõhuvaevused, nagu veritsusega jämesoolepõletik, Crohni tõve/haavandilise
jämesoolepõletiku sümptomite halvenemine, kõhunäärmepõletik.
Teadmata: verevarustuse häirest põhjustatud soolepõletik.

Maksa ja sapiteede häired
Sage: maksaensüümide taseme tõus veres.
Harv: maksapõletik, naha või silmade kollasus, maksakahjustus, eriti pikaajalise ravi puhul
(äge maksapõletik koos nahakollasusega või ilma, üksikjuhtudel väga raske kuluga, ka ilma
varajaste tuntavate sümptomiteta).
Väga harv: maksakoe hävimine, maksapuudulikkus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: nahalööve.
Harv: nõgestõbi.
Väga harv: nahalööbed koos punetuse ja villidega, ülitundlikkus valgusele, väikeselaigulised
nahaveritsused, tõsiste nahareaktsioonide vormid koos punetuse ja villistumisega, juuste
väljalangemine, sügelus.
Teadmata: allergiline nahareaktsioon, mis võib esineda ümmarguste või ovaalsete
nahapunetuse ja turses laikude, villide ja sügelusena (fikseerunud ravimilööve). Kahjustatud
piirkondades võib nahk tumeneda, mis võib püsida ka pärast paranemist. Fikseerunud
ravimlööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit kasutatakse
uuesti.

Neerude ja kuseteede häired
Väga harv: neerukoe kahjustus, millega võib kaasneda äge neerufunktsiooni vähenemine,
uriinis valgu esinemine ja/või uriinis vere esinemine; vedeliku peetumine organismis ja
ebatavaline valgueritus uriinis.

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Harv: astma, sealhulgas hingamisraskus.
Väga harv: kopsupõletik.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid.
Sage: süstekoha reaktsioonid, nagu paikne valu, turse, nahapunetus.
Harv: tursed, koekahjustus süstekohas.

Infektsioonid ja infestatsioonid.
Väga harv: süstekoha mädapõletik.

Märkus:
Lidokaiinisisalduse tõttu võib kiirel süstimisel (ekslikult intravenoosselt või süstimisel hea
verevarustusega kudede piirkonda) või üleannustamisel esineda süsteemseid kõrvaltoimeid:
pearinglust, uimasust, somnolentsust, krampe, segasusseisundit, iiveldust, oksendamist,
bradükardiat, rütmihäireid, vererõhu langust kuni šokini.

Tursest, kõrgest vererõhust ja südamepuudulikkusest on teatatud seoses MSPVA-raviga.
Ravimid, nagu Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml süstelahus, võivad olla seotud
südameatakkide (müokardi infarkt) või insultide kergelt tõusnud riskiga.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese
aja jooksul.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja ampullil
pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml sisaldab
- Toimeaine on diklofenaknaatrium. Süstelahuse 2 ml (üks ampull) sisaldab 75 mg
diklofenaknaatriumi.
- Teised koostisosad on lidokaiinvesinikkloriid, atsetüültsüsteiin, propüleenglükool,
naatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, makrogool 400, süstevesi.

Kuidas Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml välja näeb ja pakendi sisu
Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml on läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Pakendis on 3, 5 või 10 pruuni värvi klaasist ampulli 2 ml süstelahusega.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Str.3,
89079 Ulm

Tootja:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3,
89143 Blaubeuren

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.