Digoxicor 2ml 0.25mg · 10 tk: pakendi infoleht

Digoxin Orifarm kuulub südameglükosiidide gruppi ning on südame energeetilisi varusid taastava ja
südamelihase kokkutõmbeid soodustava toimega ravim. Digoxin Orifarmi kasutatakse
südamepuudulikkuse täiendavas ravis ja teatud südame rütmihäirete ravis.

Digoxin Orifarmi ei tohi võtta
• kui olete digoksiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui teil esineb hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (haigus, millele on iseloomulik
südamelihase paksenemine);
• kui teil esineb Wolff-Parkinson-White’i sündroom ehk lisajuhtetee põhjustatud enneaegne
südame vatsakeste kokkutõmme, millega on seotud hooti esinev kiirenenud südametegevus
(südame löögisagedus 150…280 korda minutis);
• kui teie südame rütm on aeglane (esineb bradükardia);
• kui teil esineb ventrikulaarne tahhükardia (kiirenenud südametegevus 180…280 lööki minutis);
• kui teile manustatakse veenisiseselt kaltsiumi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Digoxin Orifarmi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
• kui teil on esinenud äge müokardikahjustus (nt müokardiidi või infarktiga kaasnevad südame
rütmihäired), tuleb annuse määramisel olla ettevaatlik;
• kui teil on amüloidne kardiomüopaatia (südame lihaskesta haigestumine, mille puhul ladestub
rakkudesse valk amüloid);
• kui teil on krooniline konstriktiivne perikardiit (südamepauna põletik, mille hilistüsistusena
kaotab südamepaun sidekoestumise ja võimaliku lubjastumise tõttu elastsuse ning hakkab
südamelihase liikuvust takistama);
• kui teil on esinenud totaalne või teise astme atrioventrikulaarblokaad ehk südame
erutusjuhtehäire, mille korral erutusimpulsside ülekanne kodadest vatsakestesse on aeglustunud
või osaliselt või täielikult blokeerunud;

1
• kui teil on raske maksa- või neerupuudulikkus, tuleb säilitusannust vastavalt vähendada, et
vältida digoksiini kuhjumist organismis;
• kui teid on eelneva 10…14 ööpäeva jooksul südameglükosiididega ravitud ning ilmnevad
üleannustamise tunnused;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on madal vere kaaliumi- ja magneesiumisisaldus või kõrge kaltsiumisisaldus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus, sel puhul peab ravi alustama ettevaatlikult. Vältida tuleb
suuri ühekordseid annuseid. Ravi tuleb lõpetada koheselt, kui ilmnevad minimaalsedki
südameglükosiidide üledoseerimise tunnused;
• kui teil on hapnikuvaegus või kilpnäärme vaegtalitlus (hüpotüreoidism), võib digoksiini toime
tugevneda. Nendel juhtudel digoksiini annust vähendatakse;
• kilpnäärme liigtalitluse (hüpertüreoidismi) korral võib organismi tundlikkus digoksiini suhtes
väheneda;
• kui teil on idiopaatiline hüpertroofne subaortaalstenoos (vasaku vatsakese kitsenemus
aordiklapist allpool);
• kui teil on bradükardia (aeglane südame löögisagedus);
• kui teil on raske kopsuhaigus;
• kui teil on siinussõlme haigus, kaasa arvatud siinussõlme nõrkuse sündroom;
• kui teil esineb vatsakeste enneaegne kokkutõmme;
• kui te olete eakas.

Muud ravimid ja Digoxin Orifarm
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

• Digoksiini toime tugevneb, kui seda kasutatakse koos järgmiste südameravimitega: amiodaroon,
kinidiin, nifedipiin ja verapamiil.
• Teised ravimid, mille samaaegsel manustamisel tugevneb digoksiini toime: omeprasool,
difenoksülaat, simvastatiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, tetratsükliin, ritonaviir, itrakonasool,
tsüklosporiin, paroksetiin, alprasolaam, mittesteroidsed põletikuvastased ained.
• Digoksiini toime nõrgeneb, kui seda kasutatakse koos vere kolesteroolisisaldust langetavate
ravimitega (kolestüramiin, kolestipool), magneesiumi sisaldavate lahtistitega, alumiiniumi,
kaltsiumi, magneesiumi või vismutit sisaldavate antatsiididega, tuberkuloosiravimi
rifampitsiiniga või soolepõletike ravimi sulfasalasiiniga, metoklopramiidi, tsisapriidi,
vinkristiini, tsüklofosfamiidi, topiramaadi, penitsillamiini või naistepunaga.

Teatage oma arstile, kui võtate ensalutamiiidi või apalutamiidi sisaldavat ravimit (eesnäärmevähi
raviks). See võib häirida teie digoksiinianalüüside tulemusi.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
On vähe tõenäoline, et digoksiini kasutamine raseduse ajal terapeutilistes annustes suurendaks riski
väärarengu tekkeks vastsündinul, kuid andmed pole siiski piisavad, et see risk täielikult välistada.
Raseduse ajal võib digoksiini kasutada üksnes hädavajadusel ja arsti hoolika järelevalve all.
Digoksiin eritub rinnapiima ainult väikestes kogustes. Imetamise ajal võib digoksiini kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Digoxin Orifarm sisaldab laktoosmonohüdraati
Digoxin Orifarm sisaldab abiainena laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

2
3. Kuidas Digoxin Orifarmi kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Digoksiinravis eristatakse küllastavat ja säilitavat ravifaasi. Küllastavas ravifaasis manustatakse
toimeainet digoksiini annustes, mis kindlustavad ravimi toimiva kontsentratsiooni saavutamise veres
kindla ajavahemiku vältel, säilitavas faasis hoitakse digoksiini kontsentratsioon organismis ravival
tasemel.

Ravimi annused määratakse vastavalt patsiendi eale, kehakaalule, neerude funktsioonile, haiguse
raskusastmele ja muule ning selletõttu määrab annuse alati arst!

Tavaline küllastusannus täiskasvanule on 0,5...1,0 mg, seejärel manustatakse kuni soovitud ravitoime
saabumiseni 4 tabletti (0,25 mg) iga 6 tunni järel. Suurim lubatud ööpäevane annus on 24 tabletti
(1,5 mg). Juhul kui patsient ei vaja nii kiiret digoksiini küllastusannuse saavutamist, võib manustada
4 tabletti (0,25 mg) 1...2 korda ööpäevas.
Tavaline säilitusannus on 2...4 tabletti (0,125...0,25 mg) ööpäevas.
Päevase säilitusannuse võib võtta ühekordse annusena kord ööpäevas.

Tabletid neelatakse tervelt, juues peale klaasitäie vett. Vajadusel võib tablette poolitada, närida või
purustada. Võimaluse korral püüdke ravimit võtta iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.

Kui teil on tunne, et Digoxin Orifarmi toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

Kui te kasutate Digoxin Orifarmi rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamisnähud võivad tekkida kas pikaaegsel liiga suurte digoksiini annuste kasutamisel või ka
ühekordsel liiga suure ravimi annuse võtmisel. Mürgistuse sümptomid arenevad järk-järgult ning on
kirjeldatud kõrvaltoimete osas. Suurimat ohtu kujutavad endast südame rütmihäired, mis võivad
lõppeda surmaga.
Üleannustamisnähtude korral võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed tekivad südameglükosiidravi korral sageli. Sel juhul tuleb annust vähendada, vajadusel
võib ravi mõneks päevaks katkestada.

Sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 100-st)
Igat tüüpi rütmihäired, tahhükardia (südametegevuse kiirenemine), iiveldus, oksendamine,
kõhulahtisus, kõhuvalu, anoreksia, väsimus, peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 1000-st)
Günekomastia (rinnanäärmete suurenemine mehel), apaatia, kergesti ärrituvus, luupainajad,
psühhoosid, kaasa arvatud hallutsinatsioonid ja deliirium, peavalu, entsefalopaatia (ajuhaigus),
krambid, kolmiknärvi valu, peapööritus, väsimus, loidus, unetus, uimasus, ähmane nägemine, halod
eredate esemete ümber, häired värvide nägemisel (kollane nägemine), nägemisteravuse häired seoses
silmalihaste halvatusega, pupilli suuruse muutus, retrobulbaarneuriit (nägemisnärvinäsapõletik),
keskne nägemisväljatumend.

3
Harvad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10 000-st)
Trombotsütopeenia (vereliistakute väike hulk perifeerses veres), punetav, nahapinnast kõrgem,
sügelev lööve, makulopapuloosne lööve, Stevensi-Johnsoni sündroom (esineb lööve,
limaskestapõletikud, silma- ja siseelundisümptomid, üldsümptomid).

Kõrvaltoimete (ka siin nimetamata) tekkimisel pöörduge otsekohe arsti poole.
Kui ilmnevad ka nõrgalt väljendunud kõrvaltoimed, tuleb annust vähendada. Raskete või kiiresti
arenevate, eriti südametegevusega seotud kõrvaltoimete esinemisel tuleb ravi lõpetada.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Digoxin Orifarm sisaldab
- Toimeaine on digoksiin. Üks tablett sisaldab 62,5 µg (0,0625 mg) digoksiini.
- Teised abiained on želatiin, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, talk ja
värvaine indigotiin (E132).

Kuidas Digoxin Orifarm välja näeb ja pakendi sisu
Tablett on kahvatu sinist värvi, ilma poolitusjooneta.
Digoxin Orifarm tabletid on merevaikkollases klaaspurgis valgeplastkorgiga.
Digoxin Orifarm tabletid on saadaval 100- või 60-tabletilises pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Taani
info-baltics@orifarm.com

Tootja
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Poland

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.

4