Diflazon 150mg · 1 kapslit: prospecto

Diflazon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.

Diflazon´i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks. Kõige sagedamini
seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida’ks.

Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik sügelemine, tupe
limaskestade turse ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus. Eesnaha
seennakkuse (balaniidi) korral on sümptomid sarnased (sügelus, punetus ning vahel ka valulikkus).

Seda ravimit kasutatakse suguelundite seenpõletiku – naistel tupe või meestel eesnaha
seeninfektsiooni raviks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Diflazon’i ei tohi võtta
- kui te olete flukonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Sümptomite hulka võivad kuuluda sügelus, nahapunetus või hingamisraskused;
- kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks);
- kui te kasutate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks);
- kui te kasutate pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
- kui te kasutate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- kui te kasutate erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Diflazon’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui te põete maksa- või neeruhaigust;
- kui te põete südamehaigust, sh südame rütmihäired;
- kui teil on veres ebaharilik kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisaldus;
- kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused);
- kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse, st kui neerupealised ei tooda piisavas koguses
teatud steroidhormoone, nagu kortisool, nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus,
söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, kõhuvalu);
- kui teil on kunagi pärast Diflazon’i võtmist tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid
ja /või suuhaavandid.

Diflazon'iga ravimisel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioonist. Kui märkate lõigus 4 nimetatud tõsiste nahareaktsioonide mis tahes
sümptomeid, lõpetage Diflazon’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Kui seennakkus ei parane, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sest võib osutuda vajalikuks
teistsugune seenevastane ravi.

Muud ravimid ja Diflazon
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Palun informeerige otsekohe oma arsti, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed
ravimid allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi
(kasutatakse vaimsete häirete raviks), kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või
erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohi võtta koos Diflazon’iga (vt lõik
„Ärge võtke Diflazon’i“).

On olemas mõningad ravimid, millel võib esineda koostoimeid Diflazon’iga. Informeerige oma arsti,
kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, kuna võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine või
jälgimine, et kontrollida, kas ravimitel on endiselt soovitud toime:
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks);
- abrotsitiniib (kasutatakse atoopilise dermatiidi, tuntud ka kui atoopiline ekseem, raviks);
- alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteesias);
- amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse antidepressantidena);
- amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastane ravim);
- trombide tekke vältimiseks verd vedeldavad ravimid (varfariin või sarnased ravimid);
- bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse ja
ärevuse puhul;
- karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide ravis);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, verapamiil, felodipiin ja losartaan (hüpertoonia ehk
kõrgvererõhktõve raviks);
- olapariib (kasutatakse munasarjavähi ravis);
- hüdroklorotiasiid (kasutatakse vedelikupeetuse ja kõrge vererõhu raviks);
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi
äratõukereaktsiooni pärssimiseks);
- tsüklofosfamiid, vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida
kasutatakse kasvajate raviks;
- halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
- statiinid (atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kõrge
kolesteroolisisalduse alandamiseks;
- metadoon (kasutatakse valu vaigistamiseks);
- tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
(mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd));
- suukaudsed rasestumisvastased preparaadid;
- prednisoon (steroid);
- zidovudiin (tuntud ka kui AZT); sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkusega patsientidel);
- suhkurtõve puhul kasutatavad ravimid, nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või
tolbutamiid;
- teofülliin (astma kontrolli all hoidmiseks kasutatav ravim);
- tofatsitiniib (kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
- tolvaptaan, mida kasutatakse hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus) ravimiseks või
neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks;
- vitamiin A (toidulisand);
- ivakaftoor (kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste ravimitega tsüstilise fibroosi raviks);
- amiodaroon (kasutatakse ebakorrapäraste südamelöökide – arütmia – raviks);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Diflazon koos toidu ja joogiga
Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui plaanite rasestuda, on enne rasestumist soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse
annuse manustamist.
Pikemate flukonasooli ravikuuride puhul pidage nõu oma arstiga sobiva rasestumisvastase vahendi
vajadusest ravi ajal, mis peaks jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.
Ärge võtke Diflazon´i kui te olete rase, arvate end olevat rase või te üritate rasestuda või te imetate,
välja arvatud juhul kui teie arst pole teile teisiti öelnud. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal või 1
nädala jooksul pärast viimast annust, võtke ühendust oma arstiga.
Flukonasooli kasutamine raseduse esimesel või teisel trimestril võib suurendada nurisünnituse ohtu.
Esimesel trimestril flukonasooli võtmine võib suurendada südame, luude ja lihaste sünnidefektiga
lapse sündimise riski.
Naistel, keda on kolm kuud või kauem ravitud koktsidioidomükoosi tõttu suurtes annustes (400...800
mg päevas) flukonasooliga, on teatatud koljut, kõrvasid ning reie ja küünarnuki luid mõjutavate
sünnidefektidega imikutest. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.
Imetamist tohib jätkata pärast flukonasooli 150 mg tavaannuse ühekordset manustamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise ja masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et ravi ajal võib aeg-ajalt tekkida
peapööritus või krambid.

Diflazon sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake kapsel alla tervelt koos klaasitäie veega.

Täiskasvanud
150 mg üksikannusena.
Võtke ühendust arstiga 3 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist kui valu ei kao või süveneb.

Võtke ühendust arstiga, kui seennakkus taastekib enam kui kahel korral 6-kuulise perioodi jooksul
pärast ravi lõpetamist.

Eakad
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.

Neeruprobleemidega patsiendid
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.

Kui kiiresti ravi toimib?
Vaginaalne seenpõletik
Teie seisund hakkab paranema paari päeva jooksul – mõned naised paranevad ühe päevaga. Kui teie
seisund ei parane paari päeva jooksul, peate pöörduma arsti poole.

Eesnaha seenpõletik
Teie seisund hakkab paranema paari päeva või kuni nädala jooksul. Kui teie seisund ei parane ühe
nädala möödudes, peate pöörduma arsti poole.

Kui te võtate Diflazon’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge kohe oma arsti poole või
lähima haigla vastuvõtuosakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda
tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine
(hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine). Ravi on sümptomaatiline (vajadusel võib kasutada
toetavat ravi ja maoloputust).

Kui te unustate Diflazon’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustasite annuse
võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Diflazon'i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest:
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS sündroom) ehk ravimi ülitundlikkuse
sündroom).

Mõnel inimesel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb
harva. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile:
- äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rinnus;
- silmalaugude, näo- või huulte turse;
- sügelus üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid;
- nahalööve;
- rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida ka suus või keelel).

Lõpetage Diflazon’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgnevat
sümptomit:
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon ehk ravimi ülitundlikkussündroom).

Diflazon võib kahjustada teie maksa. Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidele, võivad olla:
- väsimus;
- söögiisu puudumine;
- oksendamine;
- naha või silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi).

Diflazon võib kahjustada teie neerupealiseid ja steroidhormoonide tootmist. Haigusnähud, mis
viitavad neerupealiste probleemidele, võivad olla:
- väsimus;
- lihasnõrkus;
- söögiisu puudumine;
- kehakaalu langus;
- kõhuvalu.

Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, lõpetage Diflazon’i võtmine ja informeerige kohe oma arsti.

Teised kõrvaltoimed:
Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- peavalu;
- ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, halb enesetunne, oksendamine;
- maksafunktsiooni peegeldavate näitude suurenemine vereanalüüsides;
- lööve.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks või põhjustada nõrkust või
hingeldust;
- söögiisu vähenemine;
- unetus, unisus;
- krambid, pearinglus, pöörlemise-, surina-, torkimise- või tuimusetunne, maitsetundlikkuse
muutused;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
- lihasvalu;
- maksakahjustus ja naha ning silmade kollaseks muutumine (kollatõbi);
- kublad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine;
- väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- tavapärasest väiksem vere valgeliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest,
väiksem vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada;
- naha punakaks või purpurpunaseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute arvu
vähenemine, teised vererakkude muutused;
- vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli- ja rasvasisaldus veres);
- vere kaaliumisisalduse vähenemine;
- värisemine;
- häired elektrokardiogrammis (EKG), südamelöökide kiiruse või löögisageduse muutused;
- maksapuudulikkus;
- allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha
koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näoturse;
- juuste väljalangemine.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ülitundlikkusreaktsioon, millega kaasneb nahalööve, palavik, näärmete turse, teatavat tüüpi
valgete vereliblede hulga suurenemine (eosinofiilia) ning siseorganite (maks, kopsud, süda,
neerud ja jämesool) põletik (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon
(DRESS)).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Diflazon sisaldab
- Toimeaine on flukonasool. Üks kapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
- Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba räni,
naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat kapsli sisus ja želatiin, titaandioksiid (E171) ja
sinine värvaine V (E131) kapsli kestas.
Vt lõik 2 „Diflazon sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Diflazon välja näeb ja pakendi sisu
Helesinise kapslikeha ja kapslikaanega kapsel on täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
Kapslid on saadaval 1 kaupa blisterpakendis ja karbis. Igas karbis on 1 blister 1 kapsliga.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.