Diaprel Mr Modif 60mg · 60 tabletti: pakendi infoleht

Diaprel MR 60 mg on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne, veresuhkrut alandava toimega
sulfonüüluurea rühma ravim).

Diaprel MR 60 mg’i kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui
ainult dieedi, füüsilise koormuse ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse
püsimist õigel tasemel.

Diaprel MR 60 mg’i ei tohi kasutada:
- kui olete gliklasiidi või Diaprel MR 60 mg mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne
teise sama rühma ravimi (sulfonüüluurea preparaadid) või mõne teise sarnase ravimi
(hüpoglükeemilised sulfoonamiidid) suhtes allergiline;
- kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
- kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil on diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma;
- kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
- kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (mikonasool) (vt lõik „Muud ravimid ja
Diaprel MR 60 mg”);
- kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Diaprel MR 60 mg võtmist rääkige oma arstiga.
Soovitud veresuhkru taseme saavutamiseks peate te järgima teie arsti poolt määratud raviplaani. See
tähendab, et lisaks regulaarsele ravimi võtmisele peate jälgima oma toitumist, tegelema füüsilise
treeninguga ning vajadusel langetama kehakaalu.

Ravi ajal gliklasiidiga on vajalik pidev veresuhkru (ja võimalik, et ka uriinis oleva suhkru) ning
glükeeritud hemoglobiini (HbA1c) taseme jälgimine.
Esimeste ravinädalate jooksul võib olla suurenenud risk liiga madala veresuhkru taseme
(hüpoglükeemia) tekkeks. Seetõttu on vajalik pidev meditsiiniline jälgimine.

Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) võib tekkida:
- kui te sööte ebaregulaarselt või jätate söögikordi vahele,
- kui te nälgite,
- kui te olete alatoitunud,
- kui te muudate oma toitumist,
- kui teie füüsiline aktiivsus on suurenenud ning see ei ole tasakaalus süsivesikute tarbimisega,
- kui te tarvitate alkoholi, eriti koos toidukordade vahelejätmisega,
- kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid või looduslikke ravimeid,
- kui te võtate gliklasiidi liiga suures annuses,
- kui teil esineb teatud hormoonidest tingitud häireid (kilpnäärme, ajuripatsi või neerupealise
koore funktsionaalsed häired),
- kui teie neeru- või maksafunktsioon on tugevalt vähenenud.

Kui teil on madal veresuhkru tase, võivad teil esineda järgmised sümptomid: peavalu, tugev nälg,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, rahutus, agressiivsus, keskendumishäired, vähenenud
tähelepanuvõime ja reaktsioonikiirus, depressioon, segasus, kõne- või nägemishäired, värisemine,
tundlikkushäired, pearinglus ja abituse tunne.
Võivad ilmneda ka järgnevad sümptomid: higistamine, külm niiske nahk, ärevus, kiire või
ebaregulaarne südame rütm, kõrge vererõhk, äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda
kõrvalolevatesse kehaosadesse (rinnaangiin e stenokardia).

Juhul kui veresuhkru tase langeb veelgi, võib tekkida märkimisväärne segasusseisund (deliirium),
areneda krambid, kaduda enesekontroll, hingamine võib olla katkendlik ning südamerütm
aeglustunud, võib tekkida teadvuse kaotus.

Enamikel juhtudel kaovad madala veresuhkru sümptomid väga kiiresti, kui te manustate mingil kujul
suhkrut (näiteks glükoositabletid, tükisuhkur, magus mahl või magus tee).
Seega peate te alati endaga kaasas kandma mingil kujul suhkrut (glükoositabletid, tükisuhkur). Pidage
meeles, et suhkruasendajad ei ole efektiivsed. Palun võtke ühendust oma arstiga või minge lähimasse
haiglasse, kui suhkru manustamine ei aita või sümptomid tekivad taas.

Madala veresuhkru taseme puhul võivad sümptomid ka puududa, olla vähem märgatavad või areneda
väga aeglaselt või te ei märka õigeaegselt, et teie veresuhkru tase on langenud. See võib juhtuda, kui
te olete eakas patsient, kes võtab teatud ravimeid (näiteks kesknärvisüsteemi toimivaid ravimeid või
beeta-blokaatoreid).
Stressisituatsioonide puhul (õnnetused, operatsioonid, palavik jne) võib arst teile ajutiselt määrata
insuliinravi.

Kõrge veresuhkru sümptomid (hüperglükeemia) võivad ilmneda, kui gliklasiid ei ole veel piisavalt
langetanud veresuhkru taset, kui te pole järginud arsti poolt määratud raviplaani, kui te võtate
naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Diaprel MR 60
mg“) või eriliste stressisituatsioonide puhul. Sümptomiteks võivad olla janu, sage urineerimine,
suukuivus, kuiv sügelev nahk, nahainfektsioonid ning vähenenud suutlikkus. Nende sümptomite
ilmnemisel peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga.

Vereglükoosi tasakaalu häired (madal veresuhkru tase ja kõrge veresuhkru tase) võivad ilmneda, kui
gliklasiidi määratakse samaaegselt antibiootikumide rühma kuuluvate ravimitega, mida nimetatakse
fluorokinoloonideks, eriti eakatele patsientidele. Sellisel juhul tuletab arst teile meelde
glükoositaseme jälgimise olulisust.

Porfüüriaga patsiendid:
Patsientidel, kellel on porfüüria, on mõnede teiste sulfonüüluurea ravimite kasutamisel kirjeldatud
ägeda porfüüria tekkest (pärilik geneetiline haigus, mille käigus organismis kumuleeruvad porfüriinid
või porfüriinide prekursorid).

Kui teie perekonnas on esinenud või teil on teadaolevalt pärilik glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi
(G6PD) defitsiit (punaste vererakkude häire), võib tekkida hemoglobiini taseme langus ja punaste
vererakkude lagunemine (hemolüütiline aneemia). Konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma
arstiga.

Lapsed ja noorukid
Andmete puudumise tõttu ei soovitata Diaprel MR 60 mg kasutada lastel.

Muud ravimid ja Diaprel MR 60 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Gliklasiidi veresuhkrut alandav toime võib tugevneda ning võivad tekkida madala veresuhkru taseme
sümptomid, kui samaaegselt võetakse mõnda järgmistest ravimitest:
- teised veresuhkru taset langetavad ravimid (suukaudsed veresuhkrut langetavad ravimid, GLP-
1 retseptori agonistid või insuliin),
- antibiootikumid (sulfoonamiidid, klaritromütsiin),
- ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks (beetablokaatorid,
AKE inhibiitorid, nagu kaptopriil või enalapriil),
- seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid (mikonasool, flukonasool),
- mao- või kaksteistsõrmikuhaavandite raviks kasutatavad ravimid (H2-retseptorite blokaatorid),
- depressiooniravimid (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid),
- valuvaigistid või reuma raviks kasutatavad ravimid (fenüülbutasoon, ibuprofeen),
- ravimid, mis sisaldavad alkoholi.

Gliklasiidi veresuhkrut alandav toime võib nõrgeneda ning võivad tekkida kõrge veresuhkru taseme
sümptomid, kui samaaegselt võetakse mõnda järgmistest ravimitest:
- kesknärvisüsteemi häirete raviks kasutatavad ravimid (kloorpromasiin),
- põletikku vähendavad ravimid (kortikosteroidid),
- astma raviks või sünnituse ajal kasutatavad ravimid (intravenoosne salbutamool, ritodriin ja
terbutaliin),
- rinnanäärmehäirete, tugeva menstruaalveritsuse ja endometrioosi raviks kasutatavad ravimid
(danasool),
- naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad ravimid.

Vereglükoosi tasakaalu häired (madal veresuhkru tase ja kõrge veresuhkru tase) võivad ilmneda, kui
gliklasiidi võetakse samaaegselt antibiootikumide rühma kuuluvate ravimitega, mida nimetatakse
fluorokinoloonideks, eriti eakate patsientide puhul.

Diaprel MR 60 mg võib tugevdada verehüübimist vähendavate ravimite (varfariin) toimet.

Enne mõne teise ravimi võtmist konsulteerige oma arstiga. Kui te lähete haiglasse, teavitage
meditsiinipersonali, et te võtate Diaprel MR 60 mg.

Diaprel MR 60 mg koos toidu, joogi ja alkoholiga
Diaprel MR 60 mg’i võib võtta koos toidu ja mittealkohoolsete jookidega.
Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav, kuna see võib mõjutada kontrolli teie diabeedi üle
ettenägematul viisil.

Rasedus ja imetamine
Diaprel MR 60 mg’i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu
oma arstiga.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi te võtta Diaprel MR 60 mg’i.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teie veresuhkru tase on liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) või kui teil
tekivad nende seisundite tulemusena nägemishäired, siis võib teie keskendumisvõime või
reaktsioonikiirus olla halvenenud. Pidage meeles, et te võite ohustada ennast või teisi (näiteks autot
juhtides või masinatega töötades).

Palun küsige nõu oma arstilt, kas te tohite juhtida autot:
- kui teil on sageli madala veresuhkru taseme episoodid (hüpoglükeemia),
- kui teil esineb vähe või ei teki üldse hoiatavaid signaale veresuhkru taseme langemisel
(hüpoglükeemia).

Diaprel MR 60 mg sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Annus
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst määrab annuse sõltuvalt teie vere ja võimalik, et ka uriini suhkrusisaldusest.
Väliste faktorite (kehakaalu langus, elustiili muutus, stress) muutused või veresuhkru väärtuste
paranemise korral võib olla vajalik gliklasiidi annuse muutmine.

Soovitatav ööpäevane annus on pool kuni 2 tabletti (maksimaalselt 120 mg) üksikannusena
hommikusöögi ajal. Annus sõltub ravivastusest. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Diaprel MR 60 mg on suukaudseks kasutamiseks. Võtke tablett(id) klaasitäie veega hommikusöögi
ajal (eelistatult iga päev samal kellaajal). Neelake poolik või terve tablett(id) alla tervelt. Ärge närige
ega purustage neid.
Tableti võtmise järgselt tuleb alati süüa.

Juhul kui alustatakse kombinatsioonravi Diaprel MR 60 mg’i ja metformiini, alfa-glükosidaasi
inhibiitori, tiasolidiindiooni, dipeptidüülpetidaas-4 inhibiitori, GLP-1 retseptori agonisti või
insuliiniga, määrab arst teile iga ravimi vajaliku annuse individuaalselt.

Kui te märkate, et teie veresuhkru tase on liiga kõrge, kuigi te kasutate ravimit nii nagu teile on
määratud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Diaprel MR 60 mg’i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonnaga. Üleannustamise sümptomiteks on madala veresuhkru taseme
(hüpoglükeemia) sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 2. Sümptomeid on võimalik kergendada, kui
koheselt süüa suhkrut (4 kuni 6 tükki) või juua magusat jooki, sellele peaks järgnema korralik
toidukord. Kui patsient on teadvuseta, võtke otsekohe ühendust arstiga ja kutsuge kiirabi. Sama tuleks
teha juhul, kui keegi (näiteks laps) on seda ravimit kogemata sisse võtnud. Teadvuseta patsiendile ei
tohi anda süüa ega juua.
Tuleks tagada, et alati on olemas eelnevalt informeeritud inimene, kes saab hädaolukorras kutsuda
arsti.

Kui te unustate Diaprel MR 60 mg’i võtta
On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem.
Kui te siiski unustate Diaprel MR 60 mg võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Diaprel MR 60 mg’i võtmise
Kuna diabeedi ravi on tavaliselt eluaegne, siis konsulteerige enne selle ravimi võtmise katkestamist
oma arstiga. Ravi katkestamine võib põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), mis
omakorda suurendab diabeedi komplikatsioonide tekkeriski.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Sümptomeid vt
lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”. Sümptomite ravimata jätmise korral võivad need viia uimasuse,
teavusekao ning võimalikult isegi kooma tekkimiseni. Kui hüpoglükeemia episood on raske või kestab
kaua, isegi kui seisund suhkru manustamisel vahepeal stabiliseerub, tuleks siiski arstiabi otsida.

Maksa häired
On olnud üksikuid teateid häirunud maksafunktsioonist, mis võib põhjustada naha ja silmade
kollasust. Kui see tekib, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Ravi katkestamisel sümptomid üldjuhul
kaovad. Teie arst otsustab, kas ravi katkestamine on vajalik.

Naha kahjustused
On teatatud nahareaktsioonidest, nagu lööve, punetus, sügelemine, nõgestõbi, villid, angioödeem
(kiire kudede turse, nagu silmalaugude, näo, huulte, suu, keele- või kõriturse, mille tagajärjel võib
tekkida hingamisraskus). Lööve võib progresseeruda laiaulatusliku villilise lööbeni kuni naha
mahakoorumiseni. Kui see tekib, katkestage koheselt Diaprel MR 60 mg kasutamine, pidage nõu oma
arstiga ning teavitage arsti, et te võtate seda ravimit.
Erandjuhtudel on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsiooni nähtudest (DRESS): esialgu gripilaadsed
sümptomid ja lööve näol, mis levib ning kaasub kõrge palavik.

Vere häired
On teatatud vererakkude hulga vähenemisest (nt trombotsüüdid, erütrotsüüdid ja leukotsüüdid), mis
võib põhjustada kahvatust, pikaajalist veritsust, verevalumeid, kurguvalu ning palavikku. Ravi
katkestamisel need sümptomid tavaliselt kaovad.

Seedetrakti häired
Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Need toimed vähenevad,
kui Diaprel MR 60 mg’i võetakse koos toiduga, nii nagu on soovitatud.

Silma kahjustused
Teil võib esineda lühiajalisi nägemishäireid, eriti ravi alustamisel. See tekib veresuhkru taseme
muutuste tõttu.

Sarnaselt teistele sulfonüüluurea preparaatidele on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: suuri
vererakkude hulga muutusi ning veresoonte seinte allergilist põletikku, naatriumitaseme vähenemist
veres (hüponatreemia), maksakahjustuse sümptomeid (näiteks ikterus), mis üldjuhul kadusid
sulfonüüluureaga ravi katkestamisel, kuid üksikutel juhtudel võivad viia eluohtliku maksakahjustuse
tekkeni.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata
ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Diaprel MR 60 mg’i sisaldab
- Toimeaine on gliklasiid. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maltodekstriin, hüpromelloos, magneesiumstearaat,
kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Diaprel MR 60 mg’i välja näeb ja pakendi sisu
Diaprel MR 60 mg on valge, pikliku kujuga toimeainet modifitseeritult vabastav 15 mm pikk ja 7 mm
lai poolitusjoonega tablett, mille mõlemal poolel on märge “DIA 60”.
Tabletid on blisterpakendis, mis on pakendites 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120,
180 või 500 tableti kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prantsusmaa

Tootjad:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Prantsusmaa

või

Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Iirimaa.

või

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa - Poola
või

LABORATORIOS SERVIER S.L.
Avenida de Los Madroños, 33
28043 Madrid - Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Servier Laboratories OÜ
Rotermanni 8, 10111 Tallinn
Tel: +372 664 5040

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Austria DIAMICRON MR 60 mg
Belgia UNI DIAMICRON 60 mg
Bulgaaria DIAPREL MR 60 mg
Horvaatia DIAPREL MR 60 mg
Küpros DIAMICRON MR 60 mg
Tšehhi Vabariik DIAPREL MR 60 mg
Taani DIAMICRON UNO 60 mg
Eesti DIAPREL MR 60 mg
Prantsusmaa (RMS) DIAMICRON 60 mg
Saksamaa DIAMICRON UNO 60 mg
Kreeka DIAMICRON MR 60 mg
Ungari DIAPREL MR 60 mg
Iirimaa DIAMICRON MR 60 mg
Itaalia DIAMICRON 60 mg
Läti DIAPREL MR 60 mg
Leedu DIAPREL MR 60 mg
Luksemburg DIAMICRON 60 mg
Malta DIAMICRON MR 60 mg
Holland DIAMICRON MR 60 mg
Poola DIAPREL MR
Portugal DIAMICRON LM 60 mg
Rumeenia DIAPREL MR 60 mg
Slovakkia DIAPREL MR 60 mg
Sloveenia DIAPREL MR 60 mg
Hispaania DIAMICRON 60 mg

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2020