Diane +0.035mg N21x1 2mg tabletti: pakendi infoleht

Diane’t kasutatakse nahahaiguste nagu akne, väga rasune nahk ja liigse karvakasvu raviks
reproduktiivses eas naistel. Kuna ravimil on ka rasestumisvastane toime, siis võib arst selle teile välja
kirjutada vaid juhul, kui peab ravi hormonaalse rasestumisvastase vahendiga asjakohaseks.

Akne raviks tohib Diane’t kasutada vaid juhul, kui teised ravimid (sh paikne ravi ja süsteemse toimega
antibiootikumid) ei ole andnud soovitud ravitulemust.

Üldised soovitused

Enne ravi alustamist Diane’ga esitab arst teile küsimusi teie ja teie lähisugulaste tervisliku seisundi
kohta. Samuti mõõdetakse teie vererõhku ja olenevalt teie tervislikust seisundist tehakse mõned
analüüsid.
Selles pakendi infolehes on kirjeldatud seisundid, mille korral tuleks Diane võtmine peatada, või
millal Diane toime pole piisavalt usaldusväärne. Neis olukordades tuleb teil rasedusest hoidumiseks
vältida vahekordi või kasutada mitte-hormonaalseid lisameetmeid, nt kondoom jm barjäärimeetodid.
Ärge kasutage rütmi ja temperatuuri meetodit. Need meetodid pole usaldusväärsed, kuna Diane
kasutamine moonutab menstruaaltsükliga kaasnevaid temperatuuri ja emakakaela lima muutusi.

Diane ei kaitse teid HIV-infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Diane’t ei tohi kasutada

Kui teil esineb mõni allpool loetletud seisunditest, siis teavitage oma arsti sellest enne, kui alustate
Diane kasutamist. Teie arst võib sel juhul soovitada teil kasutada mõnda muud ravimit:
• kui te kasutate mõnda teist hormonaalset rasestumisvastast vahendit;
• kui teil on (või on kunagi olnud) verehüübed jalaveresoontes (tromboos), kopsuveresoontes
(kopsuemboolia) või teistes kehaosades;
• kui teil on (või on kunagi olnud) haigus, mis võib viidata tekkida võivale südameinfarktile (nt
stenokardia, mis põhjustab tugevat valu rindkeres) või mini-insuldile (mööduv isheemiline
atakk);
• kui teil on (või on varem olnud) südameinfarkt või ajuinsult;
• kui teil esineb seisundeid, mille puhul on suurenenud trombide tekkeoht arterites, nt:
- veresoonte kahjustusega suhkurtõbi,
- väga kõrge vererõhk,
- väga kõrge rasvaühendite (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
• kui teil esineb vere hüübimishäireid (nt C-valgu puudulikkus);
• kui teil esineb (või on kunagi esinenud) nägemishäiretega migreen;
• kui teil on või on varem olnud maksahaigusi, mille sümptomiteks on ikterus (naha kollasus)
või nahasügelus ning teie maksahaigus ei ole taandunud;
• kui teil on või on olnud suguhormoonidest sõltuv (nt rinnanäärme või suguorganite) vähk;
• kui teil on või on olnud hea- või pahaloomuline maksakasvaja;
• kui teil on meningioom või kui teil on kunagi diagnoositud meningioom (enamasti
healoomuline aju ja kolju vahel paiknev ajukelme kasvaja);
• kui teil esineb ebaselge põhjusega tupekaudseid verejookse;
• kui te olete rase või kahtlustate rasedust;
• kui te toidate last rinnaga;
• kui olete etünüülöstradiooli, tsüproteroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (sümptomiteks on nt sügelus, lööve või turse).

Kui mõni neist seisunditest peaks tekkima esmakordselt Diane võtmise ajal, siis tuleb Diane
kasutamine koheselt lõpetada ning konsulteerida arstiga. Sel ajal kasutage rasedusest hoidumiseks
mittehormonaalseid meetodeid (vt “Üldised soovitused”).

Ärge kasutage Diane’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja
dasabuviiri või glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid
ravimeid (vt ka lõik „Muud ravimid ja Diane“).

Diane ei ole mõeldud kasutamiseks meestele.

Kasutamine lastel
Diane on näidustatud kasutamiseks neidudel/naistel pärast menarhet (esimest menstruaaltsüklit).

Kasutamine eakatel patsientidel
Diane ei ole näidustatud pärast menopausi.

Kasutamine maksakahjustusega patsientidel
Ärge tarvitage Diane’t maksahaiguste korral (vt ka lõik „Diane’t ei tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“).

Kasutamine neerukahjustusega patsientidel
Pidage nõu oma arstiga. Olemasolevate andmete alusel ei ole neerukahjustusega patsientide ravi vaja
muuta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Mõnel juhul peab kombineeritud hormoonpreparaatide kasutamisel (nagu Diane) olema ettevaatlik ja
vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Kui teil esineb mõni allpool toodud seisunditest, või
kui mõni neist tekib või süveneb Diane võtmise ajal, siis öelge seda oma arstile enne, kui alustate Diane
kasutamist:
- kui te suitsetate;
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui te olete ülekaaluline;
- kui teil on kõrge vererõhk;
- kui teil on südameklapi rike või südame rütmihäired;
- kui teil on veenide põletik (pindmine flebiit);
- kui teil on veenilaiendid;
- kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas tromboos (jala- või kopsuveresoontes või
mujal), südamelihaseinfarkt või insult;
- kui teil esinevad migreenihood;
- kui teil on epilepsia (vt lõik „Muud ravimid ja Diane“);
- kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge kolesterooli või triglütseriidide (ühendid,
millest koosnevad neutraalrasvad) tase veres;
- kui kellelgi teie lähisugulastest on või on kunagi olnud rinnanäärmevähk;
- kui teil on maksa- või sapipõie haigus;
- kui teil on Crohn’i tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline jämesoole haigus);
- kui teil on polütsüstiliste munasarjade sündroom (munasarjade haigus, mis võib põhjustada
viljatust ning millega mõnikord kaasnevad androgeensed sümptomid ja kõrgenenud
tromboosirisk);
- kui teil on dissemineerunud erütematoosluupus (immuunsüsteemi haigus);
- kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab
neerukahjustusi);
- kui teil on sirprakuline aneemia;
- kui teil esineb seisund, mis esmakordselt tekkis või halvenes raseduse ajal või eelneva
suguhormoonide kasutamise ajal (nt kuulmise kadu, ainevahetushaigus porfüüria, nahahaigus
herpes gestationis või närvidega seotud haigus chorea Sydenham);
- kui teil esinevad või on varem esinenud kloasmid (kollakas-pruunid pigmendilaigud nahal, eriti
näol), nende esinemisel hoiduge otsesest päikese või ultraviolett-kiirgusest;
- kui teil tekivad angioödeemi sümptomid nagu näo-, keele- või kõriturse ja/või neelamisraskused
või nõgestõbi (võib esineda koos hingamisraskustega), pöörduge viivitamatult arsti poole.
Östrogeene sisaldavad preparaadid võivad esile kutsuda või süvendada päriliku ja omandatud
angioödeemi sümptomeid.

Millal peaksite pöörduma arsti poole
Kui mõni ülalmainitud seisunditest süveneb või ilmneb Diane kasutamise ajal esimest korda, siis
pöörduge oma arsti poole.

Lõpetage tablettide võtmine ning võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te märkate
võimalikke tromboosi tunnuseid. Sümptomeid on kirjeldatud lõigus 2 „Verehüübed
(tromboos)”.

Kui teil on hirsutism (liigne karvakasv), mis on alles hiljuti tekkinud või kui see on viimasel ajal
märkimisväärselt intensiivistunud, siis peaksite sellest kindlasti teavitama oma arsti, kuna selle
põhjuse väljaselgitamine on hädavajalik.

Diane toimib ka suukaudse rasestumisvastase vahendina. Te peate oma arstiga kaaluma kõiki
suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ohutu kasutamisega seotud aspekte.

Kogemused Diane-laadsete östrogeen/progestageen kombinatsioonpreparaatidega põhinevad põhiliselt
suukaudsetel rasestumisvastastel ravimitel (pillidel). Seega kehtivad Diane puhul samad hoiatused,
mis pillide puhul.

Verehüübed (tromboos)

Diane võtmine võib teil vähesel määral suurendada verehüübe (nimetatakse tromboosiks) tekkeriski.
Diane kasutajatel on risk trombide tekkeks veidi kõrgem kui naistel, kes ei kasuta Diane’t ega muid
rasestumisvastaseid tablette. Tromboosist paranemine ei ole alati täielik ja 1…2%-l juhtudest võib
tromboos lõppeda surmaga.

Arst kontrollib, kas teie tromboosirisk on suurenenud ühe tõsise või mitme riskifaktori esinemise tõttu.
Mitme riskifaktori kombinatsiooni korral võib tromboosirisk olla suurem, kui võiks eeldada üksikute
riskifaktorite summast. Liiga suure riski korral ei määra arst teile pille (vt ka lõik „Diane’t ei tohi
kasutada“).

Trombid veenis

Veenis moodustuv verehüüve (venoosne tromboos) võib veeni sulgeda. See võib aset leida jala-, kopsu-
(kopsuemboolia) või muude elundite veenides.
Kombineeritud pillide kasutajatel on risk trombide tekkeks suurem kui naistel, kes ei kasuta
kombineeritud rasestumisvastaseid pille. Venoosse tromboosi risk on suurim pillide kasutamise
esimesel aastal. Samas ei ole see risk nii kõrge, kui trombi tekkimise risk raseduse ajal.

Venoosse tromboosi risk kombineeritud pillide kasutajatel suureneb veelgi:
• vanuse tõustes;
• kui te suitsetate.
Hormonaalse rasestumisvastase vahendi (nagu Diane) kasutamisel on tungivalt soovitatav
suitsetamine lõpetada, eriti kui te olete üle 35-aastane;
• kui mõnel teie lähisugulasel on noores eas esinenud tromb jala-, kopsu- (kopsuemboolia) või
muu elundi veresoones;
• kui olete ülekaaluline;
• kui peate minema operatsioonile, või kui olete vigastuse või haiguse tõttu pikka aega voodiravil
või kui teil on jalg kipsis.

Sellisel juhul on oluline öelda arstile, et kasutate Diane’t, sest vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Teie arst võib teil käskida Diane võtmine lõpetada mitu nädalat enne operatsiooni või ajal, mil olete
vähem liikuv. Teie arst ütleb teile ka, millal võite pärast taas jalule saamist uuesti Diane kasutamist
alustada.

Trombid arteris

Verehüüve arteris võib põhjustada tõsiseid probleeme. Nt südamearteris olev verehüüve võib põhjustada
südameinfarkti või ajus olev verehüüve insulti.
Kombineeritud pillide kasutamist on seostatud arteriaalse tromboosi suurenenud tekkeriskiga. See risk
suureneb veelgi:
• vanuse tõustes;
• kui te suitsetate.
Hormonaalse rasestumisvastase vahendi (nagu Diane) kasutamisel on tungivalt soovitatav
suitsetamine lõpetada, eriti kui te olete üle 35-aastane;
• kui olete ülekaaluline;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teie lähisugulasel on noores eas esinenud südameinfarkt või ajuinsult;
• kui teie veres on rasvasisaldus (kolesterool või triglütseriidid) kõrge;
• kui teil esineb migreeni;
• kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmi häired).

Tromboosi sümptomid

Lõpetage tablettide võtmine ning võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te märkate võimalikke
tromboosi nähte, nagu:
• ebatavaline ootamatu köha;
• tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda vasakusse kätte;
• õhupuudus;
• igasugune ebatavaline, tugev või pikaajaline peavalu või migreeni ägenemine;
• osaline või täielik nägemise kaotus või kahekordne nägemine;
• vaevaline kõne või kõnevõimetus;
• äkiline muutus kuulmises, lõhnatundmises või maitsmises;
• peapööritus või minestus;
• nõrkus või tuimus mistahes kehaosas;
• tugev kõhuvalu;
• tugev valu või turse ükskõik kummas jalas.

Tromboosist paranemine ei ole alati täielik. Tromb võib harvadel juhtudel põhjustada püsivat puuet
või isegi surma.

Naistel on tromboosirisk suurem ka vahetult pärast sünnitust, seepärast peate küsima oma arstilt,
millal võite pärast sünnitust hakata Diane’t kasutama.

Diane ja vähk

Naistel, kes kasutavad pille, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini kui samaealistel
pille mittekasutavatel naistel. Pole teada, kas see erinevus on põhjustatud pillide kasutamisest või
mitte. Põhjuseks võib olla asjaolu, et pille kasutavaid naisi kontrolliti tihedamini ning see põhjustas ka
vähi varasema avastamise. Pärast kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kasutamise lõpetamist rinnanäärmevähi esinemissagedus järk-järgult väheneb. On tähtis kontrollida
oma rindu regulaarselt. Kui tunnete rinnas mistahes tükki, pöörduge oma arsti poole.

Harva on pillide kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi
maksakasvajaid. Üksikutel juhtudel võivad sellised kasvajad põhjustada eluohtlikku kõhuõõnesisest
verejooksu. Seepärast võtke ägeda kõhuvalu tekkimisel koheselt ühendust oma arstiga.

Emakakaelavähi olulisim riskifaktor on püsiv inimese papilloomi viirus (HPV). Mõnede uuringute
kohaselt võib pikaajaline pillide kasutamine emakakaelavähi riski suurendada, kuigi jätkuvalt ollakse
lahkarvamusel, kuivõrd võib seda riski kasvu seostada muude faktoritega, nt inimese papilloomi
viiruse ning seksuaalkäitumisega.

Tsüproteroonatsetaadi suurte annuste (≥ 25 mg) kasutamisel on teatatud healoomulise ajukasvaja
(meningioom) tekkeriski suurenemisest. Kui teil on diagnoositud meningioom, lõpetab arst
ettevaatusabinõuna teie ravi tsüproterooni sisaldavate ravimitega, sh Diane'ga (vt lõik „Diane't ei tohi
kasutada“).

Eelpool nimetatud kasvajad võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.

Psühhiaatrilised häired

Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Diane't, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressiooni sümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Veritsemine menstruaatsioonide vahel

Esimestel kuudel võib teil menstruatsioonide vahel esineda ebaregulaarset vaginaalset veritsemist
(määrimine või tsüklivälised verejooksud). Teil võib olla vaja kasutada hügieenitooteid, kuid jätkake
tavapärasel viisil tablettide kasutamist. Tavaliselt lõpeb ebaregulaarne vaginaalne veritsemine kui teie
keha on kohandunud Diane’ga (tavaliselt pärast 3 tabletitsüklit). Kui veritsemine jätkub, algab uuesti
või muutub tugevamaks, siis rääkige sellest oma arstile.

Mida teha kui veritsemine ei alga

Kui olete võtnud tablette korralikult, teil ei ole esinenud oksendamist ega rasket kõhulahtisust ja te ei
ole tarvitanud mingeid muid ravimeid, siis väga suure tõenäosusega te ei ole rase. Jätkake Diane
tarvitamist tavapärasel viisil.

Kui te ei ole tablette õigesti võtnud, või kui te olete tablette õigesti võtnud, kuid oodatud veritsemine
ei toimu kahel korral järjest, siis võite olla rase. Võtke koheselt ühendust oma arstiga. Ärge alustage
järgmise paki võtmist enne kui olete veendunud, et te ei ole rase. Vahepeal kasutage
mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vaadake ka lõik “Üldised soovitused”.

Muud ravimid ja Diane

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid. Samuti teavitage iga arsti või hambaarsti, kes teile mõnda ravimit välja kirjutab, ning
apteekrit, et te kasutate Diane’t. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua peate te kasutama
lisameetodit (nt kondoome) rasestumise vältimiseks; samuti seda, kas peate muutma teise samaaegselt
kasutatava ravimi kasutamist.

Mõned ravimid võivad:
- mõjutada Diane sisaldust veres;
- muuta rasestumisvastase toime vähem efektiivseks;
- põhjustada ootamatut veritsust.

Nende hulka kuuluvad:
- mõned epilepsia ravimid (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin,
okskarbasepiin);
- tuberkuloosi ravimid (nt rifampitsiin);
- HI-viiruse ja C-hepatiidi ravimid (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed
pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nt ritonaviir, nevirapiin, efavirens);
- seeninfektsiooni ravimid (nt griseofulviin, ketokonasool);
- artriidi, artroosi ravimid (etorikoksiib);
- kopsuveresoonte kõrget vererõhku langetavad ravimid (bosentaan);
- ravimtaim naistepuna (Hypericum perforatum).

Diane võib mõjutada teiste ravimite toimet, nt:
- tsüklosporiini sisaldavad ravimid;
- epilepsiavastane ravim lamotrigiin (selle tulemusel võivad sageneda krambihood);
- teofülliin (hingamisteede haiguste ravim);
- tisanidiin (lihasvalu ja/või lihaskrampide puhul kasutatav ravim).

Ärge kasutage Diane’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja
dasabuviiri või glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid
ravimeid, kuna see võib põhjustada vereanalüüsis maksafunktsiooni näitajate tõusu (maksaensüüm
ALAT-i sisalduse tõus). Enne selliste ravimite määramist kirjutab arst teile välja teist tüüpi
rasestumisvastase vahendi. Diane kasutamist võib taas alustada kahe nädala möödumisel ravi
lõpetamisest (vt lõik „Diane’t ei tohi kasutada“).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Laboratoorsed analüüsid

Kui teile plaanitakse teha vereanalüüs või mõni muu analüüs, siis teatage oma arstile või
meditsiiniõele, et tarvitate Diane’t, kuna suukaudsed rasestumisvastased ravimid võivad mõjutada
mõnede analüüside tulemusi.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, või arvate et võite olla rase, ei tohi te Diane’t võtta. Kui te olete Diane võtmise ajal
rasestunud, tuleb preparaadi kasutamine viivitamatult katkestada ning võtta ühendust arstiga. Kui te
soovite rasestuda võite ravimi tarvitamise katkestada mis tahes ajal (vt lõik „Kui te soovite lõpetada
Diane kasutamise“).

Rinnaga toitmise ajal ei tohi Diane’t kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ei ole läbi viidud uuringuid Diane toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Diane sisaldab laktoosi ja sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Terapeutilise tõhususe ja vajaliku rasestumisvastase kaitse saavutamiseks tuleb Diane’t võtta
regulaarselt. Diane annustamisrežiim on sarnane enamusele rasestumisvastastele pillidele. Seega tuleb
järgida samu kasutamisreegleid. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide õigel
kasutamisel on rasestumise võimalus ligikaudu 1% aastas. Diane ebaregulaarne kasutamine võib viia
menstruatsioonidevaheliste verejooksudeni ning vähendada terapeutilist ja rasestumisvastast
usaldusväärsust.

Diane pakend sisaldab 21 tabletti. Iga tablett pakendis on märgistatud kindla nädalapäevaga. Tablett
tuleks sisse võtta iga päev umbes samal ajal, vajadusel koos vähese veega. Järgige noolt pakendil, kuni
kõik 21 tabletti on ära võetud. Järgnevad seitse päeva on tabletivaba periood. Nende seitsme päeva
jooksul peaks algama menstruatsioonilaadne vereeritus. Tavaliselt algab see 2...3. päeval pärast
viimase Diane tableti võtmist. Uue Diane pakendiga tehke algust vaheaja kaheksandal päeval, isegi
juhul, kui vereeritus ei ole veel lõppenud. Seega alustate te uut pakendit iga kord ühel ja samal
nädalapäeval. Samas on teil ka menstruatsioonilaadne vereeritus iga kuu samal ajal.

• Esimese Diane pakendiga alustamine

Kui te ei ole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Alustage Diane võtmist tsükli esimesel päeval, st menstruatsiooni esimesel päeval. Võtke tablett
käesoleva nädalapäeva märgistuse alt, st kui täna on reede, siis võtke tablett märgistuse alt ”R”.
Seejärel järgige nädalapäevi. Diane toime avaldub esimese tableti sissevõtmise hetkest, seega puudub
vajadus kasutada rasestumisvastast lisameetodit. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli
2...5. päeval, kuid siis peate te esimese tsükli esimesel seitsmel päeval kasutama lisaks mõnda muud
rasestumisvastast vahendit (kondoom).

Kui te lähete üle kombineeritud pillilt, tuperõngalt või transdermaalselt rasestumisvastaselt plaastrilt
Te võite alustada Diane kasutamist järgmisel päeval pärast viimase pilli võtmist eelmisest pakendist
(ilma tabletivaba vaheajata). Kui teie eelmiste pillide pakend sisaldas ka mitteaktiivseid pille, siis tuleb
Diane võtmist alustada kohe pärast viimase aktiivse (toimeainet sisaldava) pilli võtmist (kui te pole
kindel, siis küsige oma arstilt või apteekrilt). Te võite alustada ka hiljem, kuid mitte hiljem, kui päeval
pärast eelmiste pillide tabletivaba perioodi (või päeval pärast viimase mitteaktiivse pilli võtmist).
Juhul kui te kasutasite tuperõngast või transdermaalset plaastrit, alustage Diane võtmist eelistatult
eelneva tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil pidi toimuma
järgmine manustamine. Järgides neid juhiseid, ei ole vaja kasutada lisa kaitsemeetodit.

Kui te lähete üle ainult progestageeni sisaldavalt meetodilt (minipill, süst, implantaat või
progestageeni vabastav emakasisene vahend)
Te võite lõpetada minipillide võtmise ükskõik millisel päeval (implantaadilt või emakasiseselt
süsteemilt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil teile peaks tehtama järgmine
süst), kuid kõigil nendel juhtudel peaksite te esimesel seitsmel tabletivõtmise päeval siiski kasutama
lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid (kondoom).

Pärast nurisünnitust või aborti
Küsige nõu oma arstilt.
Pärast sünnitust
Pärast sünnitust võib arst soovitada teil enne Diane kasutamise alustamist oodata ära esimene normaalne
menstruaaltsükkel. Vahel võib alustada ka varem, kuid ainult arsti soovitusel.
Kui olete elanud suguelu enne Diane tarvitamise algust, siis veenduge, et te ei ole rase või oodake
järgmise menstruaaltsükli alguseni.
Kui te toidate last rinnaga, siis peaksite te Diane kasutamise osas küsima nõu oma arstilt.

Kui te ei ole kindel, millal alustada Diane kasutamist, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Diane’t rohkem, kui ette nähtud

Puuduvad teated tõsistest üleannustamisega seotud toimetest. Kui te olete korraga sisse võtnud liigse
koguse tablette, võivad teil ilmneda järgnevad sümptomid: iiveldus, oksendamine või tupekaudne
veritsus. Selline veritsus võib tekkida ka tüdrukutel, kellel veel ei esine menstruatsioone, kuid kes on
seda ravimit kogemata võtnud.

Kui te olete võtnud liiga palju Diane tablette, või kui te avastate, et Diane’t on sisse võtnud laps, siis
pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Diane’t võtta

Olenevalt sellest, millisel tsükli päeval te unustasite ühe tableti võtta, võib olla vajalik lisa
rasestumisvastaste vahendite (nt kondoom) kasutamine. Võtke tablette vastavalt allpool toodud
juhistele (vt ka unustatud tablettide kohta käivat joonist). Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.

• Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, siis on Diane rasestumisvastane toime
säilinud. Võtke järgmine tablett niipea, kui see teile meenub ning jätkake tablettide võtmist
tavalisel ajal.
• Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, siis võib Diane rasestumisvastane
toime olla nõrgenenud. Mida rohkem järjestikku asetsevaid tablette te vahele jätate, seda
suurem on risk rasestuda. Suurim risk rasestuda on siis, kui te jätate tableti võtmata pakendi
alguses või lõpus. Seetõttu järgige alltoodud juhendeid (vt ka allpool toodud joonist).

Te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti
Pidage nõu arstiga.

Ärge võtke ühel päeval rohkem kui 2 tabletti, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te unustasite tabletti võtta ning tabletivabal perioodil ei tekkinud teil menstruatsioonilaadset
vereeritust, siis te võite olla rase. Konsulteerige arstiga enne, kui te alustate uue pakendiga.

• 1 tablett jäi vahele 1. nädalal
Kui te olete unustanud alustada uue pakendiga või kui te olete unustanud võtta tabletti esimese
7 päeva jooksul, esineb võimalus, et võite olla rase (kui olete olnud tableti unustamisele eelnenud
7 päeva jooksul vahekorras). Sellisel juhul konsulteerige arstiga enne, kui te alustate tablettide võtmist
uuest pakendist (vt ka allpool toodud joonist).
Kui te ei olnud tableti unustamisele eelnenud 7 päeva jooksul vahekorras, võtke vahelejäänud tablett
niipea, kui võimalik (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ning võtke järgmised
tabletid tavalisel ajal. Järgmise 7 päeva jooksul kasutage lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid
(nt kondoom).

• 1 tablett jäi vahele 2. nädalal
Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui võimalik (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset
võtmist) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Diane toime säilib. Muid rasestumisvastaseid
meetodeid pole lisaks vaja kasutada.
• 1 tablett jäi vahele 3. nädalal
Võite valida ühe järgnevatest võimalustest. Muid rasestumisvastaseid meetodeid pole lisaks vaja
kasutada.

võtmist) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Alustage järgmise pakendiga kohe, kui
käesolev on lõppenud, st ärge jätke tabletivaba perioodi kahe pakendi vahele. Teil ei pruugi
tekkida menstruatsioonilaadset vereeritust enne teise pakendi lõpetamist, kuid teil võib
tablettide võtmise ajal esineda määrimist või läbimurde vereeritust.
või

sisse ka päeva, mil unustasite tabletti võtta) ning alustage uue pakendiga.

Unustatud rohkem
kui üks tablett pöörduge arsti poole
tsükli ajal.

Uue pakendiga jah
alustamine ununes.

te olite 7 päeva jooksul enne tableti unustamist
1. nädal vahekorras

ei

• võtke vahele jäänud tablett (see võib tähendada,
et peate samal päeval võtma 2 tabletti)
• kasutage lisakaitsevahendit järgmised 7 päeva
• kasutage pakend lõpuni

Ununes ainult
1 tablett (rohkem • võtke vahele jäänud tablett (see võib tähendada,
kui 12 tundi 2. nädal et peate samal päeval võtma 2 tabletti)
hiljem). • kasutage pakend lõpuni

• võtke vahele jäänud tablett
• kasutage pakend lõpuni
3. nädal • ärge jätke tabletivaba perioodi kahe pakendi
vahele
• jätkake uue pakendiga

või

• käesolevast pakendist ärge enam tablette võtke
• tehke tabletivaba vahe (mitte rohkem
kui 7 päeva k.a võtmata jäänud tablett)
• jätkake uue pakendiga

Mida teha oksendamise või ägeda kõhulahtisuse puhul

Kui te oksendate või teil on äge kõhulahtisus, võivad Diane’s sisalduvad toimeained jääda täielikult
imendumata. Kui te oksendate 3...4 tundi pärast tableti võtmist, on see võrdne tableti vahelejätmisega.
Seetõttu tuleb teil järgida nõuandeid, mis kehtivad vahelejäänud tablettide kohta (vt lõik „Kui te
unustate Diane’t võtta“). Raske kõhulahtisuse korral konsulteerige palun oma arstiga.
Kasutamise kestus

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Diane’t võtma.
Ravi kestus sõltub teie süptomite raskusastmest ja nende allumisest ravile. Üldjuhul peaks ravi kestma
mitu kuud. Akne ja seborröa alluvad tavaliselt ravile kiiremini kui hirsutism. Kui mõne nädala või kuu
jooksul pärast ravi lõpetamist sümptomid taastuvad, siis võib ravi Diane’ga korrata.

Kui te soovite lõpetada Diane kasutamise

Te võite igal ajal lõpetada Diane kasutamise. Kui te ei soovi jääda rasedaks, siis küsige oma arstilt nõu
teiste usaldusväärsete raseduskontrolli meetodite kohta. Kui te soovite jääda rasedaks, siis lõpetage
Diane tarvitamine ning oodake menstruaaltsükli alguseni enne kui üritate rasedaks jääda. Nii on teil
kergem arvutada sünnituse oletatavat tähtaega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib
ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis
võib olla tingitud Diane kasutamisest, siis rääkige sellest palun oma arstile.

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb
verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia).
Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud
erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Diane kasutamist“.
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mis tahes järgmistest angioödeemi sümptomitest:
näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi (võib esineda koos
hingamisraskustega) (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Järgneb loetelu Diane kasutamisega seotud kõrvaltoimetest.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
• iiveldus;
• kõhuvalu;
• kehakaalu tõus;
• peavalu;
• depressiivne meeleolu, meeleolu muutused;
• rindade valulikkus sh rindade tundlikkus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
• oksendamine;
• kõhulahtisus;
• vedelikupeetus;
• migreen;
• libiido vähenemine;
• rindade suurenemine;
• lööve;
• nõgestõbi (urtikaaria).

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
• venoosne tromboos;
• kontaktläätsede talumatus;
• allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus);
• kehakaalu langus;
• libiido suurenemine;
• eritis tupest;
• eritis rindadest;
• sõlmeline või mitmekujuline erüteem (nahahaigus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• vererõhu tõus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Diane’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Diane sisaldab
- Toimeained on tsüproteroonatsetaat (2000 mikrogrammi) ja etünüülöstradiool
(35 mikrogrammi).
- Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon 25, magneesiumstearaat, sahharoos,
povidoon 90, makrogool 6000, kaltsiumkarbonaat, talk, 85% glütserool, titaandioksiid (E171),
kollane raudoksiid (E172), montanglükoolvaha.

Kuidas Diane välja näeb ja pakendi sisu

Diane tabletid on beežid, kaksikkumerad, ümara kujuga, diameetriga 5 mm.
Tabletid on pakitud läbipaistvast polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumlehest koosnevasse
blisterpakendisse. Pakendis on 21 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Saksamaa

Tootjad
Bayer AG või Bayer Weimar GmbH & Co. KG
Müllerstraβe 178 Doebereinerstraβe 20
13353 Berlin 99427 Weimar
Saksamaa Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bayer OÜ
Lõõtsa 12, 11415 Tallinn
Telefon: +372 655 8565
e-post: mi.baltic@bayer.com

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2022