Dexamethasone Medochemie 2ml 4mg · 10 tk: pakendi infoleht

Deksametasoon on sünteetiline glükokortikoid (neerupealise koore hormoon), mis mõjutab
ainevahetust, elektrolüütide tasakaalu ja kudede funktsioone.

Dexamethasone Medochemie kasutatakse glükokortikoididega ravi vajavate haiguste korral.
Sõltuvalt tüübist ja raskusastmest hõlmavad need järgmist:

Süsteemne kasutamine:
- Ajuturse põhjustatud ajukasvajast, ajuoperatsioonist, ajuabstsessist, ajukesta bakteriaalsest
põletikust.
- Šokiseisundid pärast raskeid vigastusi, kopsušoki profülaktiline ravi.
- Raske äge astmahoog.
- Ulatuslike ägedate raskete nahahaiguste, nagu erütroderma, pemphigus vulgaris ja äge ekseem,
esmane ravi.
- Süsteemsete reumaatiliste haiguste ravi (reumaatilised haigused, mis võivad mõjutada
siseorganeid), nt süsteemne erütematoosne luupus.
- Raske progresseeruva kuluga aktiivne reumaatiline põletik (reumatoidartriit), nt moodustub
kiiresti, mis viib liigese hävimiseni ja/või kui liigeste välispinna kude on kahjustatud.
- Rasked mürgistuselaadsete seisunditega nakkushaigused (nt tuberkuloos, tüüfus, brutselloos);
ainult lisaks sobivale infektsioonivastasele ravile.
- Pahaloomuliste kasvajate toetav ravi.
- Oksendamise ennetamine ja ravi pärast operatsiooni või tsütostaatilise ravi korral.
- Dexamethasone Medochemie’d kasutatakse koroonaviirushaiguse 2019 (COVID-19) raviks
täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40 kg), kellel on
hingamisraskused ja kes vajavad täiendavat hapnikravi.

Paikne kasutamine:
- Liigesesisene manustamine: ühe või mitme liigese püsiv põletik pärast krooniliste põletikuliste
liigesehaiguste üldist ravi, aktiveerunud osteoartriit, valusa õla sündroomi ägedad vormid.
- Infiltratsioonravi (kui see on rangelt näidustatud): mittebakteriaalne kõõluse- ja limapauna põletik
(vedelikuga täidetud kott, mis moodustub naha alla, tavaliselt liigeste kohale), põletik liigese
ümber, kõõlusehäired.

1
- Silmaravi: süstimine konjunktiivikoti alla silma erinevate osade mitteinfektsioosse põletiku
(sarvkesta ja sidekesta põletik, vikerkesta ja ripskeha põletik), silma keskosa põletiku (uveiit)
korral.

Dexamethasone Medochemie’d ei tohi manustada
- kui olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Üksikjuhtudel on Dexamethasone Medochemie kasutamise ajal täheldatud raskeid allergilisi
reaktsioone (anafülaktilised reaktsioonid) koos vereringe kollapsi, südameseiskuse (südametöö
peatumine), arütmiaga (südame rütmihäired), õhupuuduse (bronhospasm) ja/või vererõhu languse või
tõusuga.

Liigesesse süstimine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- infektsioonid ravitavas liigeses või selle vahetus läheduses;
- bakteriaalne artriit;
- ravitava liigese ebastabiilsus;
- kalduvus veritsusele (spontaanne või antikoagulantide tõttu);
- periartikulaarne kaltsifikatsioon;´
- avaskulaarne osteonekroos (haigus, mille puhul luukude sureb, kui luus ei ole verevarustust);
- kõõluserebend;
- Charcot' liiges (tundlikkuse kadumine liigeses).

Infiltratsioon ilma täiendava põhjusliku ravita on vastunäidustatud, kui manustamispiirkonnas esineb
infektsioon, nagu ka subkonjunktivaalne manustamine viirustest, bakteritest ja seentest põhjustatud
silmahaiguste või sarvkesta vigastuste ja haavandite korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne, kui teile manustatakse Dexamethasone
Medochemie’d.

Ärge lõpetage teiste steroidravimite võtmist, välja arvatud juhul, kui arst on teile seda soovitanud.
Üldised ettevaatusabinõud seoses steroidide kasutamisega konkreetsete haiguste korral, infektsiooni
maskeerimisega, samaaegselt kasutatavate ravimitega jne kooskõlas kehtivate soovitustega.

Kui Dexamethasone Medochemie ravi ajal tekib suurem füüsilise stressi olukord (nt õnnetus,
operatsioon, sünnitus), võib osutuda vajalikuks annuse ajutine suurendamine.

Dexamethasone Medochemie võib varjata infektsiooni sümptomeid ja seega takistada olemasolevate
või arenevate infektsioonide diagnoosimist. Varjatud infektsioonid võivad uuesti aktiveeruda.

Järgmiste haiguste korral tohib ravi Dexamethasone Medochemie’ga alustada ainult siis, kui arst peab
seda hädavajalikuks. Vajadusel tuleb võtta ka ravimeid, mis toimivad patogeenide vastu:
- Ägedad viirusinfektsioonid (B-hepatiit, tuulerõuged, vöötohatis, herpes simplex infektsioonid,
herpesviiruste põhjustatud sarvkesta põletik)
- HBsAG-positiivne krooniline aktiivne hepatiit (infektsioosne maksapõletik)
- Ligikaudu 8 nädalat enne ja kuni 2 nädalat pärast elusvaktsiinidega vaktsineerimist
- Ägedad ja kroonilised bakteriaalsed infektsioonid
- Siseorganite haaratusega seennakkused
- Teatud parasiitide põhjustatud haigused (amööb, sooleparasiit-infektsioonid). Patsientidel, kellel
kahtlustatakse või kinnitatakse ümarussidega (nematoodide) nakatumist, võib Dexamethasone
Medochemie põhjustada nende parasiitide aktiveerumist ja massilist levikut.
- Poliomüeliit (viiruse põhjustatud infektsioon).

2
- Lümfisõlmede haigus pärast tuberkuloosivastast vaktsineerimist.
- Tuberkuloosi anamneesi korral kasutada ainult tuberkulostaatilise kaitse all.

Järgmisi haigusi tuleb samaaegselt Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml süste-/infusioonilahusega
ravi ajal spetsiaalselt jälgida ja ravida vastavalt nõuetele:
- Seedetrakti haavandid
- Luukoe vähenemine (osteoporoos)
- Kõrge vererõhk, mis allub halvasti ravile
- Suhkurtõbi, mis allub halvasti ravile
- Vaimsed (psühholoogilised) häired (ka minevikus), sealhulgas enesetapu mõtted. Sellisel juhul on
soovitatav neuroloogiline või psühhiaatriline jälgimine.
- Silmasisese rõhu tõus (suletud- ja avatudnurga glaukoom); soovitatav on oftalmoloogiline
jälgimine ja täiendav ravi.
- Sarvkesta haavandid ja sarvkesta vigastused; soovitatav on oftalomoogiline jälgimine ja täiendav
ravi.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Soole perforatsiooni riski tõttu võib Dexamethasone Medochemie kasutada ainult kaalukatel
meditsiinilistel põhjustel ja asjakohase jälgimise tingimustes:
- raske käärsoolepõletiku (haavandiline koliit) korral koos perforatsiooni, abstsesside või mädase
põletikuga, võimalik ka ilma kõhukelme ärrituseta
- põletikulised „kotikesed“ sooleseinas (divertikuliit)
- pärast teatud sooleoperatsioone (enteroanastomoos), vahetult pärast operatsiooni
Glükokortikoidi suuri annuseid saavatel patsientidel võivad seedetrakti perforatsiooni järgsed
kõhukelme ärritusnähud puududa.

Diabeediga patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida ainevahetust; arvesse tuleb võtta suuremat
diabeediravimite (insuliin, suukaudsed diabeediravimid) vajadust.

Väga kõrge vererõhu ja/või raske südamepuudulikkusega patsiente tuleb seisundi halvenemise riski
tõttu hoolikalt jälgida. Suured annused võivad põhjustada südametegevuse aeglustumist.

Võivad esineda rasked anafülaktilised reaktsioonid (immuunsüsteemi ülereageerimine).

Kõõlusekahjustus, kõõluste põletiku ja kõõluste rebenemise risk suureneb, kui fluorokinoloone (teatud
antibiootikumid) ja Dexamethasone Medochemie manustatakse koos.

Lihasparalüüsi teatud vormi (myasthenia gravis) ravi ajal võivad sümptomid alguses süveneda.

Vaktsineerimine surmatud patogeenidega (inaktiveeritud vaktsiiniga) on üldiselt võimalik. Siiski tuleb
märkida, et immuunvastus ja seega ka vaktsiini toime võivad kortikosteroidide suuremate annuste
korral olla kahjustatud.

Eriti pikaajalise ravi korral suurtes annustes Dexamethasone Medochemie tuleb tagada piisav kaaliumi
tarbimine (nt köögiviljad, banaanid) ja piirata soola tarbimist. Arst jälgib teie vere kaaliumisisaldust.

Viirushaigused (nt leetrid, tuulerõuged) võivad Dexamethasone Medochemie’ga ravi saavatel
patsientidel olla väga rasked. Eriti ohustatud on nõrgenenud immuunsüsteemiga patsiendid, kes pole
veel põdenud leetreid ega tuulerõugeid. Kui need patsiendid puutuvad Dexamethasone Medochemie
ravi ajal kokku leetrite või tuulerõugetega nakatunud inimestega, peavad nad viivitamatult ühendust
võtma oma arstiga, kes vajadusel alustab ennetavat ravi.

Tuumori lüüsi sündroomi sümptomid, nagu lihaskrambid, lihasnõrkus, segasus, nägemise kaotus või
nägemishäired ja õhupuudus, kui teil on hematoloogiline pahaloomuline kasvaja (verevähk).

3
Kui teil on või kahtlustatakse feokromotsütoomi (neerupealiste kasvaja), pidage enne Dexamethasone
Medochemie kasutamist nõu oma arstiga.
Ravi selle ravimiga võib põhjustada feokromotsütoomist tingitud kriisi, mis võib lõppeda surmaga.
Feokromotsütoom on harvaesinev neerupealise kasvaja. Kriisi korral võivad tekkida järgmised
sümptomid: peavalud, higistamine, südamepekslemine ja kõrge vererõhk. Kui teil tekivad sellised
nähud, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Intravenoosne (veenisisene) manustamine peab toimuma aeglase (2...3 minuti vältel) süstimisena,
kuna liiga kiirel süstimisel võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu ebameeldiv kirvendus või paresteesia.

Dexamethasone Medochemie on lühiajaliseks kasutamiseks. Kui ravimit kasutatakse ebakorrektselt
pikema ajaperioodi jooksul, tuleb kaaluda täiendavaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, nagu on
kirjeldatud glükokortikoide sisaldavate ravimite pikaajalisel manustamisel.

Paikse kasutamise korral tuleb arvestada võimalike süsteemsete kõrvaltoimete ja koostoimetega.

Dexamethasone Medochemie liigesesisene manustamine suurendab liigeseinfektsioonide riski.
Glükokortikoidide pikaajaline ja korduv kasutamine kandvates liigestes võib põhjustada liigesesiseste
degeneratiivsete muutuste süvenemist. Üks võimalik põhjus on haaratud liigese ülekoormamine pärast
valu või muude sümptomite taandumist.

Paikne kasutamine silmahaiguste korral
Rääkige oma arstiga, kui teil tekib kehatüve ja näo piirkonnas turse ning kehakaalu suurenemine, kuna
need on tavaliselt Cushingi sündroomiks nimetatava sündroomi esimesed ilmingud. Pärast pikaajalise
või intensiivse ravi katkestamist Dexamethasone Medochemie’ga võib tekkida neerupealiste
funktsiooni pärssimine. Enne ravi iseseisvalt lõpetamist pidage nõu oma arstiga. Need riskid on eriti
olulised lastel ja patsientidel, keda ravitakse ritonaviiri või kobitsistaadi (HIV raviks kasutatavad
ravimid) ravimiga.

Lapsed ja noorukid
Deksametasooni rutiinne kasutamine kopsuprobleemidega enneaegsetel imikutel ei ole soovitatav.
Seda ravimit tohib lastele anda ainult vajadusel, kuna see võib aeglustada laste kasvu. Pikaajalise ravi
ajal selle ravimiga tuleb pikkuse kasvu regulaarselt kontrollida.

Kui deksametasooni manustatakse enneaegselt sündinud lapsele, on vaja jälgida südame funktsiooni ja
struktuuri.

Eakad
Osteoporoosi suurenenud riski tõttu tuleb läbi viia kasu/riski suhte hindamine.

Toime väärkasutamise korral dopinguna
Dexamethasone Medochemie kasutamine võib anda positiivseid tulemusi dopingukontrollis.

Muud ravimid ja Dexamethasone Medochemie
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad avaldada
koostoimeid Dexamethasone Medochemie’ga:
- Ravimid, mis kiirendavad lagundamist maksas, nt teatud unerohud (barbituraadid),
krambihoogude raviks kasutatavad ravimid (fenütoiin, karbamasepiin, primidoon) ja teatud
tuberkuloosiravimid (rifampitsiin), võivad vähendada kortikosteroidide toimet.
- Ravimid, mis aeglustavad lagundamist maksas, nt teatud seeninfektsioonide ravimid
(ketokonasool, itrakonasool), võivad kortikosteroidide toimet tugevdada.
- Teatud naissuguhormoonid, nt raseduse ennetamiseks (beebipillid): Dexamethasone Medochemie
toime võib tugevneda.

4
- Efedriin (ravimid nt madala vererõhu, kroonilise bronhiidi, astmahoogude, nohu korral
limaskestade turse vähendamiseks kasutatavad ravimid ja söögiisu vähendajad võivad sisaldada
efedriini): Kiirendatud lagunemise tõttu organismis võib Dexamethasone Medochemie toime
nõrgeneda.

Rääkige oma arstile, kui kasutate ritonaviiri või kobitsistaati (HIV raviks kasutatavad ravimid), sest
need võivad suurendada deksametasooni sisaldust veres.

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest Dexamethasone Medochemie
võib mõjutada nende ravimite toimet:
- Samaaegsel kasutamisel koos teatud vererõhku langetavate ravimitega (AKE inhibiitorid) võib
Dexamethasone Medochemie suurendada verepildi muutuste riski.
- Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml süste-/infusioonilahus] võib tugevdada kaaliumipuuduse
tõttu südant tugevdavate ravimite (südameglükosiidid) toimet.
- See ravim võib suurendada kaaliumi eritumist diureetikumide (salureetikumide) või lahtistite
kasutamisel.
- Dexamethasone Medochemie võib vähendada suukaudsete diabeediravimite ja insuliini
veresuhkru taset alandavat toimet.
- Dexamethasone Medochemie võib nõrgendada või tugevdada vere hüübimist vähendavate
ravimite (suukaudsed antikoagulandid, kumariin) toimet. Teie arst otsustab, kas antikoagulandi
annust on vaja kohandada.
- Põletikuvastaste ja reumavastaste ravimite (salitsülaadid, indometatsiin ja teised MSPVA-d)
samaaegsel kasutamisel võib Dexamethasone Medochemie suurendada maohaavandite ja
seedetrakti veritsuste riski.
- Dexamethasone Medochemie võib pikendada teatud ravimite (mittedepolariseerivad
lihasrelaksandid) lihaseid lõõgastavat toimet.
- See ravim võib tugevdada teatud ravimite (atropiini ja teiste antikolinergiliste ravimite)
intraokulaarset (silmasisest) rõhku suurendavat toimet.
- Dexamethasone Medochemie võib vähendada sooleparasiitide vastaste ravimite (prasikvanteel)
toimet.
- Malaaria ja reumaatiliste haiguste ravimite (klorokviin, hüdroksüklorokiin, meflokviin)
samaaegsel kasutamisel võib Dexamethasone Medochemie suurendada lihashaiguste või
südamelihase haiguste (müopaatiad, kardiomüopaatiad) riski.
- Dexamethasone Medochemie võib vähendada kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taseme
tõusu pärast protireliini (TRH, keskaju hormoon) manustamist.
- Kui Dexamethasone Medochemie kasutatakse koos ravimitega, mis pärsivad organismi
immuunsüsteemi (immunosupressandid), võib see suurendada vastuvõtlikkust infektsioonidele ja
süvendada olemasolevaid infektsioone, mis võib-olla pole veel avaldunud.
- Lisaks võib Dexamethasone Medochemie tsüklosporiini puhul (ravim, mida kasutatakse organismi
immuunsüsteemi pärssimiseks) suurendada tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja seeläbi
krambihoogude esinemise riski.
- Fluorokinoloonid, teatud antibiootikumide rühm, võivad suurendada kõõluste rebenemise riski.

Toime uuringumeetoditele
Glükokortikoidid võivad pärssida nahareakstioone allergiatestides.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Deksametasoon läbib platsentaarbarjääri. Raseduse ajal, eriti kolmel esimesel kuul, tohib ravimit
kasutada ainult pärast kasu/riski hoolikat hindamist. Seetõttu peavad naised teavitama arsti, kui nad on
rasedad või rasestuvad.

5
Rasedusaegse pikaajalise glükokortikoidravi korral ei saa välistada loote kasvuhäirete teket. Kui
glükokortikoide manustatakse raseduse lõpu poole, on risk loote neerupealiste atroofia tekkeks, mille
tõttu vastsündinu võib vajada väheneva annusega asendusravi.
Raseduse lõpus deksametasooni saanud emade vastsündinutel võib pärast sündi olla madal veresuhkru
sisaldus.

Imetamine
Glükokortikoidid, sh deksametasoon, erituvad inimese rinnapiima. Seni ei ole teatatud kahjulikust
toimest imikule. Sellest hoolimata tuleb neid ravimeid imetamise ajal kasutada ainult rangel
näidustusel. Kui haiguse tõttu on vaja kasutada suuremaid annuseid, tuleb imetamine katkestada.
Palun võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Enne mis tahes ravimi võtmist/kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad tõendid, et Dexamethasone Medochemie mõjutab autojuhtimise või masinate käsitsemise
võimet või töötamist ilma kindla tugialuseta.

Dexamethasone Medochemie sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 1 ml ampulli kohta 3,12 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 1 ml
ampullis. See on võrdne 0,15%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast
kogusest täiskasvanutel.
Ravim sisaldab 6,24 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 2 ml ampullis. See on võrdne
0,30%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Teie arst otsustab, kui kaua te peate deksametasooni saama. Arst määrab teie annuse individuaalselt.
Järgige juhiseid, et Dexamethasone Medochemie toime oleks õige.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis
Seda ravimit manustab teile väljaõppinud tervishoiutöötaja. Ravimit manustatakse süstena
veeni. Seda võib manustada ka lihasesse, otse liigesesse või pehmetesse kudedesse.
Deksametasooni tuleb manustada aeglase (2...3 minuti vältel) intravenoosse süstina (veenisisese), kuid
seda võib manustada ka intramuskulaarselt (lihasesse), kui ilmnevad probleemid veenile
juurdepääsuga ja vereringe on piisav.
Dexamethasone Medochemie võib kasutada ka intraartikulaarselt (liigesesse), intralesionaalselt
(nahakahjustusesiseselt) või subkonjunktivaalselt (silmalau sisse).
Otsene intravenoosne manustamine või süstimine infusioonisüsteemi tuleks teostada enne eelistatud
infusiooni.

Ööpäevane annus tuleb võimalusel manustada ühekordse annusena hommikul. Siiski, suurtes annustes
ravi vajavate seisundite korral on vajalik manustada sageli mitu annust ööpäeva jooksul maksimaalse
efekti saavutamiseks.
Ravi kestus sõltub põhihaigusest ja haiguse kulust. Arst määrab raviskeemi, mida peaksite rangelt
järgima. Kui on saavutatud rahuldav ravitulemus, vähendatakse annust säilitusannuseni või lõpetatakse
ravi.

Ravi järsk katkestamine ligikaudu 10 päevase ravi järel võib põhjustada ägedat neerupealiste koore
puudulikkust; seetõttu tuleb ravi lõpetamisel aeglaselt annust vähendada.
Kilpnäärme alatalitluse või maksatsirroosi korral võib arst teile määrata selle ravimi väikesed annused
või teie annust võidakse vähendada.

Juhul kui ühe ravikuuri käigus on vajalikud suuremad annused, tuleb kaaluda deksametasooni suurema
tugevusega/kogusega ravimpreparaatide kasutamist.

6
Kui arst ei ole teisiti määranud, on soovitatav annus:

Süsteemne kasutamine
Ajuturse: põhjusest ja raskusastmest sõltuvalt on ägedate seisundite korral algannus 8...10 mg (kuni
80 mg) veeni (i.v.), seejärel 4...8 päeva jooksul 16...24 mg (kuni 48 mg) ööpäevas, jagatuna
3...4 (kuni 6) üksikannuseks.

Bakteriaalsest meningiidist tingitud ajuturse:
- Täiskasvanutel: 0,15 mg/kg kehakaalu kohta iga 6 tunni järel 4 ööpäeva jooksul,
- Lapsed: 0,4 mg/kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel 2 päeva jooksul; alustades enne
antibiootikumi esimest manustamist.

Raskete vigastuste järgsed šokiseisundid:
- Täiskasvanud: algannus 40...100 mg i.v., annust korratakse 12 tunni pärast või 16...40 mg iga
6 tunni järel 2...3 päeva jooksul.
- Lapsed: algannus 40 mg i.v., annust korratakse 12 tunni pärast või 16...40 mg iga 6 tunni järel
2...3 päeva jooksul.

Raske äge astmahoog:
- Täiskasvanud: esimesel võimalusel 8...40 mg i.v., vajaduse korral süstida 8 mg korduvalt, iga
4 tunni järel.
- Lapsed: 0,15...0,3 mg/kg kehakaalu kohta i.v. boolusena, seejärel 0,3 mg/kg iga 4...6 tunni järel.

Ägedad nahahaigused:
- Olenevalt haiguse iseloomust ja ulatusest, ööpäevased annused 8...40 mg i.v., raskematel juhtudel
kuni 100 mg. Seejärel minnakse üle suukaudsele ravile vähenevate annustega.

Süsteemne erütematoosne luupus: 6...16 mg ööpäevas.

Raske progresseeruva kuluga aktiivne reumatoidartriit, nt liigeseid kiiresti kahjustavate vormide korral
12...16 mg ööpäevas, liigeseväliste koekahjustuste korral 6...12 mg ööpäevas.

Rasked juhud mürgistuselaadsete seisunditega: 4...20 mg i.v. ööpäevas mõne päeva jooksul ainult
koos piisava infektsioonivastase raviga; üksikjuhtudel (nt kõhutüüfus) on algannused kuni 200 mg i.v.,
seejärel vähendatakse neid järk-järgult.

Pahaloomuliste kasvajate toetav ravi: algannusena 8...16 mg ööpäevas, pikaajalisel ravil 4...12 mg
ööpäevas.

Tsütostaatikumidest põhjustatud oksendamise profülaktika ja ravi antiemeetilistes raviskeemides:
10...20 mg i.v. enne keemiaravi alustamist, seejärel vajadusel 4...8 mg 2...3 korda päevas 1...3 päeva
(mõõdukalt emetogeenne keemiaravi) või kuni 6 päeva (tugevalt emetogeenne keemiaravi).

Operatsioonijärgse oksendamise profülaktika ja ravi:
- Täiskasvanud: ühekordne annus 8...20 mg i.v. enne operatsiooni algust;
- Lapsed (üle 2-aastastel lastel): 0,15...0,5 mg/kg kehakaalu kohta (maksimaalselt kuni 16 mg).

Covid-19 ravi:
- Täiskasvanud patsiendid: soovitatakse manustada 7,2 mg i.v. deksametasoonfosfaati (vastab 6 mg
deksametasoonile i.v.) üks kord ööpäevas kuni 10 päeva jooksul.
- 12-aastased ja vanemad noorukid soovitatakse manustada 7,2 mg deksametasoonfosfaati annuse
kohta i.v. (vastab 6 mg deksametasoonile) üks kord ööpäevas kuni 10 päeva.

Paikne kasutamine
Lokaalne infiltratsioon ja süstesravi viiakse tavaliselt läbi annusega 4...8 mg; 2 mg
deksametasoonnaatriumfosfaati on piisav, kui seda süstida väikestesse liigestesse või manustada
subkonjunktivaalse süstina.

7
Kui te teile manustatakse Dexamethasone Medochemie rohkem, kui ette nähtud
Üldiselt talutakse deksametasooni tüsistusteta isegi suurte koguste lühiajalise kasutamise korral. Seda
ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde. On ebatõenäoline, et teile manustatakse seda liiga palju
või liiga vähe, kuid rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele, kui teil on kahtlusi.

Kui Dexamethasone Medochemie annus jääb vahele
Unustatud annuse võib manustada samal päeval ja järgmisel päeval tuleb manustada arsti poolt
määratud annus nagu tavaliselt. Kui teile ei manustata mitut annust, võib see põhjustada ravitava
haiguse kordumist või süvenemist. Sellistel juhtudel peate rääkima oma arstiga, kes vaatab ravi üle ja
vajadusel kohandab seda.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Dexamethasone Medochemie kasutamise
Järgige alati arsti poolt määratud annustamisskeemi. Selle ravimi kasutamist ei tohi lõpetada järsku,
kuna see võib olla ohtlik. Teie arst ütleb teile, kuidas ravi järk-järgult vähendatakse. Dexamethasone
Medochemie kasutamist ei tohi kunagi ilma loata katkestada, sest eriti pikaajaline ravi võib põhjustada
glükokortikoidide tootmise vähenemist organismis. Väga füüsiliselt stressirohke olukord ilma piisava
glükokortikoidi tootmiseta võib lõppeda surmaga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui märkate Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml süste-
/infusioonilahusega ravi ajal mõnda loetletud kõrvaltoimetest või muid kõrvaltoimeid. Ärge kunagi
lõpetage ravi iseseisvalt.

Kõrvaltoimete risk on lühiajalise deksametasooniga ravi ajal väike, välja arvatud parenteraalne suurte
annustega ravi, mille puhul võivad tekkida elektrolüütide taseme muutused, tursed, võimalik vererõhu
tõus, südameseiskus, südamerütmi häired või krambid, ja infektsioonide kliinilisi ilminguid võib
täheldada ka lühiajalise ravi ajal. Tähelepanu tuleb pöörata võimalikele mao- ja soolehaavanditele
(sageli stressist tingitud), sest kortikosteroidravi võib vähendada nende sümptomeid ja vähendada
glükoositaluvust.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil esineb midagi järgnevast:
- Rasked allergilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini (väga harvad juhud). Teil võib tekkida
äkiline sügelev lööve (nõgestõbi), käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse (mis
võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) ja te võite tunda, et hakkate minestama.
- Ebamugavustunne maos või soolestikus, valu selja-, õla- või puusapiirkonnas, psühholoogilised
probleemid, ebanormaalsed veresuhkru kõikumised (diabeetikutel).

Pikaajalise ravi ajal selle ravimiga, eriti suurte annuste korral, võib regulaarselt oodata erineva
raskusastmega kõrvaltoimeid (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Infektsioonid ja infestatsioonid
Infektsioonide maskeerumine, viirus-, seen-, bakteriaalsete- ja parasiit- või oportunistlike infektsioonide
esinemine ja süvenemine, ümarussidest põhjustatud infektsiooni aktiveerumine.

Vere ja lümfisüsteemi häired
Verepildi muutused (valgete vereliblede või kõigi vereliblede arvu suurenemine, teatud valgeliblede
arvu vähenemine).

8
Immuunsüsteemi häired
Ülitundlikkusreaktsioonid (nt ravimist põhjustatud eksanteem), rasked anafülaktilised reaktsioonid, nt
südame rütmihäired, bronhospasm (bronhide silelihaste spasm), kõrge- või madal vererõhk, vereringe
kollaps, südameseiskus, immuunsüsteemi nõrgenemine.

Endokriinsüsteemi häired
Cushingi sündroom (tüüpilised sümptomid: kuunägu, kehatüve rasvumus ja õhetus), neerupealiste
vähenemine või neerupealiste koore funktsiooni vähenemine.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Kehakaalu suurenemine, veresuhkru taseme suurenemine, diabeet, vere lipiididesisalduse (kolesterool
ja triglütseriidid) suurenemine, naatriumisisalduse suurenemine koos tursega (ödeem), kaaliumipuudus
kaaliumi suurenenud eritumise tõttu (võib põhjustada südame rütmihäireid), söögiisu suurenemine.

Psühhiaatrilised häired
Depressioon, ärrituvus, eufooria, psühhoos, mania, hallutsinatsioonid, tujukõikumised, ärevus,
unehäired, enesetapumõtted.

Närvisüsteemi häired
Koljusisese rõhu suurenemine, latentse epilepsia avaldumine ja avaldunud epilepsia korral suurenenud
krambihoogude esinemissagedus.

Silma kahjustused
Silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom), silmaläätse hägustumine (katarrakt), sarvkesta haavandite
süvenemine, viiruste, bakterite või seente poolt põhjustatud silmapõletiku sagenemine või süvenemine;
sarvkesta bakteriaalse põletiku ägenemine, silmalau allavajumine, pupillide laienemine, sidekesta turse,
silmavalge perforatsioon, nägemishäired, nägemise kaotus. Harvadel juhtudel on teatatud pöörduvast
eksoftalmist (punnsilmsus) ja pärast subkonjunktivaalset manustamist ka herpes simplex keratiidist,
sarvkesta perforatsioonist olemasoleva keratiidi korral, ähmasest nägemisest.

Südame häired
Südamelihase paksenemine (hüpertroofiline kardiomüopaatia) enneaegsetel imikutel, mis
normaliseerub tavaliselt pärast ravi lõpetamist.

Vaskulaarsed häired
Kõrge vererõhk, suurenenud risk ateroskleroosi ja tromboosi tekkeks (verehüübed veenis), veresoonte
põletik (ka ärajätusündroomina pärast pikaajalist ravi), veresoonte suurem haprus.

Seedetrakti häired
Seedetrakti haavandid, seedetrakti verejooks, kõhunäärmepõletik, ebamugavustunne maos, luksumine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Venitusarmid nahal, naha õhenemine (pärgamentjas), naha veresoonte laienemine, kalduvus
verevalumite tekkele, naha veritsus täppide või laikudena, karvakasvu suurenemine kehal, akne,
põletikulised nahamuutused näol, eriti suu, nina ja silmade ümbruses, naha pigmentatsiooni muutused.
Nahaaluse rasvkoe põletik, mille tõttu võib nahk tunduda kõvana ning võivad tekkida valulikud punased
sõlmed või laigud (pannikuliit). Pannikuliiti on teatatud pärast pikaajalise suurtes annustes ravi annuse
vähendamist või lõpetamist. Enamik juhte taandub iseenesest.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Lihashaigused, lihasnõrkus ja lihaste kõhetumine, luuhõrenemine (osteoporoos) on annusest sõltuvad ja
võimalikud ka ainult lühiajalisel kasutamisel, muud luuhävinemise vormid (osteonekroos), kõõluste
häired, tendiniit (kõõlusepõletik), kõõluste rebendid, rasva ladestumine selgroos (epiduraalne
lipomatoos), kasvupeetus lastel.
Märkus: Annuse liiga kiire vähendamine pärast pikaajalist ravi võib põhjustada ärajätusündroomi, mille
sümptomiteks on lihas- ja liigesevalu.

9
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Suguhormoonide sekretsiooni häired (ebaregulaarne menstruatsioon või menstruatsiooni puudumine
(amenorröa), ülemäärane mehelik karvakasv naistel (hirsutism), impotentsus).

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Haava paranemise aeglustumine.

Lokaalne manustamine
Võimalik on paiksete ärritus- ja talumatusnähtude teke (kuumatunne, kestev valu), eriti silmas
kasutamisel. Kui kortikosteroidi ei ole süstitud hoolikalt liigeseõõnde, ei saa välistada süstekoha naha
atroofia ja subkutaanse koe atroofia teket.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml süste-/infusioonilahus sisaldab
- Toimeaine on deksametasoonfosfaat.
Üks 1 ml ampull sisaldab 4 mg deksametasoonfosfaati (deksametasoonnaatriumfosfaadina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 8 mg deksametasoonfosfaati (deksametasoonnaatriumfosfaadina).
- Teised koostisosad on: naatriumtsitraat (E331), dinaatriumedetaat (E386), kreatiniin, süstevesi,
naatriumhüdroksiid (E524), kontsentreeritud vesinikkloriidhape (E507).

Kuidas Dexamethasone Medochemie välja näeb ja pakendi sisu
Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, pH on vahemikus 7,0...8,5. Osmolaalsus: 160...230
mOsm/kg.
2 ml, I tüüpi (Ph.Eur) värvitu klaasampull.
Saadaval on karbid, mis sisaldavad 5, 10 või 100 ampulli

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Medochemie Ltd.
Konstantinoupoleos 1-10
3011 Limassol
Küpros

Tootja
Medochemie Ltd. (Ampoule Injectable Facility)

10
Iapetou 48, Agios Athanassios Industrial Area
4101 Agios Athanassios
Limassol
Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml süste-/infusioonilahus on mõeldud intravenoosseks,
intramuskulaarseks, intraartikulaarseks, intralesionaalseks või subkonjunktivaalseks kasutamiseks.

Manustamisviis
Dexamethasone Medochemie’t tuleb manustada aeglase (üle 2...3 minuti) intravenoosse süstena või
infusioonina, kuid seda võib manustada ka intramuskulaarselt, kui esineb probleeme veenidele
juurdepääsuga ja vereringe on piisav.
Dexamethasone Medochemie’t võib manustada ka infiltratsiooni ja intraartikulaarse või
subkonjunktivaalse süstina. Ravi kestus sõltub näidustustest.

Hüpotüreoidismi või maksatsirroosi korral võib piisata väikestest annustest või võib osutuda
vajalikuks annuse vähendamine.

Intraartikulaarse süstimise teel manustamist tuleks käsitleda avatud liigeseprotseduurina ja see tuleb
läbi viia rangetes aseptilistes tingimustes. Tavaliselt piisab tõhusaks sümptomite leevendamiseks ühest
intraartikulaarsest süstist. Korduva süstimise vajaduse korral ei tohi seda manustada varem kui
3...4 nädala pärast. Ühele liigesele ei tohi teha rohkem kui 3...4 süsti. Vajalik on liigese arstlik
kontroll, eriti pärast korduvaid süstimisi.

Infiltratsioon: Kõige tugevama valu või kõõluste kinnituspiirkonda infiltreeritakse Dexamethasone
Medochemie’t. Ettevaatust, ärge süstige kõõlusse! Vältida tuleb sagedast süstimist ja järgida rangeid
aseptilisi ettevaatusabinõusid.

Sobivus kasutamiseks
Kasutada tohib ainult selgeid lahuseid. Ampulli sisu on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Allesjäänud süstelahus tuleb hävitada.

Kasutus- ja käsitlemisjuhend
Dexamethasone Medochemie manustatakse eelistatavalt otse intravenoosse süstina või süstitakse
infusioonisüsteemi.
Süste-/infusioonilahus sobib järgmiste infusioonilahustega ja on ette nähtud kasutamiseks 24 tunni
jooksul:
- Isotooniline soolalahus
- Ringeri lahus
- 5% glükoosilahus
- 10% glükoosilahus
- 5% dekstroosilahus

Sobimatus

11
Kui ravimit kombineeritakse infusioonilahustega, tuleb arvestada konkreetse infusioonilahuse tootja
antud teavet, sealhulgas andmeid kokkusobivuse, vastunäidustuste, kõrvaltoimete ja koostoimete
kohta.

Kasutamisaegsed ettevaatusabinõud säilitamisel
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuridel
25 °C (valguse eest kaitstult) ja 2 °C…8 °C.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on
kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi
temperatuuril 2 °C…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja
valideeritud aseptilistes tingimustes.

12