Dexamethasone Kalceks 1ml 4mg · 25 tk: pakendi infoleht

Dexamethasone Kalceks sisaldab toimeainena deksametasoonfosfaati (edaspidi deksametasoon).
Deksametasoon on sünteetiline glükokortikoid (neerupealise koore hormoon). See vähendab
põletikusümptomeid ja osaleb olulistes ainevahetusprotsessides.

Süsteemne kasutamine (mõjutab kogu organismi)

Dexamethasone Kalceksit kasutatakse sageli pärast suure annusega alustatud erakorralist ravi
järgmistel juhtudel:
− ajuturse ravi ja profülaktika peaajukasvajate korral (pärast operatsiooni ja pärast
röntgenkiiritust) ning pärast seljaajutraumat;
− raske allergilise reaktsiooni tõttu tekkinud šokiseisund, mida nimetatakse anafülaktiliseks šokiks
(nt reaktsioon kontrastainele);
− šokiseisundid pärast raskeid traumasid, et ennetada traumajärgse nn šokikopsu teket
(ägedat hingamispuudulikkust);
− astmahoo püsivad rasked sümptomid;
− mõnede ulatuslike, ägedate, raskete nahahaiguste (nt pemphigus vulgaris, erütroderma) esialgne
ravi;
− rasked verehaigused (nt äge trombotsütopeeniline purpur, hemolüütiline aneemia – kaasravim
leukeemiaravi osana);
− teise rea ravim patsientidel, kellel on neerupealiste talitlus halvenenud või puudub (äge
neerupealiste puudulikkus, Addisoni tõve kriis).

Dexamethasone Kalceksit kasutatakse koroonaviirushaiguse 2019 (COVID-19) raviks täiskasvanutel
ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja rohkem, kehakaaluga vähemalt 40 kg), kellel on hingamisraskused
ja kes vajavad hapnikravi.

Paikne kasutamine (mõjutab piiratud kehapiirkonda)

− Süstimine liigese ümbrusse (periartikulaarselt) ja kudedesse tungiv (infiltratiivne) ravi, nt
õlaliigese põletiku (õlaliigese periartriit), küünarliigese põletiku (epikondüliit), liigest
vooderdava pauna põletiku (bursiit), kõõlustupepõletiku (tendovaginiit) ja randmepõletiku
(stüloidiit) korral.
− Süstimine liigesesse (intraartikulaarselt), nt reumatoidartriidi korral, kui on haaratud üksikud
liigesed või kui vastus süsteemsele ravile on ebapiisav, degeneratiivse liigesehaigusega
(reumatoidartriidiga) kaasnevate põletikureaktsioonide korral.

Dexamethasone Kalceksit ei tohi manustada
− Kui olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
− Kogu organismi haarav nakkus, sh seenest põhjustatud (nt pärmseennakkus), mida ei ravita
antibiootikumidega.
− Liigesesüsti ei tohi teha järgmistel juhtudel: infektsioonid ravitavas liigeses või selle vahetus
ümbruses; bakterite põhjustatud liigesepõletik (bakteriaalne artriit); ravitava liigese
ebastabiilsus; kalduvus verejooksule (iseeneslik või verevedeldajate tõttu); kaltsiumiladestused
liigese läheduses (periartikulaarne kaltsifikatsioon); luukoe paikne hävimine, eriti õlavarreluu ja
reieluu pea piirkonnas (avaskulaarne luunekroos); kõõluserebend; süüfilisest tingitud
liigesehaigus (Charcot' liiges).
− Kui manustamiskohas on infektsioon, siis ilma põhjust ravimata on infiltratsioon
vastunäidustatud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi saamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, sest eriline ettevaatus on
vajalik juhul, kui:
• teil on äge või krooniline bakteriaalne nakkus;
• teil on olnud tuberkuloos;
• teil on siseelundeid haarav seenhaigus;
• teil on parasiittõbi (nt amööbnakkus, niitusstõbi);
• teil on äge viirusnakkus (B-hepatiit, ohatis, tuulerõuged);
• teie (või teie laps) on saanud või peab saama vaktsiini (vt „Muud ravimid ja Dexamethasone
Kalceks“). Eriti tähtis on rääkida oma arstile, kui te pole veel leetreid või tuulerõugeid põdenud
või kui teie lapse immuunsüsteem on nõrgenenud;
• teil on mao- või soolehaavandid;
• teil on osteoporoos (luukoe hävimine). Enne pikaajalist ravi võib teie arst pidada vajalikuks
mõõta luutihedust. Vajadusel võib arst teile määrata kaltsiumi või D-vitamiini sisaldavaid
toidulisandeid ja/või luuhõrenemise vastaseid ravimeid. Raske osteoporoosiga patsientidel
kasutatakse seda ravimit ainult eluohtlikus olukorras või lühikest aega;
• teil on ravile raskesti alluv kõrge vererõhk;
• teil on suhkurtõbi (diabeet);
• teil on olnud psüühiline haigus, sealhulgas enesetapurisk;
• teil on silmasisene rõhk suurenenud (suletud või avatudnurga glaukoom), sarvkesta vigastus või
haavandid silmas (sest vajate silmaarsti hoolikat jälgimist ja ravi);
• teil on südame- või neeruhaigus;
• teil on lihasehaigus raskekujuline müasteenia (myasthenia gravis), sest selle sümptomid võivad
pärast deksametasooni manustamist esialgu süveneda; algannuse valimisel tuleb olla ettevaatlik;
• teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom).
Kui te ei ole kindel, kas miski ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui selle ravimi saamise ajal märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest, rääkige sellest oma
arstile:
• Juhul kui teil on pahaloomuline verehaigus, siis lihaskrambid, lihasnõrkus, segasus, nägemise
halvenemine või kadumine ja õhupuudus/hingeldus. Need võivad olla tuumori lüüsi sündroomi
sümptomid.
• Ähmane nägemine või muud nägemishäired.

Samaaegne kortikosteroidide kasutamine
Te ei tohi teiste steroidravimite kasutamist lõpetada, välja arvatud juhul, kui arst on nii öelnud.
Üldised ettevaatusabinõud steroidide kasutamisel konkreetsete haiguste korral ning infektsioonide
maskeerimise ja samaaegselt kasutatavate ravimite jne suhtes peavad olema kooskõlas kehtivate
soovitustega.

Rasked allergilised reaktsioonid
Tekkida võivad rasked allergilised reaktsioonid ja isegi anafülaksia (potentsiaalselt eluohtlik
reaktsioon), mille sümptomid on nt ebakorrapärased südamelöögid, hingamisteede ahenemine,
vererõhu tõus või langus, vereringepuudulikkus või südameseiskus.

Neerupealiste puudulikkus
Kauem kui 10 päeva kestnud ravi järsk katkestamine võib põhjustada ägedat neerupealiste
puudulikkust. Seetõttu tuleb ravi lõpeta annust aeglaselt vähendades. Glükokortikoidravist põhjustatud
neerupealiste puudulikkus võib sõltuvalt annusest ja ravi kestusest püsida veel mitu kuud,
üksikjuhtudel ka kauem kui üks aasta pärast ravi lõpetamist.

Kui ravi ajal tekib füüsilise stressiga olukord, näiteks palavikuga haigus, õnnetus või operatsioon,
peate sellest kohe teatama oma arstile või ütlema kiirabi/EMO arstile, et teil on pooleli ravi
deksametasooniga. Vajalikuks võib osutuda deksametasooni ööpäevase annuse ajutine suurendamine.
Füüsilise stressiga olukordades võib olla vajalik glükokortikoidide manustamine ka siis, kui
neerupealiste puudulikkus pärast ravi lõppu püsib.

Infektsioonirisk
Deksametasooni manustamine säilitusraviks vajalikust annusest suuremates annustes on seotud
suurema infektsioonide (nakkuste) riskiga, olemasolevate nakkuste võimaliku süvenemisega ja
varjatud nakkuste võimaliku aktiveerumisega. Põletikuvastane toime võib nakkussümptomeid varjata
kuni nakkuse raskemaks muutumiseni.

Seedetrakti häired
Sooleperforatsiooni (mulgustuse) ja sellega kaasneva peritoniidi (kõhukelmepõletik) riski tõttu
kasutatakse seda ravimit range meditsiinilise põhjusega ja koos asjakohase jälgimisega järgmistel
juhtudel:
• raske jämesoolepõletik (haavandiline koliit), millega kaasneb perforatsiooni risk;
• abstsessid või mädased infektsioonid;
• divertikuliit (jämesoole seina sopististe (divertiikulite) põletik);
• kohe pärast teatud tüüpi sooleoperatsioone (sooleanastomoos).
Suuri glükokortikoidiannuseid saavatel patsientidel võivad mao- või sooleperforatsiooniga
(mulgustusega) kaasnevad kõhukelme ärritusnähud puududa.

Pikaajaline ravi
Pikaajalise ravi korral on näidustatud regulaarne arstlik kontroll (sh silmade kontroll iga kolme kuu
tagant), võrdlemisi suurte annuste korral tuleb tagada toidus piisav kaaliumisisaldus (nt köögiviljad,
banaanid) ja piirata naatriumi (soola) sisaldust ning jälgida vere kaaliumisisaldust. Hoolikalt on vaja
jälgida ka patsiente, kellel on raske südamepuudulikkus (süda ei suuda kehasse pumbata
ainevahetuseks vajalikus koguses verd, kas pingutuse ajal või isegi rahuolekus).

Konkreetsete manustamisviisidega seotud hoiatused
• Ravimit manustatakse veeni aeglaselt (2...3 minutit), sest liiga kiire süstimine võib põhjustada
ajutist ebameeldivat kirvendustunnet või ebanormaalset tunnet nahas, mis kestab kuni 3 minutit.
Need toimed on iseenesest kahjutud.
• Glükokortikoidide liigesesse manustamine suurendab liigeseinfektsioonide riski.
Glükokortikoidide pikaajaline ja korduv kasutamine kandvates liigestes võib põhjustada
liigesesiseste degeneratiivsete muutuste süvenemist. Üks võimalik põhjus on haaratud liigese
ülekoormamine pärast valu või muude sümptomite möödumist.

Muud hoiatused
• Suurte annuste korral võib südame löögisagedus aeglustuda.
• Kui deksametasooniga samal ajal kasutatakse fluorokinoloone (antibiootikumid), suureneb
 kõõlusehäirete, kõõlusepõletiku ja kõõluserebendi tekke risk.
• Surmatud (inaktiveeritud) vaktsiinidega on vaktsineerimine põhimõtteliselt võimalik. Kuid tuleb
meeles pidada, et immuunvastus, seega ka vaktsineerimise toime võib suuremate annuste korral
olla nõrgenenud.
• Eakatel patsientidel kaalub arst hoolikalt kasu ja riske ning jälgib tähelepanelikult selliste
kõrvaltoimete suhtes, nagu osteoporoos (luukoe hävimine).
• Kui deksametasooni manustatakse enneaegsele vastsündinule, on vaja jälgida südame
funktsiooni ja struktuuri.

Lapsed ja noorukid
Hingamisprobleemidega enneaegsetel imikutel ei tohi deksametasooni tavaraviks kasutada.
Lastel ja noorukitel tohib ravimit kasutada ainult mõjuval meditsiinilisel põhjusel, sest see võib
põhjustada kasvupeetust. Võimalusel tuleb pikaajalise ravi korral võtta eesmärgiks vahelduva ravi
kasutamine.

Muud ravimid ja Dexamethasone Kalceks
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad deksametasooni toimet tugevdada ja kui te neid ravimeid (sh HIV ravimid
ritonaviir ja kobitsistaat) kasutate, võib arst pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• südamepuudulikkuse ravimid (südameglükosiidid);
• uriinierituse suurendamiseks kasutatavad ravimid;
• vere glükoosisisaldust vähendavad ravimid (diabeedivastased ravimid);
• trombide ennetamiseks / vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (kumariini derivaadid);
• efedriin (kasutatakse astma ja vereringehäirete korral);
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• krambihoogude ja epilepsia ravimid (fenütoiin, karbamasepiin, primidoon);
• barbituraadid (und soodustavad ravimid);
• ketokonasool, itrakonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
• infektsioonivastased ravimid (makroliidantibiootikumid, nt erütromütsiin, või fluorokinoloonid,
nt tsiprofloksatsiin);
• valuvaigistid ja põletiku-/reumavastased ained (nt salitsülaadid ja indometatsiin);
• östrogeeni sisaldavad rasestumisvastased ravimid;
• sooleparasiitidevastane ravim (prasikvanteel);
• kõrge vererõhu ja mõne südamehaiguse ravimid (AKE inhibiitorid);
• malaariavastased ained (klorokviin, hüdroksüklorokviin, meflokviin);
• somatropiin (kasvuhormoon);
• lahtistid;
• atropiin ja muud antikolinergilised ained (ravimid, mis blokeerivad aju teatud virgatsaineid);
• lihaseid lõõgastavad ravimid;
• immuunsüsteemi nõrgestavad ravimid (tsüklosporiin);
• bupropioon (ravim suitsetamisest loobumiseks).

Toime uuringumeetoditele: allergiatestide korral võivad nahareaktsioonid olla pärsitud. Võimalikud on
koostoimed ravimiga, mida kasutatakse kilpnäärmeuuringuteks (protireliini manustamise korral võib
TSH sisalduse suurenemine olla vähem väljendunud).

Kui deksametasooni ravi toimub 8 nädalat enne ja kuni 2 nädalat pärast aktiivset profülaktilist
vaktsineerimist, võib oodata selle vaktsineerimise nõrgemat efektiivsust või toime puudumist.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
saamist nõu oma arsti või apteekriga.
Deksametasoon läbib platsentat. Raseduse ajal, eriti kolmel esimesel kuul, tohib ravimit kasutada
ainult pärast hoolikat kasu-riski hindamist. Seepärast peavad naised oma arstile rääkima, kui nad on
rasedad või kui jäävad rasedaks. Rasedusaegse pikaajalise ravi korral ei saa välistada loote
kasvuhäireid. Kui glükokortikoide manustatakse raseduse lõpu poole, on vastsündinul neerupealiste
alatalitluse tekke risk, mille tõttu ta võib vajada asendusravi, asendusravi annust tuleb aeglaselt
vähendada. Raseduse lõpus Dexamethasone Kalceksi saanud emade vastsündinutel võib pärast sündi
esineda madal veresuhkru sisaldus.

Imetamine
Glükokortikoidid erituvad rinnapiima. Seni ei ole teatatud kahjulikust toimest imikule. Sellest
hoolimata tuleb neid ravimeid imetamise ajal kasutada ainult rangel näidustusel. Kui on vaja kasutada
suuremaid annuseid, siis tuleb imetamine katkestada.

Viljakus
Viljakuse kohta ei ole uuringuid läbi viidud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Dexamethasone Kalceks sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab ligikaudu 3 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühe milliliitri lahuse kohta.
See on võrdne 0,15%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest
täiskasvanutel.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Teie arst otsustab, kui kaua te peate
deksametasooni saama. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit võidakse manustada veeni, lihasesse, liigesesse või pehmesse koesse infiltreerimise teel.

Annustamine sõltub näidustusest, sümptomite raskusest, patsiendi individuaalsest ravivastusest ja
(liigesesse süstimise korral) liigese suurusest.

Glükokortikoide tohib kasutada ainult nii kaua (ja üksnes sellistes väikestes annustes), kui on
tingimata vajalik soovitud ravitoime saavutamiseks ja hoidmiseks. Kasutamise kestus oleneb
näidustusest. Pikaajalist deksametasooni ravi ei tohi lõpetada järsku, vaid annust tuleb arsti juhiste
järgi järk-järgult vähendada.

COVID-19 ravi
Täiskasvanud patsientidele on soovitatav manustada veeni 6 mg üks kord ööpäevas kuni 10 päeva
jooksul.

Kasutamine noorukitel: lastel (noorukitel vanuses 12 aastat ja rohkem, kehakaaluga vähemalt 40 kg)
on soovitatav manustada veeni 6 mg üks kord ööpäevas kuni 10 päeva jooksul.

Neerukahjustus
Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Maksakahjustus
Raske maksahaigusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.

Lapsed ja noorukid
Kuni 14 aasta vanuste laste pikaajalise ravi korral tuleb kasvuhäirete riski tõttu teha iga 3-päevase
ravikuuri järel 4-päevane ravivaba periood.

Kui teile manustatakse Dexamethasone Kalceksit rohkem, kui ette nähtud
Ägedaid deksametasoonimürgistuse juhtumeid ei ole teada. Üleannustamise korral on oodata rohkem
kõrvaltoimeid. Kui arvate, et olete saanud liiga palju ravimit, rääkige sellest kohe oma arstile.

Kui te lõpetate Dexamethasone Kalceks kasutamise
Ravi ei tohi katkestada ega järsku lõpetada, välja arvatud siis, kui arst nii ütleb. Kui te siiski otsustate
ise oma ravi lõpetada (nt tekkinud kõrvaltoimete tõttu või kuna tunnete ennast paremini), siis
kaasnevad sellega mitte ainult risk ravi edukuse vähenemiseks, vaid ka märkimisväärsed riskid teile
endale. Eelkõige pärast pikaajalist ravi ei tohi te mingil juhul selle ravimi võtmist ise lõpetada. Pidage
alati kõigepealt nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lühiajalise deksametasooni ravi korral on kõrvaltoimete risk väike. Võimalikud on järgmised
kõrvaltoimed:
• mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid;
• organismi vastupanuvõime vähenemine nakkuste suhtes;
• vere glükoosisisalduse suurenemine (glükoositaluvuse vähenemine).

Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed, mis sõltuvad tugevalt annusest ja ravi kestusest ning mille
sagedus on seega teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

Infektsioonid ja infestatsioonid
Varjatult kulgevad nakkused, seen-, viirus- ja muude nakkuste (oportunistlikud infektsioonid)
avaldumine või süvenemine, niitusstõve aktiveerumine (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Vere ja lümfisüsteemi häired
Muutused verepildis (mõõdukas leukotsütoos, lümfotsütopeenia, eosinopeenia, polütsüteemia).

Immuunsüsteemi häired
Ülitundlikkusreaktsioonid (nt lööve); immuunsüsteemi nõrgenemine; allergilised reaktsioonid ja isegi
anafülaksia (eluohtlik äge allergiline reaktsioon), mille sümptomid on nt ebakorrapärased
südamelöögid, hingamisteede ahenemine, vererõhu tõus või langus, vereringepuudulikkus,
südameseiskus.

Hormonaalse süsteemi häired
Cushingi sündroom (nt kuunägu, ülakeha rasvumus), neerupealiste kõhetumine (atroofia) või talitluse
puudumine.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Naatriumipeetus organismis koos vee kogunemisega kudedesse, suurenenud kaaliumieritus
(ettevaatust: võimalikud on südamerütmihäired), kehakaalu suurenemine, vere glükoosisisalduse
suurenemine (vähenenud glükoositaluvus), diabeet, vererasvade sisalduse suurenemine (kolesterool ja
triglütseriidid), suurenenud söögiisu.

Psühhiaatrilised häired
Psühhoos, depressioon, ärrituvus, eufooria (ülemäärane õnnetunne), unehäired, labiilsus (meeleolu
kõikumine), ärevus, mania, hallutsinatsioonid, enesetapumõtted.

Närvisüsteemi häired
Peaaju pseudotuumor (ajuebakasvaja), epilepsia esmane ilmnemine patsientidel, kellel on latentne
(„uinuv“) epilepsia ja suurenenud vastuvõtlikkus krambihoogude tekkeks olemasoleva epilepsia
korral.
Silma kahjustused
Glaukoom, kataraktid (hallkae), sarvkestahaavandi sümptomite ägenemine, silma viirus- seen- ja
bakterpõletikku soodustav toime, sarvkesta bakteriaalse põletiku ägenemine, silmalau vaje (ptoos),
laienenud pupillid, silma sidekesta turse, iatrogeenne kõvakesta perforatsioon (arsti tekitatud
silmavalge ehk kõvakesta vigastus), nägemise halvenemine või kadumine, nägemise ähmastumine.
Harvadel juhtudel pöörduv punnsilmsus (eksoftalm).

Südame häired
Südamelihase paksenemine (hüpertroofiline kardiomüopaatia) enneaegsetel imikutel, mis tavaliselt
taandub pärast ravi lõpetamist.

Vaskulaarsed häired
Kõrge vererõhk, suurenenud risk ateroskleroosi (muutused veresoone seinas) ja tromboosi (veresoone
ummistumine verehüübe tõttu) tekkeks, vere- ja lümfisoonte põletik (vaskuliit, ka ärajätusündroomina
pärast pikaajalist ravi), veresooneseinte haprus (kapillaaride haprus).

Seedetrakti häired
Maovaevused, seedetrakti haavandid, seedetrakti verejooks, kõhunäärmepõletik, sooleperforatsiooni
risk haavandilise koliidi (raske jämesoolepõletik) korral.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Venitusarmid, naha õhenemine, nahaalused täppverevalumid, verevalumid, steroidakne, suuümbruse
nahapõletik, pindmiste veresoonte laienemine, keha liigkarvasus, naha pigmentatsiooni muutused.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Lihasnõrkus, lihaste kõhetumine, põletikuline lihashaigus, kõõlusehäired, kõõlusepõletik,
kõõluserebend, luukoe hävimine (osteoporoos), kasvupeetus lastel, aseptiline luunekroos (luukoe
hävimine ilma mikroobideta), rasvkoe rohkus seljaajukanalis.

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Suguhormoonide nõristumise häired, näiteks menstruatsioonide ärajäämine, ülemäärane mehelik
karvakasv naistel, impotentsus.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Haavaparanemise aeglustumine.

Paikne kasutamine
Võimalik on paiksete ärritus- ja talumatusnähtude teke (kuumatunne, kestev valu), eriti silmas
kasutamisel. Kui deksametasooni ei ole hoolikalt liigeseõõnde süstitud, ei saa välistada kudede
kõhetumise võimalust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast ampulli avamist Avatud ravimpreparaat tuleb kohe ära kasutada.
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuridel
25 °C (valguse eest kaitstult) ja 2 °C…8 °C.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe,
on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi
temperatuuril 2 °C…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja
valideeritud aseptilistes tingimustes.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja ampullil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dexamethasone Kalceks sisaldab
− Toimeaine on deksametasoonfosfaat.
Üks 1 ml ampull sisaldab deksametasoonnaatriumfosfaati, mis vastab 4 mg-le
deksametasoonfosfaadile.
Üks 2 ml ampull sisaldab deksametasoonnaatriumfosfaati, mis vastab 8 mg-le
deksametasoonfosfaadile.
− Teised koostisosad on: kreatiniin, naatriumtsitraat, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid,
süstevesi.

Kuidas Dexamethasone Kalceks välja näeb ja pakendi sisu
Selge, värvitu lahus nähtavate osakesteta.

1 ml või 2 ml I tüüpi läbipaistev värvitu klaasampull, millel on täpiga tähistatud murdekoht.
Ampullid on märgistatud spetsiaalse värvilise koodrõngaga.
Ampullid on pakitud vooderdisse. Vooderdisega ampullid on pakitud kartongkarpidesse.

Pakendi suurused:
3, 10, 25, 50 või 100 ampulli, igas 1 ml
5, 10, 25, 50 või 100 ampulli, igas 2 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Läti
Tel: +371 67083320
E-post: kalceks@kalceks.lv

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Eesti Dexamethasone Kalceks
Austria, Saksamaa Dexamethason Kalceks 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Belgia, Luksemburg Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Horvaatia Deksametazon Kalceks 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Tšehhi, Poola Dexamethasone Kalceks
Taani, Norra Dexamethasone phosphate Kalceks
Soome Dexalcex 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Prantsusmaa DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion
Ungari Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Iirimaa Dexamethasone phosphate 4 mg/ml solution for injection/infusion
Itaalia Desametasone Kalceks
Läti Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Leedu Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Portugal Dexametasona Kalceks
Holland Dexamethasonfosfaat Kalceks 4 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Sloveenia Deksametazon Kalceks 4 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Hispaania Dexametasona Kalceks 4 mg/ml soluciόn inyectable y para perfusiόn EFG
Rootsi Dexalcex

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Annustamine ja manustamisviis

Juhul kui ühe ravi käigus on vajalikud suuremad annused, tuleb kaaluda deksametasooni suurema
tugevusega/mahuga ravimpreparaatide kasutamist.

Ajuturse ravi ja profülaktika peaajukasvajate korral (operatsioonijärgselt ja pärast
röntgenkiiritust) ning pärast seljaajutraumat
Põhjusest ja raskusastmest sõltuvalt on algannus 8...10 mg (kuni 80 mg) i.v., seejärel 4...8 päeva
jooksul 16...24 mg (kuni 48 mg) ööpäevas jagatuna 3...4 (6) intravenoosseks üksikannuseks.
Kiiritusravi ajal ja opereerimatute peaajukasvajate konservatiivses ravis võib olla vajalik
deksametasoonfosfaadi pikaajaline väiksemas annuses kasutamine.

Anafülaktilise šoki korral süstitakse kõigepealt veeni adrenaliini, seejärel intravenoosse süstena
deksametasooni 40...100 mg (lastele 40 mg), vajadusel korratakse.

Hulgitraumaga seotud šokk / posttraumaatilise šoki kopsuprofülaktika
Esialgu 40...100 mg (lastele 40 mg) i.v., annust korratakse 12 tunni pärast; või 16...40 mg iga 6 tunni
järel 2...3 päeva jooksul.

Astma raske ägenemise korral esimesel võimalusel 8...40 mg i.v., vajaduse korral süstida 8 mg
korduvalt, iga 4 tunni järel.

Ägeda raske dermatoosi ja raskete verehaiguste korral on esialgne ravi 20...40 mg
deksametasoonfosfaati i.v.; edasine ravi sõltub haigusjuhu raskusastmest, jätkub esimestel päevadel
kas sama suure ööpäevase annusega või väiksemate annustega, misjärel minnakse üle suukaudsele
ravile.

Ägeda neerupealiste puudulikkuse (Addisoni tõve kriisi) korral alustatakse ravi
deksametasoonfosfaadi annusega 4...8 mg i.v.

COVID-19 ravi
Täiskasvanud patsiendid: 6 mg i.v., üks kord ööpäevas, kuni 10 päeva.

Eakad, neerukahjustusega, maksakahjustusega patsiendid (väikeses annuses (6 mg ööpäevas) ja
lühiajaliselt): annuse kohandamine ei ole vajalik.

Lapsed: lastel (noorukitel vanuses 12 aastat ja rohkem, kehakaaluga vähemalt 40 kg) on soovitatav
kasutada annust 6 mg i.v., üks kord ööpäevas, kuni 10 päeva.
Ravi kestuse üle tuleb otsustada kliinilise ravivastuse ja patsiendi ravivajaduse põhjal.

Paikseks infiltratiivseks, periartikulaarseks ja intraartikulaarseks raviks süstitakse rangelt aseptilistes
tingimustes 4 mg või 8 mg deksametasoonfosfaati. Väikesesse liigesesse süstimiseks on piisav 2 mg
deksametasoonfosfaati. Sõltuvalt haiguse raskusastmest ei tohi ühe liigese kohta teha rohkem kui
3...4 infiltratsiooni või 3...4 süstet. Süstidevaheline intervall ei tohi olla lühem kui 3...4 nädalat.

Manustamisviis
Intravenoosne, intramuskulaarne, intraartikulaarne või paikne (infiltratsioon).
Ägedate haiguste korral manustatakse Dexamethasone Kalceks süste-/infusioonilahus tavaliselt
aeglaselt (2...3 minutit) kas süste või infusioonina veeni. Kuid seda võib manustada ka
intramuskulaarselt (ainult erandjuhtudel), paikseks infiltratsiooniks või intraartikulaarselt.

Kasutus- ja käitlemisjuhend
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Avatud ravimpreparaat tuleb kohe ära kasutada. Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada.

Ampulli tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida. Kasutada tohib ainult selget, nähtavate
osakesteta lahust.
Lahuse pH on vahemikus 7,0...8,5.

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud allpool.

Dexamethasone Kalceks süste-/infusioonilahuse eelistatav manustamisviis on süstimine otse veeni või
infusiooniliini. Kuid süstelahus on kokkusobiv ka järgmiste infusioonilahustega (250 ml ja 500 ml):
- 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahus,
- 50 mg/ml (5%) glükoosilahus,
- Ringeri lahus.

Kui ravimit kombineeritakse infusioonilahustega, tuleb arvestada konkreetse infusioonilahuse tootja
antud teavet, sealhulgas andmeid kokkusobivuse, vastunäidustuste, kõrvaltoimete ja koostoimete
kohta.

Juhised ampulli avamiseks
1) Pöörake ampull värvilise otsaga üles. Kui ampulli ülaosas on lahust, koputage õrnalt sõrmega, et
kogu lahus valguks ampulli alumisse ossa.
2) Kasutage avamiseks mõlemat kätt. Hoides ampulli ühes käes, kasutage teist kätt ampulli ülemise
osa äramurdmiseks suunaga värvipunktist eemale (vt alltoodud pilte).

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.