Dexamethason 1ml 4mg · 25 un.: folheto informativo

Deksametasoon on sünteetiline glükokortikosteroid. Ta kuulub neerupealiste koore hormoonide
(kortikosteroidide) hulka. Looduslikud kortikosteroidid tagavad organismis eluliselt olulisteks
funktsioonideks ja üldiseks heaoluks vajalikud tingimused, hoides stabiilsena nii veresuhkru taseme,
vererõhu kui lihasjõudluse ja võttes osa organismi naatriumi, kaaliumi ja vee tasakaalu säilitamisest
ning samuti organismi kasvamisest. Neil on ka põletikuvastane toime, nad pärsivad immuunsüsteemi
aktiivsust ning väldivad allergiliste reaktsioonide teket. Sünteetilistel kortikosteroididel, sealhulgas
Dexamethason Krka süstelahusel on samasugune toime.

Dexamethason Krka’t manustatakse ainult kriitiliste seisundite korral või patsientidele, keda ei saa
ravida tablettidega.

Deksametasooni parenteraalne manustamine: neerupealise koore puudulikkus, põletikuvastast ja
immuunsupresseerivat ravi vajavate haiguste (reumaatilised jt autoimmuunsete protsessidega seotud
haigused, nefrootiline sündroom, ajuturse, allergilised reaktsioonid, sh astma) sümptomaatiline ravi,
äge lümfoidne leukeemia, šokk.

Deksametasooni kasutatakse koroonaviirushaiguse 2019 (COVID-19) raviks täiskasvanud ja
noorukieas patsientidel (vanuses 12 aastat ja vanemad kehamassiga vähemalt 40 kg), kellel on
hingamisraskused ja vajadus hapnikravi järele.

Deksametasooni intra- ja periartikulaarne manustamine: reumatoidartriit, osteoartroos, pehmete
kudede põletikulised haigused (bursiit, sünoviit, periartriit, epikondüliit jt).

Deksametasooni intralesionaalne manustamine: armkude, lame lihhen, psoriaatilised naastud,
rõngasgranuloom, krooniline lihtlihhen (neurodermatiit), diskoidne erütematoosne luupus, necrobiosis
lipoidica diabeedi korral, areaatalopeetsia, lokaliseerunud hüpertroofilised, infiltreerunud,
põletikulised kahjustused.

Dexamethason Krka’t ei tohi kasutada
- kui te olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on äge viiruslik, bakteriaalne või süsteemne seeninfektsioon ning te ei saa sellevastast
ravi;
- kui teil on suurte annuste kortikosteroidide manustamise tagajärjel tekkinud rasked
kõrvaltoimed (Cushingi sündroom - hormonaalne häire, mis on põhjustatud glükokortikoidide
kõrgest sisaldusest veres);
- kui teil on plaanis vaktsineerimine elusvaktsiinidega või on hiljuti vaktsineeritud;
- kui te toidate last rinnaga (välja arvatud erandjuhtumid).

Lihasesse manustamine on vastunäidustatud raskete hemostaasi (veritsuse peatumise) häiretega
patsientidel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Dexamethason Krka kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Te ei tohi lõpetada teiste steroidravimite võtmist enne, kui teie arst pole seda teil käskinud.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dexamethason Krka:
- kui teil on varem deksametasooni või teiste kortikosteroididega teostatava ravi ajal esinenud
raskeid kõrvaltoimeid;
- kui teil on krooniline neerupuudulikkus;
- kui teil on maksatsirroos (kärbumine) või kahjustunud maksafunktsioon;
- kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism);
- kui teil ravitakse kõrget vererõhku;
- kui teil ravitakse südamepuudulikkust;
- kui teil on hiljuti olnud müokardiinfarkt;
- kui teil ravitakse epilepsiat (langetõbi);
- kui teil ravitakse diabeeti;
- kui teil ravitakse seedetrakti haiguseid;
- kui teil ravitakse tuberkuloosi;
- kui teil ravitakse südame veresoonte ummistus (trombembolism);
- kui teil ravitakse lihaste kiiret väsimist (müasteenia);
- kui teil ravitakse glaukoomi (silmahaigus, mida iseloomustab silmasisese rõhu tõus, mis
põhjustab silma patoloogilisi muutuseid, tüüpiline nägemisvälja kitsenemine ja suur valu);
- kui teil on psüühikahäired (psühhoos või psühhoneuroos);
- kui teil on osteoporoos (luude haigus, mida iseloomustab luutiheduse vähenemine
(luuhõrenemine));
- kui te olete vanem kui 65 aastat.

Kui teil on või teil arvatakse olevat feokromotsütoom (neerupealise kasvaja), pidage enne
Dexamethason Krka võtmist nõu oma arstiga.

Pidage oma arstiga nõu, kui pärast deksametasoonravi lõpetamist ilmnevad teil järgnevad
kõrvaltoimed: palavik, voolus ninast, silma sidekesta punetus, peavalu, pearinglus, unisus, ärrituvus,
lihas- ja liigesvalu, oksendamine, kaalukaotus, nõrkus või krambid. Võimalik, et need on
glükokortikoidide ärajätunähud, seetõttu peab ravimi annust vähendama aeglaselt.

Kui te olete pärast deksametasoonravi lõpetamist kogenud rasket stressi, tuleb deksametasooni uuesti
võtma hakata, sest neerupealiste aktiivsus (neerupealiste puudulikkus) võib kesta mõne kuu jooksul
pärast ravi lõpetamist.

Pöörduge kindlasti oma arsti poole siis, kui te jääte deksametasoonravi ajal haigeks ning teil ilmnevad
nakkushaiguse sümptomid (näiteks palavik, köha, peavalu, lihase- või liigesevalu, seedetrakti häired
või urineerimisraskused).
Liigeseid, kuhu teil deksametasooni süstiti, tuleb liigse koormuse eest hoida niikaua, kuni aktiivne
põletikuline protsess on taandunud.
Kui liiges muutub pärast süstet valulikuks, tursunuks või punetavaks, rääkige sellest oma arstile.

Deksametasoonravi ajal võib süveneda suhkurtõbi. Janutunde ebahariliku suurenemise korral
pöörduge oma arsti poole.

Enne, kui teile manustatakse elusvaktsiini, öelge arstile, et te saate ravi deksametasooni süstelahusega.
Enne, kui teile manustatakse inaktiveeritud viirusvaktsiini, öelge arstile, kui te lõpetasite ravi
deksametasooni süstelahusega vähem kui 14 päeva enne vaktsineerimist.

Kui te ei ole varem tuulerõugeid või leetreid põdenud, peate te deksametasoonravi ajal vältima
kontakti nimetatud haigustesse nakatunud inimestega. Kui te siiski puutute nimetatud haigustega
kokku, pöörduge nii kiiresti kui võimalik arsti poole.

Kui teil tekib deksametasoonravi ajal või pärast ravi trauma, mõni raske haigus või teile planeeritakse
teha operatsioon, rääkige arstile deksametasoonravist, kuna see võib pidurdada haavade ja luumurdude
paranemist.
Enne plaanilist naha allergiatesti rääkige oma arstile, kui teid ravitakse deksametasooni süstelahusega.

Rääkige oma arstile, kui teil on vereloome kasvaja raviga seoses tekkinud tuumori lüüsi sündroomi
nähud, nt lihaskrambid, lihasnõrkus, segasusseisund, nägemiskadu või -häired ja hingeldus.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Ravi selle ravimiga võib põhjustada feokromotsütoomist tingitud kriisi, mis võib lõppeda surmaga.
Feokromotsütoom on harvaesinev neerupealise kasvaja. Kriisi korral võivad tekkida järgmised
sümptomid: peavalud, higistamine, südamepekslemine ja kõrge vererõhk. Kui teil tekivad sellised
nähud, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Lapsed
Kui deksametasooni süstelahusega ravitakse last, tuleb ravi jooksul jälgida tema kasvu ja arengut ning
arutada sellesse puutuvaid küsimusi arstiga.
Deksametasooni ei tohi kasutada rutiinselt enneaegsetel hingamisprobleemidega lastel.
Kui deksametasooni manustatakse enneaegsele vastsündinule, on vaja jälgida südame funktsiooni ja
struktuuri.

Muud ravimid ja Dexamethason Krka
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Mõni ravim võib suurendada Dexamethason Krka toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt
jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Teavitage oma arsti või apteekrit järgnevate ravimite kasutamisest:
- valu vaigistavad või palavikku alandavad ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ained, ka
atsetüülsalitsüülhape (aspiriin));
- tuberkuloosivastased ravimid (rifampitsiin);
- epilepsiavastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon);
- kasvajate ravis kasutatavad ravimid (aminoglutetimiid);
- ravimid, mis vähendavad nina limaskesta turset (efedriin);
- kõrget vererõhku langetavad ravimid;
- suhkurtõvevastased ravimid;
- uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid);
- seedetrakti parasiitide vastased ravimid (prasikvanteel);
- südamepuudulikkuse puhul kasutatavad ravimid (sõrmkübara glükosiidid);
- ravimid, mis vähendavad maomahla happesust (antratsiidid);
- verehüüvete moodustumist ennetavad ravimid, ka hepariin;
- suukaudsed rasestumisvastased ravimid (nn antibeebipillid).

Ritodriini ja deksametasooni samaaegne kasutamine sünnituse ajal on vastunäidustatud, kuna see võib
põhjustada kopsuturset. Sellise seisundi korral on esinenud ema surma.

Nende ravimite ja deksametasooni kooskasutamisel võib tugevdada või vähendada nende toimet ja/või
põrjustada kõrvaltoimete teket. Seetõttu ei tohi neid ravimeid samaaegselt kasutada.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus
Kuna deksametasooni rasedusaegse kasutamise ohutus ei ole tõestatud, otsustab ravimi võimaliku
kasutamise üle arst.
Kui te jääte rasedaks deksametasooni süstelahusega teostatava ravi ajal, pöörduge edasise ravi
küsimuses esimesel võimalusel oma arsti poole.
Enne sünnitust informeerige arsti, kui teid raviti raseduse ajal deksametasooni süstelahusega.
Raseduse lõpus deksametasooni saanud emade vastsündinutel võib pärast sündi esineda väike
veresuhkru sisaldus.

Imetamine
Deksametasoon eritub rinnapiima, seetõttu tuleb deksametasoonravi ajaks rinnaga toitmine katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole täheldatud, et deksametasooni süstelahus mõjutaks mingil moel autojuhtimise ja masinate
käsitsemise võimet.

Dexamethason Krka sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 1 ml lahuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kasutage Dexamethason Krka’t ainult arsti ettekirjutuse järgi. Teie arst otsustab, kui kaua te
deksametasooni kasutama peate. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Dexamethason Krka’t võib manustada nii veeni, lihasesse, liigesesse, liigese ümbrusesse või mõnda
teise ravitavasse koesse.
Keskmine soovitatav ööpäevane algannus veenisiseseks või lihasesiseseks manustamiseks on 0,5…9
mg või vajadusel veelgi rohkem.
Soovitatav deksametasooni annus liigesesiseseks manustamiseks on 0,4…4 mg. Annuse suurus sõltub
haigusest haaratud liigese suurusest.
Nahahaiguste korral kasutatakse deksametasooni sama suurtes annustes, kui liigesesisese manustamise
korral.
Deksametasooni manustamisel liigest ümbritsevasse koesse on soovitatavaks annuseks 2…6 mg.
Arst kohandab annuseid vastavalt iga patsiendi haigusele, oodatavale ravikestusele, ravimi taluvusele
ning ravivastusele. Seega määrab täpse annuse, süstete manustamise sageduse ja raviperioodi kestuse
alati arst.

Kui teil on tunne, et Dexamethason Krka toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Covid-19 ravi
Täiskasvanud patsientidel on soovitatav kasutada 6 mg üks kord ööpäevas kuni 10 päeva.
Kasutamine noorukitel
Lastel (noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg) on soovitatav kasutada 6
mg üks kord ööpäevas kuni 10 päeva.

Kasutamine lastel
Täpse annuse ja ravikestuse määrab arst.

Asendusravis on tavaline lihasesse süstitav annus 0,02 mg 1 kg kehakaalu kohta või 0,67 mg 1 m2
kehapinna kohta, kolmeks annuseks jagatuna, igal kolmandal päeval. Samuti võib ööpäevas manustada
0,008...0,01 mg 1 kg kehakaalu kohta või 0,2…0,3 mg 1 m2 kehapinna kohta.
Teiste näidustuste korral on soovitatav annus 0,02…0,1 mg 1 kg kehakaalu kohta või 0,8…5 mg 1 m2
kehapinna kohta, iga 12…24 tunni järel manustatuna.

Kui te kasutate Dexamethason Krka’t rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamisel võivad tekkida suurem osa kõrvaltoimetest, eeskätt Cushingi sündroom, ent tavaliselt
tekivad need alles pärast mitu nädalat väldanud ülemäärase suurusega annuste manustamist.
Üleannustamisnähtude ilmnemisel ning juhul, kui teile tundub, et saate ravimit ettenähtust suuremates
annustes, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Dexamethason Krka’t kasutada
Süstimise sageduse üle otsustab samuti arst. Kui te ei ole mingil põhjusel ettenähtud süstet saanud,
teatage sellest niipea kui võimalik oma arstile.

Kui te lõpetate Dexamethason Krka kasutamise
Omal käel ravi lõpetamine võib olla väga ohtlik. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võib haigus süveneda.
Kui te vähendate oma ravimiannust liiga kiirelt või lõpetate ravi liiga vara, võivad tekkida
glükokortikoidide ärajäämanähud. Sümptomid nagu palavik, voolus ninast, silma sidekesta punetus,
peavalu, pearinglus, unisus, ärrituvus, lihase- ja liigesevalu, oksendamine, kaalukaotus, nõrkus või
krambid võivad olla selle sündroomi tunnused. Kui te lõpetate oma ravi liiga vara ja tekivad mõned
nimetatud sümptomitest, peate te rääkima oma arstiga nii ruttu, kui võimalik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõegaga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on sageduse alusel jaotatud järgmistesse gruppidesse:
- Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st
- Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st
- Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad raske allergilise (ülitundlikkus) reaktsiooni
sümptomid: nahalööve, nõgeslööve, kudede turse, hingamisteede spasm ja hingamisraskus. Seda
juhtub väga harva, kuid te võite vajada kiiret meditsiinilist abi.

Kõrvaltoimed, mis on seotud deksametasooni lühiajalise raviga:
- Sage: mööduv neerupealiste funktsiooni vähenemine, glükoositaluvuse vähenemine, söögiisu
tõus ja kaalutõus, vaimsed häired.
- Aeg-ajalt: ülitundlikkus (allergilised) reaktsioonid, vereplasma triglütseriidide sisalduse tõus,
peptilised haavandid, pankrease äge põletik.
Kõrvaltoimed, mis on seotud deksametasooni pikaajalise raviga:
- Sage: pikaajaline neerupealiste funktsiooni vähenemine, laste ja noorukite kasvu aeglustumine,
ülekaalulisus, õhuke ja habras nahk, lihasmassi vähenemine (lihasatroofia), osteoporoos.
- Aeg-ajalt: vähenenud immuunsus, suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele, hägune
nägemine (katarakt), glaukoom, kõrge vererõhk (hüpertensioon), luuhaigus (aseptiline
luunekroos).

Võivad esineda järgnevad kõrvaltoimed, mida on seostatud deksametasoonraviga (esitatud tõsiduse
vähenemise järjekorras):

Sage: Neerupealiste funktsiooni vähenemine ja atroofia (vähenenud vastus stressile),
hormoonhäire, mis on põhjustatud glükokortikoidide sisalduse tõusust veres (Cushing’i
sündroom), menstruatsioonihäired, liigne karvakasv (hirsutism), varjatud suhkurtõve
muutumine kliiniliselt väljendunud suhkurtõveks, suhkurtõvega patsientidel insuliini või
suukaudsete diabeedivastaste ravimite vajaduse suurenemine, naatriumi ja vee
retentsioon, kaaliumikaotuse suurenemine, lihasnõrkus, lihaste lagunemisest tingitud
lihasnõrkus (steroidmüopaatia), haavade paranemise aeglustumine, venitusarmid
(striiad), verejooks nahas kas väiksemal või suuremal piirkonnal, higistamine, akne,
reaktsiooni nõrgenemine naha allergiatestidele.
Aeg-ajalt: Ajuturse, mis tekib väga kõrgest vererõhust (hüpertensiivne entsefalopaatia),
papilliödeem (põhjustab nägemishäiret), koljusisese rõhu tõus, uimasus, peavalu,
isiksuse ja käitumuslikud häired, mis kõige sagedamini avalduvad eufooriana, unetus,
ärrituvus, lihasaktiivsuse ebanormaalne kasv (hüperkineesia), depressioon, iiveldus,
luksumine, mao- ja kaksteistsõrmiku peptiline haavand, silmasisese rõhu tõus.
Harv: Veresoonte ummistumine trombide tõttu, muutused verepildis, lööve, lihaste spasm
bronhides (bronhospasm), psühhoosid, impotentsus, raske allergiline reaktsioon kõri ja
näo tursega (angioödeem) ja raske allergiline reaktsioon uimasuse ja hingamisraskusega
(anafülaktiline reaktsioon), hägune nägemine.
Väga Südame rütmihäired, südamepuudulikkus, hiljuti müokardiinfarkti läbi teinud
harv: patsientidel on võimalik südamelihase rebendi teke, krambid, hüpokaleemiline alkaloos,
valkude lagunemisest tingitud negatiivne lämmastikubilanss, söögitoru põletik
(ösofagiit), seedetrakti haavandite perforeerumine ning verejooksud seedetraktist
(veriokse, veriroe), sapipõie perforatsioon, soole perforatsioon kroonilise
sooltepõletikuga patsientidel, näo, huulte, kõri ja/või keele turse, mis viib
hingamisraskustele või neelamisraskustele (angioödeem), nahaallergiad, nõgestõbi,
punnsilmsus (eksoftalmoos), naha paistetus ja punetus, selgroolülide
kompressioonmurrud, liigeskõhre kahjustused ja luukoe surm (seotud hiljutise
liigesesisese süstiga, kõõluserebendid (osaliselt osaliselt koos teatud kinoloonidega
kasutades), turse.
Teadmata: Nägemishäired, nägemiskaotus, südamelihase paksenemine (hüpertroofiline
kardiomüopaatia) enneaegsetel imikutel, mis tavaliselt taandub pärast ravi lõpetamist.

Mõnedel patsientidel võib esineda ka teisi kõrvaltoimeid, mida ei ole ülalpool toodud.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast “Kõlblik kuni“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dexamethason Krka sisaldab
- Toimeaine on deksametasoonfosfaat. 1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 4 mg
deksametasoonfosfaati (naatriumsoolana).
- Teised koostisosad on glütserool, dinaatriumedetaat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat,
süstevesi.

Kuidas Dexamethason Krka süstelahus välja näeb ja pakendi sisu
Dexamethason Krka süstelahus on värvitu kuni kahvatukollane selge lahus.
Karp 25 ampulliga, millest igaüks sisaldab 1 ml süstelahust (4 mg/ml).

Seda ravimit võib kasutada ainult tervishoiuasutustes või selleks volitatud meditsiinilise personali
poolt.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d. d.
Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2022.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:

Sobimatus

Deksametasooni segamisel kloorpromasiini, difenhüdramiini, doksapraami, doksorubitsiini,
daunorubitsiini, idarubitsiini, hüdromorfooni, ondansetrooni, prokloorperasiini, galliumnitraadi ning
vankomütsiiniga moodustub sade.
2,5% glükoosi ja 0,9% naatriumkloriidi lahuses lagunes amikatsiini juuresolekul deksametasoon
ligikaudu 16% ulatuses.
Mõningaid ravimeid, näiteks lorasepaami, tohib deksametasooniga segada ainult klaaspudelites, mitte
aga plastikkottides (polüvinüülkloriidist kottides toatemperatuuril säilitamisel langeb lorasepaami
kontsentratsioon 3...4 tunni jooksul alla 90%).
Mõnedel ravimitel, näiteks metaraminoolil, esineb segus deksametasooniga nn aeglaselt kujunev
sobimatus, st sobimatus kujuneb 24 tunni jooksul.
Deksametasooni ja glükopürrolaadi segamisel kujuneb lahuse lõplikuks pH väärtuseks 6,4, mis on aga
väljaspool stabiilsuspiire.