Dexamethason 0.5mg · 10 tabletti: folheto informativo

Deksametasoon on pikaajalise toimega sünteetiline glükokortikosteroid. Ravimil on tugev immuunsust
pärssiv toime ja mittespetsiifiline põletikuvastane toime. Ta vähendab turset, punetust, sügelemist ja
allergilisi reaktsioone.
Maksimaalne toime saabub pärast suukaudset manustamist 1…2 tunni jooksul. Pärast ühekordse
annuse manustamist kestab toime umbes 3 ööpäeva.

Deksametasooni kasutatakse asendusraviks neerupealise koore puudulikkuse korral ning
põletikuvastast ja immuunsupresseerivat ravi vajavate haiguste (reumaatilised jt autoimmuunsete
protsessidega seotud haigused, nefrootiline sündroom, äge leukeemia, ajuturse, allergilised
reaktsioonid, sh astma) sümptomaatiliseks raviks.

Dexamethason Krka´t ei tohi võtta
- kui te olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui teil esineb äge viiruslik, bakteriaalne või süsteemne seeninfektsioon (kui te ei saa selle
vastast ravi),
- kui teil esineb Cushing’i sündroom (hormonaalne häire, mis on põhjustatud glükokortikoidide
kõrgest sisaldusest veres),
- kui teil on plaanis vaktsineerimine elusvaktsiinidega või on hiljuti vaktsineeritud,
- kui te toidate last rinnaga (välja arvatud erijuhud).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Dexamethason Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rääkige oma arstiga:
- kui teil on esinenud varem rasked kõrvaltoimed deksametasooni või mõne teise
glükokortikoidiga,
- kui teil on krooniline neerupuudulikkus,
- kui teil on maksatsirroos või kahjustunud maksafunktsioon,
- kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism),
- kui teil ravitakse kõrget vererõhku,
- kui teil ravitakse südamepuudulikkust,
- kui teil on hiljuti olnud infarkt,
- kui teil ravitakse epilepsiat,
- kui teil ravitakse suhkurtõbe,
- kui teil ravitakse seedetrakti haigust,
- kui teil ravitakse tuberkuloosi,
- kui teil ravitakse südame veresoonte ummistust trombide tõttu (tromboembolism),
- kui teil ravitakse lihaste kiiret väsimust (müasteenia),
- kui teil ravitakse glaukoomi e. kae (silmahaigus, millega kaasneb silmasisese rõhu tõus, mis
põhjustab silma patoloogilisi muutuseid, tüüpiliseks tunnuseks on nägemisvälja kadu ja tugev
valu),
- kui teil esineb vaimseid häireid (psühhoos või psühhoneuroos),
- kui teil on osteoporoos (luuhaigus, mida iseloomustab luutiheduse vähenemine
(luuhõrenemine)),
- kui te olete vanem kui 65 aastat.

Kui teil on või teil arvatakse olevat feokromotsütoom (neerupealise kasvaja), pidage enne
Dexamethason Krka võtmist nõu oma arstiga.

Pidage oma arstiga nõu, kui pärast deksametasoonravi lõpetamist ilmnevad teil järgnevad
kõrvaltoimed: palavik, voolus ninast, silma sidekesta punetus, peavalu, pearinglus, unisus, ärrituvus,
lihas- ja liigesvalu, oksendamine, kaalukaotus, nõrkus või krambid. Võimalik, et need on
glükokortikoidide ärajätunähud, seetõttu peab ravimi annust vähendama aeglaselt.

Kui te olete pärast deksametasoonravi lõpetamist kogenud rasket stressi, tuleb deksametasooni uuesti
võtma hakata, sest neerupealiste aktiivsus (neerupealiste puudulikkus) võib kesta mõne kuu jooksul
pärast ravi lõpetamist.

Pöörduge kindlasti oma arsti poole siis, kui te jääte deksametasoon-ravi ajal haigeks ning teil ilmnevad
nakkushaiguse sümptomid (näiteks palavik, köha, peavalu, lihas- või liigesvalu, seedetrakti häired või
urineerimisraskused).

Enne, kui teile manustatakse inaktiveeritud viirusvaktsiini, öelge arstile, kui te lõpetasite ravi vähem
kui 14 päeva enne vaktsineerimist.

Kui te ei ole varem tuulerõugeid või leetreid põdenud, peaksite te deksametasoonravi ajal vältima
kontakti nimetatud haigustesse nakatunud inimestega. Kui te siiski puutute nimetatud haigustega
kokku, pöörduge nii kiiresti kui võimalik arsti poole.

Kui teil tekib deksametasoonravi ajal või pärast ravi trauma, mõni raske haigus või teile planeeritakse
teha operatsioon, rääkige arstile deksametasoonravist, kuna see võib pidurdada haavade ja luumurdude
paranemist.
Enne plaanilist naha allergiatesti rääkige oma arstile, kui teid ravitakse deksametasooni süstelahusega.

Rääkige oma arstile, kui teil on vereloome kasvaja raviga seoses tekkinud tuumori lüüsi sündroomi
nähud, nt lihaskrambid, lihasnõrkus, segasusseisund, nägemiskadu või -häired ja hingeldus.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Ravi selle ravimiga võib põhjustada feokromotsütoomist tingitud kriisi, mis võib lõppeda surmaga.
Feokromotsütoom on harvaesinev neerupealise kasvaja. Kriisi korral võivad tekkida järgmised
sümptomid: peavalud, higistamine, südamepekslemine ja kõrge vererõhk. Kui teil tekivad sellised
nähud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Lapsed
Kui teie last ravitakse deksametasooniga, tuleb ravi jooksul jälgida tema kasvu ja arengut ning arutada
sellesse puutuvaid küsimusi arstiga.
Deksametasooni ei tohi kasutada rutiinselt enneaegsetel hingamisprobleemidega lastel.

Muud ravimid ja Dexamethason Krka
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Mõni ravim võib suurendada Dexamethason Krka toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt
jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Teavitage oma arsti või apteekrit järgnevate ravimite kasutamisest:
- valu vaigistavad või palavikku alandavad ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ained, ka
atsetüülsalitsüülhape (aspiriin)),
- tuberkuloosivastased ravimid (rifampitsiin),
- epilepsiavastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon),
- kasvajate ravis kasutatavad ravimid (aminoglutetimiid),
- ravimid, mis vähendavad nina limaskesta turset (efedriin),
- kõrget vererõhku langetavad ravimid,
- suhkurtõvevastased ravimid,
- uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid),
- seedetrakti parasiitide vastased ravimid (prasikvanteel),
- südamepuudulikkuse puhul kasutatavad ravimid (sõrmkübara glükosiidid),
- ravimid, mis vähendavad maomahla happesust (antratsiidid),
- verehüüvete moodustumist ennetavad ravimid, ka hepariin,
- suukaudsed rasestumisvastased ravimid (nn antibeebipillid).

Ritodriini ja deksametasooni samaaegne kasutamine sünnituse ajal on vastunäidustatud, kuna see võib
põhjustada kopsuturset. Sellise seisundi korral on esinenud ema surma.

Nende ravimite ja deksametasooni kooskasutamisel võib tugevdada või vähendada nende toimet ja/või
põrjustada kõrvaltoimete teket. Seetõttu ei tohi neid ravimeid samaaegselt kasutada.

Dexamethason Krka koos toidu, joogi ja alkoholiga
Kui ravikuur on pikk, siis võtke seda ravimit söögi ajal või pärast sööki. Ravi ajal deksametasooniga
peaksite te vähendama toiduga saadavat naatriumi (soola) kogust.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna deksametasooni ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, siis tohib deksametasooni raseduse
ajal kasutada ainult juhtudel, kui arsti hinnangul kaalub võimalik kasu emale või lootele üles
võimalikud ohud. Üldjuhul kasutatakse raseduse ajal vähimat annust, millega on võimalik saavutada
kontroll ravitava haiguse üle. Annused määrab alati arst.

Enne sünnitust informeerige arsti, kui teid raviti raseduse ajal deksametasooniga.

Deksametasoon eritub rinnapiima, seetõttu ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad andmed ravimi toime kohta autojuhtimise või masinate käsitlemise võimele.

Dexamethason Krka sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
3. Kuidas Dexamethason Krka’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Mao-sooletrakti ärritusnähtude vältimiseks võtke seda ravimit koos toiduga.
Soovitatav algannus on täiskasvanutele on 1 kuni 18 tabletti (0,5 kuni 9 mg) ööpäevas. Säilitusannus
on tavaliselt 1 kuni 6 tabletti (0,5…3 mg) ööpäevas. Ööpäevase annuse võib jagada 2 kuni 4 võrdseks
annuseks.

Neelake tabletid alla tervelt koos mõningase koguse veega söögi ajal või peale sööki. Pikema
ravikuuri ajal on soovitatav, et deksametasooni võetaks söögi ajal ja koos antatsiididega söögiaegade
vahepeal.

Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravikuur kestab. Ravi lõpus tuleb annust järgjärgult vähendada
mitme järjestikuse päeva tagant või isegi pikema aja jooksul. Teie arst annab teile täpsed
instruktsioonid.

Kasutamine eakatel, üle 65 aastastel või kahjustunud maksa ja neerufunktsiooniga patsientidel
Kasutamisel eakatel, üle 65 aastastel või kahjustunud maksa ja neerufunktsiooniga patsientidel on
vajalik ettevaatus ja meditsiiniline järelevalve.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lapsi võib selle ravimiga ravida ainult äärmisel vajadusel. Annused määrab arst.

Asendusravis on tavaline suukaudne annus 0,02 mg 1 kg kehakaalu kohta või 0,67 mg 1 m2 kehapinna
kohta, kolmeks annuseks jagatult. Teistel näidustustel 0,008 kuni 0,3 mg 1 kg kehakaalu kohta või 0,2
kuni 10 mg 1 m2 kehapinna kohta, jagatuna kolmeks või neljaks annuseks.

Kui te võtate Dexamethason Krka´t rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamisel võivad tekkida suurem osa kõrvaltoimetest, eeskätt Cushingi sündroom, ent tavaliselt
tekivad need alles pärast mitu nädalat väldanud ülemäärase suurusega annuste manustamist.
Üleannustamisnähtude ilmnemisel ning juhul, kui teile tundub, et saate ravimit ettenähtust suuremates
annustes, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Dexamethason Krka´t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil jääb annus vahele, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel minge tagasi tavalise
annustamisskeemi juurde. Kui vahelejäänud annus meenub teile alles siis, kui käes on järgmise annuse
võtmise kord, võtke tavaline annus ja jätkake ravi nii nagu arst on määranud.

Kui te lõpetate Dexamethason Krka kasutamise
Ärge lõpetage ravi, kui haiguse sümptomid kaovad. Omal käel ravi lõpetamine võib olla väga ohtlik.
Kui te lõpetate ravi liiga vara, võib haigus süveneda. Kui te vähendate oma ravimiannust liiga kiirelt
või lõpetate ravi liiga vara, võivad tekkida glükokortikoidide ärajäämanähud. Sümptomid nagu
palavik, voolus ninast, silma sidekesta punetus, peavalu, pearinglus, unisus, ärrituvus, lihas- ja
liigesvalu, oksendamine, kaalukaotus, nõrkus või krambid võivad olla selle sündroomi tunnused. Kui
te lõpetate oma ravi liiga vara ja tekivad mõned nimetatud sümptomitest, peate te rääkima oma arstiga
nii ruttu, kui võimalik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on sageduse alusel jaotatud järgmistesse gruppidesse:
- Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st
- Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st
- Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad raske allergilise (ülitundlikkus) reaktsiooni
sümptomid: nahalööve, nõgeslööve, kudede turse, hingamisteede spasm ja hingamisraskus. Seda
juhtub väga harva, kuid te võite vajada kiiret meditsiinilist abi.

Kõrvaltoimed, mis on seotud deksametasooni lühiajalise raviga:
- Sage: mööduv neerupealiste funktsiooni vähenemine, glükoositaluvuse vähenemine, söögiisu
tõus ja kaalutõus, vaimsed häired.
- Aeg-ajalt: ülitundlikkus (allergilised) reaktsioonid, plasma triglütseriidide sisalduse tõus,
peptilised haavandid, pankrease äge põletik.

Kõrvaltoimed, mis on seotud deksametasooni pikaajalise raviga:
- Sage: pikaajaline neerupealiste funktsiooni vähenemine, laste ja noorukite kasvu aeglustumine,
ülekaalulisus, õhuke ja habras nahk, lihasmassi vähenemine (lihasatroofia), osteoporoos.
- Aeg-ajalt: vähenenud immuunsus, suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele, hägune
nägemine (katarakt), glaukoom, kõrge vererõhk (hüpertensioon), luuhaigus (aseptiline
luunekroos).

Võivad esineda järgnevad kõrvaltoimed, mida on seostatud deksametasoonraviga (esitatud tõsiduse
vähenemise järjekorras):

Sage: Neerupealiste funktsiooni vähenemine ja atroofia (vähenenud vastus stressile),
hormoonhäire, mis on põhjustatud glükokortikoidide sisalduse tõusust veres (Cushing’i
sündroom), menstruatsioonihäired, liigne karvakasv (hirsutism), varjatud suhkurtõve
muutumine kliiniliselt väljendunud suhkurtõveks, suhkurtõvega patsientidel insuliini või
suukaudsete diabeedivastaste ravimite vajaduse suurenemine, naatriumi ja vee
retentsioon, kaaliumikaotuse suurenemine, lihasnõrkus, lihaste lagunemisest tingitud
lihasnõrkus (steroidmüopaatia), haavade paranemise aeglustumine, venitusarmid
(striiad), verejooks nahas kas väiksemal või suuremal piirkonnal, higistamine, akne,
reaktsiooni nõrgenemine naha allergiatestidele.
Aeg-ajalt: Ajuturse, mis tekib väga kõrgest vererõhust (hüpertensiivne entsefalopaatia),
papilliödeem (põhjustab nägemishäiret), koljusisese rõhu tõus, uimasus, peavalu, isiksuse
ja käitumuslikud häired, mis kõige sagedamini avalduvad eufooriana, unetus, ärrituvus,
lihasaktiivsuse ebanormaalne kasv (hüperkineesia), depressioon, iiveldus, luksumine,
mao- ja kaksteistsõrmiku peptiline haavand, silmasisese rõhu tõus.

Harv: Veresoonte ummistumine trombide tõttu, muutused verepildis, lööve, lihaste spasm
bronhides (bronhospasm), psühhoosid, impotentsus, raske allergiline reaktsioon kõri ja
näo tursega (angioödeem) ja raske allergiline reaktsioon uimasuse ja hingamisraskusega
(anafülaktiline reaktsioon), nägemise ähmastumine.
Väga Südame rütmihäired, südamepuudulikkus, hiljuti müokardiinfarkti läbi teinud patsientidel
harv: on võimalik südamelihase rebendi teke, krambid, hüpokaleemiline alkaloos, valkude
lagunemisest tingitud negatiivne lämmastikubilanss, söögitoru põletik (ösofagiit),
seedetrakti haavandite perforeerumine ning verejooksud seedetraktist (veriokse, veriroe),
sapipõie perforatsioon, soole perforatsioon kroonilise sooltepõletikuga patsientidel, näo,
huulte, kõri ja/või keele turse, mis viib hingamisraskustele või neelamisraskustele
 (angioödeem), nahaallergiad, nõgestõbi, punnsilmsus (eksoftalmoos), naha paistetus ja
punetus, selgroolülide kompressioonmurrud, liigeskõhre kahjustused ja luukoe surm
(seotud hiljutise liigesesisese süstiga, kõõluserebendid (osaliselt osaliselt koos teatud
kinoloonidega kasutades), turse.
Teadmata Nägemishäired, nägemiskaotus.

Mõnedel patsientidel võib esineda ka teisi kõrvaltoimeid, mida ei ole ülalpool toodud.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dexamethason Krka sisaldab
- Toimeaine on deksametasoon. Üks tablett sisaldab 0,5 mg deksametasooni.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis,
magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Dexamethason Krka välja näeb ja pakendi sisu
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused kaldservadega tabletid (läbimõõt: 4,8…5,2 mm, paksus:
1,4…2,2 mm).
Saadaval on: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 tabletti
karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2022.