Dexagel Silmageel 5g 0.985mg: pakendi infoleht

Dexagel on silmageel, mis sisaldab toimeainena deksametasooni. See on kortikosteroid, mis pärsib
põletikusümptomeid.
Dexagel on näidustatud järgmistel juhtudel:
- sarvkesta ja sidekesta põletikud,
- silmasisesed põletikud (iriit, iridotsükliit, uveiit).
Põletik ei tohi olla nakkuslikku päritolu.
Silmal ei tohi olla pindmisi vigastusi.
Seda ravimit tohib kasutada vaid silmaarsti hoolika jälgimise all.

Dexageli ei tohi kasutada
- kui olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil esineb silma nakkus, mis võib olla bakteriaalne (äge mädane nakkus) või tingitud
seentest, viirustest (herpesviirus, Vaccinia-viirus, Varicella zona viirus);
- kui teil on silma tuberkuloos;
- kui teil on glaukoom;
- kui teil on esinenud silma siserõhu tõus, mille on põhjustanud kortikosteroidravi;
- kui teil on sarvkesta kahjustusi (perforatsioon, haavandid või kahjustused, mis ei ole täielikult
paranenud).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Dexageli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- Dexageli kasutamise ajal on oluline, et silmaarst teid hoolikalt jälgiks, eriti allpool mainitud
juhtudel.
- Lastel ja eakatel on vajalikud sagedasemad kontrollvisiidid silmaarsti juurde.
- Teil on silmainfektsioon. Kasutage Dexageli vaid juhul, kui saate infektsiooni vastu
samal ajal infektsioonivastast ravi.
- Te kasutate Dexageli herpesviiruse raviks. Kui teil on varem esinenud herpesviiruse
põhjustatud haigus, kasutage Dexageli vaid koos herpesviirusevastase ravimiga.
 - Teil esineb sarvkesta haavand. Ärge kasutage deksametasooni sisaldavat lokaalset
ravimit, välja arvatud juhul, kui aeglase paranemise peamine põhjus on põletik.
- Teil on kõrgenenud silma siserõhk. Kui teil on juba esinenud lokaalselt manustatavate
steroidravimite poolt põhjustatud kõrvaltoimeid, mille tagajärjel silma siserõhk tõuseb, on
teil oht silma siserõhu tõusuks, kui kasutate Dexageli.
- Te kasutate Dexageli katarakti operatsiooni järgselt.
- Teil on diabeet.
- Raske allergiline konjunktiviit: kui teil esineb raske allergiline konjunktiviit, mis tavalisele
ravile ei allu, kasutage Dexageli vaid lühikese aja jooksul.
- Punetav silm: kui teil on silmas punetus, mida te ei ole arstile näidanud, ärge Dexageli kasutage.
- Kontaktläätsed: ravi ajal Dexageliga peate kontaktläätsede kandmist vältima.

Rääkige oma arstiga, kui teil tekivad tursed ning kaalutõus kehatüvel ja näos, sest need on Cushing'i
sündroomi esmased nähud. Neerupealiste funktsiooni pärssimine võib tekkida pärast pikaajalist või
intensiivset Dexagel ravi. Pidage nõu oma arstiga enne ravi lõpetamist. Need riskid on olulised lastel
ning patsientidel, kes saavad ravi ritonaviiri või kobitsistaadiga.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Lapsed ja noorukid
Andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Dexagel
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Öelge oma arstile kui te kasutate ritonaviiri või kobitsistaati, sest need ravimid võivad suurendada
deksametasooni sisaldust veres.

Kui kasutate muid silma manustatavaid ravimeid, peaksite iga manustamise vahepeal ootama 15
minutit.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Puuduvad piisavad andmed Dexageli kasutamiseks raseduse ajal. Seetõttu tuleb Dexageli kasutamist
raseduse ajal vältida. Kui Dexageli manustamine on selgelt vajalik, tuleb seda manustada väikseimas
võimalikus annuses lühima võimaliku aja jooksul.

Imetamine
Ei ole teada, kas Dexagel eritub rinnapiima, kuid suukaudselt manustatud kortikosteroidide puhul on
eritumine rinnapiima kinnitatud. Seetõttu tuleb Dexageli rinnaga toitmise ajal kasutada vaid juhul, kui
see on selgelt vajalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Dexageli geelja koostise tõttu võib ajutine hägune nägemine mõjutada autojuhtimise ja masinate
kasutamise võimet. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui normaalne nägemine on
taastunud.

Dexagel sisaldab bensododetsiinkloriidi, besalkooniumkloriidi C-12 homoloogi, mis võib
põhjustada silma ärritust.
See ravim sisaldab igas tilgas 0,0017 mg bensododetsiinkloriidi, mis vastab 0,10 mg/g. Vältige
kokkupuudet kontaktläätsedega. Bensalkooniumkloriid võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse
ja muuta nende värvust. Enne ravimi kasutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ning need võib tagasi
panna 15 minutit pärast ravimi manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib samuti põhjustada silmade ärritust, eriti kui teil on kuivad silmad või
sarvkesta (silma eesmine läbipaistev kiht) häired. Kui tunnete pärast ravimi kasutamist silmas
ebaharilikku aistingut, kipitust või valu, pidage nõu oma arstiga.

Dexagel sisaldab fosfaate
See ravim sisaldab igas tilgas 0,003 mg fosfaate, mis vastab 0,18 mg/ml kohta.

Kui teil on tõsised kahjustused silma eesmises läbipaistvas kihis (sarvkestas), võivad fosfaadid väga
harvadel juhtudel põhjustada sarvkesta hägustumist kaltsiumi ladestumise tõttu ravi ajal.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovituslik annus on 1 tilk iga 4 tunni järel. Hiljem võib annust vähendada, manustades 1 tilk
3...4 korda päevas.

Kui te kasutate Dexageli rohkem, kui ette nähtud
Kui olete ravimit silma liiga palju pannud ja ärritus kestab tavalisest kauem, loputage silma veega.

Kui te unustate Dexageli kasutada
Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Dexageli kasutamise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (esineb enam kui 1 inimesel 10-st): kõrge silma siserõhk pärast 2-nädalast ravi, silmaläätse
tuhmumine (katarakt).

Sage (esineb kuni 1 inimesel 100-st): oportunistlikud infektsioonid, neerupealiste funktsiooni
allasurumine sagedase manustamise korral.

Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000-st): allergilised ja ülitundlikkusreaktsioonid silmatilkade ühe
komponendi suhtes, ebamugavustunne silmas, ärritus, põletustunne, torkimistunne, sügelus, tunne,
nagu oleks silmas võõrkeha. Need on tavaliselt lühiajalised ja kerged sümptomid.
Hägune nägemine, pupilli laienemine (müdriaas), silmalaugude allavaje (ptoos), keratiit, silma
sidekesta põletik (konjunktiviit), sarvkesta paksuse varieeruvus, sarvkesta turse, sarvkesta haavandid.

Väga harv (esineb kuni 1 inimesel 10 000-st): näo turse (näo ödeem).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): diabeetikutel võib esineda veresuhkru tõusu.
Hormonaalsed probleemid: suurenenud kehakarvade kasv (eriti naistel), lihasnõrkus ja kõhetumine,
lillad venitusarmid nahal, vererõhu suurenemine, ebaregulaarne või puudulik menstruatsioonitsükkel,
muutused organismi valgu ja kaltsiumi sisalduses, kasvu pidurdumine lastel ja teismelistel, kehatüve ja
näo tursed ning kehakaalu suurenemine (nn Cushing'i sündroom) (vt lõik 2 "Hoiatused ja
ettevaatusabinõud").
Väga harvadel juhtudel on mõnel patsiendil, kellel esines raske kahjustus silma eesmises läbipaistvas
osas (sarvkestas), tekkinud sarvkestale hägused laigud, mis on tingitud kaltsiumi kogunemisest
kahjustatud kohta ravi ajal.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Pärast esmast avamist ärge kasutage kauem kui 4 nädalat.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Dexagel sisaldab
- Toimeaine on deksametasoonnaatriumfosfaat. 1 g silmageeli sisaldab 0,985 mg
deksametasoonnaatriumfosfaati. Üks tilk sisaldab ligikaudu 0,02 mg
deksametasoonnaatriumfosfaati.
- Abiained on bensododetsiinkloriid, karbomeer, sorbitool, dinaatriumedetaat,
naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kuidas Dexagel välja näeb ja pakendi sisu
Dexagel on värvitu, suure viskoossusega steriilne geel mis on pakitud polüfooliumist tuubi, millel on
HDPE-st kork.
1 karp, milles on 1 tuub 5 g silmageeliga.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Iirimaa

Tootja
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.