Defevix 0.266mg · 5 kapslit: pakendi infoleht

Ravim sisaldab D-vitamiini vormi kaltsifediool, mida kasutatakse D-vitamiini puuduse ja sellest
tingitud probleemide raviks. Üks D-vitamiini rollidest organismis on suurendada kaltsiumi
imendumist.

Defevixi kasutatakse täiskasvanud patsientidel D-vitamiini puuduse raviks ja D-vitamiini puuduse
ennetamiseks olemasolevate riskide korral, näiteks malabsorptsiooni sündroom, kroonilise
neeruhaigusega kaasnevate mineraalainete tasakaalu häired ja luuhaigus või muud olemasolevad
riskid.

Defevixi kasutatakse ka luuhõrenemise (osteoporoos) raviks täiendava ravimina lisaks teistele
ravimitele D-vitamiini vaegusega või D-vitamiini vaeguse riskiga täiskasvanud patsientidel.

Defevixi ei tohi võtta
- kui olete kaltsifediooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres) või hüperkaltsiuuria (suur
kaltsiumisisaldus uriinis);
- kui teil on tekkinud kaltsiumikivid;
- kui teil on diagnoositud D-hüpervitaminoos (D-vitamiini üleküllus organismis).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Defevixi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Te ei tohi ületada D-vitamiini lisandite, nagu see ravim, soovitatavat ööpäevast kogust, kuna selle
tulemusena võib tekkida mürgistus (vt lõik 3, alalõik „Kui te võtate Defevixi rohkem, kui ette
nähtud“).
- Selle ravimi kasutamise ajal või enne ravi alustamist võib teie arst määrata vere- või
uriinianalüüse, et kontrollida kaltsiumi-, fosforisisaldust ja teisi näitajaid.
- Neeruhaigusega patsiendid vajavad erilist hoolt, arst peab neid spetsiaalselt jälgima ning tegema
regulaarselt analüüse.

1/5
- Südamehaigusega patsiendid vajavad erilist hoolt ja arst peab neid vere kaltsiumisisalduse
kontrollimiseks sageli jälgima, eriti neid, kes saavad ravi südameglükosiididega (vt selle lõigu
alalõiku „Muud ravimid ja Defevix“).
- Kui teil on hüpoparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmehormooni alatalitlus), võib selle ravimi toime
olla nõrgem.
- Kui teil on kalduvus kaltsiumist neerukivide tekkeks, peab arst jälgima teie vere
kaltsiumisisaldust.
- Pikaajaliselt liikumatud patsiendid võivad vajada seda ravimit väiksemates annustes.
- Sarkoidoosi (sõlmekestega haigus, enamasti nahal), tuberkuloosi või muude sõlmekestega
haigustega patsientide ravimisel selle ravimiga tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna neil on suurem
risk kõrvaltoimete tekkeks soovitatust väiksemate annuste korral. Kaltsiumisisalduse
kontrollimiseks veres ja uriinis tuleb teha perioodilisi analüüse.
- Toime laboratoorsetele analüüsidele: kui teil seisavad ees mis tahes diagnostilised protseduurid
(sh vere-, uriinianalüüsid, allergeenidega tehtavad nahatestid jms), teatage arstile, et te võtate seda
ravimit, kuna see võib tulemusi mõjutada. Näide: kolesteroolianalüüs.

Lapsed ja noorukid
Defevixi efektiivsus ja ohutus lastel ning alla 18 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Defevix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Mõned ravimid võivad muuta selle ravimi toimet. Samas võib Defevix või selle toimeaine
kaltsifedioolmonohüdraat mõjutada teiste samaaegselt võetavate ravimite efektiivsust.

Koostoimeid võib esineda järgmiste ravimitega:
- epilepsia ravis kasutatavad ravimid (nt fenütoiin, fenobarbitaal ja primidoon) ning muud
ensüüme indutseerivad ravimid (kalduvus vähendada Defevixi toimet);
- südame- ja/või hüpertensiooniravimid ja südameglükosiidid, tiasiiddiureetikumid või
verapamiil;
- kolestüramiin, kolestipool (kolesterooli raviks), orlistaat (rasvumise raviks). Nende ravimite ja
kaltsifedioolmonohüdraadi manustamise vahele peab jääma vähemalt 2 tundi;
- mineraal- või parafiinõli (lahtistid): soovitatav on kasutada muud tüüpi lahtistit või jätta vahe
ravimite võtmise vahele;
- mõned antibiootikumid (nt penitsilliin, neomütsiin ja klooramfenikool);
- magneesiumisoolad;
- muud D-vitamiini sisaldavad tooted;
- kaltsiumi sisaldavad toidulisandid;
- kortikosteroidid (põletikuvastased ravimid).

Defevix koos toidu ja joogiga
Mõnedele toitudele ja jookidele on lisatud D-vitamiini. Sellega tuleb arvestada, kuna nende toime võib
lisanduda selle ravimi toimele ning tulemuseks on D-vitamiini üleküllus.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke seda ravimit raseduse ajal.
Ärge võtke seda ravimit rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Defevix ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Defevix sisaldab etanooli, sorbitooli (E420) ja päikeseloojangukollast (E110)

2/5
Ravim sisaldab 5 mg alkoholi (etanool) ühes pehmekapslis. Ühes ravimi kapslis sisalduv kogus on
väiksem kui 1 ml-s õlles või 1 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma
märkimisväärset toimet.
Ravim sisaldab 22 mg sorbitooli ühes pehmekapslis, mis vastab 0,03 mg/mg.
Ravim sisaldab päikeseloojangukollast (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke ravimit rohkem ega sagedamini kui määratud (üks kord nädalas, üks kord kahe nädala
jooksul või üks kord kuus). Vastasel juhul suureneb üleannustamise oht.

Soovitatavad annused on järgmised.

− D-vitamiini puuduse ravi ja ennetamine olemasolevate riskidega patsientidel: üks kapsel
(0,266 mg kaltsifedioolmonohüdraati) üks kord kuus.

− Täiendava ravimina lisaks osteoporoosi eriravile: üks kapsel (0,266 mg
kaltsifedioolmonohüdraati) üks kord kuus.

Teatud populatsioonides on D-vitamiini puuduse risk suurem, mistõttu nad võivad vajada suuremaid
annuseid. Kui vitamiinipuuduse ulatus on analüüsidega kinnitatud, võib arst määrata ühe kapsli iga
kahe nädala järel või kord nädalas. Seda ravimit ei tohi manustada igapäevaselt.

Arst peab perioodiliselt jälgima teie kaltsiumi- ja D-vitamiini sisaldust, tavaliselt enne ravi algust ja
3…4 kuu möödudes. Olenevalt näidustusest hakatakse sümptomite leevenemisel või D-vitamiini
puudusest ülesaamisel annuseid aja jooksul vähendama või harvemini manustama.

Suukaudne.

Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pöörduge oma arsti või apteekri
poole.

Kui te võtate Defevixi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit arsti poolt ettekirjutatust suuremas annuses (üleannustamine) ja/või pika aja
jooksul, võib tekkida hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres) ning uriini ja verre võib ilmuda
fosfaate, mis võib põhjustada neerupuudulikkust. Mõned mürgistusnähud võivad ilmneda vara, mõned
aga hiljem. Varasteks sümptomiteks on nõrkus, väsimus, peavalu, isutus, suukuivus, seedehäired, nagu
oksendamine, kõhukrambid, kõhukinnisus või kõhulahtisus, joogijanu suurenemine; sagenenud
urineerimine, lihasevalu. Mõned sümptomid, mis võivad tekkida hiljem, on sügelus, kehakaalu
vähenemine, kasvupeetus lastel, neerukahjustused, päikesevalguse talumatus, konjunktiviit,
kolesteroolisisalduse suurenemine, transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhunäärmepõletik,
veresoonte ja muude kudede, nagu kõõluste ja lihaste lupjumine (kaltsiumsoolade ladestumine),
vererõhu tõus, vaimsed häired, südame rütmihäired. Üleannustamise sümptomid üldjuhul leevenevad
või kaovad pärast ravi lõpetamist, kuid raske mürgistuse korral võib tekkida neeru- või
südamepuudulikkus.

Kui te unustate Defevixi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Võtke vahelejäänud annus niipea kui teile meelde tuleb; seejärel jätkake oma tavalise
manustamisskeemiga.

Kui te lõpetate Defevixi võtmise

3/5
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida ülemäärase või pikema tarvitamise korral, kui arsti poolt määratud. Selle
tagajärjel võib tekkida hüperkaltseemia (suurenenud kaltsiumisisaldus veres) ja hüperkaltsiuuria
(suurenenud kaltsiumisisaldus uriinis), vt sümptomite kirjeldust lõik 3.

Teised kõrvaltoimed on allergilised reaktsioonid, nagu sügelus, paikne turse, hingamisraskus ja naha
punetus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Defevix sisaldab
- Toimeaine on kaltsifedioolmonohüdraat. Üks kapsel sisaldab 0,266 mg kaltsifedioolmonohüdraati.
- Teised koostisosad on veevaba etanool, keskmise ahelaga triglütseriidid ning kapsel on
valmistatud järgmistest koostisosadest: želatiin, glütserool, sorbitool (70 %) (E420), titaandioksiid
(E171) ja päikeseloojangukollane (E110).

Kuidas Defevix välja näeb ja pakendi sisu
Defevix on oranžid ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad selget, väikese viskoossusega
vedelikku, mis on tahkete osakesteta ning pakendatud PVC/PVDC/Alu blistritesse, igas 5 või
10 kapslit. Blistrid on pakendatud pappkarpi.

Tootja
FAES FARMA, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Leioa (Bizkaia)
Hispaania

või

Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

4/5
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: 6675001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Belgia: Defediol
Bulgaaria: Hidroferol 0,266 mg мека капсула
Eesti: Defevix
Itaalia: Neodidro
Leedu: Defevix 0,266 mg minkštoji kapsulė
Läti: Defevix 0,266 mg mīkstās kapsulas
Luksemburg: Defediol
Holland: Hidroferol 0,266 mg zachte capsules
Poola: Calfos
Portugal: Vitodê 0,266 mg cápsula mole
Rumeenia: Hidroferol 0,266 mg capsulă moale

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.

5/5