Daylette +0.02/0+0mg + 3mg · 24 tabletti: pakendi infoleht

- DAYLETTE on rasestumisvastane ravim (kontratseptiivne pill), mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
- Kõik 24 valget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni –
drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
- 4 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ning neid nimetatakse ka platseebotablettideks.
- Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud“ pillideks.

Üldteave

Enne DAYLETTE kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on
lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 „Verehüübed“.

Enne kui te saate DAYLETTE´t võtma hakata, esitab arst teile küsimusi nii teie kui ka teie
lähisugulaste tervise kohta. Samuti mõõdab arst teie vererõhku ja sõltuvalt teie terviseseisundist võib
teha ka muid uuringuid.

Käesolevas infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mille puhul peate lõpetama DAYLETTE
kasutamise või mille puhul võib DAYLETTE usaldusväärsus olla vähenenud. Sellistes olukordades
peate kas vältima seksuaalvahekorda või kasutama lisaks mingit muud mittehormonaalset
rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi või muud barjäärimeetodit.
Ärge kasutage rütmi- või temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed, sest
DAYLETTE muudab menstruaaltsükliga kaasnevaid kehatemperatuuri muutusi ja tekitab
emakakaelalima muutusi.

DAYLETTE, nagu teised hormonaalsed kontratseptiivid, ei kaitse HIV-infektsiooni (AIDS) ega
teiste sugulisel teel edasikanduvate haiguste eest.

DAYLETTE´t ei tohi kasutada
Te ei tohi DAYLETTE´t kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on
mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine
rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.
Ärge kasutage DAYLETTE´t:
- kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes elundites;
- kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus,
antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad;
- kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik
„Verehüübed“);
- kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;
- kui teil on (või on kunagi olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja
võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi
sümptomid);
- kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites:
- raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
- väga kõrge vererõhk;
- väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
- seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
- kui teil on (või on kunagi olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“;
- kui teil on (või on kunagi olnud) maksahaigus ja teie maksafunktsioon ei ole veel
normaliseerunud;
- kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus);
- kui teil on (või on kunagi olnud) maksakasvaja;
- kui teil on (või on kunagi olnud) rinnanäärme või suguelundite vähk või teil kahtlustatakse selle
olemasolu;
- kui teil esineb ebaselge põhjusega verejooksu tupest;
- kui olete etünüülöstradiooli või drospirenooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline. See võib põhjustada sügelust, nahalöövet või turset;
- DAYLETTE sisaldab sojaletsitiini. Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete allergiline pähkli
või soja suhtes.

Ärge kasutage DAYLETTE’i, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (vt ka lõik „Muud ravimid ja DAYLETTE“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne DAYLETTE võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal peate pöörduma oma arsti poole?

Pöörduge viivitamatult arsti poole
− kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve
jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult
(vt allolevat lõiku „Verehüübed“).
Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe
tunnuseid“.
Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest.
Teatud olukordades peate te DAYLETTE või ükskõik millise muu kombineeritud pilli kasutamise ajal
olema eriti ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Kui ükskõik milline
järgnevatest seisunditest kehtib teie kohta, peate oma arsti sellest teavitama enne kui alustate
DAYLETTE kasutamist. Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub
ägedamaks DAYLETTE kasutamise ajal:
- kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või
neelamisraskused või villid koos hingamisraskustega, võtke koheselt ühendust arstiga.
Östrogeene sisaldavad tooted võivad põhjustada või halvendada päriliku ja omandatud
angioödeemi sümptomeid;
- kui teie lähisugulasel on või on kunagi olnud rinnanäärmevähk;
- kui teil on maksa- või sapipõiehaigus;
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on depressioon või meeleolu muutused;
- kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
- kui teil on süsteemne erütematoosluupus (SLE –haigus, mis kahjustab teie organismi
loomulikku kaitsevõimet);
- kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (HUS – verehüübimise häire, mis põhjustab
neerukahjustust);
- kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus);
- kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie
perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema
tekkeriskiga;
- kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
„Verehüübed“);
- kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma
arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata DAYLETTE´t võtma;
- kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
- kui teil on veenilaiendid;
- kui teil on epilepsia (vt lõik „Muud ravimid ja DAYLETTE“);
- kui teil esineb haigus, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva suguhormoonide
kasutamise ajal [nt kuulmise kadu, verehaigus nimetusega porfüüria, rasedusaegne villiline
nahalööve (rasedusherpes), närvide haigus, mis põhjustab äkilisi keha liigutusi (chorea
Sydenham)];
- kui teil on või on varem esinenud kuldpruune pigmendilaike nahal (kloasmid) ehk nn
„raseduslaigud“, eriti näol. Sellisel juhul hoiduge otsesest päikese- või ultraviolettkiirgusest.

Rääkige oma arstiga, enne kui te hakkate DAYLETTE´i kasutama.

VEREHÜÜBED

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu DAYLETTE, kasutamine
suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib
verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:
- veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
- arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).

Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada tõsiseid
pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks DAYLETTE
kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see
viitab?
- Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, eriti juhul, Süvaveenitromboos
kui sellega kaasneb:
- valu või hellus jalas, mida võib olla tunda ainult seistes või kõndides;
- haige jala kõrgem temperatuur;
- jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakaks värvumine.
- Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire hingamine. Kopsuemboolia
- Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha (võib kaasneda veriköha).
- Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval hingamisel.
- Tugev peapööritus või pearinglus.
- Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
- Tugev kõhuvalu.

Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest osa sümptomeid (nt
köha või õhupuudus) võivad ekslikult viidata ka vähemtõsistele haigustele
nagu nt hingamisteede nakkus (nt külmetushaigus).
Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid: Tromboos silma
- kohene nägemiskaotus või võrkkesta veenis
- valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia nägemiskaotuseni. (verehüüve silmas)
- Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres. Südameinfarkt
- Pigistus- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all.
- Täistunne, seedehäired või lämbumistunne.
- Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda,
käsivarde ja kõhtu.
- Higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus.
- Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
- Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
- Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühel Insult
kehapoolel.
- Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või mõistmisraskus.
- Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
- Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonikaotus.
- Äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu.
- Teadvusekaotus või minestus krampidega või ilma.

Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad
peaaegu kohe ja täielikult. Te peate siiski pöörduma viivitamatult arsti
poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
- Jäsemete paistetus ja kergelt sinakas värvus. Teisi veresooni
- Tugev kõhuvalu (äge kõht). ummistavad
verehüübed

VEREHÜÜBED VEENIS

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?
- Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud
verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed
ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete
rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.
- Kui verehüüve tekib jala või jalalaba veenis, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.
- Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
- Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma
võrkkesta veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?
Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase
vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud
hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast
4-nädalast või pikemat pausi.

Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks
kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Kui te lõpetate DAYLETTE võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala
jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit te kasutate.

Verehüübe tekkimise üldine risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) DAYLETTE
võtmise ajal on väike.

− Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole
rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.
− Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad
levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit.
− Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st, kes kasutavad drospirenooni
sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit nagu DAYLETTE.
− Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid,
mis suurendavad verehüübe tekkimise riski“).

Verehüübe tekkerisk ühe aasta
jooksul
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset Ligikaudu kahel naisel 10 000-st
pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad.
Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st
norgestimaati sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid tablette.
Naised, kes kasutavad DAYLETTE’t. Ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski
Verehüübe tekkerisk DAYLETTE kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda
riski. Teil on suurem risk:
− kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
− kui kellelgi teie lähisugulastest on nooreas eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas,
kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret;
− kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega
liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda DAYLETTE kasutamise peatamine
mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama
DAYLETTE kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;
− vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);
− kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid , seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.
Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi
eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole
selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et DAYLETTE kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub DAYLETTE kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel
tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada tõsiseid probleeme. Nt võib see
põhjustada südameatakki või insulti.

Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski
On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht DAYLETTE kasutamisel on väga väike, kuid see
võib suureneda:
− vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
− kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi nagu DAYLETTE
kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete
üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;
− kui te olete ülekaaluline;
− kui teil on kõrge vererõhk;
− kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti.
Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;
− kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus
veres;
− kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
− kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade
virvenduseks);
− kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe
tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub DAYLETTE kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama,
kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb,
rääkige oma arstiga.

DAYLETTE ja vähk
Kombineeritud pille võtvate naiste seas on rinnanäärmevähki täheldatud veidi sagedamini, kuid pole
teada, kas see on põhjustatud ravist. Näiteks võib olla, et rohkem kasvajaid avastatakse kombineeritud
pille kasutavatel naistel, sest nad läbivad sagedamini tervisekontrolle.
Rinnanäärmekasvajate esinemissagedus muutub järk-järgult väiksemaks pärast kombineeritud
hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist. Tähtis on regulaarselt oma rindu kontrollida ja
kui tunnete rinnas mingit tükki, peate ühendust võtma oma arstiga.

Pillide kasutajatel on harvadel juhtudel teatatud healoomulistest maksakasvajatest ja veel harvem
pahaloomulistest maksakasvajatest. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb ebatavaliselt tugev
kõhuvalu.

Psühhiaatrilised häired
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas DAYLETTE’t,
on teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.
Menstruatsioonidevaheline vereeritus
DAYLETTE esimestel võtmiskuudel võib teil tekkida ootamatu veritsus (veritsus päevadel, kui te ei
võta platseebotablette). Kui sellist veritsust esineb kauem kui paar kuud või algab see mõne kuu
möödudes, peab teie arst välja selgitama mis on valesti.

Mida teha kui platseebotablettide võtmise päevadel ei teki veritsust
Kui te olete võtnud kõik valged toimeainega tabletid õigesti, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud
rasket kõhulahtisust ning te ei ole võtnud samal ajal mingeid muid ravimeid, on väga ebatõenäoline, et
te võite olla rase.

Kui kahel järjestikusel platseeboperioodil ei ole tekkinud veritsust, võite olla rase. Võtke koheselt
ühendust oma arstiga. Alustage järgmise blisterribaga ainult siis, kui olete kindel, et te ei ole rase.

Muud ravimid ja DAYLETTE
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Alati öelge oma arstile, mis ravimeid või taimseid ravimeid te juba kasutate. Samuti öelge teistele
arstidele või hambaarstile (või apteekrile), kes määrab teile teisi ravimeid, et te kasutate
DAYLETTE´t.
Nemad oskavad teile öelda, kas peate kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (näiteks
kondoom) ja kui jah, siis kui kaua või kas teise teile vajaliku ravimi kasutamist peab muutma.

Ärge kasutage DAYLETTE’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri, kuna need ravimid võivad põhjustada maksafunktsiooni
näitajate aktiivsuse taseme suurenemist veres (maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus).
Enne ravi alustamist nende ravimitega määrab arst teile teist tüüpi rasestumisvastase vahendi.
DAYLETTE’i kasutamist võib uuesti alustada ligikaudu 2 nädalat pärast selle ravi lõpetamist. Vt lõik
„DAYLETTE’t ei tohi kasutada“.

Mõned ravimid võivad mõjutada DAYLETTE sisaldust veres ja muuta seeläbi rasestumisvastase
toime vähem efektiivseks või põhjustada vaheveritsust. Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse
järgmiste haiguste raviks
- epilepsia (nt barbituraadid, karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, okskarbasepiin, felbamaat,
topiramaat);
- tuberkuloos (nt rifampitsiin);
- HIV ja C-hepatiidi viirusinfektsioonid (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed
pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens);
- seeninfektsioonid (nt griseofulviin, ketokonasool);
- kõrge vererõhk kopsu veresoontes (bosentaan);
- artroosi sümptomaatiline ravi (etorikoksiib);
- taimne ravim naistepuna ürt (Hypericum perforatum) Kui te soovite kasutada naistepuna ürti
sisaldavaid taimseid ravimeid samal ajal kui te juba kasutate DAYLETTE, pidage esmalt nõu
oma arstiga.

DAYLETTE võib mõjutada teiste ravimite toimet, nt
- tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse kudede äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks pärast
siirdamist);
- epilepsiavastane ravim lamotrigiin (see võib põhjustada krambihoogude sagenemist);
- tisanidiin (ravim, mida kasutatakse lihasspastilisuse raviks);
- teofülliin (ravim, mida kasutatakse astma raviks).

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

DAYLETTE koos toidu ja joogiga
DAYLETTE’t võib võtta koos toiduga või ilma, vajadusel vähese koguse veega.
Laboratoorsed analüüsid
Kui te peate andma vereanalüüse, siis teavitage oma arsti või laboritöötajaid, et te võtate neid pille,
sest hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui te olete rase, ei tohi te DAYLETTE´t võtta. Kui te rasestute DAYLETTE võtmise ajal, peate
koheselt lõpetama tablettide võtmise ja pöörduma oma arsti poole.
Kui te soovite rasestuda, võite DAYLETTE võtmise katkestada igal ajal (vt ka „Kui te lõpetate
DAYLETTE võtmise“).
Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine
DAYLETTE kasutamine ei ole imetamise ajal üldiselt soovitatav. Kui te tahate imetamise ajal võtta
pille, peate nõu pidama oma arstiga.

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub teave, mis viitaks sellele, et DAYLETTE kasutamine mõjutaks autojuhtimise või masinatega
töötamise võimet.

DAYLETTE sisaldab laktoosi, päikeseloojangukollast ja sojaletsitiini
DAYLETTE valged toimeainega tabletid sisaldavad 48,53 mg laktoosmonohüdraati ja rohelised
toimeaineta tabletid sisaldavad 37,26 mg laktoosi ühes õhukeses polümeerikattega tabletis. Kui arst on
teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Valged toimeainega tabletid sisaldavad 0,07 mg sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale
allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Hormooni mittesisaldavad (platseebo) õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad värvainet
„päikeseloojangukollane“ (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Võtke DAYLETTE´t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Iga blister sisaldab 24 toimeainet sisaldavat valget tabletti ja 4 rohelist platseebotabletti.
Kahte erinevat värvi DAYLETTE tabletid asuvad reastikku. Blisterriba sisaldab 28 tabletti.

Võtke iga päev üks DAYLETTE tablett, vajaduse korral koos vähese veega. Te võite tablette võtta
koos toiduga või ilma, kuid te peate neid võtma iga päev enam-vähem samal ajal.

Ärge ajage tablette segi: võtke esimesel 24 päeval üks valge tablett ning viimasel 4 päeval üks
roheline tablett. Seejärel peate alustama kohe uue blisterribaga (24 valget ja seejärel 4 rohelist tabletti).
Kahe blisterpakendi vahele seega vaheaega ei jäeta.

Kuna tablettide koostis on erinev, tuleb nende võtmist alustada esimesest tabletist, mis asub asendis 1
ja on tähistatud sõnaga „Start“ ning võtta tablette iga päev. Et järjekord oleks õige, järgige nooltega ja
numbritega näidatud suunda.

Blisterriba ettevalmistamine
Et aidata teil järge pidada, on pakendisse lisatud nädalapäevade tähistega kleebisribad. Valige
kleebisriba, mis algab päevaga, millal te alustate tablettide võtmist. Nt kui te alustate tablettide võtmist
kolmapäeval, kasutage kleebisriba, mis algab tähisega „K“.
Sobitage ribal olev „“ sümbol blistrile samale sümbolile ning asetage riba musta joonega piiritletud
alale. Iga päeva kohta moodustub pillide rida.
Nüüd tekib iga tableti kohale päeva tähis ning te näete, kas te olete sellel päeval tableti võtnud. Järgige
noole suunda kuni kõik 28 tabletti on võetud.
Nende 4 päeva jooksul, mil te võtate rohelisi platseebotablette (platseebopäevad), peaks algama
veritsus (nn menstruatsioonitaoline verejooks). See algab tavaliselt 2. või 3. päeval pärast viimase
valge toimeainega DAYLETTE tableti võtmist. Pärast viimase rohelise tableti võtmist, peate alustama
järgmise blisterribaga, olenemata sellest, kas verejooks on lõppenud või mitte. See tähendab, et peate
iga blisterribaga alustama alati samal nädalapäeval ja ka verejooks peaks ilmnema iga kuu samadel
päevadel.

Kui te võtate DAYLETTE´t selle juhendi järgi, olete rasestumise eest kaitstud ka neil neljal päeval,
kui te võtate platseebotablette.

Millal võite alustada esimese blisterribaga?

• Kui te ei ole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast
vahendit
Alustage DAYLETTE võtmist tsükli esimesel päeval (see on menstruatsiooni esimene päev).
Kui te alustate DAYLETTE kasutamist menstruatsiooni esimesel päeval, siis olete te kohe
rasestumise eest kaitstud. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2. kuni 5. päeval, kuid
siis peate esimesel 7 päeval kasutama lisaks täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt
kondoom).

• Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt preparaadilt või
kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt
Eelistatavalt võite DAYLETTE kasutamist alustada varem kasutatud pilli viimase toimeainet
sisaldava tableti võtmisele järgneval päeval või hiljemalt varem kasutatud pillide
tabletivabadele päevadele järgneval päeval (või pärast kasutatud pillide viimase toimeainet
mittesisaldava tableti võtmist).
Kui te lähete üle tuperõngalt või plaastrilt, järgige oma arsti juhiseid.

• Üleminek ainult progestageeni sisaldavalt meetodilt (ainult progestageeni sisaldavad pillid,
süst, implantaat või progestageeni vabastav emakasisene vahend (ESV))
Ainult progestageeni sisaldavatelt pillidelt võite sellele preparaadile üle minna suvalisel päeval
(implantaadilt või ESV-lt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil teile
peaks tehtama järgmine süst), kuid kõigil nendel juhtudel peate te esimese 7 tableti võtmise
päeva jooksul kasutama lisaks mõnda täiendavat rasestumisvastast vahendit (nt kondoom).

• Pärast raseduse katkemist
Järgige oma arsti nõuandeid.

• Pärast sünnitust
Võite DAYLETTE kasutamist alustada 21...28 päeva pärast sünnitust. Kui te alustate pärast 28-
ndat päeva, peate esimese seitsme DAYLETTE kasutamise päeva jooksul kasutama ka nn
barjäärimeetodit (nt kondoom).
Kui pärast sünnitust olite te enne DAYLETTE (uuesti) kasutamise alustamist
seksuaalvahekorras, peate olema kõigepealt kindel, et te pole rase või ootama kuni järgmise
menstruatsioonini.

• Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust (uuesti) DAYLETTE´t kasutama
hakata
Lugege lõiku „Imetamine“.
Kui te pole kindel, millal DAYLETTE võtmist alustada, siis küsige nõu oma arstilt.

Kui te võtate DAYLETTE´t rohkem, kui ette nähtud
Puuduvad teated DAYLETTE tablettide üleannustamisega seotud tõsistest kõrvaltoimetest.
Kui te võtate korraga mitu tabletti, võivad teil esineda iiveldus või oksendamine või
menstruatsioonilaadne verejooks tupest.
Selline verejooks võib isegi esineda tüdrukutel, kellel menstruatsioon ei ole veel alanud, kuid kes on
seda ravimit ekslikult võtnud.
Kui olete võtnud liiga palju DAYLETTE tablette või avastate, et tablette on sisse võtnud laps, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate DAYLETTE´t võtta
Viimased 4 tabletti blisterriba neljandas reas on platseebotabletid. Kui te unustate ühe neist tablettidest
võtta, ei ole sellel mõju DAYLETTE rasestumisvastasele toimele. Visake ununenud platseebotablett
ära.

Kui te unustate võtta valge, toimeainega tableti (blisterribal tabletid 1...24), peate tegema järgmist:

− Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 24 tundi, ei ole rasestumisvastane toime
nõrgenenud.
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub ning seejärel võtke järgnevad tabletid taas tavalisel
ajal.

− Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 24 tundi, võib rasestumisvastane toime
nõrgeneda. Mida rohkem tablette on võtmata jäänud, seda suurem on risk rasestuda.

Suurim risk rasestumisvastase toime nõrgenemiseks on siis, kui te unustate valge tableti võtmata
blisterriba alguses või lõpus. Seetõttu peate järgima alltoodud reegleid (vt ka joonist).

− Ununenud on rohkem kui üks tablett samalt blisterribalt
Pöörduge oma arsti poole.

− 1 tablett jäi võtmata 1...7. päeval (esimene rida)
Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset
võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul lisaks täiendavat
rasestumisvastast vahendit, näiteks kondoomi. Kui te olite tableti unustamisele eelnenud nädalal
seksuaalvahekorras, peate olema teadlik, et on oht rasestuda. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole.

− 1 tablett jäi võtmata 8...14. päeval (teine rida)
Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset
võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Rasestumisvastane kaitse ei ole vähenenud ja te ei pea
lisaks muud rasestumisvastast meetodit kasutama.

− 1 tablett jäi võtmata 15...24. päeval (kolmas või neljas rida)
Võite valida kahe võimaluse vahel:
1. Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti
samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Ärge hakake sellest blisterribast
rohelisi platseebotablette võtma, vaid visake need ära ja alustage uue ribaga (alguspäev
muutub).
Kõige tõenäolisemalt tekib teil menstruatsioon teise blisterriba lõpus – roheliste
platseebotablettide võtmise ajal - kuid teil võib tekkida kerge või menstruatsioonitaoline
verejooks teise blisterriba võtmise ajal.

2. Te võite ka lõpetada toimeainega valgete tablettide võtmise ja jätkata kohe 4 rohelise
platseebotabletiga (enne platseebotablettide võtmist arvestage juurde ka päev, mil
tablett jäi võtmata). Kui te soovite alustada uue blisterribaga päeval, mil olete alati uue
pakendiga alustanud, võtke platseebotablette vähem kui 4 päeva.
Kui järgite üht neist kahest soovitusest, olete rasestumise eest kaitstud.

− Kui unustasite tableti võtta ja seejärel ei teki teil platseebopäevadel vereeritust, võite olla rase.
Enne uue blisterriba alustamist peate võtma ühendust oma arstiga.

Unustatud rohkem
kui 1 valge tablett 1. Küsige nõu oma arstilt.
blisterribast

jah

1. – 7. päev Kas te olite nädal enne tableti unustamist
seksuaalvahekorras?

ei
-

• Võtke ununenud tablett
• Kasutage järgneva 7 päeva jooksul
barjäärimeetodit (kondoom) ja
• Kasutage blisterriba lõpuni

Ununenud on vaid
üks valge tablett 8. – 14. päev • Võtke ununenud tablett ja
(võetud rohkem kui
• Kasutage blisterriba lõpuni
24 tundi hiljem)

• Võtke ununenud tablett ja
• Kasutage valged tabletid lõpuni
• Visake 4 rohelist tabletti ära
• Alustage uue blisterribaga

või
15. – 24. päev

• Lõpetage kohe valgete tablettide
võtmine
• Jätkake kohe 4 rohelise tabletiga
• Seejärel alustage uue blisterribaga

Mida teha oksendamise või ägeda kõhulahtisuse korral
Kui te oksendate 3...4 tundi pärast toimeainega valge tableti võtmist või kui teil on äge kõhulahtisus,
võivad tabletis sisalduvad toimeained jääda täielikult teie organismi imendumata. Olukord on peaaegu
sama, mis tabletti võtmata jättes. Pärast oksendamist või kõhulahtisust peate võtma uue valge tableti
varupakendist niipea kui võimalik. Võimaluse korral võtke see mitte hiljem kui 24 tundi pärast tavalist
pilli võtmise aega. Kui see ei ole võimalik või kui möödunud on 24 tundi, tuleb teil järgida nõuandeid,
mis on antud lõigus „Kui te unustate DAYLETTE´t võtta“.
Menstruatsiooni edasilükkamine: mida te peate teadma
Kuigi see ei ole soovitatav, võite menstruatsiooni edasi lükata jättes võtmata neljandas reas olevad
rohelised platseebotabletid ja jätkates kohe uue DAYLETTE blisterribaga kuni lõpuni. Teise
blisterriba kasutamise ajal võib teil esineda kerget või menstruatsioonitaolist veritsust. Kasutage teine
blisterriba lõpuni võttes neli rohelist tabletti neljandast reast. Seejärel alustage uue ribaga.
Te võiksite oma arsti käest küsida nõu, enne kui otsustate menstruatsiooni edasi lükata.

Menstruatsiooni alguspäeva muutmine: mida te peate teadma
Kui te võtate tablette vastavalt juhistele, algab teie menstruaalperiood platseebopäevadel. Kui te peate
seda päeva muutma, siis vähendage platseebopäevade (kui te võtate rohelisi platseebotablette) arvu
(kuid ärge seda kunagi suurendage – 4 on suurim lubatud arv!). Näiteks, kui te alustate
platseebotablettide võtmist reedel ja soovite seda nihutada teisipäevale (kolm päeva ettepoole), siis
tuleb teil alustada järgmise blisterribaga 3 päeva varem kui tavaliselt. Teil ei pruugi sel ajal verejooksu
tekkida. Edasi võib teil tekkida kerge või menstruatsioonitaoline verejooks.
Kui te pole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.

Kui te lõpetate DAYLETTE võtmise
Te võite DAYLETTE võtmise lõpetada ükskõik millal soovite. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige
oma arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui te soovite rasestuda, lõpetage DAYLETTE võtmine ning oodake menstruatsioon ära, enne kui
püüate rasestuda. Teil on lapse oodatavat sünniaega nii lihtsam arvutada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib
ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis
võib olla tingitud DAYLETTE kasutamisest, siis rääkige sellest palun oma arstile.

Tõsised kõrvaltoimed
Võtke koheselt ühendust arstiga, kui teil tekivad järgmised angioödeemi sümptomid: näo-, keele-
ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või villid koos hingamisraskustega (vt ka lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“).

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb
verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia).
Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud
erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne DAYLETTE kasutamist“.

Järgnevalt on toodud kõrvaltoimed, mis on seotud drospirenooni/etünüülöstradiooli kasutamisega:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- meeleolu kõikumine
- peavalu
- iiveldus
- rindade valulikkus, menstruatsioonitsükli häired, nagu ebaregulaarsed menstruatsioonid,
menstruatsioonide ärajäämine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- depressioon, närvilisus
- pearinglus, „torkimistunne“, unisus, migreen
- veenilaiendid, vererõhu tõus
- kõhuvalu, oksendamine, seedehäired, soolepuhitus, maopõletik, kõhulahtisus
- akne, sügelus, lööve
- erinevad valud, nt seljavalu, jäsemevalu, lihaskrambid
- tupe seeninfektsioon, vaagnavalu, rindade suurenemine, healoomulised tükid rindades,
verejooks emakast/tupest (mis tavaliselt kaob, kui tablettide võtmist jätkata), eritis suguteedest,
kuumahood, tupepõletik (vaginiit), menstruatsioonitsükli häired, valulikud menstruatsioonid,
vähese vereeritusega menstruatsioonid, väga vererohked menstruatsioonid, tupekuivus, normist
erinev emakakaela äigepreparaat, sugutungi langus
- energiapuudus, suurenenud higistamine, vedelikupeetus
- kehakaalu tõus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- Candida (seeninfektsioon)
- punaste vereliblede arvu langus veres (aneemia), vereliistakute arvu tõus veres
(trombotsüteemia)
- allergiline reaktsioon
- hormonaalsed (endokriinsed) häired
- söögiisu tõus, isutus, ebanormaalselt kõrge kaaliumisisaldus veres, ebanormaalselt madal
naatriumisisaldus veres
- probleemid orgasmi saamisega, unetus
- peapööritus, treemor
- silma kahjustused, nt silmalaupõletik, silmade kuivus
- ebatavaliselt kiire südametöö
- veenipõletik, minestamine
- ninaverejooks
- kõhu suurenemine, soolehäired, kõhupuhituse tunne, mao song, suuõõne seeninfektsioon,
kõhukinnisus, suukuivus
- valu sapiteedes või sapipõies, sapipõiepõletik
- kollakaspruunid laigud nahal, ekseem, juuste väljalangemine, aknetaoline nahapõletik, naha
kuivus, naha sõlmeline põletik, liigne karvakasv, naha kahjustused, venitusarmid nahal,
nahapõletik, valgustundlik nahapõletik, nahapaapulid
- raske või valulik vahekord, tupe põletik (vulvovaginiit), vahekorrajärgne veritsus,
menstruatsioonide vaheline verejooks, tsüstid rinnanäärmes, rinnanäärme rakkude arvu
suurenemine (hüperplaasia), pahaloomulised tükid rinnas, ebatavaline kasv emakakaela
limaskestal, emaka limaskesta õhenemine või kärbumine, munasarjatsüstid, emaka suurenemine
- üldine halb enesetunne
- kehakaalu langus
- ohtlikud verehüübed veenis või arteris, näiteks:
- jalalabas või jalas (nt süvaveenitromboos),
- kopsus (nt kopsuemboolia),
- südameatakk,
- insult,
- miniinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida teatakse ka kui mööduv
isheemiline atakk,
- verehüübed maksas, maos/sooles, neerudes või silmas.
Tõenäosus verehüübe tekkeks võib olla suurem, kui teil on muud seisundid, mis suurendavad
seda riski (vt lõik 2 lisateavet seisundite kohta, mis suurendavad verehüüvete riski ja
sümptomite kohta).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ülitundlikkus
- multiformne erüteem (nahalööve märklauakujulise punetuse või haavanditega).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida DAYLETTE sisaldab
- Toimeained on 3 mg drospirenooni ja 0,02 mg etünüülöstradiooli igas valges tabletis.
- Teised koostisosad on:
Valged toimeainega õhukese polümeerikattega tabletid:
Tableti sisu:
laktoosmonohüdraat,
maisitärklis,
eelželatiniseeritud maisitärklis,
makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer,
magneesiumstearaat.

Tableti kate:
polü(vinüülalkohol),
titaandioksiid (E171),
talk,
makrogool 3350,
sojaletsitiin;

Rohelised õhukese polümeerikattega platseebotabletid:
Tableti sisu:
mikrokristalliline tselluloos,
laktoos,
eelželatiniseeritud maisitärklis,
magneesiumstearaat,
veevaba kolloidne ränidioksiid.

Tableti kate:
polü(vinüülalkohol),
titaandioksiid (E171),
makrogool 3350,
talk,
indigokarmiin (E132),
kinoliinkollane (E104),
must raudoksiid (E172),
päikeseloojangukollane FCF (E110).

Kuidas DAYLETTE välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainega õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer,
mille diameeter on ligikaudu 6 mm. Ühele küljele on pressitud „G73“, teine külg on ilma märgistuseta.

Õhukese polümeerikattega platseebotablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter on
ligikaudu 6 mm, ilma märgistuseta.
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakitud PVC/PE/PVDC-Al
blisterpakenditesse. Blistrid on pakendatud pappkarpi koos patsiendi infolehega „etui“ hoiukotiga ja
nädalapäevade kleebisega.

Pakendi suurused:
1×(24+4) õhukese polümeerikattega tabletti
3×(24+4) õhukese polümeerikattega tabletti
6×(24+4) õhukese polümeerikattega tabletti
13×(24+4) õhukese polümeerikattega tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Ungari

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Tšehhi: Daylette
Eesti: DAYLETTE
Ungari: Tolukim
Läti: Daylette
Leedu: DAYLETTE
Poola: Daylette
Slovakkia: Daylette
Sloveenia: Daylette
Horvaatia: Daylette
Soome: Daylette

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Richter Gedeon Eesti filiaal
Adamsoni 2
Tallinn 10137
Tel 608 5301

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2023.