Danengo Kõvakapsel 150mg · 60 tk: pakendi infoleht

Danengo sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb verehüüvete moodustumisel.

Danengo’t kasutatakse täiskasvanutel:
- verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
- jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks jala-
ja kopsuveenides.

Danengo’t kasutatakse lastel:
- verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.

Danengo’t ei tohi võtta
- kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
- kui teil on parajasti verejooks;
- kui te põete mõne elundi haigust, mis suurendab tõsise verejooksu ohtu (nt maohaavand, peaaju
vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või silmaoperatsioon);
- kui teil on suurenenud veritsusoht. See võib olla kaasasündinud, teadmata põhjusel või teistest
ravimitest põhjustatud;
- kui te võtate vere hüübimist ärahoidvaid ravimeid (nt varfariin, rivaroksabaan, apiksabaan või
hepariin), välja arvatud juhul, kui teil muudetakse vere hüübimist tõkestavat ravi, kui teile on
paigaldatud veeni või arteri püsikateeter ning teile manustatakse kateetri avatuna hoidmiseks
selle kaudu hepariini või kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse kodade
virvendusarütmia raviks tehtava kateeterablatsiooniga;
- kui teil on oluliselt vähenenud maksafunktsioon või maksahaigus, mis võib põhjustada surma;

1
- kui te võtate seennakkuste raviks suukaudselt manustatavat ravimit ketokonasooli või
itrakonasooli;
- kui te võtate suukaudselt manustatavat ravimit tsüklosporiini, mida kasutatakse pärast siirdamist
elundi äratõuke vältimiseks;
- kui te võtate dronedarooni, ravimit, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravimiseks;
- kui te võtate C-hepatiidi ravimiseks kasutatavat viirusevastast glekapreviiri/pibrentasviiri
kombinatsioonravimit;
- kui teile on paigaldatud südameklapi protees, mis nõuab alalist vere vedeldamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Danengo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil tekivad ravi ajal Danengo’ga
sümptomid või peate minema operatsioonile, võib teil samuti olla vaja arstiga nõu pidada.

Teatage oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mingeid tervisehäireid või haigusi, eriti mõni
järgnevas loetelus esitatutest:
- kui teil on suurenenud veritsusoht, nt:
- kui teil on hiljuti olnud verejooks;
- kui teile on tehtud viimase kuu jooksul kirurgiline koe eemaldamine (biopsia);
- kui teil on olnud tõsine vigastus (nt luumurd, peatrauma või mõni muu kirurgilist ravi
vajanud vigastus);
- kui teil on söögitoru või mao põletik;
- kui teil on probleeme maohappe tagasivooluga söögitorusse;
- kui te kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu. Vt allpool lõik „Muud
ravimid ja Danengo“;
- kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, nagu diklofenak, ibuprofeen, piroksikaam;
- kui te põete südame sisekesta põletikku (bakteriaalne endokardiit);
- kui te teate, et teie neerufunktsioon on vähenenud või teil on vedelikupuudus (selle
sümptomid on muuhulgas janutunne ja kui urineerimisel on uriini kogus vähenenud ja see
on värvuselt tume (kontsentreeritud) / vahutab);
- kui te olete vanem kui 75-aastane;
- kui olete täiskasvanud patsient ja teie kehakaal on 50 kg või vähem;
- ainult kui kasutatakse lastel: kui lapsel on nakkus aju ümbruses või ajus;
- kui teil on olnud südameinfarkt või kui teil on diagnoositud mõni seisund, mis suurendab
südameinfarkti tekkeohtu;
- kui te põete maksahaigust, mida seostatakse muutustega vereanalüüsides. Sellisel juhul ei ole
selle ravimi kasutamine soovitatav.

Danengo’ga tuleb olla eriti ettevaatlik
- kui te peate minema operatsioonile.
Sellisel juhul tuleb Danengo manustamine ajutiselt katkestada, kuna operatsiooni ajal ja vahetult
selle järel on veritsusoht suurenenud. Väga oluline on võtta Danengo’t enne ja pärast
operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile öelnud.
- kui operatsioonil kasutatakse kateetrit või tehakse süste lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks).
- Väga oluline on võtta Danengo’t enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu
arst on teile öelnud.
- Teatage kohe oma arstile, kui teie jalad on pärast anesteesiat tuimad või nõrgad või teil
tekib probleeme soolestiku või põiega, sest vajate erakorralist abi.
- kui te kukute või vigastate ennast, eriti kui lööte pea ära. Pöörduge otsekohe arsti poole. Võite
vajada arstlikku läbivaatust, kuna teil võib olla suurenenud veritsusoht.
- kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.

Muud ravimid ja Danengo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Kindlasti teatage enne Danengo võtmist oma arstile, kui te võtate üht allpool
loetletud ravimitest:

2
- vere hüübivust vähendavad ravimid (nt varfariin, fenprokumoon, atsenokumarool, hepariin,
klopidogreel, prasugreel, tikagreloor, rivaroksabaan, atsetüülsalitsüülhape);
- seennakkuste ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), välja arvatud juhul, kui neid kantakse
ainult nahale;
- südame rütmihäirete ravimid (nt amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, verapamiil).
Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid, võib arst teil paluda kasutada Danengo
vähendatud annust sõltuvalt haigusseisundist, milleks see on teile määratud. Vt lõik 3;
- elundi siirdamise järel elundi äratõuke vältimiseks kasutatavad ravimid (nt takroliimus,
tsüklosporiin);
- C-hepatiidi ravimiseks kasutatav viirusevastane glekapreviiri/pibrentasviiri
kombinatsioonravim;
- põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, diklofenak);
- naistepuna ürt – taimne ravim depressiooni vastu;
- depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde
inhibiitoriteks või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks;
- rifampitsiin või klaritromütsiin (kaks antibiootikumi);
- viirusevastased AIDS-i ravimid (nt ritonaviir);
- teatud epilepsia ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin).

Rasedus ja imetamine
Danengo toimed rasedusele ja lootele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi te seda ravimit võtta, välja
arvatud juhul, kui arst otsustab, et see on ohutu. Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate ravi
ajal Danengo’ga rasestumist vältima.

Danengo võtmise ajal ei tohi imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Danengo’l ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Danengo’t võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja vanematel lastel, kes on võimelised
kapsleid tervelt alla neelama.

Alla 8-aastastele lastele on olemas muud sobivad eakohased ravimvormid.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.

Võtke Danengo’t järgmiste haigusseisundite korral, nagu soovitatud:

Pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte verehüüvetest tingitud
ummistuse ennetamine ning verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh verehüüvete taastekke
ennetamine jala- ja kopsuveenides

Soovitatav annus on 300 mg, võttes ühe 150 mg kapsli kaks korda ööpäevas.

Kui te olete 80-aastane või vanem, on Danengo soovitatav annus 220 mg, võttes ühe 110 mg kapsli
kaks korda ööpäevas.

Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid, tuleb teid ravida Danengo vähendatud annusega
220 mg, võttes ühe 110 mg kapsli kaks korda ööpäevas, kuna teie veritsusoht võib olla suurenenud.

Kui teie veritsusoht võib olla suurenenud, võib arst otsustada määrata teile Danengo annuse 220 mg,
võttes ühe 110 mg kapsli kaks korda ööpäevas.

3
Võite jätkata Danengo võtmist, kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse kardioversiooniga või
kodade virvenduse raviks tehakse kateeterablatsiooni. Võtke Danengo’t nii, nagu arst on teile öelnud.

Kui stentimisega perkutaanse koronaarinterventsiooni käigus on paigaldatud veresoonde selle avatuna
hoidmiseks meditsiiniseade (stent), võite saada Danengo’ga ravi pärast seda, kui teie arst on
otsustanud, et vere hüübimine on normaliseerunud. Võtke Danengo’t nii, nagu arst on teile öelnud.

Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel

Danengo’t tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks annus hommikul ja teine annus õhtul, iga päev
ligikaudu samal ajal. Manustamiste vaheline intervall peab olema nii lähedal 12 tunnile kui võimalik.

Soovitatav annus sõltub kehakaalust ja vanusest. Õige annuse määrab teie arst. Teie arst võib ravi
jooksul annust kohandada. Jätkake teiste ravimite kasutamist, välja arvatud juhul kui teie arst ütleb
teile, et peate nende võtmise lõpetama.

Tabelis 1 on esitatud Danengo ühekordsed ja ööpäevased koguannused milligrammides (mg).
Annused sõltuvad patsiendi kehakaalust kilogrammides (kg) ja vanusest aastates.

Tabel 1. Danengo kapslite annustamistabel

Kehakaalu/vanuse kombinatsioonid Ööpäevane
Ühekordne annus mg
Kehakaal kg Vanus aastates koguannus mg
11 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
75 150
13 kg 9 aastat
13 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
110 220
16 kg 11 aastat
16 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
110 220
21 kg 14 aastat
21 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
150 300
26 kg 16 aastat
26 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
150 300
31 kg 18 aastat
31 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
185 370
41 kg 18 aastat
41 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
220 440
51 kg 18 aastat
51 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
260 520
61 kg 18 aastat
61 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
300 600
71 kg 18 aastat
71 kuni vähem kui 8 kuni vähem kui
300 600
81 kg 18 aastat
81 kg või rohkem 10 kuni vähem kui
300 600
18 aastat
Ühekordsed annused, mis nõuavad mitme kapsli kombinatsiooni:
300 mg: kaks 150 mg kapslit või
neli 75 mg kapslit
260 mg: üks 110 mg pluss üks 150 mg kapsel või
üks 110 mg pluss kaks 75 mg kapslit
220 mg: kahe 110 mg kapslina
185 mg: ühe 75 mg pluss ühe 110 mg kapslina
150 mg: ühe 150 mg kapsli või kahe 75 mg kapslina

Kuidas Danengo’t võtta
Danengo’t võib võtta nii toiduga kui ka ilma. Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega, et
tagada selle jõudmine makku. Kapslit ei tohi poolitada, närida ega sellest pelleteid eemaldada, kuna
4
see võib suurendada veritsusohtu.

Juhised blistrite avamiseks
Järgnevatel joonistel on näidatud, kuidas Danengo kapsleid blistrist välja võtta.

Kapsli blistrist eemaldamiseks:

ettevaatlikult piki seda ümbritsevaid perforatsioonijooni.

- Ärge vajutage kapsleid läbi blistri fooliumi.
- Ärge eemaldage blistri fooliumi enne, kui vajate kapslit.

Juhised pudeli jaoks
- Avamiseks vajutage ja keerake.
- Pärast kõvakapsli väljavõtmist ja annuse võtmist tuleb kork kohe pudelile tagasi keerata ja
tihedalt sulgeda.

Antikoagulantravi muutmine
Ilma arstilt saadud konkreetsete juhisteta ei tohi antikoagulantravi muuta.

Kui te võtate Danengo’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Danengo’t liiga palju, suureneb veritsusoht. Kui olete võtnud liiga palju Danengo
kapsleid, võtke kohe ühendust oma arstiga. Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.

Kui te unustate Danengo’t võtta
Kui annus jäi eelmisel korral võtmata, võib selle siiski võtta kuni 6 tundi enne järgmist plaanipärast
annust.
Kui järgmise plaanipärase annuseni on jäänud vähem kui 6 tundi, tuleb vahelejäänud annus jätta
võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Danengo võtmise
Võtke Danengo’t täpselt nii, nagu on määratud. Ärge lõpetage Danengo võtmist ilma eelnevalt arstiga
nõu pidamata, sest ravi liiga varajase lõpetamise korral võib verehüüvete tekkeoht olla suurem. Kui
teil tekivad pärast Danengo võtmist seedehäired, võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Danengo mõjutab vere hüübivust, seega enamik kõrvaltoimeid on seotud selliste nähtudega, nagu
verevalumid või verejooksud.
Kõige tõsisem kõrvaltoime on esineda võiv suur või raske verejooks, mis sõltumata asukohast võib

5
olla invaliidistav, eluohtlik või koguni surmaga lõppev. Mõnel juhul võivad need verejooksud olla
varjatud.

Kui teil esineb mõni verejooks, mis ei peatu ise, või kui te täheldate liigse verejooksu nähte (erakordne
nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu turse), pöörduge kohe arsti poole. Arst
võib pidada vajalikuks teid jälgida või muuta teie ravimit.

Teatage otsekohe arstile, kui teil esineb tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust
või pearinglust.

Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud nende esinemise tõenäosuse järgi.

Pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte verehüüvetest tingitud
ummistuse ennetamine

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- võivad esineda ninaverejooksud, veritsused makku või soolestikku, veritsused peenisest/tupest
või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või naha all
- punaliblede arvu vähenemine veres
- kõhu- või maovalu
- seedehäired
- sage pehme või vedel roe
- iiveldus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- verejooks
- võib esineda veritsus hemorroididest, pärasoolest või peaaju verejooks
- verevalumite teke
- veriköha või veriröga
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- allergiline reaktsioon
- naha värvuse ja välimuse järsk muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- oksendamine
- neelamisraskus
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- võib esineda vere imbumine liigesesse, veritsus operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast,
traumajärgselt, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- vereliblede osakaalu vähenemine
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- juuste väljalangemine.

6
Kliinilistes uuringutes oli infarkti esinemissagedus dabigatraaneteksilaadiga arvuliselt suurem kui
varfariiniga. Üldine esinemissagedus oli väike.

Verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh verehüüvete taastekke ennetamine jala- ja/või
kopsuveenides

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- võivad esineda ninaverejooksud, veritsused makku või soolestikku, veritsused pärasoolest,
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või naha
all
- seedehäired.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- verejooks
- võib esineda vere imbumine liigesesse või verejooks vigastuskohast
- võib esineda veritsus hemorroididest
- punaliblede arvu vähenemine veres
- verevalumite teke
- veriköha või veriröga
- allergiline reaktsioon
- naha värvuse ja välimuse järsk muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- iiveldus
- oksendamine
- kõhu- või maovalu
- sage pehme või vedel roe
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- võib esineda veritsus operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast või süstekohast või
veenikateetri sisseviimise kohast või peaajust
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- neelamisraskus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- vereliblede osakaalu vähenemine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
- juuste väljalangemine.

Uuringuprogrammis oli infarkti esinemissagedus dabigatraaneteksilaadi puhul arvuliselt suurem kui
varfariini puhul. Üldine esinemissagedus oli väike. Dabigatraaniga ravitud patsientidel ja platseeboga
ravitud patsientidel südameinfarkti esinemissageduse erinevust ei täheldatud.

Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel

7
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- punaliblede arvu vähenemine veres
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- naha värvuse ja välimuse järsk muutus
- verevalumite teke
- ninaverejooks
- maomahla tagasivool söögitorusse
- oksendamine
- iiveldus
- sage pehme või vedel roe
- seedehäired
- juuste väljalangemine
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine
- võivad esineda veritsused makku või soolestikku, ajust, pärasoolest, peenisest/tupest või
kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või naha all
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- sügelus
- veriköha või veriröga
- kõhu- või maovalu
- söögitoru- ja maopõletik
- allergiline reaktsioon
- neelamisraskus
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) puudumine
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- veritsus
- võib esineda vere imbumine liigesesse või veritsus vigastuskohast või operatsiooni jaoks tehtud
sisselõike kohast, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
- võib esineda veritsus hemorroididest
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blisterpakendil või pudeli
sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Blister:

8
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Pudel:
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Hoida pudel tihedalt suletuna.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Danengo sisaldab
- Toimeaine on dabigatraaneteksilaat. Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg dabigatraaneteksilaati
(dabigatraaneteksilaatmesilaadina).
- Teised koostisosad kapsli sisus on viinhape, hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos ja talk.
- Teised koostisosad kapsli kestas on titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), karrageen,
kaaliumkloriid, hüpromelloos.
- Teised koostisosad trükitindis on šellak, must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid.

Kuidas Danengo välja näeb ja pakendi sisu
Danengo 150 mg kõvakapslid (kapslid): sinine kapslikaas, valge kuni valkjas kapslikeha, millel on
pikisuunas musta värvi märgistus „150“, pikkus ligikaudu 24 mm. Kapsel sisaldab kollakasvalgeid
kuni helekollaseid pelleteid.

Danengo 150 mg kõvakapslid on saadaval karpides, mis sisaldavad:
- 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 kõvakapslit või mitmikpakendid, mis sisaldavad 100 (2 pakendit,
igas 50 x 1) või 180 (3 pakendit, igas 60 x 1) kõvakapslit perforeeritud üksikannuselistes
lahtitõmmatavates blistrites.
- 60 kõvakapslit lapse- ja võltsimiskindla korgiga pudelis.
- või 3 lapse- ja võltsimiskindla korgiga pudelit, milles on 60 kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2023.

9