Daivobet +0.5mg 30g 50mcg geeli: pakendi infoleht

Daivobet’i kasutatakse täiskasvanute peanaha ja keha teiste piirkondade psoriaasi paikses ravis, et
ravida kerget kuni mõõdukat naastulist psoriaasi (harilik psoriaas) täiskasvanutel. Psoriaas on
põhjustatud naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha punetust, ketendust ja
paksenemist.

Daivobet sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude
kasvu ja beetametasoon vähendab põletikku.

Daivobet’i ei tohi kasutada
- kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on probleeme kaltsiumi sisaldusega organismis (küsige oma arstilt);
- kui teil on teatud tüüpi psoriaas: need on erütrodermiline, eksfoliatiivne ja pustuloosne (küsige
oma arstilt).

Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda nahal, millel on järgmised
kahjustused:
- viirustest põhjustatud nahainfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged);
- seente põhjustatud nahainfektsioonid (nt nn „sportlase jalg“ või kassihaigus);
- bakterite põhjustatud nahainfektsioonid;
- parasiitide põhjustatud nahainfektsioonid (nt sügelised);
- tuberkuloos;
- perioraalne dermatiit (punetav lööve suu ümber);
- õhuke nahk, kergesti kahjustatavad veenid, venitusarmid;
- ihtüoos (kuiv nahk kalasoomuseid meenutava ketendusega);
- akne (vistrikud);
- rosaatsea (näonaha tugev õhetus või punetus);
- haavandid või nahavigastused.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Daivobet’i kasutamist ja kasutamise ajal pidage nõu oma arsti/meditsiiniõe/apteekriga:
- kui te kasutate teisi kortikosteroide sisaldavaid ravimeid, kuna teil võivad tekkida kõrvaltoimed;
- kui te olete seda ravimit pikaaegselt kasutanud ja planeerite selle lõpetamist (steroidide äkilise
lõpetamise korral võib psoriaas ägeneda või „õitsele puhkeda”);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet), kuna steroidid võivad mõjutada teie veresuhkru taset;
- kui teil tekib nahainfektsioon, kuna vajalikuks võib osutuda ravi katkestamine;
- kui teil on teatud tüüpi psoriaas, mida nimetatakse tilkpsoriaasiks;
- kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid.

Erihoiatused
- Vältige ravimi kasutamist rohkem kui 30%-l teie kehapinnast või rohkem kui 15 grammi
ööpäevas.
- Vältige ravimi kasutamist ujumismütsi, kompressi või sideme all, kuna see suurendab steroidi
imendumist.
- Vältige kasutamist suurel kahjustatud nahapinnal, limaskestadel või nahavoltides (kubemed,
kaenlaalused, rindade alused), kuna see suurendab steroidi imendumist.
- Vältige kasutamist näol või genitaalidel (suguelundid), kuna need on steroidide suhtes väga
tundlikud.
- Vältige liigset päevitamist, liigset solaariumi kasutamist ja teisi valgusravi vorme.

Lapsed
Daivobet’i ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Daivobet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Kui teie arst on nõustunud, et te võite rinnaga toita, olge ettevaatlik ja
ärge kasutage Daivobet’i rindadel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sellel ravimil ei tohiks olla toimet teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.

Daivobet sisaldab butüleeritud hüdroksütolueeni (E321)
Daivobet sisaldab butüleeritud hüdroksütolueeni (E321), mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone
(nt kontaktdermatiit) või silmade ja limaskestade ärritust.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas Daivobet’i kasutada: kasutamiseks nahal.

Juhised õigeks kasutamiseks
- Kasutage seda ainult psoriaasi puhul ja ärge kasutage nahal, kus psoriaasi ei ole.
- Enne kasutamist raputage pudelit ning eemaldage kork.
- Pigistage geeli puhtale sõrmele või otse psoriaasi poolt kahjustatud nahapinnale.
- Kandke Daivobet sõrmeotstega kahjustatud nahale ja hõõruge see õrnalt sisse, kuni psoriaasi
poolt kahjustatud pind on õhukese geelikihiga kaetud.
- Ärge asetage sidet, ärge katke ega mähkige ravitavat nahapiirkonda.
- Pärast Daivobet’i kasutamist peske käed korralikult puhtaks. See väldib geeli juhuslikku
sattumist teistele kehaosadele (eriti näole, suhu ja silmadesse).
- Ärge muretsege, kui veidi geeli satub psoriaasist kahjustatud naha ümber olevale tervele nahale;
kui seda satub liiga kaugele, pühkige see ära.
- Optimaalse toime saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast Daivobet geeli määrimist minna
duši alla või vanni.
- Pärast geeli määrimist vältige kokkupuudet kergesti määrduvate rõivastega (nt siid).

Kui teil on peanaha psoriaas
- Enne Daivobet’i kandmist peanahale kammige juukseid, et lahtised ketud eemalduksid.
Kallutage oma pead, et Daivobet näole ei voolaks. See võib aidata ka juuksesalkude lahutamisel
enne Daivobet’i kasutamist. Kandke Daivobet sõrmeotstega kahjustatud nahapinnale ning
hõõruge see õrnalt sisse.

Juuste pesemine enne Daivobet geeli kasutamist ei ole vajalik.

Raputage pudelit enne Kandge tilk Daivobet´i Kandke otse peanahale piirkondades,
kasutamist sõrmeotsale. kus on tunda kõrgenenud naaste ning
hõõruge Daivobet geel naha sisse.

Sõltuvalt problemaatilise piirkonna
suurusest on enamasti piisav 1…4 g (kuni 1
teelusikas).

Et saavutada maksimaalne raviefeket, on soovitatav juukseid Daivobet´i kasutamise järgselt
kohe mitte pesta. Laske Daivobet´il nahal püsida öö vältel või päeva jooksul. Kasutamisjärgselt
juukseid pestes võib abi olla järgnevatest juhistest:

Kandke šampoon Laske šampoonil enne Peske juukseid tavapäraselt.
kuivadele juustele, eriti maha pesemist olla
hoolikalt nendele aladele, peanahal mõni minut.
kuhu geeli kandsite.

Vajaduse korral korrake samme 4…6 üks või kaks korda.

Ravi kestus
- Kasutage geeli üks kord päevas. Geeli kasutamine võib mugavam olla õhtul.
- Tavaline esmane ravikuur peanahale on 4 nädalat ning keha teistele piirkondadele 8 nädalat.
- Teie arst võib soovitada teistsugust raviperioodi.
- Teie arst võib otsustada ka ravikuuri korrata.
- Ärge kasutage rohkem kui 15 grammi päevas.
Kui kasutate teisi kaltsipotriooli sisaldavaid ravimeid, ei tohi kaltsipotriooli sisaldavate ravimite
üldkogus ületada 15 grammi ööpäevas ning ravitava piirkonna suurus ei tohi ületada 30% kogu
kehapindalast.

Mida võiks Daivobet’i kasutamisel oodata?
Enamus patsiente näevad ilmseid tulemusi 2 nädala pärast, isegi kui psoriaas ei ole selleks hetkeks
veel täielikult kadunud.

Kui te kasutate Daivobet’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete kasutanud rohkem kui 15 grammi ööpäevas, konsulteerige oma arstiga.
Daivobet’i liigne kasutamine võib põhjustada kaltsiumi taseme muutusi veres, mis ravi katkestamisel
tavaliselt normaliseerub.
Arst võib vajada teha vereanalüüse, et kontrollida, kas geeli liigne kasutamine on põhjustanud
probleeme teie vere kaltsiumisisaldusega.
Liiga pikaaegne kasutamine võib põhjustada ka, et teie neerupealised lakkavad korrektselt töötamast
(neerupealised asuvad neerude juures ning toodavad hormoone).

Kui te unustate Daivobet’i kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Daivobet’i kasutamise
Daivobet’i kasutamine tuleb lõpetada nii, nagu teie arst on teile öelnud. Vajalikuks võib osutuda ravi
järk-järguline lõpetamine, eriti kui te olete seda pikka aega kasutanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed
Pöörduge viivitamatult oma arsti/meditsiiniõe poole, kui tekib mõni allpool mainitud kõrvaltoimetest.
Vajalikuks võib osutuda teie ravi lõpetamine.
Daivobet’i kasutamisel on teatatud järgmiste tõsiste kõrvaltoimete esinemisest.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- psoriaasi ägenemine. Kui teie psoriaas ägeneb, teavitage sellest oma arsti niipea kui võimalik.

Mõned tõsised kõrvaltoimed on teadaolevalt põhjustatud beetametasooni (tugev steroid), Daivobet’i
ühe koostisosa poolt. Kui teil tekib ükskõik milline tõsine kõrvaltoime, peate sellest teavitama oma
arsti niipea kui võimalik. Need kõrvaltoimed on tõenäolisemad pikaajalise kasutamise korral,
kasutamisel nahavoltides (nt kube, kaenlaalune piirkond või rindade all), kasutamisel sideme all või
suurtel nahapindadel.

Kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
- Teie neerupealised võivad lakata korralikult töötamast. Selle märgiks on väsimus, depressioon ja
ärevus.
- Katarakt (tunnusteks on ähmane ja udune nägemine, raskused öise nägemisega ja
valgustundlikkus) või silmasisese rõhu tõus (tunnusteks on silmavalu, silma punetus, nägemise
nõrgenemine või ähmastumine).
- Infektsioonid (kuna immuunsüsteem, mis võitleb infektsioonidega, võib olla alla surutud või
nõrgenenud).
- Pustuloosne psoriaas (punetus kollakate mädavillidega tavaliselt kätel või jalgadel). Selliste
nähtude puhul lõpetage Daivobet’i kasutamine ja teavitage sellest oma arsti niipea kui võimalik.
- Toime diabeedi metaboolsele kontrollile (kui teil on diabeet, võivad esineda veresuhkru
väärtuste kõikumised).
Tõsised kõrvaltoimed, mida teadaolevalt põhjustab kaltsipotriool
- Allergilised reaktsioonid näo või muude kehaosade, nt käte või jalgade tugeva tursega. Tekkida
võivad suu/kõri turse ja hingamisraskused. Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage
Daivobet’i kasutamine, pöörduge viivitamatult arsti poole või lähima haigla
vastuvõtuosakonda.
- Ravi selle geeliga võib põhjustada kaltsiumitaseme tõusu teie veres või uriinis (tavaliselt siis,
kui kasutatud on liiga palju geeli). Vere kaltsiumitaseme tõusu sümptomiteks on ülemäärane
uriini eritumine, kõhukinnisus, lihasnõrkus, segasus ja kooma. See võib olla tõsine ning te
peate võtma kohe ühendust oma arstiga. Kui aga ravi katkestatakse, siis kaltsiumitase
normaliseerub.

Vähem tõsised kõrvaltoimed
Daivobet’i kasutamisel on teatatud järgmiste vähem tõsiste kõrvaltoimete esinemisest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- sügelus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- silmaärritus
- põletustunne nahal
- nahavalu või nahaärritus
- karvanääpsupõletik või turse (follikuliit)
- lööve koos naha põletikuga (dermatiit)
- nahapunetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem)
- akne (vistrikud)
- naha kuivus
- lööve
- pustuloosne lööve
nahainfektsioonid.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- allergilised reaktsioonid
- venitusarmid
- naha kihistumine
- tagasilöögi efekt: sümptomite/psoriaasi halvenemine pärast ravi lõppu.

Esinemissagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- peanahale kandes võivad valged või hallid juuksed ajutiselt muutuda kollakaks
- nägemise ähmastumine.

Beetametasooni peamiselt pikaajalisest kasutamisest tingitud vähem tõsised kõrvaltoimed võivad olla
järgmised ning nende tekkimisel peate teavitama oma arsti või meditsiiniõde niipea kui võimalik:
- naha õhenemine
- naha pindmiste veresoonte või venitusarmide nähtavaletulek
- muutused juuksekasvus
- punetav lööve suu ümber (perioraalne dermatiit)
- nahalööve koos põletiku või tursega (allergiline kontaktdermatiit)
- kuldset tooni geelja täidisega kühmud (kolloidmiiliad)
- nahavärvi heledamaks muutumine (depigmentatsioon)
karvanääpsu põletik või paistetus (follikuliit).

Vähem tõsised kõrvaltoimed, mida teadaolevalt põhjustab kaltsipotriool, on järgmised:
- kuiv nahk
- naha valgustundlikkus, mis põhjustab lööbe
- ekseem
- sügelus
- nahaärritus
- põletus- ja kipitustunne
- nahapunetus tulenevalt väikeste veresoonte laienemisest (erüteem)
- lööve
- lööve koos nahapõletikuga (dermatiit)
- psoriaasisümptomite halvenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Mitte hoida külmkapis. Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
- 6 kuud pärast esmakordset avamist hävitage pudel koos sellesse jäänud geeliga.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Daivobet sisaldab
- Toimeained on: kaltsipotriool ja beetametasoon.
Ühes grammis geelis on 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg
beetametasooni (dipropionaadina).
- Teised koostisosad on: vedel parafiin, polüoksüpropüleen-11-stearüüleeter, hüdrogeenitud
riitsinusõli, butüleeritud hüdroksütolueen (E321), all-rac-alfa-tokoferool.

Kuidas Daivobet välja näeb ja pakendi sisu
Daivobet on peaaegu läbipaistev värvitu kuni veidi tuhmvalge geel, mis on pakitud suure tihedusega
polüetüleenist pudelitesse, millel on väikese tihedusega polüetüleenist otsik ja suure tihedusega
polüetüleenist keeratav kork.
Pudelid on asetatud karpidesse.
Pakendi suurused: 15 g, 30 g, 60 g, 80 g, 2 x 60 g, 2 x 80 g ja 3 x 60 g.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Taani

Tootjad:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Taani

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Iirimaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Daivobet: Austria, Bulgaaria, Horvaatia, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa,
Saksamaa, Ungari, Island, Läti, Leedu, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia Vabariik,
Sloveenia, Hispaania, Rootsi.
Dovobet: Belgia, Küpros, Kreeka, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Ühendkuningriigid.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2022.
 Pakendi infoleht: teave patsiendile

Daivobet, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g geel
kaltsipotriool, beetametasoon

Aplikaator

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Daivobet’i kasutatakse täiskasvanute peanaha ja keha teiste piirkondade psoriaasi paikses ravis, et
ravida kerget kuni mõõdukat naastulist psoriaasi (harilik psoriaas) täiskasvanutel. Psoriaas on
põhjustatud naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha punetust, ketendust ja
paksenemist.

Daivobet sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude
kasvu ja beetametasoon vähendab põletikku.

Daivobet’i ei tohi kasutada
- kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on probleeme kaltsiumi sisaldusega organismis (küsige oma arstilt);
- kui teil on teatud tüüpi psoriaas: need on erütrodermiline, eksfoliatiivne ja pustuloosne (küsige
oma arstilt).

Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda nahal, millel on järgmised
kahjustused:
- viirustest põhjustatud nahainfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged);
- seente põhjustatud nahainfektsioonid (nt nn „sportlase jalg“ või kassihaigus);
- bakterite põhjustatud nahainfektsioonid;
- parasiitide põhjustatud nahainfektsioonid (nt sügelised);
- tuberkuloos ;
- perioraalne dermatiit (punetav lööve suu ümber);
- õhuke nahk, kergesti kahjustatavad veenid, venitusarmid;
- ihtüoos (kuiv nahk kalasoomuseid meenutava ketendusega);
- akne (vistrikud);
- rosaatsea (näonaha tugev õhetus või punetus);
- haavandid või nahavigastused.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Daivobet’i kasutamist ja kasutamise ajal pidage nõu oma arsti/meditsiiniõe/apteekriga:
- kui te kasutate teisi kortikosteroide sisaldavaid ravimeid, kuna teil võivad tekkida kõrvaltoimed;
- kui te olete seda ravimit pikaaegselt kasutanud ja planeerite selle lõpetamist (steroidide äkilise
lõpetamise korral võib psoriaas ägeneda või „õitsele puhkeda”);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet), kuna steroidid võivad mõjutada teie veresuhkru taset;
- kui teil tekib nahainfektsioon, kuna vajalikuks võib osutuda ravi katkestamine;
- kui teil on teatud tüüpi psoriaas, mida nimetatakse tilkpsoriaasiks;
- kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid.

Erihoiatused
- Vältige ravimi kasutamist rohkem kui 30%-l teie kehapinnast või rohkem kui 15 grammi
ööpäevas.
- Vältige ravimi kasutamist ujumismütsi, kompressi või sideme all, kuna see suurendab steroidi
imendumist.
- Vältige kasutamist suurel kahjustatud nahapinnal, limaskestadel või nahavoltides (kubemed,
kaenlaalused, rindade alused), kuna see suurendab steroidi imendumist.
- Vältige kasutamist näol või genitaalidel (suguelundid), kuna need on steroidide suhtes väga
tundlikud.
- Vältige liigset päevitamist, liigset solaariumi kasutamist ja teisi valgusravi vorme.

Lapsed
Daivobet’i ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Daivobet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Kui teie arst on nõustunud, et te võite rinnaga toita, olge ettevaatlik ja
ärge kasutage Daivobet’i rindadel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sellel ravimil ei tohiks olla toimet teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.

Daivobet sisaldab butüleeritud hüdroksütolueeni (E321)
Daivobet sisaldab butüleeritud hüdroksütolueeni (E321), mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone
(nt kontaktdermatiit) või silmade ja limaskestade ärritust.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas Daivobet’i kasutada: kasutamiseks nahal.

Lugege käesoleva infolehe lõppu lisatud Daivobet geeli aplikaatori kasutusjuhend enne kasutamist
hoolikalt läbi.
Kasutusjuhendis on teave Daivobet geeli aplikaatori kokkupaneku, kasutamise, puhastamise ja
säilitamise kohta.

Daivobet geeli aplikaatorit nimetatakse käesolevas infolehes edaspidi aplikaatoriks.

Juhised Daivobet’i õigeks kasutamiseks
- Kasutage seda ainult psoriaasi puhul ja ärge kasutage nahal, kus psoriaasi ei ole.
- Kandke aplikaatori abil Daivobet kahjustatud nahale ja hõõruge see õrnalt sisse, kuni psoriaasi
poolt kahjustatud pind on õhukese geelikihiga kaetud.
- Ärge asetage sidet, ärge katke ega mähkige ravitavat nahapiirkonda.
- Kui geeli satub sõrmedele, peske käed pärast Daivobet’i kasutamist korralikult puhtaks. See
väldib geeli juhuslikku sattumist teistele kehaosadele (eriti näole, suhu ja silmadesse).
- Ärge muretsege, kui veidi geeli satub psoriaasist kahjustatud naha ümber olevale tervele nahale;
kui seda satub liiga kaugele, pühkige see ära.
- Optimaalse toime saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast Daivobet geeli määrimist minna
duši alla või vanni.
- Pärast geeli määrimist vältige kokkupuudet kergesti määrduvate rõivastega (nt siid).

Juuste pesemine enne Daivobet geeli kasutamist ei ole vajalik.

Et saavutada maksimaalne raviefeket, on soovitatav juukseid Daivobet´i kasutamise järgselt
kohe mitte pesta. Laske Daivobet´il nahal püsida öö vältel või päeva jooksul.
Kasutamisjärgselt juukseid pestes võib abi olla järgnevatest juhistest:

Kandke šampoon Laske šampoonil enne Peske juukseid tavapäraselt.
kuivadele juustele, eriti maha pesemist olla
hoolikalt nendele aladele, peanahal mõni minut.
kuhu geeli kandsite.

Vajaduse korral korrake samme 1…3 üks või kaks korda.

Ravi kestus
- Kasutage geeli üks kord päevas. Geeli kasutamine võib mugavam olla õhtul.
- Tavaline esmane ravikuur peanahale on 4 nädalat ning keha teistele piirkondadele 8 nädalat.
- Teie arst võib soovitada teistsugust raviperioodi.
- Teie arst võib otsustada ka ravikuuri korrata.
- Ärge kasutage rohkem kui 15 grammi päevas. See tähendab, et ühest 60 g-sest aplikaatorist
peaks jaguma vähemalt 4 päevaks.
- Tavaliselt on peanaha ravikuuriks piisav 1...4 g päevas.

Kui kasutate teisi kaltsipotriooli sisaldavaid ravimeid, ei tohi kaltsipotriooli sisaldavate ravimite
üldkogus ületada 15 grammi ööpäevas ning ravitava piirkonna suurus ei tohi ületada 30% kogu
kehapindalast.
Ühe pumpamise korraga saab annuse 0,05 g Daivobet geeli.

Mida võiks Daivobet’i kasutamisel oodata?
Enamus patsiente näevad ilmseid tulemusi 2 nädala pärast, isegi kui psoriaas ei ole selleks hetkeks
veel täielikult kadunud.

Kui te kasutate Daivobet’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete kasutanud rohkem kui 15 grammi ööpäevas, konsulteerige oma arstiga.
Daivobet’i liigne kasutamine võib põhjustada kaltsiumi taseme muutusi veres, mis ravi katkestamisel
tavaliselt normaliseerub.
Arst võib vajada teha vereanalüüse, et kontrollida, kas geeli liigne kasutamine on põhjustanud
probleeme teie vere kaltsiumisisaldusega.
Liiga pikaaegne kasutamine võib põhjustada ka, et teie neerupealised lakkavad korrektselt töötamast
(neerupealised asuvad neerude juures ning toodavad hormoone).

Kui te unustate Daivobet’i kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Daivobet’i kasutamise
Daivobet’i kasutamine tuleb lõpetada nii, nagu teie arst on teile öelnud. Vajalikuks võib osutuda ravi
järk-järguline lõpetamine, eriti kui te olete seda pikka aega kasutanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed
Pöörduge viivitamatult oma arsti/meditsiiniõe poole, kui tekib mõni allpool mainitud kõrvaltoimetest.
Vajalikuks võib osutuda teie ravi lõpetamine.
Daivobet’i kasutamisel on teatatud järgmiste tõsiste kõrvaltoimete esinemisest.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- psoriaasi ägenemine. Kui teie psoriaas ägeneb, teavitage sellest oma arsti niipea kui võimalik.

Mõned tõsised kõrvaltoimed on teadaolevalt põhjustatud beetametasooni (tugev steroid), Daivobet’i
ühe koostisosa poolt. Kui teil tekib ükskõik milline tõsine kõrvaltoime, peate sellest teavitama oma
arsti niipea kui võimalik. Need kõrvaltoimed on tõenäolisemad pikaajalise kasutamise korral,
kasutamisel nahavoltides (nt kube, kaenlaalune piirkond või rindade all), kasutamisel sideme all või
suurtel nahapindadel.

Kõrvaltoimed võivad olla järgmised
- Teie neerupealised võivad lakata korralikult töötamast. Selle märgiks on väsimus, depressioon ja
ärevus.
- Katarakt (tunnusteks on ähmane ja udune nägemine, raskused öise nägemisega ja
valgustundlikkus) või silmasisese rõhu tõus (tunnusteks on silmavalu, silma punetus, nägemise
nõrgenemine või ähmastumine).
- Infektsioonid (kuna immuunsüsteem, mis võitleb infektsioonidega, võib olla alla surutud või
nõrgenenud).
- Pustuloosne psoriaas (punetus kollakate mädavillidega tavaliselt kätel või jalgadel). Selliste
nähtude puhul lõpetage Daivobet’i kasutamine ja teavitage sellest oma arsti niipea kui võimalik.
- Toime diabeedi metaboolsele kontrollile (kui teil on diabeet, võivad esineda veresuhkru
väärtuste kõikumised).

Tõsised kõrvaltoimed, mida teadaolevalt põhjustab kaltsipotriool
- Allergilised reaktsioonid näo või muude kehaosade, nt käte või jalgade tugeva tursega. Tekkida
võivad suu/kõri turse ja hingamisraskused. Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage
Daivobet’i kasutamine, pöörduge viivitamatult arsti poole või lähima haigla
vastuvõtuosakonda.
- Ravi selle geeliga võib põhjustada kaltsiumitaseme tõusu teie veres või uriinis (tavaliselt siis,
kui kasutatud on liiga palju geeli). Vere kaltsiumitaseme tõusu sümptomiteks on ülemäärane
uriini eritumine, kõhukinnisus, lihasnõrkus, segasus ja kooma. See võib olla tõsine ning te
peate võtma kohe ühendust oma arstiga. Kui aga ravi katkestatakse, siis kaltsiumitase
normaliseerub.

Vähem tõsised kõrvaltoimed
Daivobet’i kasutamisel on teatatud järgmiste vähem tõsiste kõrvaltoimete esinemisest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- sügelus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- silmaärritus
- põletustunne nahal
- nahavalu või nahaärritus
- karvanääpsupõletik või turse (follikuliit)
- lööve koos naha põletikuga (dermatiit)
- nahapunetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem)
- akne (vistrikud)
- naha kuivus
- lööve
- pustuloosne lööve.
- nahainfektsioonid.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- allergilised reaktsioonid
- venitusarmid
- naha kihistumine
- tagasilöögi efekt: sümptomite/psoriaasi halvenemine pärast ravi lõppu.

Esinemissagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- peanahale kandes võivad valged või hallid juuksed ajutiselt muutuda kollakaks
- nägemise ähmastumine.

Beetametasooni peamiselt pikaajalisest kasutamisest tingitud vähem tõsised kõrvaltoimed võivad olla
järgmised ning nende tekkimisel peate teavitama oma arsti või meditsiiniõde niipea kui võimalik:
- naha õhenemine
- naha pindmiste veresoonte või venitusarmide nähtavaletulek
- muutused juuksekasvus
- punetav lööve suu ümber (perioraalne dermatiit)
- nahalööve koos põletiku või tursega (allergiline kontaktdermatiit)
- kuldset tooni geelja täidisega kühmud (kolloidmiiliad)
- nahavärvi heledamaks muutumine (depigmentatsioon)
- karvanääpsu põletik või paistetus (follikuliit).

Vähem tõsised kõrvaltoimed, mida teadaolevalt põhjustab kaltsipotriool, on järgmised:
- kuiv nahk
- naha valgustundlikkus, mis põhjustab lööbe
- ekseem
- sügelus
- nahaärritus
- põletus- ja kipitustunne
- nahapunetus tulenevalt väikeste veresoonte laienemisest (erüteem)
- lööve
- lööve koos nahapõletikuga (dermatiit)
- psoriaasisümptomite halvenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Daivobet’i säilitada

- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampullile pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Mitte hoida külmkapis.
- Aplikaator on ühekordseks kasutuseks. 6 kuud pärast esmakordset avamist hävitage aplikaator
koos sellesse jäänud geeliga.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Daivobet sisaldab
- Toimeained on kaltsipotriool ja beetametasoon.
Ühes grammis geelis on 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg
beetametasooni (dipropionaadina).
- Teised koostisosad on vedel parafiin, polüoksüpropüleen-11-stearüüleeter, hüdrogeenitud
riitsinusõli, butüleeritud hüdroksütolueen (E321), all-rac-alfa-tokoferool.

Kuidas Daivobet välja näeb ja pakendi sisu
Daivobet on peaaegu läbipaistev värvitu kuni veidi tuhmvalge geel, mis on pakitud polüpropüleenist
kolbampulli (koosneb suure tihedusega polüetüleenist kolvist ja keeratavast korgist). Kolbampull ja
aplikaatori pea (polüpropüleenist väliskest, polüoksümetüleenist hoob ja termoplastsest elastomeerist
otsik) tuleb enne esmast kasutamist kokku panna. Polüpropüleenist kattekork on vajalik säilitamiseks.
Kolbampull(id), aplikaatori pea(d) ja kattekork (-korgid) on karbis.
Pakendi suurused: 60 g (sellele vastab 68 ml) ja 2 x 60 g (sellele vastab 2 x 68 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Taani

Tootjad:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Taani

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Iirimaa

Aplikaatori kasutusjuhend on lisatud käesoleva infolehe lõppu.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Daivobet: Austria, Bulgaaria, Horvaatia, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa,
Saksamaa, Ungari, Island, Läti, Leedu, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia Vabariik,
Sloveenia, Hispaania, Rootsi.
Dovobet: Belgia, Küpros, Kreeka, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Ühendkuningriigid.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2022.
 Kasutusjuhend
Daivobet geeli aplikaator

Enne kasutamist tuleb patsiendi infoleht ja kasutusjuhend hoolikalt läbi lugeda, seda isegi siis, kui
olete Daivobet geeli varem kasutanud.
Daivobet geeli aplikaator on mõeldud Daivobet geeli pealekandmiseks naastulisest psoriaasist
kahjustatud nahale ja peanahale. Daivobet geeli aplikaatoriga saab Daivobet® geeli nahale kanda, ilma
et sõrmed geeliga kokku puutuksid.
Järgige psoriaasi ravimisel alati täpselt arsti antud juhiseid.
Ärge andke oma Daivobet geeli aplikaatorit kellelegi teisele kasutada.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Daivobet geeli aplikaator

Daivobet geeli aplikaatori ettevalmistamine
A) Kontrollige kolbampullile märgitud
kõlblikkusaega
Kontrollige kolbampulli sildil olevat kõlblikkusaega.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Kolbampullile märgitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.
Kirjutage kolbampulli sildile aplikaatori
kokkupanemise kuupäev.
Ärge kasutage aplikaatorit pärast 6 kuu möödumist
sellest kuupäevast.

B) Eemaldage kolbampulli kork
Hoidke kolbampulli püstises asendis ja keerake korki
vastupäeva, et seda eemaldada.
Ärge pillake kolbampulli maha, sest nii võib geel sealt
välja voolata.
Pärast korgi eemaldamist visake kork minema.
 C) Kinnitage aplikaatori pea tugevalt
Hoidke kolbampulli püstises asendis ning asetage see
aplikaatori peaga kohakuti.
Keerake aplikaatori pead päripäeva, kuni see on
tugevalt kolbampulli küljes kinni.
Aplikaatori pea on tugevalt kinni keeratud, kui kuulete
klõpsatust.
Tähelepanu:
Ärge võtke aplikaatorit koost lahti. Seda tehes võib
aplikaator katki minna.

D) Aplikaatori täitmine enne esmast kasutamist
Täitmiseks:
Veenduge, et aplikaatori pea ja kolbampull on tugevalt
kinni keeratud.

Lükake kolbi õrnalt keskelt ülespoole, samal ajal
vajutage hooba, kuni otsiku tipus on näha geeli.

Kui võtate kokkupandud Daivobet geeli aplikaatori lennureisile, võib enne geeli pealemäärimist olla
vajalik aplikaatorit täitmiseks mõned korrad pumbata.

Daivobet geeli kandmine kahjustatud nahapiirkondadele
E) Kandke geel kahjustatud
piirkondadele
Asetage aplikaatori otsik kahjustatud
nahapiirkonna lähedale ning vajutage üks
või mitu korda hooba, et Daivobet geel
otsikust välja tuleks.
Iga pumpamise korra järel tuleb hoovast
lahti lasta, et ühe annuse ulatuses geeli
saada.
Ühe pumpamise korraga saab annuse 0,05 g
Daivobet geeli.

F) Kasutage määrimispindasid, et
masseerida Daivobet geeli kahjustatud
nahapiirkondadele
Kasutage määrimispindasid, et Daivobet
geeli masseerida õrnalt kahjustatud naha
sisse.

Ärge vajutage samal ajal hooba, kui geeli
peale määrite.
 G) Peanahal ja juustepiiril kasutamine
Enne Daivobet geeli peanahale kandmist
kammige juukseid, et eemaldada kestendav
nahk.
Kallutage pead nii, et Daivobet geel ei
voolaks näonahale. Juuste lahkukammimine
enne Daivobeti kasutamist võib aidata.
Tehke sõrmedega kompides kindlaks
piirkond, mida ravida tuleb ning kammige
juuksed sealt lahku.
Kandke otsiku abil Daivobet geeli peanahale
ja masseerige see naha sisse.

H) Pärast geeli pealekandmist
Veenduge, et kahjustatud nahapiirkond on piisavalt kaetud.
Kui vajalik, siis paluge, et keegi aitaks teil Daivobet geeli nendele nahapiirkondadele kanda, milleni te
ei ulatu või mida ei näe.
Kui teil või kellelgi, kes teid abistab, satub Daivobet geeli sõrmedele, peske pärast ravimi kasutamist
käsi.
Nii ei satu geeli teistele kehaosadele (eelkõige näonahale, suule ja silmadele).

Pärast kasutamist I) Pärast iga kasutuskorda puhastage Daivobet
geeli aplikaator
Pärast kasutamist pühkige aplikaatori pea puhta ja
kuiva lapiga puhtaks.
Puhastamise ajal vältige pumpamist.
Tähelepanu:
• Ärge peske aplikaatorit vee, pesuainete või
teiste ainetega.
• Ärge kasutage niisket või märga lappi, et
aplikaatorit puhastada.

J) Aplikaatori kinnikatmine
Pärast iga kasutuskorda pange aplikaatorile peale
kattekork, et hoida aplikaatori pead puhtana.
Tehke alati kindlaks, et kattekork oleks tugevalt
kinni. Nii ei voola Daivobet geeli säilitamise ja
transportimise ajal aplikaatorist välja.

K) Järelejäänud Daivobet geeli hulga kindlaks
tegemine
Et kindlaks teha, kui palju Daivobet geeli on järele
jäänud, vaadake kolvi asendit kolbampulli põhjas.
Geeli kasutamisel tõuseb kolb ülespoole.
Enne uut kasutuskorda
L) Kontrollige kõlblikkusaega
Enne kasutamist kontrollige alati kolbampulli sildil
näidatud kõlblikkusaega.
Ärge kasutage ravimit, kui kõlblikkusaeg on läbi või
möödunud on 6 kuud kolbampulli
avamiskuupäevast.

Kolbampullil märgitud kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale
.
M) Korgi eemaldamine
Eemaldage kattekork, lükates kattekorgi
kinnitusriba üles.

Säilitamine
Pange kattekork alati tugevalt kinni, sest siis ei voola transportimisel või säilitamisel geeli aplikaatorist
välja.
Lisateabe jaoks vt lõiku 5 säilitamise kohta, „Kuidas Daivobet’i säilitada”.

Hävitamine
Hävitamise kohta vt lõiku 5, „Kuidas Daivobet’i säilitada”.