Cutaquig 6ml 165mg · 10 lahust: листок-вкладыш

Mis ravim on Cutaquig
Cutaquig kuulub inimese normaalimmunoglobuliinide ravimiklassi. Immunoglobuliine nimetatakse ka
antikehadeks ja need on tervete inimeste veres leiduvad valgud. Antikehad moodustavad osa
immuunsüsteemist (organismi loomulik kaitsesüsteem) ja kaitsevad organismi nakkuste vastu.

Kuidas Cutaquig toimib
Cutaquig sisaldab immunoglobuliine, mis on eraldatud tervete inimeste verest. Ravim toimib täpselt
samamoodi, nagu teie veres olevad kehaomased immunoglobuliinid.

Milleks Cutaquig’i kasutatakse
Cutaquig’i kasutatakse patsientidel, kellel ei ole piisavalt antikehi nakkustega võitlemiseks ja kellel on
seetõttu kalduvus sagedaste infektsioonide tekkeks. Cutaquig’i piisava annuse regulaarne
manustamine (asendusravi) võib tõsta teie vere ebanormaalselt madala immunoglobuliinisisalduse
normaalsele tasemele.

Cutaquig’i määratakse täiskasvanutele ja lastele (vanuses 0...18 aastat) järgmistes olukordades.

Patsientide ravi, kellel on kaasasündinud võimetus toota antikehi või puudulik võime toota antikehi
(primaarne immuunpuudulikkus).
Patsiendid, kellel on spetsiifiliste haiguste ja/või ravi tõttu tekkinud antikehade puudulikkus
(sekundaarne immuunpuudulikkus) ja kellel esinevad rasked või korduvad infektsioonid.

Cutaquig’i ei tohi kasutada
- kui olete inimese normaalimmunoglobuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
ÄRGE süstige Cutaquig’i veresoonde.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cutaquig’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

1
Võite olla immunoglobuliinide vastu allergiline (ülitundlik), seda ise teadmata.
Tõelised allergilised reaktsioonid, näiteks vererõhu äkiline langus või anafülaktiline šokk (vererõhu
järsk langus koos teiste sümptomitega, nagu kurgu turse, hingamisraskused ja nahalööve) on harvad,
kuid võivad aeg-ajalt tekkida ka siis, kui teile on varem manustatud inimese immunoglobuliine ja olete
neid hästi talunud. Eelkõige võib see juhtuda, kui teie veres ei ole piisavalt immunoglobuliini A (IgA)
(IgA puudulikkus) ja teil on IgA-vastased antikehad.
• Kui teil on immunoglobuliini A-tüübi (IgA) puudulikkus, siis rääkige sellest oma arstile või
tervishoiutöötajale enne ravi. Cutaquig sisaldab IgA jääke, mis võivad põhjustada allergilisi
reaktsioone.
Nendel harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, millega võib kaasneda
vererõhu äkiline langus või šokk (vt ka lõik 4).
Nende allergiliste reaktsioonide nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad
- uimasustunne peas, peapööritus või minestamine;
- nahalööve ja sügelemine, turse suus või kurgus, hingamisraskused, vilistav hingamine;
- ebanormaalne südame löögisagedus, rindkerevalu, huulte või sõrmede ja varbaotste
sinakus;
- hägune nägemine.
Kui märkate Cutaquig’i infusiooni ajal neid nähte, rääkige sellest kohe oma arstile.
Arst otsustab, kas aeglustada infusioonikiirust või infusioon lõpetada.
• Rääkige oma arstile, kui teil on olnud südame või veresoonte haigusi või trombe veresoontes,
teie veri on viskoosne või kui te olete mõnda aega olnud liikumisvõimetu. Need tegurid võivad
suurendada trombi tekke riski pärast Cutaquig’i manustamist. Rääkige ka oma arstile, mis
ravimeid te kasutate, sest mõned ravimid, näiteks östrogeeni-nimelist hormooni sisaldavad
ravimid (nt suukaudsed rasestumisvastased ravimid), võivad suurendada trombi tekkeriski.
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad pärast Cutaquig’i manustamist sellised nähud
ja sümptomid nagu õhupuudus, rindkerevalu, jäseme valu ja turse, ühe kehapoole nõrkus või
tuimus.
• Võtke ühendust oma arstiga, kui pärast Cutaquig’i manustamist tekivad järgmised nähud ja
sümptomid: tugev peavalu, kaela kangus, uimasus, palavik, valguskartus (fotofoobia), iiveldus
ja oksendamine. Need võivad olla aseptilise meningiidi nähud. Teie arst otsustab täiendavate
uuringute vajaduse ja Cutaquig’i manustamise jätkamise üle.
• Cutaquig sisaldab veregrupi antikehi, mis võivad põhjustada punaste vereliblede (erütrotsüüdid)
lagundamist ja seeläbi kehvveresust (aneemia, punaste vereliblede arvu langus).

Tervishoiutöötaja väldib võimalikke tüsistusi järgmiste abinõudega.
• Veendub, et te ei ole tundlik inimese normaalimmunoglobuliini vastu.
Ravimi infusioonikiirus peab esialgu olema aeglane. Lõigus 3 esitatud soovituslikku
infusioonikiirust peab täpselt järgima.
• Tagab teie hoolika jälgimise mis tahes sümptomite suhtes kogu infusiooni jooksul, eriti kui
- teile manustatakse inimese normaalimmunoglobuliini esmakordselt;
- teie erinev ravim vahetatakse Cutaquig’i vastu;
- eelmisest infusioonist on möödas palju aega (rohkem kui 8 nädalat).

Nendel juhtudel on soovitatav teid jälgida esimese infusiooni jooksul ja tund aega pärast seda.
Kui ülaltoodud tingimused teie kohta ei kehti, siis soovitatakse teid jälgida vähemalt 20 minutit
pärast manustamist.

Lapsed ja noorukid
Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanute kui laste kohta.

Muud ravimid ja Cutaquig
• Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
• Cutaquig’i ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
• Enne vaktsineerimist rääkige teid vaktsineerivale arstile, et saate ravi Cutaquig’iga. Cutaquig
(nagu kõik inimese normaalimmunoglobuliini lahused) võib mõjutada mõne elusvaktsiini, nagu

2
 leetrite, punetiste, mumpsi või tuulerõugete vastased vaktsiinid, toimet. Cutaquig’i manustamise
järel peab seetõttu ootama kuni 3 kuud enne nõrgestatud elusvaktsiiniga vaktsineerimist.
Leetrite korral võib see nõrgestav toime püsida kuni 1 aasta.
• Veresuhkru mõõtmine
Mõned veresuhkru mõõtesüsteemid (nn glükomeetrid) võivad Cutaquig’is sisalduvat maltoosi
eksikombel glükoosina tõlgendada. Selle tulemuseks võib olla ekslikult kõrge veresuhkrunäit
infusiooni ajal ja infusioonijärgselt ligikaudu 15 tunni jooksul, mistõttu võidakse insuliin i
valesti manustada, mille tagajärjel tekib eluohtlik hüpoglükeemia (st veresuhkru langus).
Samuti võib ravimata jääda tõeline hüpoglükeemia, kui hüpoglükeemia seisundit varjab kõrge
veresuhkru valenäit.
Vastavalt sellele tuleb Cutaquig’i või teiste maltoosi sisaldavate preparaatide kasutamise ajal
veresuhkrut mõõta mõõteseadmega, mis kasutab glükoos-spetsiifilist meetodit.
Glükoosdehüdrogenaaspürrolokvinoliinekvinoolil (GDH PQQ) või
glükoospigmentoksüreduktaasil põhinevat mõõteseadet (glükomeetrit) ei tohi kasutada.
Tutvuge hoolikalt veresuhkru mõõteseadme ja testribade tooteinfoga, et kindlaks teha, kas need
sobivad kasutamiseks maltoosi sisaldavate süstitavate ravimitega. Kui te ei ole kindel, siis
paluge oma raviarstil kindlaks teha, kas glükoosi mõõteseade, mida kasutate, on sobiv
kasutamiseks ka maltoosi sisaldavate süstitavate ravimitega.

Cutaquig koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toimeid ei ole täheldatud.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse või imetamise ajal tohib seda ravimit kasutada alles
pärast arsti või apteekriga nõu pidamist.

Rasedatel naistel ei ole Cutaquig’iga kliinilisi uuringuid tehtud. Immu noglobuliine sisaldavaid
ravimeid on rasedatel ja imetavatel naistel kasutatud aastaid ja kahjulikke toimeid raseduse kulule või
lapsele ei ole täheldatud.

Kui imetate ja saate ravi Cutaquig’iga, sisalduvad ravimis olevad immunoglobuliinid ka rinnapiimas.
See võib kaitsta teie imikut teatud infektsioonide eest.

Kogemus immunoglobuliinidega näitab, et kahjulikke toimeid viljakusele ei ole oodata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõned Cutaquig’iga seotud kõrvaltoimed võivad kahjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise
võimet. Patsiendid, kellel tekivad ravi ajal kõrvaltoimed, peavad ootama nende taandumist enne
autojuhtimist või masinatega töötamist.

Cutaquig sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 33,1 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) 48 ml viaalis ja 13,8 mg naatriumi
20 ml viaalis. See on võrdne vastavalt 1,7 % ja 0,7 % naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest
toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Teave Cutaquig’i valmistamise kohta
Cutaquig on valmistatud inimese vereplasmast (vere vedelikkomponendist). Kui ravimid on
valmistatud inimverest või -plasmast, rakendatakse teatud abinõusid nakkuste ülekandmise
ennetamiseks. Nende hulka kuuluvad:
• vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et vältida nakkustekitajate kandluse riskiga doonoreid;
• kõigi vereloovutuste ja plasmasegude analüüsimine viiruste/infektsioonide tunnuste suhtes;
• viiruseid inaktiveerivate või eemaldavate töötlusetappide kaasamine.
Nendele abinõudele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide
manustamisel täielikult välistada nakkuste ülekannet. See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja
muud tüüpi nakkuste kohta.

3
Rakendatavaid abinõusid peetakse efektiivseteks ümbrisega viiruste, nagu inimese
immuunpuudulikkuse viirus (HIV – AIDS-i põhjustav viirus), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus,
vastu.
Rakendatavad abinõud võivad olla piiratud efektiivsusega ümbriseta viiruste, nagu A-hepatiidi viirus
ja parvoviirus B19, vastu.

Immunoglobuliinide kasutamist ei ole seostatud A-hepatiidi või parvoviirus B19 nakkustega, sest
tõenäoliselt kaitsevad patsienti ravimis olevad nende nakkuste vastased antikehad.

Cutaquig’i annuse igakordsel manustamisel soovitatakse tungivalt üles märkida ravimpreparaadi nimi
ja partii number, et oleks teada kasutatud partiid (vt ka I lisa: manustamisjuhised).

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Cutaquig’i peab infusioonina manustama naha alla (subkutaanselt (s.c.)).
Ravi peab alustama arst või meditsiiniõde, kes on kogenud nõrga immuunsüsteemiga patsientide ravis.
Kui arst/meditsiiniõde on leidnud teie jaoks õige annuse ja infusioonikiiruse ja kui olete järelvalve all
saanud esimesed infusioonid, võidakse teil lubada kodus ise ravimit manustada või võib seda kodus
teile teha (väljaõppinud) hooldaja. Teie arst või meditsiiniõde, kes on kogenud patsientide koduse ravi
juhendamises, tagab teie või teie hooldaja väljaõppe ja täpse info edastamise alljärgneva kohta:
• mikroobivaba (aseptiline) infusioonitehnika;
• infusiooniseadme kasutamine (vajadusel);
• ravipäeviku pidamine;
• toimimine raskete kõrvaltoimete korral (vt ka lõik 4).
Kohe, kui olete võimeline ravimit endale ise manustama ja kui ravi ajal ei ole tekkinud kõrvaltoimeid,
võib arst lubada teil ravi jätkata kodus.

Annustamine
Teie arst määrab teile sobiva annuse ja infusioonikiiruse, kohandades annuse just teie vajadustele
vastavaks, võttes arvesse teie kehakaalu, mis tahes varasemat saadud ravi ja teie reageerimist ravile.
Järgige alati arsti juhiseid.

Asendusravi primaarse immuunpuudulikkuse sündroomide korral
Teie arst määrab, kas te vajate ravi alguses suuremat esmast annust (boolusannust), mis
(täiskasvanutel ja lastel) on vähemalt 1,2...3,0 ml kehakaalu kilogrammi kohta jagatuna mitmele
manustamispäevale. Seejärel toimub Cutaquig’i manustamine regulaarselt sagedusega üks kord
ööpäevas kuni üks kord iga kahe nädala järel. Ühe kuu koguannus on ligikaudu 2,4...4,8 ml kehakaalu
kilogrammi kohta. Teie tervishoiutöötaja võib annust kohandada lähtuvalt teie reageerimisest ravile.

Asendusravi sekundaarse immuunpuudulikkuse korral
Cutaquig’i soovitatav igakuine koguannus on 1,2…2,4 ml kehakaalu kilogrammi kohta, manustatuna
osaannustena regulaarsete ajavahemike järel (ligikaudu üks kord nädalas). Vajalik võib olla iga
üksikannuse süstimine erinevasse kehapiirkonda. Arst võib teie annust kohandada sõltuvalt teie
ravivastusest.

Ärge muutke annust ega annustamisintervalli ilma oma arstiga nõu pidamata. Kui arvate, et peaksite
Cutaquig’i manustama sagedamini või harvem, siis palun rääkige sellest oma arstiga. Kui arvate, et
teil jäi annus vahele, siis pidage esimesel võimalusel nõu oma arstiga.

Manustamisviis ja -tee
Infusioonikoha (-kohtade) valimine
Cutaquig’i nahaaluseks manustamiseks soovitatavad kehapiirkonnad on kõht, reied, õlavarred või reie
ülaosa/puusapiirkond. Korraga võib kasutada mitut nahaaluse infusiooni kohta. Infusioonikohtade arv

4
ei ole piiratud, kuid infusioonikohad peavad olema üksteisest vähemalt 5 cm kaugusel. Vahetage
manustamiskohti vastavalt arsti või meditsiiniõe antud soovitustele.

Ühte infusioonikohta manustatav kogus varieerub, kuid suured infusioonimahud (> 30 ml) on
soovitatav jagada ja manustada mitmesse infusioonikohta. Imikutel ja lastel võib infusioonikohta
vahetada iga 5...15 ml järel.

Infusioonikiirus
Teie arst määrab teile sobiva infusioonikiiruse, võttes arvesse teie ravimi individuaalset annust,
manustamissagedust ja talutavust.

Nahaalusi manustatava immunoglobuliiniga (SCIG) eelnevalt ravimata patsientidel on soovitatav
esialgne infusioonikiirus 15 ml/h süstekoha kohta. Kui te juba saate ravi SCIG-ga ja lähete üle
Cutaquig’ile, on esimesi infusioone soovitatav manustada varem kasutatud kiirusega. Kui te talute
infusioone hästi, võib edasiste infusioonide kiirust järk-järgult suurendada järgmiselt: täiskasvanutel
(≥ 40 kg) ligikaudu 10 ml/h süstekoha kohta iga 2...4 nädala järel ja lastel (< 40 kg) kuni 10 ml/h
süstekoha kohta iga 4 nädala järel.

Seejärel, kui te talute esialgseid infusioone täisannuses ja maksimaalse kiirusega süstekoha kohta, võib
kaaluda järgnevate infusioonide manustamiskiiruse suurendamist maksimaalse kiiruseni:
täiskasvanutel (≥ 40 kg) 67,5 ml/h süstekoha kohta ja lastel (< 40 kg) 25 ml/h süstekoha kohta.

Üksikasjalikud kasutusjuhised on esitatud allpool.

Cutaquig on ainult nahaaluseks (subkutaanseks) manustamiseks. Ärge süstige ravimit veresoonde.
Manustage Cutaquig’i kodus ainult pärast korralikku juhendamist ja tervishoiutöötajalt saadud
koolitust.
Järgige samm-sammult pakendi infolehe lõpus olevaid manustamisjuhiseid (I lisa) ja kasutage
Cutaquig’i manustamisel aseptilist/steriilset tehnikat.
Kui teid on õpetatud infusiooni ettevalmistamisel kasutama kindaid, siis kasutage seda tehes kindaid.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastele ja noorukitele (vanuses 0...18 aastat) kehtivad samad näidustused, annus ja infusiooni tegemise
sagedus.

Kui te kasutate Cutaquig’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te arvate, et manustasite liiga palju Cutaquig’i, võtke esimesel võimalusel ühendust oma
tervishoiutöötajaga.

Kui te unustate Cutaquig’i kasutada
Kui teil jäi annus vahele, siis teavitage sellest esimesel võimalusel oma arsti või tervishoiutöötajat.
Ärge manustage infusioonina Cutaquig’i kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral tegemata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, nagu külmavärinad, peavalu,
peapööritus, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, liigesevalu, m adal vererõhk ja
mõõdukas alaseljavalu, kuigi kõigil neid ei teki.

Teatud kõrvaltoimeid, nagu peavalu, külmavärinaid või valusid kehas, võib vähendada
infusioonikiiruse aeglustamise abil.

Cutaquig’i ohutuse kliinilistes uuringutes ei täheldatud ravimiga seotud tõsiseid kõrvaltoimeid.

5
Te võite olla allergiline (ülitundlik) immunoglobuliinide suhtes ning tekkida võivad allergilised
reaktsioonid, nagu vererõhu äkiline langus ja üksikjuhtudel šokk. Arstid on nendest võimalikest
kõrvaltoimetest teadlikud ja jälgivad teid esimeste infusioonide ajal ja järel.

Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni alljärgnev probleem:
• uimasustunne peas, peapööritus või minestamine;
• nahalööve ja sügelemine, paistetus suus või kurgus, hingamisraskused, vilistav hingamine;
• ebanormaalne südame löögisagedus, rindkerevalu, huulte või sõrmede ja varvaste sinakus;
• hägune nägemine.

Cutaquig’i kodus manustamise ajal võite infusiooni teha hooldaja juuresolekul, kes aitab jälgida teid
allergilise reaktsiooni nähtude suhtes. Allergilise reaktsiooni mis tahes sümptomite ilmnemisel
lõpetage infusioon ja kutsuge vajadusel abi.
Teavet allergiliste reaktsioonide riski kohta vt ka käesoleva infolehe lõik 2.

Järgnevad kõrvaltoimed tekivad väga sageli (võivad tekkida rohkem kui 1 korral 10 infusiooni kohta):
• süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, paistetus, sügelus ja ebamugavustunne.

Järgnevad kõrvaltoimed tekivad aeg-ajalt (võivad tekkida rohkem kui 1 korral 1000 kuni vähem kui
1 korral 100 infusiooni kohta):
• peavalu,
• iiveldus,
• väsimus.

Järgnevad kõrvaltoimed tekivad harva (võivad tekkida rohkem kui 1 korral 10 000 infusiooni kohta):
• peapööritus,
• kõhuvalu,
• pingetunne kõhus,
• oksendamine,
• öökimine,
• lihasevalu,
• liigesevalu,
• palavik,
• külmavärinad,
• ebamugavustunne rindkeres,
• gripilaadne haigus,
• valu,
• üldine halb enesetunne,
• teatud antikehade suhtes positiivne vereanalüüs,
• ebaühtlased vereanalüüside tulemused, mis näitavad punaste vereliblede lagunemist,
• hemoglobiinisisalduse suurenemine,
• kreatiniinisisalduse suurenemine veres,
• lööve,
• nahareaktsioonid,
• teatud maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine veres.

Lisaks on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mida kliinilistes uuringutes ei ilmnenud:
• ülitundlikkus (nt erüteem, urtikaaria),
• vererõhu tõus,
• soonesiseste verehüüvete (trombide) tagajärjel tekkinud tervisehäired (nt süvaveenitromboos,
insult),
• trombid veresoontes (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“),
• sügelus,
• seljavalu.

6
Sarnaste ravimitega täheldatud kõrvaltoimed
Inimese normaalimmunoglobuliini subkutaansel manustamisel on täheldatud järgnevalt loetletud
täiendavaid kõrvaltoimeid. On võimalik, et mõnel Cutaquig’iga ravitaval patsiendil võivad need
tekkida:
• värinad,
• kahvatus,
• kõhulahtisus,
• valu süstekohas,
• kiiresti tekkiv punetus kaelal ja näos,
• kuumatunne,
• külmatunne,
• nõrkus,
• pitsitustunne kõris,
• hingamisraskus,
• astmalaadsed sümptomid,
• köha,
• näoturse,
• seisund, mida nimetatakse aseptiliseks meningiidiks (vt ka lõik 2, „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“).

Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni alljärgnev sümptom. Need sümptomid võivad olla tõsise
probleemi tunnused.
• Tugev peavalu koos iivelduse, oksendamise, kaela jäikuse, palaviku ja valgustundlikkusega.
Need võivad olla aju ja seljaaju ümbritsevate kelmete ajutise ja pöörduva mitteinfektsioosse
(nakkusest mittepõhjustatud) paistetuse (meningiit ehk ajukelmepõletik) tunnused.
• Valu, paistetus, kuumatunne, punetus või nahaalune tihkenemine jalgades või kätes, seletamatu
põhjusega õhupuudus; valu või ebamugavustunne rinnus, mis süveneb sügaval sissehingamisel;
pulsi seletamatu põhjusega kiirenemine, ühe kehapoole tuimus või nõrkus, äkiline
segasusseisund või rääkimisraskused. Need võivad olla trombi tunnused.

Need kõrvaltoimed võivad tekkida ka siis, kui teile on varem manustatud inimese immunoglobuliini ja
olete seda hästi talunud.

Täiendavat teavet kõrvaltoimete riski suurendavate asjaolude kohta vt ka lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit
„EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 C). Mitte lasta külmuda. Hoida viaal väliskarbis, valguse eest kaitstult.

Säilivusaja piires võib ravimit hoida kuni 9 kuud toatemperatuuril (temperatuuril kuni 25 °C) ilma
uuesti külmkappi panemata, kuid selle aja möödumisel peab kasutamata ravimi hävitama.

Pärast esmast avamist peab ravimi kohe ära kasutama.

Ärge kasutage Cutaquig’i, kui lahus on hägune või sisaldab tahkeid osakesi.

7
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Cutaquig sisaldab
Toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin, 165 mg/l (vähemalt 95 % sellest on
immunoglobuliin G).
IgG1 ………..71 %
IgG2 ………..25 %
IgG3 ………....3 %
IgG4………….2 %

Teised koostisosad on maltoos, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
IgA maksimaalne sisaldus on 300 mikrogrammi/ml.
Cutaquig sisaldab ≤ 30 mmol/l naatriumi.

Kuidas Cutaquig välja näeb ja pakendi sisu
Cutaquig on süstelahus.
Lahus on läbipaistev ja värvitu.
Säilitamisel võib vedelik muutuda veidi veiklevaks ja kahvatukollaseks.

Cutaquig on saadaval
6, 10, 12, 20, 24 või 48 ml lahusena bromobutüülist punnkorgiga viaalis (I tüüpi klaas). Pakendis on 1,
10 või 20 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Octapharma (IP) SPRL
Route de Lennik 451
1070 Brussels (Anderlecht)
Belgia

Tootjad:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
1100 Viin
Austria

Octapharma AB
Lars Forssells gata 23
112 75 Stockholm
Rootsi

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

8
I lisa – manustamisjuhised

- Külmkapis säilitamise korral võtke viaalid toatemperatuurile vähemalt 90 minutit enne
infusiooni.
- Ärge kuumutage viaale ega pange neid mikrolaineahju.
- Vahu tekke vältimiseks ärge viaale loksutage.

- Valige välja ja puhastage tööpind, kasutades antiseptilisi salvrätte või
desinfitseerimislahust (joonis 1).

Joonis 1

- Pange valmis infusioonivahendid:
▪ infusioonipump (valikuline) ja sellega ühilduvad süstlad;
▪ nõel (ravimi viaalist välja võtmiseks);
▪ infusioonikomplekt;
▪ infusioonivoolik ja (vajadusel) Y-liitmik;
▪ alkohol ja alkoholiga immutatud salvrätid/antiseptilised salvrätid;
▪ marlitampoon või läbipaistev plaaster ja kleeplint;
▪ teravate tarvikute konteiner;
▪ ravipäevik ja kirjutusvahend.

- Peske käed korralikult ja laske neil kuivada (joonis 2). Kasutage desinfitseerivat geeli,
nagu koolitusel näidati.

Joonis 2

- Vajadusel programmeerige pump kasutusjuhendis näidatud viisil ja nii, nagu teie
tervishoiutöötaja on teile väljaõppe ajal näidanud.

- Kontrollige igat viaali hoolikalt.
▪ Kas etiketil olev annus vastab teile määratud annusele?
▪ Kontrollige lahuse välimust (lahus peab olema läbipaistev ja värvitu kuni
kahvatukollane või helepruun).
▪ Veenduge, et kaitsekate ei ole katki ega puudu.
▪ Kontrollige kõlblikkusaega ja partii numbrit.
▪ Ärge kasutage lahust, kui see on hägune või sisaldab tahkeid osakesi.

9
 - Eemaldage kaitsekate.
- Desinfitseerige kummist punnkorki antiseptilise salvrätiga ja laske sel kuivada (joonis 3).

Joonis 3

- Avage steriilne süstal ja nõel.
- Kinnitage nõel keerates süstla külge.
- Tõmmake kolb välja, et täita süstal õhuga koguses, mis ligikaudu vastab viaalist välja
tõmmatava lahuse kogusele.
- Sisestage nõel viaali ja keerake viaal tagurpidi. Süstige viaali õhk, kuid vahu tekke
vältimiseks veenduge, et nõela ots ei oleks lahuses.
- Nüüd tõmmake kogu Cutaquig’i lahus viaalist süstlasse, kontrollides, et nõela ots oleks
kogu aeg lahuses (joonis 4).

Joonis 4

- Eemaldage nõel viaalist.
- Kui arvutatud annuse saamiseks on vajalik kasutada mitme viaali sisu, peab seda
protseduuri kordama uue viaaliga.
- Kui olete lõpetanud, eemaldage nõel ja visake see teravate tarvikute konteinerisse.
- IgG lahuse peab kohe ära kasutama, mistõttu jätkake kohe järgmise sammuga.

- Infusioonipumba ettevalmistamiseks järgige tootja juhiseid.
- Manustamisvooliku eeltäitmiseks ühendage täidetud süstal infusioonivoolikuga ja lükake
kolbi ettevaatlikult sissepoole, et täita voolik Cutaquig’iga ja et eemaldada kogu voolikus
olev õhk. (Joonis 5)

Joonis 5

10
6. Infusioonikoha (-kohtade) valimine ja infusiooninõela(de) sisestamine
- Cutaquig’i võib infusioonina manustada järgmistesse kohtadesse: kõhtu, reide, õlavarde
ja/või reie ülaossa / puusa piirkonda (joonis 6).

Joonis 6

- Infusioonikohad peavad olema üksteisest vähemalt 5 cm kaugusel.
- Kasutage eelmistest infusioonikohtadest erinevaid infusioonikohti.
- Vältige nõela sisestamist armkoesse, tätoveeritud nahka, venitusarmidesse või
kahjustunud/põletikulisse/punetavasse nahka.
- Puhastage valitud infusioonikoha (-kohtade) nahk antiseptilise nahapuhastussalvrätiga ja
laske nahal kuivada.
- Pigistage süstekoha ümber olev nahk pöidla ja nimetissõrme vahele (joonis 7), eemaldage
ettevaatlikult nõelakate ja sisestage nõel nahka (joonis 8). Nõela sisestusnurk sõltub
kasutatavast infusioonikomplekti tüübist.

Joonis 7 Joonis 8

- Lahust ei tohi manustada veresoonde.
- Kinnitage nõel kohale, kattes selle steriilse marlitampooni ja teibiga või läbipaistva
sidemega (joonis 9).

Joonis 9

- Alustage infusiooni. Kui kasutate ravimi manustamiseks infusioonipumpa, siis järgige
tootja juhiseid.

- Igalt Cutaquig’i viaalilt leiate eemaldatava sildi, millele on märgitud partii number.
Kleepige see silt patsiendi ravipäevikusse või infusioonide logiraamatusse. Kirjutage üles
andmed annuse, kuupäeva, kellaaja, infusioonikoha asukoha ja mis tahes infektsioonide,
kõrvaltoimete kohta või muud infusiooniga seotud kommentaarid.

11
10. Pärast infusiooni
- Eemaldage nõel(ad) ja pange need kohe teravate tarvikute konteinerisse.
- Vajadusel vajutage väike marlitampoon nõela sisestuskohale ja siduge torkekoht.
- Visake ära kõik kasutatud ühekordsed tarvikud ning kasutamata jäänud lahus ja tühjad
viaalid vastavalt teie tervishoiutöötaja soovitustele ning lähtuvalt kohalikest nõuetest.

Koristage enda järel ja pange kõik korduvkasutatavad seadmed (nt pump) kuni järgmise infusioonini
kindlasse kohta.

12