Cotrimoxazole +160mg 800mg · 20 tabletti: package leaflet

Bactrim (kotrimoksasool) on nakkushaiguste vastane ravim, mis sisaldab kahte toimeainet:
sulfoonamiidi (sulfometoksasool) ja trimetoprimi.

Ravimit kasutatakse Bactrim’i suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud nakkushaiguste raviks:
kroonilise bronhiidi ägenemine, kuseteedeinfektsioon, alglooma poolt tekitatud teatud kopsupõletik
(pneumotsüstoos).

Bactrim on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 6 nädala
vanusest.

Palun informeerige oma arsti hetkel põetavatest ja hiljuti põetud haigustest. Arst otsustab selle põhjal,
kas te tohite Bactrim’i võtta või mitte.

Bactrim’i ei tohi kasutada:
- kui olete sulfoonamiidide, trimetoprimi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- lastel esimesel kuuel elunädalal;
- maksatalitluse olulise languse korral;
- raske neerupuudulikkuse korral (kui kreatiniini kliirens on väiksem kui 15 ml/min);
- kombinatsioonis dofetiliidiga.

Bactrim’i kasutamisel on kirjeldatud potentsiaalselt eluohtlikke nahareaktsioone (Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), ravimlööve koos eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos), mis alguses
avalduvad punakate märklauda meenutavate laikude või ringikujuliste laikudena, mille keskel on tihti
villid ja mis paiknevad kehatüvel. Muudeks nähtudeks, millele tuleb tähelepanu pöörata, on haavandid
suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silma sidekestal (punetavad ja paistes silmad). Nende
potentsiaalselt eluohtlike nahareaktsioonidega kaasnevad sageli gripitaolised sümptomid. Lööve võib
süveneda laialdaseks villiliseks lööbeks või naha irdumiseks. Raskete nahareaktsioonide tekkerisk on

pilee-ee-bacsyr-070-jul25-track 1
suurim esimestel ravinädalatel. Kui teil on Bactrim’i kasutamise ajal tekkinud Stevens-Johnsoni
sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, ei tohi te ravi Bactrim’iga kunagi uuesti alustada. Kui
teil tekib lööve või kirjeldatud nahareaktsioonid, pöörduge otsekohe arsti poole ja teavitage teda selle
ravimi kasutamisest.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
- Nahareaktsioonide või teiste raskete kõrvaltoimete tekkimisel katkestage koheselt ravi Bactrim’iga
ja pöörduge veel samal päeval arsti poole.
- Bactrim’i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tõsine allergia või
bronhiaalastma.
- Kui teil ootamatult süveneb köha ja raskeneb hingamine, teatage sellest otsekohe oma arstile.
- Tõsiste kõrvaltoimete tekkerisk on suurem eakatel patsientidel. Kõrvaltoimete riski
vähendamiseks peab Bactrim’i ravi olema nii lühiajaline kui võimalik, eriti eakatel patsientidel.
- Kui Bactrim’i manustatakse pikaajaliselt, peab regulaarselt kontrollima vererakkude arvu. Kui
täheldatakse ükskõik milliste vererakkude arvu olulist vähenemist, tuleb Bactrim’i ravi lõpetada.
- Eakatel patsientidel või foolhappe puuduse või neerupuudulikkusega patsientidel võivad tekkida
foolhappe puudusele viitavad hematoloogilised muutused. Sellisel juhul tuleb manustada
foolhapet.
- Väga harva on teatatud ülemäärastest immuunreaktsioonidest, mille tekitab leukotsüütide (vere
valgeliblede) reguleerimatu aktiveerumine ja mille tulemusel tekivad põletikud
(hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos), mis võib olla eluohtlik, kui seda ei diagnoosita ega ravita
algusjärgus. Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil esineb korraga mitu järgmist sümptomit
või need tekivad üksteise järel: näiteks palavik, lümfisõlmede turse, nõrkus, peapööritus,
raskendatud hingamine, verevalumid või nahalööve.
- Pikaajalist Bactrimi-ravi saavatele (eriti neerupuudulikkusega) patsientidele tuleb regulaarselt teha
uriinianalüüsi ja neerufunktsiooni teste.
- Nagu kõigi sulfoonamiide sisaldavate ravimite puhul, peab olema ettevaatlik porfüüria või
kilpnäärme funktsiooni häiretega patsientide ravimisel.
- Patsientidel, kes on nn aeglased atsetüleerijad, võib olla suurem eelsoodumus idiosünkraatiliste
reaktsioonide tekkeks sulfoonamiidide suhtes.

Teavitage oma arsti hetkel põetavatest ja hiljuti põetud haigustest (siia alla kuuluvad eelkõige
allergiad, aneemia ning maksa-, vere- ja neeruhaigused). Teatud juhtudel võib arst määrata teile
laboriuuringud.

Muud ravimid ja Bactrim
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud
ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bactrim’i ja teiste ravimite (suhkruhaiguse ravimid, epilepsiaravimid, verehüübimist takistavad
ravimid, organismist vett väljutavad ravimid jne) vahel võib esineda koostoimeid:
- Trombotsütopeenia suurenenud esinemissagedust on täheldatud eakatel patsientidel, kes
saavad samaaegselt teatud diureetikume, peamiselt tiasiide. Diureetikume saavatel patsientidel
tuleb regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu.
- Samaaegse Bactrim’i ravi korral võib suureneda digoksiini sisaldus veres, eriti eakatel
patsientidel. Jälgida tuleb seerumi digoksiinisisaldust.
- Verd vedeldavaid ravimeid (kumariini derivaate) saavatel patsientidel tuleb kontrollida vere
hüübimisnäitajaid.
- Fenütoiini saavaid patsiente tuleb jälgida fenütoiini mürgistusnähtude suhtes.
- Veresuhkru taset langetavaid ravimeid (sulfonüüluurea derivaadid, samuti repagliniid,
rosiglitasoon, pioglitasoon) saavaid patsiente tuleb jälgida hüpoglükeemia suhtes.
- Paklitakseeli või amiodarooni samaaegne manustamine koos Bactrim’iga ei ole soovitatav.
- Nii dapsooni kui trimetoprimi-sulfametoksasooli saavaid patsiente tuleb jälgida
methemoglobineemia suhtes. Võimalusel tuleb kaaluda muu ravi kasutamist.
- Patsientidel, kes kasutavad trimetoprimi-sulfametoksasooli ja tsüklosporiini neerusiirdamise
järgselt, on täheldatud neerufunktsiooni mööduvat halvenemist.
- Trimetoprimi ja metotreksaadi samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud pantsütopeenia teket.
Trimetoprim võib suurendada metotreksaadi toksilisust, eriti kui esinevad riskifaktorid, nagu

pilee-ee-bacsyr-070-jul25-track 2
 kõrge vanus, hüpoalbumineemia, neerufunktsiooni häired ja vähenenud luuüdi reserv ning
metotreksaadi suurte annuste kasutamisel. Vältimaks metotreksaadi toimeid vereloomele, peab
riskirühma patsientidel kasutama foolhapet või kaltsiumfolinaati.
- Amantadiini või memantadiini saavatel patsientidel võib suureneda närvisüsteemi
kõrvaltoimete (nt deliiriumi ja müokloonuse) tekkerisk.
- Trimetropimi-sulfametoksasooli ei tohi kasutada samaaegselt dofetiliidi ja lamivudiiniga.
- Agranulotsütoosi ohu tõttu tuleb vältida klosapiini samaaegset kasutamist.
- Kui trimetoprimi-sulfametoksasooli kasutatakse kombinatsioonis nukleosiidi analoogide,
takroliimuse, asatiopriini või merkaptopuriiniga, tuleb patsiente jälgida hematoloogilise ja/või
neerutoksilisuse suhtes.
- Trimetoprimi-sulfametoksasooli kaaliumi säästva toime tõttu peab olema ettevaatlik
trimetoprimi-sulfametoksasooli manustamisel koos ravimitega, mis suurendavad seerumi
kaaliumisisaldust, nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiini
retseptorite blokaatorid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja prednisoloon.
- Enne laborianalüüside tegemist teavitage oma arsti Bactrim’i võtmisest, kuna ravim võib
mõjutada uuringutulemusi.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja imetamise ajal tohib Bactrim’i võtta ainult juhul, kui arst peab seda vältimatuks.
Bactrim’iga ravi saavatel rasedatel või rasedust planeerivatel naistel soovitatakse manustada 5 mg
foolhapet ööpäevas.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole täheldatud, et Bactrim vähendaks reaktsioonikiirust ning mõjutaks autojuhtimise ja masinate
käsitsemise võimet.

Bactrim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), propüülparahüdroksübensoaati
(E 216), sorbitooli (E 420), propüleenglükooli (E 1520), etanooli ja naatriumi
Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216), mis
võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Ravim sisaldab 3,2 g sorbitooli (E 420) 5 ml-is, mis vastab 3…25 grammile sorbitoolile ööpäevas.
Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või
teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei
suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Sorbitool võib
põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.

Ravim sisaldab 24 mg propüleenglükooli (E 1520) 5 ml-s, mis vastab 4,8 mg/ml.

Ravim sisaldab 9 mg alkoholi (etanool) 5 ml-is. Alkoholi sisaldus selle ravimi 5 ml-is on väiksem kui
0,23 ml-s õlles või 0,10 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset
toimet.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaliselt võetakse Bactrim’i 5 päeva. Pärast tervenemist tuleb jätkata ravi veel 2 päeva.
Ravimit tuleks eelistatult võtta pärast sööki.

Soovitatav annus lastele on 6 mg/kg trimetoprimi ja 30 mg/kg sulfametoksasooli ööpäevas.

pilee-ee-bacsyr-070-jul25-track 3
Järgnevas tabelis on toodud lapse vanusele vastavad laste annused, mis on ligikaudu võrdväärsed
nende soovitatavate annusega.

a) Kuni 12-aastased lapsed

Vanus Mõõtlusikatäis (=5 ml)- iga 12tunni järel
Siirup

6...12 eluaastat 2 (10ml)

b) Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed

Mõõtlusikatäis (=5 ml)
Siirup
Õhtul Hommikul
Tavaline annus 4 (20 ml) 4 (20 ml)
Minimaalne annus ja annus pikaajaliseks 2 (10 ml) 2 (10 ml)
raviks (üle 14 päeva)
Suur annus (eriti tõsiste infektsioonide 6 (30 ml) 6 (30 ml)
puhul)

Ravi ajal tuleb juua palju vedelikku.

Teatud infektsioonide puhul määrab arst tavalistelt ettenähtud annustest ja ravikestusest erineva
annuse ja ravikestuse.
Neerutalitluse languse korral korrigeerib arst annust vastavalt.

Ärge katkestage ravi enneaegselt, va kui tekib nahalööve või mõni muu kõrvaltoime.
Nendel juhtudel tuleb ravi Bactrim’iga koheselt katkestada ja veel samal päeval pöörduda arsti poole.

Kui te võtate Bactrim’i rohkem kui ette nähtud
Kui teie või mõni teine isik on kogemata võtnud Bactrim’i määratust rohkem, informeerige
sellest kiiresti oma arsti või apteekrit või pöörduge lähimasse haiglasse.
Liiga suure annuse (st ettenähtud annusest oluliselt suurema annuse) võtmisel võivad tekkida
järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu, vertiigo, pearinglus, psüühika-ja
nägemishäired.
Esimese abimeetmena tuleks kutsuda esile oksendamine, kuid seda ainult juhul, kui patsient on selge
teadvuse juures. Täiendavate abimeetmete (maoloputus, uriini erituse suurendamine, verepildi ja
maksatalitluse kontroll) läbiviimiseks võib olla vajalik kohene vastuvõtt haiglasse.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked kõrvaltoimed
Pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist mitu
sümptomit, nagu palavik, väga madal vererõhk või südame löögisageduse suurenemine, sest see võib
olla šoki näht.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on nahalööbed ja seedetrakti häired.

Väga harva on kirjeldatud potentsiaalselt eluohtikke nahalööbeid (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) (vt lõik 2).
pilee-ee-bacsyr-070-jul25-track 4
Nahareaktsioonide või muude tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi Bactrim’iga koheselt
katkestada ja veel samal päeval teavitada sellest oma arsti.

Sagedasti võib tekkida: iiveldus (koos oksendamisega või ilma), mitmesugused nahareaktsioonid.

Harvadel juhtudel on Bactrim’i kasutamisel esinenud: veremuutused, mis ei põhjusta kaebusi
asümptomaatilised ja mööduvad ravi lõpetamise järgselt; suulimaskesta põletik, keelepõletik,
kõhulahtisus.

Väga harva on tekkinud: seennakkused (nt kandidoos), veremuutused (agranulotsütoos, aneemia,
pantsütopeenia, methemoglobineemia), ülitundlikkusreaktsioonid, kaaliumisisalduse suurenemine
veres, hallutsinatsioonid, närvipõletik, silmapõletik, põletikuline soolehaigus, maksa-ja sapiteede
häired, valgustundlikkus, liiges- ja lihasvalu, neerude ja kuseteede häired. Väga harva on tekkinud ka
ravimlööve koos eosinofiilia (teatud tüüpi valgete vereliblede arvu langus) ja süsteemsete
sümptomitega.

Teadmata sagedus: raseduse ajal kasutamisel spontaanne abort esimesel trimestril, ploomivärvilised
kõrgemad valusad haavandid jäsemetel ning vahel ka näol ja kaelal koos palavikuga (Sweet´i
sündroom), neerukivid (urolitiaas).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada Ravimiametile,
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Peale avamist võib ravimit säilitada külmkapis (2°C...8°C) kuni neli nädalat või temperatuuril kuni
30°C kuni kaks nädalat. Enne kasutamist loksutada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Bactrim sisaldab

- Toimeained on trimetoprim ja sulfametoksasool. Bactrim’i 1 ml sisaldab 40 mg
sulfametoksasooli ja 8 mg trimetoprimi.
Üks mõõtlusikatäis (5 ml) sisaldab 200 mg sulfametoksasooli, 40 mg trimetoprimi, 2,5 g
sahharoosi ja 0,75 g glütserooli.
- Abiained on dispergeeritav tselluloos, metüülparahüdroksübensoaat,
propüülparahüdroksübensoaat, sorbitooli lahus (mittekristalluv), polüsorbaat 80, banaani
maitseaine 85509 H (sisaldab propüleenglükooli E1520), vanilli maitseaine 73690-36 (sisaldab
etanooli ja triatsetiini), puhastatud vesi (vt lõik 2).

Kuidas Bactrim välja näeb ja pakendi sisu
Pakend sisaldab 100 ml kollakas valge kuni oranži värvusega siirupit klaaspudelis ja mõõtlusikat
(5 ml).

Müügiloa hoidja ja tootja

pilee-ee-bacsyr-070-jul25-track 5
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Strasse 126
DE-79540 Lörrach
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Biocodex OÜ
Väike-Paala 1
EE-11415 Tallinn, Eesti
Tel: +372 605 6014
info@biocodex.ee

Infoleht on viimati uuendatud juuli 2025.

pilee-ee-bacsyr-070-jul25-track 6