Cosopt Silmatilgad +20mg 5ml 5mg: pakendi infoleht

COSOPT sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja timolooli.
- Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
- Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Need mõlemad toimeained langetavad silmasisest rõhku erineva mehhanismiga.

COSOPTi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu langetamiseks glaukoomi korral, kui ravi ainult
beetablokaatori silmatilkade kasutamisega ei ole piisav.

COSOPTi ei tohi kasutada
- kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on praegu või on kunagi varem olnud hingamisprobleeme, näiteks astma või raske
krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist,
hingamisraskust ja/või pikaajalist köha);
- kui teil on aeglane südame löögisagedus, südamepuudulikkus või südame rütmihäired;
- kui teil on raske neeruhaigus või probleemid neerudega või olete kunagi põdenud neerukivitõbe;
- kui teil on vere liighappesus, mida põhjustab kloriidi kuhjumine veres (hüperkloreemiline
atsidoos).

Kui te ei ole kindel, kas tohite seda ravimit kasutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne COSOPTi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Teavitage arsti kõigist oma praegustest või varem esinenud meditsiinilistest või silmaprobleemidest:
- südame isheemiatõbi (sümptomiteks võivad olla valu või pitsitustunne rinnus, hingeldamine või
lämbumistunne), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
- südame löögisageduse häired, näiteks madal südame löögisagedus;
- hingamisraskused, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
- vereringehäired (näiteks Raynaud’ tõbi või Raynaud’ sündroom);
- suhkurtõbi, sest timolool võib varjata madala veresuhkru taseme nähte ja sümptomeid;

1/7
- kilpnäärme ületalitlus, sest timolool võib varjata nähte ja sümptomeid.

Teavitage oma arsti enne operatsiooni, et kasutate COSOPTi, sest timolool võib muuta mõningate
anesteesia ajal kasutatavate ravimite toimet.
Samuti teavitage oma arsti kõigist allergiatest või allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas
nõgeslööbest, näo, huulte, keele ja/või kõri tursest, mis võib raskendada hingamist või neelamist.

Teavitage oma arsti, kui teil esineb lihasnõrkus või teil on diagnoositud müasteeniat (myasthenia
gravis).

Kui teil tekivad silma ärritusnähud või teised silmadega seotud probleemid, mida teil varem ei ole
esinenud, näiteks silma(de) punetus või silmalaugude turse, pidage otsekohe arstiga nõu.

Kui te arvate, et COSOPTi kasutamine põhjustab allergilist reaktsiooni või ülitundlikkust (näiteks
nahalöövet, rasket nahareaktsiooni või silmade punetust ja sügelust), lõpetage selle ravimi kasutamine
ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Teavitage oma arsti sellest, kui teil tekib silmapõletik, silmatrauma, teile planeeritakse
silmaoperatsiooni või teil tekivad uued vaevused või olemasolevad vaevused süvenevad.

COSOPTi manustamine silma võib mõjutada kogu organismi.

Lapsed
Imikutel ja lastel on COSOPTi kasutamise kogemus piiratud.

Eakad
COSOPTi uuringutes oli ravimi toime sarnane nii eakatel kui noorematel patsientidel.

Maksakahjustusega patsiendid
Teavitage oma arsti, kui teil on kunagi olnud või on praegu probleeme maksaga.

Muud ravimid ja COSOPT
Muud ravimid, mida te kasutate (sealhulgas teised silmatilgad glaukoomi raviks), võivad mõjutada
COSOPTi toimet ja COSOPT võib mõjutada nende toimet. Teavitage oma arsti, kui kasutate või
kavatsete kasutada ravimeid vererõhu langetamiseks, südamehaiguse või suhkurtõve raviks. Teatage
oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes
muid ravimeid. See on eriti tähtis:
- kui te võtate ravimeid vererõhu langetamiseks või südamehaiguse raviks (nagu kaltsiumikanali
blokaatorid, beetablokaatorid või digoksiin);
- kui te võtate ravimeid südame rütmihäirete raviks, nagu kaltsiumikanali blokaatorid,
beetablokaatorid või digoksiin;
- kui te kasutate teisi beetablokaatorit sisaldavaid silmatilku;
- kui te võtate mõnda teist karboanhüdraasi inhibiitorit, näiteks atsetasolamiidi;
- kui te võtate monoaminooksüdaasi inhibiitoreid;
- kui te võtate parasümpatomimeetilist ravimit, mis võib olla määratud urineerimisraskuse raviks.
Need on ka ravimid, mida mõnikord kasutatakse normaalse sooletegevuse taastamiseks;
- kui te võtate narkootilisi valuvaigisteid (näiteks morfiin) mõõduka kuni tugeva valu raviks;
- kui te võtate suhkurtõve ravimeid;
- kui te võtate antidepressante nagu fluoksetiin ja paroksetiin;
- kui te võtate sulfoonamiidide rühma kuuluvat ravimit;
- kui te võtate kinidiini (kasutatakse südamehaiguste ja mõnda tüüpi malaaria raviks).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage COSOPTi raseduse ajal, välja arvatud juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.

2/7
Ärge kasutage COSOPTi rinnaga toitmise ajal. Timolool võib imenduda rinnapiima. Pidage nõu oma
arstiga, enne kui hakkate rinnaga toitmise ajal mis tahes ravimit kasutama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimi toime kohta autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
COSOPTi kasutamisega on seotud kõrvaltoimed (näiteks hägune nägemine), mis võivad mõjutada
autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei
tunne ennast hästi või kui nägemine ei ole selge.

COSOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi
See ravim sisaldab ligikaudu 0,002 mg bensalkooniumkloriidi 1 tilgas, mis on võrdne 0,075 mg/ml-s.
Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma
eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust
või valu, konsulteerige arstiga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sobiva annuse ja ravi kestuse määrab teile arst.

Soovitatav annus on üks tilk ravimit haige(te)sse silma(desse) hommikul ja õhtul.

Kui te kasutate sellele ravimile lisaks veel teisi silmatilkasid, peab nende manustamise vahe olema
vähemalt 10 minutit.

Ärge muutke ravimi annust ilma oma arstiga nõu pidamata.

Ärge puudutage ravimipudeli otsikuga silma ega selle ümbrust. See võib saastuda bakteritega, mis
võivad põhjustada silmapõletikku, mis viib tõsise silmakahjustuseni ja isegi nägemise kaotuseni. Et
ära hoida ravimipudeli otsa saastumist bakteritega, peske enne ravimi kasutamist käsi ja vältige pudeli
otsa kokkupuudet ükskõik millise pinnaga. Kui arvate, et ravim võib olla saastunud või kui teil tekib
silmapõletik, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, et küsida selle pudeli edasise kasutamise kohta.

Kasutusjuhend

Ärge kasutage pudelit, kui plastikust turvariba pudelikaela ümber on puudu või katki. Pudeli
esmakordsel avamisel tõmmake ära plastikust turvariba.

Iga kord, kui te kasutate COSOPT’i:

teie sõrmedega.
3. Kallutage pea tahapoole ja hoidke pudelit
tagurpidi silma kohal.

3/7
4. Tõmmake silmalaug allapoole ja vaadake
üles. Hoidke ja pigistage õrnalt pudelit
külgedele ja laske tilgal kukkuda
alumise silmalau ja silma vahele.

ligikaudu kahe minuti jooksul silma
sisenurka. See aitab ära hoida ravimi
jõudmist ülejäänud kehasse.

kui arst on teid nii juhendanud.

tihedalt.

4/7
Kui te kasutate COSOPTi rohkem, kui ette nähtud
Kui silma sattus liiga palju ravimit või kui te neelasite osa COSOPTi alla, võite te teiste sümptomite
kõrval tunda ka pearinglust, raskendatud hingamist või südametegevuse aeglustumist. Pidage otsekohe
arstiga nõu.

Kui te unustate COSOPTi kasutada
On oluline kasutada COSOPTi nii, nagu teie arst määras.
Kui üks annus jäi vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik. Juhul kui on peaaegu käes järgmise
annuse manustamise aeg, siis võib ununenud annuse üldse vahele jätta ning ravimi manustamist tuleb
jätkata tavalise raviskeemi alusel.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate COSOPTi kasutamise
Kui te soovite selle ravimi kasutamist lõpetada, pidage kõigepealt nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed
Kui teil tekivad mõned järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage selle ravimi kasutamine ja otsige arstiabi,
kuna need võivad olla sellest ravimist tingitud kõrvaltoimed.

Üldised allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahaalune turse, mis võib tekkida sellistes piirkondades
nagu nägu ja jäsemed ning võib ahendada hingamisteid, mistõttu tekivad raskused neelamisel,
õhupuudus, nõgestõbi või sügelev lööve, paikne või üldine nahalööve, sügelus, äkki tekkiv raske
eluohtlik allergiline reaktsioon.

Tavaliselt võite te jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui kõrvaltoimed on tõsised. Kui
olete mures, rääkige oma arsti või apteekriga. Ärge lõpetage COSOPTi kasutamist ilma oma arstiga
nõu pidamata.

Allpool toodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel:
väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st),
sage (tekib ühel kuni kümnel kasutajal 100-st),
aeg-ajalt (tekib ühel kuni kümnel kasutajal 1000-st),
harv (tekib ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st),
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt on COSOPTi või ühe selles sisalduva toimeaine
kasutamisel kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage
Põletus- ja torkimistunne silmades, maitsetundlikkuse muutused.

Sage
Silma(de) ja silmaümbruse punetus; pisaravool või silma(de) sügelus; sarvkesta erosioon (silmamuna
pealmise kihi kahjustus); silma(de) ja silmaümbruse turse ja/või ärritus; tunne, et midagi on silmas;
sarvkesta vähenenud tundlikkus (ei tunnetata, et midagi on silmas ja ei tunta valu); silmavalu; silmade
kuivus; ähmane nägemine; peavalu; sinusiit ehk ninakõrvalkoobaste põletik (pinge- või täistunne
ninas); iiveldus; nõrkus/ väsimus ja kurnatus.

5/7
Aeg-ajalt
Pearinglus, depressioon, võrkkesta põletik, nägemishäired, sealhulgas refraktiivsed muutused
(mõningatel juhtudel tingitud miootilise ehk pupille ahendava ravi ärajätmisest), aeglane
südametegevus, minestus, õhupuudus, seedehäire ja neerukivid.

Harv
Süsteemne erütematoosne luupus (immuunhaigus, mis võib põhjustada siseelundite põletikku);
surisemine või tuimus kätes või jalgades; unetus; hirmuunenäod; mälukaotus; myasthenia gravis’e
(lihaste haigus) sümptomite ja nähtude ägenemine; suguiha vähenemine; insult; ajutine lühinägevus,
mis võib taanduda pärast ravi lõpetamist; reetina aluse kesta (milles on veresooned) irdumine
filtratsioonkirurgia järgselt, mis võib põhjustada nägemishäireid; silmalaugude allavaje (silm on
poolkinni); kahelinägemine; koorikute teke silmalaugudel; sarvkesta turse (koos nägemishäirete
sümptomitega); madal silmasisene rõhk; kohin kõrvus; madal vererõhk; südame rütmi või südame
löögisageduse muutused; südame paispuudulikkus (südamehaigus, mille korral esinevad hingeldus
ning käte ja jalgade paistetus neisse koguneva vedeliku tõttu); tursed (vedeliku kogunemine kehas);
ajuisheemia (vähenenud verevarustus ajju); valu rinnus; tugevad südamelöögid, mis võivad olla kiired
või ebakorrapärased (südamepekslemine); südamelihaseinfarkt; Raynaud’ fenomen; käte ja jalgade
turse või külmus ning vereringehäired kätes ja jalgades; jalakrambid ja/või jalavalu kõndimisel
(lonkamine); õhupuudus; kopsutalitluse häire; eritis ninast või ninakinnisus; ninaverejooks;
hingamisteede ahenemine kopsudes; köha; kurguärritus; suukuivus; kõhulahtisus; kontaktdermatiit;
juuste väljalangemine; nahalööve hõbevalgete elementidega (psoriaasilaadne lööve); Peyronie’ tõbi
(mis võib põhjustada peenise kõverdumist); allergilised reaktsioonid nagu lööve, nõgestõbi, sügelus,
harvadel juhtudel on võimalik huulte, silmade ja suu turse, viliseva hingamise või raskete
nahareaktsioonide teke (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Nagu ka teised silma manustatavad ravimid, imendub timolool verre. See võib põhjustada sarnaseid
kõrvaltoimeid, mida põhjustavad suukaudsed beetablokaatorid. Kõrvaltoimete esinemissagedus pärast
lokaalselt manustatava silmaravimi kasutamist on madalam kui pärast ravimi suukaudset manustamist
või süstimist. Lisaks sisaldavad loetletud kõrvaltoimed reaktsioone, mida on kirjeldatud silmahaiguste
raviks kasutatavatel beetablokaatoritel.

Teadmata
Madal veresuhkru tase; südamepuudulikkus; teatud tüüpi südame rütmihäire; kõhuvalu; oksendamine;
lihasvalu, mis ei ole põhjustatud treeningust; seksuaalfunktsiooni häired; hallutsinatsioonid, võõrkeha
tunne silmas (tunne nagu oleks teil midagi silmas), silmade ebanormaalne valgustundlikkus, südame
löögisageduse suurenemine, kõrgenenud vererõhk.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida pudel välispakendis valguse
eest kaitstult.

COSOPTi võib kasutada kuni 28 päeva pärast pudeli esmast avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6/7
6. Pakendi suurus ja muu teave

Mida COSOPT sisaldab
- Toimeained on dorsolamiid ja timolool.
1 ml lahust sisaldab 20 mg dorsolamiidi (22,26 mg dorsolamiidvesinikkloriidina) ja 5 mg
timolooli (6,83 mg timoloolmaleaadina).
- Teised koostisosad on hüdroksüetüültselluloos, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumhüdroksiid
ja süstevesi. Säilitusainena on lisatud bensalkooniumkloriid.

Kuidas COSOPT välja näeb ja pakendi sisu
COSOPT on selge, värvitu kuni peaaegu värvitu, kergelt viskoosne lahus.
COSOPT pudel on valmistatud valgest läbipaistvast plastikust ning sisaldab 5 ml lahust. Pudel on
suletud plastikust keeratava korgiga.

Pakendi suurus:
1 x 5 ml (üksik 5 ml pudel)
3 x 5 ml (üksikud 5 ml pudelid)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Soome

Tootjad
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Soome

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.

7/7