TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Cosentyx Pen-süstlis 1ml 150mg · 1 tk
Cosentyx Pen-süstlis 1ml 150mg · 1 tk: pakendi infoleht
Cosentyx Inj Sol Pen-süstlis /ml 1ml 150mg 1
← Tagasi ravimi Cosentyx Pen-süstlis 1ml 150mg · 1 tk hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 75 mg süstelahus süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist endal (või oma lapsel) lugege hoolikalt infolehte, sest siin on vajalikku
teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele). Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie (või teie lapse)
haigusnähtudega.
Kui teil (või teie lapsel) tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Kuidas Cosentyxi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cosentyxi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas,
psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmise põletikulise haiguse raviks:
•
Naastuline psoriaas lastel
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas lastel
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga noorukitel ja lastel (6-aastased ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab teie (või teie lapse) naha seisundi
paranemist, vähendades sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas,
psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmise põletikulise haiguse raviks:
•
Naastuline psoriaas lastel
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas lastel
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga noorukitel ja lastel (6-aastased ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab teie (või teie lapse) naha seisundi
paranemist, vähendades sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui teie (või teie laps) olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil (või teie lapsel) on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne
tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil (või teie lapsel) on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil (või teie lapsel) on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui te (või teie laps) olete lateksi suhtes allergiline;
•
kui teil (või teie lapsel) on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil (või teie lapsel) on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid (või teie last) on hiljaaegu vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis Cosentyxi ravi
ajal;
•
kui teie (või teie laps) saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või
fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil (või teie lapsel) on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile
ka sellest, kui teie (või teie laps) olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne
Cosentyxi kasutamist uurib arst teid (või teie last) tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi
analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil (või teie lapsel) on risk tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile (või
teie lapsele) määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad tuberkuloosi
sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest kohe oma
arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil (või teie lapsel) on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See
ravim võib põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst
teid (või teie last) kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus,
iiveldus ja/või valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil (või teie
lapsel) esineb kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes
muid sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Kui te (või teie laps) kasutate Cosentyxi, peate te kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud
seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te (või teie laps) võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid (või teie last) on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi
kasutamise ajal ei tohi teile (või teie lapsele) manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te (või teie laps) olete fertiilses eas, on teil (või teie lapsel) soovitatav rasestumist
vältida ning peate kasutama Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi
annust sobivat rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te (või teie laps) olete rase, võite olla rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te (või teie laps) toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie
arst peab otsustama, kas te (või teie laps) jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi.
Mõlemad korraga ei ole lubatud. Te (või teie laps) ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat
pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui teie (või teie laps) olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil (või teie lapsel) on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne
tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil (või teie lapsel) on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil (või teie lapsel) on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui te (või teie laps) olete lateksi suhtes allergiline;
•
kui teil (või teie lapsel) on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil (või teie lapsel) on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid (või teie last) on hiljaaegu vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis Cosentyxi ravi
ajal;
•
kui teie (või teie laps) saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või
fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil (või teie lapsel) on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile
ka sellest, kui teie (või teie laps) olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne
Cosentyxi kasutamist uurib arst teid (või teie last) tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi
analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil (või teie lapsel) on risk tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile (või
teie lapsele) määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad tuberkuloosi
sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest kohe oma
arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil (või teie lapsel) on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See
ravim võib põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst
teid (või teie last) kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus,
iiveldus ja/või valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil (või teie
lapsel) esineb kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes
muid sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Kui te (või teie laps) kasutate Cosentyxi, peate te kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud
seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te (või teie laps) võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid (või teie last) on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi
kasutamise ajal ei tohi teile (või teie lapsele) manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te (või teie laps) olete fertiilses eas, on teil (või teie lapsel) soovitatav rasestumist
vältida ning peate kasutama Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi
annust sobivat rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te (või teie laps) olete rase, võite olla rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te (või teie laps) toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie
arst peab otsustama, kas te (või teie laps) jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi.
Mõlemad korraga ei ole lubatud. Te (või teie laps) ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat
pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Cosentyxi kasutada
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja arst otsustate, kas te võite
pärast nõuetekohast koolitust Cosentyxi ise süstida või teeb seda hooldaja.
On oluline, et te ei proovi Cosentyxi ise süstida, kuni te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri
tehtud koolitust.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 75 mg süstli kasutusjuhend“ selle infolehe
lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te (või teie laps) vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas lastel (vanuses 6 aastat ja vanemad)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 75-milligrammine annus saadakse ühe 75-milligrammise süstena. 150-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 75-milligrammine annus saadakse ühe 75-milligrammise süstena. 150-milligrammine annus
manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie (või teie lapse) seisundit, et teha
kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile (või teie lapsele) on manustatud Cosentyxi rohkem, kui teile (või teie lapsele) ette nähtud või
arsti ettekirjutusest varem, rääkige sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see teile (või teie
lapsele) meenub. Rääkige sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te (või teie laps) lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad teie (või teie lapse)
psoriaasi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja arst otsustate, kas te võite
pärast nõuetekohast koolitust Cosentyxi ise süstida või teeb seda hooldaja.
On oluline, et te ei proovi Cosentyxi ise süstida, kuni te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri
tehtud koolitust.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 75 mg süstli kasutusjuhend“ selle infolehe
lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te (või teie laps) vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas lastel (vanuses 6 aastat ja vanemad)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 75-milligrammine annus saadakse ühe 75-milligrammise süstena. 150-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 75-milligrammine annus saadakse ühe 75-milligrammise süstena. 150-milligrammine annus
manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie (või teie lapse) seisundit, et teha
kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile (või teie lapsele) on manustatud Cosentyxi rohkem, kui teile (või teie lapsele) ette nähtud või
arsti ettekirjutusest varem, rääkige sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see teile (või teie
lapsele) meenub. Rääkige sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te (või teie laps) lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad teie (või teie lapse)
psoriaasi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil (või teie
lapsel) esineb mis tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite (või võib teie laps) raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil (või teie lapsel) tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada
rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil (või teie
lapsel) esineb mis tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite (või võib teie laps) raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil (või teie lapsel) tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada
rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Cosentyxi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
Cosentyx süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
Cosentyx süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstel sisaldab 75 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 75 mg süstelahus süstlis on saadaval 1süstliga üksikpakendis ja 3 (3 üksikpakendit) süstliga
mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 75 mg süstli kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend. On oluline, et te ei prooviks ennast või oma
hoolealust süstida enne, kui teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker. Karbis on üks Cosentyx
75 mg süstel eraldi pakendatuna plastikust blistrisse.
Teie Cosentyx 75 mg süstel
Sõrme äärik
Süstlikaitse
Nõelakate
Süstli akna etikett &
kõlblikkusaeg
Kolb
Süstlikaitsme
ääred
Kolvi
Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel. See on mõeldud
tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse
parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Mida on süstimiseks veel vaja:
• Alkoholitampoon.
• Vatitampoon või side.
• Teravate esemete konteiner.
Oluline ohutusalane teave
Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstel sisaldab 75 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 75 mg süstelahus süstlis on saadaval 1süstliga üksikpakendis ja 3 (3 üksikpakendit) süstliga
mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 75 mg süstli kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend. On oluline, et te ei prooviks ennast või oma
hoolealust süstida enne, kui teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker. Karbis on üks Cosentyx
75 mg süstel eraldi pakendatuna plastikust blistrisse.
Teie Cosentyx 75 mg süstel
Sõrme äärik
Süstlikaitse
Nõelakate
Süstli akna etikett &
kõlblikkusaeg
Kolb
Süstlikaitsme
ääred
Kolvi
Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel. See on mõeldud
tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse
parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Mida on süstimiseks veel vaja:
• Alkoholitampoon.
• Vatitampoon või side.
• Teravate esemete konteiner.
Oluline ohutusalane teave
Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku
puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Ärge kasutage seda ravimit, kui välispakendi või blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi
kasutamine ei pruugi olla ohutu.
kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Ärge kasutage süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale või kui süstel on kukkunud pärast
nõelakatte eemaldamist.
nõelakatte eemaldamist.
Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Ärge loksutage süstlit.
Enne kasutamist vältige puutumist vastu süstlikaitsme ääri. Nende puudutamisel võib
süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Eemaldage nõelakate ainult vahetult enne süste tegemist.
Süstlit ei saa uuesti kasutada. Kasutatud süstel visake viivitamatult teravate esemete
konteinerisse.
Cosentyx 75 mg süstli säilitamine
konteinerisse.
Cosentyx 75 mg süstli säilitamine
Seda ravimit hoida suletud välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C. MITTE LASTA KÜLMUDA.
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C. MITTE LASTA KÜLMUDA.
Pidage meelest võtta süstel külmkapist välja ja lasta sel soojeneda toatemperatuurini enne
süstimist (15...30 minutit).
süstimist (15...30 minutit).
Ärge kasutage süstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil või süstli etiketil
pärast „EXP“. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Süstekoht
Süstekoht on piirkond kehal, kuhu süstitakse.
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
Kui teile teeb süste hooldaja, võib kasutada ka õlavarre
ülemist osa.
Cosentyx 75 mg süstli kasutamiseks ettevalmistamine
pärast „EXP“. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Süstekoht
Süstekoht on piirkond kehal, kuhu süstitakse.
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
Kui teile teeb süste hooldaja, võib kasutada ka õlavarre
ülemist osa.
Cosentyx 75 mg süstli kasutamiseks ettevalmistamine
Võtke süstli karp külmkapist välja ja hoidke seda avamata kujul ligikaudu 15...30 minutit kuni
see soojeneb toatemperatuurini.
see soojeneb toatemperatuurini.
Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Võtke süstel karbist välja ning eemaldage blistrist, hoides süstlikaitsest kinni.
Uurige süstlit. Vedelik peab olema selge. Värvus võib varieeruda värvitust kergelt kollakani. Te
võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne. ÄRGE KASUTAGE, kui vedelik sisaldab
silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. ÄRGE KASUTAGE kui süstel
on purunenud. Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Kuidas kasutada Cosentyx 75 mg süstlit
Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate, hoides
süstlikaitsest kinni. Visake nõelakate ära. Nõela
otsas võite näha vedeliku tilka. See on
normaalne.
Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake
nõel naha alla nagu näidatud. Torgake süstlinõel
täies ulatuses sisse ligikaudu 45-kraadise nurga
all, et kindlustada ravimi täielik manustamine.
Hoidke süstlit nagu näidatud. Lükake kolbi
aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult
süstlikaitse äärte vahel.
Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides
süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hoidke kolb täielikult alla surutud asendis,
samal ajal tõmmates ettevaatlikult süstlinõela
otse süstekohast välja.
Vabastage kolb aeglaselt ning laske
süstlikaitsmel automaatselt katta katmata
süstlinõel.
Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite
suruda süstekohale vatitampooni või sideme ning
hoida seda 10 sekundit. Ärge hõõruge
süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha katta
väikese plaastriga.
Äraviskamise juhised
Visake kasutatud süstel teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner). Teie
ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja
kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 150 mg süstelahus süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne. ÄRGE KASUTAGE, kui vedelik sisaldab
silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. ÄRGE KASUTAGE kui süstel
on purunenud. Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Kuidas kasutada Cosentyx 75 mg süstlit
Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate, hoides
süstlikaitsest kinni. Visake nõelakate ära. Nõela
otsas võite näha vedeliku tilka. See on
normaalne.
Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake
nõel naha alla nagu näidatud. Torgake süstlinõel
täies ulatuses sisse ligikaudu 45-kraadise nurga
all, et kindlustada ravimi täielik manustamine.
Hoidke süstlit nagu näidatud. Lükake kolbi
aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult
süstlikaitse äärte vahel.
Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides
süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hoidke kolb täielikult alla surutud asendis,
samal ajal tõmmates ettevaatlikult süstlinõela
otse süstekohast välja.
Vabastage kolb aeglaselt ning laske
süstlikaitsmel automaatselt katta katmata
süstlinõel.
Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite
suruda süstekohale vatitampooni või sideme ning
hoida seda 10 sekundit. Ärge hõõruge
süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha katta
väikese plaastriga.
Äraviskamise juhised
Visake kasutatud süstel teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner). Teie
ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja
kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 150 mg süstelahus süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Kuidas Cosentyxi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cosentyxi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigusi, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi korral.
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigusi, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi korral.
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui te olete lateksi suhtes allergiline;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui te olete lateksi suhtes allergiline;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Cosentyxi kasutada
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 150 mg süstli kasutusjuhend“ selle infolehe
lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
• Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 150 mg süstli kasutusjuhend“ selle infolehe
lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
• Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Cosentyxi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
Cosentyx süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
Cosentyx süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstel sisaldab 150 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 150 mg süstelahus süstlis on saadaval 1 või 2 süstliga üksikpakendis ja 6 (3 pakendit 2)
süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 150 mg süstli kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend. On oluline, et te ei prooviks ennast või oma
hoolealust süstida enne, kui teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker. Karbis on Cosentyx
150 mg süstel(süstlid) eraldi pakendatuna plastikust blistrisse.
Teie Cosentyx 150 mg süstel
Süstlikaitse
Nõelakate
Sõrme äärik
Süstli akna etikett &
kõlblikkusaeg
Kolb
Süstlikaitsme
ääred
Kolvi
Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel. See on mõeldud
tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse
parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Mida on süstimiseks veel vaja:
• Alkoholitampoon.
• Vatitampoon või side.
• Teravate esemete konteiner.
Oluline ohutusalane teave
Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstel sisaldab 150 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 150 mg süstelahus süstlis on saadaval 1 või 2 süstliga üksikpakendis ja 6 (3 pakendit 2)
süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 150 mg süstli kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend. On oluline, et te ei prooviks ennast või oma
hoolealust süstida enne, kui teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker. Karbis on Cosentyx
150 mg süstel(süstlid) eraldi pakendatuna plastikust blistrisse.
Teie Cosentyx 150 mg süstel
Süstlikaitse
Nõelakate
Sõrme äärik
Süstli akna etikett &
kõlblikkusaeg
Kolb
Süstlikaitsme
ääred
Kolvi
Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel. See on mõeldud
tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse
parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Mida on süstimiseks veel vaja:
• Alkoholitampoon.
• Vatitampoon või side.
• Teravate esemete konteiner.
Oluline ohutusalane teave
Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku
puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Ärge kasutage seda ravimit, kui välispakendi või blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi
kasutamine ei pruugi olla ohutu.
kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Ärge kasutage süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale või kui süstel on kukkunud pärast
nõelakatte eemaldamist.
nõelakatte eemaldamist.
Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Ärge loksutage süstlit.
Enne kasutamist vältige puutumist vastu süstlikaitsme ääri. Nende puudutamisel võib
süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Eemaldage nõelakate ainult vahetult enne süste tegemist.
Süstlit ei saa uuesti kasutada. Kasutatud süstel visake viivitamatult teravate esemete
konteinerisse.
Cosentyx 150 mg süstli säilitamine
konteinerisse.
Cosentyx 150 mg süstli säilitamine
Seda ravimit hoida suletud välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C. MITTE LASTA KÜLMUDA.
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C. MITTE LASTA KÜLMUDA.
Pidage meelest võtta süstel külmkapist välja ja lasta sel soojeneda toatemperatuurini enne
süstimist (15...30 minutit).
süstimist (15...30 minutit).
Ärge kasutage süstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil või süstli etiketil
pärast „EXP“. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Süstekoht
Süstekoht on piirkond kehal, kuhu süstitakse.
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
Kui teile teeb süste hooldaja, võib kasutada ka õlavarre
ülemist osa.
Cosentyx 150 mg süstli kasutamiseks ettevalmistamine
Märkus: 150 mg annuse jaoks valmista ette 1 süstel ja süsti selle sisu. 300 mg annuse jaoks valmista
ette 2 süstlit ja süsti mõlema sisu.
pärast „EXP“. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Süstekoht
Süstekoht on piirkond kehal, kuhu süstitakse.
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
Kui teile teeb süste hooldaja, võib kasutada ka õlavarre
ülemist osa.
Cosentyx 150 mg süstli kasutamiseks ettevalmistamine
Märkus: 150 mg annuse jaoks valmista ette 1 süstel ja süsti selle sisu. 300 mg annuse jaoks valmista
ette 2 süstlit ja süsti mõlema sisu.
Võtke süstli karp külmkapist välja ja hoidke seda avamata kujul ligikaudu 15...30 minutit kuni
see soojeneb toatemperatuurini.
see soojeneb toatemperatuurini.
Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Võtke süstel karbist välja ning eemaldage blistrist, hoides süstlikaitsest kinni.
Uurige süstlit. Vedelik peab olema selge. Värvus võib varieeruda värvitust kergelt kollakani. Te
võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne. ÄRGE KASUTAGE, kui vedelik sisaldab
silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. ÄRGE KASUTAGE kui süstel
on purunenud. Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Kuidas kasutada Cosentyx 150 mg süstlit
Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate, hoides
süstlikaitsest kinni. Visake nõelakate ära. Nõela
otsas võite näha vedeliku tilka. See on
normaalne.
Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake
nõel naha alla nagu näidatud. Torgake süstlinõel
täies ulatuses sisse, et kindlustada ravimi täielik
manustamine.
Hoidke süstlit nagu näidatud. Lükake kolbi
aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult
süstlikaitse äärte vahel.
Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides
süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hoidke kolb täielikult alla surutud asendis,
samal ajal tõmmates ettevaatlikult süstlinõela
otse süstekohast välja.
Vabastage kolb aeglaselt ning laske
süstlikaitsmel automaatselt katta katmata
süstlinõel.
Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite
suruda süstekohale vatitampooni või sideme
ning hoida seda 10 sekundit. Ärge hõõruge
süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha katta
väikese plaastriga.
Äraviskamise juhised
Visake kasutatud süstel teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner). Teie
ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja
kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 150 mg süstelahus pen-süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne. ÄRGE KASUTAGE, kui vedelik sisaldab
silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. ÄRGE KASUTAGE kui süstel
on purunenud. Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Kuidas kasutada Cosentyx 150 mg süstlit
Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate, hoides
süstlikaitsest kinni. Visake nõelakate ära. Nõela
otsas võite näha vedeliku tilka. See on
normaalne.
Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake
nõel naha alla nagu näidatud. Torgake süstlinõel
täies ulatuses sisse, et kindlustada ravimi täielik
manustamine.
Hoidke süstlit nagu näidatud. Lükake kolbi
aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult
süstlikaitse äärte vahel.
Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides
süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hoidke kolb täielikult alla surutud asendis,
samal ajal tõmmates ettevaatlikult süstlinõela
otse süstekohast välja.
Vabastage kolb aeglaselt ning laske
süstlikaitsmel automaatselt katta katmata
süstlinõel.
Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite
suruda süstekohale vatitampooni või sideme
ning hoida seda 10 sekundit. Ärge hõõruge
süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha katta
väikese plaastriga.
Äraviskamise juhised
Visake kasutatud süstel teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner). Teie
ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja
kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 150 mg süstelahus pen-süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Kuidas Cosentyxi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cosentyxi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi korral
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi korral
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui te olete lateksi suhtes allergiline;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui te olete lateksi suhtes allergiline;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Cosentyxi kasutada
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstli
kasutusjuhend“ selle infolehe lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
• Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstli
kasutusjuhend“ selle infolehe lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
• Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Cosentyxi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või pen-süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Pen-süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või pen-süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Pen-süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks pen-süstel sisaldab 150 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 150 mg süstelahus pen-süstlis on saadaval 1 või 2 pen-süstliga üksikpakendis ja 6
(3 pakendit 2) pen-süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstli kasutusjuhend
Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstel
Süstelahus pen-süstlis
Sekukinumab
Patsiendi kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend.
Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades
Cosentyx SensoReady pen-süstlit.
On oluline, et te ei prooviks ennast või oma hoolealust süstida enne, kui
teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker.
Teie Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstel:
Pen-süstel hoida karbis ja külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C ning lastele
kättesaamatus kohas.
Nõel
Nõelakaitse
Kork
Vaateava
Sisemise nõela
kate
Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstel
eemaldatud korgiga. Korki mitte eemaldada
enne, kui olete valmis süstima.
•
•
•
Pen-süstlit mitte lasta külmuda.
Pen-süstlit mitte loksutada.
Pen-süstlit mitte kasutada, kui see kukkus maha
ilma korgita.
Mugavamaks süstimiseks võtke pen-süstel külmkapist
välja 15...30 minutit enne süstimist, et lasta sel
soojeneda toatemperatuurini.
Mida on süstimiseks vaja:
Karbis on:
Karbis ei ole:
Uus ja kasutamata Cosentyx
150 mg SensoReady pen-süstel
(150 mg annuse jaoks on vaja
1 pen-süstlit ja 300 mg annuse
jaoks on vaja 2 pen-süstlit).
•
•
•
Alkoholitampoon.
Vatitampoon või side.
Teravate esemete
konteiner.
Enne süstimist:
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks pen-süstel sisaldab 150 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 150 mg süstelahus pen-süstlis on saadaval 1 või 2 pen-süstliga üksikpakendis ja 6
(3 pakendit 2) pen-süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstli kasutusjuhend
Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstel
Süstelahus pen-süstlis
Sekukinumab
Patsiendi kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend.
Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades
Cosentyx SensoReady pen-süstlit.
On oluline, et te ei prooviks ennast või oma hoolealust süstida enne, kui
teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker.
Teie Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstel:
Pen-süstel hoida karbis ja külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C ning lastele
kättesaamatus kohas.
Nõel
Nõelakaitse
Kork
Vaateava
Sisemise nõela
kate
Cosentyx 150 mg SensoReady pen-süstel
eemaldatud korgiga. Korki mitte eemaldada
enne, kui olete valmis süstima.
•
•
•
Pen-süstlit mitte lasta külmuda.
Pen-süstlit mitte loksutada.
Pen-süstlit mitte kasutada, kui see kukkus maha
ilma korgita.
Mugavamaks süstimiseks võtke pen-süstel külmkapist
välja 15...30 minutit enne süstimist, et lasta sel
soojeneda toatemperatuurini.
Mida on süstimiseks vaja:
Karbis on:
Karbis ei ole:
Uus ja kasutamata Cosentyx
150 mg SensoReady pen-süstel
(150 mg annuse jaoks on vaja
1 pen-süstlit ja 300 mg annuse
jaoks on vaja 2 pen-süstlit).
•
•
•
Alkoholitampoon.
Vatitampoon või side.
Teravate esemete
konteiner.
Enne süstimist:
Oluline ohutuse kontroll enne süstimist:
Vedelik peab olema selge. Värvus võib varieeruda värvitust kergelt
kollakani.
Ärge kasutage, kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on
hägune või tajutavalt pruunikas. Võite näha väikest õhumulli, mis on
normaalne.
Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.
Ärge kasutage, kui ohutussulgur on katki.
Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis tahes
loetletud punktidele.
2a. Valige süstekoht:
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka alakõhtu,
kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb verevalum,
punetus, ketendus või on kõva. Vältige armide või venitusarmidega
piirkondi.
2b. Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
• Kui teile teeb süste hooldaja või tervishoiutöötaja, võib kasutada
ka õlavarre ülemist osa.
kollakani.
Ärge kasutage, kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on
hägune või tajutavalt pruunikas. Võite näha väikest õhumulli, mis on
normaalne.
Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.
Ärge kasutage, kui ohutussulgur on katki.
Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis tahes
loetletud punktidele.
2a. Valige süstekoht:
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka alakõhtu,
kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb verevalum,
punetus, ketendus või on kõva. Vältige armide või venitusarmidega
piirkondi.
2b. Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
• Kui teile teeb süste hooldaja või tervishoiutöötaja, võib kasutada
ka õlavarre ülemist osa.
Süstekoha puhastamine:
• Peske käsi seebi ja veega.
• Ringjate liigutustega puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Enne süstimist laske süstekohal kuivada.
• Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Süstimine:
• Ringjate liigutustega puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Enne süstimist laske süstekohal kuivada.
• Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Süstimine:
Korgi eemaldamine:
• Eemaldage kork ainult siis, kui te olete kohe valmis kasutama
pen-süstlit.
• Keerake kork ära nooltega näidatud suunas.
• Pärast eemaldamist, visake kork ära. Ärge proovige korki uuesti
tagasi panna.
• Pärast korgi eemaldamist, kasutage pen-süstlit 5 minuti jooksul.
pen-süstlit.
• Keerake kork ära nooltega näidatud suunas.
• Pärast eemaldamist, visake kork ära. Ärge proovige korki uuesti
tagasi panna.
• Pärast korgi eemaldamist, kasutage pen-süstlit 5 minuti jooksul.
Pen-süstli hoidmine:
• Hoidke pen-süstlit süstekohas 90-kraadise nurga all.
Õige
Vale
SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Õige
Vale
SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
plõksatus näitab, et süstimine on alanud. Mitme sekundi pärast näitab
plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk
täidab vaateava ning enam ei liigu.
täidab vaateava ning enam ei liigu.
Süstimise alustamine:
• Suruge pen-süstel tugevalt vastu nahka, et alustada süstimist.
• 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
• Hoidke pen-süstlit tugevalt vastu nahka.
• Roheline märk näitab süstimise kulgu.
• 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
• Hoidke pen-süstlit tugevalt vastu nahka.
• Roheline märk näitab süstimise kulgu.
Süstimise lõpp:
• Kuuldes 2. plõksatust, näitab see, et süstimine on peaaegu
lõppenud.
• Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei
liigu.
• Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Pärast süstimist:
lõppenud.
• Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei
liigu.
• Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Pärast süstimist:
Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
• See tähendab, et ravim on manustatud. Pöörduge arsti poole, kui
rohelist märki ei ole näha.
• Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite suruda
süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda
10 sekundit. Ärge hõõruge süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha
katta väikese plaastriga.
rohelist märki ei ole näha.
• Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite suruda
süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda
10 sekundit. Ärge hõõruge süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha
katta väikese plaastriga.
Cosentyx SensoReady pen-süstli ära viskamine:
• Visake kasutatud pen-süstel teravate esemete konteinerisse (s.o
suletav torkekindel konteiner või selle sarnane).
• Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 300 mg süstelahus süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
suletav torkekindel konteiner või selle sarnane).
• Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 300 mg süstelahus süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Kuidas Cosentyxi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cosentyxi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit.
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigusi, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi korral.
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit.
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigusi, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi korral.
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Cosentyxi kasutada
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 300 mg süstli kasutusjuhend“ selle infolehe
lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 300-milligrammine annus saadakse ühe 300-milligrammise või kahe 150-milligrammise
süstena. 75-milligrammine annus ja 150-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/
tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 300 mg süstli kasutusjuhend“ selle infolehe
lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 300-milligrammine annus saadakse ühe 300-milligrammise või kahe 150-milligrammise
süstena. 75-milligrammine annus ja 150-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/
tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Cosentyxi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas
Süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
Cosentyx süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas
Süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
Cosentyx süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstel sisaldab 300 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 300 mg süstelahus süstlis on saadaval 1 süstliga üksikpakendis ja 3 (3 üksikpakendit)
süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 300 mg süstli kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend. On oluline, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui
teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker. Karbis on Cosentyx 300 mg süstel eraldi
pakendatuna plastikust blistrisse.
Teie Cosentyx 300 mg süstel
Süstlikaitse
Kolb
Sõrme äärik
Nõelakate
Süstlikaitsme
ääred
Süstli akna etikett ja
kõlblikkusaeg
Kolvi pea
Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel. See on mõeldud
tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse
parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Mida on süstimiseks veel vaja:
• Alkoholitampoon.
• Vatitampoon või side.
• Teravate esemete konteiner.
Oluline ohutusalane teave
Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstel sisaldab 300 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 300 mg süstelahus süstlis on saadaval 1 süstliga üksikpakendis ja 3 (3 üksikpakendit)
süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 300 mg süstli kasutusjuhend
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend. On oluline, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui
teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker. Karbis on Cosentyx 300 mg süstel eraldi
pakendatuna plastikust blistrisse.
Teie Cosentyx 300 mg süstel
Süstlikaitse
Kolb
Sõrme äärik
Nõelakate
Süstlikaitsme
ääred
Süstli akna etikett ja
kõlblikkusaeg
Kolvi pea
Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel. See on mõeldud
tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse
parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Mida on süstimiseks veel vaja:
• Alkoholitampoon.
• Vatitampoon või side.
• Teravate esemete konteiner.
Oluline ohutusalane teave
Hoiatus: Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Ärge kasutage seda ravimit, kui välispakendi või blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi
kasutamine ei pruugi olla ohutu.
kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Ärge kasutage süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale või kui süstel on kukkunud pärast
nõelakatte eemaldamist.
nõelakatte eemaldamist.
Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Ärge loksutage süstlit.
Enne kasutamist vältige puutumist vastu süstlikaitsme ääri. Nende puudutamisel võib
süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Eemaldage nõelakate ainult vahetult enne süste tegemist.
Süstlit ei saa uuesti kasutada. Kasutatud süstel visake viivitamatult teravate esemete
konteinerisse.
Cosentyx 300 mg süstli säilitamine
konteinerisse.
Cosentyx 300 mg süstli säilitamine
Seda ravimit hoida suletud välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C. MITTE LASTA KÜLMUDA.
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C. MITTE LASTA KÜLMUDA.
Pidage meelest võtta süstel külmkapist välja ja lasta sel soojeneda toatemperatuurini enne
süstimist (30...45 minutit).
süstimist (30...45 minutit).
Ärge kasutage süstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil või süstli etiketil
pärast „EXP“. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Süstekoht
Süstekoht on piirkond kehal, kuhu süstitakse.
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
Kui teile teeb süste hooldaja, võib kasutada ka õlavarre
ülemist osa.
Cosentyx 300 mg süstli kasutamiseks ettevalmistamine
pärast „EXP“. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Süstekoht
Süstekoht on piirkond kehal, kuhu süstitakse.
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
Kui teile teeb süste hooldaja, võib kasutada ka õlavarre
ülemist osa.
Cosentyx 300 mg süstli kasutamiseks ettevalmistamine
Võtke süstli karp külmkapist välja ja hoidke seda avamata kujul ligikaudu 30...45 minutit kuni
see soojeneb toatemperatuurini.
see soojeneb toatemperatuurini.
Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Võtke süstel karbist välja ning eemaldage blistrist.
Uurige süstlit. Vedelik peab olema selge. Värvus võib varieeruda värvitust kergelt kollakani. Te
võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne. ÄRGE KASUTAGE, kui vedelik sisaldab
silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. ÄRGE KASUTAGE kui süstel
on purunenud. Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Kuidas kasutada Cosentyx 300 mg süstlit
Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate. Visake
nõelakate ära. Nõela otsas võite näha vedeliku
tilka. See on normaalne.
Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake
nõel naha alla nagu näidatud. Torgake süstlinõel
täies ulatuses sisse, et kindlustada ravimi täielik
manustamine.
Hoidke süstlit nagu näidatud. Lükake kolbi
aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult
süstlikaitse äärte vahel.
Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides
süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hoidke kolb täielikult alla surutud asendis,
samal ajal tõmmates ettevaatlikult süstlinõela
otse süstekohast välja.
Vabastage kolb aeglaselt ning laske
süstlikaitsmel automaatselt katta katmata
süstlinõel.
Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite
suruda süstekohale vatitampooni või sideme
ning hoida seda 10 sekundit. Ärge hõõruge
süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha katta
väikese plaastriga.
Äraviskamise juhised
Visake kasutatud süstel teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner).
Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi
nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti
kasutada.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 300 mg süstelahus pen-süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne. ÄRGE KASUTAGE, kui vedelik sisaldab
silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. ÄRGE KASUTAGE kui süstel
on purunenud. Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Kuidas kasutada Cosentyx 300 mg süstlit
Eemaldage ettevaatlikult süstli nõelakate. Visake
nõelakate ära. Nõela otsas võite näha vedeliku
tilka. See on normaalne.
Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake
nõel naha alla nagu näidatud. Torgake süstlinõel
täies ulatuses sisse, et kindlustada ravimi täielik
manustamine.
Hoidke süstlit nagu näidatud. Lükake kolbi
aeglaselt lõpuni, et kolvi pea oleks täielikult
süstlikaitse äärte vahel.
Hoidke kolbi täielikult alla surutuna, hoides
süstlit paigal 5 sekundi jooksul.
Hoidke kolb täielikult alla surutud asendis,
samal ajal tõmmates ettevaatlikult süstlinõela
otse süstekohast välja.
Vabastage kolb aeglaselt ning laske
süstlikaitsmel automaatselt katta katmata
süstlinõel.
Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite
suruda süstekohale vatitampooni või sideme
ning hoida seda 10 sekundit. Ärge hõõruge
süstekohta. Kui vaja, võite süstekoha katta
väikese plaastriga.
Äraviskamise juhised
Visake kasutatud süstel teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner).
Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi
nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti
kasutada.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 300 mg süstelahus pen-süstlis
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Kuidas Cosentyxi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cosentyxi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit.
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi korral
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit.
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi korral
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Cosentyxi kasutada
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstli
kasutusjuhendist“ selle infolehe lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 300-milligrammine annus saadakse ühe 300-milligrammise või kahe 150-milligrammise
süstena. 75-milligrammine annus ja 150-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/
tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste). Teie ja teie arst otsustate, kas te võite
Cosentyxi ise süstida.
On oluline, et te ei proovi ise süstida, kui te pole läbinud arsti, meditsiiniõe või apteekri tehtud
koolitust. Pärast vastavat koolitust võib ka hooldaja teid Cosentyxiga süstida.
Täpseid juhiseid Cosentyxi süstimise kohta vt „Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstli
kasutusjuhendist“ selle infolehe lõpus.
Kasutusjuhendi leiate ka järgneva QR-koodi ja kodulehe kaudu:
Lisatakse QR-kood
www.cosentyx.eu
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 300-milligrammine annus saadakse ühe 300-milligrammise või kahe 150-milligrammise
süstena. 75-milligrammine annus ja 150-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/
tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus ühe 300-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse ühe 300-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena. 150 mg annus on saadav ka teistes
ravimvormides ja/või tugevustes.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub. Rääkige
sellest oma arstile ning arutage, millal tuleks järgmine annus manustada.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis või põhjustada väikeste punaste ja lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
•
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis või põhjustada väikeste punaste ja lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Cosentyxi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või pen-süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Pen-süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit:
•
pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või pen-süstli etiketil pärast „EXP“.
•
kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas.
Pen-süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.
Vajadusel võib Cosentyxi hoida külmkapist väljas, kuid ainult ühel korral kuni 4 järjestikust ööpäeva
ning hoida toatemperatuuril kuni 30 °C.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks pen-süstel sisaldab 300 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 300 mg süstelahus süstlis on saadaval 1 pen-süstliga üksikpakendis ja 3 (3 üksikpakendit)
pen-süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstli kasutusjuhend
sekukinumab
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend.
Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades
Cosentyx UnoReady pen-süstlit.
On oluline, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui teid on õpetanud
arst, meditsiiniõde või apteeker.
Teie Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstel:
Cosentyx UnoReady pen-süstlit mitte kasutada, kui
välispakendi sulgur on katki.
Cosentyx UnoReady pen-süstel hoida suletuna, kuni
olete valmis süstima, et kaitsta seda valguse eest.
Nõelakaitse
Kork
Vaateava
Cosentyx UnoReady pen-süstel hoida külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C ning lastele
kättesaamatus kohas.
Sisemise nõela kate
Ülal on näha Cosentyx 300 mg UnoReady
pen-süstel eemaldatud korgiga. Korki mitte
eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
•
•
•
Pen-süstlit mitte lasta külmuda.
Pen-süstlit mitte loksutada.
Pen-süstlit mitte kasutada, kui see kukkus maha
ilma korgita.
Nõela katab nõelakaitse ja nõela ei ole näha.
Nõelakaitset mitte katsuda ega sellele vajutada, sest
võite saada nõelatorke.
Mida on süstimiseks vaja:
Karbis on:
Karbis ei ole:
Uus ja kasutamata Cosentyx
300 mg UnoReady pen-süstel.
•
•
•
Alkoholitampoon.
Vatitampoon või side.
Teravate esemete
konteiner.
Enne süstimist:
Mugavamaks süstimiseks võtke Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstel külmkapist välja
30...45 minutit enne süstimist, et lasta sel soojeneda toatemperatuurini.
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks pen-süstel sisaldab 300 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahus on selge vedelik. Selle värvus varieerub värvitust kuni kergelt kollakani.
Cosentyx 300 mg süstelahus süstlis on saadaval 1 pen-süstliga üksikpakendis ja 3 (3 üksikpakendit)
pen-süstliga mitmikpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstli kasutusjuhend
sekukinumab
Enne süstimist lugege läbi KOGU kasutusjuhend.
Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades
Cosentyx UnoReady pen-süstlit.
On oluline, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui teid on õpetanud
arst, meditsiiniõde või apteeker.
Teie Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstel:
Cosentyx UnoReady pen-süstlit mitte kasutada, kui
välispakendi sulgur on katki.
Cosentyx UnoReady pen-süstel hoida suletuna, kuni
olete valmis süstima, et kaitsta seda valguse eest.
Nõelakaitse
Kork
Vaateava
Cosentyx UnoReady pen-süstel hoida külmkapis
temperatuurivahemikus 2 °C ja 8 °C ning lastele
kättesaamatus kohas.
Sisemise nõela kate
Ülal on näha Cosentyx 300 mg UnoReady
pen-süstel eemaldatud korgiga. Korki mitte
eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
•
•
•
Pen-süstlit mitte lasta külmuda.
Pen-süstlit mitte loksutada.
Pen-süstlit mitte kasutada, kui see kukkus maha
ilma korgita.
Nõela katab nõelakaitse ja nõela ei ole näha.
Nõelakaitset mitte katsuda ega sellele vajutada, sest
võite saada nõelatorke.
Mida on süstimiseks vaja:
Karbis on:
Karbis ei ole:
Uus ja kasutamata Cosentyx
300 mg UnoReady pen-süstel.
•
•
•
Alkoholitampoon.
Vatitampoon või side.
Teravate esemete
konteiner.
Enne süstimist:
Mugavamaks süstimiseks võtke Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstel külmkapist välja
30...45 minutit enne süstimist, et lasta sel soojeneda toatemperatuurini.
Oluline ohutuse kontroll enne süstimist:
Vaatlusaken
Kõlblikkusaeg (EXP)
„Vaatlusaken“:
Vedelik peab olema selge. Värvus võib varieeruda värvitust
kergelt kollakani.
Ärge kasutage, kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid
osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. Võite näha
väikest õhumulli, mis on normaalne.
“Kõlblikkusaeg”:
Vaadake kõlblikkusaega (EXP) oma Cosentyx UnoReady
pen-süstlilt. Ärge kasutage pen-süstlit pärast
kõlblikkusaja möödumist.
Kontrollige, et pen-süstel sisaldaks õiget ravimit ja annust.
Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis
tahes loetletud punktidele.
2a. Valige süstekoht:
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
2b. Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
• Kui teile teeb süste hooldaja või tervishoiutöötaja,
võib kasutada ka õlavarre ülemist osa.
Kõlblikkusaeg (EXP)
„Vaatlusaken“:
Vedelik peab olema selge. Värvus võib varieeruda värvitust
kergelt kollakani.
Ärge kasutage, kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid
osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas. Võite näha
väikest õhumulli, mis on normaalne.
“Kõlblikkusaeg”:
Vaadake kõlblikkusaega (EXP) oma Cosentyx UnoReady
pen-süstlilt. Ärge kasutage pen-süstlit pärast
kõlblikkusaja möödumist.
Kontrollige, et pen-süstel sisaldaks õiget ravimit ja annust.
Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis
tahes loetletud punktidele.
2a. Valige süstekoht:
• Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Võite kasutada ka
alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui
5 sentimeetrit nabast.
• Süste tegemiseks valige iga kord erinev koht.
• Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb
verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
armide või venitusarmidega piirkondi.
2b. Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
• Kui teile teeb süste hooldaja või tervishoiutöötaja,
võib kasutada ka õlavarre ülemist osa.
Süstekoha puhastamine:
• Peske käsi seebi ja veega.
• Ringjate liigutustega puhastage süstekoht
alkoholitampooniga. Enne süstimist laske süstekohal
kuivada.
• Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Süstimine:
• Ringjate liigutustega puhastage süstekoht
alkoholitampooniga. Enne süstimist laske süstekohal
kuivada.
• Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Süstimine:
Korgi eemaldamine:
• Eemaldage kork ainult siis, kui te olete kohe valmis
kasutama pen-süstlit.
• Tõmmake kork ära otse noolega näidatud suunas, mida on
näha vasakpoolsel joonisel.
• Pärast eemaldamist, visake kork ära. Ärge proovige korki
uuesti tagasi panna.
• Pärast korgi eemaldamist, kasutage pen-süstlit 5 minuti
jooksul.
kasutama pen-süstlit.
• Tõmmake kork ära otse noolega näidatud suunas, mida on
näha vasakpoolsel joonisel.
• Pärast eemaldamist, visake kork ära. Ärge proovige korki
uuesti tagasi panna.
• Pärast korgi eemaldamist, kasutage pen-süstlit 5 minuti
jooksul.
Pen-süstli hoidmine:
• Hoidke pen-süstlit süstekohas 90-kraadise nurga all.
Õige
Vale
SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Süstimise ajal kuulete 2 plõksatust.
Õige
Vale
SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Süstimise ajal kuulete 2 plõksatust.
plõksatus näitab, et süstimine on alanud. Mitme sekundi pärast
näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni halli otsaga
roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni halli otsaga
roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
PLÕKSATUS
Süstimise alustamine:
• Suruge pen-süstel tugevalt vastu nahka, et alustada
süstimist.
• 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
• Hoidke pen-süstlit tugevalt vastu nahka.
• Halli otsaga roheline märk näitab süstimise kulgu.
süstimist.
• 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
• Hoidke pen-süstlit tugevalt vastu nahka.
• Halli otsaga roheline märk näitab süstimise kulgu.
PLÕKSATUS
Süstimise lõpp:
• Kuuldes 2. plõksatust, näitab see, et süstimine on
peaaegu lõppenud.
• Kontrollige, kas halli otsaga roheline märk täidab
vaateava ning enam ei liigu.
• Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Pärast süstimist:
peaaegu lõppenud.
• Kontrollige, kas halli otsaga roheline märk täidab
vaateava ning enam ei liigu.
• Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Pärast süstimist:
Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
• See tähendab, et ravim on manustatud. Pöörduge arsti
poole, kui rohelist märki ei ole näha.
• Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite suruda
süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda
10 sekundit. Ärge hõõruge süstekohta. Kui vaja, võite
süstekoha katta väikese plaastriga.
poole, kui rohelist märki ei ole näha.
• Süstekohal võib olla väikene kogus verd. Võite suruda
süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda
10 sekundit. Ärge hõõruge süstekohta. Kui vaja, võite
süstekoha katta väikese plaastriga.
Cosentyx 300 mg UnoReady pen-süstli ära viskamine:
• Visake kasutatud pen-süstel teravate esemete
konteinerisse (s.o suletav torkekindel konteiner või selle
sarnane).
• Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 150 mg süstelahuse pulber
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
konteinerisse (s.o suletav torkekindel konteiner või selle
sarnane).
• Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cosentyx 150 mg süstelahuse pulber
sekukinumab (secukinumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Kuidas Cosentyxi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cosentyxi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigusi, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi korral.
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi. Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub
ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks. See ravim toimib neutraliseerides
IL-17A-nimelise valgu aktiivsust, mille tase on suurenenud teatud haiguste, nagu psoriaas, mädane
higinäärmepõletik, psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, korral.
Cosentyxi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
•
Naastuline psoriaas
•
Mädane higinäärmepõletik
•
Psoriaatiline artriit
•
Aksiaalne spondüliit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
•
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Naastuline psoriaas
Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks“, mis põhjustab nahka
kahjustavat põletikku. Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome. Cosentyxi
kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastased
ja vanemad).
Cosentyxi kasutamine naastulise psoriaasi korral soodustab naha seisundi paranemist, vähendades
sümptome, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Mädane higinäärmepõletik
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse mädaseks higinäärmepõletikuks (hidradenitis
suppurativa), vahel kutsutakse ka acne inversaʼks või Verneuili haiguseks. See seisund on krooniline
ja valulik põletikulise naha haigus. Sümptomid võivad olla hellad sõlmekesed (muhud) ja abstsessid
(paised), millest eritub mäda. Tavaliselt mõjutab see kindlaid piirkondi nahal, nagu rindade all,
kaenlaalustel, sisereitel, kubemel ja tuharatel. Haigusest haaratud piirkonnas võib esineda ka
armistumist.
Cosentyx võib vähendada teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mida tihti haigusega
seostatakse. Kui teil on mädane higinäärmepõletik, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie haigus
ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Cosentyxi.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel mädase higinäärmepõletiku korral ainsa ravimina või
kombinatsioonis antibiootikumidega.
Psoriaatiline artriit
Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks“. See on põletikuline
liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid
esialgu teiste ravimitega. Kui nendele ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks, füüsilise funktsiooni parandamiseks ja haigusest haaratud
liigestes kõhre- ja luukahjustuste tekke aeglustamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel psoriaatilise artriidi korral ainsa ravimina või kombinatsioonis
ravimiga metotreksaat.
Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist,
aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Aksiaalne spondüloartriit, sealhulgas anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit
radiograafilise leiuga) ja radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Cosentyxiga ravitakse haigusi, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks“ ja „radiograafilise
leiuta aksiaalseks spondüloartriidiks“. Need on põletikulised haigused, mis mõjutavad peamiselt
lülisammast ning põhjustavad lülisambas liigeste põletikku. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega. Kui nendele
ravimitele ei teki piisavat ravivastust, antakse teile Cosentyxi nähtude ja sümptomite leevendamiseks,
põletiku vähendamiseks ning füüsilise funktsiooni parandamiseks.
Cosentyxi kasutatakse täiskasvanutel anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi korral.
Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi
korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Juveniilne idiopaatiline artriit, sealhulgas entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline
artriit
Cosentyxi kasutatakse patsientidel (6-aastased ja vanemad) juveniilse idiopaatilise artriidi
kategooriatesse kuuluvate seisundite raviks, mida nimetatakse „entesiidiga seotud artriit“ ja
„juveniilne psoriaatiline artriit“. Need seisundid on põletikulised haigused, mis mõjutavad liigeseid ja
kohti, kus kõõlused liituvad luuga.
Cosentyxi kasutamine entesiidiga seotud artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidi korral on teile (või
teie lapsele) kasulik, vähendades sümptomeid ja parandades teie (või teie lapse) füüsilist tegevust.
Mida on vaja teada enne Cosentyxi kasutamist
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cosentyxi ei tohi kasutada:
•
kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga;
•
kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks (näiteks aktiivne tuberkuloos).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Cosentyxi kasutamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
•
kui teil on käesoleval hetkel infektsioon;
•
kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid;
•
kui teil on soolestikus põletik, mida kutsutakse Crohni tõveks;
•
kui teil on jämesoolepõletik, mida kutsutakse haavandiliseks koliidiks;
•
kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal;
•
kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat
ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Tuberkuloos
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud tuberkuloos. Rääkige oma arstile ka sellest, kui
teie olete hiljuti olnud lähikontaktis isikuga, kellel on tuberkuloos. Enne Cosentyxi kasutamist uurib
arst teid tuberkuloosi suhtes ja võib teostada tuberkuloosi analüüsi. Kui teie arst arvab, et teil on risk
tuberkuloosi tekkeks, võidakse teile määrata ravimeid selle raviks. Kui ravi ajal Cosentyxiga ilmnevad
tuberkuloosi sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, loidus või väike palavik), teatage sellest
kohe oma arstile.
B-hepatiit
Rääkige oma arstiga, kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon. See ravim võib
põhjustada infektsiooni reaktiveerumist. Enne ravi ja ravi ajal sekukinumabiga võib arst teid
kontrollida infektsiooninähtude suhtes. Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest: väsimuse süvenemine, naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, isutus, iiveldus ja/või
valu paremal pool ülakõhus.
Haavandiline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit)
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb
kõhukrampe ja –valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust, verd väljaheites või mis tahes muid
sooleprobleemide nähtusid.
Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes
Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone. Te
peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile. Need
nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Lapsed ja noorukid
Naastulise psoriaasiga lastel vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Juveniilse idiopaatilise artriidiga (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit) lastel
vanuses alla 6 aasta ei soovitata Cosentyxi kasutada.
Teiste näidustustega lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei soovitada Cosentyxi kasutada, sest seda
ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja Cosentyx
Teatage oma arstile või apteekrile:
•
kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid;
•
kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal. Cosentyxi kasutamise ajal ei
tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Rasedus, imetamine ja viljakus
•
Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida. Selle ravimi toimed rasedatele on
teadmata. Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama
Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat
rasestumisvastast vahendit.
Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
•
Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst peab
otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi. Mõlemad korraga ei ole
lubatud. Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Cosentyx mõjutaks teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Cosentyxi kasutada
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste) tervishoiutöötaja poolt.
Tehke arstiga rääkides kindlaks, millal peate oma süsteid saama ja kordusvisiidile tulema.
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/ tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui Cosentyxi süst jäi manustamata, rääkige sellest oma arstile.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste) tervishoiutöötaja poolt.
Tehke arstiga rääkides kindlaks, millal peate oma süsteid saama ja kordusvisiidile tulema.
Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse
Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Naastuline psoriaas
Täiskasvanud
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta. Iga kord
manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise süstena.
Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
•
Soovitatav annus põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 25 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 25 kg või rohkem ja alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
Teie arst võib suurendada annust 300 milligrammini.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus ja 300-milligrammine annus manustatakse teisi annusevorme/ tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Mädane higinäärmepõletik
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst süstimise sagedust muuta.
Psoriaatiline artriit
Kui teil on psoriaatiline artriit koos mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga, võib teie arst vajadusel
süstimise sagedust muuta.
Patsiendid, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust ravimitele, mida kutsutakse
tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks:
•
Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 300-milligrammine annus manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega. Iga kord manustatakse teile 300-milligrammine annus kahe 150-milligrammise
süstena.
Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Anküloseeriv spondüliit (aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuga)
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini. Iga 300-milligrammine annus
manustatakse kahe 150-milligrammise süstena.
Aksiaalne spondüloartriit radiograafilise leiuta
•
Soovitatav annus on 150 mg nahaaluse süstena.
Pärast esimest annust saate edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4, seejärel jätkatakse
igakuiste süstetega.
Juveniilne idiopaatiline artriit (entesiidiga seotud artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit)
•
Soovitatav annus nahaaluse süstena põhineb kehakaalul:
Kehakaal alla 50 kg: 75 mg nahaaluse süstena.
Kehakaal 50 kg või rohkem: 150 mg nahaaluse süstena.
•
Iga 150-milligrammine annus saadakse ühe 150-milligrammise süstena. 75-milligrammine
annus manustatakse teisi annusevorme/tugevusi kasutades.
Pärast esimest annust saate te (või teie laps) edaspidi iganädalaseid süsteid nädalatel 1, 2, 3 ja 4,
seejärel jätkatakse igakuiste süstetega.
Ravi Cosentyxiga on pikaajaline. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil
on soovitud tulemus.
Kui te kasutate Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud
Kui teile on manustatud Cosentyxi rohkem, kui ette nähtud või arsti ettekirjutusest varem, rääkige
sellest oma arstile.
Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Kui Cosentyxi süst jäi manustamata, rääkige sellest oma arstile.
Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik. Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi,
psoriaatilise artriidi või aksiaalse spondüloartriidi sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisrakuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui esineb mis
tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed – nähtudena võivad esineda:
•
palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
•
väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu;
•
soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
•
põletav tunne urineerimisel.
Tõsine allergiline reaktsioon – nähtudena võivad esineda:
•
hingamis- või neelamisraskus;
•
madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust;
•
näo, huulte, keele või kõri tursumine;
•
tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Muud kõrvaltoimed
Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad. Kui neist kõrvaltoimetest muutub
mõni tõsiseks, teavitage sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
•
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
(nasofarüngiit, riniit).
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
ohatis (huuleherpes);
•
kõhulahtisus;
•
tilkuv nina (rinorröa);
•
peavalu;
•
iiveldus;
•
väsimus;
•
sügelev, punetav ja kuiv nahk (ekseem).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
•
suusoor (suulimaskesta kandidiaas);
•
märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid
infektsioonide tõttu (neutropeenia);
•
väliskõrvapõletik (otitis externa);
•
eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit);
•
sügelev lööve (urtikaaria);
•
alumiste hingamisteede infektsioonid;
•
kõhukrambid ja –valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide
nähud);
•
•
väikesed sügelevad villid peopesades, jalataldadel ning sõrmede ja varvaste vahel
(düshidrootiline ekseem);
jalaseen (tinea pedis).
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
tõsine allergiline reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon);
•
naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne
dermatiit);
•
väikeste veresoonte põletik, mis võib põhjustada väikeste punaste või lillade kühmudega
nahalöövet (vaskuliit);
•
kaela, näo, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisrakuseid
(angioödeem).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•
naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas);
•
valulik turse ja nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Cosentyxi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või viaalil pärast
„EXP“. Kui ravim on aegunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Enne lahustamist: Viaali hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Pärast lahustamist: Lahust võib kasutada koheselt või hoida temperatuuril 2 °C kuni 8 °C kuni
24 tundi. Mitte lasta külmuda. Lahust tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast külmkapist välja
võtmist temperatuurilt 2 °C kuni 8 °C.
Mitte kasutada, kui pulber ei ole täielikult lahustunud või vedelik sisaldab kergesti nähtavaid osakesi,
on hägune või selgelt pruunikas.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või viaalil pärast
„EXP“. Kui ravim on aegunud, tagastage kogu pakend apteeki.
Enne lahustamist: Viaali hoida külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Pärast lahustamist: Lahust võib kasutada koheselt või hoida temperatuuril 2 °C kuni 8 °C kuni
24 tundi. Mitte lasta külmuda. Lahust tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast külmkapist välja
võtmist temperatuurilt 2 °C kuni 8 °C.
Mitte kasutada, kui pulber ei ole täielikult lahustunud või vedelik sisaldab kergesti nähtavaid osakesi,
on hägune või selgelt pruunikas.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstelahuse pulbri viaal sisaldab 150 mg sekukinumabi.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 150 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: sukroos, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat ja polüsorbaat 80.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahuse pulber on valge tahke pulber klaasist viaalis.
Cosentyx on saadaval pakendis, milles on üks viaal.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
Ljubljana, 1526
Sloveenia
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx süstelahuse pulbri kasutusjuhend
Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Subkutaanne süstelahus tuleb valmistada kasutades aseptilist metoodikat ja ilma katkestuseta.
Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi
ületada 90 minutit.
Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmisel järgige palun alltoodud
juhiseid:
Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhend:
Mida Cosentyx sisaldab
Toimeaine on: sekukinumab. Üks süstelahuse pulbri viaal sisaldab 150 mg sekukinumabi.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 150 mg sekukinumabi.
Teised koostisosad on: sukroos, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat ja polüsorbaat 80.
Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu
Cosentyx süstelahuse pulber on valge tahke pulber klaasist viaalis.
Cosentyx on saadaval pakendis, milles on üks viaal.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
Ljubljana, 1526
Sloveenia
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Cosentyx süstelahuse pulbri kasutusjuhend
Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Subkutaanne süstelahus tuleb valmistada kasutades aseptilist metoodikat ja ilma katkestuseta.
Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi
ületada 90 minutit.
Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmisel järgige palun alltoodud
juhiseid:
Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhend:
Laske pulbri viaalil soojeneda toatemperatuurini ning veenduge, et steriilne süstevesi on samuti
toatemperatuuril.
toatemperatuuril.
Tõmmake 1 ml skaalajaotusega ühekordselt kasutatavasse süstlasse veidi üle 1,0 ml steriilset
süstevett ja kohandage 1,0 ml-ni.
süstevett ja kohandage 1,0 ml-ni.
Eemaldage viaalilt plastmasskate.
Torgake süstla nõel läbi kummikorgi keskosa viaali, mis sisaldab pulbrit, ja lahustage pulber
süstides aeglaselt viaali 1,0 ml steriilset süstevett. Steriilse süstevee juga peab olema suunatud
pulbri poole.
süstides aeglaselt viaali 1,0 ml steriilset süstevett. Steriilse süstevee juga peab olema suunatud
pulbri poole.
Kallutage viaali ligikaudu 45° ja liigutage seda umbes 1 minuti jooksul ettevaatlikult sõrmeotste
vahel. Ärge viaali loksutage ega ümber pöörake.
vahel. Ärge viaali loksutage ega ümber pöörake.
Hoidke viaali toatemperatuuril vähemalt 10 minutit, et pulber lahustuks. Lahus võib vahutada.
Kallutage viaali ligikaudu 45° ja liigutage seda umbes 1 minuti jooksul ettevaatlikult sõrmeotste
vahel. Ärge viaali loksutage ega ümber pöörake.
Kallutage viaali ligikaudu 45° ja liigutage seda umbes 1 minuti jooksul ettevaatlikult sõrmeotste
vahel. Ärge viaali loksutage ega ümber pöörake.
Laske viaalil seista toatemperatuuril ligikaudu 5 minutit. Saadud lahus peab olema selge. Selle
värvus on värvitu kuni kergelt kollakas. Ärge kasutage, kui lüofiliseeritud pulber ei ole täielikult
lahustunud või kui vedelik sisaldab nähtavaid osakesi, on hägune või pruuni värvi.
Valmistage ette vajalik arv viaale (1 viaal 75 mg annuse jaoks, 1 viaal 150 mg annuse jaoks,
2 viaali 300 mg annuse jaoks).
värvus on värvitu kuni kergelt kollakas. Ärge kasutage, kui lüofiliseeritud pulber ei ole täielikult
lahustunud või kui vedelik sisaldab nähtavaid osakesi, on hägune või pruuni värvi.
Valmistage ette vajalik arv viaale (1 viaal 75 mg annuse jaoks, 1 viaal 150 mg annuse jaoks,
2 viaali 300 mg annuse jaoks).
Pärast lahuse hoidmist temperatuuril 2 °C...8 °C tuleb enne manustamist lasta ligikaudu 20 minuti
jooksul saavutada toatemperatuur.
Cosentyxi lahuse manustamise juhend
jooksul saavutada toatemperatuur.
Cosentyxi lahuse manustamise juhend
Kallutage viaali ligikaudu 45° ja lahuse süstlasse tõmbamiseks viige nõela ots viaalis oleva
lahuse põhjani. ÄRGE viaali ümber pöörake.
lahuse põhjani. ÄRGE viaali ümber pöörake.
150 mg ja 300 mg annuse jaoks tõmmake sobivat nõela (nt 21G x 2″) kasutades viaalist 1 ml
skaalajaotusega ühekordselt kasutatavasse süstlasse ettevaatlikult veidi üle 1,0 ml subkutaanset
süstelahust. Seda nõela tohib kasutada ainult Cosentyxi tõmbamiseks ühekordselt kasutatavasse
süstlasse. Valmistage ette vajalik arv süstlaid (2 süstalt 300 mg annuse jaoks). 75 mg annust
saava lapse jaoks tõmmake süstlasse ettevaatlikult veidi rohkem kui 0,5 ml subkutaanset
süstelahust ja hävitage kohe ülejäänud lahus.
Hoides nõela suunaga ülespoole, koputage ettevaatlikult vastu süstalt, et õhumullid üles
liiguksid.
skaalajaotusega ühekordselt kasutatavasse süstlasse ettevaatlikult veidi üle 1,0 ml subkutaanset
süstelahust. Seda nõela tohib kasutada ainult Cosentyxi tõmbamiseks ühekordselt kasutatavasse
süstlasse. Valmistage ette vajalik arv süstlaid (2 süstalt 300 mg annuse jaoks). 75 mg annust
saava lapse jaoks tõmmake süstlasse ettevaatlikult veidi rohkem kui 0,5 ml subkutaanset
süstelahust ja hävitage kohe ülejäänud lahus.
Hoides nõela suunaga ülespoole, koputage ettevaatlikult vastu süstalt, et õhumullid üles
liiguksid.
Vahetage süstla külge kinnitatud nõel 27G x ½″ nõela vastu.
Eemaldage õhumullid lükates kolbi 1,0 ml tähiseni 150 mg annuse saamiseks. Eemaldage
õhumullid lükates kolbi 0,5 ml tähiseni 75 mg annuse saamiseks.
Puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
õhumullid lükates kolbi 0,5 ml tähiseni 75 mg annuse saamiseks.
Puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Süstige Cosentyxi lahust naha alla reie esikülje, alakõhu (kuid mitte vähem kui 5 cm kaugusele
nabast) või õlavarre väliskülje piirkonda. Valige iga kord süstimiseks erinev koht. Ärge süstige
kohtadesse, kus nahk on tundlik, esineb verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
nabast) või õlavarre väliskülje piirkonda. Valige iga kord süstimiseks erinev koht. Ärge süstige
kohtadesse, kus nahk on tundlik, esineb verevalum, punetus, ketendus või on kõva. Vältige
süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks. Visake kasutatud süstal teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner). Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi
nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
Viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks. Visake kasutatud süstal teravate esemete
konteinerisse (suletav torkekindel konteiner). Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi
nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.