Cisordinol 10mg · 50 tabletti: pakendi infoleht

Cisordinol sisladab toimeainet zuklopentiksooli. Cisordinol kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ehk neuroleptikumideks.
Need ravimid avaldavad toimet aju kindlatele piirkondadele ja aitavad korrigeerida teatud keemilisi
tasakaaluhäireid ajus, mis põhjustavad haigusnähtusid.

Cisordinol’i kasutatakse skisofreenia ja teiste sarnaste psühhooside raviks.

Cisordinol’i kasutatakse ka maania raviks, samuti rahutusseisundite ja agressiivsuse korral vaimse
puudega patsientidel.

Teie arst võib teile Cisordinol’i määrata ka mõnel muul põhjusel. Küsimuste tekkimisel pidage nõu
oma arstiga.

Cisordinol’i ei tohi kasutada
• kui olete zuklopentiksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
• kui teil esinevad teadvushäired.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cisordinol`i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui
• te põete maksahaigust;
• teil on esinenud krampe;
• teil on suhkurtõbi (teie suhkurtõve ravi võib vajada korrigeerimist);
• teil on orgaaniline ajukahjustus (mis võib olla tingitud mürgistusest alkoholi või orgaaniliste
lahustitega);
• teil on Parkinsoni tõbi;
• ravimi tarvitamisel võib esineda fotosensibilisatsiooni reaktsioone. Soovitatav on otsest
päikesevalgust vältida;
• teil esinevad insuldi riskifaktorid (nt suitsetamine, kõrge vererõhk);
1
• teil on hüpokaleemia või hüpomagneseemia (liiga vähe kaaliumi või magneesiumi veres) või
geneetiline eelsoodumus nende seisundite tekkeks;
• te olete põdenud südameveresoonkonna haigusi;
• te kasutate teisi psühhoosivastaseid ravimeid;
• teil või kellelgi teisel teie perekonnas on kunagi esinenud veretrombe, sest antipsühhootikume on
seostatud trombide tekkega.
Võivad tekkida liikumishäired, nagu treemor ja lihasspasmid, eriti esimestel päevadel pärast ravi
alustamist. Informeerige oma arsti, kuna annust võib olla vaja vähendada. Informeerige oma arsti, kui
püsiva liikumisvajaduse sümptomid püsivad, kuna neid sümptomeid saab sobiva ravimiga kontrolli all
hoida. Informeerige oma arsti, kui teil tekivad näo ja lõualuu kontrollimatud liigutused, kuna ravi võib
olla vaja katkestada.

Ekstrapüramidaalsete sümptomite (nt värisemine, lihasspasmid või liikumishäire), sedatsiooni (unisus),
suurenenud süljeerituse ja/või maliigse neuroleptilise sündroomi (haruldane ohtlik reaktsioon, millega
kaasneb palavik, lihasjäikus, vererõhu muutused ja kooma) korral võivad tekkida sekundaarse toimena
neelamisraskused.

Lapsed ja noorukid
Lastel ja noorukitel ei soovitata Cisordinol`i kasutada.

Muud ravimid ja Cisordinol
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:
• tritsüklilised antidepressandid;
• guanetidiin ja sarnased ravimid (kasutatakse vererõhu langetamiseks);
• barbituraadid ja sarnased ravimid (põhjustavad unisust);
• epilepsiaravimid;
• levodopa ja sarnased ravimid (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks);
• metoklopramiid (kasutatakse seedetrakti häirete raviks);
• piperasiin (kasutatakse ümarusside ja naaskelsabade organismist eemaldamiseks);
• memantiin;
• ravimid, mis põhjustavad vee ja soolade tasakaalu häireid (liiga väike kaaliumi või magneesiumi
sisaldus veres);
• ravimid, mis teadaolevalt suurendavad Cisordinol’i sisaldust veres.

Järgmisi ravimeid ei tohi võtta samaaegselt Cisordinol’iga:
• südametegevust mõjutavad ravimid (nt kinidiin, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, erütromütsiin,
terfenadiin, astemisool, gatifloksatsiin, moksifloksatsiin, tsisapriid, liitium);
• muud psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin).

Cisordinol koos toidu ja alkoholiga
Cisordinol’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Cisordinol võib suurendada alkoholi sedatiivset toimet, muutes teid unisemaks. Cisordinol-ravi ajal
soovitatakse alkoholist loobuda.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, rääkige sellest oma arstiga. Cisordinol’i tohib raseduse ajal
kasutada ainult äärmise vajaduse korral.

2
Järgmised sümptomid võivad esineda vastsündinutel, kelle emad on kasutanud Cisordinol’i viimasel
trimestril (raseduse viimased kolm kuud): värisemine, lihaste jäikus ja/või nõrkus, unisus, ärritus,
hingamisprobleemid ja raskused söötmisel. Kui teie lapsel ilmneb mõni nendest sümptomitest, siis võib
teil vajalik olla kontakteeruda arstiga.

Imetamine
Kui te imetate, pidage nõu oma arstiga. Rinnaga toitmise ajal ei tohi Cisordinol’i kasutada, kuna ravim
eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Fertiilsus
Loomkatsed on näidanud, et Cisordinol mõjutab fertiilsust. Palun pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cisordinol võib põhjustada unisust ja pearinglust, eriti ravi alguses. Sellisel juhul hoiduge
autojuhtimisest ning mistahes tööriistade ja masinatega töötamisest, kuni need nähud on kadunud.

Cisordinol sisaldab laktoosi ja hüdrogeenitud kastoorõli
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Hüdrogeenitud kastoorõli võib põhjustada mao ärritust ja kõhulahtisust.

Kui palju Cisordinol’i manustada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annused võivad olla erinevad sõltuvalt haiguse raskusest.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud
Skisofreenia, maania ja teised psühhoosid
Algannus on tavaliselt 10…50 mg ööpäevas. Seda annust võib järk-järgult suurendada 75 mg-ni
ööpäevas.
Mõnedel juhtudel võib vajalik olla oluliselt suuremate annuste kasutamine. Maksimaalne annus on
150 mg ööpäevas.
Säilitusannus on tavaliselt 20...40 mg ööpäevas.

Rahutusseisundid vaimse puudega patsientidel
Tavaliselt 6...20 mg ööpäevas, mida vajadusel suurendatakse 25...40 mg-ni ööpäevas.

Riskigrupi patsiendid
Maksahaigusi põdevad patsiendid saavad tavaliselt väiksemaid annuseid soovitatava annusevahemiku
piirides.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel ei soovitata Cisordinol’i kasutada.

Kui teil on tunne, et Cisordinol’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kuidas ja millal Cisordinol’i manustada
Neelake tabletid koos veega alla. Tablette ei tohi katki närida.

3
Ravi alguses manustatakse Cisordinol’i ööpäevane annus tavaliselt 2…3 eraldi annusena päeva
jooksul.
Säilitusravis võib Cisordinol’i ööpäevase annuse manustada korraga.

Ravi kestus
Sarnaselt teiste psühhoosiravimitega võib Cisordinol’i psühhoosivastase toime avaldumine võtta aega
paar nädalat.

Ravi kestuse määrab teie arst. Jätkake tablettide võtmist seni, kuni arst seda soovitab. Haigus võib
püsida kaua aega ja kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla.

Ärge kunagi muutke ravimi annust ilma, et oleksite seda kõigepealt oma arstiga arutanud.

Kui te võtate Cisordinol’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te arvate, et teie ise või keegi teine on manustanud liiga palju Cisordinol tablette, siis võtke
otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse. Tehke seda ka juhul, kui mürgistuse
nähud puuduvad ja enesetunne ei ole halvenenud. Võtke ravimi pakend endaga haiglasse kaasa.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:
• unisus;
• teadvuse kaotus;
• lihastõmblused või –jäikus;
• krambid;
• madal vererõhk, nõrk pulss, kiire südametegevus, kahvatus, rahutus;
• kõrge või madal kehatemperatuur;
• südametegevuse muutusi, sealhulgas ebakorrapärast või aeglast südametegevust, on täheldatud
Cisordinol’i manustamisel üleannustamise korral koos teiste teadaolevalt südametegevust
mõjutavate ravimitega.

Kui te unustate Cisordinol’i võtta
Kui te unustate annuse manustamata, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Cisordinol’i võtmise
Teie arst otsustab, millal ja kuidas on võimalik ravi lõpetada, et ära hoida mistahes ebameeldivad
sümptomid, mis võivad tekkida ravi järsu lõpetamise korral (näiteks unehäired, lihasjäikus, halb
enesetunne).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil peaks tekkima mõni järgnevatest sümptomitest, siis pöörduge viivitamatult oma arsti poole või
haiglasse:

Aeg-ajalt (rohkem kui 1 patsiendil 1000-st ja vähem kui 1 patsiendil 100-st)
• Suu ja keele ebaharilikud liigutused; see võib olla tardiivse düskineesia varajaseks
sümptomiks

Harv (rohkem kui 1 patsiendil 10 000-st ja vähem kui 1 patsiendil 1000-st)
• Neelamisraskused (vt lõik 2).

4
Väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10 000-st)
• Kõrge palavik, ebaharilik lihasjäikus ja teadvushäired, eriti kui need esinevad koos higistamise
ja kiire südametegevusega; need võivad olla harvaesineva seisundi – maliigse neuroleptilise
sündroomi – sümptomiteks. Seda sündroomi on kirjeldatud erinevate antipsühhootikumide
kasutamisel
• Naha ja silmavalgete kollaseks muutumine, see võib viidata teie maksa kahjustusele ja olla
ikterusele iseloomulik

Järgnevad kõrvaltoimed on rohkem väljendunud ravi alguses ja enamus nendest kaovad tavaliselt ravi
jätkumisel.

Väga sage (1 või rohkem 10-st patsiendist)
• Unisus (somnolentsus), võimetus istuda paigal või liikumatult (akatiisia), tahtmatud liigutused
(hüperkineesia), aeglased või vähenenud liigutused (hüpokineesia)
• Suukuivus
• Liikumishäire (ekstrapüramidaalsed sümptomid) – tingitud mõjust ajuosale, mis reguleerib
liigutusi, mis võib põhjustada värisemist, lihasspasme või liikumishäireid (vt lõik 2).

Sage (rohkem kui 1 patsiendil 100-st ja vähem kui 1 patsiendil 10-st)
• Südamekloppimine (tahhükardia), kiirete, jõuliste või ebaregulaarsete südamelöökide
tunnetamine (palpitatsioon)
• Treemor, väänlevad või korduvad liigutused või ebanormaalne kehahoiak tänu pidevatele
lihastõmblustele (düstoonia), suurenenud lihaspinge (hüpertoonia), peapööritus, peavalu, naha
kihelus-, torkimisetunne või tundetus (paresteesia), tähelepanuhäired, amneesia, ebanormaalne
kõnnak
• Raskused silma lähedal olevatele objektidele pilgu fokusseerimisel (akommodatsioonihäire),
nägemishäired
• Keha stabiilses asendis peapöörituse ja kõikumise tunne (vertiigo)
• Ninahingamise takistus (nasaalne kongestsioon), hingamisraskused või valulik hingamine
(düspnoe)
• Suurenenud süljeeritus (salivaarne hüpersekretsioon), kõhukinnisus, oksendamine,
seedimisraskused või ebamugavustunne ülakõhus (düspepsia), kõhulahtisus
• Urineerimishäired, võimetus urineerida (uriinipeetus), suurenenud uriini hulk (polüuuria)
• Suurenenud higistamine (hüperhidroos), sügelus (pruuritus)
• Lihasvalu (müalgia)
• Suurenenud söögiisu, kaalutõus
• Väsimus, nõrkus (asteenia), üldine halb enesetunne või ebamugavus (vaevus), valu
• Unetus (insomnia), depressioon, ärevus, närvilisus, ebatavalised unenäod, agiteeritus,
vähenenud seksuaaltung (libiido langus)

Aeg-ajalt (rohkem kui 1 patsiendil 1000-st ja vähem kui 1 patsiendil 100-st)
• Üliaktiivsed või jõulised refleksid (hüperrefleksia), katkendlikud liigutused (düskineesia),
parkinsonism, minestus (sünkoop), võimetus lihaste tööd koordineerida (ataksia), kõnehäired,
lihaste vaegpingsus (hüpotoonia), krambid, migreen
• Silma ringikujuline liikumine (okulogüüriline kriis), pupillide laienemine (müdriaas)
• Ülitundlikkus teatud helisagedustele või raskused igapäevaste helide talumisega
(hüperakuusia), kõrvade kumisemine (tinnitus)
• Kõhuvalu, iiveldus, kõhupuhitus
• Lööve, reaktsioon naha valgustundlikkuse tõttu (fotosensitiivne reaktsioon), pigmentatsiooni
häired, kortsus, läikiv ja kollakas nahk suurenenud rasu sekretsiooni tõttu (seborröa), ekseem
või nahapõletik (dermatiit), verejooks naha aluskoes, mis on näha naha värvumisena punaseks
või punakaslillaks (purpura), naha ekseem või põletik (dermatiit)
• Lihaste rigiidsus, võimetus normaalselt suud avada (trismus), kaela väändumine ja pea
ebanormaalsed asendid (tortikollis, kõõrkaelsus, kaelakangestus)
• Söögiisu vähenemine, kaalulangus
• Madal vererõhk (hüpotensioon), kuumahood
5
 • Janu, ebanormaalselt madal kehatemperatuur (hüpotermia), palavik (püreksia)
• Ebanormaalsed maksa funktsiooni testid
• Seksuaalsed häired (hilinenud ejakulatsioon, erektsiooni probleemid), naistel võib esineda
suutmatus orgasmi saada, vaginaalne kuivus (vulvovaginaalne kuivus)
• Rõhutatud ükskõiksus ümbritsevate suhtes (apaatia), õudusunenäod, suurenenud seksuaaltung
(libiido tõus), segasusseisund

Harv (rohkem kui 1 patsiendil 10 000-st ja vähem kui 1 patsiendil 1000-st)
• Madal trombotsüütide hulk (trombotsütopeenia), madal valgete vereliblede hulk
(neutropeenia), vähenenud valgete vereliblede hulk (leukopeenia), luuüdi kahjustus
(agranulotsütoos)
• Veres prolaktiini taseme tõus (hüperprolaktineemia)
• Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia), glükoosi tolerantsuse häirumine, rasvainete rohkus veres
(hüperlipideemia)
• Ülitundlikkus (hüpersensitiivsus), äge süsteemne ja tõsine allergiline reaktsioon
(anafülaktiline reaktsioon)
• Meestel rinnanäärmete arenemine (günekomastia), ülemäärane piimaproduktsioon
(galaktorröa), menstruaaltsükli puudumine (amenorröa), pikaaegne valulik seksuaalse
erutumisega mitteseotud suguti erektsioon (priapism)

Ravimite puhul, millel on zuklopentiksooliga (Cisordinol’is sisalduv toimeaine) sarnane toime, on
harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

• QT-intervalli pikenemine (aeglane südametegevus ja muutus EKG-s)
• Ebakorrapärane südametegevus (ventrikulaarsed arütmiad vatsakeste virvendus,
ventrikulaarne tahhükardia)
• Torsade de pointes (eritüüpi südame rütmihäire)

Harvadel juhtudel on südame rütmihäired (arütmiad) lõppenud äkksurmaga.

Veretrombid veenides, eriti jalaveenides (sellele viitavad nähud on jala turse, valu ja punetus), mis
võivad liikuda veresoontes kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ning hingamisraskusi. Kui te
märkate endal mõnda nendest nähtudest, pöörduge kiiresti arsti poole.

Antipsühhootikume kasutanud vanemaealistel dementsusega patsientidel täheldati pisut sagedamini
surmajuhte võrreldes nendega, kes ei kasutanud antipsühhootikume.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettidel vigastusi nagu murtud või katkised tabletid.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cisordinol sisaldab
- Toimeaine on zuklopentiksool (zuklopentiksooldivesinikkloriidina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg zuklopentiksooli (vastavalt 11,82 mg
zuklopentiksoolvesinikkloriidina).

- Abiained on kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon,
glütserool (85%), talk, hüdrogeenitud kastoorõli ja magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos 5 ja makrogool 6000.
Värvained: titaandioksiid (E 171) ja punane raudoksiid (E 172).

Kuidas Cisordinol välja näeb ja pakendi sisu
Cisordinol on saadaval 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidena (tabletid).
Tabletid on ümmargused kaksikkumerad heledad punakaspruunid, diameetriga 6 mm.

Cisordinol tablette on 50 tk polüpropüleenpakendis või suure tihedusega polüetüleen (HDPE) purgis.
HDPE purgi keeratav kork sisaldab niiskustimavat ainet. HDPE purgi keeratav kork on lastekindel.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Taani

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Swixx Biopharma OÜ
tel: +372 640 1030
e-post: medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.

7