Cirrus +5mg 120mg · 14 tabletti: pakendi infoleht

Cirrus sisaldab kahte toimeainet. Tsetirisiindivesinikkloriid vabaneb tabletist kiiresti (toime avaldub
kiirelt), pseudoefedriinvesinikkloriid vabaneb pikaajaliselt (toime püsib kauem).

Cirrus’t kasutatakse allergilise nohu (nii aastaringse kui sesoonse) sümptomaatiliseks raviks (eriti
ninakinnisuse, aevastamise, vesise nohu, nina ja silmade sügeluse korral), kui samaaegselt on vajalik
tsetirisiini antiallergiline ja pseudoefedriini turset alandav toime. Cirrus on mõeldud lühiajaliseks
raviks.

Cirrus’t ei tohi võtta
- kui te olete piperasiini, efedriini või Cirrus’e mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või hüpertensioon, mis ei allu ravile teie
ravimiga;
- kui teil on südame pärgarterite raske haigus;
- kui teil on raske arütmia;
- kui teil on glaukoom või suurenenud silmasisene rõhk;
- kui teil on uriinipeetus;
- kui teil on raske äge (järsku algav) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või
neerupuudulikkus;
- kui teil on hüpertüreoidism;
- kui teil on feokromotsütoom;
- kui arst on teile öelnud, et teil on kõrgenenud oht saada insult;
- kui teil on olnud insult.

Cirrus on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele.
Cirrus on vastunäidustatud, kui te saate samaaegset ravi järgmiste ravimitega:
- dihüdroergotamiin
- monoamiinioksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kuni 2 nädalat pärast ravi lõpetamist)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cirrus’e võtmist pidage nõu oma arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cirrus:
- kui te olete eakas;
- kui teil on suhkurtõbi, kilpnäärme ületalitlus, kõrge vererõhk, südame veresoonte haigus või
muu südamehaigus (südamepekslemine või südame rütmihäired);
- kui teil on mõõdukas neeru- või maksapuudulikkus;
- kui te kasutate järgmisi ravimeid: adrenomimeetikumid (ninakinnisuse vastased ravimid, nt
fenüülpropanolamiin, fenüülefriin, efedriin), isupärssijad, psühhostimulandid (nt amfetamiini
derivaadid);
- kui te kasutate ravimeid depressiooni raviks (tritsüklilised antidepressandid),
kõrgvererõhuvastaseid ravimeid, südameglükosiide (nagu digoksiin ja digitoksiin) ja
allergiavastaseid ravimeid;
- kui teil on haigusseisundid, mille puhul antikolinergiline toime ei ole soovitav, eriti juhul, kui
teil esineb uriinipeetust eelsoodustavaid tegureid (nt seljaaju kahjustus, eesnäärme
liigvohamine, eesnäärme suurenemine või põie väljavoolu takistus), kuna Cirrus võib
suurendada kusepeetuse riski;
- kui teil on soolte põletikuline haigus, suurenenud verehüübivus, kui te tarvitate mittesteroidseid
põletikuvastaseid ravimeid;
- kui teil on kõrgenenud oht insuldi tekkeks;
- kui teil tekib palavikuga kogu keha haarav naha laikpunetus (erüteem) koos mädavillidega
(pustulid), lõpetage Cirrus’e võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge
meditsiiniasutusse. Vt lõik 4.

Cirrus’e kasutamisel võib käärsoolepõletiku (isheemiline koliit) tõttu tekkida järsku algav kõhuvalu
või veritsus pärasoolest. Kui teil tekivad need seedetrakti sümptomid, siis lõpetage Cirrus’e
kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse. Vt lõik 4.

Kui te tarvitate juba teisi ravimeid, palun lugege informatsiooni lõigust „Muud ravimid ja Cirrus“.
Lõpetage ravimi kasutamine 3 päeva enne allergiatesti sooritamist.
Sarnaselt teiste tsentraalse toimega stimulaatoritega, on võimalik pseudoefedriini kuritarvitamine.

Pikaaegne kasutamine võib tekitada tolerantsust ja suurendada üleannustamise ohtu. Ravi järsul
katkestamisel võib tekkida depressioon.

Cirrus’ega võib tekkida nägemisnärvi verevarustuse vähenemine. Kui teil tekib äkiline nägemiskaotus,
lõpetage Cirrus’e võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse. Vt
lõik 4.

Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse pöörduva
entsefalopaatia sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) ja pöörduva
tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS)
juhtudest. PRES ja RCVS on harvaesinevad seisundid, mille korral võib väheneda peaaju
verevarustus. Lõpetage kohe Cirrus’e kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad
PRES-ile või RCVS-ile viitavad nähud (sümptomite kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Kui te olete sportlane, peate olema teadlik, et ravi pseudoefedriinsulfaadiga võib anda dopingutesti
positiivse tulemuse.
Kui teile määratakse allergiatestid, küsige oma arstilt, kas peaksite enne testimist mõne päeva jooksul
Cirruse võtmise lõpetama. See ravim võib mõjutada teie allergiatesti tulemusi.

Muud ravimid ja Cirrus
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Cirrus’t ei tohi võtta samaaegselt järgmiste ravimitega:
- monoamiinioksüdaasi inhibiitorid (MAOI; ravimid parkinsonismi ja depressiooni puhul), kuni
2 nädalat pärast ravi lõpetamist;
- vererõhuvastaste ravimite (guanetidiini, metüüldopa, reserpiini, südame glükosiidide (nt
digoksiin ja digitoksiin)) toime võib väheneda;
- linesoliidi (antibiootikum) manustamine koos pseudoefedriiniga võib põhjustada normaalse
vererõhuga patsientidel vererõhu tõusu.
- Kui teil on südamestimulaator, esineb südame rütmihäireid, siis teavitage sellest oma arsti.

Cirrus koos toidu, joogi ja alkoholiga
Cirrus’t võib võtta koos söögiga või ilma.
Tsetirisiini samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega võib
põhjustada täiendavat tähelepanu langust ja reaktsioonihäireid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal Cirrus’t ekslikult kasutanud naistel kahjulikku toimet täheldatud ei ole, kuid ravi tuleb
lõpetada niipea kui võimalik.
Ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.

Pseudoefedriini kasutamist raseduse esimesel trimestril seostatakse suurenenud gastroskiisi
(kaasasündinud kõhuseina lõhestumus, mille kaudu sooled kõhuõõnest välja tungivad) ja peensoole
atreesia (kaasasündinud peensoole ahenemine) esinemisega.
Pseudoefedriini veresooni ahendava toime tõttu ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril, kuna
võib vähendada platsenta verevarustust.

Ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal, kuna ravim eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui soovite juhtida autot, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata masinaid käsitsema, ei
tohi ületada ettenähtud annust ning peate arvesse võtma oma individuaalset reaktsiooni ravimile. Kui
tunnete end unisena, peate hoiduma auto juhtimisest, potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamisest
või masinatega töötamisest.

Cirrus sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.
Kaasasündinud galaktoositalumatusega, täieliku laktaasivaegusega või glükoosi-galaktoosi
imendumishäiretega patsiendid Cirrus’t võtta ei tohi.

Cirrus sisaldab naatriumit
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumit tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematele lastele on üks tablett hommikul ja üks
õhtul.

Tablett võetakse vedelikuga tervelt, katki närimata ja purustamata.

Cirrus on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele.

Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ning ravi tuleb lõpetada kohe kui sümptomid on
saadud kontrolli alla. Soovitatav on piirduda 2 kuni 3-nädalase ravikuuriga, sest pseudoefedriini toime
kaob pikaaegsel manustamisel. Kui allergilise nohu sümptomid taanduvad, siis vajadusel jätkatakse
ravi tsetirisiiniga.

Mõõduka neeru- ja maksapuudulikkusega haigetel tuleb annust vähendada ühe tabletini päevas. Kui
teil on tunne, et Cirrus’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Cirrus’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Cirrus’t rohkem kui ette nähtud, siis võivad tekkida mürgistusnähud (diarröa,
pearinglus, nõrkus, peavalu, ebamugavustunne, pupillide laienemine, kusepeetus, südame pekslemine,
südame rütmihäired, kõrge vererõhk kuni eluohtlikud sümptomid). Võtke ühendust arstiga või
pöörduge raviasutusse. Ägeda mürgistuse ravi toimub enamasti haiglatingimustes.

Kui te unustate Cirrus’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Vahe tablettide võtmisel peab
olema 12 tundi.
Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti 24 tunni jooksul.

Kui te lõpetate Cirrus’e võtmise
Harva võib selle ravimi võtmise lõpetamisel taastuda sügelus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage kohe Cirrus’e kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis
võivad olla posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomile ja pöörduva tserebraalse
vasokonstriktsiooni sündroomile viitavad nähud. Nende hulka kuuluvad:
- järsku algav tugev peavalu
- iiveldus
- oksendamine
- segasus
- krambihood
- nägemishäired

Cirrus on tavaliselt hästi talutav.

Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (rohkem kui ühel 10-st patsiendist)
sage (rohkem kui ühel 100-st, kuid vähem kui ühel 10-st patsiendist)
aeg-ajalt (rohkem kui ühel 1000-st, kuid vähem kui ühel 100-st patsiendist) harv (rohkem kui ühel
10 000-st, kuid vähem kui ühel 1000-st patsiendist) väga harv (vähem kui ühel 10 000-st patsiendist)
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Sage: tahhükardia (kiirenenud südametegevus), suukuivus, iiveldus, asteenia (jõuetus),
pearinglus, vertiigo (peapööritus), peavalu, unisus, närvilisus, unetus
Aeg-ajalt: ängistus, agiteeritus (ärevusseisund)
Harv: südame rütmihäire, kahvatus, arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk),
oksendamine, maksafunktsiooni häired (teatud ensüümide aktiivsuse suurenemine),
ülitundlikkusreaktsioonid (sh anafülaktiline šokk - - raske, kiiresti arenev allergiline
reaktsioon, mida iseloomustab lööve, näo ja kõri paistetus, hingamisraskus, vilistav
hingamine, hingamispeetus), krambid, treemor (värin), hallutsinatsioonid,
urineerimishäired, kuiv nahk, lööve, suurenenud higistamine, urtikaaria (nõgestõbi)
Väga harv: tsirkulatoorne kollaps (minestamine), düsgeusia (maitsetundlikkuse häire),
tserebrovaskulaarne insult (ajuhalvatus), psühhootilised häired, raske allergiline
reaktsioon, mis põhjustab näo- ja kõriturset (angiödeem), raskekujuline lööve
Teadmata: peaaju veresooni mõjutav tõsine seisund, mida nimetatakse posterioorse pöörduva
entsefalopaatia sündroomiks või pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni
sündroomiks, agressiivsus, segasusseisund, langenud meeleolu (depressioon),
tõmblused (tikid), liialdatud heaolutunne (eufooriline meeleolu), mõtted enda elu
võtmiseks (enesetapumõtted), ebanormaalsed nahatundlikkus (paresteesia), võimetus
rahulikult paigal istuda, lõõgastuda või puhata (rahutus), ebanormaalsed pikenenud
lihaskontraktsioonid (düstoonia), tahtmatud liigutused (düskineesia), mälukaotus
(amneesia), mäluhäired, minestamine (sünkoop), hägune nägemine, ebaharilik
pupillide laienemine (müdriaas), silmavalu, nägemishäired, silmade ebaharilik
valguskartlikkus (fotofoobia), silmade kontrollimatu ringikujuline liikumine
(okulogüüriline kriis), nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (nägemisnärvi
isheemiline neuropaatia), hingamisraskused (düspnoe), erektsioonihäired, rasked
nahareaktsioonid (avalduvad palaviku ja paljude väikeste pindmiste mädavillidena
suurtel punetavatel nahapiirkondadel), sügelus (pruuritus), ebameeldiv tunne, et süda
lööb kiiremini ja/või tugevamalt/ebaregulaarsemalt, südameatakk, mis on põhjustatud
südameblokaadist või verevarustuse vähenemisest (müokardiinfarkt), madal vererõhk
(hüpotensioon), kõhulahtisus, ebamugavustundest kõhus, ebapiisavast verevarustusest
tingitud jämesoolepõletik (isheemiline koliit), öine voodimärgamine (enurees),
liigesvalu (artralgia), lihasvalu (müalgia), tursed, üldine halb enesetunne ja raskused
põie tühjendamisel (uriinipeetus).

Ainult tsetirisiini manustamisel on teatatud üksikutest maksapõletike (hepatiit) juhtudest.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Cirrus sisaldab
- Toimeained on tsetirisiindivesinikkloriid ja pseudoefedriinvesinikkloriid. Iga tablett
sisaldab 5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi ja 120 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi.
- Teised abiained on hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, titaandioksiid (E171),
makrogool 400.

Kuidas Cirrus välja näeb ja pakendi sisu
Valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett.
Blister (PVC/alumiinium), 14 või 28 tabletti pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
UCB Pharma Oy Finland
Bertel Jungin aukio 5, 02600 Espoo, Soome

Tootja
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ Medfiles
Kastani 42
50410 Tartu
Telefon 730 5415

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.