Cholestagel 625mg · 180 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Cholestagel’i võtmist

Kuidas Cholestagel’i võtta

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Cholestagel’i säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse

Cholestagel sisaldab toimeainena kolesevelaami (hüdrokloriidina). Cholestagel’i kasutamine aitab
alandada kolesterooli taset veres. Arst peaks Cholestagel’i välja kirjutama ainult siis, kui vähese rasvaja kolesteroolisisaldusega toiduainete tarbimine pole tulemusi andnud.
Cholestagel seob soolestikus maksa toodetud sapphapped ja eemaldab need kehast koos
väljaheidetega. See takistab sapphapete ringlemist kehas tavalisel viisil, mil sapphapped imenduvad
soolestikust taas kehasse. Sapphapete ringluse puudumine sunnib maksa rohkem sapphappeid tootma.
Selleks kasutab maks ära veres olevat kolesterooli, mistõttu alaneb kolesterooli tase veres.
Cholestagel on ette nähtud esmase hüperkolesteroleemia nime all tuntud haigusseisundi ravimiseks
(kui vere kolesteroolisisaldus on tõusnud) täiskasvanutel:
Cholestagel’i võib välja kirjutada lisaks vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega dieedile, kui
ravi statiiniga (rühm kolesteroolitaset alandavaid ravimeid, mis toimivad maksas) ei ole sobinud
või on vastunäidustatud.
Cholestagel’i võib kasutada samaaegselt statiiniga ja vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega
dieediga, kui ravi üksnes statiiniga ei anna vajalikku tulemust.
Cholestagel’i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab
kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.

Mida on vaja teada enne Cholestagel’i võtmist

Cholestagel’i ei tohi kasutada
kui olete kolesevelaami või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teil on soolesulgus või sapijuhade (sappi transportivad torujad moodustised) ummistus.
Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel’i koos mistahes muu ravimiga, siis peate enne nimetatud
ravimi tarvitamise alustamist lugema läbi sellega kaasasoleva pakendi infolehe.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cholestagel’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekiga.

-

kui triglütseriidide (vererasva) tase on kõrgem kui 3,4 mmol/l;
kui teil on raskusi neelamisel või on raske kõhu- või soolestikuhaigus;
kui te kannatate kõhukinnisuse all, sest Cholestagel võib põhjustada või süvendada
kõhukinnisust. See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.

Kui teil ilmneb mõni neist nähtudest, peaksite sellest teavitama arsti või apteekrit enne Cholestagel’i
võtmist.
Enne Cholestagel’iga ravimise alustamist peaks teie arst veenduma, et teatavad asjaolud ei aita kaasa
teie kõrgele kolesteroolitasemele. Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme
vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis
(nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi
transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Lapsed ja noorukid
Ohutus ja efektiivsus lastel ( vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole soovitatav
Cholestagel’i selles vanuserühmas kasutada.
Muud ravimid ja Cholestagel
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid.
Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil
soovitada võtta Cholestagel’i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist. Kui
peate teist ravimit võtma mitu korda päevas, pidage meeles, et Cholestagel’i tablette võite võtta üks
kord päevas.
Cholestagel võib mõjutada järgmiste ravimite toimet:
•
antikoagulandid (ravimid, mis takistavad vere hüübimist, nt varfariin); kui te võtate
antikoagulante, peate konsulteerima oma arstiga, et hoolikalt jälgida verehüübivuse taset, sest
Cholestagel võib mõjutada K-vitamiini imendumist ja seeläbi mõjutada varfariini toimet;
•
kilpnäärme asendusravi (ravimid kilpnäärme hormoonide madala taseme ravimiseks, näiteks
türoksiin või levotüroksiin);
•
suu kaudu manustatavad rasestumisvastased vahendid (ravimid raseduse vältimiseks).
Suukaudse rasestumisvastase preparaadi tõhususe säilitamiseks on oluline, et te võtate
Cholestagel’i vähemalt 4 tundi pärast kombineeritud suukaudse rasestumisvastase tableti
võtmist;
•
verapamiil või olmesartaan (ravimid kõrgvererõhutõve ravimiseks); oluline on, et te võtaksite
olmesartaani vähemalt 4 tundi enne Cholestagel’i:
•
diabeedivastased ravimid (suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid nagu toimeainet
prolongeeritult vabastavad metformiini tabletid, glimepiriid, glipisiid, pioglitasoon, repagliniid
või gliburiid); kui te võtate suhkurtõve ravimeid, peate nõu pidama oma arstiga, et ta saaks teid
hoolikalt jälgida; oluline on, et te võtaksite glimepiriidi ja glipisiidi vähemalt 4 tundi enne
Cholestagel’i;
•
krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
•
tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks);
•
ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste
maksahaiguste ravimiseks).
Kui kavatsete kasutada Cholestagel’i koos mõnega neist ravimitest, võib teie arst pidada vajalikuks
teha uuringuid, et veenduda, et Cholestagel ei mõjuta nende ravimite toimet.
Kui teil on mõni haigus, mille tagajärjel teil võib tekkida A-, D-, E- või K-vitamiini puudujääk, võib
teie arst pidada vajalikuks vaadata Cholestagel’i kasutamise vältel korrapäraselt üle teie
vitamiinitasemed. Vajaduse korral võib arst soovitada teil manustada täiendavalt vitamiine.
Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel’i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või
planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal. Iga statiiniga kaasas oleva
patsiendi infolehe peab põhjalikult läbi lugema.
Teavitage arsti, kui te toidate last rinnaga. Teie arst võib ravi katkestada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cholestagel’i tablettide tarvitamine ei avalda mõju võimele juhtida sõidukeid või käitada masinaid.

Kuidas Cholestagel’i võtta

Enne Cholestagel’iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja
jätkama seda ka ravi ajal.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate
mõnda teist ravimit koos Cholestagel’iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel’i vähemalt 4 tundi
enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Kui võtate ravimit nimega Neoral® või tsüklosporiin, veenduge, et võtate neid koos Cholestagel’iga
kindla skeemi kohaselt, kas alati samaaegselt või alati eraldi määratud ajavahega tundides.
Te peate võtma Cholestagel’i tablette koos toidu ja joogiga. Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Ärge
purustage, peenestage ega närige tablette.
Kombineeritud ravi
Soovitatav Cholestagel’i annus kasutamisel koos statiiniga või esetimiibiga või mõlemaga korraga on
4…6 tabletti ööpäevas, manustatuna suu kaudu. Teie arst võib soovitada teil manustada Cholestagel’i
üks või kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul tuleks Cholestagel’i võtta koos toiduga. Statiini ja
esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega. Neid kahte ravimit võib
manustada samal ajal või erinevatel aegadel sõltuvalt sellest, kuidas teie arst on ette näinud.
Üksikravi
Soovitatav Cholestagel’i annus on 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti päevas koos
toiduga. Arst võib suurendada teie annust 7 tabletini päevas.
Kui te võtate Cholestagel’i rohkem kui ette nähtud
Võtke ühendust oma arstiga. Võib ilmneda kõhukinnisust ja puhitust.
Kui te unustate Cholestagel’i võtta
Võite võtta oma annuse hilisema söögikorra ajal, kuid ühe päeva jooksul ärge kunagi manustage teile
arsti määratud suurimast päevaannusest rohkem tablette.
Kui te lõpetate Cholestagel’i võtmise
Teie kolesteroolitase võib tõusta ravieelsele tasemele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Cholestagel’iga ravitud patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Väga sage (võib tekkida enam kui 1 kasutajal 10-st): kõhupuhitus, kõhukinnisus.

Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st): oksendamine, kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu,
ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus, peavalu, vere triglütseriidide (rasvad) sisalduse tõus.
Aeg-ajalt (võib tekkida 1...10 kasutajal 100-st): lihasvalu, maksaensüümide sisalduse tõus veres,
neelamisraskus.
Väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st): kõhunäärmepõletik.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): soolesulgus ( võib olla
sagedasem varasema soolesulgusega patsientidel või kellel on osa soolest kirurgiliselt eemaldatud).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Cholestagel’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast
“Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Pärast avamist kasutada ära 45 päeva jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cholestagel sisaldab
-

Toimeaine on kolesevelaam (vesinikkloriidina). Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.

-

Teised koostisosad (abiained) on:

Tableti sisu:
Mikrokristalne tselluloos (E460)
Veevaba kolloidne ränidioksiid
Magneesiumstearaat
Puhastatud vesi
Õhuke polümeerikilekate:
Hüpromelloos (E464)
Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Trükivärv:
Must raudoksiid (E172)
Hüpromelloos (E464)
Propüleenglükool
Kuidas Cholestagel välja näeb ja pakendi sisu
Cholestagel’i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühele poolele on trükitud kiri „C625“. Tabletid on pakitud lapseturvalise kaanega plastikpudelitesse.
Pakendite suurused: 180 (1 x 180) tabletti

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Saksamaa
Tootja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Saksamaa
Infoleht on viimati kooskõlastatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
http://www.ema.europa.eu.