Chantico Kõvakapsel 0.5mg · 28 tk: pakendi infoleht

5 Kuidas Chantico’t säilitada

Mis ravim on Chantico
Chantico toimeaine on fingolimood.

Milleks Chantico’t kasutatakse
Chantico’t kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi (sclerosis multiplex SM)
raviks täiskasvanutel ja noorukitel (alates 10 aasta vanusest), eriti
− patsientidel, kellel senine ravivastus hulgiskleroosi ravile on puudulik,
või
− patsientidel, kellel on kiiresti arenev raske hulgiskleroos.

Chantico ei ravi hulgiskleroosist terveks, kuid aitab vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada
hulgiskleroosist tingitud füüsilise puude arenemist.

Mis on hulgiskleroos
Hulgiskleroos on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi, aju ja seljaaju. Hulgiskleroosi
korral hävitab põletik närve ümbritseva kaitsekesta (mida nimetatakse müeliiniks) kesknärvisüsteemis
ja närvid lakkavad õigesti toimimast. Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.

Ägenemiste ja remissioonidega kulgevat hulgiskleroosi iseloomustavad närvisüsteemi sümptomite
korduvad hood (relapsid), mis on tingitud kesknärvisüsteemi põletikust. Sümptomid varieeruvad
patsienditi, kuid hõlmavad tavaliselt kõndimisraskusi, tuimust, nägemis- või tasakaaluhäireid.
Ägenemise möödumisel võivad sümptomid täielikult kaduda, kuid mõned probleemid võivad püsida.

Kuidas Chantico toimib
Chantico aitab kaitsta kesknärvisüsteemi immuunsüsteemi rünnakute eest, vähendades mõnede
valgevereliblede (lümfotsüütide) võimet organismis vabalt liikuda ja peatades nende jõudmise ajju ja
seljaajju. See piirab hulgiskleroosi põhjustatud närvikahjustusi. Chantico vähendab ka mõnda tüüpi
immuunvastust teie organismis.

1
2. Mida on vaja teada enne Chantico võtmist

Chantico’t ei tohi võtta,
− kui teie immuunvastus on nõrgenenud (tingituna mõnest immuunpuudulikkuse sündroomist,
haigusest või immuunsüsteemi pärssivatest ravimitest);
− kui teie arst kahtlustab, et teil võib olla haruldane ajuinfektsioon, mida kutsutakse
progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks (PML) või kui PML on kinnitust
leidnud;
− kui teil on raske aktiivne infektsioon või aktiivne krooniline infektsioon, näiteks hepatiit või
tuberkuloos;
− kui teil on aktiivne vähktõbi;
− kui teil on raske maksahaigus;
− kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud südameinfarkt, stenokardia, ajurabandus või
ajurabandusele viitavad märgid või teatud tüüpi südamepuudulikkus;
− kui teil on teatud tüüpi ebaregulaarne või normist erinev südamerütm (arütmia), kaasa arvatud
patsiendid, kellel enne ravi alustamist Chantico’ga on elektrokardiogrammis (EKG) pikenenud
QT-intervall;
− kui te võtate või olete hiljuti võtnud südame rütmihäire ravimeid nagu kinidiin, disopüramiid,
amiodaroon või sotalool;
− kui olete rase või rasestumisvõimeline naine, kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit;
− kui olete fingolimoodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui see kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage enne Chantico võtmist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Chantico võtmist pidage nõu oma arstiga,
− kui teil on magamise ajal tõsiseid hingamisraskusi (raske uneapnoe);
− kui teile on öeldud, et teie elektrokardiogramm ei ole korras;
− kui teil on aeglase südamerütmi sümptomid (nt pööritustunne, iiveldus või südamepekslemine);
− kui te võtate või olete hiljuti võtnud ravimeid, mis aeglustavad teie südame löögisagedust
(näiteks beetablokaatorid, verapamiil, diltiaseem või ivabradiin, digoksiin, antikoliinesteraasid
või pilokarpiin);
− kui teil on olnud ootamatut teadvusekadu või minestamist (sünkoop);
− kui teil on plaanis end vaktsineerida;
− kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid;
− kui teil on olnud nägemishäireid või muid keskse nägemispiirkonna (kollatähni) turse nähte
silmapõhjas (seisund, mida nimetatakse kollatähni turseks, vt allpool), silmapõletik või
infektsioon (uveiit) või kui teil on suhkurtõbi (mis võib põhjustada silmakahjustusi);
− kui teil on maksahaigus;
− kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile;
− kui teil on raske kopsuhaigus või suitsetaja köha;
Kui ükskõik mis neist kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage enne Chantico võtmist nõu oma
arstiga.

Südame aeglane löögisagedus (bradükardia) ja ebaregulaarne südametegevus
Ravi alguses või pärast esimese 0,5 mg annuse võtmist üleminekul ööpäevaselt annuselt 0,25 mg,
põhjustab Chantico südame löögisageduse aeglustumist. Selle tagajärjel võite tunda pööritustunnet,
väsimust, tunnetada oma südamelööke või teie vererõhk võib väheneda. Rääkige oma arstile, kui need
nähud on tugevad, sest te võite vajada kohe ravi. Chantico võib samuti põhjustada ebaregulaarset
südametegevust, eriti pärast esimest annust. Ebaregulaarne südametegevus normaliseerub tavaliselt
vähem kui ööpäevaga. Südame aeglane löögisagedus muutub tagasi normaalseks tavaliselt ühe kuu
jooksul. Selle perioodi jooksul ei ole kliiniliselt olulist mõju südame löögisagedusele tavaliselt oodata.

Teie arst palub teil jääda raviasutusse pulsi ja vererõhu mõõtmiseks vähemalt 6 tunniks pärast
Chantico esimese annuse võtmist või pärast esimese 0,5 mg annuse võtmist üleminekul ööpäevaselt
annuselt 0,25 mg selleks, et ravi alguses ilmnevate kõrvaltoimete tekkimisel oleks võimalik rakendada

2
asjakohaseid meetmeid. Teile tuleb teha elektrokardiogramm enne esimest Chantico annust ja pärast
6-tunnist jälgimisperioodi. Teie arst võib teie elektrokardiogrammi selle aja jooksul pidevalt jälgida.
Kui teie südame löögisagedus on väga aeglane või vähenev pärast 6 tundi jälgimist või kui teie
elektrokardiogramm näitab normist kõrvalekaldeid, võib vajalik olla teie pikem jälgimine (vähemalt 2
lisatundi ja võimalik, et ööpäev), kuni need on taandunud. Sama võib kohalduda ka siis, kui jätkate
ravi Chantico’ga pärast ravi katkestamist, olenevalt pausi pikkusest ja sellest kui kaua te olite
Chantico’t enne pausi võtnud.

Kui teil on või võib olla ebaregulaarne või ebanormaalne südametegevus või kui teie
elektrokardiogramm on normist erinev või kui teil on südamehaigus või südamepuudulikkus, ei pruugi
Chantico teile sobida.

Kui teil on olnud ootamatu teadvusekaotus või südame vähenenud löögisagedus, ei pruugi Chantico
teile sobida. Kardioloog (südamearst) annab teile hinnangu, kuidas peaksite alustama ravi
Chantico’ga, kaasa arvatud ööpäevane jälgimine.

Kui te võtate ravimeid, mis võivad teie südame löögisagedust aeglustada, ei pruugi Chantico teile
sobida. Teid peab hindama kardioloog, kes kontrollib võimalust üle minna ravimitele, mis ei vähenda
teie südame löögisagedust, et võiksite saada ravi Chantico’ga. Kui selline üleminek ei ole võimalik,
soovitab kardioloog, kuidas alustada ravi Chantico’ga, kaasa arvatud ööpäevane jälgimine.

Kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid
Kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid, kontrollib arst teie immuunsust seda põhjustava viiruse
(varicella zoster’i viirus) vastu. Kui te ei ole viiruse eest kaitstud, võib olla vajalik teie
vaktsineerimine enne ravi alustamist Chantico’ga. Sellisel juhul lükkab teie arst ravi algust
Chantico’ga edasi, kuni möödub üks kuu vaktsineerimise lõpetamisest.

Infektsioonid
Chantico vähendab valgete vereliblede arvu (eriti lümfotsüütide arvu). Vere valgelibled võitlevad
nakkustega. Sel ajal kui te võtate Chantico’t (ja kuni kaks kuud pärast selle võtmise lõpetamist),
võivad teil kergemini tekkida nakkused. Iga nakkus, mis teil juba on, võib süveneda. Nakkused võivad
olla tõsised või eluohtlikud. Kui te arvate, et teil on mõni nakkus, teil on palavik, gripilaadne tunne,
vöötohatis või teil on peavalu koos kaela jäikusega, valgustundlikkuse, iivelduse, lööbe ja/või
segasusega või krambihoogudega (need võivad olla seen- või herpesviiruse nakkusest põhjustatud
meningiidi ja/või entsefaliidi nähud), võtke kohe oma arstiga ühendust, sest see võib olla tõsine ja
eluohtlik.

Chantico’ga ravitud patsientidel on teatatud inimese papilloomiviiruse infektsioonist (HPV) ning
papilloomist, düsplaasiast, tüügastest ja inimese papilloomiviirusega seotud vähist. Teie arst kaalub
vajadust vaktsineerida teid HPV vastu enne ravi alustamist. Kui te olete naine, soovitab arst teile
HPV-uuringut.

Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)
PML on haruldane ajuhaigus, mida põhjustab infektsioon ning võib põhjustada raske puude või surma.
Teie arst teostab enne ravi ja ravi ajal teile magnetresonantstomograafia (MRT) uuringu, et jälgida
PML-i riski.

Kui teile tundub, et teie hulgiskleroos süveneb või kui te märkate mis tahes uusi sümptomeid, näiteks
muutused tujus või käitumises, uus või süvenev nõrkus ühel kehapoolel, nägemishäired, segasus,
mäluhäired või kõne- ja suhtlemisraskused, rääkige sellest kohe oma arstile.
Need võivad olla PML-i sümptomid. Rääkige ka oma partneri või hooldajatega ja teavitage neid oma
ravist. Teil võivad tekkida sümptomid, millest te ise ei pruugi teadlik olla.

Kui teil tekib PML, on võimalik seda ravida ning ravi Chantico’ga lõpetatakse. Mõnel inimesel tekib
põletikuline reaktsioon Chantico kõrvaldamisel organismist. See reaktsioon (tuntud kui põletikuline
immuunrekonstitutsiooni sündroom või IRIS) võib põhjustada teie seisundi halvenemist, sealhulgas
ajutalitluse halvenemist.

3
Kollatähni turse
Kui teil on enne Chantico kasutamist olnud nägemishäireid või muid keskse nägemispiirkonna
(kollatähni ehk maakula) turse nähte silmapõhjas, silmapõletik või infektsioon (uveiit) või kui teil on
suhkurtõbi, võib teie arst teha silmade uuringu.

Teie arst võib soovitada silmade uuringut 3 või 4 kuud pärast ravi algust Chantico’ga.

Kollatähn on väike võrkkesta piirkond silmapõhjas, mis võimaldab teravalt näha kuju, värve ja detaile.
Chantico võib põhjustada kollatähni turset. Turse tekib tavaliselt Chantico’ga ravi esimese 4 kuu
jooksul.

Kollatähni turse tekkimise tõenäosus on teil suurem, kui teil on suhkurtõbi või kui teil on olnud
silmapõletik, mida nimetatakse uveiidiks. Sellistel juhtudel soovib teie arst, et läbite regulaarseid
silmakontrolle kollatähni turse tuvastamiseks.

Kui teil on olnud kollatähni turse, rääkige sellest oma arstiga enne ravi jätkamist Chantico’ga.

Kollatähni turse võib põhjustada samasuguseid nägemishäireid nagu hulgiskleroosi ägenemine
(optiline neuriit). Sümptomid ei pruugi varakult avalduda. Rääkige kindlasti oma arstile kõigist
nägemise muutustest. Teie arst võib soovida, et läbiksite silmakontrolli,
− kui teie nägemisvälja keskkoht muutub häguseks või seal on varjud;
− kui teil tekib nägemisvälja keskpunkti pimeala;
− kui teil on probleeme värvide või detailide nägemisel.

Maksatalitluse laboratoorsed näitajad
Kui teil on raske maksahaigus, ei tohi te Chantico’t võtta. Chantico võib mõjutada maksatalitlust.
Tõenäoliselt ei märka te mingeid sümptomeid, aga kui märkate oma naha või silmavalgete kollaseks
muutumist, uriini ebanormaalselt tumedat (pruuni) värvust, valu paremas küljes, kõhupiirkonnas,
väsimust, tavapärasest väiksemat söögiisu või seletamatut iiveldust ja oksendamist, rääkige sellest
kohe oma arstile.

Kui teil tekib pärast ravi alustamist Chantico’ga ükskõik milline neist sümptomeist, rääkige sellest
kohe oma arstile.

Enne ravi, selle ajal ja pärast ravi palub teie arst teil maksatalitluse jälgimiseks teha vere
laboratoorseid uuringuid. Kui uuringute tulemused viitavad maksahaigusele, peate võib-olla
katkestama ravi Chantico’ga.

Kõrge vererõhk
Chantico põhjustab vererõhu vähest tõusu, seetõttu võib teie arst soovida teil vererõhku korrapäraselt
kontrollida.

Kopsuhaigused
Chantico’l on vähene mõju kopsutalitlusele. Raskete kopsuhaigustega või suitsetaja köhaga
patsientidel võib olla suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.

Vererakkude arv
Chantico soovitav toime on valgete vereliblede arvu vähendamine teie veres. See normaliseerub
tavaliselt 2 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Kui teile on vaja teha mingeid vere laboratoorseid
uuringuid, öelge arstile, et te võtate Chantico’t. Vastasel korral võib juhtuda, et arst tõlgendab
tulemusi valesti ja lisaks peab ta teatud tüüpi vereanalüüside puhul võtma verd tavalisest enam.

Enne ravi alustamist Chantico’ga teeb teie arst kindlaks, kas teie veres on piisavalt vere valgeliblesid.
Arst võib soovida seda regulaarselt kontrollida. Juhul, kui teie veres ei ole piisavalt valgeliblesid, võib
olla vajalik ravi katkestamine Chantico’ga.

4
Pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom (PRES)
Chantico’ga ravitud hulgiskleroosiga patsientidel on harva teatatud pöörduva posterioorse
entsefalopaatia sündroomi (PRES) nimelise seisundi juhtudest. Sümptomiteks võivad olla ootamatu
tugeva peavalu teke, segasus, krambihood ja nägemishäired. Kui teil tekib ravi ajal Chantico’ga mõni
neist sümptomitest, rääkige kohe oma arstile, sest see võib olla tõsine.

Vähk
Chantico’ga ravitud hulgiskleroosiga patsientidel on teatatud nahavähkidest. Rääkige kohe oma
arstile, kui märkate oma nahal sõlmekesi (nt läikivad pärlendavad sõlmed), laike või haavandeid, mis
ei parane nädalatega. Nahavähi sümptomiteks võivad muuhulgas olla nahakoe ebanormaalne kasv või
muutused (nt ebaharilikud sünnimärgid) koos ajapikku tekkinud värvi, kuju või suuruse muutustega.
Enne ravi alustamist Chantico’ga tuleb kontrollida nahka, et kindlaks teha nahasõlmekeste olemasolu.
Samuti kontrollib arst regulaarselt teie nahka kogu ravi vältel Chantico’ga. Kui teil tekivad
nahaprobleemid, võib teie arst suunata teid dermatoloogile, kes võib pärast konsultatsiooni otsustada
teid regulaarselt jälgida.
Chantico’ga ravitud hulgiskleroosiga patsientidel on teatatud teatud tüüpi lümfisüsteemi vähist
(lümfoom).

Kokkupuude päikesega ja kaitse päikese eest
Fingolimood nõrgestab teie immuunsüsteemi. See suurendab kasvajate, eriti nahavähkide ohtu. Te
peate piirama oma kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega,
− kandes sobivat kaitsvat rõivastust,
− kasutades regulaarselt suure päikesekaitseteguriga kreeme.

Hulgiskleroosi ägenemisega seotud ebatavalised ajukahjustused
Chantico’ga ravitud patsientidel on harva teatatud ebatavaliselt ulatuslikest ajukahjustuse juhtudest.
Tõsise ägenemise korral kaalub teie arst MRT-uuringu tegemist, et olukorda hinnata, ja otsustab, kas
peate Chantico võtmise lõpetama.

Üleminek teistel ravimitelt Chantico’le
Teie arst võib teid ravilt beetainterferooni, glatirameeratsetaadi või dimetüülfumaraadiga viia otse üle
ravile Chantico’ga, kui teil ei ole eelmisest ravist tingitud kõrvalekaldeid normist.
Nende normist kõrvalekallete kindlakstegemiseks võib arst määrata teile vere laboratoorsed uuringud.
Pärast ravi lõpetamist natalizumabiga võib olla vajalik oodata 2…3 kuud enne ravi alustamist
Chantico’ga. Üleviimisel ravilt teriflunomiidiga võib teie arst teil soovitada teatud aja oodata või
läbida kiirendatud eliminatsiooniprotseduur. Kui teid on ravitud alemtuzumabiga, on vajalik põhjalik
hindamine ja arutelu arstiga enne otsustamist, kas Chantico sobib teile.

Rasestumisvõimelised naised
Chantico kasutamine raseduse ajal võib kahjustada sündimata last. Enne ravi alustamist Chantico’ga
selgitab arst teile riske ja palub teil teha rasedust välistava uuringu. Teie arst annab teile kaardi, mis
selgitab, miks te ei tohi Chantico kasutamise ajal rasestuda. Selles on selgitatud, mida peaksite
tegema, et vältida rasestumist Chantico võtmise ajal. Peate kasutama tõhusat rasestumisvastast
meetodit ravi ajal ja 2 kuud pärast ravi lõpetamist (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Hulgiskleroosi ägenemine pärast ravi lõpetamist Chantico’ga
Ärge lõpetage Chantico võtmist ega muutke annust ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Rääkige kohe oma arstile, kui arvate, et hulgiskleroos on pärast ravi lõpetamist Chantico’ga ägenenud.
See võib olla tõsine (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Chantico võtmise“ ja ka lõik 4 „Võimalikud
kõrvaltoimed“).

Eakad
Chantico kasutamise kogemus eakatel (üle 65 aasta) on piiratud. Pidage nõu oma arstiga, kui teil on
mis tahes küsimusi.

5
Lapsed ja noorukid
Chantico’t ei tohi kasutada lastel vanuses kuni 10 aastat, sest hulgiskleroosiga patsientide selles
vanuserühmas ei ole ravimit uuritud.

Eelloetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele ja noorukitele. Järgnev teave on eriti
oluline lastele ja noorukitele ja nende hooldajatele.
− Enne ravi alustamist Chantico’ga kontrollib arst teie vaktsineerimisi. Kui teile pole teatud
vaktsineerimisi tehtud, võib olla vajalik need teha enne ravi alustamist Chantico’ga.
− Kui te võtate esimest korda Chantico’t või üleminekul annuselt 0,25 mg annusele 0,5 mg
ööpäevas, jälgib arst teie südame löögisagedust ja südametegevust (vt eespool „Südame aeglane
löögisagedus (bradükardia) ja ebaregulaarne südametegevus“).
− Kui teil on krambihooge või tõmblusi enne või pärast Chantico võtmist, teavitage oma arsti.
− Kui teil on depressioon või ärevus või kui teil tekib depressioon või ärevus Chantico võtmise
ajal, teavitage oma arsti. Te võite vajada tähelepanelikumat jälgimist.

Muud ravimid ja Chantico
Teavitage oma arsti või apteekrit, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest.
− Ravimid, mis suruvad alla või muudavad immuunsüsteemi, kaasa arvatud teised hulgiskleroosi
ravimid, nagu beetainterferoon, glatirameeratsetaat, natalizumab, mitoksantroon, teriflunomiid,
dimetüülfumaraat või alemtuzumab. Te ei tohi Chantico’t kasutada koos selliste ravimitega, mis
võivad tugevdada toimet immuunsüsteemile (vt ka „Ärge võtke Chantico’t“).
− Kortikosteroidid, võimaliku lisatoime tõttu immuunsüsteemile.
− Vaktsiinid. Kui teid on vaja vaktsineerida, konsulteerige esmalt oma arstiga. Ravi ajal
Chantico’ga ja 2 kuu jooksul pärast seda ei tohi teile manustada teatud vaktsiine (nõrgestatud
elusvaktsiine), sest need võivad vallandada nakkuse, mida oleksid pidanud ära hoidma. Teised
vaktsiinid ei pruugi samuti piisavalt hästi toimida.
− Ravimid, mis aeglustavad südame tööd (näiteks beetablokaatorid nagu atenolool). Chantico
kasutamine koos selliste ravimitega võib tugevdada mõju südametegevusele esimestel päevadel
pärast ravi alustamist Chantico’ga.
− Ebaregulaarse südametegevuse ravimid, nagu kinidiin, disopüramiid, amiodaroon või sotalool.
Kui te võtate sellist ravimit, ei tohi te võtta Chantico’t, sest see võib muuta südametegevuse
veelgi ebaregulaarsemaks (vt ka „Ärge võtke Chantico’t“).
− Teised ravimid:
• proteaasi inhibiitorid, infektsioonivastased ravimid nagu ketokonasool, asooli tüüpi
seenevastased ravimid, klaritromütsiin või telitromütsiin;
• karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, fenütoiin, efavirens või liht-naistepuna
(Chantico toime võib väheneda).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus
Ärge kasutage Chantico’t raseduse ajal, kui soovite rasestuda või kui olete rasestumisvõimeline naine
ja te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui Chantico’t kasutatakse raseduse ajal, on oht
kahjustada sündimata last. Imikutel, kel oli Chantico’ga kokkupuude ema raseduse ajal, oli
kaasasündinud väärarengute osakaal ligikaudu 2 korda suurem üldpopulatsioonist (kellel oli
kaasasündinud väärarengute osakaal ligikaudu 2%…3%). Kõige sagedamini teatatud väärarengud
hõlmasid südame, neerude ning lihaste ja luustiku väärarenguid.

Seetõttu, juhul kui olete rasestumisvõimeline naine,
− teavitab arst enne ravi alustamist Chantico’ga teid ohust sündimata lapsele ja palub teil teha
rasedust välistava uuringu
ja

6
− te peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Chantico’ga ja 2 kuud pärast
ravi lõpetamist, et vältida rasestumist. Arutage oma arstiga, mis on usaldusväärsed rasedusest
hoidumise meetodid.

Teie arst annab teile kaardi selgitusega, miks te ei tohi Chantico võtmise ajal rasestuda.
Rääkige kohe oma arstile, kui rasestute ravi ajal Chantico’ga. Arst otsustab teie ravi katkestada (vt lõik
3 „Kui te lõpetate Chantico võtmise“ ja ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Teie laps on
sünnieelselt erijälgimisel.

Imetamine
Chantico võtmise ajal ei tohi te last imetada. Chantico võib erituda rinnapiima ja teie lapsel on tõsiste
kõrvaltoimete risk.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil juhtida sõidukit, kaasaarvatud jalgratast, ja ohutult
masinaid kasutada. Ei ole tõenäoline, et Chantico mõjutab teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise
võimet.

Ravi alustamisel, pärast Chantico esimese annuse võtmist peate siiski jääma raviasutusse 6 tunniks.
Teie võime juhtida autot ja töötada masinatega võib olla häiritud selle aja vältel ja võimalik, et ka
hiljem.

Ravi Chantico’ga jälgib hulgiskleroosi ravis kogenud arst.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused on järgnevad.

Täiskasvanud
annus on üks 0,5 mg kapsel ööpäevas.

Lapsed ja noorukid (vanuses 10 aastat ja vanemad)
Annus sõltub kehakaalust.
− Lapsed ja noorukid kehakaaluga 40 kg või vähem: üks 0,25 mg kapsel ööpäevas.
− Lapsed ja noorukid kehakaaluga üle 40 kg: üks 0,5 mg kapsel ööpäevas.
Lapsi ja noorukeid, kes alustavad ravi 0,25 mg kapsliga ööpäevas ja hiljem saavutavad püsiva
kehakaalu üle 40 kg, juhendab üleminekul annusele 0,5 mg ööpäevas nende arst. Sellisel juhul on
soovitatav korrata esimese annuse võtmisega sarnast jälgimisperioodi.

Ärge ületage soovitatavat annust.

Chantico’t manustatakse suu kaudu.

Võtke Chantico kapsel sisse üks kord ööpäevas koos klaasitäie veega. Chantico kapslid peab alati alla
neelama tervelt, ilma avamata. Chantico’t võib võtta koos toiduga või ilma.
Chantico võtmine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal ravimit võtta.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua Chantico’t võtta, rääkige oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Chantico’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju Chantico’t, võtke kohe ühendust oma arstiga.

7
Kui te unustate Chantico’t võtta
Kui te olete võtnud Chantico’t vähem kui 1 kuu ja unustate terve ööpäeva jooksul võtta 1 annuse,
helistage enne järgmise annuse võtmist oma arstile. Teie arst võib soovida teid järgmise annuse
võtmise ajal jälgida.

Kui te olete võtnud Chantico’t vähemalt 1 kuu ja olete unustanud ravimit võtta rohkem kui 2 nädalat,
helistage enne järgmise annuse võtmist oma arstile. Teie arst võib soovida teid järgmise annuse
võtmise ajal jälgida. Kui te olete unustanud võtta oma ravimit kuni 2 nädalat, võite siiski võtta
järgmise annuse nii, nagu tavaliselt.

Ärge kunagi võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Chantico võtmise
Ärge lõpetage Chantico võtmist ega muutke oma annust oma arstiga rääkimata.

Chantico jääb teie organismi kuni 2 kuuks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise. Selle aja jooksul
võib teie valgete vereliblede arv (lümfotsüütide arv) samuti jääda väikeseks ja tekkida selles infolehes
kirjeldatud kõrvaltoimed. Pärast ravi lõpetamist Chantico’ga võib olla vajalik oodata 6…8 nädalat,
enne kui saab alustada uut hulgiskleroosi ravi.

Kui te peate uuesti alustama Chantico võtmist enam kui 2 nädalat pärast seda, kui olete selle võtmise
katkestanud, võib uuesti tekkida mõju südame löögisagedusele, mida tavaliselt täheldatakse ravi
esmakordsel alustamisel ja teid peab ravi taasalustamisel jälgima raviasutuses. Ärge pärast ravi
katkestamist enam kui kaheks nädalaks taasalustage ravi Chantico’ga ilma arstiga rääkimata.

Teie arst otsustab, kas ja kuidas peab teid pärast ravi katkestamist Chantico’ga jälgima. Teavitage oma
arsti kohe, kui arvate, et hulgiskleroos on pärast ravi lõpetamist Chantico’ga ägenenud. See võib olla
tõsine.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised või muutuda tõsiseks.
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
− Köha koos rögaeritusega, ebamugavustunne rindkeres, palavik (kopsuhaiguste tunnused).
− Herpesviiruse infektsioon (ohatis või vöötohatis) sümptomitega nagu villid, kõrvetustunne,
sügelus ja valu nahal, tüüpiliselt ülakehal või näol. Muudeks sümptomiteks võivad olla palavik
ja nõrkus varases staadiumis, millele järgneb tuimus, sügelus või punased laigud koos tugeva
valuga.
− Südame aeglane löögisagedus (bradükardia), ebaregulaarne südamerütm.
− Nahavähk, mida nimetatakse basaalrakuliseks kartsinoomiks, sageli avaldub pärlendava
nahasõlmekesena, kuid võib näha välja ka teistsugune.
− Depressioon ja ärevus tekivad hulgiskleroosiga patsientidel sageli ja sellest on teatatud ka lastel,
keda raviti fingolimoodiga.
− Kehakaalu vähenemine.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st).
− Kopsupõletik sümptomitega nagu palavik, köha, hingamisraskused.
− Kollatähni turse (turse silmapõhjas võrkkesta keskses nägemispiirkonnas) sümptomitega nagu
varjud või pimeala nägemisvälja keskel, ähmane nägemine, värvide või detailide nägemise
probleemid.
− Vereliistakute arvu vähenemine, mis suurendab veritsuste või verevalumite riski.
− Pahaloomuline melanoom (nahavähi tüüp, mis tavaliselt areneb ebaharilikust sünnimärgist).

8
 Melanoomi võimalikeks tunnusteks on sünnimärgid, mille suurus, kuju, kõrgus või värvus
võivad aja jooksul muutuda; samuti uued sünnimärgid. Need sünnimärgid võivad sügeleda,
veritseda või haavanduda.
− Krambid, tõmblused (sagedasem lastel ja noorukitel kui täiskasvanutel).

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st).
− Seisund, mida nimetatakse pöörduvaks posterioorse entsefalopaatia sündroomiks (PRES).
Sümptomid võivad olla ootamatu tugev peavalu, segasus, krambihood ja/või nägemishäired.
− Lümfoom (vähitüüp, mis mõjutab lümfisüsteemi).
− Lamerakk-kartsinoom: nahavähi tüüp, mis võib tekkida tiheda punase sõlmena, koorikuga
haavandina või uue haavandina olemasoleval armil.

Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).
− Kõrvalekalded elektrokardigrammis (T-saki inversioon).
− Inimese herpesviirus 8-ga seotud kasvaja (Kaposi sarkoom).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
− Allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud lööve või sügelev nõgestõbi, huulte, keele- või näoturse,
mis tekib suurema tõenäosusega esimesel ravipäeval Chantico’ga.
− Maksakahjustuse (sealhulgas maksapuudulikkuse) nähud, nagu naha või silmavalgete kollaseks
muutumine (kollatõbi), iiveldus ja oksendamine, valu kõhupiirkonnas paremal, tume uriin
(pruuni värvi), tavapärasest väiksem söögiisu, väsimus ja muutused maksatalitluse
laboratoorsetes uuringutes. Väga harvadel juhtudel võib maksapuudulikkus olla põhjuseks
maksasiirdamisele.
− Progresseeruva mitmekoldelise leukoentsefalopaatia (PML) nimelise haruldase ajuinfektsiooni
risk. PML-i sümptomid võivad sarnaneda hulgiskleroosi ägenemisele. Võivad tekkida ka
sümptomid, mida te ise ei teadvusta, nagu meeleolu või käitumise muutused, mäluhäired,
kõnelemise- ja suhtlemisraskused, mida teie arst peab täiendavalt uurima, et välistada PML. Kui
arvate, et teie hulgiskleroos ägeneb või kui te ise või teie lähedased märkavad uusi või
ebatavalisi sümptomeid, on seetõttu väga oluline sellest esimesel võimalusel oma arstile rääkida.
− Põletikuline reaktsioon pärast ravi lõpetamist Chantico’ga (tuntud kui põletikuline
immuunrekontitutsiooni sündroom või IRIS).
− Krüptokokk-infektsioonid (seennakkuse tüüp), kaasaarvatud krüptokokk-meningiit
sümptomitega nagu peavalu, millega kaasneb kaela jäikus, valgustundlikkus, iiveldus ja/või
segasus.
− Merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp). Merkelirakk-kartsinoomi võimalikuks tundemärgiks
on ihuvärvi või sinakaspunane valutu sõlm, mis asub sageli näol, peas või kaelal. Merkelirakk-
kartsinoom võib olla ka tiheda valutu sõlme või moodustisena. Pikaajaline päikese käes
viibimine ja nõrk immuunsüsteem võivad mõjutada merkelirakk-kartsinoomi tekke riski.
− Hulgiskleroosi sümptomid võivad naasta ja ägeneda võrreldes varasemaga pärast ravi
lõpetamist Chantico’ga.
− Kehvveresuse ehk aneemia autoimmuunne vorm, mille korral punased vererakud hävinevad
(autoimmuunne hemolüütiline aneemia).

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.

Muud kõrvaltoimed
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
− gripi viirusinfektsioon sümptomitega nagu väsimus, külmavärinad, kurguvalu, liiges- või
lihasvalu, palavik;
− survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas (sinusiit);
− peavalu;
− kõhulahtisus;
− seljavalu;
− maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsis;
− köha.

9
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
− pügaraig, naha seenhaigus (tinea versicolor);
− pööritustunne;
− tugev peavalu, millega sageli kaasneb iiveldus, oksendamine ja valgustundlikkus (migreen);
− vere valgeliblede (lümfotsüüdid, leukotsüüdid) väike arv;
− nõrkus;
− sügelev, punetav, põletav lööve (ekseem);
− sügelus;
− rasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemine veres;
− juuksekadu;
− hingeldus;
− depressioon;
− nägemise hägustumine (vt ka kollatähni turset puudutav osa „Mõned kõrvaltoimed võivad olla
tõsised või muutuda tõsiseks“);
− hüpertensioon (Chantico võib põhjustada vererõhu kerget tõusu);
− lihasvalu;
− liigesvalu.

Aeg-ajalt (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 100-st):
− teatud vere valgeliblede (neutrofiilid) arvu vähenemine;
− masendus;
− iiveldus.

Harv (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 1000-st):
− lümfisüsteemi vähk (lümfoom).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
− perifeerne turse.

Kui mõni neist mõjutab teist tõsiselt, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage pakendit, mis on kahjustatud või millel on võltsimise tunnuseid.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Chantico sisaldab
− Toimeaine on fingolimood.
− Üks kapsel sisaldab 0,50 mg fingolimoodi (vesinikkloriidina).

10
− Teised koostisosad on:
kapsli sisu: kaaliumtsitraatmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat;
kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid (E171);
kapsli kaas: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Chantico välja näeb ja pakendi sisu

Chantico 0,5 mg kõvakapslid (16 mm, suurus 3) on valge kapslikorpuse ja kollase kapslikaanega.

Chantico kõvakapslid on saadaval pakendites, milles on 7, 10, 28, 30, 56, 60, 98 või 100 kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Tootjad
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Synthon Hispania S.L.
C/Castelló 1
Sant Boi De Llobregat
08830 Barcelona
Hispaania

Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
Covalent OÜ
Lõõtsa 8
Tallinn 11415
Eesti
Tel: 6600945

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

11