Cetrix 10mg · 100 tabletti: folheto informativo

Cetrix sisaldab toimeainet tsetirisiindivesinikkloriid. Cetrix kuulub süsteemselt kasutatavate
antihistamiinsete ravimite hulka, mida kasutatakse allergia (ülitundlikkus) raviks.

Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Cetrix näidustatud järgmistel juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks.
- kroonilise nõgeslööbe (krooniline idiopaatiline urtikaaria) sümptomite leevendamiseks.

Ärge võtke Cetrixit:
- kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui olete hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (sarnane toimeaine teises ravimis) suhtes
allergiline;
- kui teil on raske neeruhaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cetrixi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, vajadusel vähendatakse teil ravimi annust. Teie arst määrab
teile uue annuse.
- kui teil on probleeme urineerimisega (nt selgroovigastus, eesnäärme- või põieprobleemid).
- kui teil on epilepsia või soodumus krampide tekkeks.
- kui teile on plaanis teha allergilisi nahateste. Sellisel juhul tuleb Cetrixi kasutamine lõpetada kolm
päeva enne testide tegemist.

Lapsed
Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele, sest tabletid ei võimalda annust sobivalt kohandada.

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Muud ravimid ja Cetrix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Tsetirisiinil ei esine koostoimeid teiste ravimitega.

Cetrix koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toit ei mõjuta oluliselt tsetirisiini imendumise määra.

Puuduvad tõendid, et oleks koostoime alkoholi (alkoholisisaldus veres 0,5 promilli, mis vastab ühele
klaasile veinile) ja tsetirisiini tavaannuste kooskasutamisel. Ravimi samaaegne kasutamine alkoholi
või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega võib tundlikel patsientidel põhjustada täiendavat
tähelepanu halvenemist ja soorituste puudulikkust, kuigi Cetrix ei tugevda alkoholi toimet. Nagu kõigi
antihistamiinsete ravimite puhul, on soovitatav alkoholi samaaegsest tarvitamisest hoiduda.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Cetrixi kasutamist rasedatel tuleks vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel ei pruugi lootele
kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleks ravimit manustada ainult hädavajadusel ja pärast arstiga nõu
pidamist.
Toimeaine tsetirisiin eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi te Cetrixit rinnaga toitmise ajal võtta, välja
arvatud juhul, kui arst on seda teile soovitanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast Cetrixi
kasutamist soovitatud annuses.
Kui te kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega,
ärge ületage soovitatud annust. Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.

Kuidas ja millal tuleb Cetrixit võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile
selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Soovitatav annus on: 10 mg (1 tablett) üks kord päevas.

Kasutamine 6…12-aastastel lastel
Soovitatav annus on: 5 mg (pool tabletti) kaks korda päevas.

Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord päevas.

Kui teil on tunne, et Cetrixi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Ravi kestus
Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust. Ravi kestuse määrab teie arst.

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Kui te võtate Cetrixit rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Cetrixit rohkem kui ette nähtud või kui laps on võtnud ravimit kogemata, teavitage
sellest oma arsti või võtke ühendust lähima haiglaga info saamiseks.

Üleannustamise korral võivad allpool loetletud kõrvaltoimed ilmneda suurenenud intensiivsusega.
Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane
olek, pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele
ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja urineerimisraskused.

Kui te unustate Cetrixit võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Cetrixi võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Cetrixi võtmine ning pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse erakorralise
meditsiini osakonda, kui teil tekib mis tahes järgmistest sümptomitest: suu, näo ja/või kõri turse,
hingamisraskused (pigistustunne rinnus või hingeldamine), järsk vererõhu langus minestamise või
šokiga.
Need sümptomid võivad olla väga raske allergilise reaktsiooni (angioödeem) või anafülaktilise šoki
tunnused. Reaktsioonid esinevad väga harva (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10 000-st).

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st):
 väsimus
 suukuivus, iiveldus, kõhulahtisus
 pearinglus, peavalu
 unisus
 farüngiit (neelupõletik), riniit (turse ja ärritus ninas).

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 kasutajal 100-st):
 kõhuvalu
 asteenia (äärmuslik väsimus), üldine halb enesetunne
 paresteesia (ebaloomulik nahatundlikkus)
 agitatsioon (ärevus koos rahutusega)
 pruritus (nahasügelus), nahalööve.

Harv (võib tekkida kuni 1 kasutajal 1000-st):
 tahhükardia (liiga kiired südamelöögid)
 tursed
 allergilised reaktsioonid, mõni neist raske (väga harv)
 häired maksafunktsioonis
 kehakaalu tõus
 krambid
 agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus
 nõgestõbi (kublad).

Väga harv (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10 000-st):
 trombotsütopeenia (väike trombotsüütide arv)

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
 akommodatsiooni häired (pilgu fokuseerimine on häiritud), nägemise hägustumine,
okulogüratsioon (tahtele allumatu silmade pööritamine)
 minestus (sünkoop), värinad (treemor), düsgeusia (maitse muutumine), düstoonia
(ebanormaalsed kestvad lihaste kontraktsioonid), düskineesia (tahtmatud liigutused)
 tikid (harjumuslikud lihastõmblused)
 uriini eritumise häired (voodimärgamine, valu ja/või raskused urineerimisel)
 paikne ravimlööve.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
 söögiisu suurenemine
 enesetapumõtted
 amneesia, mäluhäired
 vertiigo (pöörlemis- või liikumistunne)
 kusepeetus (võimetus kusepõit täielikult tühjendada).

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {kuupäev
PP.KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Cetrix sisaldab
- Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Abiained
Tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis,
naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kattes on polüdekstroos, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), makrogool.

Kuidas Cetrix välja näeb ja pakendi sisu
Välimus
Valge ümmargune, kumer, ühel küljel asuva poolitusjoonega ja „5“ logoga tablett. Diameeter on 7
mm.

Pakendi suurus
7, 10, 14 või 20 tabletti (Al/Al blister karbis).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Vitabalans OY
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Vitabalans Pharma OÜ
Hõbekuuse 26
12111 Tallinn
Tel: 6230018

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Cetimax (Taani, Soome, Ungari, Norra, Rootsi)
Cetrix (Eesti, Läti, Leedu, Poola)
Cetixin (Tšehhi, Saksamaa, Sloveenia, Slovakkia)

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2020.

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)

Cetrix 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Tsetirisiindivesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Cetrix sisaldab toimeainet tsetirisiindivesinikkloriid. Cetrix kuulub süsteemselt kasutatavate
antihistamiinsete ravimite hulka, mida kasutatakse allergia (ülitundlikkus) raviks.

Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Cetrix näidustatud järgmistel juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks.
- kroonilise nõgeslööbe (krooniline idiopaatiline urtikaaria) sümptomite leevendamiseks.

Ärge võtke Cetrixit:
- kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui olete hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (sarnane toimeaine teises ravimis) suhtes
allergiline;
- kui teil on raske neeruhaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cetrixi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, vajadusel vähendatakse teil ravimi annust. Teie arst määrab
teile uue annuse.
- kui teil on probleeme urineerimisega (nt selgroovigastus, eesnäärme- või põieprobleemid).
- kui teil on epilepsia või soodumus krampide tekkeks.
- kui teile on plaanis teha allergilisi nahateste. Sellisel juhul tuleb Cetrixi kasutamine lõpetada kolm
päeva enne testide tegemist.

Lapsed
Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele, sest tabletid ei võimalda annust sobivalt kohandada.

Muud ravimid ja Cetrix

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Tsetirisiinil ei esine koostoimeid teiste ravimitega.

Cetrix koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toit ei mõjuta oluliselt tsetirisiini imendumise määra.

Puuduvad tõendid, et oleks koostoime alkoholi (alkoholisisaldus veres 0,5 promilli, mis vastab ühele
klaasile veinile) ja tsetirisiini tavaannuste kooskasutamisel. Ravimi samaaegne kasutamine alkoholi
või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega võib tundlikel patsientidel põhjustada täiendavat
tähelepanu halvenemist ja soorituste puudulikkust, kuigi Cetrix ei tugevda alkoholi toimet. Nagu kõigi
antihistamiinsete ravimite puhul, on soovitatav alkoholi samaaegsest tarvitamisest hoiduda.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Cetrixi kasutamist rasedatel tuleks vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel ei pruugi lootele
kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleks ravimit manustada ainult hädavajadusel ja pärast arstiga nõu
pidamist.
Toimeaine tsetirisiin eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi te Cetrixit rinnaga toitmise ajal võtta, välja
arvatud juhul, kui arst on seda teile soovitanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast Cetrixi
kasutamist soovitatud annuses.
Kui te kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega,
ärge ületage soovitatud annust. Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.

Kuidas ja millal tuleb Cetrixit võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Soovitatav annus on: 10 mg (1 tablett) üks kord päevas.

Kasutamine 6…12-aastastel lastel
Soovitatav annus on: 5 mg (pool tabletti) kaks korda päevas.

Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord päevas.

Kui teil on tunne, et Cetrixi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Ravi kestus
Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust. Ravi kestuse määrab teie arst.

Kui te võtate Cetrixit rohkem kui ette nähtud

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Kui te olete võtnud Cetrixit rohkem kui ette nähtud või kui laps on võtnud ravimit kogemata, teavitage
sellest oma arsti või võtke ühendust lähima haiglaga info saamiseks.

Üleannustamise korral võivad allpool loetletud kõrvaltoimed ilmneda suurenenud intensiivsusega.
Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane
olek, pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele
ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja urineerimisraskused.

Kui te unustate Cetrixit võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Cetrixi võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Cetrixi võtmine ning pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse erakorralise
meditsiini osakonda, kui teil tekib mis tahes järgmistest sümptomitest: suu, näo ja/või kõri turse,
hingamisraskused (pigistustunne rinnus või hingeldamine), järsk vererõhu langus minestamise või
šokiga.
Need sümptomid võivad olla väga raske allergilise reaktsiooni (angioödeem) või anafülaktilise šoki
tunnused. Reaktsioonid esinevad väga harva (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10 000-st).

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st):
 väsimus
 suukuivus, iiveldus, kõhulahtisus
 pearinglus, peavalu
 unisus
 farüngiit (neelupõletik), riniit (turse ja ärritus ninas).

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 kasutajal 100-st):
 kõhuvalu
 asteenia (äärmuslik väsimus), üldine halb enesetunne
 paresteesia (ebaloomulik nahatundlikkus)
 agitatsioon (ärevus koos rahutusega)
 pruritus (nahasügelus), nahalööve.

Harv (võib tekkida kuni 1 kasutajal 1000-st):
 tahhükardia (liiga kiired südamelöögid)
 tursed
 allergilised reaktsioonid, mõni neist raske (väga harv)
 häired maksafunktsioonis
 kehakaalu tõus
 krambid
 agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus
 nõgestõbi (kublad).

Väga harv (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10 000-st):
 trombotsütopeenia (väike trombotsüütide arv)

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
 akommodatsiooni häired (pilgu fokuseerimine on häiritud), nägemise hägustumine,
okulogüratsioon (tahtele allumatu silmade pööritamine)
 minestus (sünkoop), värinad (treemor), düsgeusia (maitse muutumine), düstoonia
(ebanormaalsed kestvad lihaste kontraktsioonid), düskineesia (tahtmatud liigutused)
 tikid (harjumuslikud lihastõmblused)
 uriini eritumise häired (voodimärgamine, valu ja/või raskused urineerimisel)
 paikne ravimlööve.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
 söögiisu suurenemine
 enesetapumõtted
 amneesia, mäluhäired
 vertiigo (pöörlemis- või liikumistunne)
 kusepeetus (võimetus kusepõit täielikult tühjendada).

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {kuupäev
PP.KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Cetrix sisaldab
- Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Abiained
Tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis,
naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kattes on polüdekstroos, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), makrogool.

Kuidas Cetrix välja näeb ja pakendi sisu
Välimus
Valge ümmargune, kumer, ühel küljel asuva poolitusjoonega ja „5“ logoga tablett. Diameeter on 7
mm.

Pakendi suurus
30, 50 või 100 tabletti (Al/Al blister karbis).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Vitabalans OY
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Vitabalans Pharma OÜ
Hõbekuuse 26
12111 Tallinn
Tel: 6230018

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Cetimax (Taani, Soome, Ungari, Norra, Rootsi)
Cetrix (Eesti, Läti, Leedu, Poola)
Cetixin (Tšehhi, Saksamaa, Sloveenia, Slovakkia)

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2020.

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim