Cerazette N28x3 75mcg tabletti: pakendi infoleht

Cerazette’i kasutatakse raseduse vältimiseks.
Cerazette sisaldab väikeses koguses ühte tüüpi naissuguhormooni gestageen desogestreeli. Seetõttu
nimetatakse Cerazette’i ainult gestageeni sisaldavaks pilliks (progestogen-only-pill, POP).
Vastupidiselt kombineeritud pillidele ei sisalda POP gestageeni kõrval östrogeenset hormooni.
Enamus POP-e toimib peamiselt takistades spermarakkude sisenemist emakasse, kuid need ei takista
alati munaraku valmimist, mis on kombineeritud pillide peamiseks toimeks. Cerazette erineb
enamikest POP-idest selle poolest, et selle annus on enamikel juhtudel küllaldane, takistamaks
munaraku valmimist. Selle tulemusena pakub Cerazette tõhusat rasestumisvastast kaitset.
Vastupidiselt kombineeritud pillidele võivad Cerazette’i kasutada ka naised, kes ei talu östrogeene ja
last imetavad naised. Puuduseks on see, et Cerazette’i kasutamise ajal võivad esineda ebaregulaarsete
intervallidega veritsused tupest. Võib juhtuda ka, et teil ei teki üldse veritsust.

Cerazette, nagu ka teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS)
ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Cerazette’i ei tohi võtta
- kui olete desogestreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on tromboos. Tromboos on verehüübe moodustumine veresoones (nt jalgades
(süvaveenide tromboos) või kopsudes (kopsuarteri trombemboolia)).
- kui teil on olnud kollatõbi (naha muutumine kollakaks) või raske maksahaigus ja teie
maksafunktsioon ei ole veel normaliseerunud.
- kui teil on või teil kahtlustatakse olevat suguhormoontundlik vähk, nagu teatud tüüpi
rinnanäärmevähk.
- kui teil on ebaselge põhjusega veritsus tupest.
Kui mõni neist seisunditest kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne Cerazette’i kasutama
hakkamist. Teie arst võib teil soovitada kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui mõni neist seisunditest ilmneb esmakordselt Cerazette’i kasutamise ajal, pidage otsekohe nõu oma
arstiga.
1
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui te alustate Cerazette’i kasutamist, rääkige oma arstile, kui:
- teil on kunagi olnud rinnanäärmevähk.
- teil on maksavähk, kuna ei saa välistada võimalikku Cerazette’i toimet.
- teil on kunagi olnud tromboos.
- teil on suhkurtõbi.
- teil on epilepsia (vt lõik „Muud ravimid ja Cerazette“).
- teil on tuberkuloos (vt lõik „Muud ravimid ja Cerazette“).
- teil on kõrge vererõhk.
- teil on või on olnud kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näonahal); sellisel
juhul hoiduge liigsest päikese- või ultraviolettkiirgusest.
Kui Cerazette’i kasutatakse nende seisundite korral, võite te vajada hoolikamat arstlikku järelevalvet.
Teie arst selgitab teile, mida tuleb teha.

Rinnanäärmevähk
Kontrollige regulaarselt oma rindu ja võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui te tunnete
oma rinnas mingit tükki.
Rinnanäärmevähki on leitud pisut sagedamini naistel, kes kasutavad pille, võrreldes samaealiste
naistega, kes neid ei kasuta. Kui naine lõpetab pillide võtmise, väheneb suurenenud risk järk-järgult,
nii et 10 aastat pärast pillide võtmise lõpetamist on rinnanäärmevähi esinemise risk sama, mis naistel,
kes pole kunagi pille kasutanud. Rinnanäärmevähk on haruldane alla 40 aasta vanuste naiste seas, kuid
risk kasvab koos vanuse suurenemisega. Seega on rinnanäärmevähi diagnooside arv suurenenud juhul,
kui vanus, milleni naine jätkab pillide kasutamist, on kõrgem. See, kui kaua ta pille võtab, on vähem
tähtis.
Iga 10 000 naise kohta, kes võtavad pille kuni 5 aastat, kuid lõpetavad nende võtmise 20. eluaastaks,
ilmneb lisaks neljale selles vanuserühmas normaalselt diagnoositavale juhule vähem kui 1
rinnanäärmevähi lisajuht 10 aasta jooksul pärast pillide kasutamise lõpetamist. Sarnaselt, iga 10 000
naise kohta, kes võtavad pille kuni 5 aastat, kuid lõpetavad nende võtmise 30. eluaastaks, ilmneb 5
rinnanäärmevähi lisajuhtu, lisaks 44 normaalselt diagnoositud juhule. Iga 10 000 naise kohta, kes
võtavad pille kuni 5 aastat, kuid lõpetavad nende võtmise 40. eluaastaks, ilmneb 20 lisajuhtu, lisaks
160 normaalselt diagnoositud juhule.
Ainult gestageeni sisaldavate pillide, nagu Cerazette’i kasutajatel on rinnanäärmevähi risk arvatavalt
sarnane naistele, kes kasutavad kombineeritud pille, kuid vastavad tõendid ei ole lõplikud.
Rinnanäärmevähk, mida on leitud pille võtvatel naistel, tundub olevat vähem kaugelearenenud kui
naistel, kes ei võta pille. Ei ole teada, kas erinevus rinnanäärmevähi tekkeriskis on põhjustatud
pillidest. See võib olla tingitud asjaolust, et pille kasutavaid naisi kontrollitakse tihedamini, nii et
rinnanäärmevähk avastatakse varem.

Tromboos
Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui te märkate võimalikke tromboosi tunnuseid (vt ka lõik
„Regulaarsed kontrollid“).
Tromboos on verehüüvete moodustumine, mis võivad ummistada veresoone. Tromboos tekib
mõnikord jalgade veenides (süvaveenide tromboos). Kui need hüübed tulevad oma moodustumiskohas
veresoonte seina küljest lahti, võivad need sattuda kopsuarteritesse ja neid ummistada, põhjustades
kopsuarteri trombembooliat. Selline olukord võib lõppeda surmaga. Süvaveenide tromboosi esineb
harva. See võib tekkida sõltumata sellest, kas te võtate pille või mitte. See võib tekkida ka raseduse
ajal.
Pillide kasutajatel on risk suurem kui mittekasutajatel. Ainult gestageeni sisaldavate pillide puhul,
nagu Cerazette, arvatakse risk olevat väiksem kui lisaks östrogeeni sisaldavate pillide (kombineeritud
pillide) kasutajatel.

Psühhiaatrilised häired
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Cerazette’i, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

2
Lapsed ja noorukid
Kliinilised andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 18-aastastel noorukitel puuduvad.

Muud ravimid ja Cerazette
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid. Samuti rääkige kõigile teistele arstidele või hambaarstidele, kes määravad teile mõne muu
ravimi (või apteekrile), et te võtate Cerazette’i. Nad ütlevad teile, kas te peate lisaks kasutama teisi
rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoomi), ja kui peate, siis kui kaua või kas on tarvis muuta
teie teise ravimi kasutamist.

Mõned ravimid
- võivad mõjutada Cerazette’i sisaldust veres
- võivad vähendada selle rasestumisvastast toimet
- võivad põhjustada ootamatuid veritsusi.
Nende hulka kuuluvad järgmiste haiguste ravimid
- epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, felbamaat, topiramaat ja
fenobarbitaal);
- tuberkuloos (nt rifampitsiin, rifabutiin);
- HIV-nakkus (nt ritonaviir, nelfinaviir, nevirapiin, efavirens);
- hepatiit C viiruse infektsioon (nt botsepreviir, telapreviir);
- teised nakkushaigused (nt griseofulviin);
- kõrge vererõhk kopsuveresoontes (bosentaan);
- depressiivne meeleolu (taimne ravim naistepunaürt);
- teatud bakteriaalsed infektsioonid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin);
- seeninfektsioonid (nt ketokonasool, itrakonasool, flukonasool);
- kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon); stenokardia või teatud südame rütmihäired (nt diltiaseem).

Kui te võtate ravimeid või taimseid ravimeid, mis võivad vähendada Cerazette’i toimet, peate lisaks
kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kuna teise ravimi mõju Cerazette’i toimele võib kesta
kuni 28 päeva pärast teise ravimi kasutamise lõpetamist, on vajalik senikaua kasutada täiendavat
rasestumisvastast barjäärimeetodit. Teie arst ütleb teile, kas te peate lisaks kasutama muid
rasestumisvastaseid abinõusid, ja kui peate, siis kui kaua.

Cerazette võib mõjutada ka seda, kuidas teised ravimid toimivad, põhjustades kas nende toime
tugevnemist (nt ravimid, mis sisaldavad tsüklosporiini) või toime nõrgenemist (nt lamotrigiin).

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus
Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase või arvate, et võite olla rasestunud.

Imetamine
Cerazette’i võib kasutada imetamise ajal. Cerazette ei näi mõjutavat rinnapiima tootmist ega selle
kvaliteeti. Harva on siiski teatatud rinnapiima tootmise vähenemisest Cerazette’i kasutamise ajal.
Piima eritub väike kogus Cerazette’i toimeainet.
Cerazette’i kasutavate emade 7 kuu jooksul rinnaga toidetud laste tervist uuriti nende 2,5-aastaseks
saamiseni. Toimet laste kasvamisele ja arengule ei täheldatud.
Kui te toidate last rinnaga ja tahate Cerazette’i kasutada, võtke palun ühendust oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole täheldatud, et Cerazette’i kasutamine mõjutaks tähelepanu ja kontsentreerumisvõimet.

3
Cerazette sisaldab laktoosi
Cerazette sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne Cerazette’i kasutamist konsulteerima arstiga.

Regulaarsed kontrollid
Kui te kasutate Cerazette’i, kutsub teie arst teid tagasi regulaarseks kontrolliks. Üldiselt sõltub
kontrollide sagedus ja iseloom teie seisundist.

Võtke oma arstiga niipea kui võimalik ühendust, kui:
- teil on tugev valu või turse jalgades, ebaselge põhjusega valud rinnus, õhupuudus, ebatavaline
köha, eriti kui te köhite verd (võib viidata tromboosile);
- teil on äkiline, tugev kõhuvalu või teie nahk muutub kollakaks (võib viidata
maksaprobleemidele);
- te tunnete tükki rinnas (võib viidata rinnanäärmevähile);
- teil on järsk või tugev valu alakõhus või mao piirkonnas (võib viidata ektoopilisele rasedusele,
see on emakaväline rasedus);
- te olete liikumisvõimetu või teile plaanitakse teha kirurgiline operatsioon (konsulteerige arstiga
vähemalt neli nädalat enne seda);
- teil on ebaharilik, tugev veritsus tupest;
- te kahtlustate, et olete rase.

Kuidas ja millal tablette võtta
Cerazette’i pakendis on 28 tabletti. Nooled on trükitud pakendi esiküljele tablettide vahele. Kui te
pakendi ümber keerate ja vaatate selle tagumisele küljele, näete, et fooliumile on trükitud
nädalapäevad. Iga päev vastab ühele tabletile.
Iga kord, kui te alustate uut Cerazette’i pakendit, võtke esimesena tablett ülemisest reast. Ärge
alustage lihtsalt ükskõik millisest tabletist. Näiteks kui te alustate kolmapäeval, peate te võtma tableti
ülemisest reast selle koha pealt, mille juures on tagumisele küljele märgitud kolmapäev. Jätkake,
võttes ühe tableti päevas, kuni pakend on tühi, järgides alati noolte suunda. Vaadates pakendi tagumist
külge, saate te lihtsalt kontrollida, kas olete oma vastava päeva tableti juba võtnud.
Võtke tablett iga päev ligikaudu samal ajal. Neelake tablett alla tervelt koos veega. Kuigi Cerazette’i
kasutamise ajal võib teil esineda mõningast veritsust, peate te jätkama tablettide võtmist nagu
tavaliselt. Kui pakend on tühi, peate te alustama uue Cerazette’i pakiga juba järgmisel päeval – seega
ilma tabletivaba perioodita ja verejooksu ootamata.

Esimese Cerazette’i pakendiga alustamine
 Kui viimase kuu jooksul pole kasutatud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Oodake, kuni algab menstruatsioon. Menstruatsiooni esimesel päeval võtke esimene Cerazette’i
tablett. Teil ei ole vaja kasutada lisaks teisi rasestumisvastaseid vahendeid.
Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2…5. päeval, kuid siis peate esimesel seitsmel
tabletivõtmise päeval kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod).

 Üleminekul kombineeritud pillidelt, tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt
Te võite alustada Cerazette’i võtmist järgmisel päeval pärast eelnevalt kasutatud pillide viimase
tableti võtmist või tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval (see tähendab ilma tableti-, rõnga-
või plaastrivaba perioodita). Kui eelmiste pillide pakend sisaldas ka mitteaktiivseid tablette, siis
võite te Cerazette’i võtmist alustada järgmisel päeval pärast viimase aktiivse (toimeainet
sisaldava) tableti võtmist (kui te pole kindel, milline see on, küsige oma arstilt või apteekrilt).
Kui te järgite neid juhiseid, ei ole teil vaja kasutada lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid.

Te võite alustada ka hiljemalt eelnevalt kasutatud rasestumisvastase vahendi tableti-, rõnga- või
plaastrivabale perioodile või viimase platseebot sisaldava tableti võtmisele järgneval päeval.
Kui te järgite neid nõuandeid, pidage meeles, et esimesel 7 tabletivõtmise päeval peate te
kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod).
4
 Üleminekul teiselt ainult gestageeni sisaldavalt pillilt
Te võite lõpetada nende võtmise igal ajal ning alustada kohe Cerazette’i võtmist. Teil ei ole vaja
kasutada lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid.

 Üleminekul süstitavalt või implanteeritavalt rasestumisvastaselt vahendilt või ainult
gestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)
Alustage Cerazette’i võtmist päeval, millal järgmine süste peaks tehtama või implantaadi või
IUD-i eemaldamise päeval. Teil ei ole vaja kasutada lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid.

 Pärast sünnitust
Te võite Cerazette’iga alustada 21.-28. sünnitusjärgsel päeval. Kui te alustate hiljem, pidage
meeles, et peate kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod) kuni
olete tablette võtnud esimesed 7 päeva. Kui seksuaalvahekord on siiski eelnevalt toimunud,
tuleb enne Cerazette’i kasutamise algust välistada rasedus. Lisainfot imetavatele emadele vt lõik
2. „Rasedus ja imetamine“. Samuti nõustab teid teie arst.

 Pärast iseeneslikku või meditsiinilist aborti
Teie arst annab teile nõu.

Kui te unustate Cerazette’i võtta
 Kui te olete tableti võtmisega hilinenud vähem kui 12 tundi, siis Cerazette’i usaldusväärsus
säilib. Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub ning võtke järgmised tabletid
tavalisel ajal.

 Kui te olete tableti võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, siis võib Cerazette’i
usaldusväärsus olla vähenenud. Mida rohkem järjestikuseid tablette teil on jäänud võtmata, seda
suurem on oht, et rasestumisvastane toime on vähenenud. Võtke viimane ununenud tablett
niipea, kui see teile meenub ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Kasutage lisaks
täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod) järgmisel seitsmel tabletivõtmise päeval.
Kui te unustasite võtta ühe või rohkem tablette esimesel nädalal pärast tablettide võtmise
alustamist ning te olite seksuaalvahekorras nädala jooksul enne ununenud tablette, siis on
olemas võimalus, et olete rasestunud. Küsige nõu oma arstilt.

Kui teil on seedehäired (nt oksendamine, raske kõhulahtisus)
Järgige ülaltoodud soovitusi võtmata jäänud tablettide kohta. Kui te oksendate 3…4 tunni jooksul
pärast Cerazette’i tableti võtmist või teil on raske kõhulahtisus, siis ei pruugi toimeaine olla täielikult
imendunud.

Kui te võtate Cerazette’i rohkem, kui ette nähtud
Puuduvad teated üleannustamise kahjulikest toimetest, kui Cerazette’i tablette võeti ühel korral liiga
palju. Esineda võivad sellised sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine ning noortel tüdrukutel kerge
veritsus tupest. Lisainformatsiooni saamiseks küsige nõu oma arstilt.

Kui te lõpetate Cerazette’i võtmise
Te võite Cerazette’i võtmise lõpetada igal ajal, kui te seda soovite. Päevast, mil te lõpetate, ei ole te
enam rasestumise vastu kaitstud.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

5
Tõsiseid kõrvaltoimeid, mida seostatakse Cerazette’i kasutamisega, on kirjeldatud lõigu 2 „Mida on
vaja teada enne Cerazette’i võtmist“ alapunktide „Rinnanäärmevähk“ ja „Tromboos“ all.
Lisainformatsiooni saamiseks lugege palun seda lõiku ning vajadusel pidage koheselt nõu oma arstiga.

Peate otsekohe pöörduma oma arsti poole, kui teil tekib allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), kaasa
arvatud näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus, mis põhjustab raskusi hingamisel või neelamisel
(angioödeem ja/või anafülaksia).

Cerazette’i kasutamise ajal võib tekkida ebaregulaarne tupekaudne veritsus. See võib olla kerge
määrimine, mille korral ei pruugi vaja olla isegi hügieenisidet, või tugevam verejooks, mis näeb pigem
välja kui vähene menstruatsioon ja nõuab hügieenisideme kasutamist. Samuti võib teil veritsus üldse
puududa. Ebaregulaarsed veritsused ei tähenda, et Cerazette’i rasestumisvastane kaitse on vähenenud.
Üldiselt pole vaja midagi ette võtta, jätkake lihtsalt Cerazette’i võtmist. Kui siiski veritsus on tugev
või pikaajaline, peaksite te pidama nõu oma arstiga.

Cerazette’i kasutajatel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage: võivad esineda kuni 1 naisel 10-st
 meeleolu muutused, masendunud meeleolu, vähenenud suguiha (libiido)
 peavalu
 iiveldus
 akne
 valu rindades; ebaregulaarne või puuduv menstruatsioon
 kehakaalu suurenemine

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 naisel 100-st
 tupeinfektsioon
 probleemid kontaktläätsede kandmisel
 oksendamine
 juuste väljalangemine
 valulikud menstruatsioonid, munasarjatsüst
 väsimus

Harv: võivad esineda kuni 1 naisel 1000-st
 lööve, nõgestõbi, valulikud sinakaspunased nahakühmud (nodoosne erüteem) (need on
nahahaigused)

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
 allergiline reaktsioon

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võib esineda eritist rinnanäärmetest.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida blisterpakend
originaalkotikeses valguse ja niiskuse eest kaitstult. Kasutada ühe kuu jooksul alates kotikese esmasest
avamisest.

6
Toimeaine on keskkonnaohtlik kaladele.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Cerazette sisaldab

- Toimeaine on desogestreel (75 mikrogrammi ühes tabletis)
- Teised abiained on:
Tableti sisu: kolloidne ränidioksiid, veevaba, alfa-tokoferooli kogu ratsemaat,
laktoosmonohüdraat (vt ka lõik 2 „Cerazette sisaldab laktoosi“), maisitärklis, povidoon,
steariinhape
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, talk, titaandioksiid (E 171)

Kuidas Cerazette välja näeb ja pakendi sisu
Ühes Cerazette’i blisterpakendis on 28 valget ümmargust õhukese polümeerikattega tabletti.
Tablettide ühel küljel on kood KV ja selle all 2 ning vastasküljel ORGANON*. Üks pappkarp sisaldab
1, 3 või 6 blistrit, iga blister pakitud eraldi kotikestesse.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Holland

Tootja:
N.V. Organon
P.O. Box 20
5340 BH Oss
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Organon Pharma B.V. Estonia RO
Viru väljak 2
10111 TALLINN
Tel.: 6 661 300
dpoc.estonia@organon.com

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2021.

7