Carvedilolhexal 25mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas CarvedilolHEXAL’i säilitada

CarvedilolHEXAL on ravim, mida kasutatakse mõnede südamehaiguste ja vereringehäirete raviks
ning mis kuulub β-adrenoblokaatoriteks nimetatud ravimite rühma.

CarvedilolHEXAL’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
• Kõrgvererõhutõbi
• Krooniline stabiilne stenokardia (valu ja pigistustunne rinnus)
• Täiendava ravimina mõõduka kuni raske stabiilse südamepuudulikkuse korral.

CarvedilolHEXAL’i ei tohi kasutada
- kui te olete allergiline (ülitundlik) karvedilooli või CarvedilolHEXAL’i mõne koostisosa suhtes
(loetletud lõigus 6);
- kui te põete rasket südamepuudulikkust;
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui teil on teatud tüüpi südame erutusjuhte häired (nn II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad
või nn siinussõlme nõrkus);
- kui teie pulsisagedus on väga madal (<50 lööki/min);
- kui teie vererõhk on väga madal (süstoolne rõhk alla 85 mmHg);
- kui teil on raske südamefunktsiooni kahjustus (kardiogeenne šokk);
- kui põete astmat või teisi kopsuhaigusi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
- kui põete suhkruhaigust, siis tuleb teil regulaarselt vere glükoositaset mõõta ja diabeedivastast
ravi korrigeerida. CarvedilolHEXAL võib peita või leevendada hüpoglükeemia (veresuhkru
madal tase) sümptomeid.

1/7
- kui põete südamepuudulikkust, millega kaasneb madal vererõhk, või teil esineb südamelihase
vere- ja hapnikuvarustuse häire (südame isheemiatõbi) või arterite lupjumine (generaliseerunud
ateroskleroos) ja/või neeruhäired, tuleb teil neerufunktsiooni jälgida. Teil võib vajalikuks
osutuda annuse vähendamine.
- kui kasutate teisi südameravimeid, näiteks digoksiini.
- kui teie südame löögisagedus on väga aeglane.
- kui teil esineb seisund, mida nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks (südamehaigus).
- kui teie südame löögisagedus on märgatavalt aeglustunud (pulsi sagedus alla 55 löögi minutis)
- kui põete kopsuhaigust, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks, ning te
ei kasuta suukaudseid ega inhaleeritavaid ravimeid. Sellisel juhul võib vajalikuks osutuda
annuse vähendamine või CarvedilolHEXAL’ist loobumine.
- kui teil esineb feokromotsütoom (kõrget vererõhku põhjustav neerupealise kasvaja)
- kui kasutate kontaktläätsesid, võib tekkida silmade kuivus.
- kui teil esineb Raynaud’ sündroomiks nimetatav vereringehäire (käte ja jalgade külmus).
- kui põete psoriaasi, siis võivad teil nahareaktsioonid raskeneda.
- kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
- CarvedilolHEXAL võib peita või leevendada türeotoksikoosi (kilpnäärme ületalitlus)
sümptomeid.
- kui te kasutate CarvedilolHEXAL’i ja teil seisab ees operatsioon, milles kasutatakse
anesteetikumi. Te peaksite seda eelnevalt anesteesia eest vastutava arstiga arutama.

Enne ravi CarvedilolHEXAL’iga informeerige oma raviarsti, kui teil esineb mõni ülal nimetatud
olukordadest.

Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui karvedilooli manustatakse samaaegselt teatud ravimitega, mida
kasutatakse allergilise (anafülaktilise) reaktsiooni raviks, nagu adrenaliin (samuti epinefriin).
Patsiendi vastus ravimile võib olla nõrgem. Teatage oma arstile koheselt, kui teil on sellised haigused
või kaasuvad asjaolud, sest nendega tuleb enne ravi või ravi ajal arvestada.

Võõrutusnähud (võõrutussündroom). Ravi karvedilooliga ei tohi järsku katkestada. See kehtib eriti
südamehaigusega patsientide kohta, kelle koronaararterite verevool on vähenenud. Selle asemel tuleb
annust järk-järgult 2 nädala jooksul vähendada.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teatavad teised ravimid võivad mõjustada CarvedilolHEXAL’i toimet või CarvedilolHEXAL võib
mõjustada teiste ravimite toimet. Allpool on loetletud mõned ravimid, mida see puudutab:
- kaltsiumikanalite blokaatorid (nt diltiaseemi või verapamiili sisaldavad ravimid), I klassi
arütmiavastased ravimid ja digoksiin.
- klonidiini, rifampitsiini, tsimetidiini, ketokonasooli, fluoksetiini, haloperidooli või
erütromütsiini sisaldavad ravimid.
- inhalatsioonianesteetikumid (kasutatakse üldanesteesias).
- suhkurtõvevastased ravimid (võetakse suu kaudu või süstitakse, nt insuliin).
- reserpiin (kõrge vererõhu ravim).
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (depressiooni ravimid).
- tsüklosporiin või takroliimus (kasutatakse pärast organite siirdamist või teatavate naha- või
liigesehaiguste raviks).
- dihüdropüriidi rühma kuuluvad kaltsiumikanali blokaatorid (stenokardia või kõrge vererõhu
korral, nt amlodipiin, felodipiin või nifedipiin).
- nitraadid (stenokardia korral).
- alfa- ja beeta-sümpatomimeetikumid (stimuleeriva toimega ravimid).
- ergotamiin (migreeni ravim).
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d).
- östrogeenid (naissuguhormoonid menopausaalsete sümptomite vastu ja rasestumise vältimiseks)
- kortikosteroidid (põletiku vähendamiseks).
2/7
- teised vererõhku langetavad ravimid (sh guanetidiin, alfa-metüüldopa, guanfatsiin, alfa-
blokaatorid või nitropreparaadid).

Lapsed ja noorukid
CarvedilolHEXALl’i ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.

Eakad
Eakad patsiendid võivad olla karvedilooli suhtes tundlikumad ja neid tuleb hoolikamalt jälgida.

CarvedilolHEXAL’i võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga
Südamepuudulikkust põdevad haiged peavad CarvedilolHEXAL’i manustama koos toiduga. Teiste
näidustuste puhul ei ole toiduga manustamine vajalik.

Jooge tabletile peale klaasitäis vett.

Karvedilooli ei tohiks võtta samal ajal greibi või greibimahlaga.
Greip ja greibimahl võivad suurendada veres toimeaine karvedilooli taset ja põhjustada ettearvamatuid
kõrvaltoimeid.

Samuti tuleks vältida liigset alkoholi samaaegset tarbimist, sest alkohol mõjutab karvedilooli toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. CarvedilolHEXAL’i ei ole soovitatav raseduse ajal
kasutada, v.a. juhul kui oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi CarvedilolHEXAL’i kasutada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne nõu
oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Reaktsioonide interindividuaalse erinevuse tõttu (nt pearinglus, väsimus) võib autojuhtumise ja
masinate käsitsemise võime olla häiritud. See kehtib eriti ravi alustamisel, pärast annuse suurendamist,
ravimi vahetamisel ja kombinatsioonis alkoholiga.

CarvedilolHEXAL sisaldab laktoosi
Kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist pidama nõu arstiga.

Võtke CarvedilolHEXAL’i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga. Tavaline annus on

Kõrgvererõhutõbi:
Täiskasvanud:
12,5 mg üks kord ööpäevas, kahe päeva vältel. Seejärel 25 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust
edaspidi suurendada maksimaalse soovitusliku annuseni 50 mg ööpäevas, mida tohib manustada ühe
ööpäevase annusena või jaotatuna kaheks üksikannuseks.
Eakad:
12,5 mg üks kord ööpäevas, kahe päeva vältel. Vajadusel võib annust edaspidi suurendada
maksimaalse soovitusliku annuseni 50 mg ööpäevas, mida tohib manustada ühe ööpäevase annusena
või jaotatuna kaheks üksikannuseks.

Krooniline stabiilne stenokardia
Täiskasvanud:
12,5 mg kaks korda ööpäevas, kahe päeva vältel. Seejärel jätkatakse ravi annusega 25 mg kaks korda
ööpäevas. Vajadusel võib annust edaspidi suurendada maksimaalse soovitusliku annuseni 100 mg
ööpäevas, jaotatud üksikannusteks (kaks korda ööpäevas).
3/7
Eakad:
Soovitatav algannus on 12,5 mg kaks korda ööpäevas kahe päeva jooksul. Seejärel jätkatakse ravi
annusega 25 mg kaks korda ööpäevas, mis on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus

Südamepuudulikkus:
Annused on individuaalsed. Ravi peab alati algama väiksema annusega – 3,125 mg kaks korda
ööpäevas kahe nädala vältel. Kui seda annust talutakse hästi, võib annust suurendada maksimaalse
soovitusliku annuseni, mis on alla 85 kg kaaluvatel patsientidel 25 mg kaks korda ööpäevas ja üle 85
kg kaaluvatel patsientidel 50 mg kaks korda ööpäevas. Annust võib tõsta kuni 50 mg kaks korda
ööpäevas ainult pideva arstliku järelevalve all.

Mõõduka neerupuudulikkuse korral võib olla vajalik annuse kohandamine.

Eakad. Eakad patsiendid võivad olla tundlikumad karvedilooli toime suhtes ja neid tuleb hoolikamalt
jälgida.

Väga oluline on võtta ravimit nii, nagu arst on seda käskinud.

Ärge lõpetage CarvedilolHEXAL’i kasutamist järsult, ilma et oleksite sellest oma raviarstiga rääkinud.

Kui te võtate CarvedilolHEXAL’i rohkem kui ette nähtud
Kui võtsite CarvedilolHEXAL’i liiga palju, võtke kiiresti ühendust arsti või haiglaga.
Kui te olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, võivad ilmneda järgmised kaebused: aeglane
südamerütm, pearinglus või peapööritus, õhupuudus, siinussõlme seiskumine (südamelöögi ajutine
seiskumine), vilistav hingamine või suur väsimus.

Kui te unustate CarvedilolHEXAL’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka CarvedilolHEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on järgmised:
Väga sage: esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Sage: esineb vähem kui 1-l kasutajal 10-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 100-st
Aeg-ajalt: esineb vähem kui 1-l kasutajal 100-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 1000-st
Harv: esineb vähem kui 1-l kasutajal 1000-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 10 000-st
Väga harv: esineb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st, sh üksikjuhud

Infektsioonid ja infestatsioonid
Sage: bronhiit, kopsupõletik, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon

Vere ja lümfisüsteemi häired
Sage: aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine)
Harv: trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine)
Väga harv: leukopeenia (valgevereliblede arvu vähenemine)

Immuunsüsteemi häired
Väga harv: ülitundlikkus (allergiline reaktsioon)

Ainevahetus- ja toitumishäired

4/7
Sage: kehakaalu suurenemine, kolesterooli sisalduse tõus, vere glükoosi sisalduse suurenemine
diabeetikutel

Psühhiaatrilised häired
Sage: depressioon, meeleolu langus
Aeg-ajalt: unehäired

Närvisüsteemi häired
Väga sage: pearinglus, peavalu
Sage: minestamiseelne seisund, minestus
Aeg-ajalt: tundehäire

Silma kahjustused
Sage: nägemiskahjustus, suurenenud pisaravool (kuivsilmsus), silma ärritus

Südame häired
Väga sage: südamepuudulikkus
Sage: aeglane südame löögisagedus, veremahu suurenemine, vedelikupeetus
Aeg-ajalt: atrioventrikulaarne blokaad, rinnaangiin

Karvedilool võib põhjustada ka siinussõlme (südame peamine rütmi allikas) seiskumist
eelsoodumusega patsientidel (nt eakad patsiendid või patsiendid, kellel on eelnevalt aeglane südame
löögisagedus (bradükardia), siinussõlme nõrkus või südame rütmihäire).

Vaskulaarsed häired
Väga sage: vererõhu langus
Sage: kehaasendist sõltuv järsk vererõhu langus, perifeerse vereringe häired (külmad jäsemed,
sõrmede ja varvaste värvuse muutused või tuimus või surisemine), kõrge vererõhk

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Sage: hingeldus, kopsuturse, astma eelsoodumusega patsientidel
Harv: ninakinnisus

Seedetrakti häired
Sage: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, seedehäire, kõhuvalu
Aeg-ajalt: kõhukinnisus
Harv: suukuivus

Maksa ja sapiteede häired
Väga harv: teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Aeg-ajalt: nahareaktsioonid (nt allergiline eksanteem, dermatiit, nõgestõbi, kihelus, psoriaatilised ja
lameda lihheni taolised nahakahjustused), juuste väljalangemine, liighigistamine (hüperhidroos).
Väga harv: raskekujulised nahareaktsioonid (nt villiline lööve nahal ja limaskestadel koos palavikuga,
põletusega sarnanev villiline lööve)

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Sage: valu jäsemetes

Neerude ja kuseteede häired
Sage: neerupuudulikkus ja neerufunktsiooni häired olemasoleva neerupuudulikkusega patsientidel,
urineerimishäired
Väga harv: uriinipidamatus naistel

5/7
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Aeg-ajalt: erektsioonihäired

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Väga sage: väsimus (kurnatus)
Sage: valu, turse

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravmi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Polüetüleenist (PE-HD) purk ja sulgur
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Polüetüleenist (PE-HD) purk ja polüpropüleenist (PP) sulgur
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Blister
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida CarvedilolHEXAL sisaldab
- Toimeaine on karvedilool. Tablett sisaldab 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg karvedilooli.
- Teised abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, povidoon
K30, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat ja värvained (punane raudoksiid
(E172) –12,5 mg tablettides – ja kollane raudoksiid (E172) – ainult 6,25 mg ja 12,5 mg
tablettides).

Kuidas CarvedilolHEXAL välja näeb ja pakendi sisu
6,25 mg: kollane, ümmargune, kumer, survetundliku murdejoonega poolitatav tablett,
läbimõõduga ca 7 mm, mille ühele küljele on kantud kood “C2”. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
12,5 mg: punane/pruun, ümmargune, kumer, survetundliku murdejoonega poolitatav tablett,
läbimõõduga ca 7 mm, mille ühele küljele on kantud kood “C3”. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
25 mg: valge, ümmargune, kumer, survetundliku murdejoonega poolitatav tablett,
läbimõõduga ca 9 mm, mille ühele küljele on kantud kood “C4”. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.

Kui tahate tabletti osadeks jaotada, peate asetama selle kõvale alusele, murdejoon ülespoole. Suruge
ühe sõrmega tableti keskpaika, ning see jaguneb 2 osaks.

6/7
Pakendi suurused:
Polüetüleenist (PE-HD) purk sulguriga (PE-HD või polüpropüleen PP): 30, 50, 60 või 100 tabletti
pakendis.
Blister (Al/PVC): 30, 50, 60 või 100 tabletti pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Saksamaa

Tootjad
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50c
02-672 Varssavi
Poola

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

7/7