TempoLife › Medicine prices by pharmacy › Calcitriolo 0.25mcg · 30 kapslit
Calcitriolo 0.25mcg · 30 kapslit: package leaflet
Calcitriolo (et) 0.25mcg 30 kapslit
← Back to Calcitriolo 0.25mcg · 30 kapslit prices
This is the leaflet for the same active substance (ATC A11CC04) under another brand name — Rocaltrol 0.25mcg. The usage and dose are identical.
The package leaflet is written and approved by the State Agency of Medicines (Ravimiamet). Section 3, “How to take”, gives the dose and the maximum daily dose for this medicine.
Official package leaflet (PDF) →
The official leaflet is in Estonian.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rocaltrol, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
kaltsitriool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Rocaltrol ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Rocaltrol’i võtmist
Kuidas Rocaltrol’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Rocaltrol’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on ROCALTROL ja milleks seda kasutatakse
Arst määrab Rocaltrol’i osteodüstroofia (teatud luuhaigus) raviks patsientidele, kellel esineb
luukahjustus kroonilise neerupuudulikkuse tõttu või menopausijärgne osteoporoos (luude
nõrgenemine pärast menopausi); samuti hüpoparatüreoidismi (kõrvalkilpnäärme alatalitlus) või
rahhiidi korral. Rocaltrol suurendab kaltsiumi imendumist seedetraktist, aidates kaasa tervete luude
kujunemisele ja vähendades luukoe kahjustumist.
Rocaltrol sisaldab toimeainena sünteetilist kaltsitriooli, mis on D-vitamiini bioloogiliselt aktiivne
vorm. Kaltsitriool parandab kaltsiumi omandamist toidust ja aitab kaasa tervete luude kujunemisele.
luukahjustus kroonilise neerupuudulikkuse tõttu või menopausijärgne osteoporoos (luude
nõrgenemine pärast menopausi); samuti hüpoparatüreoidismi (kõrvalkilpnäärme alatalitlus) või
rahhiidi korral. Rocaltrol suurendab kaltsiumi imendumist seedetraktist, aidates kaasa tervete luude
kujunemisele ja vähendades luukoe kahjustumist.
Rocaltrol sisaldab toimeainena sünteetilist kaltsitriooli, mis on D-vitamiini bioloogiliselt aktiivne
vorm. Kaltsitriool parandab kaltsiumi omandamist toidust ja aitab kaasa tervete luude kujunemisele.
Mida on vaja teada enne ROCALTROL-i võtmist
Rocaltrol’i ei tohi võtta
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsitriooli, teiste D-vitamiini preparaatide või Rocaltrol’i
mõne koostisosa suhtes;
- kui teil on kaltsiumisisaldus veres kõrge;
- kui teil on D-vitamiini mürgistus;
- kui teil on organismis kõvakoelisi ladestusi;
- kui teil on hüperkaltseemia.
Arst oskab teile öelda, kas loetletud seisundid käivad teie kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rocaltrol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:
- allergiaid.
Muud ravimid ja Rocaltrol
Enne ravimi võtmist veenduge, et teie arst on teadlik kõikidest teistest teie poolt kasutatavatest
ravimitest (kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid). See on äärmiselt oluline, kuna rohkem kui
ühe ravimi samaaegsel kasutamisel võivad mõlema ravimi toimed tugevneda või nõrgeneda. Seetõttu
1
ei tohiks te kasutada Rocaltrol’i koos teiste ravimitega enne, kui te olete sellest informeerinud oma
arsti ja saanud selleks heakskiidu.
Küsige oma arstilt nõu kaltsiumi sisaldavate ravimite kohta (kaltsiumipreparaadid jne) ja samuti kõrge
kaltsiumisisaldusega toitude kohta (piimatooted jne). Te ei tohi Rocaltrol’i võtmise ajal kasutada teisi
D-vitamiini sisaldavaid ravimeid või D-vitamiiniga rikastatud toiduaineid. Lisainformatsiooni
saamiseks arutage seda teemat oma arstiga.
Rasedus ja imetamine
Enne ravi alustamist tuleb arsti teavitada, kui te olete rase, kui te enda arvates võiksite olla rase või
kui te soovite rasestuda. Arst otsustab seejärel, kas te tohite Rocaltrol’i võtta või mitte.
Rocaltrol’i ei tohi imetamise ajal võtta, v.a kui te olete seda oma arstiga eelnevalt arutanud ja arsti
hinnangul oleks ravimi võtmine teile soovitatav. Kui te võtate Rocaltrol’i imetamise ajal, võib arst
võtta vereanalüüse nii teilt kui ka teie lapselt. Nendest vereanalüüsidest kontrollitakse võimalike
kõrvaltoimete teket.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rocaltrol ei mõjuta tavaliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate Rocaltrol’i koostisainete suhtes
Rocaltrol sisaldab 2,87...4,37 mg sorbitooli ühes kapslis.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsitriooli, teiste D-vitamiini preparaatide või Rocaltrol’i
mõne koostisosa suhtes;
- kui teil on kaltsiumisisaldus veres kõrge;
- kui teil on D-vitamiini mürgistus;
- kui teil on organismis kõvakoelisi ladestusi;
- kui teil on hüperkaltseemia.
Arst oskab teile öelda, kas loetletud seisundid käivad teie kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rocaltrol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:
- allergiaid.
Muud ravimid ja Rocaltrol
Enne ravimi võtmist veenduge, et teie arst on teadlik kõikidest teistest teie poolt kasutatavatest
ravimitest (kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid). See on äärmiselt oluline, kuna rohkem kui
ühe ravimi samaaegsel kasutamisel võivad mõlema ravimi toimed tugevneda või nõrgeneda. Seetõttu
1
ei tohiks te kasutada Rocaltrol’i koos teiste ravimitega enne, kui te olete sellest informeerinud oma
arsti ja saanud selleks heakskiidu.
Küsige oma arstilt nõu kaltsiumi sisaldavate ravimite kohta (kaltsiumipreparaadid jne) ja samuti kõrge
kaltsiumisisaldusega toitude kohta (piimatooted jne). Te ei tohi Rocaltrol’i võtmise ajal kasutada teisi
D-vitamiini sisaldavaid ravimeid või D-vitamiiniga rikastatud toiduaineid. Lisainformatsiooni
saamiseks arutage seda teemat oma arstiga.
Rasedus ja imetamine
Enne ravi alustamist tuleb arsti teavitada, kui te olete rase, kui te enda arvates võiksite olla rase või
kui te soovite rasestuda. Arst otsustab seejärel, kas te tohite Rocaltrol’i võtta või mitte.
Rocaltrol’i ei tohi imetamise ajal võtta, v.a kui te olete seda oma arstiga eelnevalt arutanud ja arsti
hinnangul oleks ravimi võtmine teile soovitatav. Kui te võtate Rocaltrol’i imetamise ajal, võib arst
võtta vereanalüüse nii teilt kui ka teie lapselt. Nendest vereanalüüsidest kontrollitakse võimalike
kõrvaltoimete teket.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rocaltrol ei mõjuta tavaliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate Rocaltrol’i koostisainete suhtes
Rocaltrol sisaldab 2,87...4,37 mg sorbitooli ühes kapslis.
Kuidas ROCALTROL’i võtta
Võtke Rocaltrol’i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Arst kirjutab teile sobivaima annuse lähtudes
teie haigusest, vere kaltsiumisisaldusest ja teie organismi vastusreaktsioonist. Tavaliselt alustatakse
ravi madala annusega ning seda tõstetakse järk-järgult, arvestades teie reaktsiooni ravimile.
Renaalne osteodüstroofia (dialüüsipatsiendid)
Algannuseks on üks Rocaltrol’i kapsel (0,25 µg), mida võetakse üks kord päevas. Kui 2...4-nädalase
ravi järgselt ei ole kaltsiumisisaldus märkimisväärselt paranenud, võib teie arst annuseid suurendada
0,25 µg kaupa kuni saavutatakse veres piisav kaltsiumi sisaldus.
Menopausijärgne luuhõrenemine
Luuhõrenemise korral võetakse üks 0,25 µg kapsel kaks korda päevas.
Hüpoparatüreoos ja rahhiit
Algannuseks on üks Rocaltrol’i kapsel (0,25 µg) üks kord päevas, võetuna hommikuti. Kui
2...4-nädalase ravi järgselt ei ole kaltsiumisisaldus märkimisväärselt paranenud, võib teie arst
annuseid suurendada 0,25 µg kaupa kuni saavutatakse veres piisav kaltsiumi sisaldus.
Eakad patsiendid
Annuseid ei ole vaja muuta. Tuleb järgida üldist skeemi seerumi kaltsiumi- ja kreatiniinisisalduse
määramisel.
Lapsed
Kaltsitriooli kapslite ohutust ja tõhusust lastel ei ole piisavalt uuritud, mistõttu ei ole võimalik anda
soovitusi annustamise kohta. Kaltsitriooli kapslite kasutamise kohta lastel on saadud piiratud hulgal
andmeid.
Rocaltrol’i ravikuuri ajal kontrollib arst regulaarselt teie vere kaltsiumisisaldust. Kui „verekaltsium“
tõuseb liiga kõrgeks, võib arst ravi Rocaltrol’iga lõpetada kuni normaalse kaltsiumitaseme
saavutamiseni. Arst võib teile täiendavalt määrata ka kaltsiumipreparaate, lähtudes teie igapäevase
2
toidu kaltsiumisisaldusest. Normaalse neerufunktsiooniga patsiendid peaksid kaltsitriooli võtmise ajal
vältima dehüdratsiooni. Juua piisavas koguses vedelikku.
Neelake kapslid tervetena koos veega alla, eelistatult söögi ajal. Üksik- ja ööpäevane annus ei tohiks
ületada teile arsti poolt individuaalselt määratud annust.
Kui te võtate Rocaltrol’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju kapsleid või kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit, pöörduge koheselt
oma arsti või apteekri poole või lähimasse haigla vastuvõttu.
Kui te unustate Rocaltrol’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake ravi järgmise annuse
õigeaegse võtmisega. Ärge ise muutke teile määratud annuseid. Kui teil on tunne, et Rocaltrol’i toime
on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Toimed, mis tekivad pärast Rocaltrol’i kasutamise lõpetamist
Teie arst teab kõige paremini, kuidas lõpetada ravi Rocaltrol’iga. Te peate alati oma arstile ütlema,
kui te soovite ravimi võtmise lõpetada, kuna ravimi äkiline ärajätmine võib põhjustada järsku
kaltsiumisisalduse langust veres. Ravi taasalustamine on lubatud, kui arst on teile Rocaltrol’i uuesti
määranud.
teie haigusest, vere kaltsiumisisaldusest ja teie organismi vastusreaktsioonist. Tavaliselt alustatakse
ravi madala annusega ning seda tõstetakse järk-järgult, arvestades teie reaktsiooni ravimile.
Renaalne osteodüstroofia (dialüüsipatsiendid)
Algannuseks on üks Rocaltrol’i kapsel (0,25 µg), mida võetakse üks kord päevas. Kui 2...4-nädalase
ravi järgselt ei ole kaltsiumisisaldus märkimisväärselt paranenud, võib teie arst annuseid suurendada
0,25 µg kaupa kuni saavutatakse veres piisav kaltsiumi sisaldus.
Menopausijärgne luuhõrenemine
Luuhõrenemise korral võetakse üks 0,25 µg kapsel kaks korda päevas.
Hüpoparatüreoos ja rahhiit
Algannuseks on üks Rocaltrol’i kapsel (0,25 µg) üks kord päevas, võetuna hommikuti. Kui
2...4-nädalase ravi järgselt ei ole kaltsiumisisaldus märkimisväärselt paranenud, võib teie arst
annuseid suurendada 0,25 µg kaupa kuni saavutatakse veres piisav kaltsiumi sisaldus.
Eakad patsiendid
Annuseid ei ole vaja muuta. Tuleb järgida üldist skeemi seerumi kaltsiumi- ja kreatiniinisisalduse
määramisel.
Lapsed
Kaltsitriooli kapslite ohutust ja tõhusust lastel ei ole piisavalt uuritud, mistõttu ei ole võimalik anda
soovitusi annustamise kohta. Kaltsitriooli kapslite kasutamise kohta lastel on saadud piiratud hulgal
andmeid.
Rocaltrol’i ravikuuri ajal kontrollib arst regulaarselt teie vere kaltsiumisisaldust. Kui „verekaltsium“
tõuseb liiga kõrgeks, võib arst ravi Rocaltrol’iga lõpetada kuni normaalse kaltsiumitaseme
saavutamiseni. Arst võib teile täiendavalt määrata ka kaltsiumipreparaate, lähtudes teie igapäevase
2
toidu kaltsiumisisaldusest. Normaalse neerufunktsiooniga patsiendid peaksid kaltsitriooli võtmise ajal
vältima dehüdratsiooni. Juua piisavas koguses vedelikku.
Neelake kapslid tervetena koos veega alla, eelistatult söögi ajal. Üksik- ja ööpäevane annus ei tohiks
ületada teile arsti poolt individuaalselt määratud annust.
Kui te võtate Rocaltrol’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju kapsleid või kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit, pöörduge koheselt
oma arsti või apteekri poole või lähimasse haigla vastuvõttu.
Kui te unustate Rocaltrol’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake ravi järgmise annuse
õigeaegse võtmisega. Ärge ise muutke teile määratud annuseid. Kui teil on tunne, et Rocaltrol’i toime
on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Toimed, mis tekivad pärast Rocaltrol’i kasutamise lõpetamist
Teie arst teab kõige paremini, kuidas lõpetada ravi Rocaltrol’iga. Te peate alati oma arstile ütlema,
kui te soovite ravimi võtmise lõpetada, kuna ravimi äkiline ärajätmine võib põhjustada järsku
kaltsiumisisalduse langust veres. Ravi taasalustamine on lubatud, kui arst on teile Rocaltrol’i uuesti
määranud.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Rocaltrol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid esineb küll harva, kuid nad võivad tekkida ka siis, kui ravimit võetakse juhistele
vastavalt. Arst võib teilt Rocaltrol-ravi ajal regulaarselt võtta vereanalüüse, et kontrollida
kaltsiumisisaldust veres. Liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) võib viia
kõrvaltoimetena söögiisu vähenemise, iivelduse, peavalu, oksendamise, kõhuvalu või ülakõhuvalu või
kõhukinnisuse tekkele. Krooniliste sümptomitena võivad tekkida lihasnõrkus, kehakaalu langus,
tundlikkushäired, palavik, janu, liigjanusus, liigne urineerimine (polüuuria), vedelikuvaegus
(dehüdratsioon), apaatia, kasvupeetus ja kuseteede infektsioon. Ülitundlikel patsientidel võivad
tekkida allergilised reaktsioonid, sh lööve, nahapunetus, sügelus ja nõgestõbi. Laborianalüüsides võib
ilmneda vere kreatiniinisisalduse tõus. Tekkida võib kaltsinoos (kaltsiumisoolade kogunemine
pehmetes kudedes). Kui teil tekib kasvõi üks kirjeldatud nähtudest, pöörduge koheselt oma arsti
poole. Arst otsustab, kas te peaksite Rocaltrol’i võtma madalamates annustes või ravi üldse
katkestama.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kõrvaltoimeid esineb küll harva, kuid nad võivad tekkida ka siis, kui ravimit võetakse juhistele
vastavalt. Arst võib teilt Rocaltrol-ravi ajal regulaarselt võtta vereanalüüse, et kontrollida
kaltsiumisisaldust veres. Liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) võib viia
kõrvaltoimetena söögiisu vähenemise, iivelduse, peavalu, oksendamise, kõhuvalu või ülakõhuvalu või
kõhukinnisuse tekkele. Krooniliste sümptomitena võivad tekkida lihasnõrkus, kehakaalu langus,
tundlikkushäired, palavik, janu, liigjanusus, liigne urineerimine (polüuuria), vedelikuvaegus
(dehüdratsioon), apaatia, kasvupeetus ja kuseteede infektsioon. Ülitundlikel patsientidel võivad
tekkida allergilised reaktsioonid, sh lööve, nahapunetus, sügelus ja nõgestõbi. Laborianalüüsides võib
ilmneda vere kreatiniinisisalduse tõus. Tekkida võib kaltsinoos (kaltsiumisoolade kogunemine
pehmetes kudedes). Kui teil tekib kasvõi üks kirjeldatud nähtudest, pöörduge koheselt oma arsti
poole. Arst otsustab, kas te peaksite Rocaltrol’i võtma madalamates annustes või ravi üldse
katkestama.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas ROCALTROL’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida sisepakend välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
3
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Rocaltrol sisaldab
- Toimeaine on kaltsitriool.
- Abiained on butüülhüdroksüanisool, butüülhüdroksütolueen, keskmise ahelaga triglütseriidid,
želatiin, glütserool 85%, Karion 83, mis sisaldab sorbitooli, mannitooli ja hüdrogeenitud
hüdrolüüsitud tärklist, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid
(E172).
Kuidas Rocaltrol välja näeb ja pakendi sisu
Ovaalne, läbipaistmatu, ühelt poolt on pruunikas-oranž kuni punakas- oranž ja teiselt poolt valget
värvi pehmekapsel, mis sisaldab 0,25 mikrogrammi toimeainet õlilahuses.
Üks pakend sisaldab 30 pehmekapslit.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Müügiloa hoidja
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Taani
Tel.: +45 33 33 76 33
Tootja
IL CSM Clinical Supplies Management GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
79539 Lörrach
Baden-Württemberg
Saksamaa
või
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstrasse 10-12
37081 Goettingen, Niedersachsen
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2021.
4
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida sisepakend välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
3
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Rocaltrol sisaldab
- Toimeaine on kaltsitriool.
- Abiained on butüülhüdroksüanisool, butüülhüdroksütolueen, keskmise ahelaga triglütseriidid,
želatiin, glütserool 85%, Karion 83, mis sisaldab sorbitooli, mannitooli ja hüdrogeenitud
hüdrolüüsitud tärklist, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid
(E172).
Kuidas Rocaltrol välja näeb ja pakendi sisu
Ovaalne, läbipaistmatu, ühelt poolt on pruunikas-oranž kuni punakas- oranž ja teiselt poolt valget
värvi pehmekapsel, mis sisaldab 0,25 mikrogrammi toimeainet õlilahuses.
Üks pakend sisaldab 30 pehmekapslit.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Müügiloa hoidja
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Taani
Tel.: +45 33 33 76 33
Tootja
IL CSM Clinical Supplies Management GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
79539 Lörrach
Baden-Württemberg
Saksamaa
või
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstrasse 10-12
37081 Goettingen, Niedersachsen
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2021.
4
Source: State Agency of Medicines (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Keep your health in one place
TempoLife tracks food, sleep, activity and weight, so a doctor's visit starts from facts.