Cabometyx 60mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on CABOMETYX ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne CABOMETYX’i võtmist
Kuidas CABOMETYX'i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas CABOMETYX’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on CABOMETYX ja milleks seda kasutatakse

Mis on CABOMETYX
CABOMETYX on vähiravim, mis sisaldab toimeainena kabosantiniibi.
Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ravida:
kaugelearenenud neeruvähki, mida nimetatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiks.
maksavähki, kui spetsiifiline kasvajavastane ravim (sorafeniib) ei peata enam haiguse
progresseerumist.
kaugelearenenud neuroendokriinsed kasvajad – kasvajad, mis pärinevad kõhunäärmest, maost,
sooltest, kopsudest või muudest elunditest. Seda manustatakse juhul, kui nende kasvajatega patsiendid
ei reageeri enam varasemale ravile.
CABOMETYX’i kasutatakse ka lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise diferentseerunud kilpnäärme
vähi (teatud tüüpi kilpnäärme vähk) raviks täiskasvanutel, kellel ravi radioaktiivse joodiga ja vähivastased
ravimid ei ole peatanud haiguse progresseerumist.
CABOMETYX’i võib kasutada kombinatsioonis nivolumabiga kaugelearenenud neeruvähi raviks. On
oluline, et te loeksite ka nivolumabi pakendi infolehte. Kui teil tekib nende ravimite kohta mistahes
küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas CABOMETYX toimib
CABOMETYX blokeerib retseptori türosiinkinaasideks nimetatavate valkude tegevuse, mis on seotud uute
rakkude kasvu ja neid varustavate veresoonte arenguga. Need valgud võivad esineda suurel määral kasvaja
rakkudes ja blokeerides nende toime, võib see ravim aeglustada kiirust, millega kasvaja kasvab ning aidata
katkestada kasvajale vajalikku verevarustust.

Mida on vaja teada enne CABOMETYX’i võtmist

CABOMETYX'i ei tohi kasutada
- kui olete kabosantiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne CABOMETYX’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
-

teil on kõrge vererõhk;
teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või
veresooneseina rebend;
teil on kõhulahtisus;
teil on hiljuti esinenud suuri verejookse;
teil on viimase kuu aja jooksul olnud operatsioone (või kui kirurgilised protseduurid on plaanis),
sealhulgas stomatoloogilised protseduurid;
teil on põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi, haavandiline koliit, divertikuliit või apenditsiit);
teil on hiljuti esinenud veretrombe alajäsemetes, insulti või südameinfarkti;
teil on südamepuudulikkus (võib hõlmata selliseid sümptomeid nagu õhupuudus, väsimus,
minestamine, pahkluude ja jalgade turse);
teil on probleemid kilpnäärmega. Öelge oma arstile, kui te väsite kiiremini, olete võrreldes teiste
inimestega rohkem külmatundlik või teie hääl muutub ravimi võtmise ajal jämedaks;
teil on maksa- või neeruhaigus.

Teatage oma arstile, kui milline tahes neist käib teie kohta. Te võite vajada nende seisundite ravi või teie
arst võib otsustada muuta teie CABOMETYX’i annust või ravi üldse katkestada. Vt ka lõik 4 „Võimalikud
kõrvaltoimed“.
Te peate ütlema oma hambaarstile, et te võtate seda ravimit. On oluline, et hoolitsete ravi ajal hästi
suuhügieeni eest.
Lapsed ja noorukid
CABOMETYX ei ole lastele ega noorukitele soovitatav. Selle ravimi toimed noorematele kui 18-aastastele
inimestele ei ole teada.
Muud ravimid ja CABOMETYX
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas
käsimüügiravimid. Seda seetõttu, et CABOMETYX võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist. Samuti
võivad mõned teised ravimid mõjutada CABOMETYX’i toimimist. See võib tähendada, et teie arstil on vaja
muuta teie poolt võetavaid annuseid. Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kuid eriti siis,
kui te võtate:
- ravimeid, millega ravitakse seeninfektsioone, nagu näiteks itrakonasool, ketokonasool ja posakonasool;
- ravimeid, millega ravitakse bakteriaalseid infektsioone (antibiootikumid), nagu näiteks erütromütsiin,
klaritromütsiin ja rifampitsiin;
- allergiaravimeid, nagu näiteks feksofenadiin;
- ravimeid, millega ravitakse stenokardiat (valu rinnus, mis tekib ebapiisava südame verevarustuse tõttu),
nagu ranolasiin;
- ravimeid, millega ravitakse epilepsiat või hooge, nagu näiteks fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal;
- taimseid valmistisi, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum) ja mida kasutatakse vahel
depressiooni või depressiooniga seotud seisundite, nagu näiteks ärevuse raviks;
- vere vedeldamiseks kasutatavaid ravimeid, nagu näiteks varfariin ja dabigatraan-eteksilaat;
- kõrge vererõhu või muude südamehaiguste raviks kasutatavaid ravimeid, nagu näiteks aliskireen,
ambrisentaan, digoksiin, talinolool ja tolvaptaan;
- diabeediravimeid, nagu näiteks saksagliptiin ja sitagliptiin;
- ravimeid, mida kasutatakse podagra ravimiseks, nagu näiteks kolhitsiin;
- ravimeid, mida kasutatakse HIV-i või AIDS-i raviks, nagu näiteks efavirens, ritonaviir, maravirok ja
emtritsitabiin;

- ravimeid, mida kasutatakse transplantaadi äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) ja
tsüklosporiinil põhinevate raviskeemide korral reumatoidartriidi ja psoriaasi ravis.
CABOMETYX koos toiduga
Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta
CABOMETYX’i taset teie veres.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Vältige CABOMETYX’i ravi ajal rasestumist. Kui teie võite või teie partner võib rasestuda, kasutage ravi
ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Arutage oma
arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile selle ravimi võtmise ajal sobilikud (vt ka ülalolev lõik
Muud ravimid ja CABOMETYX).
Teavitage oma arsti, kui teie ise rasestute või plaanite rasestuda / teie partner rasestub või plaanib rasestuda
ajal, mil teid ravitakse CABOMETYX’iga.
Teavitage oma arsti ENNE selle ravimi võtmist, kui teie kaalute / teie partner kaalub või plaanib pärast
teie ravi lõppu last saada. On võimalus, et see ravim mõjutab teie viljakust.
Naised, kes võtavad seda ravimit, ei tohi ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu imetada, kuna
kabosantiniib ja/või selle metaboliidid võivad rinnapiima erituda ja teie last kahjustada.
Kui te võtate seda ravimit, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed
kontratseptiivid olla ebatõhusad. Te peate selle ravimi võtmise ajal ja vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist
kasutama ka barjäärkontratseptiivi (nt kondoom või pessaar).
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olge auto juhtimisel ja masinatega töötamisel ettevaatlik. Pidage meeles, et ravi CABOMETYX’iga võib
teid muuta väsinuks või nõrgaks ja mõjutada teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
CABOMETYX sisaldab laktoosi
Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
CABOMETYX sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kuidas CABOMETYX'i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada. Kui teil tekivad tõsised
kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli
plaanitud. Teie arst ütleb, kui teil on vaja oma annust muuta.
CABOMETYX’i tuleb võtta üks kord ööpäevas. Tavaline annus on 60 mg, kuid teie arst otsustab, milline
annus on teie jaoks õige.
Kui te võtate seda ravimit koos nivolumabiga kaugelearenenud neeruvähi raviks, on soovitatav
CABOMETYX’i annus 40 mg ööpäevas.

Te ei tohi CABOMETYX’i võtta koos toiduga. Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2 tundi enne selle ravimi
võtmist ja 1 tund pärast ravimi võtmist. Neelake tablett alla klaasitäie veega. Ärge purustage tablette.
Kui te võtate CABOMETYX’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit rohkem, kui teile on öeldud, teavitage otsekohe oma arsti või pöörduge tablettide
ja selle infolehega haiglasse.
Kui te unustate CABOMETYX’i võtta
Kui teie järgmise annuseni on aega 12 tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui
see teile meenub. Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust.
Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Kui te lõpetate CABOMETYX’i võtmise
Ravimi võtmise lõpetamine võib katkestada ravimi toimimise. Ärge lõpetage ravi selle ravimiga, kui te ei ole
seda arutanud oma arstiga.
Kui teile manustatakse seda ravimit koos nivolumabiga, siis manustatakse teile esmalt nivolumabi, millele
järgneb CABOMETYX’i manustamine.
Palun lugege nivolumabi pakendi infolehte, et saada rohkem teavet selle ravimi kasutamise kohta. Kui teil on
lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil esineb
kõrvaltoimeid, võib teie arst lasta teil CABOMETYX’i võtta väiksemas annuses. Teie arst võib teile
kõrvaltoimete vastu määrata ka muid ravimeid.
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest – te võite
vajada kiireloomulist ravi:
•
•
•
•
•
•
•

Sümptomid, mille hulka kuuluvad valu kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või palavik.
Need võivad olla seedetrakti mulgustuse, mis on maos või sooltes tekkiv potentsiaalselt eluohtlik
auk, tunnused. Seedetrakti mulgustus on sage kõrvaltoime (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st).
Tugev või kontrollimatu veritsus, millega kaasnevad niisugused sümptomid nagu: vere oksendamine,
must väljaheide, veri uriinis, peavalu, vere köhimine. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võib
esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Uimasus, segasus või teadvusekaotus. Need nähud võivad tekkida maksaprobleemide tõttu, mis
esinevad sageli (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st).
Turse, õhupuudustunne. Need võivad esineda väga sageli (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st).
Haav, mis ei parane. See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt (võib mõjutada 1 inimest 100-st).
Krambihood, peavalud, segasus või keskendumisraskused. Need võivad olla posterioorse pöörduva
leukoentsefalopaatia sündroomi (PRES) tunnused. PRES-i esineb aeg-ajalt (võib esineda 1-l inimesel
100-st).
Valu suus, hammastes ja/või lõualuus, turse või villid suus, tuimus või raskustunne lõualuus,
hammaste liikumine. Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud (osteonekroos). Need kõrvaltoimed
võivad esineda aeg-ajalt (võivad esineda 1-l inimesel 100-st).

CABOMETYX’i teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
•
•
•
•
•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•

aneemia (punaliblede, mis transpordivad hapnikku, arvu vähenemine), vereliistakute arvu
vähenemine (vererakud, mis aitavad verel hüübida);
vähenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomiteks võivad olla väsimus, kehakaalu tõus, kõhukinnisus,
külmatunne ja kuiv nahk;
langenud söögiisu, muutunud maitsetundlikkus;
magneesiumi-, kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemine veres;
valk albumiini sisalduse vähenemine veres (valk, mis on organismis hormoonide, ravimite ja
ensüümide kandja);
peavalu, pearinglus;
kõrge vererõhk (hüpertensioon);
veritsus;
rääkimisraskused, hääle kähedus (düsfoonia), köha ja õhupuudus;
maoärritus, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäired ja kõhuvalu;
suu või kurgu punetus, turse või valu (stomatiit);
nahalööve kätel või jalataldadel millega mõnikord kaasnevad villid, sügelus valu;
valu kätes, käelabades, jalgades või jalalabades, valu liigestes;
väsimus, nõrkus, suuõõne või seedetrakti limaskesta põletik, jalgade ja käte turse;
kehakaalu langus;
häired maksafunktsioonitestides (maksaensüümide aspartaadi-aminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine).

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•
•
•

abstsess (mäda kogunemine koos turse ja põletikuga);
dehüdratsioon;
vähenenud naatriumi ja fosfaatide sisaldus veres;
kaaliumi sisalduse suurenemine veres;
bilirubiini suurenenud sisaldus veres (mis võib põhjustada kollatõbe/naha ja silmade kollasust);
vere suhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia) või vähenemine (hüpoglükeemia);
närvipõletik (põhjustab tuima, torkivat, põletavat tunnet või valu jäsemetes);
helid kõrvus (tinnitus);
veretrombid veresoontes, madal vererõhk (hüpotensioon);
veretrombid kopsudes, nina limaskesta põletik (allergiline riniit);
kõhunäärmepõletik, valulik rebend või ebanormaalne kudedevaheline ühendus (fistul),
gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasiheide söögitorru), hemorroidid, suukuivus ja valu
suus, neelamisraskused, kõhupuhitus;
tugev naha sügelus, alopeetsia (juuste välja langemine ja hõrenemine), kuiv nahk, akne, juukse värvi
muutus; naha pealmise kihi paksenemine, nahapunetus;
lihaskrambid;
valgu sisaldus uriinis (nähtav analüüsides);
häired maksafunktsioonitestides (maksaensüümi gamma-glutamüültransferaasi suurenemine veres);
häired neerufunktsiooni analüüsides (kreatiniinisisalduse suurenemine veres);
rasvu (lipaas) ja tärklist lõhustavate ensüümide (amülaasi) aktiivsuse suurenemine;
kolesterooli või triglütseriidide suurenenud sisaldus veres;
vere valgeliblede arvu vähenemine (need on olulised infektsioonidega võitlemisel);
kopsuinfektsioon (pneumoonia).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1 inimesel 100-st)
•
•
•

tõmblused, ajuinsult;
tõsine kõrge vererõhk;
verehüübed arterites;

•
•
•
•
•
•

sapi vähenenud vool maksast;
põletav või valulik tunne keelel (glossodüünia);
südameinfarkt;
südamepuudulikkus (võib hõlmata selliseid sümptomeid nagu õhupuudus, väsimus, minestamine,
pahkluude ja jalgade turse);
verehüüve/emboolia, mis on liikunud läbi arterite ja põhjustanud ummistuse;
kokku kukkunud kops, mille puhul õhk jääb kopsude ja rindkere vahelisse ruumi põhjustades
hingeldust (pneumotooraks).

Teadmata (mõjutatud inimeste arv ei ole teada)
•
•

veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid);
nahas olevate veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit).

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud CABOMETYX’i manustamisel koos nivolumabiga:
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

•
•
•

•
•
•
•
•

ülemiste hingamisteede infektsioonid;
vähenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomid võivad sisaldada väsimust, kehakaalu tõusu,
kõhukinnisust, külmatunne ja kuiv nahk;
suurenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomid võivad sisaldada kiiret südame löögisagedust,
higistamist, kehakaalu langust;
söögiisu vähenemine, maitsetundlikkuse muutused;
peavalu, pearinglus;
kõrge vererõhk (hüpertensioon);
kõneraskused, hääle kähedus (düsfoonia), köha ja õhupuudus;
maoärritus, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhuvalu ja kõhukinnisus;
suu või kõri punetus, turse või valu (stomatiit);
nahalööve, millega mõnikord kaasnevad villid, sügelus, käte või jalataldade valu, nahalööve- või
sügelus;
liigeste valu (artralgia), lihasspasm, lihasnõrkus ja lihasvalu;
valk uriinis (näha analüüsides);
väsimuse või nõrkuse tunne, palavik ja turse (paistetus);
kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aspartaataminotransferaasi,
alaniinaminotransferaasi või alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, jääkprodukti bilirubiini
sisalduse suurenemine veres);
kõrvalekalded neerufunktsiooni testides (kreatiniinisisalduse suurenemine);
kõrge (hüperglükeemia) või madal (hüpoglükeemia) suhkrusisaldus veres;
aneemia (hapnikku kandvate vere punaliblede arvu vähenemine veres), vere valgeliblede (olulised
nakkuste vastu võitlemisel) või vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine
veres;
rasvu (lipaas) ja tärklist (amülaas) lõhustavate ensüümide aktiivsuse suurenemine;
fosfaatide taseme vähenemine;
kaaliumisisalduse suurenemine või vähenemine;
kaltsiumi-, magneesiumi- või naatriumisisalduse suurenemine või vähenemine;
kehakaalu langus.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
•
•
•
•
•

raske kopsuinfektsioon (pneumoonia);
teatud vere valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine;
allergiline reaktsioon (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon);
neerupealiste hormoonide sekretsiooni vähenemine (neerude peal asuvad näärmed);
dehüdratsioon;
närvide põletik (põhjustab tuimust, nõrkust, surina- või põletustunnet kätes ja jalgades);

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

helid kõrvus (tinnitus);
silmade kuivus ja hägune nägemine;
südame rütmi või löögisageduse muutused, kiire südame löögisagedus;
veretrombid veresoontes;
põletik kopsudes (pneumoniit, millele on iseloomulik köha ja hingamisraskused), veretrombid
kopsudes, vedelik kopsude ümber;
ninaverejooks;
soolepõletik (koliit), suukuivus, valu suus, maopõletik (gastriit) ja hemorroidid (veenikomud);
maksapõletik (hepatiit);
naha kuivus ja punetus;
alopeetsia (juustekaotus ja hõrenemine), juuste värvimuutused;
liigeste põletik (artriit);
neerupuudulikkus (sealhulgas järsk neerufunktsiooni halvenemine);
valu, valu rinnus;
vere triglütseriidide sisalduse suurenemine;
vere kolesteroolisisalduse suurenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1 inimesel 100-st)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

nivolumabi infusiooniga seotud allergilised reaktsioonid;
ajupõhimikul asuva ajuripatsi põletik (hüpofüsiit), kilpnäärme turse (türeoidiit);
ajutine närvide põletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja halvatust (Guillain Barré sündroom);
lihasnõrkus- ja väsimus ilma atroofiata (müasteeniline sündoom);
ajupõletik;
silmapõletik (põhjustab valu ja punetust);
südamelihasepõletik;
verehüüve/emboolia, mis on liikunud läbi arterite ja põhjustanud ummistuse;
kõhunäärmepõletik (pankreatiit), soole perforatsioon, põletav ja valulik tunne keelel (glossodüünia);
nahahaigus, millele on iseloomulikud paksenenud punased laigud nahal, millega sageli kaasnevad
hõbedased soomused (psoriaas);
nõgestõbi (sügelev lööve);
lihaste hellus/nõrkus, mis ei ole põhjustatud treenimisest (müopaatia), lõualuu kahjustus, valulik
rebend või ebanormaalne kudedevaheline ühendus (fistul);
neerupõletik;
kokku kukkunud kops, mille puhul õhk jääb kopsude ja rindkere vahelisse ruumi, põhjustades
hingeldust (pneumotooraks).

Teadmata (mõjutatud inimeste arv ei ole teada)
• nahas olevate veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit);
• väikeste sapijuhade progresseeruv hävinemine ja kadu maksas ning ikterus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas CABOMETYX’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja pakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida CABOMETYX sisaldab
Toimeaine on kabosantiniib-(S)-maleaat.
CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis
vastab 20 mg kabosantiniibile.
CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis
vastab 40 mg kabosantiniibile.
CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis
vastab 60 mg kabosantiniibile.
Teised koostisosad on:
-

Tableti koostis: mikrokristalliline tselluloos, veevaba laktoos, hüdroksüpropüültselluloos,
naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (vt lõik 2 laktoosi
sisalduse kohta)

-

Õhuke polümeerkate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172)

Kuidas CABOMETYX välja näeb ja pakendi sisu
CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, ümmargused ja ilma poolitusjooneta
ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „20“.
CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, kolmnurkse kujuga ja ilma
poolitusjooneta ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „40“.
CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, ovaalse kujuga ja ilma poolitusjooneta
ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „60“.
CABOMETYX’i tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte plastpudelit 30 õhukese
polümeerikattega tabletiga.
Pudel sisaldab 3 silikageeliga desikanti ja polüesterspiraali, mis aitab vältida õhukese polümeerikattega
tablettide kahjustumist. Hoidke desikandid ja polüesterspiraalid pudelis ja desikante ei tohi alla neelata.

Müügiloa hoidja
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015 Paris
Prantsusmaa
Tootja
Patheon France
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Prantsusmaa
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur

Holland
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelderstrasse 51 – 61
D-59320 Ennigerloh
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
België /Belgique/Belgien
Ipsen NV
Tél/Tel: + 32 9 243 96 00

Italia
Ipsen SpA
Tel: + 39 02 39 22 41

България
PharmaSwiss EOOD
Тел.: +359 2 8952 110

Latvija
Ipsen Pharma representative office
Tel: +371 67622233

Česká republika
Ipsen Pharma, s.r.o.
Tel: + 420 242 481 821

Lietuva
Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Tel. + 370 700 33305

Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Sverige/Ruotsi/Svíþjóð
Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

Magyarország
IPSEN Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 555 5930

Deutschland, Österreich
Ipsen Pharma GmbH
Deutschland
Tel.: +49 89 2620 432 89

Nederland
Ipsen Farmaceutica B.V.
Tel: + 31 (0) 23 554 1600

Eesti
Centralpharma Communications OÜ
Tel: +372 60 15 540

Polska
Ipsen Poland Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 653 68 00

Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
Ελλάδα
Τηλ: + 30 210 984 3324

Portugal
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.
Tel: + 351 21 412 3550

España
Ipsen Pharma, S.A.U.
Tel: + 34 936 858 100

România
Ipsen Pharma România SRL
Tel: + 40 (021) 231 27 20

France
Ipsen Pharma
Tél: + 33 1 58 33 50 00

Slovenija
PharmaSwiss d.o.o.
Tel: + 386 1 236 47 00

Hrvatska
Bausch Health Poland sp. z.o.o. podružnica Zagreb
Tel: +385 1 6700 750

Slovenská republika
Ipsen Pharma, organizačná zložka
Tel: + 420 242 481 821

Ireland
Ipsen Pharmaceuticals Limited
Tel: + 44 (0)1753 62 77 77

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.