Bupivacaine-grindeks Spinal 4ml 5mg · 5 tk: pakendi infoleht

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse
bupivakaiinvesinikkloriidiks. See on lokaalanesteetikum ühekordseks kasutamiseks.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it kasutatakse operatsioonide ajal teatud kehapiirkondade
anesteesiaks (tuimestamiseks), samuti valu vaigistamiseks. Peamised kasutusvaldkonnad on:
- teatud kehapiirkondade anesteesia operatsioonide ajal,
- valude vaigistamine sünnituse ajal ja operatsioonijärgsel perioodil või peale tõsiseid vigastusi.
Kui on vajalik jalgade või alakeha anesteesia, süstitakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it
lülisamba alumisse osasse.

Ravim hoiab ära valu-, kuuma- ja külmatunde süstepiirkonnas. Sellegipoolest on võimalik, et tunnete
survet ja puudutusi. Niimoodi on teatud kehapiirkond koos vastava närvi või närvidega anesteseeritud
ja operatsiooniks ettevalmistatud. Paljudel juhtudel tähendab see ühtlasi, et selle kehaosa lihaste närvid
on blokeeritud, mis väljendub ajutises nõrkuses ja paralüüsis.

Teile ei tohi manustada BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it:
- kui olete bupivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Kui te olete allergiline mõne teise sarnase anesteetikumi suhtes, rääkige sellest oma arstile.
- kui teil on vere hüübimishäired või saate ravi antikoagulantidega.
- kui teil on mõni haigus, mille puhul arst otsustab, et teile ei tohi BUPIVACAINE-GRINDEKS
SPINAL’it manustada, näiteks:
• meningiit, kasvajad, poliomüeliit ja koljusisene verejooks;
• seljahaigused (nt spondüliit, kasvaja) või hiljutine trauma (nt murd) lülisambas;
• septitseemia;
• pernitsioossest aneemiast tulenev seljaaju alaäge degeneratsioon;
• manustamiskoha või selle ümbruse mädane infektsioon;
• kardiogeenne või hüpovoleemiline šokk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Arst peab teadma informatsiooni:
- teie kõigi haiguste kohta (nt teil on vedelik kopsus, väga madal vererõhk, närvisüsteemi haigus);
- milliseid ravimeid te pidevalt tarvitate;
- kui teil on mõni südame-, maksa- või neeruhaigus, mille puhul võib osutuda vajalikuks annuse
vähendamine.
Enne BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
• kui teil on südame funktsioonihäire,
• kui teil on kunagi varem olnud maksa või neerude funktsioonihäired,
• kui te olete ülekaaluline,
• kui te olete eakas,
• kui te olete viimaseid kuid rase.

Muud ravimid ja BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teised ravimid, näiteks teised lokaalanesteetikumid ja antiarütmikumid, võivad mõjutada
BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i toimet ja vajaliku annuse suurust.

Sobimatus
Bupivakaiinvesinikkloriidi lahustumine pH >6,5 juures on piiratud. Seda tuleb arvesse võtta, kui
bupivakaiinile lisatakse leeliselisi lahuseid (nt karbonaadid), sest võib tekkida sade.
Spinaalsetele süstelahustele ei soovitata siiski lisada teisi ravimeid.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ei ole kohaldatav.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga,
enne kui teile seda ravimit manustatakse.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i ebasoovitavate mõjude kohta rasedusele ei ole tõendeid.
BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i ebasoovitavate mõjude kohta imetamisele ei ole tõendeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i manustamist ei tohi juhtida autot ega töötada masinate
või mehhanismidega, kuna see ravim mõjutab teie võimet sooritada selliseid tegevusi.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it manustatakse teile süstina (kirjeldatud lõigus 1) arsti või
vahel ka meditsiiniõe poolt arsti järelevalve all. Arst otsustab, milline on patsiendile õige annus, võttes
arvesse kliinilist vajadust ja patsiendi seisundit. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Annus sõltub patsiendi vanusest ning kehakaalust ja see määratakse arsti poolt.

Kui teile manustatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it rohkem kui ette nähtud
Liigsest manustamisest tulenevaid raskeid kõrvaltoimeid esineb väga harva, kuid need vajavad
spetsiaalset ravi. Arst peab olema sellise olukorra tekkeks ette valmistatud.

Liigse manustamise esimesed sümptomid on tavaliselt:
• kuulmis- ja nägemishäired,
• huulte, keele ja suuümbruse piirkonna tuimus,
• pearinglus, peapööritus,
• helin või sumin kõrvus (tinnitus),
 • mõnikord kõnehäired ja lihasjäikus.
Suure üleannustamise või vale süstekoha puhul võivad tekkida värinad, krambid või teadvusekadu.

Kui BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i manustamine peatatakse esimeste üleannustamise
süptomite ilmnemisel, väheneb kõrvaltoimete ilmnemise risk kiiresti.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt alljärgnevale skaalale:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
• madal vererõhk,
• südame löögisageduse aeglustumine,
• haiglane enesetunne/iiveldus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• peavalu,
• oksendamine,
• kusepeetus,
• kusepidamatus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• “nõelatorked”, parees,
• tundehäired,
• lihasnõrkus,
• seljavalu.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
• südame seiskumine,
• allergilised reaktsioonid,
• anafülaktiline šokk,
• käte, jalgade ja hingamislihaste ajutine tundetus,
• kahepoolne paralüüs, paralüüs,
• närvisüsteemi häired,
• ootamatu põletikuline reaktsioon seljaaju kanalis,
• hingamisraskused.

Kui te tunnete BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i süstimise ajal ennast halvasti, öelge seda
arstile niipea kui võimalik.

Patsiente tuleb eelnevalt teavitada eelpool nimetatud haiguste/seisundite spetsiifilistest riskidest,
veendumaks, et nad räägivad oma kõigist kaebustest arstile.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL sisaldab
- Toimeaine on bupivakaiinvesinikkloriid.
1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi.
Iga 4 ml ampull sisaldab 20 mg bupivakaiinvesinikkloriidi.
- Abiained on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH
korrigeerimiseks), süstevesi.

Kuidas BUPIVACAINE–GRINDEKS SPINAL välja näeb ja pakendi sisu
Selge värvitu vedelik.
4 ml lahust klaasampullis; 5 ampulli PVC-kotis; 1 kott karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti
Tel.: + 371 67083205
Faks: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Läti BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 mg/ml šķīdums injekcijām
Leedu SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Eesti BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal
Tondi 33, 11316 Tallinn
Tel.: 6 120 224
Faks: 6 120 331

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2019.