Bupivacaine-grindeks 10ml 5mg · 5 tk: pakendi infoleht

BUPIVACAINE-GRINDEKS, 5 mg/ml süstelahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse
bupivakaiinvesinikkloriidiks. See on lokaalanesteetikum ühekordseks kasutamiseks.
BUPIVACAINE-GRINDEKS’it kasutatakse operatsioonide ajal teatud kehapiirkondade anesteesiaks
(tuimestamiseks), samuti valu vaigistamiseks. Peamised kasutusvaldkonnad on:
- teatud kehapiirkondade anesteesia operatsioonide ajal
- valude vaigistamine sünnituse ajal ja operatsioonijärgsel perioodil või peale tõsiseid vigastusi.

BUPIVACAINE-GRINDEKS’it võib kasutada erineval viisil:
- süstimine operatsioonipiirkonna kudedesse;
- süstimine närvi või närvikimpude ümber, mis innerveerivad opereeritavat kehapiirkonda, nt
süstimine käsivarre alla enne küünarvarre või peopesa operatsiooni;
- süstimine lülisamba alumisse osasse, kui on vajalik jalgade või alakeha anesteesia.

Ravim hoiab ära valu-, kuuma- ja külmatunde süstepiirkonnas. Sellegipoolest on võimalik, et tunnete
survet ja puudutusi. Niimoodi on teatud kehapiirkond koos vastava närvi või närvidega anesteseeritud
ja operatsiooniks ettevalmistatud. Paljudel juhtudel tähendab see ühtlasi, et selle kehaosa lihaste närvid
on blokeeritud, mis väljendub ajutises nõrkuses ja paralüüsis.

Teile ei tohi manustada BUPIVACAINE-GRINDEKS’it:
- kui olete bupivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
- kui olete allergiline mõne teise sarnase anesteetikumi suhtes, rääkige sellest oma arstile.
- kui teil on mõni haigus, mille puhul arst otsustab, et teile ei tohi BUPIVACAINE-
GRINDEKS’it manustada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Arst peab teadma informatsiooni:
- teie kõigi haiguste kohta (nt teil on vedelik kopsus, väga madal vererõhk, närvisüsteemi haigus);
- milliseid ravimeid te pidevalt tarvitate;
- kui teil on mõni südame-, maksa- või neeruhaigus, mille puhul võib osutuda vajalikuks annuse
vähendamine.

Hüpovoleemia korral (ringleva verehulga vähenemine) tuleb enne BUPIVACAINE-GRINDEKS’i
manustamist verehulk viia normi.

Enne BUPIVACAINE-GRINDEKS’i manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
- kui teil on südame funktsioonihäire,
- kui teil on kunagi varem olnud maksa või neerude funktsioonihäired,
- kui te olete ülekaaluline,
- kui te olete eakas,
- kui te olete viimaseid kuid rase.

Muud ravimid ja BUPIVACAINE-GRINDEKS
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teised ravimid, näiteks teised lokaalanesteetikumid ja antiarütmikumid, võivad mõjutada
BUPIVACAINE-GRINDEKS’i toimet ja vajaliku annuse suurust.

Sobimatus
Bupivakaiinvesinikkloriidi lahustumine pH >6,5 juures on piiratud. Seda tuleb arvesse võtta, kui
bupivakaiinile lisatakse leeliselisi lahuseid (nt karbonaadid), sest võib tekkida sade.
Bupivakaiin on sobiv segatuna buprenorfiini, diamorfiini, adrenaliini, fentanüüli, hüdromorfiini,
morfiini ja sufentaniiliga ning sobimatu teiste ravimitega.

BUPIVACAINE-GRINDEKS koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ei ole kohaldatav.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage oma arstiga nõu,
enne kui teile seda ravimit manustatakse.
BUPIVACAINE-GRINDEKS’i ebasoovitavate mõjude kohta rasedusele ei ole tõendeid.
BUPIVACAINE-GRINDEKS’i ebasoovitavate toimete kohta imetamisele ei ole tõendeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast BUPIVACAINE-GRINDEKS’i manustamist ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega, kuna
see ravim mõjutab teie võimet sooritada selliseid tegevusi.

BUPIVACAINE-GRINDEKS’it manustatakse teile süstina (kirjeldatud lõigus 1) arsti või vahel ka
meditsiiniõe poolt arsti järelevalve all. Arst otsustab, milline on patsiendile õige annus, võttes arvesse
kliinilist vajadust ja patsiendi seisundit.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Annus sõltub patsiendi vanusest ja kehakaalust ning määratakse arsti poolt.

Kui teile manustatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS’it rohkem kui ette nähtud
Liigsest manustamisest tulenevaid raskeid kõrvaltoimeid esineb väga harva, kuid need vajavad
spetsiaalset ravi. Arst peab olema sellise olukorra tekkeks ette valmistatud.

Liigse manustamise esimesed sümptomid on tavaliselt:
• peapööritus,
• huulte ja suuümbruse piirkonna tuimus, keele tuimus,
• nägemis- ja kuulmishäired.
Selliste sümptomite ilmnemisest tuleb arsti viivitamatult teavitada. Tõsisemad kõrvaltoimed on
kõnehäired ja lihasnõrkus või värinad. Suure üleannustamise või vale süstekoha puhul võivad tekkida
värinad, krambid või teadvusekadu.

Kui BUPIVACAINE-GRINDEKS’i manustamine peatatakse esimeste üleannustamise süptomite
ilmnemisel, väheneb kõrvaltoimete ilmnemise risk kiiresti.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt alljärgnevale skaalale:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
• madal vererõhk,
• iiveldus/haiglane enesetunne.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• tundehäired (tuimus ja “nõelatorked”),
• pearinglus,
• aeglane südame löögisagedus (bradükardia),
• vererõhu tõus,
• oksendamine,
• kusepeetus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Mürgistusnähud:
• krambid,
• suuümbruse piirkonna ja keele tuimus,
• kuulmis- ja nägemishäired,
• teadvusekadu,
• värin,
• peapööritus,
• helin kõrvus (tinnitus),
• kõnehäired.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
• allergilised reaktsioonid,
• anafülaktiline šokk,
• “nõelatorked”, osaline halvatus (parees),
• tundehäired,
• lihasnõrkus,
• seljavalud,
• topeltnägemine,
• südameatakk,
• südame rütmihäired,
• hingamisraskused.

Kui te tunnete BUPIVACAINE-GRINDEKS’i süstimise ajal ennast halvasti, öelge seda arstile niipea
kui võimalik.

Patsiente tuleb eelnevalt teavitada eelpoolnimetatud haiguste/seisundite spetsiifilistest riskidest,
veendumaks, et nad räägivad oma kõigist kaebustest arstile.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage BUPIVACAINE-GRINDEKS’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil
pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida BUPIVACAINE-GRINDEKS sisaldab
- Toimeaine on bupivakaiinvesinikkloriid.
1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi
Iga 10 ml ampull sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidi.
- Abiained on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks),
süstevesi.

Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS välja näeb ja pakendi sisu
Selge värvitu vedelik.
10 ml lahust klaasampullis; 5 ampulli PVC-kotis; 1 kott karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Läti
Tel.: + 371 67083205
Faks: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Läti BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 mg/ml šķīdums injekcijām
Leedu BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Eesti BUPIVACAINE-GRINDEKS, 5 mg/ml süstelahus

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AS Grindeks Eesti filiaal
Tondi 33, 11316 Tallinn
Tel.: 6 120 224
Faks: 6 120 331

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2019.