Brufen 800mg · 30 tabletti: folheto informativo

Brufen sisaldab toimeainet ibuprofeen ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks
(mittesteroidsed põletikuvastased ained). Brufen leevendab valu, langetab palavikku ja sellel on
põletikuvastane toime.

Brufeni kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel (12...18-aastased, kehakaaluga 40 kg ja rohkem) valu
ja põletiku sümptomaatiliseks raviks reumaatiliste haiguste (reumatoidartriit ja osteoartroos) korral.

Brufeni ei tohi võtta
- kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand või on olnud korduv mao või soolte
haavand või verejooks;
- kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on raske südamepuudulikkus;
- kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
- kui teil on varem ravi korral Brufeni või sarnase ravimiga (muud MSPVA-d) olnud mao või
soolte verejooks või rebend;
- kui te olete viimast kolme kuud rase;
- kui teil on olnud allergilisi reaktsioone (nt hingamisraskused, ninakinnisus, nahalööve)
atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) suhtes.

Ärge võtke Brufeni, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brufeni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on astma, krooniline nohu (krooniline ninakinnisus ja nohu) või allergilised haigused,
sest Brufen võib põhjustada hingamisraskust, nõgestõbe või tõsist allergilist reaktsiooni, kui teil
on mõni neist seisunditest,
- kui teil on teatud immuunsüsteemi häired (sidekoehaiguse segavorm ja süsteemne
erütematoosne luupus (SEL), immuunsüsteemi häired, mis mõjutavad sidekude, põhjustades
liigesevalu, naha muutusi ning teiste elundite häireid), sest teil võib olla suurem risk aseptilise
meningiidi tekkeks,
- kui teil on neeru- või maksafunktsiooni kahjustus,
- kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui
teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus
jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh
miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)),
- kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus
anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate,
- kui teil on põletikulised soolehaigused, varasem maohaavand või muu suurenenud kalduvus
verejooksu tekkeks,
- kui te olete dehüdreeritud, sest esineb neerukahjustuse tekkerisk, eeskätt dehüdreeritud
noorukitel ja eakatel,
- kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.
Enne Brufeni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta.

Ärge võtke Brufeni, kui te plaanite rasestuda. Pidage esmalt nõu oma arstiga. Vt ka lõik “Rasedus,
imetamine ja viljakus”.

See ravimpreparaat kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See
toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv. Vt ka lõik “Rasedus, imetamine ja viljakus”.

Madalaim toimiv annus
Alati peab eesmärgiks seadma madalaima võimaliku annuse ja lühima võimaliku ravi kestuse, et
vähendada kõrvaltoimete riski. Üldiselt on nii, et soovitatavast suuremate annustega võib kaasneda
risk. Samuti tähendab see, et mitme MSPVA kombinatsiooni samaaegset manustamist tuleb vältida.

Kui te kasutate pikaajaliselt valuvaigisteid, võib see põhjustada peavalusid, mida ei tohi ravida
täiendava valuvaigistite kasutamisega. Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Infarkt ja insult
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski
vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega
ravi kestust.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Brufeni kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga
või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Seedetrakti verejooks, haavand või rebend
Patsiendid, kellel on varem olnud seedetrakti probleeme, eeskätt eakad patsiendid, peaksid seedetrakti
sümptomite (eeskätt seedetrakti verejooks) korral pöörduma arsti poole, eriti ravi alguses.
Kui ravi ajal Brufeniga tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi lõpetada ning pidada nõu
arstiga.

Nahareaktsioonid
Ibuprofeeniga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs,
ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud
eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Brufeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti
poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Infektsioonid

2
Brufen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Brufeni tõttu
võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud
bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage
viivitamata nõu oma arstiga.

Tuulerõugete ajal on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.

Eakad
Eakad patsiendid peavad olema teadlikud kõrvaltoimete kõrgemast tekkeriskist, eeskätt seedetrakti
verejooksust ja perforatsioonist, mis võib olla surmaga lõppev.

Lapsed ja noorukid
Brufen ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel. Dehüdreeritud noorukitel esineb neerukahjustuse
tekkerisk.

Muud ravimid ja Brufen
Ärge kasutage samaaegselt erinevat tüüpi valuvaigistavaid ravimeid, välja arvatud arsti soovitusel.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Brufen võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi, sh nende ravimite, millega
ravitakse/ennetatakse:
- kasvajaid ja immuunsüsteemi häireid (metotreksaat),
- maniakaal-depressiivset haigust (liitium),
- ebaregulaarset südame löögisagedust (digoksiin),
- valu (atsetüülsalitsüülhape),
- tromboemboolseid häireid (antikoagulandid, st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete
tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, dikumarool, varfariin, tiklopidiin),
- depressiooni (ravimid, mida nimetatakse SSRI-deks – selektiivsed serotoniini tagasihaarde
inhibiitorid),
- kõrget vererõhku (ravimid, mis alandavad vererõhku, nt AKE inhibiitorid, nagu kaptopriil,
beetablokaatorid, nagu atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nagu losartaan,
diureetikumid),
- äratõukereaktsiooni siirdatud organiga patsientidel (ravimid, mis suruvad teie immuunsüsteemi
alla, nagu tsüklosporiin või takroliimus),
- põletikku (kortikosteroidid),
- bakteriaalseid infektsioone (mõned antibiootikumid, sh aminoglükosiidid),
- seeninfektsioone (nt vorikonasool või flukonasool),
- suhkurtõbe (sulfonüüluuread),
- kõrget kolesteroolitaset (kolestüramiin),
- inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni (zidovudiin).

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Brufeni ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt
või apteekrilt, enne kui kasutate Brufeni koos teiste ravimitega.

Brufen koos toidu, joogi ja alkoholiga
Brufeni võib kasutada koos toidu ja joogiga. Kui Brufeni võetakse koos alkoholiga, võivad
kõrvaltoimed tugevneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

3
Ärge võtke Brufeni raseduse viimase 3 kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või
põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsust ning põhjustada oodatust hilisemat või
pikemaajalist sünnitust.

Te ei tohi Brufeni võtta raseduse esimese 6 kuu jooksul, v.a juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on
seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, mil te püüate rasestuda, tuleb kasutada
väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades rohkem kui paar päeva alates

last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha)
ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine
Ibuprofeen eritub rinnapiima, kuid mõju rinnaga toidetavale imikule on ebatõenäoline, kui seda
kasutatakse lühiajaliselt. Siiski konsulteerige arstiga, kui rinnaga toitmise ajal on Brufeni kasutamine
vajalik sagedamini kui üksikjuhtudel.

Viljakus
Ibuprofeeni kasutamine võib mõjutada viljakust. Ibuprofeeni kasutamine ei ole soovitatav kui
proovitakse rasestuda või viljatuse põhjuste uuringute ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel inimestel võib Brufen kahjustada reaktsioonivõimet, näiteks kõrvaltoimete, nagu
nägemishäired, pearinglus või uimasus, tõttu. Sellega peab arvestama olukordades, mis nõuavad suurt
tähelepanuvõimet, nt autojuhtimisel, ning see kehtib suurel määral samaaegse kasutamise kohta koos
alkoholiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (kehakaaluga 40 kg ja rohkem)
Soovitatav annus on 2 tabletti iga õhtu (võib võtta ka 1 tableti hommikul ja 2 tabletti õhtul).
Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti (2400 mg). Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos
vähemalt poole klaasi veega, et vältida mööduvat kõrvetustunnet suus või kurgus.
Kui teil on tundlik magu, võtke Brufeni koos toiduga.

Kui teil on raske maksa- ja neeruhaigus või kui te olete eakas, ütleb arst teile õige annuse, mida te
peate võtma, mis on väikseim võimalik annus.

Kasutamine lastel
Brufen ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Kui te võtate Brufeni rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Brufeni ettenähtust rohkem või kui lapsed on kogemata seda ravimit võtnud,
pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike
ravimeetmete kohta.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib sisaldada
verd), peavalu, helin kõrvus, meeltesegadus ja silmade värelus. Suurte annuste puhul on teatatud
uimasusest, valust rinnus, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krambihoogudest (peamiselt

4
lastel), nõrkusest ja pearinglusest, vere esinemisest uriinis, vere väikesest kaaliumisisaldusest,
külmatundest ja hingamisprobleemidest.

Kui te unustate Brufeni võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Brufeni võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest
sümptomitest.

- Angioödeem (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime), mille sümptomid on näiteks:
• näo, keele või kõri turse,
• neelamisraskused,
• nõgestõbi ja hingamisraskused.
- Infektsioon, mille sümptomiteks on palavik koos üldseisundi tõsise halvenemisega või palavik
koos lokaalse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kurgus, neelus või suus või
urineerimisprobleemid. Brufen võib põhjustada vere valgeliblede hulga vähenemist
(agranulotsütoos) koos langenud vastupanuvõimega infektsioonidele (aeg-ajalt esinev
kõrvaltoime). On oluline, et te räägiksite oma arstile ravimist, mida te võtate.
- Kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed
sümptomid.
- Ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom).
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
- Ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, mis peamiselt esinevad
nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei
saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Vt ka lõik 2.
- Valu rinnus, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks,
sümptom.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- Peavalu, pearinglus.
- Seedetrakti kõrvaltoimed (seedehäire, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
kõhupuhitus, kõhukinnisus, must väljaheide, mao ja soolte verejooks, vere oksendamine).
- Väsimus.
- Nahalööve.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- Nohu.
- Ülitundlikkus.
- Unetus, ärevus.
- Nägemishäired, kuulmiskahjustus.
- Bronhospasm, astma.
- Haavandid suus.
- Maohaavand, soolehaavand, maohaavandi rebend, mao limaskesta põletik.
- Maksapõletik, kollatõbi, ebanormaalne maksafunktsioon.

5
- Sügelus, väikesed verevalumid nahal ja limaskestadel.
- Valgusülitundlikkus.
- Neerufunktsiooni kahjustus.
- Muutused vereanalüüsis.
- Aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine või hemoglobiini taseme langus, mis võib muuta
naha kahvatuks ning põhjustada nõrkustunnet).
- Uimasus.
- Torkimistunne.
- Kuulmiskaotus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- Mittebakteriaalne meningiit.
- Allergiline reaktsioon.
- Depressioon, segasus.
- Nägemise halvenemine, tinnitus (helin kõrvus), pearinglus.
- Maksakahjustus ja vedelikupeetus kehas.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
- Kõhunäärmepõletik, maksapuudulikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Jämesoole haavandite (koliit ja Crohni tõbi (soolehaigus)) halvenemine.
- Südamepuudulikkus, südameatakk, kõrge vererõhk.
- Eristuv naha allergiline reaktsioon, mida nimetatakse fikseerunud ravimilööbeks, mis tavaliselt
kordub samas kohas ravimi uuesti manustamisel ja võib välja näha nagu ümmargused või
ovaalsed punetavad ja turses naha laigud, villid (nõgestõbi), sügelus.

Palun pange tähele, et Brufen võib pikendada veritsusaega.

Tuulerõugete korral erandjuhtudel tõsised nahainfektsioonid. MSPVA-de kasutamise ajal võib areneda
või ägeneda infektsiooniga seotud nahapõletik (nt võib areneda seisund nekrotiseeriv fastsiit, mida
iseloomustab tugev valu, kõrge palavik, paistes ja kuum nahk, villide teke, nekroos). Kui Brufeni
kasutamise ajal tekivad või süvenevad infektsiooni nähud, on teil soovitatav viivitamatult oma arsti
poole pöörduda.

Brufeni taolised ravimid võivad kaasa tuua südameataki või insuldi riski kerge suurenemise.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Blister. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Plastikpudel. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ja blistril pärast
“EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Brufen sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 800 mg
ibuprofeeni.
- Abiained on ksantaankummi, povidoon, steariinhape, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk,
hüpromelloos, titaandioksiid (E171).

Kuidas Brufen välja näeb ja pakendi sisu
Valged ovaalsed toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid.

Pakendid:
30 tabletti blistris.
100 tabletti plastikpudelis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Iirimaa

Tootja
FAMAR A.V.E. Anthoussa Plant
Anthoussa Avenue 7
Anthoussa Attiki
153 49 Kreeka

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Riik Preparaadi nimetus
Bulgaaria Brufen Retard 800mg prolonged release tablets
Küpros Brufen N 800 mg prolonged-release tablets
Eesti Brufen, 800 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kreeka Brufen N 800 mg prolonged-release tablets
Ungari Brufen 800 mg retard tabletta
Läti Brufen 800 mg ilgstošās darbības tabletes
Leedu Brufen 800 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Malta Brufen Retard 800 mg prolonged release tablets
Rumeenia Brufen Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită
Sloveenia Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Rootsi Brufen Retard 800 mg depottabletter

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.

7