Brieka Kõvakapsel 150mg · 56 tk: pakendi infoleht

Brieka kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.

Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu: Briekat kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu
suhkurtõbi või vöötohatis. Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või „nõeltega torkimist“. Perifeerne
ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.

Epilepsia: Briekat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed
krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks. Arst määrab teile Briekat
epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida. Te peate Briekat võtma
lisaks senisele ravile. Brieka ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste
epilepsiavastaste ravimitega.

Generaliseerunud ärevushäire: Briekat kasutatakse generaliseerunud ärevushäire raviks.
Generaliseerunud ärevushäire sümptomiteks on pikaajaline liigne ärevus ja mure, mida on raske
kontrolli alla saada. Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või
pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või
unehäireid. See erineb igapäevaelu stressist ja pingetest.

Briekat ei tohi võtta
- kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brieka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Mõnedel Briekat võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid. Need
sümptomid võivad olla näopiirkonna, huulte, keele ja kõri turse, aga ka laialdane nahalööve.
Nimetatud sümptomite tekkimise korral tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
- Pregabaliiniga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni
sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist. Lõpetage pregabaliini kasutamine ja
pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mis tahes sümptomit, mis sarnaneb lõigus 4
kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega.
- Briekat on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste
(kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel. Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kuni harjute ravimi
võimalike toimetega.
- Brieka võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi,
millest paljud on ajutised. Ükskõik milliste muutuste ilmnemisel teie nägemises tuleb kohe
ühendust võtta oma arstiga.
- Mõnedel suhkurtõvega patsientidel, kes võtavad pregabaliini ravi ajal kehakaalus juurde, võib olla
vajalik muuta diabeedivastaste ravimite annuseid.
- Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega
patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile
sarnased kõrvaltoimed. Nende kõrvaltoimete raskusaste võib kooskasutamisel süveneda.
- Mõnedel patsientidel on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest Brieka võtmise ajal; need
patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega. Enne selle ravimi võtmist teavitage
oma arsti, kui olete põdenud või põete mõnda südamehaigust.
- Mõnedel patsientidel on teatatud neerupuudulikkuse tekkest Brieka võtmise ajal. Teavitage oma
arsti, kui te märkate Brieka võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine
võib seda parandada.
- Mõnedel patsientidel, keda on ravitud antiepileptikumidega nagu Brieka, on esinenud enese
vigastamise või enesetapumõtteid või on esinenud enesetapukatset. Kui teil tekivad ükskõik mis
ajal sellised mõtted või selline käitumine, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
- Kui Briekat võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (nagu mõned teatud tüüpi
valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, soolte sulgus või
halvatus). Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele
probleemile.
- Kui te olete kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või uimasteid või olete olnud neist
sõltuvuses, teatage sellest oma arstile enne ravimi võtmist. Sellisel juhul võib teil olla suurem oht
Briekast sõltuvusse sattumiseks.
- Brieka võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe. Võtke
kiiresti ühendust oma arstiga, kui teil tekivad krambid.
- Mõnedel Briekat võtnud patsientidel on täheldatud ajufunktsiooni halvenemist (entsefalopaatia),
kui neil on kaasuvana esinenud teatud haigusseisundid. Öelge oma arstile, kui teil on esinenud
mõni tõsine haigus, sealhulgas maksa- või neeruhaigus.
- Teatatud on hingamisraskustest. Kui teil on närvisüsteemi häireid, hingamishäireid,
neerukahjustus või kui olete vanem kui 65 aastat, võib arst teile määrata teistsuguse
annustamisskeemi. Hingamisraskuse või pindmise hingamise esinemisel võtke ühendust oma
arstiga.

Sõltuvus
Mõned inimesed võivad sattuda Briekast sõltuvusse (vajadus jätkata ravimi võtmist). Neil võivad
Brieka võtmise lõpetamisel tekkida ärajätunähud (vt lõik 3 „Kuidas Briekat võtta“ ja „Kui te lõpetate
Brieka võtmise“). Kui teil on mure Briekast sõltuvusse sattumise pärast, on oluline pidada nõu oma
arstiga.

Kui te märkate Brieka võtmise ajal mis tahes järgmisi nähte, võivad need olla tekkinud sõltuvuse
nähud.
• Teil on vajadus võtta ravimit kauem, kui on soovitanud ravimi määranud arst.
• Te tunnete vajadust võtta rohkem, kui on soovitatav annus.
• Te kasutate ravimit muul põhjusel, kui see on välja kirjutatud.
• Teil on korduvalt ebaõnnestunud ravimi kasutamist lõpetada või selle kasutamist kontrolli all
hoida.
• Ravimi kasutamise lõpetamisel tunnete ennast halvasti ja ravimi kasutamise jätkamisel
enesetunne paraneb.
Kui te täheldate mõnda eespool kirjeldatud nähtu, pidage nõu oma arstiga ja arutage, milline oleks
teile kõige sobivam ravi jätkamise viis, sh millal oleks kõige õigem ravi lõpetada ja kuidas seda
ohutult teha.

Lapsed ja noorukid
Ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel (alla 18-aastastel) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi
pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.

Muud ravimid ja Brieka
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Brieka ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed). Kasutamisel koos teatud teiste
ravimitega, millel on rahustav toime (sh opioidid), võib Brieka võimendada neid toimeid ning
põhjustada hingamispuudulikkust, koomat ja surma. Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime
langus võivad süveneda, kui Briekat võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad:
- oksükodooni (kasutatakse valuvaigistina);
- lorasepaami (kasutatakse ärevuse raviks);
- alkoholi.

Briekat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ravimitega.

Brieka koos toidu, joogi ja alkoholiga
Brieka kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Brieka ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.

Rasedus ja imetamine
Briekat ei tohi kasutada raseduse ega rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti
määranud. Pregabaliini kasutamine raseduse esimese kolme kuu jooksul võib lootel põhjustada ravi
vajavaid sünnidefekte. Uuringus, milles analüüsiti Põhjamaades kolme esimese raseduskuu jooksul
pregabaliini võtnud naiste andmeid, esinesid sellised sünnidefektid kuuel vastsündinul 100-st. Samas
uuringus esines pregabaliiniga mitteravitud naiste vastsündinutel sünnidefekte neljal lapsel 100-st.
Teatatud on näo (näo-suulaelõhed), silmade, närvisüsteemi (sh aju), neerude ja suguelundite
väärarenditest.

Viljastumisealised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te olete rase,
imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu
oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Brieka võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust. Ärge juhtige autot,
hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest, kuni
teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke ravimit rohkem, kui on määratud.

Arst määrab teile sobiva annuse.

Brieka on ainult suukaudseks manustamiseks.

Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu, epilepsia või generaliseerunud ärevushäire
- Võtke nii palju kapsleid, kui teie arst määras.
- Teie haigusseisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg kuni 600 mg
iga päev.
- Teie arst ütleb teile, kas peate Briekat võtma kaks või kolm korda päevas. Kui te võtate Briekat
kaks korda päevas, tuleb võtta üks annus hommikul ja teine õhtul, iga päev ligikaudu samadel
kellaaegadel. Kui te võtate Briekat kolm korda päevas, tuleb võtta üks annus hommikul, üks
annus pärast lõunat ja üks annus õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.

Kui teile tundub, et Brieka toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete eakas patsient (üle 65-aastane), võite võtta Briekat tavalistes annustes, välja arvatud juhul,
kui teil on probleeme neerudega.

Arst võib määrata teistsuguse annustamisskeemi ja/või annuse, kui teil on probleeme neerudega.

Neelake kapsel koos veega tervelt alla.

Jätkake Brieka võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.

Kui te võtate Briekat rohkem, kui ette nähtud
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Võtke karp või pudel Brieka kapslitega endaga kaasa. Kui te olete võtnud Briekat rohkem, kui ette
nähtud, võite tunda end unisena, segasena, erutatud või rahutuna. Teatatud on ka krambihoogudest ja
teadvusetusest (koomast).

Kui te unustate Briekat võtta
On tähtis, et võtaksite Brieka kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel. Kui unustate ühe
annuse võtmata, võtke kapsel niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg juba
järgmise annuse jaoks. Sel juhul võtke järgmine annus sel ajal, nagu pidite. Ärge võtke kahekordset
annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Brieka võtmise
Ärge lõpetage Brieka võtmist järsku. Kui te soovite Brieka võtmise lõpetada, arutage seda esmalt oma
arstiga. Arst ütleb teile, kuidas seda teha. Kui ravi lõpetatakse, tuleb seda teha järk-järgult,
minimaalselt ühe nädala jooksul.

Peate teadma, et pärast pika- või lühiajalise ravi lõpetamist Briekaga võivad teil esineda teatud
kõrvaltoimed, nn ärajätunähud. Nende nähtude hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus,
ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, enese
vigastamise või enesetapumõtted, valu, higistamine ja pearinglus. Need nähud võivad esineda
sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Briekat pikema aja vältel. Kui teil on
ärajätunähud, võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab
ketendama, pöörduge kohe arsti poole.
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st).
- Pearinglus, unisus, peavalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
- Söögiisu suurenemine.
- Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
- Tähelepanuhäired, kohmakus, mäluhäired, mälu kaotus, värisemine, kõnehäired, torkimistunne,
tuimus, rahustus, tardumus, unetus, väsimus, ebanormaalne tunne.
- Hägune nägemine, kahekordne nägemine.
- Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine.
- Suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus, turses kõht.
- Erektsioonihäired.
- Tursed, sealhulgas jäsemete tursed.
- Joobetunne, ebanormaalne kõnnak.
- Kehakaalu suurenemine.
- Lihaskrambid, liigeste valu, seljavalu, jäsemete valu.
- Kurgu valulikkus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
- Söögiisu kaotus, kehakaalu vähenemine, madal veresuhkru sisaldus, kõrge veresuhkru sisaldus.
- Iseenese tunnetuse muutused, rahutus, depressioon, ärevus, meeleolu kõikumised, raskused
sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia,
agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus,
seksuaalprobleemid, sealhulgas võimetus saavutada orgasmi, hiline seemnepurse.
- Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas
nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, järsud tõmblused, reflekside langus,
hüperaktiivsus, pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse kadumine, põletustunne,
värin liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud
helitundlikkus, halb enesetunne.
- Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus.
- Südame rütmihäired, pulsisageduse tõus, madal vererõhk, kõrge vererõhk, südamerütmi
muutused, südamepuudulikkus.
- Nahaõhetus, kuumahood.
- Hingamisraskused, ninakuivus, ninakinnisus.
- Suurenenud süljeeritus, kõrvetised, suuümbruse tuimus.
- Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
- Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasa arvatud lihasvalu, kaela valu.
- Rindade valulikkus.
- Urineerimisraskused või valulik urineerimine, kusepidamatus.
- Nõrkus, janu, pigistustunne rindkeres.
- Muutused vere- ja maksaanalüüsides (vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus,
alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus,
trombotsüütide arvu vähenemine, neutropeenia, vere kreatiniini sisalduse suurenemine, vere
kaaliumi sisalduse vähenemine).
- Ülitundlikkus, näo turse, nahasügelus, nõgeslööve, nohu, ninaverejooks, köha, norskamine.
- Valulikud menstruatsioonid.
- Käte ja jalgade külmus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
- Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
nägemiskaotus.
- Pupillide laienemine, kõõrdsilmsus.
- Külm higi, pigistustunne kurgus, keele turse.
- Kõhunäärme põletik.
- Neelamisraskus.
- Aeglased või piiratud liigutused.
- Raskused õigesti kirjutamisega.
- Vedeliku hulga suurenemine kõhuõõnes.
- Vedelik kopsudes.
- Krambid.
- Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
- Lihaskahjustus.
- Eritis rindadest, rindade ebaloomulik suurenemine, rindade suurenemine meestel.
- Ebaregulaarsed menstruatsioonid.
- Neerupuudulikkus, uriinikoguse vähenemine, uriinipeetus.
- Vere valgeliblede arvu vähenemine.
- Ebakohane käitumine, enesetapukatse, enesetapumõtted.
- Allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja
tõsised nahareaktsioonid, mida iseloomustavad kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad
märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli villid, naha koorumine, suu,
kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda
palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs).
- Kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus).
- Parkinsonism, st sümptomid, mis sarnanevad Parkinsoni tõvele; nagu treemor, bradükineesia
(vähenenud liikumisvõime) ja jäikus (lihasjäikus).

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
- Maksapuudulikkus.
- Hepatiit (maksapõletik).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Briekast sõltuvusse sattumine (ravimisõltuvus).

Peate teadma, et pärast pika- või lühiajalise ravi lõpetamist Briekaga võivad teil esineda teatud
kõrvaltoimed, nn ärajätunähud (vt lõik „Kui te lõpetate Brieka võtmise“).

Teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini, nt unetus, kuna seljaaju vigastusega patsiendid
võivad raviks kasutada teisi ravimeid, nt valu või spastilisuse korral, millel on sarnane toime
pregabaliiniga, ning nende koosmanustamisel võib kõrvaltoimete raskusaste suureneda.

Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: hingamisraskus, pindmine hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril või pudelil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Brieka sisaldab
- Toimeaine on pregabaliin. Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg või 150 mg pregabaliini.
- Teised koostisosad on mannitool, kaastöödeldud tärklis (eelželatiniseeritud tärklis ja maisitärklis),
talk, želatiin, titaandioksiid (E171) ja must tint (mis sisaldab šellakit, musta raudoksiidi (E172) ja
kaaliumhüdroksiidi). 75 mg kapslid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Brieka välja näeb ja pakendi sisu
75 mg kapslid Valged ja oranžid kõvakapslid (14,5 mm), mille kapslikehal on märgistus “PGB 75”.
150 mg kapslid Valged kõvakapslid (18 mm), mille kapslikehal on märgistus “PGB 150”.

Brieka 75 mg on saadaval kaheksas pakendi suuruses, pakendid on valmistatud PVC-st koos
alumiinium fooliumiga, pakendis 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 või 100 kapslit.
Brieka 150 mg on saadaval viies pakendi suuruses, pakendid on valmistatud PVC-st koos alumiinium
fooliumiga, pakendis: 14, 30, 56, 60 või 100 kapslit.

Lisaks on Brieka saadaval plastikpudelites, mis sisaldavad 100 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootja
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.