Brexin 20mg · 20 tabletti : notice

Brexin kuulub ravimite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena
(MSPVA-d). Brexin’i toimeaineks on piroksikaami kompleks  tsüklodekstriiniga.

Piroksikaam--tsüklodekstriin imendub pärast suukaudset manustamist piroksikaamist palju
kiiremini, mistõttu valu- ja põletikuvastane toime saabuvad kiiremini.

Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadava kasu ja võimalike
kõrvaltoimete riski suhet. Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile kui sageli
peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.

Piroksikaami (Brexin’i) kasutatakse osteoartroosi (artroos, liigeste degeneratiivne haigus),
reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks,
mida iseloomustavad nt tursed, jäikus ja liigesvalu. See ei ravi artriiti ja aitab teid ainult
niikaua, kui te seda kasutate.
Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mittesteroidsed valu ja
põletikuvastased ained (MSPVA-d) ei ole teid aidanud.

BREXIN‘i ei tohi võtta
- kui teil on eelnevalt esinenud mao või soolehaavandeid, verejookse või mulgustust;
- kui teil on praegu mao või soolehaavand, verejooks või mulgustus;
- kui teil või kellelgi teie perekonnast on praegu või on kunagi varem esinenud
seedehäireid (mao- või sooltepõletikku), mis on verejooksu eelsoodumuseks, nt
haavandiline koliit, Crohn’i tõbi, seedetrakti vähkkasvajad, divertikuliit (põletikulised
või infitseerunud sopistised/taskud jämesooles);
- kui te võtate samal ajal teisi MSPVA-d, k.a selektiivseid COX-2 inhibiitoreid ja
atsetüülsalitsüülhapet (see on toimeaine, mis kuulub paljude valu- ja palavikuvastaste
ravimite koostisesse);
- kui te võtate verehüüvete vältimiseks antikoagulante, nt varfariini;
- kui teil on varem piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele esinenud
raskeid allergilisi reaktsioone, eriti tõsiseid nahareaktsioone (hoolimata nende
raskusastmest), nt eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub
kihtidena maha), villiline reaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, see on punaste
villidega kulgev seisund, nahakahjustustega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja
toksiline epidermaalne nekrolüüs, see on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind
koorub kihtidena maha);
- kui teil on düspepsia, raske maksa- või neeruhaigus, raske südamepuudulikkus, tõsine
hüpertensioon, rasked verehaigused, samuti hemorraagiline diatees;
- kui esineb atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(MSPVR) ristuva ülitundlikkuse tekkimise võimalus patsientidel, kellel
atsetüülsalitsüülhape või teised MSPVRid on tekitanud astmasümptomeid, nohu,
ninapolüpoosi, angioödeemi või nõgestõbe;
- raseduse viimase 3 kuu jooksul;
- kui olete laps.

Kui midagi eelpool toodust kehtib teie kohta, ei tohi teile piroksikaami määrata. Rääkige
sellest koheselt arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brexin´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sarnaselt teiste MSPVA-tega võib
BREXIN tekitada raskeid mao- ja soolereaktsioone, nt valu, veritsust, haavandumist ja
mulgustust.
Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib
kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe või oksendate
verd.
Kui teil tekib mistahes allergiline reaktsioon, näiteks lööve või nahasümptomid, näo turse,
vilistav hingamine või hingamisraskused, peate kohe lõpetama piroksikaami võtmise,
pöörduma viivitamata arsti poole ja teatama oma arstile, et te kasutate seda ravimit.
Piroksikaami kasutamisel on teatatud eluohtlikest nahakahjustustest (ravimireaktsioon
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis ilmnevad algselt punakate märklauataoliste või
ringikujuliste laikudena.
Kui te olete üle 70-aastane, võib arst pidada vajalikuks teil ravikestust lühendada ja näha teid
piroksikaam-ravi ajal sagedamini vastuvõtul.
Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või
teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini
tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab
teie arst teile koos BREXIN’iga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Kui teil on olnud või on praegu mistahes terviseprobleeme või allergiaid või te ei ole päris
kindel, kas te tohite piroksikaami võtta, küsige enne ravimi kasutamist nõu arsti käest.

Palun olge kindel, et te olete informeerinud oma arsti või apteekrit kõikidest teistest
ravimitest, mida te kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.

Eriline ettevaatus on vajalik ka järgnevatel juhtudel:
- kui teil on südameveresoonkonna puudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, vähenenud või
häirunud maksa- või neerutalitlus, neerude hüpoperfusioon, kui teil on esinenud või
esinevad verehaigused, kui olete saanud ravi diureetikumidega või olete vanemaealine,
eriti pikemaajalise ravi korral;
- kui olete astmahaige või astmasoodumusega patsient, sest ravim võib oma
arahhidoonhappe metabolismi mõjutava toime tõttu põhjustada bronhospasmihooge ja
isegi šokki või teisi allergilisi reaktsioone;
- kui põete suhkurtõbe - sel juhul on soovitatav sagedasti kontrollida veresuhkru sisaldust;
- kui saate samaaegset ravi antikoagulant dikumariini derivaatidega - sel juhul on soovitatav
sagedasti kontrollida protrombiiniaega;
- kui saate samaaegselt ravi vereliistakute (trombotsüütide) agregatsiooni inhibiitoritega,
sest nagu teisedki MSPVRid, vähendab piroksikaam vereliistakute agregatsioonivõimet ja
pikendab veritsusaega, seda tuleb arvestada vereanalüüside tegemisel;
- kui saate pikaajalist ravi, on soovitatav kontrollida perioodiliselt silmi, sest ravi ajal
MSPVRitega on täheldatud mõningaid silmadega seotud muutusi;
- kui olete viljastumishäiretega naine või kui teil tehakse fertiilsusteste, tuleb BREXIN‘i
manustamine katkestada.

On oluline rääkida arstile kõikidest oma haigustest, isegi kui need esinesid minevikus.

Lapsed ja noorukid
Brexin‘i kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi, seetõttu on Brexin‘i manustamine
lastele vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel
Annuse suuruse üle peab otsustama arst. Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine (pool
tabletti) ning ravi kestuse piiramine.

Muud ravimid ja Brexin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta
mis tahes muid ravimeid. Ravimid võivad mõnikord üksteise toimet mõjutada. Teie arst võib
lühendada teil piroksikaami kasutusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist, või peate
hoopis mõnda ravimit vahetama. Eriti oluline on arstile öelda:
- kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid
aineid valu leevendamiseks
- kui te võtate kortikosteroide, need on ravimid, mida kasutatakse erinevate seisundite
raviks, nagu allergiad ja hormonaalsed häired
- kui te võtate verehüüvete vältimiseks antikoagulante, nt varfariini
- kui te võtate teatud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse selektiivseteks
serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI)
- kui te võtate vereliistakute kokkukleepumise (trombotsüütide agregatsiooni) vältimiseks
ravimeid nagu atsetüülsalitsüülhape.

Kui midagi sellest kehtib ka teie kohta, öelge kohe seda arstile.

Liitiumi ja MSPVRite samaaegne manustamine suurendab liitiumi plasmakontsentratsiooni.

Piroksikaami väga hea seondumise tõttu plasmavalkudega võib oodata teiste, plasmavalkudega
hästi seonduvate ravimite väljatõrjumist. Patsiente, kes saavad teisi plasmavalkudega hästi
seonduvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida annuse muutmise vajaduse osas.

Pärast tsimetidiini manustamist suurenes veidi piroksikaami imendumine. See suurenemine ei
olnud aga kliiniliselt oluline.

Teised võimalikud koostoimed: piroksikaam võib vähendada diureetikumide ja võimalik, et ka
antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kaaliumi sisaldavate ravimite või kaaliumi säästvate
diureetikumide samaaegsel manustamisel tekib risk, et kaaliumi kontsentratsioon seerumis
suureneb liigselt.

Glükokortikosteroidide samaaegne manustamine võib suurendada seedetrakti verejooksu riski.

Ei soovitata manustada koos atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVRitega.
Vältige alkoholi tarbimist.

Piroksikaam võib alandada emakasiseste vahendite toimet.

MSPVReid ei soovitata manustada koos kinolooni derivaatidega.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Brexin’i ei tohi võtta raseduse viimase 3 kuu jooksul, kuna see võib kahjustada teie sündimata
last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel südame-
ja neeruprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ja põhjustada
sünnituse hilinemist või pikenemist.
Brexin’i ei tohi raseduse esimese 6 kuu jooksul võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel
selgelt vajalik. Kui te vajate ravi sellel perioodil või ajal, mil te proovite rasestuda, tuleb
kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Alates 20. rasedusnädalast võib Brexin’i kasutamine (kui seda võetakse kauem kui paar
päeva) põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tagajärjel võib tekkida
lootevee vähenemine (oligohüdramnion) või loote südames oleva veresoone (arterioosijuha)
ahenemine. Kui te vajate ravi Brexin’iga kauem kui paar päeva, võib teie arst soovitada
täiendavat jälgimist.

Autojuhtimine või masinatega töötamine
Piroksikaam võib muuta tähelepanuvõimet sellisel määral, et mõjutab autojuhtimist või kiiret
reageerimist nõudvate toimingute tegemist. Hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest.

Oluline teave mõningate Brexin’i koostisainete suhtes
BREXIN sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami. Arst
kohandab teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid
kontrolli all hoida. Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.

Täiskasvanud ja eakad:
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 milligrammi piroksikaami ühekordselt sisse võtta.

Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teile määrata väiksema annuse ja lühendada ravikuuri
pikkust.

Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja
soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.

Ärge suurendage annust
Kui teile tundub, et sellel ravimil ei ole toimet, öelge seda kindlasti arstile.
Kui te unustate piroksikaami võtta
Võtke see niipea kui teile meenub. Kui aga lähemal on juba järgmise annuse võtmise aeg,
jätke ununenud annus vahele ja jätkake järgmise annusega nagu tavaliselt. Ärge võtke
kahekordset annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tableti poolitamiseks asetage see lamedale pinnale poolitusjoonega ülespoole. Kergelt
pöidlaga vajutades murdub tablett kaheks võrdseks osaks.

Kui te võtate Brexin’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate üleannuse, peate kohe nõu pidama arsti või apteekriga või lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonnaga. Brexin‘i üleannustamise korral on soovitatav toetav ja
sümptomaatiline ravi.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravi ajal Brexin´iga võivad teil tekkida mõned järgnevatest kõrvaltoimetest:

Sageli teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
Punaste vererakkude hulga vähenemine, muutused punastes vererakkudes, mille tagajärjel
võivad tekkida ebatavalised verevalumid või verejooksud. Muutused valgetes vererakkudes,
mille tagajärjel võib suureneda infektsiooni risk, isukaotus. Veresuhkru taseme suurenemine,
pearinglus, peavalu, uimasus, kumin kõrvus (tinnitus), vertiigo (keerlemise tunne),
ebamugavustunne kõhus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, ebamugavustunne või valu
maos, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, seedehäired, nahalööve, sügelus. Jalgade, käte või
muude kehaosade turse, maksaensüümide taseme suurenemine, kaalutõus.

Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Hägune nägemine, veresuhkru taseme langus, kiire või pekslev südamerütm, suu- ja huulte
kuivus.

Harva teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
Neerupõletik, neerupuudulikkus, neerukahjustus, muutused uriini hulgas või välimuses,
neeruvalu või valu kõhus.

Väga harva teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st)
Potentsiaalselt eluohtlikud nahalööbed sealhulgas naha mahakoorumine, eriti suu, nina,
silmade ja genitaalide ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom) või liigne naha mahakoorumine
(toksiline epidermaalne nekrolüüs) (vt lõik 2).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Vere häired, nt hemoglobiini langus, vedelikupeetus, äkiline hingeldus, palavik, silmalaugude,
näo või huulte turse, lööve või sügelus (mõjutab kogu keha), fikseeritud ravimlööve (võivad
olla ümarad või ovaalsed punetavad laigud ja naha paistetus), villid (kublad), ravimireaktsioon
koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), depressioon, unehäired,
hallutsinatsioonid, muutused unemustrites, vaimne segasus, tujumuutused, närvilisus,
torkimistunne, mitteinfektsioosne meningiit (aju limaskesta põletik), silmaärritus, silmade
paistetus, kuulmiskahjustus, kõrge vererõhk, veresoonte põletik, õhupuudus, hingamisteede
silelihaste ahenemine, ninaverejooks, maopõletik (gastriit), seedetrakti verejooks sealhulgas
vere oksendamine, must väljaheide, pankrease põletik (võib põhjustada tugevat valu ülakõhus
ja seljas), maohaavand, juuste kaotus, allergilised reaktsioonid, mis hõlmavad punakaid laike
nahal, liigesevalu, kõhuvalu ja neerufunktsiooni häire, lööve, villiline, mahakooruv, sügelev,
punetav, õrn nahk, naha paksenemine, sõrmeküünte mahakoorumine, naha tundlikkuse
suurenemine päikesevalguse suhtes, halb enesetunne, valu, kaalutõus, naha ja silmade kollasus
(ikterus), maksapõletik (hepatiit).

Brexin´i kasutamine (eriti suurtes annuses pika aja jooksul) võib olla seotud vähese
südameinfarkti või insuldi suurenenud riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis. Ravim ei vaja ravimi säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Brexin sisaldab
- Toimeaine on piroksikaam. Iga poolitusjoonega tablett sisaldab 191,2 mg piroksikaam--
tsüklodekstriini (vastab 20 mg piroksikaamile).
- Teised koostisosad on laktoos, krospovidoon, naatriumtärklisglükolaat, kolloidne
hüdraatunud ränidioksiid, modifitseeritud tärklis, magneesiumstearaat.

Kuidas Brexin välja näeb ja pakendi sisu
Karp, mis sisaldab 20 tabletti.

Müügiloa hoidja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
Gonzagagasse 16/16,
1010 Vienna,
Austria

Tootjad
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate
Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.

UAB Norameda Eesti filiaal
Akadeemia tee 21/3
12618 Tallinn, Harjumaa
+372 585 54393

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.