Brexin 1183524 20mg · 20 tabletti: pakendi infoleht

Brexin kuulub ravimite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena
(MSPVA-d). Brexin’i toimeaineks on piroksikaami kompleks -tsüklodekstriiniga.

Piroksikaam--tsüklodekstriin imendub pärast suukaudset manustamist piroksikaamist palju
kiiremini, mistõttu valu- ja põletikuvastane toime saabuvad kiiremini.

Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadava kasu ja võimalike
kõrvaltoimete riski suhet. Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile, kui sageli peate
piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.

Piroksikaami (Brexin’i) kasutatakse osteoartroosi (artroos, liigeste degeneratiivne haigus),
reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, mida
iseloomustavad nt tursed, jäikus ja liigesvalu. See ei ravi artriiti ja aitab teid ainult niikaua, kui te seda
kasutate.
Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mittesteroidsed valu- ja
põletikuvastased ained (MSPVA-d) ei ole teid aidanud.

BREXIN’i ei tohi võtta
- kui teil on eelnevalt esinenud mao- või soolehaavandeid, verejookse või mulgustust;
- kui teil on praegu mao- või soolehaavand, verejooks või mulgustus;
- kui teil või kellelgi teie perekonnast on praegu või on kunagi varem esinenud seedehäireid (mao-
või sooltepõletikku), mis on verejooksu eelsoodumuseks, nt haavandiline koliit, Crohni tõbi,
seedetrakti vähkkasvajad, divertikuliit (põletikulised või infitseerunud sopistised/taskud
jämesooles);
- kui te võtate samal ajal teisi MSPVA-sid, k.a selektiivseid COX-2 inhibiitoreid ja
atsetüülsalitsüülhapet (see on toimeaine, mis kuulub paljude valu- ja palavikuvastaste ravimite
koostisesse);
- kui te võtate verehüüvete vältimiseks antikoagulante, nt varfariini;
- kui teil on varem piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele esinenud raskeid
 allergilisi reaktsioone, eriti tõsiseid nahareaktsioone (hoolimata nende raskusastmest), nt
eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub kihtidena maha), villiline
reaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, see on punaste villidega kulgev seisund,
nahakahjustustega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (see
on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind koorub kihtidena maha);
- kui teil on düspepsia, raske maksa- või neeruhaigus, raske südamepuudulikkus, tõsine
hüpertensioon, rasked verehaigused, samuti hemorraagiline diatees;
- kui esineb atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVR)
ristuva ülitundlikkuse tekkimise võimalus patsientidel, kellel atsetüülsalitsüülhape või teised
MSPVR-id on tekitanud astmasümptomeid, nohu, ninapolüpoosi, angioödeemi või nõgestõbe;
- raseduse viimase 3 kuu jooksul;
- kui olete laps.

Kui midagi eelpool toodust kehtib teie kohta, ei tohi teile piroksikaami määrata. Rääkige sellest kohe
arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brexin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sarnaselt teiste MSPVA-tega võib
BREXIN tekitada raskeid mao- ja soolereaktsioone, nt valu, veritsust, haavandumist ja mulgustust.
Te peate kohe lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid
veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe või oksendate verd.
Kui teil tekib mistahes allergiline reaktsioon, näiteks lööve või nahasümptomid, näo turse, vilistav
hingamine või hingamisraskused, peate kohe lõpetama piroksikaami võtmise, pöörduma viivitamata
arsti poole ja teatama oma arstile, et te kasutate seda ravimit.
Piroksikaami kasutamisel on teatatud eluohtlikest nahakahjustustest (ravimireaktsioon eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs), mis ilmnevad algselt punakate märklauataoliste või ringikujuliste laikudena.
Kui te olete üle 70-aastane, võib arst pidada vajalikuks teil ravikestust lühendada ja näha teid
piroksikaam-ravi ajal sagedamini vastuvõtul.
Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud
depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks
(SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXIN’iga veel
teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Kui teil on olnud või on praegu mistahes terviseprobleeme või allergiaid või te ei ole päris kindel, kas
te tohite piroksikaami võtta, küsige enne ravimi kasutamist nõu arsti käest.

Palun olge kindel, et te olete informeerinud oma arsti või apteekrit kõikidest teistest ravimitest, mida te
kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.

Eriline ettevaatus on vajalik ka järgnevatel juhtudel:
- kui teil on südameveresoonkonna puudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, vähenenud või
häirunud maksa- või neerutalitlus, neerude hüpoperfusioon, kui teil on esinenud või esinevad
verehaigused, kui olete saanud ravi diureetikumidega või olete vanemaealine, eriti pikemaajalise
ravi korral;
- kui olete astmahaige või astmasoodumusega patsient, sest ravim võib oma arahhidoonhappe
metabolismi mõjutava toime tõttu põhjustada bronhospasmihooge ja isegi šokki või teisi
allergilisi reaktsioone;
- kui põete suhkurtõbe - sel juhul on soovitatav sagedasti kontrollida veresuhkru sisaldust;
- kui saate samaaegset ravi antikoagulant dikumariini derivaatidega - sel juhul on soovitatav
sagedasti kontrollida protrombiiniaega;
- kui saate samaaegselt ravi vereliistakute (trombotsüütide) agregatsiooni inhibiitoritega, sest nagu
teisedki MSPVR-id, vähendab piroksikaam vereliistakute agregatsioonivõimet ja pikendab
veritsusaega, seda tuleb arvestada vereanalüüside tegemisel;
- kui saate pikaajalist ravi, on soovitatav kontrollida perioodiliselt silmi, sest ravi ajal MSPVR-
itega on täheldatud mõningaid silmadega seotud muutusi;
- kui olete viljastumishäiretega naine või kui teil tehakse fertiilsusteste, tuleb BREXIN’i
 manustamine katkestada.

On oluline rääkida arstile kõikidest oma haigustest, isegi kui need esinesid minevikus.

Lapsed ja noorukid
Brexin’i kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi, seetõttu on Brexin’i manustamine lastele
vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel
Annuse suuruse üle peab otsustama arst. Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine (pool tabletti)
ning ravi kestuse piiramine.

Muud ravimid ja Brexin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Ravimid võivad mõnikord üksteise toimet mõjutada. Teie arst võib lühendada teil
piroksikaami kasutusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist või peate hoopis mõnda ravimit
vahetama. Eriti oluline on arstile öelda:
- kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid
valu leevendamiseks
- kui te võtate kortikosteroide, need on ravimid, mida kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu
allergiad ja hormonaalsed häired
- kui te võtate verehüüvete vältimiseks antikoagulante, nt varfariini
- kui te võtate teatud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini
tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI)
- kui te võtate vereliistakute kokkukleepumise (trombotsüütide agregatsiooni) vältimiseks
ravimeid nagu atsetüülsalitsüülhape.

Kui midagi sellest kehtib ka teie kohta, öelge kohe seda arstile.

Liitiumi ja MSPVR-ite samaaegne manustamine suurendab liitiumi plasmakontsentratsiooni.

Piroksikaami väga hea seondumise tõttu plasmavalkudega võib oodata teiste, plasmavalkudega hästi
seonduvate ravimite väljatõrjumist. Patsiente, kes saavad teisi plasmavalkudega hästi seonduvaid
ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida annuse muutmise vajaduse osas.

Pärast tsimetidiini manustamist suurenes veidi piroksikaami imendumine. See suurenemine ei olnud
aga kliiniliselt oluline.

Teised võimalikud koostoimed: piroksikaam võib vähendada diureetikumide ja võimalik, et ka
antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kaaliumi sisaldavate ravimite või kaaliumi säästvate
diureetikumide samaaegsel manustamisel tekib risk, et kaaliumi kontsentratsioon seerumis suureneb
liigselt.

Glükokortikosteroidide samaaegne manustamine võib suurendada seedetrakti verejooksu riski. Ei
soovitata manustada koos atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVR-itega.

Vältige alkoholi tarbimist.

Piroksikaam võib alandada emakasiseste vahendite toimet.

MSPVR-eid ei soovitata manustada koos kinolooni derivaatidega.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Brexin’i ei tohi võtta raseduse viimase 3 kuu jooksul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või
põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel südame- ja
neeruprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ja põhjustada sünnituse
hilinemist või pikenemist.
Brexin’i ei tohi raseduse esimese 6 kuu jooksul võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel selgelt
vajalik. Kui te vajate ravi sellel perioodil või ajal, mil te proovite rasestuda, tuleb kasutada väikseimat
annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Alates 20. rasedusnädalast võib Brexin’i kasutamine (kui seda võetakse kauem kui paar päeva)
põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tagajärjel võib tekkida lootevee vähenemine
(oligohüdramnion) või loote südames oleva veresoone (arterioosijuha) ahenemine. Kui te vajate ravi
Brexin’iga kauem kui paar päeva, võib teie arst soovitada täiendavat jälgimist.

Autojuhtimine või masinatega töötamine
Piroksikaam võib muuta tähelepanuvõimet sellisel määral, et mõjutab autojuhtimist või kiiret
reageerimist nõudvate toimingute tegemist. Hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest.

Oluline teave mõningate Brexin’i koostisainete suhtes
BREXIN sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami. Arst kohandab
teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid kontrolli all hoida.
Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.

Täiskasvanud ja eakad:
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 milligrammi piroksikaami ühekordselt sisse võtta.

Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teile määrata väiksema annuse ja lühendada ravikuuri pikkust.

Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku
võimalike kõrvaltoimete eest.

Ärge suurendage annust
Kui teile tundub, et sellel ravimil ei ole toimet, öelge seda kindlasti arstile.

Kui te unustate Brexin’i võtta
Võtke see niipea kui teile meenub. Kui aga lähemal on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke
ununenud annus vahele ja jätkake järgmise annusega nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset
annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tableti poolitamiseks asetage see lamedale pinnale poolitusjoonega ülespoole. Kergelt pöidlaga
vajutades murdub tablett kaheks võrdseks osaks.

Kui te võtate Brexin’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate üleannuse, peate kohe nõu pidama arsti või apteekriga või lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonnaga. Brexin’i üleannustamise korral on soovitatav toetav ja sümptomaatiline ravi.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravi ajal Brexin’iga võivad teil tekkida mõned järgnevatest kõrvaltoimetest:

Sageli teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
Punaste vererakkude hulga vähenemine, muutused punastes vererakkudes, mille tagajärjel võivad
tekkida ebatavalised verevalumid või verejooksud. Muutused valgetes vererakkudes, mille tagajärjel
võib suureneda infektsiooni risk, isukaotus. Veresuhkru taseme suurenemine, pearinglus, peavalu,
uimasus, kumin kõrvus (tinnitus), vertiigo (keerlemise tunne), ebamugavustunne kõhus, kõhuvalu,
kõhukinnisus, kõhulahtisus, ebamugavustunne või valu maos, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine,
seedehäired, nahalööve, sügelus. Jalgade, käte või muude kehaosade turse, maksaensüümide taseme
suurenemine, kaalutõus.

Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Hägune nägemine, veresuhkru taseme langus, kiire või pekslev südamerütm, suu- ja huulte kuivus.

Harva teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
Neerupõletik, neerupuudulikkus, neerukahjustus, muutused uriini hulgas või välimuses, neeruvalu või
valu kõhus.

Väga harva teatatud kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
Potentsiaalselt eluohtlikud nahalööbed, sealhulgas naha mahakoorumine, eriti suu, nina, silmade ja
genitaalide ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom) või liigne naha mahakoorumine (toksiline
epidermaalne nekrolüüs) (vt lõik 2).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Vere häired, nt hemoglobiini langus, vedelikupeetus, äkiline hingeldus, palavik, silmalaugude, näo või
huulte turse, lööve või sügelus (mõjutab kogu keha), fikseeritud ravimlööve (võivad olla ümarad või
ovaalsed punetavad laigud ja naha paistetus), villid (kublad), ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), depressioon, unehäired, hallutsinatsioonid, muutused
unemustrites, vaimne segasus, tujumuutused, närvilisus, torkimistunne, mitteinfektsioosne
meningiit (aju limaskesta põletik), silmaärritus, silmade paistetus, kuulmiskahjustus, kõrge
vererõhk, veresoonte põletik, õhupuudus, hingamisteede silelihaste ahenemine, ninaverejooks,
maopõletik (gastriit), seedetrakti verejooks, sealhulgas vere oksendamine, must väljaheide, pankrease
põletik (võib põhjustada tugevat valu ülakõhus ja seljas), maohaavand, juuste kaotus, allergilised
reaktsioonid, mis hõlmavad punakaid laike nahal, liigesevalu, kõhuvalu ja neerufunktsiooni häire,
lööve, villiline, mahakooruv, sügelev, punetav, õrn nahk, naha paksenemine, sõrmeküünte
mahakoorumine, naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes, halb enesetunne, valu,
kaalutõus, naha ja silmade kollasus (ikterus), maksapõletik (hepatiit).
Brexin’i kasutamine (eriti suurtes annustes pika aja jooksul) võib olla seotud vähese südameinfarkti
või insuldi suurenenud riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Brexin sisaldab
- Toimeaine on piroksikaam. Üks tablett sisaldab 191,2 mg piroksikaam--tsüklodekstriini (vastab
20 mg piroksikaamile).
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, krospovidoon, naatriumtärklisglükolaat,
kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, modifitseeritud tärklis, magneesiumstearaat.

Kuidas Brexin välja näeb ja pakendi sisu
Kahvatukollane kuusnurkne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
Karp, mis sisaldab 20 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Chiesi Farmaceutici SpA, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Itaalia

või

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Itaalia

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

või

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.