Boxarid 14mg · 28 tabletti: prospecto

Mis ravim on Boxarid
Boxarid sisaldab toimeainena teriflunomiidi, mis on immunomoduleeriv aine ja kohandab
immuunsüsteemi, et piirata selle rünnakut närvisüsteemile.

Milleks Boxarid’i kasutatakse
Boxarid’i kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel ja
lastel ning noorukitel (10-aastased ja vanemad).

Mis on hulgiskleroos
Hulgiskleroos on kesknärvisüsteemi kahjustav pikaajaline haigus. Kesknärvisüsteem koosneb peaajust
ja seljaajust. Hulgiskleroosi korral hävitab põletik närvide ümber oleva kaitseümbrise (müeliinkesta)
kesknärvisüsteemis. Müeliini kadu nimetatakse demüelinisatsiooniks. See takistab närvide õiget
toimimist.

Ägenemistega kulgeva hulgiskleroosi vormiga inimestel on korduvalt kehaliste sümptomite hootisi
ägenemisi (relapse) närvide talitlushäire tõttu. Need sümptomid erinevad patsienditi, kuid hõlmavad
tavaliselt järgmist:
- kõndimisraskused;
- nägemisprobleemid;
- tasakaaluprobleemid.

Sümptomid võivad pärast ägenemise lõppu täielikult kaduda, kuid aja möödudes võivad mõned
probleemid ka ägenemiste vahel püsima jääda. See võib põhjustada kehalise puude, mis mõjutab teie
igapäevaseid toiminguid.

Kuidas Boxarid toimib
Boxarid aitab kaitsta närvisüsteemi immuunsüsteemi rünnakute eest, piirates mõnede vere valgeliblede
(lümfotsüütide) hulga suurenemist. See piirab põletikku, mis põhjustab närvikahjustust hulgiskleroosi
korral.

1
2. Mida on vaja teada enne Boxarid’i võtmist

Boxarid’i ei tohi kasutada
- kui olete teriflunomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on kunagi tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või haavandid suus
pärast teriflunomiidi või leflunomiidi võtmist;
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või imetate;
- kui teil on immuunsüsteemi mõjutav raske haigus, nt omandatud immuunpuudulikkuse sündroom
(AIDS);
- kui teil on probleeme luuüdiga või madal punaste või valgete vereliblede või trombotsüütide arv
veres;
- kui teil on tõsine infektsioon;
- kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi;
- kui teie vere valgusisaldus on oluliselt langenud (hüpoproteineemia).

Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Boxarid’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui teil on maksahaigus ja/või tarbite alkoholi suurtes kogustes. Teie arst võib määrata
vereanalüüsid enne ravi, ravi ajal või vastavalt kliinilistele sümptomitele, et kontrollida, kui hästi
teie maks toimib; kui analüüsitulemused viitavad maksaprobleemile, võib arst peatada ravi
Boxarid’iga. Palun lugege lõiku 4.
- kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon), sõltumata sellest, kas te ravite seda või mitte. Boxarid
võib põhjustada vererõhu kerget tõusu; teie arst kontrollib teie vererõhku enne ravi alustamist ja
seejärel regulaarselt. Palun lugege lõiku 4.
- kui teil on infektsioon. Enne, kui te hakkate võtma Boxarid’i, teeb teie arst kindlaks, et teie vere
valgeliblede ja vereliistakute tase on normis. Boxarid põhjustab vere valgeliblede arvu langust ja
see võib mõjutada teie võimet võidelda infektsioonidega. Teie arst võib määrata vereanalüüsid, et
kontrollida teie vere valgeliblede taset, kui te arvate, et teil on infektsioon. Teriflunomiidi raviga
seoses võivad tekkida herpesviirusinfektsioonid, sealhulgas suu limaskesta herpes või herpes
zoster (vöötohatis). Mõnel juhul on esinenud tõsiseid tüsistusi. Te peate viivitamatult teavitama
oma arsti, kui kahtlustate, et teil on herpesviirusinfektsiooni sümptomid. Palun lugege lõiku 4.
- kui teil on tõsiseid nahareaktsioone;
- kui teil on hingamisteede sümptomid;
- kui teil on nõrkus, tuimus ja valu kätes ning jalgades;
- kui teid on plaanis vaktsineerida;
- kui te saate samaaegset ravi leflunomiidi ja Boxarid’iga;
- kui te lähete üle ravile või ravilt Boxarid’iga;
- kui teil plaanitakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest). Analüüs võib
ekslikult näidata tegelikust madalamat kaltsiumisisaldust veres.

Rääkige oma arsti või apteekriga:
- kui teil tekivad ravi ajal teriflunomiidiga nahahaavandid või haavad paranevad aeglaselt.
- kui teil on tulemas või on hiljuti olnud suurem operatsioon või kui teil on pärast operatsiooni
haav, mis ei ole veel paranenud, kuna teriflunomiid võib aeglustada haavade paranemist.

Hingamisteede reaktsioonid
Teatage oma arstile, kui teil on seletamatu köha ja hingeldus (õhupuudus). Teie arst võib teha
täiendavaid uuringuid.

Lapsed ja noorukid
Boxarid ei ole ette nähtud lastele vanuses alla 10 aastat, sest ravimi toimet selles hulgiskleroosi
patsientide vanuserühmas ei ole uuritud. Eelnevalt loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad
ka laste ja noorukite kohta. Laste ja nende hooldajate jaoks on oluline järgnev teave:

2
- teriflunomiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kõhunäärmepõletikku.
Kõhunäärmepõletiku kahtlusel võib teie lapse raviarst määrata vere laboratoorseid uuringuid.

Muud ravimid ja Boxarid
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kindlasti öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate mistahes ravimit järgnevalt loetletutest:
- leflunomiidi, metotreksaati või muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid (kutsutakse tihti
immunosupressantideks või immunomodulaatoriteks);
- rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks);
- karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiini epilepsia raviks;
- liht-naistepuna (depressioonivastane taimne ravim);
- repagliniidi, pioglitasooni, nategliniidi või rosiglitasooni suhkurtõve vastu;
- daunorubitsiini, doksorubitsiini, paklitakseeli või topotekaani vähi raviks;
- duloksetiini depressiooni, kusepidamatuse või suhkurtõvega kaasneva neeruhaiguse raviks;
- alosetrooni raske kõhulahtisuse raviks;
- teofülliini astma raviks;
- tisanidiini, mis on lihaseid lõõgastav ravim;
- varfariini, mis on vere hüübimist takistav ravim (antikoagulant), et vältida verehüüvete teket;
- suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (etünüülöstradiool, levonorgestreel);
- tsefakloori, bensüülpenitsilliini või tsiprofloksatsiini infektsiooni raviks;
- indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku raviks;
- furosemiidi südamehaiguste raviks;
- tsimetidiini maohappesuse vähendamiseks;
- zidovudiini HIV-infektsiooni raviks;
- rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini hüperkolesteroleemia (kõrge
kolesteroolisisalduse) raviks;
- sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või reumatoidartriidi raviks;
- kolestüramiini kõrge kolesteroolisisalduse või maksahaigusest põhjustatud sügeluse raviks;
- aktiveeritud sütt, et vähendada ravimite või teiste ainete imendumist.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Ärge võtke Boxarid’i, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase. Kui te olete rase või jääte
Boxarid’i võtmise ajal rasedaks, suureneb oht väärarengutega lapse sünniks. Rasestumisvõimelised
naised ei tohi ilma usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata seda ravimit kasutada.
Kui teie tütrel tekib esimene menstruatsioon ravi ajal Boxarid’iga, peate sellest teavitama arsti, kes
spetsialistina nõustab rasestumisvastaste vahendite kasutamise osas ja võimalikust riskist lootele
raseduse korral.

Öelge oma arstile, kui kavatsete pärast ravi lõpetamist Boxarid’iga rasestuda, sest enne rasestumist
peab olema veendunud, et enamik ravimist on organismist väljunud. Loomulik puhastumine
toimeainest võib kesta kuni 2 aastat. Seda aega saab vähendada mõne nädalani, kui võtta teatud
ravimeid, mis kiirendavad Boxarid’i väljutamist kehast.
Kummalgi juhul tuleb vereanalüüsiga kontrollida, et toimeaine on teie kehast piisavalt väljunud, ja
peate saama kinnituse oma raviarstilt, et Boxarid’i tase veres on rasestumiseks piisavalt madal.

Lisateavet laboratoorsete analüüside kohta küsige oma arstilt.

Kui kahtlustate, et olete rasestunud ravi ajal Boxarid’iga või kahe aasta jooksul pärast ravi lõpetamist,
peate lõpetama Boxarid’i manustamise ja viivitamatult rasedustesti sooritamiseks oma arstiga
ühendust võtma. Kui test kinnitab, et olete rase, võib teie arst soovitada kasutada teatud ravimeid
Boxarid’i kehast kiireks ja piisavaks väljutamiseks, sest see võib vähendada ohtu teie lapsele.

Kontratseptsioon
Boxarid’iga ravi ajal ja pärast seda peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Teriflunomiid jääb teie verre kauaks pärast ravimi võtmise lõpetamist. Jätkake efektiivsete
rasestumisvastaste vahendite kasutamist ka pärast ravi lõpetamist.

3
− Tehke seda niikaua, kuni Boxarid’i tase veres on piisavalt madal – seda kontrollib teie arst.
− Arutage oma arstiga, milline rasestumisvastane vahend sobib teile kõige paremini, ja mida
teha, kui tekib vajadus rasestumisvastast vahendit vahetada.
Ärge võtke Boxarid’i imetamise ajal, sest teriflunomiid eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Boxarid võib tekitada peapööritust, mis võib vähendada kontsentratsiooni- ja
reaktsioonivõimet. Kui teil on see kõrvalmõju, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Boxarid sisaldab laktoosi
Boxarid sisaldab laktoosi (teatud suhkur). Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.

Boxarid sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukeses polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Ravi Boxarid’iga peab toimuma hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Täiskasvanud
Soovitatav annus on üks 14 mg tablett ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel (10-aastased ja vanemad)
Annus sõltub kehakaalust:
− lastel kehakaaluga üle 40 kg: üks 14 mg tablett ööpäevas;
− lastel kehakaaluga kuni 40 kg ja 40 kg: üks 7 mg tablett ööpäevas. Boxarid 7 mg tablett ei ole
saadaval, seega tuleb kasutada teisi 7 mg teriflunomiidi sisaldavaid ravimeid.

Lastel ja noorukitel, kes saavutavad stabiilse kehakaalu üle 40 kg, juhendab raviarst üleviimist
annusele üks 14 mg tablett ööpäevas.

Manustamisviis ja -tee

Boxarid on suukaudne ravim. Boxarid’i võetakse iga päev ühe ööpäevase annusena mistahes kellaajal.
Peate tableti vähese veega tervelt alla neelama.
Boxarid’i võib võtta nii koos toiduga kui ilma.

Kui te võtate Boxarid’i rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga palju Boxarid’i, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Teil võivad tekkida
kõrvaltoimed, mis on sarnased lõigus 4 kirjeldatutega.

Kui te unustate Boxarid’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett
plaanitud ajal.

Kui te lõpetate Boxarid’i võtmise
Ärge lõpetage Boxarid’i võtmist ega muutke annust enne oma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. See ravim
võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.

Tõsised kõrvaltoimed
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised või muutuda tõsiseks. Kui teil tekib mis tahes neist,
pöörduge kohe oma arsti poole.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- kõhunäärmepõletik, mille sümptomid võivad muuhulgas olla tugev valu kõhupiirkonnas, iiveldus
või oksendamine (esinemissagedus lastel on sage ja täiskasvanutel aeg-ajalt).

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- allergilised reaktsioonid, mille sümptomid võivad olla lööve, nõgestõbi, huulte, keele või näo turse
või ootamatu hingamisraskus.
- rasked nahareaktsioonid, mille sümptomid võivad olla nahalööve, villid, palavik või haavandid
suus;
- rasked infektsioonid või sepsis (nakkuslikud põletikud või bakterid veres, mis võib olla eluohtlik),
mille sümptomid võivad olla kõrge palavik, värisemine, külmavärinad, vähenenud uriinieritus või
segasus;
- põletik kopsudes, mille sümptomid võivad olla hingeldus või püsiv köha.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
- raske maksakahjustus, mille sümptomid võivad olla naha või silmavalgete muutumine kollakaks,
uriini muutumine tavapärasest tumedamaks, seletamatu iiveldus ja oksendamine või kõhuvalu.

Muud kõrvaltoimed võivad tekkida järgneva sagedusega:

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):
- peavalu;
- kõhulahtisus, iiveldus;
- ALAT tõus (teatud maksaensüümide aktiivsuse tõus veres) vereanalüüsis;
- juuste hõrenemine.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, bronhiit, sinusiit, kurguvalu ja
ebamugavustunne neelamisel, tsüstiit, viiruslik gastroenteriit, hambainfektsioon, larüngiit, jala
seeninfektsioon;
- herpesviirusinfektsioonid, sealhulgas suu limaskesta herpes ja herpes zoster (vöötohatis), mille
sümptomiteks on villid, põletustunne, sügelus, tuimus või nahavalu, tavaliselt ülakeha või näo
ühel küljel, ning muud sümptomid, nagu palavik ja nõrkus;
- laboratoorsed näitajad - punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia), maksatalitluse
laboratoorsete näitajate, vere valgeliblede (vt lõik 2) ning lihasensüümi (kreatiini fosfokinaas)
muutused;
- kerged allergilised reaktsioonid;
- ärevustunne;
- surisemis- või torkimistunne, nõrkustunne, tuimus, surisev või torkiv tunne või valu alaseljas või
jalas (ishias); käte ja sõrmede tuimus, põletustunne, surisev või torkiv tunne või valu
(karpaalkanali sündroom);
- tuntav südamekloppimine;
- vererõhu tõus;
- halb enesetunne (oksendamine), hambavalu; valu ülakõhus;
- lööve, akne;
- kõõluste, liigeste, luude või lihaste valu (lihas-skeleti valu);
- tavalisest sagedasema urineerimise vajadus;
- vererohked menstruatsioonid;
5
- valu;
- jõuetus või nõrkustunne (asteenia);
- kehakaalu langus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- trombotsüütide arvu langus (kerge trombotsütopeenia);
- tundlikkuse tõus, eriti nahal; pistev või tuikav valu mööda üht või enamat närvi; probleemid käte
või jalgade närvidega (perifeerne neuropaatia);
- küünte kahjustused, rasked nahareaktsioonid;
- traumajärgne valu;
- psoriaas;
- suu limaskesta/huulte põletik;
- ebanormaalne rasvade (lipiidide) sisaldus veres;
- jämesoole põletik (koliit).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- maksapõletik või -kahjustus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
- kõrge rõhk kopsudes.

Lapsed ja noorukid (10-aastased ja vanemad)
Eelnevalt loetletud kõrvaltoimed kehtivad ka laste ja noorukite kohta. Laste, noorukite ja nende
hooldajate jaoks on oluline järgnev lisateave.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- kõhunäärmepõletik.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tabletitaskul pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Boxarid sisaldab
- Toimeaine on teriflunomiid. Üks tablett sisaldab 14 mg teriflunomiidi.
- Teised koostisosad on hüdroksüpropüültselluloos (E463), laktoosmonohüdraat, maisitärklis,
mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat
(E470b), hüpromelloos 2910 (E464), titaandoksiid (E171), makrogool 8000 (E1521), veevaba
kolloidne ränidioksiid, indigokarmiini alumiiniumlakk (E132).

6
Kuidas Boxarid välja näeb ja pakendi sisu
Boxarid 14 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatusinised kuni pastellsinised viisnurksed
7,3 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „14” ja teine
külg on tühi (paksus 3,5 mm…4,1 mm).

Boxarid on saadaval järgmistes pakendites:
- 14 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
- 14, 28, 84 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites, pakendatud taskupakenditesse.
- 10×1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungari

Tootjad
Pharmascience International Ltd.
1st floor Iacovides Tower
81-83 Griva Digeni Avenue
1090 Nicosia
Küpros

GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial Zone
Chekanitza South area
Botevgrad, 2140
Bulgaaria

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
Budapest H-1103
Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Richter Gedeon Eesti filiaal
Adamsoni 2
Tallinn 10137
Tel: 608 5301

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Liidu liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Bulgaaria Boxarid 14 mg film-coated tablets
Eesti Boxarid
Leedu BOXARID 14 mg plėvele dengtos tabletės
Läti Boxarid 14 mg apvalkotās tabletes
Poola Boxarid
Rumeenia BOXARID 14 mg comprimate filmate
Slovakkia BOXARID 14 mg Filmom obalená tableta

7
Tšehhi Vabariik Boxarid
Ungari BOXARID 14 mg filmtabletta

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.

8