Bisoprolool 10mg · 30 tabletti: folheto informativo

Bisoprolol Zentiva toimeaine on bisoprolool. Bisoprolool kuulub beetablokaatoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Need ravimid mõjutavad keha reaktsiooni teatud närviimpulsidele, eriti südames. Selle
tulemusena bisoprolooli toimel aeglustub südame löögisagedus ja südame töö vere pumpamisel muutub
tõhusamaks. Samal ajal vähendab see südamele vajaliku vere hulka, samuti hapnikuvajadust.

Bisoprolol Zentiva’t kasutatakse stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse raviks. Südamepuudulikkus
tekib siis, kui südamelihas on nõrk ja ei suuda pumbata piisavalt verd vastavalt organismi vajadustele.
Seda kasutatakse koos teiste selle seisundi jaoks sobivate ravimitega (nagu AKE-inhibiitorid,
diureetikumid ja südameglükosiidid).

Lisaks kasutatakse Bisoprolol Zentiva 5 mg ja 10 mg südant verega varustavate arterite blokaadist
põhjustatud kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja stenokardia (valu rinnus) raviks.

Bisoprolol Zentiva’t ei tohi võtta
- kui olete bisoproloolfumaraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teil on raske astma;
- kui teil on hilise staadiumi veresoonte seisund, mis põhjustab käte ja jalgade perfusiooni
halvenemist (perifeersete arterite oklusioonhaigus);
- kui teil on kätes ja jalgades tõsiseid vereringehäireid (näiteks Raynaud ’sündroom), mis võib
põhjustada sõrmede ja varvaste kipitust või muutuda need kahvatuks või siniseks;
- kui teil on ravimata feokromotsütoom (haruldane neerupealise kasvaja);
- kui teil on metaboolne atsidoos (seisund, kui veres on liiga kõrge happesisaldus).

Ärge võtke Bisoprolol Zentiva't, kui teil on üks järgmistest südameprobleemidest:
- äge südamepuudulikkus;
- süvenev südamepuudulikkus, mis vajab ravimite veeni süstimist, mis suurendavad südame
kokkutõmbumisjõudu;
- aeglane südame löögisagedus (vähem kui 50 lööki minutis);
 - madal vererõhk (süstoolne alla 90 mmHg);
- teatud südamehaigused, mis põhjustavad väga aeglast südame löögisagedust või ebaregulaarset
südametegevust;
- kardiogeenne šokk (äge tõsine südame seisund, mis põhjustab madalat vererõhku ja vereringe
puudulikkust).
Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmisest, kui arvate, et miski ülaltoodud seisunditest kehtib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Bisoprolol Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teie kohta kehtib mõni
järgmistest seisunditest. Te võite vajada erilist tähelepanu (näiteks täiendavat ravi või sagedasemat
kontrolli).
- Diabeet.
- Range paastumine.
- Teatud südamehaigused, nagu südame rütmihäired või tugev valu rindkeres puhkeolekus
(Prinzmetali stenokardia).
- Neeru- või maksaprobleemid.
- Kergemad vereringehäired kätes ja jalgades.
- Krooniline kopsuhaigus või kergema kuluga astma.
- Varem esinenud ketendav nahalööve (psoriaas).
- Neerupealise kasvaja (feokromotsütoom).
- Kilpnäärme häired.

Lisaks rääkige oma arstile, kui:
- te saate desensibiliseerivat ravi (näiteks heinapalaviku ennetamiseks), sest Bisoprolol Zentiva
võib suurendada allergilise reaktsiooni tekkimise tõenäosust või see võib olla raskema kuluga;
- teile tehakse anesteesiat (näiteks operatsioon), sest Bisoprolol Zentiva võib mõjutada, kuidas
teie keha reageerib sellisele olukorrale.

Kui teil on krooniline kopsuhaigus või kergema kuluga astma, palun teavitage kohe oma arsti, kui teil
tekib Bisoprolol Zentiva võtmisel uusi hingamisraskusi, köha, vilistav hingamine pärast treeningut jne.

Lapsed ja noorukid
Bisoprolol Zentiva't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.

Muud ravimid ja Bisoprolol Zentiva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Ärge võtke koos Bisoprolol Zentiva'ga järgmisi ravimeid ilma oma arstilt saadud erisoovituseta:
- teatud ravimid, mida kasutatakse ebaregulaarse või ebakorrapärase südamerütmi raviks (I klassi
antiarütmikumid, nagu kinidiin, disopüramiid, lidokaiin, fenütoiin; flekainiid, propafenoon);
- teatud ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu, stenokardia või ebaregulaarse südamerütmi
raviks (kaltsiumi antagonistid, näiteks verapamiil ja diltiaseem);
- teatud ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks, nagu klonidiin, metüüldopa,
moksonodiin, rilmenidiin. Kuid ärge lõpetage nende ravimite võtmist ilma eelnevalt oma
arstiga nõu pidamata.

Enne järgmiste ravimite võtmist koos Bisoprolol Zentiva'ga pidage nõu oma arstiga; teie arst võib vajada
teie seisundit sagedamini kontrollida:
- teatud ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või stenokardia raviks (dihüdropüridiini tüüpi
kaltsiumi antagonistid, nagu felodipiin ja amlodipiin);
- teatud ravimid, mida kasutatakse ebaregulaarse või ebakorrapärase südamerütmi raviks (III
klassi antiarütmikumid, näiteks amiodaroon);
- lokaalselt kasutatavad beetablokaatorid (näiteks timolooli silmatilgad glaukoomi raviks);
- teatud ravimid, mida kasutatakse näiteks Alzheimeri tõve või glaukoomi raviks
(parasümpatomimeetikumid, nagu takriin või karbakool) või ravimid, mida kasutatakse ägedate
 südameprobleemide raviks (sümpatomimeetikumid, nagu isoprenaliin, dobutamiin ja
ortsiprenaliin);
- diabeedivastased ravimid, sealhulgas insuliin;
- anesteetikumid (näiteks operatsiooni ajal);
- südameglükosiidid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks;
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), mida kasutatakse liigesepõletiku, valu või
põletiku raviks (näiteks ibuprofeen või diklofenak);
- kõik ravimid, mis võivad alandada vererõhku soovitud või soovimatu toimena, näiteks
vererõhku langetavad ravimid, teatud depressiooniravimid (tritsüklilised antidepressandid, nagu
imipramiin või amitriptüliin), teatud ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks või anesteesia
ajal (barbituraadid, nagu fenobarbitaal) või teatud ravimid vaimsete häirete raviks, mida
iseloomustab kontakti kadumine tegelikkusega (fenotiasiinid, nagu levomepromasiin);
- meflokviin, mida kasutatakse malaaria ennetamiseks või raviks;
- depressiooniravimid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (välja arvatud
MAO-B inhibiitorid), näiteks moklobemiid.

Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus
On oht, et Bisoprolol Zentiva kasutamine raseduse ajal võib kahjustada loodet. Kui te olete rase või
kavatsete rasestuda, rääkige sellest oma arstile. Tema otsustab, kas tohite raseduse ajal Bisoprolol
Zentiva't võtta.

Imetamine
Ei ole teada, kas bisoprolool eritub inimese rinnapiima. Seetõttu ei ole Bisoprolol Zentiva’ga ravi ajal
imetamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie võime autot juhtida või masinaid käsitseda võib muutuda, sõltuvalt sellest, kui hästi te ravimit
talute. Olge eriti ettevaatlik ravi alguses, kui annust suurendatakse või ravimite muutmise ajal, samuti
ravimi ja alkoholi kooskasutamisel.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi Bisoprolol Zentiva'ga nõuab arsti regulaarset jälgimist. See on eriti vajalik ravi alguses, annuse
suurendamise ajal ja ravi lõpetamisel.

Võtke tablett koos vähese veega hommikul koos toiduga või ilma. Ärge purustage ega närige tabletti.
Tableti poolitusjoon ei ole ette nätud tableti poolitamiseks.

Ravi Bisoprolol Zentiva'ga on tavaliselt pikaajaline.

Krooniline südamepuudulikkus
Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Ravi bisoprolooliga peab alustama väikese annusega ja seda tuleb järk-järgult suurendada. Teie arst
otsustab, kuidas annust suurendada ja seda tehakse tavaliselt järgmisel viisil:
- 1,25 mg bisoprolooli üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul
- 2,5 mg bisoprolooli üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul
- 3,75 mg bisoprolooli üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul
- 5 mg bisoprolooli üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul
- 7,5 mg bisoprolooli üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul
 - 10 mg bisoprolooli üks kord ööpäevas säilitusraviks.

Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10 mg bisoprolooli.

Juhul, kui Bisoprolol Zentiva 1,25 mg, 3,75 mg või 7,5 mg ei ole turul, saate vajaliku annuse manustada,
kasutades bisoprolooli teisi saadaolevaid ravimeid.

Sõltuvalt sellest, kui hästi te ravimit talute, võib arst otsustada ka annuse suurendamise vahelist aega
pikendada. Kui teie seisund halveneb või te ei talu enam ravimit, võib osutuda vajalikuks annust uuesti
vähendada või ravi katkestada. Mõnel patsiendil võib piisata alla 10 mg bisoprolooli säilitusannusest.
Teie arst ütleb teile, mida teha.

Kui peate ravi täielikult katkestama, soovitab teie arst tavaliselt annust järk-järgult vähendada, vastasel
juhul võib teie seisund halveneda.

Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Kui ei ole ette nähtud teisiti, on soovitatav annus 5 mg bisoprolooli ööpäevas. Ainult veidi kõrgenenud
vererõhu korral (diastoolne vererõhk kuni 105 mmHg) võib piisata ravist 2,5 mg-ga üks kord ööpäevas,
kasutades teisi sobiva tugevusega ravimeid.
Kui toime on ebapiisav, võib annust suurendada 10 mg bisoproloolini ööpäevas. Annuse täiendav
suurendamine on õigustatud ainult erandjuhtudel.
Suurim soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Südame isheemiatõbi (stenokardia)
Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Kui ei ole ette nähtud teisiti, on soovitatav annus 5 mg bisoprolooli ööpäevas.
Kui toime on ebapiisav, võib annust suurendada 10 mg bisoproloolini ööpäevas. Annuse täiendav
suurendamine on õigustatud ainult erandjuhtudel.
Suurim soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Kõrge vererõhk (hüpertensioon) ja südame isheemiatõbi (stenokardia)
Annustamine maksa- või neerukahjustuse korral
Kerge kuni mõõduka maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt
vajalik. Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) ja raske maksakahjustusega
patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 10 mg bisoproloolfumaraati.

Kui te võtate Bisoprolol Zentiva't rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Bisoprolol Zentiva tablette rohkem, kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Teie arst otsustab, millised meetmed on vajalikud.
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla aeglustunud südame löögisagedus, tõsine hingamisraskus,
pearingluse tunne või värisemine (veresuhkru taseme languse tõttu).

Kui te unustate Bisoprolol Zentiva't võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmisel hommikul
tavaline annus.

Kui te lõpetate Bisoprolol Zentiva võtmise
Ärge kunagi lõpetage Bisoprolol Zentiva võtmist, kui teie arst ei ole seda soovitanud. Vastasel juhul
võib teie seisund palju halvemaks muutuda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsiste reaktsioonide ennetamiseks pöörduge viivitamatult arsti poole, kui kõrvaltoime on tõsine, ilmnes
äkki või süveneb kiiresti.

Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on seotud südametegevusega:
- südame löögisageduse aeglustumine (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st - kroonilise
südamepuudulikkusega patsientidel; võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st - hüpertensiooni või
stenokardiaga patsientidel);
- südamepuudulikkuse süvenemine (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st);
- aeglane või ebaregulaarne südamerütm (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).

Kui teil on pearinglus või nõrkus või teil on hingamisraskusi, võtke oma arstiga ühendust nii
kiiresti kui võimalik.

Järgmised kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt nende esinemissagedusele:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- väsimus*, nõrkus (kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel), pearinglus*, peavalu*;
- käte või jalgade külmatunne või tuimus;
- madal vererõhk;
- mao- või sooleprobleemid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
* Need sümptomid ilmnevad eriti ravi alguses. Need on tavaliselt kerged ja kaovad tavaliselt 1…2
nädala jooksul pärast ravi algust.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- nõrkustunne (hüpertensiooni või stenokardiaga patsientidel);
- unehäired;
- depressioon;
- püstitõusmisel tekkiv pearinglus;
- hingamisprobleemid astma või kroonilise kopsuhaigusega patsientidel;
- lihasnõrkus, lihaskrambid.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- kuulmisprobleemid;
- allergiline nohu;
- pisaraerituse vähenemine (oluline, kui kasutate kontaktläätsi);
- maksapõletik, mis võib põhjustada naha või silmavalgete kollasust;
- teatud vereanalüüside tulemuste (maksafunktsiooni või rasvasisaldus veres) kõrvalekalded
normist;
- allergiataolised reaktsioonid, nagu sügelus, nahaõhetus, lööve. Kui teil tekivad rasked
allergilised reaktsioonid, mis võivad hõlmata näo, kaela, keele, suu või kurgu turset või
hingamisraskusi, peate kohe pöörduma arsti poole;
- erektsioonihäired;
- hirmuunenäod, hallutsinatsioonid;
- minestamine.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- silmade ärritus ja punetus (konjunktiviit);
- juuste väljalangemine;
- ketendava nahalööbe (psoriaas) ilmnemine või süvenemine; psoriaasilaadne lööve.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

OPA/Alu/PVC100//Alu blistritesse pakendatud ravim:
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Valgest PVC/PVdC fooliumist blistritesse pakendatud ravim:
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Bisoprolol Zentiva sisaldab
- Toimeaine on bisoproloolfumaraat.
Bisoprolol Zentiva 5 mg tabletid: üks tablett sisaldab 5 mg bisoproloolfumaraati.
Bisoprolol Zentiva 10 mg tabletid: üks tablett sisaldab 10 mg bisoproloolfumaraati.
- Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos; eelželatiniseeritud tärklis; krospovidoon
(tüüp A); veevaba kolloidne ränidioksiid; magneesiumstearaat. Bisoprolol Zentiva 5 mg ja
10 mg tabletid sisaldavad lisaks kollast raudoksiidi (E172) ja Bisoprolol Zentiva 10 mg
tabletid sisaldavad pruuni raudoksiidi (E172).

Kuidas Bisoprolol Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
Bisoprolol Zentiva 5 mg tabletid: kollakad kuni helekollased ümmargused juhuslikult jaotunud
värviliste täppidega tabletid läbimõõduga 6 mm ± 0,3 mm, millel on surutrükis 5 ja poolitusjoon.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Bisoprolol Zentiva 10 mg tabletid: ookrivärvi ümmargused tabletid läbimõõduga 6 mm ± 0,3 mm,
millel on surutrükis 10, poolitusjoon ja millel on ebakorrapäraselt paigutunud värvipigmendi laigud.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.

Pakendi suurused:
5 mg; 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolni Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Tootjad
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolni Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

või

S.C. ZENTIVA S.A
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3
032266 București
Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2024.