Betaklav +125mg 875mg · 14 tabletti: package leaflet

Betaklav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat
ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub
„penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) aitab seda ära hoida.

Betaklavi kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:
- keskkõrva- ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid,
- hingamisteede infektsioonid,
- kuseteede infektsioonid,
- naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid,
- luude ja liigeste infektsioonid.

Betaklavi ei tohi kasutada
- kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõne teise
antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või kaela tursena;
- kui teil on antibiootikumi võtmisel kunagi esinenud maksaprobleeme või ikterust (naha
kollasus).

Ärge kasutage Betaklavi, kui mis tahes eelnimetatu kehtib teie või teie lapse kohta. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Betaklavi kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Betaklavi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on lümfisõlmede põletik;
- kui te saate ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu;
- kui te ei urineeri korrapäraselt.
Kui te ei ole kindel, kas eelnimetatu kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne
Betaklavi kasutamist.

Teatud juhtudel võib arst uurida, millist tüüpi bakterid teil või teie lapsel infektsiooni põhjustavad.
Sõltuvalt tulemustest võidakse teile või teie lapsele määrata Betaklavi erinev tugevus või mõni muu
ravim.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Betaklav võib muuta mõned olemasolevad seisundid raskemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Nendeks on allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ja jämesoolepõletik. Betaklavi võtmise ajal
tuleb teil jälgida endal või teie lapsel teatud sümptomeid, et vähendada võimalike probleemide riski.
Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõik 4.

Vere- ja uriinianalüüsid
Kui teile või teie lapsele tehakse vereanalüüse (näiteks punavereliblede analüüsid või
maksafunktsiooni testid) või uriinianalüüse (glükoosisisalduse määramine), palun teavitage arsti või
meditsiiniõde teie või teie lapse ravist Betaklaviga. See on vajalik sellepärast, et Betaklav võib
mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Betaklav
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta
mis tahes muid ravimeid.
Kui te võtate koos Betaklaviga allopurinooli (podagraravim), tekib suurema tõenäosusega allergiline
nahareaktsioon.
Kui te võtate probenetsiidi (podagraravim), võib teie arst korrigeerida Betaklavi annust.
Kui koos Betaklaviga võetakse verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla
vajalikud täiendavad vereanalüüsid.
Betaklav võib mõjutada metotreksaadi (ravim, mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks)
toimet.
Betaklav võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke
reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Betaklav koos toidu ja joogiga
Võtke Betaklav sisse toidukorra alguses või veidi aega enne seda ja neelake tabletid alla klaasitäie
veega.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Betaklav võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomid võivad mõjutada autojuhtimist.
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Betaklav sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg ja üle selle
500 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tavaline annus on:
- 1 tablett kolm korda ööpäevas.

875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Tavaline annus – 1 tablett kaks korda ööpäevas.
- Suurem annus – 1 tablett kolm korda ööpäevas.

Kasutamine lastel
Lapsed kehakaaluga alla 40 kg
6-aastastel või väiksematel lastel kasutada eelistatavalt amoksitsilliini/klavulaanhappe suukaudset
suspensiooni.

Enne Betaklavi tablettide andmist alla 40 kg kaaluvatele lastele küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Tabletid ei sobi lastele kehakaaluga alla 25 kg.

Neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid
- Kui teil või teie lapsel esineb probleeme neerudega, võidakse annust muuta. Arst võib valida
ravimi erineva tugevuse või mõne teise ravimi.
- Kui teil või teie lapsel on probleeme maksaga, võidakse sagedamini teha vereanalüüse
maksatalitluse kontrollimiseks.

Kuidas Betaklavi võtta
- Neelake tabletid alla tervelt koos klaasi veega toidukorra alguses või veidi aega enne seda.
- Jaotage annused ühtlaselt kogu päeva peale nii, et kahe annuse võtmise vahe oleks vähemalt
4 tundi. Ärge võtke 2 annust ühe tunni jooksul.
- Ärge võtke Betaklavi kauem kui 2 nädalat. Kui teie või teie laps ennast ikka halvasti tunnete,
pöörduge uuesti arsti poole.

Kui te võtate Betaklavi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Betaklavi, võivad tekkida mao ärritusnähud (iiveldus, oksendamine või
kõhulahtisus) või krambid. Rääkige oma arstiga niipea kui võimalik. Näidake arstile ravimi karpi või
pudelit.

Kui te unustate Betaklavi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtmata,
võtke see niipea kui meelde tuleb. Ärge võtke järgmist annust liiga ruttu, vaid oodake ligikaudu
4 tundi enne, kui võtate järgmise annuse.

Kui te lõpetate Betaklavi võtmise
Jätkake Betaklavi võtmist kuni ravikuuri lõpuni, isegi kui te tunnete ennast paremini. Infektsioonist
võitu saamiseks peate võtma kõik annused. Kui mõned bakterid jäävad ellu, võivad nad põhjustada
infektsiooni kordumist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Allergilised reaktsioonid:
- nahalööve;
- veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või punakaslillade ümbritsevast
kõrgemate laikudena nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistes kehaosades;
- palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas;
- tursed, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust;
- minestus;
- valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud
südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).

Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest. Lõpetage Betaklavi
võtmine.

Jämesoolepõletik
Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesivedelat kõhulahtisust, millega tavaliselt kaasneb vere- ja
limaeritus, kõhuvalu ja/või palavik.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit)
Kui teil esineb tugev ja püsiv valu kõhu piirkonnas, võib see olla ägeda kõhunäärmepõletiku näht.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, ingl. k
drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini/klavulaanhapet saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi
allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1…4 tundi pärast ravimi
manustamist). Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal
vererõhk.

Nende sümptomite tekkimisel võtke nõu küsimiseks arstiga ühendust niipea kui võimalik.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad mõjutada rohkem kui ühte inimest 10-st
- kõhulahtisus (täiskasvanutel).

Sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad mõjutada kuni ühte inimest 10-st
- soor (candida – tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus);
- iiveldus, eriti suurte annuste kasutamisel
- kui see tekib, võtke Betaklavi enne sööki;
- oksendamine;
- kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad mõjutada kuni ühte inimest 100-st
- nahalööve, sügelus;
- ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi);
- seedehäire;
- pearinglus;
- peavalu.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- teatud maksa poolt toodetavate ainete (ensüümide) sisalduse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad mõjutada kuni ühte inimest 1000-st
- nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mis näevad välja nagu väikesed märklauad
(tume täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala, mille ümber on omakorda tume ring –
multiformne erüteem).
Kui märkate mõnda nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- verehüübimises osalevate rakkude madal arv;
- valgevereliblede madal arv.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- allergilised reaktsioonid (vt eespool);
- jämesoolepõletik (vt eespool);
- aju ja seljaaju ümbritsevate membraanide põletik (aseptiline meningiit);
- tõsised nahareaktsioonid:
- laialdane lööve koos villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite
ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha
ulatuslikku koorumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalne nekrolüüs);
- laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne
dermatiit);
- punetav, ketendav nahalööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksanteemne pustuloos);
- gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja
kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine
(eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS));
- punane lööve, mida tavaliselt esineb tuharate mõlemal küljel, reite ülaosas, kaenlaalustes
ja kaelal (sümmeetriline ravimiga seotud haudumuslik ja painutuspindade eksanteem).

Kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
- lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega
(lineaarne IgA haigus);
- maksapõletik (hepatiit);
- ikterus ehk kollatõbi, mida põhjustab bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine
veres ning mille puhul võivad nahk ja silmavalged muutuda kollaseks;
- neerutorukeste põletik;
- aeglustunud verehüübimine;
- üliaktiivsus;
- krambid (inimestel, kes võtavad Betaklavi suurtes annustes või kellel on probleeme neerudega);
- tume keel, mis näib karvane.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:
- valgevereliblede arvu tugev vähenemine;
- punavereliblede madal arv (hemolüütiline aneemia);
- kristallid uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Riba- ja blisterpakend
Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Betaklav sisaldab
- Toimeained on amoksitsilliin ja klavulaanhape.
Betaklav 500 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini
(amoksitsilliintrihüdraadina) ja 125 mg klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina).
Betaklav 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 875 mg amoksitsilliini
(amoksitsilliintrihüdraadina) ja 125 mg klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina).
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
veevaba kolloidne räni (E551) ja magneesiumstearaat (E470b) tableti sisus ning titaandioksiid
(E171), hüpromelloos (E464), propüleenglükool (E1520), talk (E553b) ja etüültselluloos (E462)
tableti kattes.
Vt lõik 2 „Betaklav sisaldab naatriumi“.

Kuidas Betaklav välja näeb ja pakendi sisu
Betaklav 500 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni peaaegu valged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
sisse pressitud „I 06“, teine külg on sile, tableti pikkus: 19,40 ± 0,10 mm.
Betaklav 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni peaaegu valged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
sisse pressitud „I 07“, teine külg on sile, tableti pikkus: 21,70 ± 0,10 mm.

Betaklav on saadaval karbis, kus on:
- 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti ribapakendis,
- 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti blistris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
A. H. Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.
Nõuanded/meditsiiniline informatsioon
Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi viiruste
poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumikuurile. Üks sagedasemaid
põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi
suhtes. See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel.
Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise võimalust.

Kui arst määrab antibiootikumikuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks.
Järgmiste nõuannete järgimine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum ei
toimi.

jooksul. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

kasutada ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud.

infektsioon oli sarnane teil esinevaga.

hävitamiseks apteeki.